崗位職責(zé)是什么
藥物崗位職責(zé)主要涉及對藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、市場推廣以及臨床應(yīng)用等多個環(huán)節(jié)的管理和協(xié)調(diào)工作。這一崗位的工作人員需要具備深厚的醫(yī)藥學(xué)知識，以及對法規(guī)政策、市場動態(tài)的敏感度，確保藥品從研發(fā)到上市的全過程符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
崗位職責(zé)要求
1. 專業(yè)知識：具備藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的深厚背景，了解藥物研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)。
2. 項目管理：能夠有效地管理藥物研發(fā)項目，包括時間表、預(yù)算和資源分配。
3. 團(tuán)隊協(xié)作：與跨部門團(tuán)隊有效溝通，協(xié)調(diào)各部門工作，確保項目的順利進(jìn)行。
4. 質(zhì)量保證：嚴(yán)格遵守gmp（good manufacturing practice）和其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量。
5. 法規(guī)遵循：熟悉國內(nèi)外藥品監(jiān)管法規(guī)，確保所有活動符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
6. 市場洞察：關(guān)注市場趨勢，為產(chǎn)品定位和推廣提供策略建議。
崗位職責(zé)描述
在藥物崗位上，從業(yè)者需要參與新藥的篩選、合成、藥理毒理研究，以及臨床試驗等階段。他們需要監(jiān)控藥物生產(chǎn)過程，確保工藝穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量可靠。此外，他們還需與銷售團(tuán)隊緊密合作，理解市場需求，制定并執(zhí)行市場推廣策略。在法規(guī)層面，他們需要保持對最新政策的敏感度，以應(yīng)對可能的合規(guī)挑戰(zhàn)。他們還需要具備一定的創(chuàng)新能力，推動藥品技術(shù)的持續(xù)改進(jìn)和升級。
有哪些內(nèi)容
1. 研發(fā)管理：負(fù)責(zé)新藥開發(fā)項目的策劃、執(zhí)行和監(jiān)督，確保項目按時完成。
2. 質(zhì)量控制：制定和實施質(zhì)量管理體系，對原料、中間體和成品進(jìn)行檢測，確保藥品安全有效。
3. 法規(guī)事務(wù)：處理與藥品注冊、審批相關(guān)的事務(wù)，編寫和提交相關(guān)文件。
4. 市場分析：研究市場動態(tài)，分析競品，為產(chǎn)品定價和營銷策略提供數(shù)據(jù)支持。
5. 合作與談判：與供應(yīng)商、合作伙伴和監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，處理合同事宜，維護(hù)良好關(guān)系。
6. 風(fēng)險管理：識別并評估潛在風(fēng)險，制定預(yù)防和應(yīng)對措施，確保項目穩(wěn)定運(yùn)行。
7. 培訓(xùn)指導(dǎo)：對內(nèi)部員工進(jìn)行藥物知識和操作規(guī)程的培訓(xùn)，提高團(tuán)隊專業(yè)能力。
藥物崗位職責(zé)涵蓋廣泛，要求從業(yè)者具備扎實的專業(yè)知識和優(yōu)秀的管理能力，以推動藥品從實驗室到市場的全過程，為公眾健康貢獻(xiàn)力量。
藥物崗位職責(zé)范文
第1篇 藥物分析組長崗位職責(zé)
藥物分析組長 1、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊的組建,實驗室建設(shè),部門制度的建設(shè);
2、對本項目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定工作;參與整個藥品研發(fā)過程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分申報資料撰寫等工作;
4、檢索分析相關(guān)文獻(xiàn),對制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進(jìn)行指導(dǎo),解決研究工作中的技術(shù)問題;
5、獨(dú)立完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測;熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進(jìn)行日常維護(hù);
任職條件
1、要求本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥品研發(fā)及申報流程;作為主要人員參與過研發(fā)現(xiàn)場考核;
3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;
4、熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報資料經(jīng)驗;
5、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力,并對專業(yè)外文文獻(xiàn)能夠熟練翻譯;
6、工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心 1、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊的組建,實驗室建設(shè),部門制度的建設(shè);
2、對本項目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定工作;參與整個藥品研發(fā)過程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分申報資料撰寫等工作;
4、檢索分析相關(guān)文獻(xiàn),對制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進(jìn)行指導(dǎo),解決研究工作中的技術(shù)問題;
5、獨(dú)立完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測;熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進(jìn)行日常維護(hù);
任職條件
1、要求本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥品研發(fā)及申報流程;作為主要人員參與過研發(fā)現(xiàn)場考核;
3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;
4、熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報資料經(jīng)驗;
5、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力,并對專業(yè)外文文獻(xiàn)能夠熟練翻譯;
6、工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心
第2篇 天然藥物崗位職責(zé)
天然藥物研究員 海天醫(yī)藥 上海海天醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司,上海海天,海天醫(yī)藥,貴陽新天,海天 職位描述:
1. 負(fù)責(zé)天然產(chǎn)物中有效成分的提取、分離和純化工作;
2. 負(fù)責(zé)借助應(yīng)用各種波譜技術(shù)(如ir、uv-vis、ms和nmr)對單體化合物進(jìn)行簡單分析和判斷;
3. 負(fù)責(zé)草本中藥材文獻(xiàn)查閱整理分析,并撰寫報告;
4. 負(fù)責(zé)完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1. 中藥、天然藥化、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 能熟悉天然產(chǎn)物的提取分離及結(jié)構(gòu)鑒定,有經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 有較強(qiáng)的文獻(xiàn)查閱和歸納總結(jié)能力。
第3篇 藥物篩選崗位職責(zé)
分子/合成生物學(xué)研究員 中美瑞康核酸技術(shù)(南通)研究院有限公司 中美瑞康核酸技術(shù)(南通)研究院有限公司,中美瑞康核酸 崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)小核酸基因激活系統(tǒng)的分子設(shè)計、優(yōu)化;
2. 負(fù)責(zé)建立基于慢病毒的高通量rnai篩選系統(tǒng)以及基于shrna的新的高通量篩選系統(tǒng);
3. 參與項目開發(fā)中的技術(shù)攻關(guān),解決核酸藥物篩選中遇到的技術(shù)問題;
4 .負(fù)責(zé)小組團(tuán)隊的日常管理及工作協(xié)調(diào);
5. 上級交予其它任務(wù)。
任職資格:
1. 生物醫(yī)學(xué)相關(guān)碩士及以上畢業(yè);
2. 具有深厚的的細(xì)胞及分子生物學(xué)、合成生物學(xué)研究背景,以及轉(zhuǎn)錄及表觀遺傳調(diào)控研究背景;
3. 熟練掌握各種分子克隆、報告基因分析、細(xì)胞培養(yǎng)、rna技術(shù)、核酸提取、mrna及蛋白表達(dá)分析等技術(shù);
4. 具有熟練的生物信息學(xué)技能,能夠進(jìn)行各種核酸和蛋白序列分析,設(shè)計等;
5. 動手能力強(qiáng)、學(xué)習(xí)新技術(shù)快、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動、耐心細(xì)致、踏實肯干;
6. 英語熟練,具備英文資料閱讀與總結(jié)能力,中英互譯能力;
7. 有團(tuán)隊管理的經(jīng)驗、良好的溝通能力、高度責(zé)任感、敬業(yè)精神和團(tuán)隊合作精神。
第4篇 藥物總監(jiān)崗位職責(zé)
藥物分析總監(jiān) 北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司 北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司,悅康科創(chuàng),悅康集團(tuán),悅康科創(chuàng) 崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo),安排分析研發(fā)團(tuán)隊工作,制定分析研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、把握分析技術(shù)發(fā)展趨勢和技術(shù)動態(tài)。
3、負(fù)責(zé)解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等。4、負(fù)責(zé)分析方法開發(fā),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,質(zhì)量研究相關(guān)申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核。
5、負(fù)責(zé)落實質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的相關(guān)工作。
6、負(fù)責(zé)對分析研發(fā)團(tuán)隊下屬人員的績效管理和團(tuán)隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化。
7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
2、6年以上藥物分析工作經(jīng)驗,有研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
3、精通制劑產(chǎn)品各階段質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動向,對關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨(dú)到見解。
4、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求。
5、具有很強(qiáng)的科研計劃和執(zhí)行能力,及出色的解決問題的能力,有很強(qiáng)的創(chuàng)造能力與項目管理能力的優(yōu)先考慮。
6、熟悉常見的分析儀器的使用,有豐富的質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗,可指導(dǎo)他人開展藥學(xué)質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移工作。
7、出色的項目管理能力、執(zhí)行能力、解決問題的能力。
8、具領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊合作精神。
第5篇 藥物代謝崗位職責(zé)
藥物代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定 上海睿智化學(xué)研究有限公司 上海睿智化學(xué)研究有限公司,睿智化學(xué) 利用體外系統(tǒng)做藥物代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定(肝微粒體,肝細(xì)胞,s9,血漿等)和體內(nèi)系統(tǒng)(血漿,尿液,膽汁等).
具有藥物代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定,質(zhì)譜,質(zhì)譜解析相關(guān)經(jīng)驗?？谡Z和寫作能力較強(qiáng)。
主要技能:
1. 建立lc-uv-ms 方法并為鑒定生物基質(zhì)中的代謝產(chǎn)物定性定量。
2. 在微粒體,s9, 肝細(xì)胞, 血漿,膽汁,糞尿和組織中鑒定和分離代謝產(chǎn)物。
3. 撰寫實驗步揍 和藥物代謝報告。
要求:
1. 本科或碩士學(xué)位,主修有機(jī)化學(xué), 分析化學(xué),藥學(xué)專業(yè),0-3 年工作經(jīng)驗。
2. 具有生物分析,酶反應(yīng)學(xué),藥物代謝,藥代動力學(xué)相關(guān)經(jīng)驗,具有質(zhì)譜解析和結(jié)構(gòu)鑒定技能。
3. 具有離子阱ion-trap lc-ms/ms/uv 和高分辨 lc-ms/ms/uv 儀器實際操作經(jīng)驗。
4. 口語和書面表達(dá)能力較強(qiáng)。
5. 英文書寫能力較強(qiáng)。
第6篇 藥物分析技術(shù)總監(jiān)崗位職責(zé)
技術(shù)總監(jiān)(藥物化學(xué)分析) 微譜化工 上海微譜化工技術(shù)服務(wù)有限公司,微譜化工,微譜技術(shù),微譜 1.負(fù)責(zé)實驗室的運(yùn)營管理,熟練掌握toc, ph, 熾灼殘渣、 紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術(shù)中的一項或幾項;
2.帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊依據(jù)中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試;
3.負(fù)責(zé)所轄團(tuán)隊的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作;
4.支持日?？蛻艏肮俜降膶徲嫻ぷ?確保審計順利通過;
5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標(biāo)準(zhǔn);
職位要求:
1. 本科具有5年以上藥品檢測經(jīng)驗,碩士具備3年以上藥品檢測經(jīng)驗,有sgs生命科學(xué)事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等;
3. 具備儀器實驗室運(yùn)營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;
4. 具有g(shù)mp及iso17025質(zhì)量體系意識;
5. 良好的溝通及表達(dá)能力;
6. 優(yōu)秀的英文讀寫能力。
第7篇 藥物分析研究崗位職責(zé)
藥物分析研究員 比奧羅歷加(北京)科技發(fā)展有限公司 比奧羅歷加(北京)科技發(fā)展有限公司,比奧羅歷加 崗位職責(zé):
1. 熟悉藥品注冊管理辦法及相關(guān)研究指導(dǎo)原則根據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的調(diào)研、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;
2. 配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求,撰寫相關(guān)注冊申報資料;
3. 熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關(guān)工作軟件,對分析儀器進(jìn)行日常維護(hù)。
任職資格:
1. 本科以上學(xué)歷,3年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗,藥物分析相關(guān)專業(yè);
2. 能夠按照項目的研發(fā)計劃獨(dú)立進(jìn)行藥物的質(zhì)量分析工作,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識;
3. 能熟練查閱并閱讀英文文獻(xiàn)。
第8篇 藥物代謝動力學(xué)崗位職責(zé)
藥理毒理研發(fā)總監(jiān)/研發(fā)總監(jiān) 崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)公司新藥的藥效學(xué)評價和藥物安全性評價,涉及研發(fā)項目的研究立項、申報、監(jiān)督實施和驗收總結(jié)等工作內(nèi)容。
(2)負(fù)責(zé)公司動物疾病模型的建立、評估,以及具體的實驗設(shè)計和結(jié)果分析。
(3)負(fù)責(zé)公司新藥分子機(jī)制的研究。
(4)了解和跟蹤新藥申報相關(guān)藥理、毒理學(xué)研究的進(jìn)展,協(xié)助整理新藥報批材料和新藥報批工作。
(5)具有較強(qiáng)的開拓創(chuàng)新能力、協(xié)調(diào)能力與決策能力,帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊完成項目開發(fā)和文檔管理。
(6)管理團(tuán)隊,負(fù)責(zé)日常運(yùn)作工作。
任職資格:
(1)擁有醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生化藥學(xué)或藥物代謝動力學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位學(xué)歷。
(2)具有新藥研發(fā)的專業(yè)知識背景,熟悉生物技術(shù)藥物體內(nèi)外相關(guān)的藥理學(xué)和生理學(xué)基本專業(yè)知識和實驗技能。
(3)熟悉小分子、蛋白多肽類藥物藥效、藥理和毒理的實驗?zāi)Ｐ?能夠進(jìn)行相關(guān)的實驗設(shè)計和結(jié)果分析。
(4)具有新藥研發(fā)團(tuán)隊的管理經(jīng)驗與能力。
(5)具有熟練的英語讀寫能力及較強(qiáng)的文字表達(dá)能力,有海外學(xué)習(xí)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。 崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)公司新藥的藥效學(xué)評價和藥物安全性評價,涉及研發(fā)項目的研究立項、申報、監(jiān)督實施和驗收總結(jié)等工作內(nèi)容。
(2)負(fù)責(zé)公司動物疾病模型的建立、評估,以及具體的實驗設(shè)計和結(jié)果分析。
(3)負(fù)責(zé)公司新藥分子機(jī)制的研究。
(4)了解和跟蹤新藥申報相關(guān)藥理、毒理學(xué)研究的進(jìn)展,協(xié)助整理新藥報批材料和新藥報批工作。
(5)具有較強(qiáng)的開拓創(chuàng)新能力、協(xié)調(diào)能力與決策能力,帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊完成項目開發(fā)和文檔管理。
(6)管理團(tuán)隊,負(fù)責(zé)日常運(yùn)作工作。
任職資格:
(1)擁有醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生化藥學(xué)或藥物代謝動力學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位學(xué)歷。
(2)具有新藥研發(fā)的專業(yè)知識背景,熟悉生物技術(shù)藥物體內(nèi)外相關(guān)的藥理學(xué)和生理學(xué)基本專業(yè)知識和實驗技能。
(3)熟悉小分子、蛋白多肽類藥物藥效、藥理和毒理的實驗?zāi)Ｐ?能夠進(jìn)行相關(guān)的實驗設(shè)計和結(jié)果分析。
(4)具有新藥研發(fā)團(tuán)隊的管理經(jīng)驗與能力。
(5)具有熟練的英語讀寫能力及較強(qiáng)的文字表達(dá)能力,有海外學(xué)習(xí)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
第9篇 藥物分析技術(shù)員崗位職責(zé)
藥物分析實驗室是本所一個重要的部門之一。目前擁有4間儀器實驗室,2間樣本預(yù)處理室和1間生物樣本庫,建筑面積達(dá)400平方米。藥物實驗室擁有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多個品牌公司先進(jìn)的高效液相色譜儀3臺,液質(zhì)聯(lián)用儀3臺以及配套的實驗儀器設(shè)備等共計1000余萬元。實驗室至今已經(jīng)完成與藥企合作項目150余項,科研檢測分析項目200余項,累計創(chuàng)收達(dá)1200萬元。
崗位職責(zé):
預(yù)招收2名藥物分析專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)本單位承接的i期臨床實驗血藥濃度分析。主要工作內(nèi)容包括建立檢測方法、方法學(xué)驗證、樣品檢測等。
任職要求:
1)、性別不限,優(yōu)先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。
2)、品行端正,無社會不良記錄,熱愛職業(yè)教育,樂于奉獻(xiàn)。
3)、具備藥學(xué)、化學(xué)類大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷。
4)、有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
5)、有藥物分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
第10篇 藥物分析師崗位職責(zé)
實施藥品質(zhì)量研究與穩(wěn)定性考察研究、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、研發(fā)樣品檢驗、完成相關(guān)資料撰寫、記錄整理,提供本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)支持。
工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量方法的建立和驗證,并制定相關(guān)方案;
2、負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄;
任職資格:1、藥物分析專業(yè)或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上醫(yī)藥企業(yè)分析崗位工作經(jīng)驗,熱要藥物分析,有系統(tǒng)的多步驟工藝分析方法開發(fā)經(jīng)驗,能獨(dú)立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究及方法學(xué)驗證;
3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立編寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、熟練使用hplc、gc、lc-ms、卡氏水分儀、滴定分析儀等分析儀器,并負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù);
5、誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神。
第11篇 藥物分析總監(jiān)崗位職責(zé)
藥物分析總監(jiān) 西安萬隆制藥股份有限公司 西安萬隆制藥股份有限公司,萬隆制藥 崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司項目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計劃,負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)。
2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊,指導(dǎo)完成對國內(nèi)和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺的建立;
3、 指導(dǎo)和審核所有實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量控制體系的完善;
4、 指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項目組按規(guī)范開展工作,在過程中實現(xiàn)全員技術(shù)提升。
5、 負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,帶領(lǐng)團(tuán)隊給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持;
6、 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核;
7、 按照藥品注冊報批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作。
8、 解決分析團(tuán)隊在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題;
9、 指導(dǎo)分析團(tuán)隊,進(jìn)行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計劃;
任職要求:
1.藥物分析,藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷須具備5年及以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經(jīng)驗,博士學(xué)歷3年以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經(jīng)驗;
2.精通各類分析儀器,能獨(dú)立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法,負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報資料;熟悉cfda、fda、edqm的申報要求和ich準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī);
4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團(tuán)隊合作精神。
5.具備很強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力,對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準(zhǔn)確的判斷,能夠帶領(lǐng)和激勵自己的研發(fā)團(tuán)隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù),實現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)。
6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
第12篇 藥物分析主管崗位職責(zé)
藥物分析主管 崗位職責(zé):
1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項環(huán)節(jié), 并能熟練整理實驗報告;
2、具有獨(dú)立承擔(dān)藥品研發(fā)分析經(jīng)驗,具有獨(dú)立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉分析方法驗證流程;
3、能按照法規(guī)要求進(jìn)行實驗的設(shè)計、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關(guān)于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、能獨(dú)立完成和指導(dǎo)藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標(biāo)準(zhǔn),了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進(jìn)度,指導(dǎo)項目實驗人員實驗工作;
5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力以及項目管理經(jīng)驗。 崗位職責(zé):
1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項環(huán)節(jié), 并能熟練整理實驗報告;
2、具有獨(dú)立承擔(dān)藥品研發(fā)分析經(jīng)驗,具有獨(dú)立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉分析方法驗證流程;
3、能按照法規(guī)要求進(jìn)行實驗的設(shè)計、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關(guān)于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、能獨(dú)立完成和指導(dǎo)藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標(biāo)準(zhǔn),了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進(jìn)度,指導(dǎo)項目實驗人員實驗工作;
5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力以及項目管理經(jīng)驗。
第13篇 藥物分析工程師崗位職責(zé)
藥物分析工程師 廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司 廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司,帝奇醫(yī)藥,帝奇 崗位職責(zé):
1.獨(dú)立完成設(shè)計化學(xué)藥品的檢測,規(guī)范撰寫原始記錄及注冊申報資料;
2.對實驗得出的數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計、分析,寫出報告;
3.負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗,藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉制劑研發(fā)期間的質(zhì)量分析流程及技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護(hù),及藥物分析方法;
3.溝通、執(zhí)行能力強(qiáng),良好的英文水平;
4.良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊協(xié)作精神,善于學(xué)習(xí)和接受新知識。
第14篇 藥物代謝研究崗位職責(zé)
體外藥物代謝研究員(上海張江)j10778 上海海雁醫(yī)藥科技有限公司 上海海雁醫(yī)藥科技有限公司,海雁 工作職責(zé):
1、進(jìn)行體外藥物代謝模型的開發(fā),包括caco-2、ppb、cyp inhibition、metabolic stability等;
2、根據(jù)研究方案開展體外代謝實驗,獨(dú)立完成生物樣品的處理、數(shù)據(jù)的分析及報告的撰寫;
3、撰寫、修訂并執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范;
4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷;
2、藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、1-2年體外藥物代謝研究相關(guān)工作經(jīng)驗;
4、熟悉藥代動力學(xué)、藥理學(xué)相關(guān)理論和實驗方法;
5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊合作精神,良好的溝通和學(xué)習(xí)能力。
第15篇 藥物研究崗位職責(zé)
藥物研究員 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方工藝設(shè)計與研究;
2、實驗資料的整理和編寫;
3、及時處理領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有一年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗;
3、具有一定的專業(yè)英語水平和外文文獻(xiàn)檢索能力。
第16篇 藥物研發(fā)人員崗位職責(zé)
藥物研發(fā)人員 北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司 北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司,北京漢氏聯(lián)合,漢氏聯(lián)合,漢氏 崗位職責(zé):
完成新藥研究中的各項研究工作,負(fù)責(zé)研究方案的制定,實施項目設(shè)計、開發(fā)和研制工作;
負(fù)責(zé)對實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔,確保記錄符合規(guī)范;規(guī)范書寫原始記錄,確保申報時提供有效的數(shù)據(jù)。
協(xié)助上級整理和撰寫相關(guān)實驗資料及產(chǎn)品分析報告等資料;
負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校驗和日常維護(hù)保養(yǎng)工作;確保工作效率,保持實驗有序進(jìn)行。
完成公司臨時交給的其他工作。
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任職資格:
生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,有相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
熟悉掌握實驗技能:流式細(xì)胞術(shù)、qprc技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)、elisa法、顯微觀察、動物操作等。
能夠熟練使用新藥或仿制藥開發(fā)常用分析檢測儀器。
有分析方法開發(fā)及方法學(xué)驗證相關(guān)經(jīng)驗,有相關(guān)申報資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
具有較好的英語水平,可以熟練查閱并解讀英文文獻(xiàn)。
具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,注重細(xì)節(jié),責(zé)任心強(qiáng)。
身體健康,有一定的耐壓性和吃苦精神,具有良好的心理素質(zhì)、優(yōu)良的溝通協(xié)調(diào)能力、職業(yè)道德和團(tuán)隊協(xié)作精神。
第17篇 藥物研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
原料藥物研發(fā)經(jīng)理 瑞普生物技術(shù) 天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司,瑞普生物,瑞普生物技術(shù),瑞普 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥物研發(fā)中心的全面管理工作;
2、負(fù)責(zé)開展創(chuàng)新原料藥的研究合成工作;
3、負(fù)責(zé)對已有的原料藥進(jìn)行生產(chǎn)工藝優(yōu)化,結(jié)構(gòu)修飾與優(yōu)化。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷:藥物化學(xué)、有機(jī)合成等相關(guān)專業(yè);
2、具備4年以上相關(guān)管理崗位工作以及管理經(jīng)驗;
3、能夠熟練操作常用辦公軟件;熟悉原料藥、中間體的合成及小試、中試、工藝放大、試生產(chǎn)及轉(zhuǎn)化生產(chǎn)等;
4、 熟悉儀器分析、化學(xué)分析等各項分析技術(shù);
5、 流暢的書寫能力、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲屑寄堋⒅型馕奈墨I(xiàn)查閱能力。
第18篇 研發(fā)藥物分析崗位職責(zé)
藥物分析研發(fā)組長 上海方楠生物科技有限公司 上海方楠生物科技有限公司,方楠 職責(zé)描述:
1. 能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊,獨(dú)立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證;
2. 熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;
3. 熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);
4. 能獨(dú)立承擔(dān)多個合成工藝分析項目,發(fā)現(xiàn)和處理項目中出現(xiàn)的分析問題;
5. 指導(dǎo)下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;
3. 熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);
4. 具有良好的文獻(xiàn)檢索能力,并對專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;
5. 有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊構(gòu)建能力;
6. 工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;
7. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
第19篇 藥物開發(fā)項目崗位職責(zé)
抗體藥物開發(fā)項目負(fù)責(zé)人 武漢華美生物 武漢華美生物工程有限公司,武漢華美生物,維士康 職責(zé)描述:
1、精通噬菌體或酵母展示文庫構(gòu)建和篩選技術(shù),掌握蛋白表達(dá)及純化技術(shù);
2、具有抗體序列分析、人源化和親和力改造工作經(jīng)驗;
3、具有良好的英文文獻(xiàn)搜索和讀寫能力;
4、有參與開發(fā)的抗體項目進(jìn)入臨床階段者優(yōu)先;
任職要求:
細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)碩士及以上學(xué)歷,具有兩年以上抗體開發(fā)工作經(jīng)驗;
第20篇 藥物分析技術(shù)崗位職責(zé)
藥物分析主管/醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)管理人員 1. 在銷售代表的協(xié)助下,和生物醫(yī)藥客戶進(jìn)行售前技術(shù)溝通(內(nèi)容包括臨床前結(jié)構(gòu)表征和cmc過程分析等),并根據(jù)溝通結(jié)果起草項目方案和成本核算;
2. 根據(jù)生物醫(yī)藥項目部經(jīng)理的安排,組織生物醫(yī)藥項目組,并安排組內(nèi)研究員的培訓(xùn)和日常工作;
3. 根據(jù)項目方案,組織人力和實驗資源,并和其他部門協(xié)調(diào),完成項目工作(包括如下內(nèi)容);
- 利用hplc、lc-ms聯(lián)用等技術(shù)手段分析和鑒定蛋白質(zhì)及肽;
- 利用相關(guān)技術(shù)進(jìn)行生物藥物表征及質(zhì)控的研發(fā)工作;
- 從事生物藥物的質(zhì)譜/色譜相關(guān)分離,分析方法的建立與優(yōu)化;
- 進(jìn)行質(zhì)譜譜圖解析,數(shù)據(jù)分析處理,數(shù)據(jù)庫檢索,撰寫分析報告;
- 按照公司品保組的要求,完成工業(yè)項目運(yùn)行中的原始記錄、數(shù)據(jù)上傳、簽字確認(rèn)等合規(guī)性工作;
- 和生物醫(yī)藥項目服務(wù)有關(guān)的其他工作內(nèi)容;
4. 負(fù)責(zé)和客戶方的技術(shù)討論,就項目進(jìn)度及發(fā)現(xiàn)的異常問題與客戶進(jìn)行售中溝通;
5. 在完成項目工作后,協(xié)助銷售代表,參與和客戶方的售后溝通。
任職要求:
1. 藥物分析、生物大分子質(zhì)譜、蛋白質(zhì)組學(xué)、蛋白生化、生物化學(xué)、生物技術(shù)、生物信息、細(xì)胞免疫等相關(guān)專業(yè),博士學(xué)位1年以上或者5年以上碩士相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 具有蛋白質(zhì)組學(xué)、生物制藥cmc分析領(lǐng)域的工作經(jīng)歷;
3. 具有蛋白質(zhì)質(zhì)譜lc-ms(必備),同時具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關(guān)儀器,scie_、thermo、waters等質(zhì)譜操作及實驗技術(shù)經(jīng)驗;
4. 具有較強(qiáng)的動手能力及研究能力;
5. 具有良好的溝通能力,責(zé)任心及團(tuán)隊合作精神;
6. 虛心好學(xué),愿意學(xué)習(xí)新技術(shù)及勇于接受新的挑戰(zhàn)。 1. 在銷售代表的協(xié)助下,和生物醫(yī)藥客戶進(jìn)行售前技術(shù)溝通(內(nèi)容包括臨床前結(jié)構(gòu)表征和cmc過程分析等),并根據(jù)溝通結(jié)果起草項目方案和成本核算;
2. 根據(jù)生物醫(yī)藥項目部經(jīng)理的安排,組織生物醫(yī)藥項目組,并安排組內(nèi)研究員的培訓(xùn)和日常工作;
3. 根據(jù)項目方案,組織人力和實驗資源,并和其他部門協(xié)調(diào),完成項目工作(包括如下內(nèi)容);
- 利用hplc、lc-ms聯(lián)用等技術(shù)手段分析和鑒定蛋白質(zhì)及肽;
- 利用相關(guān)技術(shù)進(jìn)行生物藥物表征及質(zhì)控的研發(fā)工作;
- 從事生物藥物的質(zhì)譜/色譜相關(guān)分離,分析方法的建立與優(yōu)化;
- 進(jìn)行質(zhì)譜譜圖解析,數(shù)據(jù)分析處理,數(shù)據(jù)庫檢索,撰寫分析報告;
- 按照公司品保組的要求,完成工業(yè)項目運(yùn)行中的原始記錄、數(shù)據(jù)上傳、簽字確認(rèn)等合規(guī)性工作;
- 和生物醫(yī)藥項目服務(wù)有關(guān)的其他工作內(nèi)容;
4. 負(fù)責(zé)和客戶方的技術(shù)討論,就項目進(jìn)度及發(fā)現(xiàn)的異常問題與客戶進(jìn)行售中溝通;
5. 在完成項目工作后,協(xié)助銷售代表,參與和客戶方的售后溝通。
任職要求:
1. 藥物分析、生物大分子質(zhì)譜、蛋白質(zhì)組學(xué)、蛋白生化、生物化學(xué)、生物技術(shù)、生物信息、細(xì)胞免疫等相關(guān)專業(yè),博士學(xué)位1年以上或者5年以上碩士相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 具有蛋白質(zhì)組學(xué)、生物制藥cmc分析領(lǐng)域的工作經(jīng)歷;
3. 具有蛋白質(zhì)質(zhì)譜lc-ms(必備),同時具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關(guān)儀器,scie_、thermo、waters等質(zhì)譜操作及實驗技術(shù)經(jīng)驗;
4. 具有較強(qiáng)的動手能力及研究能力;
5. 具有良好的溝通能力,責(zé)任心及團(tuán)隊合作精神;
6. 虛心好學(xué),愿意學(xué)習(xí)新技術(shù)及勇于接受新的挑戰(zhàn)。
