- 目錄
有哪些
藥品人員制度是指在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中，對于相關人員的職責、權限、行為規(guī)范以及考核評價等方面進行規(guī)定的一系列制度。這些制度主要包括以下幾個方面：
1. 藥品質(zhì)量管理責任制度：明確各級管理人員在藥品質(zhì)量控制中的職責。
2. 專業(yè)技能培訓制度：確保員工具備必要的藥品知識和技能。
3. 藥品安全操作規(guī)程：規(guī)定操作流程，防止藥品污染和誤用。
4. 不良反應監(jiān)測報告制度：及時上報和處理藥品使用中的不良反應。
5. 崗位資質(zhì)認證制度：對關鍵崗位人員進行資格審核和定期評估。
內(nèi)容是什么
藥品人員制度的內(nèi)容涵蓋了人員的選拔、培訓、考核、晉升等多個環(huán)節(jié)。選拔過程中，注重候選人的專業(yè)背景和道德素質(zhì)；培訓階段，強調(diào)理論與實踐相結合，提升員工的業(yè)務水平；考核環(huán)節(jié)，依據(jù)崗位職責設定量化指標，確保責任落實；晉升機制則鼓勵優(yōu)秀人才的成長，提高整體團隊素質(zhì)。
在操作規(guī)程上，制度詳細規(guī)定了藥品的存儲、分發(fā)、使用等步驟，要求員工嚴格遵守，以保障藥品的安全有效。建立內(nèi)部監(jiān)督機制，對違反規(guī)定的人員進行相應處罰，形成有效的約束力。
規(guī)范
規(guī)范的藥品人員制度應具備以下特征：
1. 明確性：制度條款清晰，無歧義，便于理解和執(zhí)行。
2. 完備性：覆蓋藥品管理的所有關鍵環(huán)節(jié)，無遺漏。
3. 可操作性：制度內(nèi)容與實際工作緊密結合，能指導實際操作。
4. 動態(tài)性：根據(jù)法規(guī)更新和技術進步，定期修訂和完善制度。
5. 公正性：公平對待所有員工，避免偏見和不公。
重要性
藥品人員制度的重要性不容忽視，它不僅確保了藥品的質(zhì)量與安全，也是企業(yè)合規(guī)運營的基礎。良好的制度能夠提升員工的專業(yè)素養(yǎng)，降低錯誤發(fā)生率，保障患者的生命安全。制度的嚴格執(zhí)行也有助于維護企業(yè)的聲譽，增強公眾信任，從而促進企業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展。因此，建立并完善藥品人員制度是每個藥品相關機構必須重視的任務。
藥品人員制度范文
第1篇 直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
1.對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2.凡直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員,必須每年進行一次健康查體。每人建立健康查體檔案,檔案(健康證)在藥劑科保存。
3.患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病的患者,不得從事直接接觸藥品的工作。健康檢查不合格的人員,應及時調(diào)離原工作崗位。
4.對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
5.直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應及時申請調(diào)換工作崗位,及時治療,爭取早日康復。
第2篇 麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營專職人員培訓制度
目的：為加強麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全，防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。
職責：公司法人,企業(yè)負責人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容：
1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責仼人。
2公司指定責任心強、業(yè)務熟悉、認真負責、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員，實行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗收復核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進出專庫并登記進出時間和簽字。
3 公司應當從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
4公司嚴格責任區(qū)域銷售按批準的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機構，按規(guī)定核注核銷，不得零售，禁止使用現(xiàn)金或者實物進行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應將銷售給醫(yī)療機構的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機構，醫(yī)疔機構不得自提取。
6麻醉藥品和第一類精神藥品實施電子監(jiān)管、入、出庫時將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會，并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會。
7公司運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時，應持合法有效的運輸證明進行配送運輸，并采取安全保障措施，防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
8公司對過期、報殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應登記造冊，并向所在縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，并在其監(jiān)管下實施銷毀。
9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實行24小時值班巡查制度，對專庫安裝專用防盜門，實行雙人雙門雙鎖管理，具有防火設施、監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實時監(jiān)控自動記錄和保存；如發(fā)生丟失、被搶、被盜，要及時嚴密保護現(xiàn)場，采取控制措施，立即向藥監(jiān)局和公安局報告。
10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度，有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。
11公司組成安全領導小組，建立安全評判機制，定期對安全制度執(zhí)行情況進行考核，對安全設施、設備進行檢查、保養(yǎng)、維護和驗證。
12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中，對制度不斷進行修改、補充和完善，定期對專管人員進行培訓，使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學。
_ _ _ _ _ _ _ _
目的：通過專項培訓，使專職人員能熟悉掌握麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的法律法規(guī)和專業(yè)知識及技能。
范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品人員培訓。
職責：專職人員嚴格執(zhí)行本制度，培訓考試合格后持證上崗。
內(nèi)容：
1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)應進行麻醉藥品和精神精神藥品相關知識培訓和考核。
2培訓對象為公司所有專職人員。
3培訓和考核內(nèi)容包括：
3.1《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《醫(yī)療機構麻醉藥品和第一類精神藥品供應管理辦法》、《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定等法律、法規(guī)規(guī)定；
3.2公司制定的麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的各項管理制度；
3.3麻醉藥品和精神藥品專業(yè)知識及操作技能，以及相關學術論壇等。
4培訓方式采用集中授課的方式。
5每年除參加公司正常的gsp培訓外，麻精藥品專項培訓時間12個課時(每季度不少于4個課時)，并保存相應記錄。
6培訓結束后對專職人員進行考試，新員工合格后持證上崗，老員工合格后記入繼續(xù)教育檔案。
第3篇 藥品安全協(xié)管人員管理制度
第一條為了加強農(nóng)村藥品(包括醫(yī)療器械,下同)安全監(jiān)督管理工作,進一步完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡,規(guī)范藥品安全協(xié)管人員(食品藥品安全專管員、藥品監(jiān)督聯(lián)絡員、村級食品藥品協(xié)管員)的行為,發(fā)揮協(xié)管人員的監(jiān)管作用,特制定本制度。
第二條藥品安全協(xié)管人員享有以下權利:
(一)對轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機構藥品安全工作實施監(jiān)督檢查;
(二)了解藥品監(jiān)管工作安排和部署,聽取藥品監(jiān)督管理工作情況通報;
(三)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的業(yè)務學習、培訓和業(yè)務交流活動;
(四)對藥品監(jiān)管工作提出意見和建議。
第三條藥品安全協(xié)管人員應履行以下義務:
(一)宣傳《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《浙江省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī);
(二)集貿(mào)市場、中小學周邊、超市周圍等重點區(qū)域巡查:是否存在無證經(jīng)營藥品等現(xiàn)象;是否存在非法回收藥品、非法發(fā)布藥品廣告等現(xiàn)象;
(三)鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機構(服務站、衛(wèi)生室、個體診所、廠區(qū)醫(yī)務室)巡查:主要檢查藥品進貨渠道、藥品驗收記錄、藥品養(yǎng)護記錄、近效期藥品管理、藥品分類存放、溫濕度記錄等;
(四)及時收集和反饋轄區(qū)內(nèi)涉藥單位在藥品采購、管理和使用過程中有關質(zhì)量問題的相關信息、藥品不良反應和違反藥品法律法規(guī)的行為;
(五)配合藥品監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查,查處無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為;
(六)做好轄區(qū)內(nèi)違反藥品法律法規(guī)被查處單位和個人說服教育和整改情況反饋工作;
(七)督促指導轄區(qū)內(nèi)新建、遷址醫(yī)療機構“合格藥房”創(chuàng)建工作;
(八)對藥品監(jiān)管工作中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)提出意見和建議;
(九)傳達各級食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品監(jiān)管和藥品質(zhì)量信息;
(十)藥品安全工作要有記錄、臺帳齊全,鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機構檢查記錄按要求上報;
(十一)完成其他藥品安全方面的工作。
第四條藥品安全協(xié)管人員應遵守以下工作紀律:
(一)不得利用職務之便從事藥品經(jīng)營活動;
(二)不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;
(三)不得接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;
(四)不得在沒有藥品行政執(zhí)法人員在場的情況下私自進行行政處罰或收繳罰沒款。
第4篇 某醫(yī)院藥品從業(yè)人員健康管理制度
人民醫(yī)院藥品從業(yè)人員健康管理制度
l、對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、審核、調(diào)配、院內(nèi)制劑生產(chǎn)的人員,應每年定期到進行健康檢查。
3、新職工進藥劑科的工作,必須體健合格后方可上崗。
4、健康檢查的項目有:內(nèi)科、眼科、皮膚科、精神科、胸透、肝功能、腸道致病菌等;質(zhì)量管理、藥品驗收和養(yǎng)護崗位人員應增加辨色障礙(色盲和色弱)的體檢項目。
5、發(fā)現(xiàn)有傳染病、精神病或其他可能污染藥品的疾病由相關部門提出立即停止工作的建議,并報藥劑科負責人批準后調(diào)離崗位?；颊呓?jīng)治療痊愈后,需重返原崗位,經(jīng)本人提出申請后,應經(jīng)檢查合格后,由相關部門確認后,提交藥劑科負責人安排。
6、建立職工健康檔案,歸檔保存。
第5篇 麻醉藥品第一類精神藥品經(jīng)營專職人員培訓制度
目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。
職責:公司法人,企業(yè)負責人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容:
1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責仼人。
2公司指定責任心強、業(yè)務熟悉、認真負責、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員,實行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗收復核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進出專庫并登記進出時間和簽字。
3 公司應當從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
4公司嚴格責任區(qū)域銷售按批準的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機構,按規(guī)定核注核銷,不得零售,禁止使用現(xiàn)金或者實物進行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應將銷售給醫(yī)療機構的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機構,醫(yī)疔機構不得自提取。
6麻醉藥品和第一類精神藥品實施電子監(jiān)管、入、出庫時將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會,并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會。
7公司運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時,應持合法有效的運輸證明進行配送運輸,并采取安全保障措施,防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
8公司對過期、報殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應登記造冊,并向所在縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀,并在其監(jiān)管下實施銷毀。
9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實行24小時值班巡查制度,對專庫安裝專用防盜門,實行雙人雙門雙鎖管理,具有防火設施、監(jiān)控設施和報警裝置,報警裝置與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),實時監(jiān)控自動記錄和保存;如發(fā)生丟失、被搶、被盜,要及時嚴密保護現(xiàn)場,采取控制措施,立即向藥監(jiān)局和公安局報告。
10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。
11公司組成安全領導小組,建立安全評判機制,定期對安全制度執(zhí)行情況進行考核,對安全設施、設備進行檢查、保養(yǎng)、維護和驗證。
12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中,對制度不斷進行修改、補充和完善,定期對專管人員進行培訓,使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學。
_ _ _ _ _ _ _ _
目的:通過專項培訓,使專職人員能熟悉掌握麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的法律法規(guī)和專業(yè)知識及技能。
范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品人員培訓。
職責:專職人員嚴格執(zhí)行本制度,培訓考試合格后持證上崗。
內(nèi)容:
1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定,經(jīng)營企業(yè)應進行麻醉藥品和精神精神藥品相關知識培訓和考核。
2培訓對象為公司所有專職人員。
3培訓和考核內(nèi)容包括:
3.1《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《醫(yī)療機構麻醉藥品和第一類精神藥品供應管理辦法》、《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定等法律、法規(guī)規(guī)定;
3.2公司制定的麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的各項管理制度;
3.3麻醉藥品和精神藥品專業(yè)知識及操作技能,以及相關學術論壇等。
4培訓方式采用集中授課的方式。
5每年除參加公司正常的gsp培訓外,麻精藥品專項培訓時間12個課時(每季度不少于4個課時),并保存相應記錄。
6培訓結束后對專職人員進行考試,新員工合格后持證上崗,老員工合格后記入繼續(xù)教育檔案。
