風險管理管理制度15篇

風險管理管理制度是企業(yè)運營的核心組成部分，旨在識別、評估、控制和監(jiān)控可能對企業(yè)目標產(chǎn)生負面影響的風險。其內(nèi)容主要包括以下幾個關(guān)鍵部分：

1. 風險識別：確定企業(yè)面臨的各種潛在風險來源。

2. 風險評估：量化風險的可能性和影響程度。

3. 風險策略：制定應對風險的策略，如避免、減輕、轉(zhuǎn)移或接受風險。

4. 風險監(jiān)控：持續(xù)跟蹤風險狀態(tài)，確保風險管理的有效性。

5. 應急計劃：為應對突發(fā)事件制定預案。

6. 風險溝通：確保所有相關(guān)人員對風險的理解一致。

包括哪些方面

風險管理管理制度涵蓋了企業(yè)的各個層面，包括但不限于：

1. 財務風險：如市場波動、信貸風險、流動性風險。

2. 操作風險：涉及生產(chǎn)流程、供應鏈管理、信息技術(shù)系統(tǒng)等。

3. 法律與合規(guī)風險：遵守相關(guān)法律法規(guī)，防止法律糾紛。

4. 聲譽風險：處理公共關(guān)系、客戶滿意度和品牌影響。

5. 人力資源風險：員工流動、技能短缺、勞動糾紛等。

6. 環(huán)境和社會風險：環(huán)保法規(guī)遵守、社區(qū)關(guān)系等。

重要性

有效的風險管理對于企業(yè)的成功至關(guān)重要：

1. 保障穩(wěn)定運營：通過預防和控制風險，減少意外損失，確保業(yè)務連續(xù)性。

2. 提升決策質(zhì)量：全面了解風險，有助于管理層做出明智的決策。

3. 保護資產(chǎn)：防止資產(chǎn)流失，維護企業(yè)價值。

4. 增強投資者信心：透明的風險管理展示企業(yè)的穩(wěn)健經(jīng)營，吸引投資。

5. 符合監(jiān)管要求：滿足法律和監(jiān)管機構(gòu)對企業(yè)風險管理的要求。

方案

1. 設(shè)立風險管理委員會：由高層管理人員組成，負責監(jiān)督整個風險管理過程。

2. 制定風險政策：明確風險容忍度，指導企業(yè)風險偏好。

3. 實施風險評估流程：定期進行風險評估，更新風險登記冊。

4. 建立風險應對機制：針對不同風險制定具體應對措施，如保險、備用資源等。

5. 提供培訓：確保員工了解風險管理的重要性，提高風險意識。

6. 強化內(nèi)部審計：定期審查風險管理程序的有效性，確保制度的落實。

通過上述方案，企業(yè)可以構(gòu)建一個系統(tǒng)化、動態(tài)化的風險管理框架，實現(xiàn)風險的有序管理，促進企業(yè)的健康發(fā)展。

風險管理管理制度范文

第1篇 新生媽媽和懷孕女工工作崗位風險管理制度

根據(jù)本公司的工序和工作條件要求，針對新生媽媽和懷孕女工的工作要求作出以下規(guī)定，希各位特殊女工和管理人員嚴格遵守和執(zhí)行。

1、管理人員不得安排女職工在哺乳未滿1周歲的嬰兒期間從事國家規(guī)定的第三級體力勞動強度的勞動和從事注塑車間的注塑、碎料、混色、搬運工作；不得安排其延長工作時間和夜班勞動。每天正常工作八小時，每周正常工作五天；哺乳時間計為上班時間。

2、管理人員不得安排女職工在懷孕期間從事國家規(guī)定的第三級體力勞動強度的勞動和從事注塑車間的注塑、碎料、混色、搬運工作；對懷孕7個月以上的女職工，不得安排夜班勞動，也不準安排包裝需要彎腰，長期站立工作。

3、管理人員不得安排懷孕三個月以上的女員工從事注塑車間的注塑、碎料、混色、搬運工作，也不得安排工作從事長時間站立、彎腰的包裝工作，以及搬運裝車工作。

4、管理人員或員工代表對本部門的女職工進行調(diào)查，或通過詢問、觀察，發(fā)現(xiàn)如有懷孕女職工及在哺乳期的女職工按以上規(guī)定進行勞動保護。

5、不得在女職工懷孕期、產(chǎn)期、哺乳期降低其基本工資，或者解除勞動合同。

第2篇 醫(yī)學裝備臨床安全控制與風險管理制度和安全監(jiān)測報告制度

1. 醫(yī)療器械風險管理體系應有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護人員、 醫(yī)學工程人員組成，建立相關(guān)組織機構(gòu)，應對重點在用醫(yī)療器械進行安全風險分析、 評估、 控制，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應用的安全、有效。

2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專業(yè)學歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應用前規(guī)范化培訓。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評比。

3. 臨床使用部門應嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應嚴格遵守，需向患者說明的事項應如實告知：一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應嚴格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。

4. 設(shè)備管理部門應根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風險因素進行評估分析，制定相應措施，對生命支持的醫(yī)療器械應定期巡檢，并根據(jù)反饋的情況，及時整改。設(shè)備管理部門配備專（兼）職（設(shè)備部門監(jiān)測員），負責收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。

5. 醫(yī)療器械使用科室應配備專（兼）職人員（部門監(jiān)測員）承擔醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，發(fā)生的安全事件時進行初步評價并及時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。

6. 主管職能部門（院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會）對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時上報衛(wèi)生行政部門和相應監(jiān)督管理部門，事件發(fā)生原因未查清前，對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門，開展調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品進行封存登記，等候上級部門處置。

7. 醫(yī)院鼓勵醫(yī)學裝備使用科室上報醫(yī)學裝備安全事件的監(jiān)測報告，并把此項工作納入科室及職工的年終考核。

第3篇 某建筑工程施工項目風險管理措施

一、風險管理目的

1.試圖系統(tǒng)化地瓦解不確定因素對項目計劃(質(zhì)量、預算、進度、資源分配等)的威脅。

2.通過風險的管理變被動的面對風險,即消防狀態(tài)為主動面對風險,即釣魚狀態(tài)。

3.知道什么是緊急事件,讓我們能夠依據(jù)first thing first的原則處理緊急事件。

二、風險管理與項目管理的關(guān)系

1.從項目的時間、質(zhì)量和成本目標來看,風險管理與項目管理的目標是一致的,即通過風險管理來降低項目進度、質(zhì)量和成本方面的風險,實現(xiàn)項目管理目標。

2.從項目范圍管理來看,項目范圍管理的主要內(nèi)容包括界定項目范圍和對項目范圍變動的控制。通過界定項目范圍,避免遺漏而產(chǎn)生風險。風險管理可以通過對風險的識別、分析來評價變更的不確定性,從而向項目范圍管理提出任務。

3.從項目計劃的職能來看,風險管理為項目計劃的制定提供了依據(jù)。項目計劃考慮的是未來,而未來必然存在著不確定因素。風險管理的職能之一是減少項目整個過程中的不 確定性,這有利于計劃的準確執(zhí)行。

4.從項目溝通控制的職能來看,項目溝通控制主要是對溝通體系進行監(jiān)控,特別要注意經(jīng)常出現(xiàn)誤解和矛盾的職能及組織間的接口,這些可以為風險管理提供信息。反過來, 風險管理中的信息又可通過溝通體系傳輸給相應的部門和人員。

5.以項目實施過程來看,不少風險都是在項目實施過程中由潛在變?yōu)楝F(xiàn)實的。風險管理就是在風險分析的基礎(chǔ)上,擬定出具體的應對措施,以消除、緩和、轉(zhuǎn)移風險,利用有利機會避免產(chǎn)生新的風險。

三、風險管理計劃

1.風險管理計劃主要說明如何把風險分析和管理步驟應用于項目管理之中。

2.風險管理計劃應詳細地說明風險識別、風險估計、風險評價和風險控制過程所涉及的方方面面以及如何評價項目整體風險。

四、風險管理的基本原理

五、風險識別的方法

(1)文件資料審核

從項目整體和詳細的范圍層次兩個方面對項目計劃、項目假設(shè)條件和約束因素、以往項目文件資料審核中識別風險因素。

(2)信息收集整理

1)頭腦風暴法

2)訪談法

3)swot技術(shù)

(3)流程圖法

流程圖是將項目全過程,按其內(nèi)在的邏輯關(guān)系制成流程圖。針對流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)進行調(diào)查和分析,找出風險存在的原因,從中發(fā)現(xiàn)潛在 風險的威脅,分析風險發(fā)生后可能造成損失和對項目全過程造成的影響有多大。

(4)工作分解結(jié)構(gòu) 識別風險先要弄清楚項目的組成、各組成部分的性質(zhì)、它們之間的關(guān)系、項目同環(huán)境之間的關(guān)系,這些可利用工作分解結(jié)構(gòu)來完成。

六、項目風險控制

1.項目風險控制就是在風險事件發(fā)生時,實施風險管理計劃中預定的應對措施。

風險控制的依據(jù)包括:風險管理計劃、實際發(fā)生了的風險事件和隨時進行的風險識別結(jié)果。

風險控制的手段除了風險管理計劃中應對措施外還應有根據(jù)實際情況確定的權(quán)變措施。

2.項目風險監(jiān)控

項目風險監(jiān)控就是跟蹤已識別的風險,監(jiān)視剩余風險和識別新的風險,保證風險計劃的執(zhí)行,并評估消減風險的有效性。

風險監(jiān)控上建立在項目風險的階段性、漸進性和可控性基礎(chǔ)上的一種管理工作。通過對項目風險的識別和分析,以及對風險信息的收集,就可以采取正 確的風險應對措施,從而實現(xiàn)對項目風險的有效控制。

七、風險監(jiān)控的技術(shù)和方法

⑴建立項目風險監(jiān)控體系 風險監(jiān)控的方針、項目風險控制的程序、項目風險責任制度、項目風險信息報告制度、項目風險預警制度和項目風險監(jiān)控的溝通程序等。

⑵項目風險審核

項目風險審核上確定項目風險監(jiān)控活動和有關(guān)結(jié)果是否符合項目風險管理計劃和項目風險應對計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適合于達到 預定目標的、有系統(tǒng)的檢查。項目風險審核是開展項目風險監(jiān)控的有效手段, 也是作為改進項目風險監(jiān)控活動的一種有效機制。

⑶掙值分析

掙值分析就是將計劃工作與實際完成工作進行比較,從而確定是否符合計劃費用和進度的要求。如果產(chǎn)生偏差較大,則需要進一步對項目的風險進行 識別、評估和量化。

⑷附加風險應對計劃 項目實施過程中,如果出現(xiàn)了事前未預料到的風險,或者該風險對項目目

標的影響較大,而且原有的風險應對措施又不足以應付時,為了控制風險,有必要編制附加風險應對計劃。

⑸項目風險評價 項目風險評價按評價的階段不同可分為:事前評價、事中評價、事后評價和跟蹤評價;按項目風險管理的內(nèi)容不同可分為:設(shè)計風險評價、風險管理有效性評價、設(shè)備安全可靠性評價、行為風險評價、作業(yè)環(huán)境評價、項目籌 資風險評價等;按評價方法不同可分為:定性評價、定量評價和綜合評價。

八、風險監(jiān)控方法:

1)(1)建立項目風險監(jiān)控體系

(2)項目風險審核

(3)偏差分析

(4)附加風險應對計劃

(5)項目風險評價

2) 風險應對計劃的執(zhí)行

風險應對計劃是整個項目管理計劃的一部分,其執(zhí)行與其他計劃的執(zhí)行具有共同之處,只是風險事件一旦產(chǎn)生,其后果是嚴重的;而且有些風 險事件有可能是突然發(fā)生。

因此,必須給予更多的關(guān)注,要將風險應對措施落到實處;其次在組織上進行落實,如對風險的分析、跟蹤、反饋、決策由哪些部門和人負責。

在編制風險應對計劃時,很難預見到一切變化的因素,因此,只有通過調(diào)度工作,才能保證應對計劃的順利開展和計劃任務的全面完成。

3)風險應對計劃的更新

在風險應對計劃執(zhí)行過程中,如果所發(fā)生的風險事件是事先未曾項預料到的,或其后果比預期的嚴重,風險應對計劃中預定的應對措施無法滿足要 求時,必須調(diào)整或更新原有的風險應對計劃,使之能適應新的情況,盡量 減少風險導致的損失。

4風險的防范和控制

風險的防范和控制涉及到這樣幾個問題:風險怎樣在業(yè)主和承包商中間進行合理的分配;怎樣盡可能的降低風險發(fā)生的概率和減小可能帶來的損失;有那些風險防范和控制手段等。

4.1 風險分配的方法

m. osama jannadia、sadi assaf、a. a. bubsht、allam naji[6]曾就“項目參與方對合同解決爭端的態(tài)度和觀點”向11位業(yè)主、59位承包商和 23咨詢機構(gòu)做過調(diào)查。調(diào)查顯示大多數(shù)人肯定了5 種解決爭端的合同管理方法:公平的分配合同風險、起草爭議解決條款、組建專門機構(gòu)、中立的仲裁機構(gòu)的支持和招投標仲裁機構(gòu)的支持。公平的分配合同風險位于首位,也說明了項目的參與各方對這個問題的關(guān)注程度。實際上,每一個合同都有風險分配的問題,但并不是所有的合同風險平均的分配,風險的分配與權(quán)利的分配是相關(guān)聯(lián)的。如果業(yè)主樂意和承包商之間有一個清楚的風險分配,這樣的分配既有利于減小合同風險又可以提高企業(yè)業(yè)績。合理的風險分配對降低一些特殊工程的交易成本來說也很有效。然而調(diào)查顯示,74%左右的合同由業(yè)主起草。業(yè)主為了盡可能多地避免承擔風險的目的,必然會分配盡可能多的風險給承包商。

4.2 風險分配的原則

設(shè)計—施工總承包風險分配應遵循以下原則:

(1)責、權(quán)、利的平衡。風險應和收益并存。承擔風險的一方,應可以得到風險不發(fā)生帶來的收益。如在總承包合同中因為承包商必須要承擔對分包商的組織風險,則如果承包商管理能力較強,組織工作較好,則它應得到較高管理費的收益。

(2)風險分配給容易控制的一方。從項目全壽命周期的角度來看,風險分配給容易控制的一方,一方面,控制方可以通過有效控制風險得到相應收益,另一方面,可以降低項目的全壽命周期費用,是比較合理的。

(3)對于難以預計的風險,應由業(yè)主承擔。對于總承包項目,承包商承擔的風險相比其他合同體系是最大的。如果還要承擔難以預計的風險,會迫使其大幅度的提高造價,而且會打擊其工作積極性

(4)應符合工程慣例。一方面,慣例是大家公認的處理方法,較公平合理。另一方面,大家對慣例比較熟悉,產(chǎn)生分歧可以較快解決。

4.3 風險轉(zhuǎn)移的方式

在西方發(fā)達國家和地區(qū),風險轉(zhuǎn)移是工程風險管理的采用最多的措施。風險轉(zhuǎn)移的方式各種各樣主要有:工程保險、工程擔保、聯(lián)合投標、工程分包。風險轉(zhuǎn)移將風險轉(zhuǎn)移給第三方,但并不能完全消除風險。而且將風險轉(zhuǎn)移給他人,也并不意味著他人一定會因此受到損失。在某些條件下,反而可以實現(xiàn)雙贏或多贏。

5減少設(shè)計—施工總承包風險的設(shè)想和建議

5.1 業(yè)主和承包商相互信任,實現(xiàn)雙贏或多贏

無論是風險的分配還是糾紛的解決,相互信任都是重要基礎(chǔ)。國外一項研究表明:信任程度的高低直接決定了索賠條款的使用,而索賠條款的使用是增加工程成本的一個重要方面。表4 為在低信任和高信任的關(guān)系下索賠條款的風險使用的調(diào)研表(5分制)[7]。

5.2 建立理想狀態(tài)下風險評估方法

項目風險具有客觀性和必然性的特點,對于某些風險,如地震、臺風等風險是不可避免的。但在這些風險發(fā)生時所附帶的人為風險,卻是可以避免的。比如,在自然風險發(fā)生時,承包商消極的進行搶救,都會給項目帶來較大的損失。筆者認為,主要原因是由于對該風險帶來的損失難以有效評估,哪些是必然風險,哪些是人為風險難以分清。如果能找到一個理想的狀態(tài),在這個狀態(tài)下業(yè)主和承包商是相互信任的,目標是統(tǒng)一的,兩者的共同的愿望都是盡量的降低風險,則可以計算出項目的最低風險。在最低風險的基礎(chǔ)上,分析造成風險增加的因素,并且對這些因素形成的責任明確化,則可以清晰的進行風險分配,最低限度的減少了人為風險。

5.3 完善總承包的配套政策和法規(guī)體系

我國對推行工程項目總承包還處于探索階段,相關(guān)的配套政策和法規(guī)系統(tǒng)尚未建立和完善。這實際上也給業(yè)主和承包商帶來了很多潛在的風險。比如,糾紛不能得到有效解決、合同文件不完整等,都會給項目實施帶來風險。

第4篇 風險管理控制程序制度

1、目的

根據(jù)標準的要求,規(guī)定了與產(chǎn)品安全相關(guān)的風險的識別、分析、評價和控制的過程和方法。

2、適用范圍

適用于本公司所有產(chǎn)品的采購過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品銷售服務過程以及產(chǎn)品報廢處置過程的風險管理活動。

3、職責

3.1總經(jīng)理

總經(jīng)理作為本公司產(chǎn)品風險的責任人,負責:

為風險管理配備必需的資源和有資格能適任的人員;

規(guī)定風險管理職責和權(quán)限,授權(quán)技術(shù)部確定風險管理小組成員;

主持每年的風險管理活動評審;

批準《風險管理報告》。

3.2技術(shù)部

技術(shù)部作為風險管理的主管部門,為確保在計劃的規(guī)定階段完成風險管理活動:

負責指定各項目風險管理負責人;

負責批準風險管理計劃;

負責組織協(xié)調(diào)風險管理活動;

負責跟蹤檢查風險管理活動實施情況。

3.3項目風險管理負責人

負責制定風險管理計劃;

負責組織風險管理小組實施風險管理活動;

負責跟蹤相關(guān)活動,包括生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息,對涉及風險管理活動的內(nèi)容,必要時執(zhí)行相關(guān)風險管理活動;對涉及重大風險的,可直接向最高管理者匯報。

負責整理風險管理管理文檔,確保風險管理文檔的完整性和可追溯性。

3.4風險管理小組

本公司風險管理小組的人員構(gòu)成:總經(jīng)理、管理者代表、技術(shù)部負責人、檢驗人員、檢驗員、生產(chǎn)部負責人、車間主任、采購員

4、工作程序

4.1風險管理過程概述

風險管理活動包括風險分析、風險評價、風險控制、綜合剩余風險評價以及風險受益分析。

應記錄風險管理活動結(jié)果并納入相關(guān)文檔。

風險管理過程見圖1。

4.2風險管理活動

4.2.1風險管理計劃

每一個產(chǎn)品都應建立風險管理計劃,計劃應包括:

a)策劃的風險管理活動范圍:判定和描述高低壓電控柜適用于計劃每個要素的生命周期階段;

b)職責和權(quán)限的分配;

c)風險管理活動的評審要求;

d)基于制造商決定風險可接受準則,包括在損害發(fā)生概率不能估計時的可接受準則;

e)驗證活動;

f)相關(guān)的生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的收集和評審的有關(guān)活動。

4.2.2風險管理過程

4.2.2.1

風險管理計劃應經(jīng)公司技術(shù)部負責人審批。

風險管理小組按照風險管理計劃要求,進行初始風險分析(包括初始安全特征、危害判定和初始風險控制方案分析)。此次風險分析的結(jié)果應形成記錄,作為風險管理文檔保存。風險分析的結(jié)果還應作為技術(shù)輸入的一部分,并在對技術(shù)輸入階段評審時對此進行評審。

項目人員在開始進行產(chǎn)品技術(shù)時,必需了解所負責設(shè)計和開發(fā)部分的風險,并獲得相關(guān)的風險管理文檔,同時將相應的風險控制措施落實在具體的設(shè)計和開發(fā)方案中,

技術(shù)階段包括產(chǎn)品技術(shù)和生產(chǎn)工藝技術(shù)。在此階段項目開發(fā)人員應分別采用dfmea和pfmea,對涉及有關(guān)安全性問題的失效,特別是對風險技術(shù)輸入階段尚未識別的風險做進一步的風險分析。

技術(shù)輸出文件其中包括最終確定的風險控制措施及相關(guān)的設(shè)計文檔。應對風險控制措施實施評審,評價采取控制措施后的剩余風險以及采取風險控制措施后是否會引發(fā)新的風險,評審結(jié)果應記錄在《風險評價和風險控制措施記錄表》中。

設(shè)計驗證階段應包括對風險控制措施有效性和風險控制措施的落實情況進行驗證,并將驗證結(jié)果記錄在風險管理文檔。

技術(shù)確認階段,風險管理小組應結(jié)合生產(chǎn)或檢驗分析最終判斷產(chǎn)品的綜合剩余風險是否可接受,受益是否大于風險,為產(chǎn)品最終是否可以上市作出初步判斷。

項目開發(fā)人員將根據(jù)技術(shù)計劃安排是否需要試生產(chǎn),在試生產(chǎn)階段有關(guān)安全性的問題應予以記錄,并進行評審以決定是否需要執(zhí)行相關(guān)的風險管理流程。

4.2.2.2風險管理報告

在產(chǎn)品上市銷售前,風險管理小組應對已往的風險管理活動進行評審,必要時可補充確定評審人員。評審內(nèi)容包括:對風險管理計劃實施情況的評審;對綜合剩余風險是否可接受的判斷;是否已有適當?shù)姆椒ǐ@得相關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息。上述評審的結(jié)果應作為《風險管理報告》予以記錄,該報告最終由總經(jīng)理審批通過,作

為產(chǎn)品能否進入市場的最終結(jié)論依據(jù)。

4.2.2.3 生產(chǎn)和生產(chǎn)后的風險管理

公司建立收集和評審高低壓電控柜信息的系統(tǒng)時,尤其應當考慮:

a)由操作者、使用者或負責安裝、使用和維護人員所產(chǎn)生信息的收集和處理機制;

b)新的或者修訂的標準

另外,也應當將最新技術(shù)水平因素和對其應用的可行性考慮面人,并應注意該系統(tǒng)不僅應當收集和評審本企業(yè)類似產(chǎn)品的相關(guān)信息(即內(nèi)部信息),也應當收集和評審市場其它類似產(chǎn)品的公開信息(即外部信息)。

4.2.2.3.1生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的收集

信息收集通?？梢詮馁|(zhì)量管理體系中得到,有關(guān)信息的獲取方法和職能部門見下表:

生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息

獲取方法或時機

責任人

法規(guī)、標準的變化

定期網(wǎng)上收集

管代

不良事件(內(nèi)部、外部)

定期網(wǎng)上收集

不良事件報告

質(zhì)量部

通告/召回

按通告召回流程

質(zhì)量部

監(jiān)督部門監(jiān)督抽查

定期網(wǎng)上收集

監(jiān)督探查報告

質(zhì)量部

客戶退貨/抱怨信息

客戶信息匯總

調(diào)查分析和評價結(jié)果

營銷部

新產(chǎn)品更改

新產(chǎn)品更改評審

技術(shù)部

采購產(chǎn)品的質(zhì)量情況

采購產(chǎn)品質(zhì)量分析

質(zhì)量部

制造過程的問題

糾正預防措施

生產(chǎn)部

產(chǎn)品檢驗結(jié)果和留樣產(chǎn)品分析

每月匯總產(chǎn)品檢驗等質(zhì)量信息

質(zhì)量部

產(chǎn)品貯存過程的監(jiān)視結(jié)果

倉庫

4.2.2.3.2生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的評審

相關(guān)人員在收到信息后,應及時與風險管理負責人溝通,風險管理負責人將視具體情況召集風險管理小組,執(zhí)行的風險管理活動,見圖3。

對分析結(jié)果可能涉及安全性的信息,應方便是否存在下列情況:

------是否有先前沒有認識的危害或危害處境出現(xiàn)

------是否由危害處境產(chǎn)生的一個或多個估計的風險不再是可接受的

如果上述任何情況發(fā)生,一方面,應對先前實施的風險管理活動的影響進行評價,作為一項輸入反饋到風險管理過程中,并且應對高低壓電控柜的風險管理文檔進行評審。如果評審的結(jié)果可能有一個或多個剩余風險或其可接受性已經(jīng)改變,應對先實施的風險控制措施的影響進行評價,必要時進一步采取措施以使風險可接受。

然后,應根據(jù)前面分析和評審結(jié)果,尋找產(chǎn)品改進方向,重復和完善適當?shù)娘L險管理過程,修改相應的風險管理文檔和風險管理報告。

4.3風險評價和風險可接受標準

本公司雖然針對涉及的產(chǎn)品制定了風險評價和風險可接受標準,但針對每一特定的產(chǎn)品,在制定風險管理計劃時,仍須對此風險可接受標準的適宜進行評價,如不適宜應重新制定。

表1風險的嚴重度水平

嚴重度的分類

分類標準

s1

輕度

輕度傷害或幾乎沒有傷害的可能

s2

中度

中等傷害,須醫(yī)療介入

s3

致命

導致一人死亡或重傷

s4

災難性

導致多人死亡或重傷

表2風險的概率等級

危害概率的分層

事件頻次(發(fā)生或預期發(fā)生)/年/單位產(chǎn)品

p1

經(jīng)常發(fā)生

>1

p2

有時發(fā)生

1-10-1

p3

偶然發(fā)生

10-1-10-2

p4

很少發(fā)生

10-3-10-4

p5

非常少

10-4-10-5

p6

極少發(fā)生

<10-5

表3 風險評價表

發(fā)生概率

嚴重度

s1

s2

s3

s4

p1

alarp

n/acc

n/acc

n/acc

p2

alarp

alarp

n/acc

n/acc

p3

alarp

alarp

alarp

n/acc

p4

acc

alarp

alarp

alarp

p5

acc

acc

acc

alarp

p6

acc

acc

acc

acc

注:n/acc-不可接受區(qū);acc-可接受區(qū);alarp-合理可行低水平區(qū)

4.3.1產(chǎn)品安全標準的應用

在有適用的產(chǎn)品安全標準時,應通過符合安全標準的要求來降低產(chǎn)品的安全風險。即使產(chǎn)品有相關(guān)的安全標準,也須進行風險管理規(guī)定的流程。

產(chǎn)品必須在技術(shù)階段輸入相關(guān)的安全標準,確保其符合安全標準要求。已上市的產(chǎn)品若發(fā)生相關(guān)安全標準的變化,應作出評價,必要時進行設(shè)計更改以符合標準要求。

如果安全標準中規(guī)定了結(jié)構(gòu)上的安全規(guī)范或規(guī)定了安全指標的限制,必須在風險控制措施中引入,并實施相關(guān)的風險控制措施的驗證。對該風險的初始風險估計可以省略,且采取該風險措施后,可認為損害發(fā)生的概率為最低,剩余風險可接受;除非有進一步的數(shù)據(jù)和資料顯示須對風險重新評價。

4.4風險管理文檔

公司對每個產(chǎn)品的風險管理文檔實施管理,風險管理文檔管理執(zhí)行《文件控制程序》。

5.相關(guān)文件

5.1風險管理計劃qf/jl-07-001

5.2產(chǎn)品安全特征問題清單 qf / /jl-07-002

5.3初始危害分析表qf /jl-07-003

5.4風險評價、風險控制措施記錄表 qf /jl-07-004

5.5風險管理報告qf /jl-07-005

第5篇 醫(yī)藥公司銷售質(zhì)量風險管理制度

1總則

1.1目的

為加強藥品經(jīng)營安全管理，及時解決公司經(jīng)營過程中的各種質(zhì)量風險事件，減少質(zhì)量風險帶來的損失；確保公司經(jīng)營的持續(xù)、穩(wěn)定、安全運行，保障公司各項業(yè)務的正常開展，特制定本管理制度。

1.2適用范圍

適用于本公司藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)質(zhì)量風險的識別、評估、控制、溝通、回顧的管理。

1.3依據(jù)

1.3.1《中華人民共和國國藥品管理法》

1.3.2《中華人民共和國國藥品管理法實施條例》》

1.3.3《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

1.3.4《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

1.3.5《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

2職責

2.1質(zhì)量風險管理小組

質(zhì)量風險管理小組負責藥品經(jīng)營質(zhì)量風險的專門管理，負責公司所經(jīng)營品種的質(zhì)量風險、經(jīng)營各環(huán)節(jié)質(zhì)量風險的識別、評估、控制、溝通、回顧等相關(guān)事宜，并根據(jù)評估結(jié)果確定風險控制措施。辦事機構(gòu)設(shè)在質(zhì)量管理部。

2.2總經(jīng)理

公司總經(jīng)理為公司經(jīng)營管理、藥品質(zhì)量及安全的第一責任人，是質(zhì)量風險管理的決策者，負責指導、協(xié)調(diào)、審核、處理重大質(zhì)量風險，提供必要的資源確保實施風險管理，必要時正確地對外披露信息。

2.3質(zhì)量管理部

2.3.1是質(zhì)量風險管理小組的辦事機構(gòu)，具體負責組織公司所經(jīng)營品種質(zhì)量風險、經(jīng)營各環(huán)節(jié)質(zhì)量風險的識別、評估、控制、溝通、回顧管理等相關(guān)事宜，并根據(jù)質(zhì)量風險管理小組的評估結(jié)果，督促各責任部門落實相關(guān)風險控制措施。

2.3.2負責對公司在質(zhì)量風險突發(fā)事件產(chǎn)生時，監(jiān)督風險控制措施或應急預案的實施。

2.4公司各部門

2.4.1配合、參與質(zhì)量風險的識別、評估、控制、溝通、回顧，嚴格負責本制度的實施。

2.4.2全力支持、配合質(zhì)量管理部對質(zhì)量風險突發(fā)事件的處理。

3細則

3.1術(shù)語

3.1.1質(zhì)量風險：

是藥品經(jīng)營過程中發(fā)生質(zhì)量問題的可能性和嚴重性的結(jié)合，是一個系統(tǒng)化的過程，是對藥品質(zhì)量、藥品經(jīng)營過程中的所有環(huán)節(jié)風險的識別、評估、溝通、控制以及回顧的過程。

3.1.2質(zhì)量風險管理：

是對藥品經(jīng)營整個環(huán)節(jié)質(zhì)量風險的識別、評估、控制、溝通、回顧的系統(tǒng)過程，運用時可采用前瞻或回顧的方式。

其核心就是預防風險的發(fā)生或降低風險造成的損失，即在事故發(fā)生前防患于未然，在風險事故發(fā)生后采取積極措施消除事故隱患或減少風險造成的損失。

3.2質(zhì)量風險管理的內(nèi)容

3.2.1質(zhì)量風險管理的內(nèi)容

質(zhì)量風險管理的內(nèi)容包括：風險識別、風險評估、風險控制、風險溝通、風險回顧等過程，并持續(xù)貫穿于公司藥品經(jīng)營的全過程。

3.2.1風險識別

是對已知的風險與潛在風險加以判斷、歸類和鑒定的過程，識別藥品經(jīng)營過程中是否存在潛在的危害，存在哪些危害，即關(guān)注“什么可能會出現(xiàn)問題”。

3.2.2風險評估

是風險分析和決策的過程，是在風險識別的基礎(chǔ)上對風險進行定性、定量的分析和描述,是對風險發(fā)生的嚴重程度、發(fā)生概率和發(fā)現(xiàn)難度的量化分析。即解決三個問題：

（1）將會出現(xiàn)的問題是什么？

（2）發(fā)生的可能性有多大？

（3）問題發(fā)生的后果是什么？

3.2.3風險控制

是在風險識別、風險評估的基礎(chǔ)上，根據(jù)風險管理目標和原則，為降低風險發(fā)生頻率或減輕風險損失所做的決定或措施。目的在于用有效的手段將風險降低到可能接受的水平。即要解決：

（1）風險是否在可接受的水平上？

（2）可以采取什么樣的措施來降低、控制或消除風險？

（3）在控制已經(jīng)識別的風險時是否會產(chǎn)生新的質(zhì)量風險？

3.2.4風險溝通

在風險管理過程實施的各階段，風險管理小組各成員對實施的進程和管理方面的信息（質(zhì)量風險的本質(zhì)、形式、可能性、嚴重性、發(fā)現(xiàn)難度、可接受性、預案等）進行交流和共享，通過溝通以促進風險管理的實施，使各方掌握更全面的信息從而調(diào)整或改進措施。

3.2.5風險回顧

在風險管理流程的最后階段，對質(zhì)量風險管理的過程進行監(jiān)測，并定期回顧評審過程，確認是否會導致新的質(zhì)量風險，尤其關(guān)注可能影響原先質(zhì)量決策的事件，以及出現(xiàn)與風險相關(guān)的新知識、新經(jīng)驗時的風險審核，若發(fā)現(xiàn)不良趨勢和偏差繼續(xù)進行風險控制。

3.3質(zhì)量風險管理流程圖：

3.4質(zhì)量風險管理的要求

3.4.1質(zhì)量風險管理的最根本目標就是風險管理成本和損失最小化，風險安全保障和收益最大化。

3.4.2質(zhì)量風險管理可采取前瞻或回顧的方式，促進決策的科學化、合理化，減少決策的風險，并使經(jīng)營活動中面臨的風險損失降到最低。

3.4.3根據(jù)科學知識及經(jīng)驗對質(zhì)量風險進行評估，以保證藥品質(zhì)量及經(jīng)營質(zhì)量，消除、降低和控制風險，從而公司經(jīng)營的安全性和藥品質(zhì)量的可靠性。

3.4.4質(zhì)量風險的投入水平、正式程度和方法、措施、形式及形成的文件應與存在風險的程度、水平和級別相適應，其原則是風險高的事件優(yōu)先處理，最終的目的在于收益最大化、損失最小化。

3.4.5質(zhì)量風險管理應用于藥品經(jīng)營質(zhì)量的所有方面，包括藥品的采購、入庫、驗收、儲存、銷售、出庫、配送及售后等各環(huán)節(jié)，以及冷藏車、空調(diào)、溫濕度監(jiān)測等設(shè)施設(shè)備方面，要求公司每位員工均應有藥品經(jīng)營質(zhì)量風險意識。

3.5質(zhì)量風險管理的關(guān)閉

質(zhì)量風險管理的關(guān)閉是以風險的最終接受為節(jié)點，即確認風險消除或風險降低至可接受水平。

4.附則

4.1本制度解釋權(quán)屬質(zhì)量管理部，經(jīng)由公司總經(jīng)理批準后發(fā)布執(zhí)行。

4.2本制度的執(zhí)行部門為公司各部門，監(jiān)督部門為質(zhì)量管理部。

4.3本制度發(fā)放范圍為公司總經(jīng)辦領(lǐng)導、各部門負責人。

4.4本制度培訓對象及要求：由企管部組織各部門進行培訓。

4.5本制度產(chǎn)生的相關(guān)記錄由公司質(zhì)量管理部存檔，存檔期限不少于五年。

4.6本制度的關(guān)鍵字是: 質(zhì)量風險管理、風險評估、風險控制、風險溝通、風險審核。

4.7本制度產(chǎn)生附件有

附件1《質(zhì)量風險管理程序》

附件2《質(zhì)量風險管理職責》

第6篇 高風險工點風險管理制度

為進一步加強工程安全風險管理,推進安全風險標準化管理,有效規(guī)避和控制安全風險,確保鐵路工程建設(shè)安全,結(jié)合工程特點,有效控制高風險工點風險。

鐵路建設(shè)工程風險等級根據(jù)事故發(fā)生的概率和后果程度,參照鐵路隧道風險等級確定標準,分為低度風險、中度風險、高度風險和極高度風險四個級別。風險等級定性為高度風險和極高度風險的工點,統(tǒng)稱為高風險工點。規(guī)避極高度風險,采取措施減少高度風險,通過風險識別、風險評價、風險控制等,降低和減少風險災害及風險損失。

一、風險管理體系

成立高風險工點風險管理領(lǐng)導小組:

二、風險管理機制

根據(jù)風險評估結(jié)果、地質(zhì)條件、施工條件等,對承擔任務范圍內(nèi)的高風險工點逐一進行分析,逐條細化風險控制措施,并編制風險管理實施細則。風險管理實施細則經(jīng)監(jiān)理單位審查、建設(shè)單位審定后,納入實施性施工組織設(shè)計。

風險管理實施細則應包括相關(guān)的安全管理制度、標準、規(guī)程等支持性文件,風險管理機構(gòu)及職責劃分,人員安全、培訓、現(xiàn)場警示、標識規(guī)劃,設(shè)備器具及材料準備,現(xiàn)場設(shè)施布置,作業(yè)指導書清單,監(jiān)控、監(jiān)測及預警方案,應急預案及演練安排,過程及追溯性記錄文件格式和要求等。

明確項目部風險管理部門,配備專職安全風險管理人員,配置專用風險監(jiān)測設(shè)備,對工程風險實施有效監(jiān)測和管理。

按照風險管理實施細則編制高風險工點專項施工方案,專項施工方案經(jīng)施工單位技術(shù)負責人審定后報總監(jiān)理工程師審查,高風險工點的專項施工方案報建設(shè)單位批準。施工單位按批準的專項施工方案組織施工,并派專職安全風險管理人員現(xiàn)場監(jiān)督。

按照批準的專項施工方案編制施工作業(yè)指導書和作業(yè)標準,組建專業(yè)作業(yè)隊和專業(yè)作業(yè)班組,配置相應機械設(shè)備,嚴格按專項施工方案組織實施。

將有關(guān)風險控制措施、工作要求、工作標準,向作業(yè)隊進行詳細的技術(shù)交底,向施工作業(yè)班組、作業(yè)人員進行詳細說明,并全程監(jiān)督作業(yè)人員嚴格按照作業(yè)指導書作業(yè)標準施工。

對參與高風險工點施工的人員(含架子隊)進行針對性的崗前安全生產(chǎn)教育和風險防范培訓,未經(jīng)教育培訓或培訓考核不合格的人員,不得上崗作業(yè)。

風險控制工作實行動態(tài)管理,已評估并有防范措施的工程風險發(fā)生變化時,立即建議建設(shè)單位組識設(shè)計、監(jiān)理四方研究,確定風險等級,調(diào)整風險控制措施。對施工中未發(fā)現(xiàn)未納入設(shè)計的重大潛在風險,立即建議建設(shè)單位組識設(shè)計、監(jiān)理四方研究,確定風險等級,補充風險控制措施。

安質(zhì)部負責項目風險管理工作,建立健全的高風險工點管理臺帳。對高風險工點實施階段的風險控制實施監(jiān)督。

三、責任部門和人員的風險管理責任考核

對高風險工點實行領(lǐng)導包片、專業(yè)工程師保點的安全包保管理形式。高風險工點實行項目部負責人和項目部部門負責人跟班作業(yè)制度并建立必要臺賬。

包保工作要求:

1、包片領(lǐng)導每個月檢查包片工點不少于二次;

2、包點專業(yè)工程師,每周檢查工點不少于一次;并將檢查情況報安質(zhì)部。

3、根據(jù)工點施工進展的實際情況,可靈活調(diào)整包保點的人員;

4、極高度風險工點實行項目部領(lǐng)導安全包保制度。

包保人員,在風險安全保保管理中落實不到位者,按照如下辦法進行考核:

未按要求進行檢查次數(shù)的,每少1次,考核月度績效獎2﹪;未及時上報檢查情況的,考核月度績效獎1﹪;包保點發(fā)生一般及以上質(zhì)量、安全事故的,考核月度績效獎50﹪-100﹪。

對各分部考核:

分部在風險工點發(fā)生一般及以上事故時,除按項目部安全質(zhì)量考核外,每件另外考核分部5000~30000元。

檢查受到項目部內(nèi)部通報批評的,每次每項罰款300元。受到鄭西公司通報批評或處罰的,每次每項罰款1000元。受到其它上級部門(鐵道部、質(zhì)監(jiān)站等)通報批評或處罰的,每次每項罰款5000元

每次檢查后,項目部考核小組對當次各分部扣分情況進行匯總,分析當次扣分原因,并進行整改,各分部自行計算的罰款數(shù)目,經(jīng)領(lǐng)導小組組長簽字后,下發(fā)到各分部,每月在各分部的激勵約束費中扣除。

對于扣除來的罰款,60%做為項目部獎勵基金,40%做為個人獎勵基金。在年終對各分部各次的總分統(tǒng)計匯總,以平均分值按高到低排出一二三名,其中第一名獎勵項目基金的50%,第二名獎勵項目基金的30%,第三名獎勵項目基金的20%。個人基金則用以獎勵項目部及各分部中的優(yōu)秀安質(zhì)管理人員。

第7篇 某消防業(yè)務部安全風險管理制度

1.目的和適用范圍

2.1實行風險管理的目的就是要以最經(jīng)濟、科學合理的方式消除風險所導致的各種災害及事故后果。通過對危害進行辨識、風險評價、風險控制,從而針對本部門存在的風險做出客觀而科學的決策,預防事故的發(fā)生,實現(xiàn)安全技術(shù),安全管理標準化和科學化。

2.2 本制度適用于生產(chǎn)機械設(shè)備、設(shè)施、存儲的風險評價與控制,適用于安全生產(chǎn)經(jīng)營活動的正常和非正常情況,包括本部門及各中隊的風險管理、風險評價、風險控制以及風險信息的更新。

2.職責

3.1經(jīng)理直接負責風險管理和風險評價的領(lǐng)導工作,組織制定風險評價程序和指導書,明確風險管理的目的和范圍。

3.2 安全負責人協(xié)助風險管理和評價工作,成立風險管理組織,進行風險評價,確定風險等級,主持年終風險評審工作。

3.3 安全員必須對風險管理人員進行教育和培訓,并組織風險管理人員進行定期的風險巡查,主持處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的安全風險問題。

3.4業(yè)務部部是風險管理的歸口管理部門,負責對重大風險分析記錄的審查與控制,定期進行風險信息更新。

3.5各級管理人員應積極參與配合風險管理和風險評價工作,提供相關(guān)資料。

3.風險管理機構(gòu)

組長:

副組長:

成員:

4.內(nèi)容

4.1風險分級制。根據(jù)后果的嚴重程度和發(fā)生事故的可能性來進行風險評價,其結(jié)果從高到低分為:1級、2級、3級、4級、5級。分級標準見表4.1.1

表4.1.1風險分級

風險級別

風險名稱

風險說明

1

不可容許風險

事故潛在的危險性很大,并難以控制,發(fā)生事故的可能性極大,一旦發(fā)生事故將會造成多人傷亡

2

重大風險

事故潛在的危險性較大,較難控制,發(fā)生事故的頻率較高或可能性較大,容易發(fā)生重傷或多人傷害,會造成多人傷亡。

3

中度風險

雖然導致重大事故的可能性小,但經(jīng)常發(fā)生事故或未遂過失,潛伏有傷亡事故發(fā)生的風險

高空作業(yè)危害程度分級達ⅰ、ⅱ級者,高溫作業(yè)危害程度達ⅲ、ⅳ級

4

可容許風險

具有一定的危險性,雖然重傷的可能性較小,但有可能發(fā)生一般傷害事故的風險

高溫作業(yè)危害程度達ⅰ、ⅱ級者;

5

可忽視風險

危險性小,不會傷人的風險

事故的后果與可能性的綜合評價結(jié)果可得出風險級別見表4.1.2

表4.1.2事故后果與可能性綜合評價結(jié)果

后果

可能性

極不可能

不可能

可能

輕微傷害

一般傷害

嚴重傷害

4.2 危害辨識、風險評價和風險控制策劃的步驟。

1、要詳細劃分作業(yè)活動;編制作業(yè)活動表,其內(nèi)容包括作業(yè)區(qū)域、設(shè)備、人員和流程,并收集有關(guān)信息。

2、辨識與各項活動有關(guān)的主要危害(見重大危險源清單)。

3、在假定現(xiàn)有的或計劃的控制措施有效的情況下,對與各項危害有關(guān)的風險的程度做出主觀評價,并給出風險的分級。

4、制定并保存辨識工作場所存在的各種物理及化學危害因素和生產(chǎn)過程的危險、生產(chǎn)使用的設(shè)備及技術(shù)的安全信息資料。

5、進行工作場所危險評價,包括事故隱患的辨識,災難性事故引發(fā)因素的辨識,估計事故影響范圍,對職工安全和健康的影響。

6、根據(jù)評價結(jié)果確定風險級,并編制計劃以控制評價中發(fā)現(xiàn)的,需要重視的任何風險,尤其是不可承受的風險。

7、建立一套管理體制或控制措施落實工作場所危險評價結(jié)果,包括事故預防、減緩以及應急措施和救援預案。

8、針對已修正的控制措施,重新評價風險,并檢查風險是否不可承受。

9、修訂完善并向職工下發(fā)、培訓、實施安全技術(shù)操作規(guī)程(程序)包括每個操作階段的程序、操作極限值、安全措施;

10、利用事故分析會,每周安全活動日認真分析導致或已導致生產(chǎn)現(xiàn)場事故和未遂事故的每一事件(包括嚇一跳事件),并對發(fā)現(xiàn)的問題制定改進措施,確保事件的危險程度和控制措施被每個職工充分理解。

風險管理的機理圖

圖4.2.1 風險管理基本流程

5.3 危險評價

結(jié)合各車輛特點,本著風險評價的實用性和易操作性原則,有以下幾種危險評價方法可供選擇:

1、lec評價法:d=lec

d-危險性分值

l-發(fā)生事故的可能性大小

e-暴露于危險環(huán)境的頻繁程度

c-發(fā)生事故產(chǎn)生的后果

2、mec評價法:r=mes

r-風險程度

m-控制措施的狀態(tài)

e-人體暴露于危險環(huán)境的頻繁程度

s-事故后果

以上兩種評價方法詳細內(nèi)容步驟可查閱相關(guān)資料。

3、直接判斷法。對下述情況可直接定為較高級別的風險:

①不符合職業(yè)健康安全法律法規(guī)和標準;

②相關(guān)方有合理抱怨或要求;

③曾經(jīng)發(fā)生過事故,至今仍未采取防范、控制措施的;

④直接觀察到可能導致危險的錯誤,且無適當控制措施的。

4.4 風險控制制度

1、風險控制措施原則。應優(yōu)先選擇消除風險的措施,其次是降低風險(如采用技術(shù)和管理措施或增設(shè)安全監(jiān)控、報警、連鎖、防護或隔離措施),再次是控制風險(如個體防護、標準化作業(yè)和安全教育,以及應急預案、監(jiān)測檢查等措施)。

2、重大危險源的確定。當發(fā)生以下情況時可確定為重大危險源:

①違反法律法規(guī)和其他要求;

②風險評價定為1級、2級風險的危險源。

表4.4.1風險控制措施表

風險級別

風險名稱

控制措施

5

可忽視風險

不需采取措施且不必保留文件記錄

4

可容許風險

可保持現(xiàn)有控制措施,即不需要另外的控制措施,但應考慮投資效果更佳的解決方案或不增加額外成本的改進措施,需要需要監(jiān)測來確保控制措施得以維持

3

中度風險

應努力采取措施降低風險,但應仔細測定并限定預防成本,應在規(guī)定時間內(nèi)實施風險減少措施,如條件不具備,可考慮長遠措施和當前簡易控制措施

在中度風險與嚴重傷害后果相關(guān)的場合,必須進一步評價,更準確地確定傷害的可能性,確定是否需要改進控制措施,是否需要制定目標和管理方案

2

重大風險

直至風險降低后才能開始工作。為降低風險時必須配給大量的資源,當風險涉及正在進行中的工作時,就應采取應急措施,應制定目標和管理方案

1

不可容許風險

只有當風險已降低時,才能開始或繼續(xù)工作。若即便經(jīng)無限的資源投入也不能降低風險,就必須禁止工作。

風險控制措施計劃應在實施前予以評審,應著對以下內(nèi)容:

①計劃的控制措施是否能夠是風險降低到可容許水平;

②是否產(chǎn)生新的危險源;

③是否已選定了投資效果最佳的解決方案;

④受影響的人員如何評價計劃的預防措施的必要性和可行性;

⑤計劃的控制措施是否會被應用于實際工作中。

4.5 管理制度

1、通過風險評價工作確定的危險源(點),部門和個人無權(quán)擅自撤消已確定的 危險源(點)或者放棄管理。

2、對所有危險源(點)必須懸掛警示牌并保持警示牌完整無損,因工作需要調(diào)整危險源(點)負責人,應在警示牌上及時更正。

3、各級管理者要按危險源(點)的管理要求實施管理監(jiān)督工作。在危險源(點)工作人員應嚴格執(zhí)行安全風險控制措施。

4、各類危險源應列為各級安全檢查的重點,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,暫時不能解決的應及時采取臨時措施,并向上級管理部門反映情況。

5、凡屬高壓、高空等危險作業(yè),必須有安全措施和專人負責。

6、凡在各類危險源(點)發(fā)生事故時,必須按“四不放過”的原則,對危險源(點)的管理情況進行調(diào)查,如果確屬危險源(點)管理失控造成事故,將追究有關(guān)人員的責任,加倍處罰。

7、建立健全風險教育培訓和交底制度。安全必須每年組織對全員進行風險源的學習培訓和教育,并對風險管理人員進行風險管理技術(shù)交底。

8、建立風險巡查機制,風險管理人員必須每日對風險源進行檢查,并認真做好巡查記錄。對于新發(fā)現(xiàn)的危險源必須及時上報風險管理機構(gòu),以確定危險源的級別,迅速制定相應控制措施。

風險分析清單見附表:

___公司消防業(yè)務部風險分析清單

序號

危險源

發(fā)生頻率/嚴重性

風險等級

潛在的危害事件

現(xiàn)行的控制措施

控制部門

實施時間

1

運動型

損傷

高/中

高

1.惡劣天氣,2操作失誤,意外

定期對消防員進行安全教育;確保事故發(fā)生的地點和頻率;對存在的問題提出解決方案

業(yè)務部

一年

2

心理壓力

低/高

高

1長期的工作環(huán)境2新進人員的心理素質(zhì)

心理疏導;心理適應訓練

業(yè)務部

一年

3

吸入燃燒

產(chǎn)物

低/高

中

1.配置的防護器材不足,2.防護器具使用不當,3.對燃燒產(chǎn)物的危害估計不足

完善呼吸保護裝備的使用規(guī)定;告知消防員吸入燃燒產(chǎn)物可能造成的不利影響;在滅火救援現(xiàn)場實施針對毒氣濃度的偵檢。

業(yè)務部

一年

4

車輛事故

中/高

高

1.違章操作,2.天氣惡劣、路況原因,3.事故

遵守與車輛相關(guān)的法律法規(guī);全體駕駛員接受必要的消防車駕駛和操作技能的培訓;檢查駕駛員的駕駛記錄

業(yè)務部

一年

5

現(xiàn)場安全

事故

中/高

高

中毒、爆炸、意外

修訂完善現(xiàn)場安全管理體系;修訂完善個人防護裝備的使用政策和規(guī)定;各級指揮員接受安全管理培訓;評估人員核查清點操作規(guī)程的績效并做修改。

部務部

一年

6

消防設(shè)施和

財產(chǎn)損失

低/高

中

.建設(shè)不合理;自然災害

對消防設(shè)施進行日常安全與衛(wèi)生檢查;建議改造改建消防站時考慮安全和健康因素;為重要設(shè)施辦理財產(chǎn)保險。

業(yè)務部

一年

7

裝備損壞

低/中

中

1.質(zhì)量不合格2.未按操作規(guī)程使用3意外損壞

對意外事故造成的損失進行年度統(tǒng)計,提出改進方案;編制和保存消防組織的裝備詳細記錄。

業(yè)務部

一年

8

使用壓力

容器

低/高

中

1.誤操作,2設(shè)備缺陷受壓容器爆炸,3安全裝置失效。

1.充裝、使用壓力容器時人員要堅守崗位;2,。嚴格使用操作規(guī)程;3.專業(yè)部門定期檢測。

業(yè)務部

一年

第8篇 醫(yī)學裝備臨床安全控制風險管理安全檢測報告制度

1. 醫(yī)療器械風險管理體系應有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護人員、 醫(yī)學工程人員組成,建立相關(guān)組織機構(gòu),應對重點在用醫(yī)療器械進行安全風險分析、 評估、 控制, 定期監(jiān)測和建檔,以保證醫(yī)療設(shè)備應用的安全、有效。

2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應當具備相應的專業(yè)學歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應用前規(guī)范化培訓。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓,建立培訓檔案,定期檢查評比。

3. 臨床使用部門應嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品,對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應嚴格遵守,需向患者說明的事項應如實告知;一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復使用,按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械,應嚴格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。

4. 設(shè)備管理部門應根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風險因素進行評估分析,制定相應措施,對生命支持的醫(yī)療器械應定期巡檢,并根據(jù)反饋的情況,及時整改。設(shè)備管理部門配備專(兼)職(設(shè)備部門監(jiān)測員),負責收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。

5. 醫(yī)療器械使用科室應配備專(兼)職人員(部門監(jiān)測員)承擔醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作,收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,發(fā)生的安全事件時進行初步評價并及時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。

6. 主管職能部門(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會)對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時上報衛(wèi)生行政部門和相應監(jiān)督管理部門,事件發(fā)生原因未查清前,對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門,開展調(diào)查,并對相關(guān)產(chǎn)品進行封存登記,等候上級部門處置。

7. 醫(yī)院鼓勵醫(yī)學裝備使用科室上報醫(yī)學裝備安全事件的監(jiān)測報告,并把此項工作納入科室及職工的年終考核。

郴州市第三人民醫(yī)院

2022年9月

第9篇 建筑施工安全風險管理要求

項目的風險性使得項目管理與日常運營管理有很大的區(qū)別,同時也使得風險管理在項目管理中變得十分重要,并且成為項目和項目管理成敗的關(guān)鍵。而建筑施工企業(yè)在項目施工實施中不確定性因素很多,為了有效地控制風險因素,使企業(yè)管理層能夠正確決策投資方向,使項

摘要:項目的風險性使得項目管理與日常運營管理有很大的區(qū)別,同時也使得風險管理在項目管理中變得十分重要,并且成為項目和項目管理成敗的關(guān)鍵。而建筑施工企業(yè)在項目施工實施中不確定性因素很多,為了有效地控制風險因素,使企業(yè)管理層能夠正確決策投資方向,使項目能夠?qū)崿F(xiàn)既定的工期、成本、質(zhì)量、安全目標,以減免損失、求取利潤、提高企業(yè)競爭能力,建筑施工企業(yè)有必要建立項目風險管理體系。

關(guān)鍵詞:施工項目風險管理

1、建設(shè)工程項目風險管理的概念

1.1風險的概念

現(xiàn)代漢語詞典把風險定義為“可能什么是建筑施工企業(yè)建立項目風險管理體系發(fā)生的危險”,在一些英文辭典中將其定義為“遭受危險,蒙受損失或傷害的可能或機會”,一般風險管理的理論認為“風險是指由于當事者不能預見或控制某事物的一些影響因素,使得事物的最終結(jié)果與期望產(chǎn)生較大背離,從而使當事者蒙受損失或者獲得機遇的可能性”,風險包含以下三個方面的含義:(1)風險是不確定性;(2)風險必然導致不良后果;(3)風險是可以度量的。

風險管理的起源可以追溯到一戰(zhàn)后的德國,主要是指企業(yè)為控制偶然損失而作出的有組織的集體努力,是企業(yè)內(nèi)部管理功能的延伸。但美國是最先開始進行風險管理理論與實踐研究的國家,1931年美國管理協(xié)會首先倡導風險管理,對風險管理進行交流和技術(shù)研究?，F(xiàn)代風險管理是從購買保險的實踐中逐漸發(fā)展起來的,二戰(zhàn)后,隨著保險范圍和內(nèi)容的逐漸擴大,購買保險的問題日益復雜起來,風險管理者的職責也相應擴展,學者們開始關(guān)注這種擴展并進行定義和系統(tǒng)化的研究。到了60年代,風險管理作為一門新的管理科學,首先在美國正式形成,70年代以后風險管理在世界范圍內(nèi)得到傳播。1983年在rims年會上,通過了“危險性風險管理101準則”作為各國風險管理的一般準則。1986年在新加坡召開的風險管理國際學術(shù)討論會表明:風險管理已經(jīng)走向全球,成為全球范圍的國際性運動。1987年,為推動風險管理在發(fā)展中國家的推廣和普及,聯(lián)合國出版了關(guān)于風險管理的研究報告《thepromotionofriskmanagementindevelopingcountries》。

1.2建設(shè)工程項目風險管理的概念

工程項目的決策都是基于對未來情況正常的、理想的管理和組織預測基礎(chǔ)之上的,而在實施以及運行過程中,這些因素都有可能會發(fā)生變化,這些變化會使計劃、方案受到干擾而使既定目標不能實現(xiàn),這些事先不能確定的內(nèi)部和外部的干擾因素稱作工程項目風險。建設(shè)工程項目風險管理,是指建設(shè)工程項目的相關(guān)主體,對可能遇到的風險進行風險識別、風險評價和風險應對,以求減少風險的負面影響,以最低的成本獲得最大安全保障的決策技術(shù)及行動過程。

2、建筑施工企業(yè)項目風險管理的必要性

2.1我國項目風險管理不成熟及建筑市場發(fā)育不完善的現(xiàn)狀決定

同發(fā)達國家和地區(qū)相比,中國的工程項目風險管理還處于起步階段。20世紀80年代后期風險管理的知識才進入中國,90年代初外商率先在工程項目中使用風險管理,其后,不少外國風險管理顧問公司進入中國。

目前,國內(nèi)有不少大型項目進行了風險管理的實踐,并取得了一定的研究成果,但風險管理在建設(shè)領(lǐng)域還是一個薄弱環(huán)節(jié),空白點多且管理水平較低,有關(guān)政策措施的制定也相對滯后,普遍而言還是部門或個人針對自己工作中的風險獨立地采取對策,缺乏系統(tǒng)性、全局性,更有什么是建筑施工企業(yè)建立項目風險管理體系一些企業(yè)對風險管理認識模糊,缺乏系統(tǒng)、科學的風險管理理論方法指導,企業(yè)中的風險管理基本上是“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”的被動式管理。采用經(jīng)濟和法律手段合理分析風險和有效調(diào)控風險,逐步建立符合中國特色的工程項目風險管理制度體系,已成為事關(guān)建筑市場運行機制改革成效的重要環(huán)節(jié)。

目前我國正處于基本建設(shè)高峰期,不僅建設(shè)規(guī)模大,工程的復雜程度也遠遠超過以往,但是由于建筑市場不成熟、建筑主體行為不規(guī)范、法律法規(guī)不健全等原因,使得工程項目風險因素大為增加,在許多項目中,由風險造成的損失是觸目驚心的。對施工企業(yè)而言,一方面工程項目規(guī)模大、技術(shù)新穎、建設(shè)周期短、與環(huán)境接口復雜,項目實施過程危機四伏,另一方面,隨著建筑市場的日漸開放,競爭形勢異常嚴酷,而建設(shè)方對施工企業(yè)的條件卻日見苛刻,施工企業(yè)為了爭取生存環(huán)境,而被迫接受或多或少的不公正條件,最為普遍的是低標中標、高額保證金、墊資,如果還像以前一樣對項目風險不聞不問、抱僥幸心理或者掉以輕心的話,企業(yè)就會遭受重大損失甚至會有滅頂之災。為此,需要在項目決策時、實施過程中,以全面的、發(fā)展的眼光思考問題,預見可能發(fā)生的各種不利因素,做到未雨綢繆。

2.2施工企業(yè)投資主體單一的特點決定

投資是企業(yè)的重要財務活動之一,是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的中心,它是以犧牲當前的價值以獲取未來不確定收益而購買某種資產(chǎn)的經(jīng)濟活動。建筑施工企業(yè)作為建筑行業(yè)的主體,投資有它的特殊性,其生死存亡高度受國際環(huán)境、國家政策、經(jīng)濟形勢等等因素左右,風險承受能力脆弱。施工企業(yè)尤其是國有大型施工企業(yè),在“做大做強”的內(nèi)外壓力下作多元化投資,如果不重視風險管理,充分結(jié)合自身的生產(chǎn)經(jīng)營特色、管理特點,揚長避短、發(fā)揮優(yōu)勢,對各類投資項目作周密、系統(tǒng)的測評,則有“做死”的危險。

2.3施工企業(yè)的發(fā)展方向決定

建筑業(yè)需求旺盛與否根本上取決于投資規(guī)模的增減。中國加入wto后,正逐步形成整體范圍內(nèi)的開放格局,不僅沿海、沿江和沿邊地區(qū)擴大對外開放,中西部地區(qū)也將加快開放的進程。外商投資的法制和政策環(huán)境將大為改善,絕大多數(shù)投資領(lǐng)域?qū)⑷∠蚍艑捦馍掏顿Y股份比例的限制,外商投資將進入一個新的快速增長時期;同時,隨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,大批農(nóng)村剩余勞動力將轉(zhuǎn)向城市,加快了城市化的進程,城市化的快速發(fā)展必然刺激城市住房、城鎮(zhèn)建設(shè)、城市基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的大發(fā)展,必將帶動建設(shè)投資的進一步增長。入世以后,受各方面因素的影響,中國經(jīng)濟呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢,建筑業(yè)無疑是受益的行業(yè),同時也為進一步開拓國際工程承包市場提供了機遇,但同時國內(nèi)建筑施工企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)也是嚴峻的。

從目前已經(jīng)在中國市場上承包工程的外國企業(yè)以及外商投資企業(yè)來看,國外建筑施工企業(yè)在以下幾個主要方面具有競爭優(yōu)勢:一是技術(shù)力量,二是管理水平,三是融資能力。憑借這些優(yōu)勢,外商投資企業(yè)承包工程的范圍主要在工程規(guī)模大、技術(shù)水平高的大型水利、電站、廠房、設(shè)備安裝等項目上,承包工程方式也將以利潤水平較高的項目管理、工程總承包為什么是建筑施工企業(yè)建立項目風險管理體系主。

建設(shè)部《關(guān)于培育發(fā)展工程總承包和工程項目管理企業(yè)的指導意見》(建市[2003]30號)中明確提出要培育和扶持發(fā)展一批具有國際競爭實力的工程總承包企業(yè)或項目管理公司,鼓勵其按照國際承包方式開展工程總承包或項目管理。施工企業(yè)只有盡快完成由勞動密集型向管理型企業(yè)的轉(zhuǎn)變,才能適應要求,而具有較高的風險駕御能力的企業(yè)才稱得上管理型企業(yè),才能在市場競爭中贏得一席之地。

2006年6月6日,國務院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會出臺了《中央企業(yè)全面風險管理指引》(國資發(fā)改革[2006]108號)文件,對中央企業(yè)開展全面風險管理工作的總體原則、基本流程、組織體系、風險評估、風險管理策略、風險管理解決方案、監(jiān)督與改進、風險管理文化、風險管理信息系統(tǒng)等方面進行了詳細闡述,對《指引》的貫徹落實也提出了明確要求。

2.4風險管理是項目管理的重要組成部分

2.4.1從項目的范圍管理來看,項目范圍管理主要內(nèi)容之一是確定項目的可行性和必要性。一個項目能夠被批準并付諸實踐是項目能夠滿足市場的需要,風險管理通過風險分析確定需求的可能變動范圍,并計算出變動時項目的盈虧大小,為項目進行技術(shù)、經(jīng)濟等的可行性研究提供依據(jù)。并且風險管理通過風險分析、識別、評價項目實施過程中的不確定性,向項目范圍管理提出任務。

2.4.2從項目的工期、質(zhì)量、成本目標來看,風險成本是項目總成本的組成部分,通過風險管理可以降低風險的成本,則項目的總成本隨之降低,具體表現(xiàn)就是進度、質(zhì)量、安全等成本方面的降低。項目風險管理把風險導致的各種不利后果減少到最低程度,符合項目的各項目標控制要求。

2.4.3從項目目標規(guī)劃和計劃職能來看,風險管理為項目目標的規(guī)劃和計劃制定提供了依據(jù)。項目計劃考慮的是未來,而未來必然存在著不確定因素。風險管理的職能之一正是減少項目整個過程中的不確定性,這顯然有利于提高項目目標規(guī)劃和計劃的準確性和可行性。

2.4.4從項目溝通控制的職能來看,項目溝通控制主要是對溝通體系進行監(jiān)控,尤其是注意經(jīng)常出現(xiàn)誤解和矛盾的職能和組織間的接口,這些可為風險管理提供信息,反之,風險管理中的信息又可通過溝通體系傳輸給相應的部門和人員。

2.4.5從項目實施過程來看,不少風險都是在項目實施過程中由潛在變?yōu)楝F(xiàn)實,這些風險既可能是威脅也可能是機會。風險管理就是在風險分析的基礎(chǔ)上,擬定具體應對措施,以備風險事件發(fā)生時迅速反應。

2.4.6從項目成本控制的角度看,風險管理通過對工程項目的風險分析,確定可能出現(xiàn)的意外費用并估計出意外費用的多少,對于不可避免而又能接受的損失也計算出數(shù)額,列為成本。這樣可為工程預算及經(jīng)費計劃中,列必要的應急費用項提供依據(jù),從而提高項目成本預測的準確度和現(xiàn)實性,能夠避免因項目超支而造成項目各方面的不安?？梢?風險成本是項目成本的重要組成部分,沒有風險管理的成本控制是不完整的。

2.4.7從人力資源管理角度看,項目管理和什么是建筑施工企業(yè)建立項目風險管理體系風險管理都有很多可支配的資源,其中人力資源是重要的戰(zhàn)略性資源。

人力資源管理是對項目組織儲備的人力資源利用科學的管理方法,使項目組織各方面人員做到人盡其才、事得其人、人事相宜,同時保持并促進項目組織的團結(jié)性和戰(zhàn)斗力,從而實現(xiàn)項目目標。項目經(jīng)理的任命、管理人員的甄選、項目團隊的建設(shè)是人力資源管理的主要內(nèi)容,而人員的工作能力、溝通能力及待遇、福利問題恰恰又是風險管理的問題。風險管理通過項目風險分析指出哪些風險與人的因素有關(guān),項目團隊的身心狀態(tài)的變化會對項目的實施產(chǎn)生哪些影響及影響程度。由上述可見,風險管理是整個項目管理的有機組成部分,其目的是保證項目總目標的實現(xiàn)?？茖W、合理的管理體系不僅是企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營活動順利進行的保證,也是企業(yè)各項生產(chǎn)、經(jīng)營指標能否實現(xiàn)的基礎(chǔ),而風險管理使項目管理體系更加完善并有效運行。

3、結(jié)束語

項目最重要的一個特性就是它的風險性,從諸多施工項目成敗得失的經(jīng)驗教訓中,也能深刻感受到風險管理的重要性,但諸多施工項目“報喜不報憂”甚至“掩耳盜鈴”式的隱瞞,使得施工項目對風險的管理缺乏案例積累,造成“悲劇”的重復發(fā)生,這種現(xiàn)實也要求施工企業(yè)盡快建立風險管理體系,汲取教訓、積累經(jīng)驗,不斷提高應對風險的能力。

2002年5月實施的《建設(shè)工程項目管理規(guī)范》(gb/t50326—2001),雖然在項目管理規(guī)劃中要求將項目風險管理作為項目管理規(guī)劃的內(nèi)容,但未單列章節(jié),并且語焉不詳,這與美國項目管理協(xié)會在其《項目管理知識體系》(pmbok)以及中國優(yōu)選法、統(tǒng)籌法與經(jīng)濟數(shù)學研究會項目管理研究會設(shè)計的《中國項目知識管理體系》(c—pmbok)中將風險管理作為項目什么是建筑施工企業(yè)建立項目風險管理體系管理九個知識領(lǐng)域之一的劃分來比,顯然還未將風險管理列為與進度、質(zhì)量、安全、成本控制同等重要的位置,而在經(jīng)修訂的《建設(shè)工程項目管理規(guī)范》(gb/t50326—2006)中已將風險管理單獨列章,并述及建立風險管理體系的基本思路,這使得項目在實施過程中對風險管理有了一定的可操作性。

第10篇 食品安全風險管理制度

1 目的

確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預期的使用或交付。

2 適用范圍

適用于原料、輔料(含包裝材料)、半成品、成品及出廠產(chǎn)品所發(fā)生的不合格品的控制。

3程序

3.1 在超出關(guān)鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品由關(guān)鍵控制點監(jiān)視人員直接識別潛在不安全產(chǎn)品,對其進行標識和隔離。

3.2 不符合操作前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,現(xiàn)場生產(chǎn)人員先行將其標識和隔離。通知質(zhì)檢人員評價不符合的原因和對由此對食品安全造成的后果,滿足如下情況的取消標識和隔離,否則應更改標識為潛在不安全產(chǎn)品。

a)相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平;

b)相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平;

c)盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。

3.3 對潛在不安全產(chǎn)品由質(zhì)檢員從如下方面獲得證據(jù)可作為安全產(chǎn)品放行,否則應作為不合格產(chǎn)品處理:

a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效;

b)證據(jù)顯示,特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達到預期效果(即達到確定的可接受水平);

c)充分抽樣、分析和(或)充分的驗證結(jié)果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。

3.4當認定為不安全產(chǎn)品時

a)出現(xiàn)的批量不合格品或異常不合格產(chǎn)品,由質(zhì)檢員填寫《不合格品評審記錄》,上報總經(jīng)理,處置方案經(jīng)總經(jīng)理批準后,由生產(chǎn)部實施;處置方案有報廢、移作他用、返工、讓步放行等;返工產(chǎn)品應重新進行檢驗;讓步放行產(chǎn)品應詳細記錄,并應單獨存放和標識;

b)當發(fā)現(xiàn)個別不合格品,由生產(chǎn)部確認后作出處置,處置方案有:報廢、移作他用、返工,并應在相應的檢驗記錄上作詳細記錄;返工產(chǎn)品應重新進行檢驗。

c)報廢產(chǎn)品需放置到報廢區(qū),按規(guī)定作好標識,由生產(chǎn)部負責具體實施。

第11篇 風險評價及風險管理制度

一、評價目的

安全風險評價的目的是貫徹“安全第一,預防為主,綜合治理”的安全生產(chǎn)方針,為在建設(shè)項目提供安全依據(jù),對未達到安全目標的系統(tǒng)或單元提出安全補償措施,提高建立項目本質(zhì)安全程度,滿足安全生產(chǎn)要求。

通過對生產(chǎn)的設(shè)施、設(shè)備、裝置實際運行狀況及管理狀況的安全評價,查找生產(chǎn)中存在的危險、有害因素的種類和程度;檢查建設(shè)項目中安全設(shè)施是否與主體工程同時設(shè)計,同時施工,同時投入使用;檢查與生產(chǎn)設(shè)施配套的安全設(shè)施是否符合國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和技術(shù)標準;提出安全改進措施及補救措施,以尋求最低事故率、最低職業(yè)危害、最優(yōu)的安全生產(chǎn)投入。

二、風險范圍

1、新增、改建項目的設(shè)計、建設(shè)、投產(chǎn)、運行、停開機等階段。

2、正常生產(chǎn)操作和異常情況處理。

3、各種事故及潛在的緊急情況。

4、原材料的運輸、使用等。

5、所有進入作業(yè)場所人員的活動。

6、各生產(chǎn)崗位的設(shè)施、設(shè)備、安全防護用品。

7、人為因素,包括違反安全操作規(guī)程和安全生產(chǎn)規(guī)章制度。

8、廢舊設(shè)備拆除與處置。

9、氣候、地震及其他自然災害等。

三、評價方法

分析各生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的危險、有害因素,采用:

1、工作危害分析法(jha);

2、安全檢查表分析(scl)等害辨識方法進行定性和定量分析。

四、評價準則

事件發(fā)生的可能性l判斷標準

等級

標準

5

在現(xiàn)場沒有采取防范、監(jiān)測、保護、控制措施,或危害的發(fā)生不能被發(fā)現(xiàn)(沒有監(jiān)測系統(tǒng)),或在正常情況下經(jīng)常發(fā)生此類事故或事件。

4

危害的發(fā)生不容易被發(fā)現(xiàn),現(xiàn)場沒有監(jiān)測系統(tǒng),也未做過任何監(jiān)測,或在現(xiàn)場有控制措施,但未有效執(zhí)行或控制措施不當,或危害常發(fā)生或在預期情況下發(fā)生。

3

沒有保護措施(如沒有保護裝置、沒有個人防護用品等),或未嚴格按操作程序執(zhí)行,或危害的發(fā)生容易被發(fā)現(xiàn)(現(xiàn)場有監(jiān)測系統(tǒng)),或曾經(jīng)作過監(jiān)測或過去曾經(jīng)發(fā)生類似事故或事件,或在異常情況下發(fā)生過類似事故或事件。

2

危害一旦發(fā)生能及時發(fā)現(xiàn),并定期進行監(jiān)測,或現(xiàn)場有防范控制措施,并能有效執(zhí)行,或過去偶爾發(fā)生危險事故或事件

1

有充分、有效的防范、控制、監(jiān)測、保護措施,或員工安全衛(wèi)生意識相當高,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,極不可能發(fā)生事故或事件

事件后果嚴重性s判斷準則

等級

法律、法規(guī)

及其他要求

人

環(huán)境污染

損失

(萬元)

停工

公司形象

5

違反法律、

法規(guī)和標準

死亡

大規(guī)模

向外污染

>50

部分裝置

(>2套)或設(shè)

備停工

重大國際國內(nèi)影響

4

潛在違反

法規(guī)和標準

喪失勞

動能力

公司內(nèi)

嚴重污染

>25

2套裝置停工

或設(shè)備停工

行業(yè)內(nèi)、省內(nèi)影響

3

不符合上級

公司或行業(yè)

的安全方針、

制度、規(guī)定等

截肢、骨折、

聽力喪失、

慢性病

>10

1套裝置停工

或設(shè)備停工

地區(qū)影響

2

不符合公司

的安全操作

程序、規(guī)定

輕微受傷、

間歇不舒服

<10

受影響不大,

幾乎不停工

公司及周邊范圍影響

1

完全符合

無傷亡

無損失

沒有停工

形象沒有受損

風險等級判定準則及控制措施

風險度

等級

應采取的行動/控制措施

實施期限

20~25

巨大風險

在采取措施降低危害前,不能繼續(xù)作業(yè),對改進措施進行評估

立刻

15~16

重大風險

采取緊急措施降低風險,建立運行控制程序,定期檢查、測量及評估

立刻或近期整改

9~12

中等

可考慮建立目標、建立操作規(guī)程,加強培訓及溝通

2年內(nèi)治理

4~8

可接受

可考慮建立操作規(guī)程、作業(yè)指導書但需定期檢查

有條件、有經(jīng)費時治理

<4

輕微或可忽

略的風險

無需采用控制措施,但需保存記錄

五、風險評價周期

1、工作危害分析(jha):每半年進行一次評價。

2、安全檢查表分析(scl):每季進行一次評價。

六、風險評價

1、依據(jù)評價方法、評價準則,定期進行風險評價。在進行風險評價時,應從影響人、財產(chǎn)和環(huán)境等方面的可能性和嚴重程度分析,重點考慮以下因素:⑴火災和爆炸,⑵沖擊和撞擊,⑶中毒、窒息和觸電,⑷有害物料污染⑸其他化學、物理性危害因素,⑹人機工程因素,⑺設(shè)備的腐蝕、缺陷,⑻對環(huán)境的可能影響。

2、風險評價時應記錄重大風險,確定風險控制措施。在確定重大風險時,應考慮:

⑴有關(guān)法律、法規(guī)、標準的要求;

⑵風險發(fā)生的可能性和后果的嚴重性;

⑶企業(yè)的聲譽和社會關(guān)注程度。

3、風險度的確定:

風險度r=可能性l×后果的嚴重性s

4、風險等級按風險等級判定準則執(zhí)行。

5、風險控制措施按確定的風險等級制定控制措施。

六、風險信息更新

安全生產(chǎn)部每年組織進行危險源辨識或定期進行風險評價時,并對其應用效果進行檢查和評審,以確保及時更新。

新上項目或采用“四新”(新產(chǎn)品、新工藝、新設(shè)備、新材料)的項目,在項目實施時,項目建設(shè)主管部門應組織相關(guān)人員進行危險源辨識和風險評價,具體按本文件相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

當發(fā)生下列情況時,應及時進行評審,必要時予以更新:

⑴本公司的活動、產(chǎn)品和服務發(fā)生改變時;

⑵新的或變更的法律、法規(guī)和其它要求;

⑶生產(chǎn)工藝、操作方法的變化;

⑷內(nèi)審、外審和管理評審結(jié)果的要求;

⑸事故、事件、不符合項出現(xiàn)后的評價結(jié)果;

⑹新建、改建、擴建、技改項目;

⑺組織機構(gòu)發(fā)生大的調(diào)整;

⑻其他情況需要時。

七、相關(guān)法律法規(guī)

《中華人民共和國國勞動法》(中華人民共和國國主席令第28號)

《中華人民共和國國消防法》(中華人民共和國國主席令第83號)

《中華人民共和國國安全生產(chǎn)法》(中華人民共和國國主席令第70號)

《中華人民共和國國職業(yè)病防治法》(中華人民共和國國主席令第60號)

《關(guān)于加強建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”工作的通知》(國家發(fā)改委[2003]1346號文。

《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(gb50016--2006)

第12篇 藥品經(jīng)營質(zhì)量風險管理制度

一、目的

建立公司藥品經(jīng)營質(zhì)量風險管理制度，加強團隊質(zhì)量風險意識，規(guī)范藥品經(jīng)營中質(zhì)量風險的評估、控制與審核操作規(guī)范，提高規(guī)避藥品經(jīng)營風險的能力。

二、適用范圍

適用于公司經(jīng)營藥品（含二類精神藥品）全過程中質(zhì)量風險的評估、控制、溝通與審核的管理。

三、職責

企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部,行政部。

四、內(nèi)容

4、1 藥品經(jīng)營質(zhì)量風險管理是全員及全方位的全過程管理,是應用管理方針、程序?qū)崿F(xiàn)對藥品整個周期對目標任務進行質(zhì)量風險的識別、評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程，是質(zhì)量管理體系的一個重要組成部分。

4、2 藥品質(zhì)量風險管理貫穿于公司gsp實施全過程，每年采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通和審核，使我們主動地識別并控制藥品經(jīng)營過程中潛在的質(zhì)量問題，進一步保證和加強藥品和服務的質(zhì)量。

4.3 企業(yè)負責人領(lǐng)導公司質(zhì)量風險工作，企業(yè)負責人可委托質(zhì)量負責人風險管理具體工作。在質(zhì)量管理部的配合下，質(zhì)量負責人召集各相關(guān)部門，收集與所評估的風險相關(guān)的可能性危險、危害或?qū)θ梭w健康的影響的有關(guān)背景資料和數(shù)據(jù)，系統(tǒng)地利用各種信息和經(jīng)驗來確認設(shè)備、系統(tǒng)、操作等過程中存在的風險，對已經(jīng)被識別的風險及其問題進行分析。

質(zhì)量負責人利用團隊力量和企業(yè)資源，對公司藥品采購渠道、運輸條件、儲存條件及信息化管理的情況，進行收集分析特別對各換機中的質(zhì)量可疑藥品，進行鎖定，審核后合格藥品由質(zhì)量管理員解鎖。

4.4、風險識別包括風險評估和確認。要以保護消費者為目標，以科學知識和經(jīng)驗為依，找出出現(xiàn)風險的關(guān)鍵因素及關(guān)鍵點，分析對藥品質(zhì)量危害的程度及后果。

4.5、在風險控制中，要對公司發(fā)生的藥品采購記錄、質(zhì)量保證協(xié)議、對賬單等關(guān)鍵監(jiān)控點，進行有效控制。將出現(xiàn)假劣藥品、不合格等藥品的渠道，進行控制，以將風險降低到零發(fā)生或可接受的水平。

4.6、風險溝通是通過公司內(nèi)網(wǎng)信息溝通，在公司gsp實施的各個階段，由公司企業(yè)負責人和相關(guān)部門，對進行的程度和管理方面的信息進行溝通和共享，使各方掌握更全面的信息從而調(diào)整或改進措施及其效果，促進風險管理的實施。公司內(nèi)部要對質(zhì)量投訴、信息處理回復藥品停售及藥品召回等關(guān)注和重視，并及時進行溝通。

4、7 風險審核是，對風險管理程序的結(jié)果進行總結(jié)和拍攝，尤其是對那些可能會影響到原先質(zhì)量管理決策的事件進行審核，以防止風險的再次發(fā)生。

4、8 行政部負責公司員工質(zhì)量風險有關(guān)法規(guī)及知識培訓工作。公司在加強人員素質(zhì)、制度執(zhí)行和軟件硬件的同時，確保經(jīng)營藥品全過程藥品的質(zhì)量及質(zhì)量情況可追溯，也要對采購、收貨、驗收、入出庫、出庫復核及運輸?shù)冗^程進行風險管理，要求每一位員工應具有藥品質(zhì)量風險意識。

第13篇 藥品質(zhì)量風險管理制度

1、目的：通過運用質(zhì)量風險管理的方法，正確識別質(zhì)量風險、評估質(zhì)量風險，科學控制質(zhì)量風險，降低質(zhì)量風險危害程度，確保所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。

2、定義：質(zhì)量風險管理是對藥品的整個流通供應鏈進行質(zhì)量風險的識別、評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程，運用時可采用前瞻或回顧的方式。

3、適用：適用于藥品經(jīng)營過程中質(zhì)量風險管理。

4、職責：質(zhì)量管理部負責組織藥品質(zhì)量風險的評估、溝通、審核等工作，總經(jīng)理、質(zhì)量負責人、各部門負責人負責相關(guān)的質(zhì)量風險管理工作。

5、內(nèi)容：

5.1、企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通中的質(zhì)量風險進行風險評價、風險控制、風險溝通、和風險審核。

5.1.1、前瞻方式：對經(jīng)排查發(fā)現(xiàn)的風險點但尚未發(fā)生質(zhì)量事故或事件（預期風險），應采取風險控制措施和預防措施；

5.1.2、回顧方式：對已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量事故或事件（風險已發(fā)生，并已控制）采取的防止再次發(fā)生的改進控制措施；

5.2、企業(yè)可以采用事件性定性評估為主，數(shù)據(jù)分析定量評估為輔的方式，用“高”“中”“低”三個等級評估風險的等級。

5.2.1、企業(yè)應對自身藥品經(jīng)營活動過程中可能發(fā)生質(zhì)量風險進行排查和分類，分析經(jīng)營過程中每一環(huán)節(jié)所面臨的質(zhì)量風險，對這些質(zhì)量風險的性質(zhì)、等級進行評估；

5.2.2、藥品質(zhì)量風險的關(guān)鍵影響因素有：企業(yè)負責人的質(zhì)量風險意識、組織機構(gòu)、人員配置、管理制度和職責的制定、倉儲設(shè)施和管理條件、過程管理（采購、收貨、驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸、售后服務）等，應對這些關(guān)鍵因素進行風險識別，對不同的風險提出切實可行的防控措施，制定預案。

5.2.3、藥品風險屬性的分類：藥品風險的性質(zhì)按來源可分為人為因素引起的風險和藥品本身因素造成的風險。

5.2.3.1、人為因素可導致假劣藥經(jīng)營、藥品質(zhì)量問題、標識缺陷和包裝質(zhì)量問題、用藥差錯問題等，多屬于可控制風險。

5.2.3.2、藥品本身屬性因素包括藥品已知風險和未知風險。已知風險包括藥品已知的不良反應和已知藥物的相互作用等，屬于可控制風險；藥品的未知風險包括未知的藥品不良反應，非臨床適應癥患者使用，未試驗人群的應用等，多屬于不可控風險。

5.2.4、企業(yè)應依據(jù)藥品質(zhì)量風險評估的方法和準則，對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)，各階段可能造成的質(zhì)量風險，按可接受程度分為：可接受風險、合理風險和不可接受風險。

5.2.4.1、可接受風險是指可不必主動采取風險干預措施；

5.2.4.2、合理風險是指通過實施風險控制措施，風險得以降低，效益超過風險，達到可接受水平；

5.2.4.3、不可接受風險是指風險可能導致的損害嚴重，必須采取有效干預措施，以規(guī)避風險。

5.3、企業(yè)應有效發(fā)現(xiàn)和控制對質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵控制點，采取有效控制措施，從而降低質(zhì)量管理中的漏洞或者盲點。

5.3.1、企業(yè)應采取事前控制、事中控制、事后反饋等步驟的風險控制策略，加強預先防范、同步控制、重視事后反饋控制，從而將質(zhì)量風險降至可接受水平；

5.3.2、企業(yè)應采取的具體質(zhì)量風險控制措施主要有：

5.3.2.1、加強企業(yè)負責人的質(zhì)量風險意識，引進質(zhì)量風險管理模式，確定質(zhì)量風險領(lǐng)導責任人；

5.3.2.2、建立質(zhì)量風險管理組織機構(gòu)，確立質(zhì)量風險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責，定期開展質(zhì)量風險管理活動；

5.3.2.3、加強全員質(zhì)量風險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責培訓，培養(yǎng)全員風險管理意識；

5.3.2.4、計算機信息管理系統(tǒng)支持質(zhì)量風險管理的要求；

5.3.2.5、加強藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的風險控制。

5.4、公司質(zhì)量管理部和各涉險人員之間，各部門之間應分享有關(guān)風險和風險管理的信息，在風險管理過程的任何階段進行溝通，應當充分交流質(zhì)量風險管理過程的結(jié)果并有文件和記錄。

5.5、風險審核：公司應對確定的質(zhì)量風險要提出切實的預防措施，制定相應的應急預案；對已存在的質(zhì)量風險，要按照應急預案在公司內(nèi)部或外部進行協(xié)調(diào)和處理；對質(zhì)量風險的控制效果要進行評價和改進。

5.6、公司應結(jié)合質(zhì)量內(nèi)審和gsp內(nèi)部評審，引入新的知識和經(jīng)驗，適時開展質(zhì)量風險管理的定期審核，從而檢驗和監(jiān)控gsp實施的有效性、持續(xù)性。

5.7、相關(guān)記錄：《公司各環(huán)節(jié)質(zhì)量風險管理評估與控制表》、《藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量風險審核表》

第14篇 醫(yī)學裝備臨床使用安全控制風險管理工作制度流程

為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》規(guī)定制定本規(guī)范。

一. 建立組織機構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會(fms), 全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管,保障醫(yī)療器械臨床使用安全。

二. 研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應用風險來源。

三. 指導各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管,設(shè)備使用前科室進行相關(guān)操作安全培訓,制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項。

四. 設(shè)備科定期進行風險評估,巡查及預防性維護(pm)。

五. 臨床科室健全完善監(jiān)測體系。設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況,發(fā)生安全事件及時上報。

六. 設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報,以避免同類事件的再次發(fā)生。

七. 獎懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的職工給予20元獎勵;對隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行進追究責任。

第15篇 新生媽媽懷孕女工工作崗位風險管理制度

根據(jù)本公司的工序和工作條件要求,針對新生媽媽和懷孕女工的工作要求作出以下規(guī)定,希各位特殊女工和管理人員嚴格遵守和執(zhí)行。

1、管理人員不得安排女職工在哺乳未滿1周歲的嬰兒期間從事國家規(guī)定的第三級體力勞動強度的勞動和從事注塑車間的注塑、碎料、混色、搬運工作;不得安排其延長工作時間和夜班勞動。每天正常工作八小時,每周正常工作五天;哺乳時間計為上班時間。

2、管理人員不得安排女職工在懷孕期間從事國家規(guī)定的第三級體力勞動強度的勞動和從事注塑車間的注塑、碎料、混色、搬運工作;對懷孕7個月以上的女職工,不得安排夜班勞動,也不準安排包裝需要彎腰,長期站立工作。

3、管理人員不得安排懷孕三個月以上的女員工從事注塑車間的注塑、碎料、混色、搬運工作,也不得安排工作從事長時間站立、彎腰的包裝工作,以及搬運裝車工作。

4、管理人員或員工代表對本部門的女職工進行調(diào)查,或通過詢問、觀察,發(fā)現(xiàn)如有懷孕女職工及在哺乳期的女職工按以上規(guī)定進行勞動保護。

5、不得在女職工懷孕期、產(chǎn)期、哺乳期降低其基本工資,或者解除勞動合同。