制藥操作規(guī)程目的和意義
篇1
制藥檢測(cè)工的安全操作規(guī)程旨在保障員工的生命安全,防止工作場(chǎng)所事故的發(fā)生,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和合規(guī)。通過遵循這些規(guī)程,可以減少潛在的健康風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)環(huán)境,維持生產(chǎn)秩序,同時(shí)提高工作效率和企業(yè)聲譽(yù)。
篇2
制藥廠空氣凈化系統(tǒng)的運(yùn)行旨在創(chuàng)建并維持一個(gè)無(wú)菌、低微粒的環(huán)境,防止藥品在生產(chǎn)過程中受到污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全。其重要意義在于:
1. 提高藥品純度,減少因環(huán)境因素導(dǎo)致的批次間差異。
2. 遵守gmp(good manufacturing practice)規(guī)范,保障消費(fèi)者健康。
3. 降低生產(chǎn)過程中的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
4. 保護(hù)員工健康,減少職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。
篇3
制藥操作規(guī)程的存在旨在:
1. 確保藥品質(zhì)量:通過標(biāo)準(zhǔn)化操作減少偏差,保證每一批次產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性。
2. 遵守法規(guī):符合gmp(good manufacturing practice)和其他相關(guān)法規(guī)要求。
3. 提高效率:明確流程,減少無(wú)效工作,提高生產(chǎn)效率。
4. 安全保障:預(yù)防操作失誤,保護(hù)員工健康和設(shè)備安全。
5. 可追溯性:完整記錄,便于問題調(diào)查和產(chǎn)品召回。
篇4
本規(guī)程的目的是建立一套科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩僮鳂?biāo)準(zhǔn),提高制藥和檢測(cè)工的安全意識(shí),預(yù)防意外事故的發(fā)生,同時(shí)保證藥品生產(chǎn)過程的合規(guī)性,維護(hù)企業(yè)的信譽(yù)和公眾的健康。通過嚴(yán)格執(zhí)行這些規(guī)程,可以提升生產(chǎn)效率,減少因操作不當(dāng)導(dǎo)致的設(shè)備損壞和藥品浪費(fèi),促進(jìn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
制藥廠空氣凈化系統(tǒng)操作規(guī)程范文
目 的:建立空氣凈化系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
適用范圍:適用于空調(diào)凈化系統(tǒng)的操作。
責(zé) 任:空氣凈化系統(tǒng)機(jī)操作人員,按本規(guī)程操作,動(dòng)力車間主任監(jiān)督本規(guī)程的實(shí)施。
程 序:
1.開機(jī)前12小時(shí)打開總電源開關(guān)給制冷空調(diào)機(jī)組供電,使壓縮機(jī)潤(rùn)滑油加熱器處于加熱狀態(tài)(潤(rùn)滑油保持一定溫度,既防止制冷劑稀釋潤(rùn)滑油,又可減少潤(rùn)滑油中的泡沫,便于壓縮機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn))。
2.檢查冷卻水系統(tǒng)是否正常。
3.按下控制箱上的潔凈風(fēng)柜按鈕,再按下冷卻水泵、冷卻塔按鈕,再打開空調(diào)開關(guān)。
4.確認(rèn)冷卻系統(tǒng)和潔凈空調(diào)風(fēng)柜系統(tǒng)都正常后,再旋向控制面板制冷檔。
5. 空調(diào)制冷機(jī)組啟動(dòng)后觀察機(jī)組運(yùn)行是否正常,從控制箱上壓力表的讀數(shù)可判斷(正常值高壓為12~16kg/cm2,低壓為4~6kg/cm2)。
6.系統(tǒng)全部開啟調(diào)節(jié)好后,注意觀察多兩個(gè)小時(shí)、記錄一次空調(diào)制冷機(jī)組壓力變化,冷卻水系統(tǒng)的壓力、溫度的變化,以保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
7.關(guān)機(jī)過程:
先關(guān)上空調(diào)制冷的制冷檔,再關(guān)上制冷機(jī)的送風(fēng)檔,然后依次關(guān)上冷卻塔,冷卻水泵,潔凈空調(diào)風(fēng)柜開關(guān)。