制劑車間操作規(guī)程目的和意義
篇1
制劑車間混合崗位的安全操作規(guī)程旨在確保生產(chǎn)過程中人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，防止意外事故的發(fā)生，提高生產(chǎn)效率，保障企業(yè)的正常運營和員工的健康。通過規(guī)范的操作流程，減少物料浪費，保護設備，維持良好的工作環(huán)境，從而提升整體生產(chǎn)效能。
篇2
制劑車間外包裝崗位的安全操作規(guī)程旨在確保員工的生命安全，防止生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的意外事故，保障產(chǎn)品質(zhì)量，維持生產(chǎn)線的穩(wěn)定運行，同時也符合國家相關(guān)安全生產(chǎn)法規(guī)，提升企業(yè)形象和社會責任感。
篇3
本規(guī)程旨在確保制劑車間過篩作業(yè)的安全、高效和合規(guī)，防止產(chǎn)品質(zhì)量問題，保障藥品安全。通過規(guī)范操作，可以：
1. 減少設備故障和人身傷害風險，提升工作環(huán)境安全性。
2. 確保藥品顆粒大小的一致性，提高藥品的溶解性和生物利用度。
3. 遵守gmp（good manufacturing practice）要求，保證藥品質(zhì)量可控。
4. 優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
篇4
制劑車間干燥崗位的安全操作規(guī)程旨在保障員工的生命安全，減少設備損壞，保證產(chǎn)品質(zhì)量，同時遵守環(huán)保法規(guī)，維護企業(yè)聲譽。通過規(guī)范操作，降低生產(chǎn)風險，提高生產(chǎn)效率，實現(xiàn)可持續(xù)的安全生產(chǎn)目標。
篇5
制劑車間分裝崗位的安全操作規(guī)程旨在規(guī)范員工行為，降低生產(chǎn)風險，防止因操作不當導致的產(chǎn)品質(zhì)量問題和安全事故。通過嚴格執(zhí)行規(guī)程，可以提升生產(chǎn)效率，保證產(chǎn)品質(zhì)量，同時保障員工的生命安全，維護企業(yè)的生產(chǎn)秩序。
篇6
1. 保證藥品質(zhì)量：嚴格的操作規(guī)程能確保藥品成分準確、穩(wěn)定，符合國家藥品標準。
2. 提升生產(chǎn)效率：規(guī)范化的流程減少無效工作，提高生產(chǎn)線的運行效率。
3. 確保員工安全：遵循規(guī)程可降低操作風險，保護員工健康。
4. 符合法規(guī)要求：滿足gmp（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等法規(guī)，防止法律風險。
5. 維護企業(yè)聲譽：良好的生產(chǎn)實踐有助于樹立企業(yè)形象，增強市場信任度。
制劑車間混合崗位安全操作規(guī)程范文
1、目的
建立制劑車間混合崗位標準安全操作規(guī)程，使制劑混合操作程序化、規(guī)范化
2、適用范圍
本標準適用于制劑混合崗位的生產(chǎn)操作
3、內(nèi)容
3.1 生產(chǎn)前準備與檢查
3.1.1檢查料斗混合機是否完好,清潔。
3.1.2準備好本工序生產(chǎn)需使用的工器具，檢查須清潔、完好，地磅是否清潔、完好。
3.1.3檢查物品，人員等是否都在安全線以外。
3.1.4核對上工序移交的物料品名、批號、數(shù)量、狀態(tài)等內(nèi)容是否與本工序生產(chǎn)相符。
3.2 混合操作
3.2.1適用范圍：預混劑、粉劑分裝前的混合。
3.2.2將料斗推至地磅上，按生產(chǎn)品種準確稱量所投物料并將物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超過料斗容積的80%。投料完畢蓋好料斗筒蓋，檢查密封性后用卡箍鎖緊密封圈。所投物料中，加量較少物料應用電子秤準確稱量。投料順序為：密度小的先加，密度大的后加；量多的先加，量少的后加。
3.2.3將料斗推至混合機上安裝好，使料斗下方四腿與混合機提升底盤上的孔位對正。
3.2.4接通電源，按工藝規(guī)程要求在觸摸屏上設定好各項參數(shù)。點擊“手動模式”下的“提升”按鈕，機器開始提升料斗直至被夾緊，混合機開始轉(zhuǎn)動。在混合過程中，不能隨意變動設定工藝參數(shù)?；旌现烈?guī)定時間，設備停止運轉(zhuǎn)，料斗處于被夾緊的水平狀態(tài)點擊“繼續(xù)”按鈕，將料斗水平放至地面。
3.2.5將料斗掛上“待驗”標識，車間填寫?中間產(chǎn)品請驗單?通知qa取樣，經(jīng)檢驗合格后，移至下步工序。
3.2.6全過程必須執(zhí)行二人復核制度，操作人員、復核人員在批生產(chǎn)記錄上指定位置簽名。
3.2.7操作必須按生產(chǎn)記錄的要求依次進行，并及時如實填寫操作記錄。
3.3 清場
操作完畢及時清場,清場按?清場管理規(guī)程?及各相關(guān)清潔操作規(guī)程進行，并填寫清
記錄，最后關(guān)閉好本崗位電源、水后操作人員才能離開現(xiàn)場。
4、安全注意事項
4.1混合機啟動后,嚴禁進入混合料斗運行區(qū)內(nèi),人應在防護線外, 操作人員不允許長時間離開生產(chǎn)現(xiàn)場。
4.2混合機在運行中，不得將手及硬物伸入靠近混合料斗。
4.3提升料斗未被夾緊或有偏離時，嚴禁下步操作。
5、操作過程中異常情況及處理
5.1料斗混合機在運行時,發(fā)生異響、怪叫或漏油等不正?，F(xiàn)象應立即停機檢查，不得讓設備帶病運行。
5.2加料、清洗時應防止損壞加料口法蘭及桶內(nèi)拋光鏡面，以防止密封不嚴和物料粘積。
5.3料斗混合機在運行過程中有漏料時，應及時停車檢查快開閥門，緊鎖密封圈等是否出現(xiàn)松動或緊鎖不嚴等異常情況，待檢修正常后再繼續(xù)運行。
5.4如主藥在投料前有粘結(jié)、結(jié)團(塊)等現(xiàn)象時，應進行過篩或粉碎處理后投料。
