制劑車間操作規(guī)程有哪些
篇1
制劑車間過篩崗位安全操作規(guī)程
制劑車間過篩崗位是藥品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涉及多種設(shè)備和操作流程。主要包括以下內(nèi)容：
1. 設(shè)備準(zhǔn)備與檢查：確保過篩設(shè)備完好無損，清潔衛(wèi)生，功能正常。
2. 原料處理：對原料進(jìn)行預(yù)處理，如干燥、粉碎等，以符合過篩要求。
3. 過篩操作：按照指定的篩網(wǎng)規(guī)格進(jìn)行篩選，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 清潔與消毒：過篩后及時清理設(shè)備，防止交叉污染。
5. 記錄與報告：準(zhǔn)確記錄過篩數(shù)據(jù)，及時報告異常情況。
篇2
制劑車間混合崗位安全操作規(guī)程
1. 設(shè)備準(zhǔn)備與檢查
2. 原料處理與投放
3. 混合操作流程
4. 清潔與維護(hù)
5. 應(yīng)急處理與事故預(yù)防
6. 個人防護(hù)與衛(wèi)生習(xí)慣
篇3
制劑車間分裝崗位安全操作規(guī)程
制劑車間分裝崗位是生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其安全操作規(guī)程旨在確保產(chǎn)品質(zhì)量，保障員工安全，維護(hù)生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定。以下是該崗位的主要操作步驟和安全規(guī)定：
1. 崗前準(zhǔn)備：
- 檢查個人防護(hù)裝備，如無塵服、口罩、手套等是否完好。
- 確保工作區(qū)域整潔，設(shè)備運(yùn)行正常，無異物殘留。
2. 設(shè)備操作：
- 啟動設(shè)備前，確認(rèn)電源、氣壓等參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)。
- 進(jìn)行試運(yùn)行，檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，無異常聲音或振動。
3. 分裝操作：
- 核實物料批次、名稱、濃度等信息，確保與生產(chǎn)指令一致。
- 按照指定量進(jìn)行分裝，避免過量或不足。
4. 中途監(jiān)控：
- 定期檢查分裝精度，及時調(diào)整設(shè)備參數(shù)。
- 注意觀察設(shè)備運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)異常立即停機(jī)并報告。
5. 危險化學(xué)品處理：
- 遵守化學(xué)品操作規(guī)程，使用專用工具，并確保密封良好。
- 若發(fā)生泄漏，應(yīng)迅速采取應(yīng)急措施，避免擴(kuò)散。
6. 廢棄物管理：
- 將廢棄物分類存放，按規(guī)定時間處理。
- 不得隨意丟棄，防止污染環(huán)境。
7. 作業(yè)結(jié)束：
- 關(guān)閉設(shè)備，清理工作區(qū)域，保持整潔。
- 歸還個人防護(hù)裝備，做好交接班記錄。
篇4
1. 原料準(zhǔn)備：包括原料的接收、檢驗、儲存和發(fā)放。
2. 制劑生產(chǎn)：涵蓋稱量、混合、灌裝、封口、貼標(biāo)等步驟。
3. 質(zhì)量控制：對半成品和成品進(jìn)行理化和微生物檢測。
4. 清潔消毒：設(shè)備清潔、車間消毒及個人衛(wèi)生管理。
5. 記錄管理：詳細(xì)記錄生產(chǎn)過程，確?？勺匪菪浴?
6. 廢棄物處理：正確處置廢棄物，符合環(huán)保要求。
篇5
制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程
一、設(shè)備準(zhǔn)備與檢查
1. 確保干燥設(shè)備完好無損，各部件功能正常。
2. 檢查設(shè)備清潔狀況，防止殘留物料影響新批次產(chǎn)品。
3. 核實電源、氣源及水源是否穩(wěn)定，符合操作需求。
二、物料處理
1. 嚴(yán)格按照配方和工藝要求準(zhǔn)備待干燥物料。
2. 物料投放前進(jìn)行均勻分散，避免結(jié)塊。
3. 控制好物料投放量，防止過載導(dǎo)致設(shè)備運(yùn)行異常。
三、操作流程
1. 啟動設(shè)備前，確保人員已遠(yuǎn)離危險區(qū)域。
2. 按照標(biāo)準(zhǔn)程序啟動干燥設(shè)備，監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。
3. 定時檢查干燥效果，調(diào)整溫度、風(fēng)速等參數(shù)。
4. 干燥完成后，關(guān)閉設(shè)備，等待設(shè)備冷卻至安全溫度。
四、應(yīng)急措施
1. 遇到設(shè)備故障，立即停機(jī)并報告維修。
2. 如發(fā)生火災(zāi)，啟動滅火裝置，并及時疏散人員。
3. 遇到粉塵爆炸風(fēng)險，應(yīng)迅速關(guān)閉氣源，避免火源接觸。
五、個人防護(hù)
1. 工作期間穿戴防護(hù)服、防塵口罩和安全眼鏡。
2. 遵守車間規(guī)定，不帶食物和飲料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。
3. 妥善處理廢棄物料，避免環(huán)境污染。
篇6
1. 個人防護(hù)裝備穿戴
2. 設(shè)備操作與維護(hù)
3. 危險品處理
4. 廢棄物處置
5. 緊急情況應(yīng)對
6. 工作場所清潔與整理
7. 交接班程序
制劑車間混合崗位安全操作規(guī)程范文
1、目的
建立制劑車間混合崗位標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程，使制劑混合操作程序化、規(guī)范化
2、適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制劑混合崗位的生產(chǎn)操作
3、內(nèi)容
3.1 生產(chǎn)前準(zhǔn)備與檢查
3.1.1檢查料斗混合機(jī)是否完好,清潔。
3.1.2準(zhǔn)備好本工序生產(chǎn)需使用的工器具，檢查須清潔、完好，地磅是否清潔、完好。
3.1.3檢查物品，人員等是否都在安全線以外。
3.1.4核對上工序移交的物料品名、批號、數(shù)量、狀態(tài)等內(nèi)容是否與本工序生產(chǎn)相符。
3.2 混合操作
3.2.1適用范圍：預(yù)混劑、粉劑分裝前的混合。
3.2.2將料斗推至地磅上，按生產(chǎn)品種準(zhǔn)確稱量所投物料并將物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超過料斗容積的80%。投料完畢蓋好料斗筒蓋，檢查密封性后用卡箍鎖緊密封圈。所投物料中，加量較少物料應(yīng)用電子秤準(zhǔn)確稱量。投料順序為：密度小的先加，密度大的后加；量多的先加，量少的后加。
3.2.3將料斗推至混合機(jī)上安裝好，使料斗下方四腿與混合機(jī)提升底盤上的孔位對正。
3.2.4接通電源，按工藝規(guī)程要求在觸摸屏上設(shè)定好各項參數(shù)。點擊“手動模式”下的“提升”按鈕，機(jī)器開始提升料斗直至被夾緊，混合機(jī)開始轉(zhuǎn)動。在混合過程中，不能隨意變動設(shè)定工藝參數(shù)?；旌现烈?guī)定時間，設(shè)備停止運(yùn)轉(zhuǎn)，料斗處于被夾緊的水平狀態(tài)點擊“繼續(xù)”按鈕，將料斗水平放至地面。
3.2.5將料斗掛上“待驗”標(biāo)識，車間填寫?中間產(chǎn)品請驗單?通知qa取樣，經(jīng)檢驗合格后，移至下步工序。
3.2.6全過程必須執(zhí)行二人復(fù)核制度，操作人員、復(fù)核人員在批生產(chǎn)記錄上指定位置簽名。
3.2.7操作必須按生產(chǎn)記錄的要求依次進(jìn)行，并及時如實填寫操作記錄。
3.3 清場
操作完畢及時清場,清場按?清場管理規(guī)程?及各相關(guān)清潔操作規(guī)程進(jìn)行，并填寫清
記錄，最后關(guān)閉好本崗位電源、水后操作人員才能離開現(xiàn)場。
4、安全注意事項
4.1混合機(jī)啟動后,嚴(yán)禁進(jìn)入混合料斗運(yùn)行區(qū)內(nèi),人應(yīng)在防護(hù)線外, 操作人員不允許長時間離開生產(chǎn)現(xiàn)場。
4.2混合機(jī)在運(yùn)行中，不得將手及硬物伸入靠近混合料斗。
4.3提升料斗未被夾緊或有偏離時，嚴(yán)禁下步操作。
5、操作過程中異常情況及處理
5.1料斗混合機(jī)在運(yùn)行時,發(fā)生異響、怪叫或漏油等不正?，F(xiàn)象應(yīng)立即停機(jī)檢查，不得讓設(shè)備帶病運(yùn)行。
5.2加料、清洗時應(yīng)防止損壞加料口法蘭及桶內(nèi)拋光鏡面，以防止密封不嚴(yán)和物料粘積。
5.3料斗混合機(jī)在運(yùn)行過程中有漏料時，應(yīng)及時停車檢查快開閥門，緊鎖密封圈等是否出現(xiàn)松動或緊鎖不嚴(yán)等異常情況，待檢修正常后再繼續(xù)運(yùn)行。
5.4如主藥在投料前有粘結(jié)、結(jié)團(tuán)(塊)等現(xiàn)象時，應(yīng)進(jìn)行過篩或粉碎處理后投料。
