有哪些內容
五四人民醫(yī)院新技術、新項目準入管理工作制度涵蓋了多個關鍵環(huán)節(jié)，包括但不限于技術評估、項目立項、風險控制、實施監(jiān)督以及后期效果評價。具體來說，這些內容涉及了醫(yī)療設備的引進、診療方法的創(chuàng)新、醫(yī)療服務流程的優(yōu)化等方面，旨在提升醫(yī)院的服務質量和患者滿意度。
管理規(guī)范
1. 技術評估：所有新技術、新項目需通過專家委員會的嚴格評估，確保其科學性、安全性和有效性。
2. 項目立項：立項申請需明確項目目標、預期效果、預算及時間表，并經(jīng)過相關部門審批。
3. 風險控制：對可能產(chǎn)生的醫(yī)療風險進行預判和制定應對措施，確?；颊邫嘁娌皇軗p害。
4. 實施監(jiān)督：項目執(zhí)行過程中，由專門的監(jiān)督小組進行跟蹤，確保項目按計劃進行。
5. 效果評價：項目完成后，通過數(shù)據(jù)分析和患者反饋，對項目成果進行客觀評估。
重要意義
該制度的建立對于五四人民醫(yī)院來說至關重要，它不僅提升了醫(yī)院的技術創(chuàng)新能力，也強化了內部管理，保障了醫(yī)療質量與安全。它有助于醫(yī)院在競爭激烈的醫(yī)療市場中保持領先地位，滿足患者日益增長的醫(yī)療需求，提高醫(yī)院的社會聲譽。
規(guī)章制度
1. 執(zhí)行嚴格的準入審查，未經(jīng)批準的新技術和項目不得擅自開展。
2. 項目執(zhí)行過程中，任何偏離原定計劃的行為都需報備并經(jīng)審批。
3. 對于未能達到預期效果的項目，應進行深入分析并采取相應改進措施。
4. 所有相關文件、評估報告和效果評價記錄應妥善保存，以備查閱。
通過這些規(guī)章制度，五四人民醫(yī)院旨在構建一個科學、規(guī)范的新技術、新項目準入管理體系，為醫(yī)院的持續(xù)發(fā)展奠定堅實基礎。
五四人民醫(yī)院新技術、新項目準入管理工作制度范文
第1篇 五四人民醫(yī)院新技術、新項目準入管理工作制度
第四人民醫(yī)院新技術、新項目準入管理工作制度
1、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,必須具有實用性、創(chuàng)新性、科學性等條件;
2、經(jīng)科室討論和科主任同意后,填寫“新技術、新項目申請表”交醫(yī)務科審核;
3、醫(yī)務科組織醫(yī)療質量委員會討論并同意后,參照省內或國內同級醫(yī)院收費標準,填寫收費標準申報表上報物價局,批準后方可實施;
4、在實施新技術、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案;
5、年終由所在科室將所開展的新技術、新項目進行總結,填寫新技術、新項目評選申請表,上報科教科參與由醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會進行的年度評比,得獎項目予表彰和獎勵。
第2篇 醫(yī)院護理新技術新業(yè)務準入制度
醫(yī)院護理新技術新業(yè)務準入制度
1) 醫(yī)院護理新業(yè)務的開展、新技術的應用之前,應報醫(yī)院倫理管理委員會批準,并經(jīng)?？谱o理管理委員會和院內外專家鑒定準入。
2) 在開展護理新技術、新業(yè)務時,?？茟朴喭晟频牟僮饕?guī)程及護理常規(guī),操作規(guī)程及常規(guī)應依據(jù)有效的操作規(guī)程及常規(guī)為基礎。
3) 將護理新技術,新業(yè)務的操作規(guī)程及護理常規(guī)以書面形式報護理部、醫(yī)務部及相關領導審批,同時制訂相關培訓內容、方式及效果,有完整的培訓記錄。
4) 做好新業(yè)務、新技術應用效果評價,效果評價中應有科學數(shù)據(jù)作為支持依據(jù)。
5) 應對護士作相關的培訓,培訓后由科室考核小組進行考核,并有培訓、考核的記錄。
6) 建立新業(yè)務、新技術資料情報檔案。
7) 護理部應建立新上崗人員、特殊護理技術崗位人員、外來短期工作護理人員的技術準入管理與人員執(zhí)業(yè)許可的準入管理規(guī)定。
第3篇 醫(yī)院核心制度：新技術準入制度
醫(yī)院十四項核心制度:新技術準入制度
加強新技術、新業(yè)務的準入管理是醫(yī)院的重要工作之一,醫(yī)院鼓勵學科發(fā)展及開展新技術、新業(yè)務。
一、本規(guī)定所稱的新技術、新業(yè)務,是指填補醫(yī)院空白并具有先進性、實用性的技術或業(yè)務。
二、開展的新技術、新項目須符合國家有關法律、法規(guī)的要求與職業(yè)道德,確保其實施的安全性、有效性與適宜性。
三、在開展新技術、新業(yè)務時必須把病人的安全放在首位,獲得病人的知情同意,并能夠提供相應的保障措施。
四、醫(yī)院不得使用未經(jīng)衛(wèi)生部門批準或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術,對須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準范圍的特殊醫(yī)療技術項目,必須遵循醫(yī)學倫理與職業(yè)道德,嚴格遵守相關衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī),醫(yī)院與醫(yī)師應按照法規(guī)要求報批,未經(jīng)批準的醫(yī)院與醫(yī)師嚴禁開展此類技術服務。
五、開展新技術、新業(yè)務的相關衛(wèi)技人員原則上應當具有中級職稱以上,具有較強的專業(yè)知識,接受相應的專業(yè)技術培訓,掌握相關的知識和技能,具有較豐富的應急意外事件發(fā)生處理的經(jīng)驗。
六、新技術、新業(yè)務的開展須經(jīng)科內充分論證后上報醫(yī)教科審批備案后實施,屬三級醫(yī)院開展的或高風險新技術、新業(yè)務須經(jīng)院技術委員會相關人員論證并經(jīng)院領導批準后實施。
第4篇 市民醫(yī)院新技術新業(yè)務準入制度
人民醫(yī)院新技術新業(yè)務準入制度
一、新技術、新業(yè)務的概念
凡是近年來在國內外醫(yī)學領域具有發(fā)展趨勢的新項目(即通過新手段取得的新成果),在本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護理新手段,稱為新技術、新業(yè)務。
二、新技術、新業(yè)務的分級
對開展的新項目實行分級管理,按項目的科學性、先進性、實用性、安全性分為國家級、省級、院級。
(一)國家級具有國際先進水平的新成果,在國內醫(yī)學領域里尚未開展的項目和尚未使用的醫(yī)療、護理新業(yè)務。
(二)省級具有國內先進水平的新成果,在省內尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療、護理新業(yè)務。
(三)院級具有省內先進水平,在本市及本院尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療、護理新業(yè)務。
三、新技術、新業(yè)務準入的必備條件
(一)擬開展的新技術、新項目應符合國家相關法律法規(guī)和各項規(guī)章制度。
(二)擬開展的新項目應具有科學性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。
(三)擬開展的新技術、新業(yè)務所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證》和產(chǎn)品合格證,并提供加蓋本企業(yè)印章的復印件備查;使用資質證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項目,一律拒絕進入。
(四)擬開展的新項目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和產(chǎn)品合格證,進口藥品須有《進口許可證》,并提供加蓋本企業(yè)印章的復印件備查;使用資質證件不齊的藥品開展新項目,一律不準進入。
四、新技術、新業(yè)務的準入程序
(一)申報者應具有主治醫(yī)師或相當主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術職稱的本院臨床、醫(yī)技、護理人員,須認真填寫《新技術、新業(yè)務申請書》,經(jīng)本科討論審核,科主任簽署意見后報送醫(yī)務科。
(二)醫(yī)務科對《新技術、新業(yè)務申請書》進行審核合格后,報請醫(yī)院技術委員會審核評估,經(jīng)充分論證并同意準入后,報請院長審批。
五、可行性論證的主要內容
包括新技術、新業(yè)務的來源,國內外開展本項目的現(xiàn)狀,開展的目的、內容、方法、質量指標,保障條件及經(jīng)費,預期結果與效益等。
六、監(jiān)察措施
(一)新技術、新業(yè)務經(jīng)審批后必須按計劃實施,凡增加或撤銷項目需經(jīng)技術委員會審核同意,報院領導批準后方可進行。
(二)醫(yī)務科每半年對開展的新項目例行檢查一次,項目負責人每半年向醫(yī)務科書面報告新項目的實施情況。
(三)對不能按期完成的新項目,項目申請人須向技術委員會詳細說明原因。技術委員會有權根據(jù)具體情況,對項目申請人提出質疑批評或處罰意見。
(四)新技術、新業(yè)務準入實施后,應將有關技術資料妥善保存好;新項目驗收后,應將技術總結、論文復印件交醫(yī)務科存檔備案。
第5篇 某某中心醫(yī)院醫(yī)療新技術臨床應用準入制度
某中心醫(yī)院醫(yī)療新技術臨床應用準入制度
1、本制度所指的醫(yī)療新技術是指在本院范圍內首次應用于臨床的診斷和治療技術。包括下列項目:
⑴使用新試劑的診斷項目;
⑵使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目;
⑶創(chuàng)傷性的診斷和治療項目;
⑷生物基因診斷和治療項目;
⑸使用產(chǎn)生高能射線設備的診斷和治療項目;
⑹組織、器官移植技術項目;
⑺其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術項目。
2、醫(yī)療新技術臨床應用應當遵循科學、安全、先進、合法以及符合社會倫理規(guī)范要求和醫(yī)院的實際情況的原則。
3、申請開展新技術臨床應用的科室應當在申請后10日內提交下列材料至醫(yī)務科:
⑴項目申請書;
⑵可行性研究報告;
⑶國內外相關技術資料及檢索報告;
⑷具體實施方案;
⑸醫(yī)務人員專項技術培訓合格證明;
⑹涉及醫(yī)療器械、藥品的還應提供相應的批準文件。
4、醫(yī)務科在接到申請科室相關資料后15日內匯報給院領導,并組織相關專家進行評估和審核,準予臨床應用的,書面通知申請科室并行文公告,不準予臨床應用的,書面告知申請科室并說明原因。
5、應用新技術、新方法時應將可能發(fā)生的意外情況(甚至可能導致的殘疾和死亡)向病人及其家屬說明清楚,在征得病人及家屬同意并履行有關簽字手續(xù)后方可實施。
6、新技術臨床應用頭1年,開展科室應按季度將臨床應用情況以報告形式提交醫(yī)務科。
7、新技術臨床就用5年內,開展科室應按年度將臨床應用情況以報告形式提交至醫(yī)務科。
8、新技術臨床應用期間,醫(yī)務科等相關職能科室應定期組織有關專家進行跟蹤評估,評價其應用的實際價值,并將有關評估報告提交院務會;同時及時反饋相關信息至開展科室,建立有效的監(jiān)測分析機制。
9、新技術臨床應用期間,出現(xiàn)各種不良后果由責任科室說明原因,提交分析意見和改進措施,醫(yī)務科組織有關專家及時進行評審并提出和落實整改意見。
10、建立新技術臨床應用預警機制,出現(xiàn)下列情形之一者,應暫停其臨床應用:
⑴病人死亡率超過允許范圍的;
⑵引起嚴重不良后果或重大醫(yī)療意外超過允許范圍的;
⑶醫(yī)療效果與常規(guī)治療無明顯優(yōu)勢的;
⑷技術支撐條件發(fā)生變化或者消失的。
第6篇 五一醫(yī)院新技術準入制度
第五醫(yī)院新技術準入制度
為規(guī)范新技術準入工作的管理,鼓勵廣大醫(yī)務人員開展新技術、新項目,結合醫(yī)院實際,特制訂新技術準入制度。
一、新技術項目的申報,必須具有先進性、科學性、創(chuàng)造性、實用性。
二、任何科室或個人需開展新技術項目,都必須填寫新技術項目申請表。
三、申請表填寫后報醫(yī)務科,由醫(yī)務科復審并組織醫(yī)院醫(yī)療質量委員會討論備案,對新技術項目進行論證。
四、新技術項目經(jīng)醫(yī)療質量委員會論證確認后,報衛(wèi)生局審批備案,經(jīng)上級主管部門審批同意,并取得新技術準入資格,即可開展新技術項目的相關工作。
五、新技術項目開展前按新技術開展要求進行人員培訓,經(jīng)培訓后,確認具體時間,以點帶面開展工作。在開展過程中,做好相關資料積累和總結,并每季向醫(yī)務科上報工作開展情況。
六、凡未取得新技術準入資格的,一律不得擅自開展新技術項目。
第7篇 醫(yī)院檢驗科新技術、新項目準入管理制度
新技術、新項目準入管理制度
為加速醫(yī)院發(fā)展，提高學科整體醫(yī)療技術水平，進一步規(guī)范新技術、新項目的申報和審批流程，完善新技術項目的臨床應用質量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質量，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法（試用）》，結合我院的實際，特制定新技術、新項目管理制度。
一、新技術項目包括：
1、使用新試劑的診斷項目；
2、使用二、三類醫(yī)療技術器械的診斷和治療項目；
3、創(chuàng)傷性診斷和治療項目；
4、生物基因診斷和治療項目；
5、使用產(chǎn)生高能射線設備的診斷和治療項目；
6、其它可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術、新項目。
二、我院對新技術項目臨床應用實行三類、三級準入管理。
1、第一類醫(yī)療技術項目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術。
2、第二類醫(yī)療技術項目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風險較高，必須報省衛(wèi)生廳批準后才能開展的醫(yī)療技術項目。具體目錄見省衛(wèi)生廳《第二類醫(yī)療技術目錄》。
3、第三類醫(yī)療技術項目：安全性、有效性不確切，風險高，涉及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源，必須報衛(wèi)生部審批后才能開展的醫(yī)療技術項目。具體目錄見衛(wèi)生部《第三類醫(yī)療技術目錄》。
三、新技術、新項目準入申報流程：
1、開展新技術、新項目的臨床、醫(yī)技科室，項目負責人應具有主治醫(yī)師以上專業(yè)職稱的本院職工，其認真填寫《邯鄲市中心醫(yī)院新技術、新項目開展申報表》（附件1），經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報送醫(yī)務科。
2、在《申報表》中應就以下內容進行詳細的闡述：
（1）、擬開展的新技術、新項目目前在國內外或其它省、市醫(yī)院臨床應用基本情況；
（2）、臨床應用意義、適應癥和禁忌癥；
（3）、詳細介紹療效判定標準、評價方法，對有效性、安全性、可行性等進行具體分析，并對社會效益、經(jīng)濟效益進行科學預測。
（4）、技術路線：技術操作規(guī)范和操作流程；
（5）、擬開展新技術、新項目的科室技術力量、人力配備和設施等和各種支撐條件；
（6）、詳細闡述可預見的風險評估以及應對風險的處理預案。
3、擬開展的新技術、新項目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應的批準文件復印件。
四、新技術、新項目準入審批流程：
1、首先醫(yī)務科對科室遞交《邯鄲市中心醫(yī)院新技術、新項目開展申報表》進行審查，審查內容包括：
（1）、申報新技術、新項目是否符合國家相關法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；
（2）、申報的新技術、新項目是否具有科學性、先進性、安全性、可行性和效益性；
（3）、參加的人員資質和水平是否能夠滿足開展需要；
（4）、申報的新技術、新項目所使用的醫(yī)療儀器和藥品資質證件是否齊全。
2、醫(yī)務科審核合格項目，委托醫(yī)療技術倫理委員會進行論證，聽取該項目負責人和科室答辯后，將專家討論意見記錄在《邯鄲市中心醫(yī)院新技術、新項目審批表》（附件2），并上報院辦公會研究決定。
3、醫(yī)院辦公會研究決定后，醫(yī)務科負責對二、三類新技術項目按程序進行衛(wèi)生局、衛(wèi)生廳、衛(wèi)生部審批備案。審批后新技術項目通知科室可以按計劃具體實施。
4、對于各科室所提出的新技術、新項目的準入申請，無論批準與否，醫(yī)務科均于書面答復說明理由。
五、新技術、新項目臨床應用質量控制流程：
1、批準后醫(yī)療新技術項目，實行科室主任負責制，按計劃具體實施，醫(yī)務科負責協(xié)調和保障，以確保此項目順利開展并取得預期效果。
2、在新技術、新項目臨床應用過程中，主管醫(yī)師應向患者或其委托人履行告知義務，尊重患者及委托人的意見、在征得其同意并在“知情同意書”上簽字后方可實施。
3、新技術、新項目在臨床應用過程中出現(xiàn)下列情況之一的，主管醫(yī)師應當立即停止該項目的臨床應用，并啟動應急預案，科室主任立即向醫(yī)務科報告。
（1）、開展該項技術的主要專業(yè)技術人員發(fā)生變動或者主要設備、設施及其它關鍵輔助支持條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用的;
（2）、發(fā)生與該項技術直接相關的嚴重不良后果的；
（3）、發(fā)現(xiàn)該項技術存在醫(yī)療質量和安全隱患的；
（4）、發(fā)現(xiàn)該項技術存在倫理道德缺陷的。
六、新技術、新項目監(jiān)督管理流程：
（1）、醫(yī)務科做為主管部門，對于全院開展的新技術、新項目進行全程管理和評價，制定醫(yī)院新技術項目管理檔案，對全院開展項目不定期進行督查，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術風險，并督促相關科室及時采取相應措施，將醫(yī)療技術風險降到最低程度；
（2）、醫(yī)務科定期追蹤項目的進展情況，會同財務處對其療效、社會效益及經(jīng)濟效益進行評估。
（3）、各臨床醫(yī)技科室，按三甲審核標準，今年完成一般科室所承擔所有項目，或完成重點科室要求的新技術項目1-2項。
（4）、原則上，每年3月底前各科室上交當年度的經(jīng)科室討論，并由科主任簽字確認的《邯鄲市中心醫(yī)院新技術、新項目開展申報表》；
（5）、各科室在開展新技術、新項目過程中所遇到的各種問題，均應向醫(yī)務科匯報，每年11月份將當年開展新技術、新項目的情況做出書面匯總，填寫《邯鄲市中心醫(yī)院新技術、新項目年度工作報告》（附件3），詳細開展例數(shù)、經(jīng)濟效益、社會效益、目前存在問題等，醫(yī)務科針對匯總情況進行有重點的抽查核實；
（6）、各科室嚴禁未經(jīng)審批自行開展新技術、新項目，否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當事人及其科室負責人承擔全部責任。
七、本制度從2023年3月16日試行，由醫(yī)務科負責解釋和完善。
四棉醫(yī)院檢驗科
二0一七年元月
附件1新技術新項目開展申報表
第8篇 五一醫(yī)院新技術新項目準入制度
第一醫(yī)院新技術、新項目準入制度
一、為了確保有效、合理運用現(xiàn)代科學技術,我院鼓勵開展新技術、新項目,為避免醫(yī)療資源的浪費,保證醫(yī)療安全,制定本制度。
二、新技術、新項目準入制度是指在各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開展新技術、新項目前須通過調研、論證及審批的制度。
三、本制度所稱新技術、新項目是指國內外已經(jīng)開展,而我院尚未開展的預防、診斷和治療技術或項目。
四、各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開展新技術、新項目前應向醫(yī)教科進行申報,在取得準入后方可實施。準備開展新技術、新項目的科室填寫《新技術、新項目申報表》報醫(yī)教科。其申報的主要內容有:
1、新技術、新項目的基本情況;
2、新技術、新項目臨床應用的分析(合法性、倫理性、安全性、有效性、適宜性、可行性、需求、成本及效益);
3、擬開展新技術、新項目的人員經(jīng)過專業(yè)培訓及考核證明文件的復印件,(獨立開展項目的科室須有3人以上);
4、開展新技術、新項目所需的設備、設施及其他相應輔助支持條件;
5、新技術、新項目的診療常規(guī)、操作規(guī)范及臨床路徑;
6、新技術、新項目預見的風險、應急處理預案及知情同意書;
五、醫(yī)教科在接到科室申請后對申報書內容進行整理后報院學術委員會審核,組織專家進行論證。凡涉及有可能對社會倫理道德有影響的須經(jīng)院醫(yī)學論理學委員會討論通過。
六、各科室不得擅自開展新技術、新項目。對需要申報批準的二類技術項目應在申報經(jīng)批準同意后方可開展。對未經(jīng)同意擅自開展的新技術、新項目導致的不良后果,由開展的科室承擔完全責任,并追究有關負責人的責任。
七、科室應及時做半年來開展新技術、新項目的總結(>30例已完成病歷)并交報醫(yī)教科,醫(yī)教科整理后報院學術委員會審核,審核通過后院長簽發(fā)正式批準文件(所有向衛(wèi)生局申報的新項目需經(jīng)院長審批)。
第9篇 市醫(yī)院新技術新業(yè)務制度二
醫(yī)院新技術新業(yè)務管理制度(二)
為加強醫(yī)療技術管理,規(guī)范醫(yī)務人員的醫(yī)療行為,促進我院醫(yī)療技術發(fā)展,提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)療安全,依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》等國家有關法律、法規(guī),結合我院實際,制定本制度。
一、醫(yī)院遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟以及符合倫理的原則,鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術,鼓勵引進國內外先進醫(yī)療技術;禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和倫理及法律等方面與保障患者健康不相適應的技術。
二、新技術新業(yè)務管理組織機構及職責
1、醫(yī)務處負責組織相關專家對醫(yī)院新技術新業(yè)務進行質量監(jiān)督和控制,每年對計劃申報的新技術新業(yè)務進行準入評審(每季度一次),經(jīng)準入同意后的項目科室方可開展;每年年底(12月份)組織相關專家對已開展并取得成果的醫(yī)療新技術新業(yè)務進行年度評審和獎勵;每年定期對已獲獎的新技術新業(yè)務進行跟蹤評估。
2、科室核心小組負責本科室新技術新業(yè)務計劃申報與評獎申報的審核、批準及簽字;同時負責本科室開展項目的質量控制和監(jiān)督。
3、醫(yī)務處在主管院長的領導下負責項目計劃的備案;協(xié)助管理委員會組織專家進行準入初審和年度評獎;對已申報和開展的醫(yī)療新技術新業(yè)務進行跟蹤、評估,及時幫助解決進展中存在的問題與困難。
三、嚴格規(guī)范新技術新業(yè)務臨床準入
各科室對臨床實用性強的醫(yī)療新技術,在確認其安全性、有效性及倫理、道德等方面評定的基礎上,應運用循證醫(yī)學的原理和方法,本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐,同時要具備相應的技術條件、人員和設施。
(一)準入新技術新業(yè)務的分類:
1、探索使用技術,指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的、在國內尚未使用的新技術(含設備);
2、限制使用技術,指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的新技術新業(yè)務,其技術難度大、技術要求高,如顱腦外科、心臟外科、介入治療、大器官移植(肝、腎、肺、心臟、骨髓、干細胞)、生殖技術等;
3、一般診療技術,指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制使用外的常用診療項目。
(二)準入新技術新業(yè)務需符合:
1、全新的診療技術或手段;
2、常規(guī)診療技術的新應用(包括藥物);
3、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治(包括罕見病例);
4、新醫(yī)療技術、新業(yè)務的引進(包括新的診療設備的使用);
5、常規(guī)診療技術核心內容的改進和完善;
6、超出當前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其它技術業(yè)務(包括探索使用技術、限制使用技術);
7、人員有相關的學習經(jīng)歷,有些技術需有上崗證明或資格證書。
(三)對新技術、新業(yè)務的類型按項目的創(chuàng)新程度劃分為創(chuàng)新型(自行開展,區(qū)內首創(chuàng),國內領先)、創(chuàng)新應用型(借助外援,邀請專家協(xié)助開展)、引進改良型和引進應用型、小發(fā)明小創(chuàng)造五個等級,以此作為評估新技術、新業(yè)務水平的標準。
(四)對探索使用技術、限制使用技術等難度大、要求高的技術醫(yī)院準入后還應報衛(wèi)生行政主管部門審批后開展。
(五)在實施新技術新業(yè)務項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。
(六)準入評審程序
1、申報每季度初(1日―10日)申報項目計劃,申報項目的負責人原則上為具有副主任醫(yī)師(副高)及以上專業(yè)技術職稱的本院臨床、醫(yī)技以及管理人員。經(jīng)科室討論,核心小組審核簽署意見后報送醫(yī)務處備案。擬開展的新技術新業(yè)務需經(jīng)準入評審后方可在臨床繼續(xù)開展。
2、審核各科室申報材料完善后,由醫(yī)務處組織專家,對該項目計劃的引進來源、主要技術關鍵、技術指標、創(chuàng)新點、操作規(guī)程及流程、目的意義、可預見風險及處理預案、存在的困難、需解決的問題、可行性(經(jīng)濟效益、社會效益)以及科室人員、設施、設備條件(包括開展該項技術的相關設施、設備情況及與應用該項技術有關人員的學習、培訓情況等)進行準入審核。
(1)科室新開展的新技術新業(yè)務須填寫“寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院新技術新業(yè)務申請及可行性論證報告”報醫(yī)務處,如該技術為本院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》范圍內的,由醫(yī)務處組織專家審核和集體評估;超出本院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的,由醫(yī)務處負責向衛(wèi)生廳申報。
(2)需要新增加收費項目的,由物價辦按照《醫(yī)療服務收費項目審批程序》申報收費標準,批準后方可實施。
3、結果:
(1)準入,同意開展;
(2)準入,需改進后方可開展;
(3)不予準入,不可開展。
四、新技術新業(yè)務評獎程序
1、經(jīng)審批同意準入開展的新技術新業(yè)務方可申報評獎。
2、每年11月為評獎項目申報時間,須填寫“寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院新技術新業(yè)務應用效果評價暨評獎申報表”,經(jīng)科室討論,核心小組審核簽署意見后報送醫(yī)務處。由醫(yī)務處組織相關專家(每年12月份)對已開展并取得成果的新技術新業(yè)務進行評審和獎勵。具體評獎細則:
(1)新技術、新業(yè)務評獎工作由醫(yī)務處負責,科研處協(xié)助分組評價。分為外科組、內科組、醫(yī)技組、護理組、行政后勤組(管理創(chuàng)新獎),以答辯形式進行評審并決定獲獎項目及等次。
(2)新技術新業(yè)務系指在醫(yī)院開展的最新的,具有先進性、科學性、實用性的治療方法、手術方法、診斷手段或使用先進設備,獲得明顯的經(jīng)濟效益和社會效益。
(3)參加評獎的各項新技術、新業(yè)務項目,須在臨床開展半年以上,由科室初審,經(jīng)科室核心小組成員簽署意見后,方可申報評獎;每年每科申報評獎項目不得超過2項。
(4)評審專家采取打分制,滿分10分,如申報評獎項目確屬亞專業(yè)范疇,評獎時酌情加0.5分;如有已發(fā)表的文章,是中華牌期刊或sci加1分,是核心期刊加0.5分,是省級期刊加0.3分;
(5)兩科以上合作開展的新技術新業(yè)務,應共同商量討論后申報評獎,利益分享;多科申報同一項新技術新業(yè)務評獎,先開展并在醫(yī)務處備案的科室有資格參加評獎;
(6)科主任負責,科核心小組嚴格把關,如發(fā)現(xiàn)有變相重復報獎,弄虛作假等違反醫(yī)院規(guī)定的作法,扣除科主任一年崗位津貼,取消該科室當年度所有新技術新業(yè)務的評獎資格,取消項目主持人三年新技術新業(yè)務評獎申報資格;
(7)在臨床工作中應用新技術新業(yè)務成功地搶救診治危重、疑難、復雜的病例≥3例,罕見病例≥1例,可參加評獎,申報者應提供具體的病案號,準備病歷,以便查尋;
(8)屬應用各種藥物申報新技術新業(yè)務的項目,需符合:
a、醫(yī)院引進的新藥物,需遵守循證醫(yī)學和規(guī)范化治療原則,在治療中起主
要作用或引進了新的、先進的治療概念。
b、在我院臨床藥品實驗基地完成了全程實驗的藥物。
(9)屬各類立項的科研課題,其相關技術或業(yè)務已在臨床推廣使用,取得一定的社會效益、經(jīng)濟效益,而未獲得各種獎勵的項目可申報新技術新業(yè)務;
(10)評選結果在全院張榜公示一周,最后經(jīng)院長辦公會審議通過;
本評獎細則由主管業(yè)務院長及醫(yī)務處負責解釋。
五、新技術新業(yè)務跟蹤評價
(一)嚴禁任何部門和個人不經(jīng)申報,擅自開展臨床醫(yī)療新技術新業(yè)務。未經(jīng)報批擅自開展臨床醫(yī)療新技術新業(yè)務者,視情節(jié)按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等相關法律法規(guī)進行處罰,產(chǎn)生嚴重后果的,一切責任由科室領導和項目負責人承擔。
(二)對以往已評獎或已開展的新技術新業(yè)務,要進行回顧性總結,進行社會效益、經(jīng)濟效益和可持續(xù)性進行再評估,如獲獎后的項目不再繼續(xù)開展,取消該項目所在科室下年度新技術新業(yè)務評獎申報資格,扣除項目主持人一年的崗位(職稱)津貼,取消其三年新技術新業(yè)務評獎申報資格。
(三)新技術新業(yè)務臨床應用時,發(fā)生下列情況之一的,醫(yī)務處請示領導立即暫停臨床應(試)用,分清責任后作出相應結論。
1、發(fā)生醫(yī)療意外事件的;
2、引起嚴重不良后果的;
3、技術支撐條件發(fā)生變化或者消失的;
4、技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患的;
5、其他意外事件。
