制藥操作規(guī)程注意事項
篇1
1. 工作前準備:
- 確保穿著符合規(guī)定的防護裝備,如實驗室大衣、防護眼鏡、防化學品手套等。
- 檢查設備是否正常運行,及時報告并修復故障。
- 清理工作區(qū)域,避免雜物影響操作。
2. 制藥操作:
- 遵循配方,精確稱量和混合原料,不得隨意更改。
- 在操作過程中,避免直接接觸藥品,尤其是有毒有害物質。
- 使用設備時,嚴格按照操作手冊進行,禁止超負荷運行。
3. 檢測流程:
- 核實樣品信息,確保與檢測任務匹配。
- 執(zhí)行標準操作程序(sop),記錄每個步驟的結果。
- 對檢測結果進行復核,確保準確性。
4. 應急處理:
- 熟悉應急預案,遇到緊急情況立即啟動,如火災、化學品泄漏等。
- 掌握急救知識,如不慎接觸到有害物質,立即采取沖洗措施,并報告給上級。
5. 衛(wèi)生與清潔:
- 定期清潔設備和工作臺面,防止微生物污染。
- 處理廢棄物時,按照規(guī)定分類,確保合規(guī)處置。
6. 記錄與報告:
- 及時、準確記錄所有操作過程和結果,便于追溯和審計。
- 發(fā)現(xiàn)異常情況,立即上報,不得隱瞞。
7. 培訓與學習:
- 定期參加安全培訓,提升安全知識和技能。
- 關注行業(yè)動態(tài),了解新法規(guī)和技術,不斷更新知識。
本規(guī)程的實施需要每位制藥、檢測工的積極參與和嚴格遵守。請理解,這不僅是對自身安全的保護,也是對團隊、企業(yè)乃至社會的責任體現(xiàn)。讓我們共同努力,營造一個安全、高效的制藥環(huán)境。
篇2
1. 在開始任何操作前,務必閱讀并理解相關設備的操作手冊和安全指南。
2. 不得擅自調整設備設置,除非經(jīng)過培訓并得到授權。
3. 保持工作區(qū)域整潔,避免雜物堆積,防止滑倒或絆倒。
4. 使用化學藥品時,遵循最小用量原則,避免不必要的浪費和風險。
5. 嚴禁在無人監(jiān)督的情況下進行可能產(chǎn)生有害氣體或粉塵的實驗。
6. 在處理生物樣本時,必須遵守生物安全規(guī)定,防止微生物的泄露和傳播。
7. 如遇到不明情況,切勿自行處理,立即通知上級或安全專員。
8. 工作結束后,確保關閉所有設備電源,清理工作區(qū)域,妥善存放個人防護裝備。
這些規(guī)程的實施需要每個制藥檢測工的嚴格遵守和持續(xù)改進,只有這樣,我們才能確保一個安全、高效的工作環(huán)境,為制藥行業(yè)的健康發(fā)展做出貢獻。
篇3
1. 運行前檢查:開機前務必檢查各設備是否正常,過濾器是否需要更換,確保風管無破損、積塵。
2. 溫濕度控制:根據(jù)生產(chǎn)工藝需求,調整空調機組,保持適宜的溫濕度,防止微生物滋生。
3. 壓差監(jiān)測:定期監(jiān)測并調節(jié)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)間的壓差,確??諝饬飨蛘_,防止污染物進入潔凈區(qū)。
4. 定期清潔:定期對整個空氣凈化系統(tǒng)進行清潔,包括風管、過濾器、擴散裝置等,防止塵埃積累。
5. 操作記錄:詳細記錄系統(tǒng)運行參數(shù)、維護保養(yǎng)情況,以便追溯分析。
6. 緊急應對:發(fā)生故障時,立即啟動應急預案,快速修復,避免影響生產(chǎn)。
7. 培訓與考核:定期對員工進行空氣凈化系統(tǒng)操作培訓,確保他們了解并能正確執(zhí)行操作規(guī)程。
8. 審計與評估:接受外部審計,定期內部評估,持續(xù)改進空氣凈化系統(tǒng)的效能和效率。
請注意,操作人員需嚴格按照規(guī)程執(zhí)行,任何未經(jīng)授權的改動都可能破壞系統(tǒng)的穩(wěn)定運行,影響藥品質量。對系統(tǒng)的監(jiān)控和維護應結合實際情況靈活調整,以適應生產(chǎn)環(huán)境的變化。在保證合規(guī)性時,也要注重節(jié)能與可持續(xù)性,降低運營成本。
篇4
1. 操作人員需充分理解并嚴格遵守規(guī)程,不得擅自更改。
2. 規(guī)程應定期審查更新,以適應技術進步和法規(guī)變化。
3. 記錄必須真實、準確,不可涂改,異常情況應及時上報。
4. 設備操作前應確認其狀態(tài),使用后及時清潔保養(yǎng)。
5. 堅持環(huán)境衛(wèi)生,防止污染和交叉感染。
6. 在進行任何可能影響產(chǎn)品質量的變更時,需進行風險評估和審批。
7. 對新入職員工進行充分培訓,確保他們了解并能正確執(zhí)行規(guī)程。
8. 遇到緊急情況,應立即啟動應急預案,同時報告上級。
以上規(guī)程的執(zhí)行,對于制藥企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定運營至關重要,每位員工都應視其為日常工作的基礎,共同維護藥品生產(chǎn)的安全和質量。
制藥廠空氣凈化系統(tǒng)操作規(guī)程范文
目 的:建立空氣凈化系統(tǒng)的標準操作規(guī)程。
適用范圍:適用于空調凈化系統(tǒng)的操作。
責 任:空氣凈化系統(tǒng)機操作人員,按本規(guī)程操作,動力車間主任監(jiān)督本規(guī)程的實施。
程 序:
1.開機前12小時打開總電源開關給制冷空調機組供電,使壓縮機潤滑油加熱器處于加熱狀態(tài)(潤滑油保持一定溫度,既防止制冷劑稀釋潤滑油,又可減少潤滑油中的泡沫,便于壓縮機正常運轉)。
2.檢查冷卻水系統(tǒng)是否正常。
3.按下控制箱上的潔凈風柜按鈕,再按下冷卻水泵、冷卻塔按鈕,再打開空調開關。
4.確認冷卻系統(tǒng)和潔凈空調風柜系統(tǒng)都正常后,再旋向控制面板制冷檔。
5. 空調制冷機組啟動后觀察機組運行是否正常,從控制箱上壓力表的讀數(shù)可判斷(正常值高壓為12~16kg/cm2,低壓為4~6kg/cm2)。
6.系統(tǒng)全部開啟調節(jié)好后,注意觀察多兩個小時、記錄一次空調制冷機組壓力變化,冷卻水系統(tǒng)的壓力、溫度的變化,以保證設備的正常運轉。
7.關機過程:
先關上空調制冷的制冷檔,再關上制冷機的送風檔,然后依次關上冷卻塔,冷卻水泵,潔凈空調風柜開關。