制劑車間操作規(guī)程有哪些
篇1
制劑車間過篩崗位安全操作規(guī)程
制劑車間過篩崗位是藥品生產過程中的關鍵環(huán)節(jié)，涉及多種設備和操作流程。主要包括以下內容：
1. 設備準備與檢查：確保過篩設備完好無損，清潔衛(wèi)生，功能正常。
2. 原料處理：對原料進行預處理，如干燥、粉碎等，以符合過篩要求。
3. 過篩操作：按照指定的篩網規(guī)格進行篩選，保證產品質量。
4. 清潔與消毒：過篩后及時清理設備，防止交叉污染。
5. 記錄與報告：準確記錄過篩數(shù)據(jù)，及時報告異常情況。
篇2
制劑車間混合崗位安全操作規(guī)程
1. 設備準備與檢查
2. 原料處理與投放
3. 混合操作流程
4. 清潔與維護
5. 應急處理與事故預防
6. 個人防護與衛(wèi)生習慣
篇3
制劑車間分裝崗位安全操作規(guī)程
制劑車間分裝崗位是生產流程中的關鍵環(huán)節(jié)，其安全操作規(guī)程旨在確保產品質量，保障員工安全，維護生產環(huán)境的穩(wěn)定。以下是該崗位的主要操作步驟和安全規(guī)定：
1. 崗前準備：
- 檢查個人防護裝備，如無塵服、口罩、手套等是否完好。
- 確保工作區(qū)域整潔，設備運行正常，無異物殘留。
2. 設備操作：
- 啟動設備前，確認電源、氣壓等參數(shù)符合標準。
- 進行試運行，檢查設備運行狀態(tài)，無異常聲音或振動。
3. 分裝操作：
- 核實物料批次、名稱、濃度等信息，確保與生產指令一致。
- 按照指定量進行分裝，避免過量或不足。
4. 中途監(jiān)控：
- 定期檢查分裝精度，及時調整設備參數(shù)。
- 注意觀察設備運行情況，發(fā)現(xiàn)異常立即停機并報告。
5. 危險化學品處理：
- 遵守化學品操作規(guī)程，使用專用工具，并確保密封良好。
- 若發(fā)生泄漏，應迅速采取應急措施，避免擴散。
6. 廢棄物管理：
- 將廢棄物分類存放，按規(guī)定時間處理。
- 不得隨意丟棄，防止污染環(huán)境。
7. 作業(yè)結束：
- 關閉設備，清理工作區(qū)域，保持整潔。
- 歸還個人防護裝備，做好交接班記錄。
篇4
1. 原料準備：包括原料的接收、檢驗、儲存和發(fā)放。
2. 制劑生產：涵蓋稱量、混合、灌裝、封口、貼標等步驟。
3. 質量控制：對半成品和成品進行理化和微生物檢測。
4. 清潔消毒：設備清潔、車間消毒及個人衛(wèi)生管理。
5. 記錄管理：詳細記錄生產過程，確保可追溯性。
6. 廢棄物處理：正確處置廢棄物，符合環(huán)保要求。
篇5
制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程
一、設備準備與檢查
1. 確保干燥設備完好無損，各部件功能正常。
2. 檢查設備清潔狀況，防止殘留物料影響新批次產品。
3. 核實電源、氣源及水源是否穩(wěn)定，符合操作需求。
二、物料處理
1. 嚴格按照配方和工藝要求準備待干燥物料。
2. 物料投放前進行均勻分散，避免結塊。
3. 控制好物料投放量，防止過載導致設備運行異常。
三、操作流程
1. 啟動設備前，確保人員已遠離危險區(qū)域。
2. 按照標準程序啟動干燥設備，監(jiān)控設備運行狀態(tài)。
3. 定時檢查干燥效果，調整溫度、風速等參數(shù)。
4. 干燥完成后，關閉設備，等待設備冷卻至安全溫度。
四、應急措施
1. 遇到設備故障，立即停機并報告維修。
2. 如發(fā)生火災，啟動滅火裝置，并及時疏散人員。
3. 遇到粉塵爆炸風險，應迅速關閉氣源，避免火源接觸。
五、個人防護
1. 工作期間穿戴防護服、防塵口罩和安全眼鏡。
2. 遵守車間規(guī)定，不帶食物和飲料進入生產區(qū)。
3. 妥善處理廢棄物料，避免環(huán)境污染。
篇6
1. 個人防護裝備穿戴
2. 設備操作與維護
3. 危險品處理
4. 廢棄物處置
5. 緊急情況應對
6. 工作場所清潔與整理
7. 交接班程序
制劑車間混合崗位安全操作規(guī)程范文
1、目的
建立制劑車間混合崗位標準安全操作規(guī)程，使制劑混合操作程序化、規(guī)范化
2、適用范圍
本標準適用于制劑混合崗位的生產操作
3、內容
3.1 生產前準備與檢查
3.1.1檢查料斗混合機是否完好,清潔。
3.1.2準備好本工序生產需使用的工器具，檢查須清潔、完好，地磅是否清潔、完好。
3.1.3檢查物品，人員等是否都在安全線以外。
3.1.4核對上工序移交的物料品名、批號、數(shù)量、狀態(tài)等內容是否與本工序生產相符。
3.2 混合操作
3.2.1適用范圍：預混劑、粉劑分裝前的混合。
3.2.2將料斗推至地磅上，按生產品種準確稱量所投物料并將物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超過料斗容積的80%。投料完畢蓋好料斗筒蓋，檢查密封性后用卡箍鎖緊密封圈。所投物料中，加量較少物料應用電子秤準確稱量。投料順序為：密度小的先加，密度大的后加；量多的先加，量少的后加。
3.2.3將料斗推至混合機上安裝好，使料斗下方四腿與混合機提升底盤上的孔位對正。
3.2.4接通電源，按工藝規(guī)程要求在觸摸屏上設定好各項參數(shù)。點擊“手動模式”下的“提升”按鈕，機器開始提升料斗直至被夾緊，混合機開始轉動。在混合過程中，不能隨意變動設定工藝參數(shù)?；旌现烈?guī)定時間，設備停止運轉，料斗處于被夾緊的水平狀態(tài)點擊“繼續(xù)”按鈕，將料斗水平放至地面。
3.2.5將料斗掛上“待驗”標識，車間填寫?中間產品請驗單?通知qa取樣，經檢驗合格后，移至下步工序。
3.2.6全過程必須執(zhí)行二人復核制度，操作人員、復核人員在批生產記錄上指定位置簽名。
3.2.7操作必須按生產記錄的要求依次進行，并及時如實填寫操作記錄。
3.3 清場
操作完畢及時清場,清場按?清場管理規(guī)程?及各相關清潔操作規(guī)程進行，并填寫清
記錄，最后關閉好本崗位電源、水后操作人員才能離開現(xiàn)場。
4、安全注意事項
4.1混合機啟動后,嚴禁進入混合料斗運行區(qū)內,人應在防護線外, 操作人員不允許長時間離開生產現(xiàn)場。
4.2混合機在運行中，不得將手及硬物伸入靠近混合料斗。
4.3提升料斗未被夾緊或有偏離時，嚴禁下步操作。
5、操作過程中異常情況及處理
5.1料斗混合機在運行時,發(fā)生異響、怪叫或漏油等不正?，F(xiàn)象應立即停機檢查，不得讓設備帶病運行。
5.2加料、清洗時應防止損壞加料口法蘭及桶內拋光鏡面，以防止密封不嚴和物料粘積。
5.3料斗混合機在運行過程中有漏料時，應及時停車檢查快開閥門，緊鎖密封圈等是否出現(xiàn)松動或緊鎖不嚴等異常情況，待檢修正常后再繼續(xù)運行。
5.4如主藥在投料前有粘結、結團(塊)等現(xiàn)象時，應進行過篩或粉碎處理后投料。
