醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度匯編（20篇范文）

有哪些

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，主要包括設(shè)備的開箱檢驗(yàn)、功能性測(cè)試、安全性評(píng)估以及文檔審核。

內(nèi)容是什么

1. 開箱檢驗(yàn)：確保設(shè)備外觀無(wú)損，配件齊全，符合采購(gòu)合同中的規(guī)格和型號(hào)。

2. 功能性測(cè)試：通過(guò)實(shí)際操作，驗(yàn)證設(shè)備各項(xiàng)功能是否正常，如圖像清晰度、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性等。

3. 安全性評(píng)估：檢查設(shè)備的安全防護(hù)措施，如電磁兼容性、漏電保護(hù)、操作警告提示等，以保障患者和醫(yī)護(hù)人員的安全。

4. 文檔審核：核實(shí)設(shè)備的隨機(jī)文件，如合格證、使用手冊(cè)、維修記錄等，確保其完整性和合規(guī)性。

規(guī)范

執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度時(shí)，需遵守以下規(guī)范： - 設(shè)立專門的驗(yàn)收小組，由專業(yè)技術(shù)人員和管理人員共同參與。 - 制定詳細(xì)的操作流程，明確各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任人。 - 驗(yàn)收過(guò)程中應(yīng)做好記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋并跟蹤處理。 - 對(duì)于復(fù)雜或高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，可能需要第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行輔助評(píng)估。

重要性

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度的嚴(yán)格執(zhí)行至關(guān)重要，它直接影響到：

1. 設(shè)備的正常使用：只有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)收的設(shè)備，才能保證其性能穩(wěn)定，為臨床診療提供可靠支持。

2. 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量：設(shè)備的準(zhǔn)確性和安全性是提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)，不合格的設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致診斷錯(cuò)誤或治療延誤。

3. 法規(guī)合規(guī)性：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需遵守相關(guān)法規(guī)，確保設(shè)備的合法合規(guī)使用，避免因驗(yàn)收疏漏引發(fā)的法律風(fēng)險(xiǎn)。

4. 資源利用效率：通過(guò)嚴(yán)格的驗(yàn)收，可以盡早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，避免設(shè)備因質(zhì)量問(wèn)題造成的資源浪費(fèi)。

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度不僅是技術(shù)層面的要求，更是保障醫(yī)療安全、提升服務(wù)質(zhì)量、維護(hù)法規(guī)遵守和優(yōu)化資源配置的重要手段。

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度范文

第1篇 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

醫(yī)療設(shè)備管理制度

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

一、醫(yī)院購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)盡快組織安裝和驗(yàn)收。

二、醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收，50萬(wàn)元以上由醫(yī)務(wù)處組織人員驗(yàn)收。50萬(wàn)元以下醫(yī)療

設(shè)備由醫(yī)學(xué)工程科和使用單位組織人員驗(yàn)收，必要時(shí)由醫(yī)務(wù)處組織驗(yàn)收。

三、進(jìn)口的大型醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)及時(shí)通知浙江省商檢局人員到場(chǎng)參加驗(yàn)收，并

進(jìn)行設(shè)備檢定。

四、引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備外包裝破損時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知運(yùn)輸公司、銷售公司或工廠，

并進(jìn)行拍照存檔。

五、根據(jù)訂購(gòu)合同，認(rèn)真查對(duì)設(shè)備部件是否齊全，有無(wú)損壞。

六、驗(yàn)收醫(yī)療設(shè)備附帶資料是否齊全，有無(wú)備用軟件，資料和軟件應(yīng)登記造

冊(cè)。

七、根據(jù)醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告內(nèi)容，遂行填寫，參與驗(yàn)收人員簽字后入檔

保存。

八、根據(jù)醫(yī)療設(shè)備訂購(gòu)合同，確立設(shè)備保修期限。

第2篇 醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度范例

一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度。

二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入;對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開;對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證,提出意見及時(shí)更新。

四、療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。

五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

六、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),考核制度。組織開展新產(chǎn)品,新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。

七、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書,技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。

八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修,經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件,臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì),由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定, 對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等, 并進(jìn)行登記及處理。

十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。

十三、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),檢測(cè)與校準(zhǔn),臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序,技術(shù)與方法,時(shí)間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。

十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試,評(píng)估和維護(hù)。

十六、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

第3篇 醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)制度

人醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)制度

(一)維修人員按?？品止ず驮O(shè)備科布置的任務(wù)開展儀器設(shè)備安裝調(diào)試和維修工作。

(二)對(duì)使用科室提出的儀器設(shè)備維修申請(qǐng):

1.維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和處理,儀器設(shè)備修復(fù)后應(yīng)及時(shí)通知使用科室恢復(fù)使用。

2.對(duì)急救儀器設(shè)備的維修申請(qǐng),維修人員應(yīng)以最快的速度到達(dá)儀器設(shè)備現(xiàn)場(chǎng),進(jìn)行維修處理,以保證臨床第一線的急需。

(三)對(duì)無(wú)法解決的或疑難的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。

(四)協(xié)助使用科室制訂儀器設(shè)備的操作規(guī)程,指導(dǎo)使用科室做好儀器設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并檢查執(zhí)行落實(shí)情況。

(五)各維修人員按崗位職責(zé)要求每周或每月一次定期下科室巡回檢修,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行。

(六)積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修(pm),降低儀器設(shè)備故障發(fā)生的概率。

(七)對(duì)保修期內(nèi)或購(gòu)置保修合同的儀器設(shè)備,要主動(dòng)掌握其使用情況。出現(xiàn)問(wèn)題時(shí),及時(shí)與保修廠方聯(lián)系,對(duì)維修結(jié)果應(yīng)做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

(八)做好節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日及時(shí)處理突發(fā)的維修要求。

(九)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究、分析疑難問(wèn)題,交流維修心得。

(十)送外維修的儀器設(shè)備應(yīng)由專人負(fù)責(zé)登記,修回后應(yīng)及時(shí)注銷。

(十一)做好儀器設(shè)備安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄、維修記錄及個(gè)人工作量記錄。

(十二)醫(yī)療儀器設(shè)備的檢測(cè)

1.計(jì)量?jī)x器、設(shè)備、器具的計(jì)量檢測(cè)按計(jì)量管理制度執(zhí)行。

2.急診搶救儀器(如除顫監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、血液透析機(jī)等)應(yīng)逐步建立定期檢測(cè)的計(jì)劃及實(shí)施細(xì)則。

3.對(duì)在檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、參數(shù)偏差,應(yīng)及時(shí)解決或校正,使儀器設(shè)備保持在良好的狀態(tài)。

第4篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度3

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度(三)

1、凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的,或不適合在臨床繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)予以報(bào)廢。

2、申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊(cè),逐一填寫“報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表”;由相關(guān)技術(shù)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出報(bào)廢意見;財(cái)務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

3、萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢,按各級(jí)政府國(guó)有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理實(shí)施辦法》的規(guī)定程序申報(bào)。

4、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)于可供家用的設(shè)備報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。

5、待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入帳,入庫(kù)保管,合理利用。

6、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。

7、已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷帳手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。

第5篇 醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

一、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。

二、建立使用登記本(卡),對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)登記。

三、價(jià)值5萬(wàn)元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

四、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺(tái)賬、各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理交接手續(xù)。

五、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)該離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

六、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

七、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

八、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。

九、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

第6篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用保管制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用保管制度

1、全院所有醫(yī)療設(shè)備的所有權(quán)統(tǒng)歸醫(yī)院,各科室只有使用權(quán),同時(shí)負(fù)責(zé)日常清潔、保養(yǎng)、管理的責(zé)任。

2、為加強(qiáng)科室儀器設(shè)備的管理,各科室必須設(shè)立兼職或?qū)Ｂ氃O(shè)備管理人員,負(fù)責(zé)對(duì)本科室儀器設(shè)備的申請(qǐng)購(gòu)置、儀器保管、日常保養(yǎng)、使用指導(dǎo)、安全檢查、設(shè)備賬卡、定期核對(duì)、信息反饋及報(bào)廢等工作。

3、各科室對(duì)擁有的所有儀器設(shè)備必須建立操作規(guī)程、保養(yǎng)、維修制度,并認(rèn)真做好使用情況登記,對(duì)大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)。

4、各科室對(duì)本科室儀器如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停機(jī)并及時(shí)通知設(shè)備科有關(guān)人員,確保人機(jī)安全。

5、凡單價(jià)在貳佰元以上、耐用期在一年以上的醫(yī)療儀器設(shè)備,均按固定資產(chǎn)管理辦法進(jìn)行管理。

6、凡屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備,必須建立固定總賬,做到一物一賬一卡。

7、各科室指派專人管理儀器設(shè)備,定期清點(diǎn)。根據(jù)儀器不同性能制定操作規(guī)程。設(shè)備科可隨時(shí)根據(jù)操作規(guī)程檢查使用情況。

8、高、精、稀儀器必須有專人操作使用,定時(shí)檢查,未經(jīng)技術(shù)訓(xùn)練人員不得使用。凡因違反操作規(guī)程或嚴(yán)重失職而造成儀器損壞者,按賠償制度進(jìn)行賠償。

9、設(shè)備科每年與各科室對(duì)賬一次,保證賬物相符,賬賬相符。每年與財(cái)務(wù)對(duì)賬一次,保證賬值相符。

第7篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度范本

1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對(duì)病人和對(duì)工作人員造成傷害,必須對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢查和檢測(cè)。

2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài),并及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化,按照國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期,對(duì)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢測(cè)。

3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說(shuō)明書及操作規(guī)程要求對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。

4. 工程技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期安全檢查:1.電器安全檢查:檢查各種引線、插頭、連接器有無(wú)破損,接地線是否可靠,接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機(jī)械檢查:檢查機(jī)架是否牢靠;機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常;各種連接部件有無(wú)松動(dòng)、脫落或斷裂等跡象。

5. 醫(yī)療器械使用過(guò)程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法的要求,逐級(jí)上報(bào)并立即停止使用。

——人民醫(yī)院

第8篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢更新制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢更新制度

1、全院所有醫(yī)療設(shè)備由設(shè)備科統(tǒng)一辦理報(bào)廢及更新。

2、醫(yī)療設(shè)備凡符合下列條件之一者可降級(jí)使用。

1)醫(yī)療設(shè)備尚能使用,但性能變差或因缺少零配件,導(dǎo)致工作項(xiàng)目有限;

2)醫(yī)療設(shè)備超過(guò)使用壽命周期,經(jīng)常出現(xiàn)故障,但未達(dá)到報(bào)廢條件或修理費(fèi)用一次超過(guò)其修復(fù)后價(jià)值的60%者。

3、醫(yī)療設(shè)備凡符合下列條件之一者可報(bào)廢。

1)醫(yī)療設(shè)備未達(dá)到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)重影響使用安全,造成嚴(yán)重公害又不能維修改造者;

2)超過(guò)使用年限,結(jié)構(gòu)陳舊,性能明顯落后,嚴(yán)重喪失精度,主要部件損壞,無(wú)法修復(fù)者;

3)原產(chǎn)品粗制濫糙,質(zhì)量低劣,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)又無(wú)辦法改裝利用者。

4、醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢應(yīng)先由使用科室負(fù)責(zé)人提出書面申請(qǐng),填寫《報(bào)廢申請(qǐng)表》,說(shuō)明報(bào)廢原因、數(shù)量,由設(shè)備科鑒定,經(jīng)有關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),方能辦理報(bào)廢手續(xù);大型設(shè)備、精密儀器的報(bào)廢,必須聘請(qǐng)有關(guān)專家、技術(shù)人員鑒定,并經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn),方可報(bào)廢。

5、凡是報(bào)廢物品交設(shè)備科統(tǒng)一處理,報(bào)廢設(shè)備有保留價(jià)值的要盡量利用(如留教學(xué)用或配件修理用),其余作廢品出售后,所得款項(xiàng)上交醫(yī)院。

6、設(shè)備因使用部門任務(wù)變動(dòng)或因設(shè)備技術(shù)落后,需更新?lián)Q代,而設(shè)備的主要功能存在,不符合報(bào)廢條件的可辦理退庫(kù)手續(xù)轉(zhuǎn)移給需用科室或經(jīng)批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)向別的醫(yī)療單位,使物盡其用。

7、凡因報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備需更新的,科室應(yīng)重新辦理申購(gòu)手續(xù),經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)后再行購(gòu)買。

8、更新設(shè)備須按新購(gòu)入設(shè)備辦理領(lǐng)用手續(xù),進(jìn)入科室固定資產(chǎn),計(jì)算折舊。

9、凡是損耗性設(shè)備的更新,需上交報(bào)廢舊物品,辦理領(lǐng)用新物品手續(xù)。

第9篇 y醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用制度

醫(yī)療設(shè)備使用和維修制度

1、各科室要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理工作,做到使用有專人,并定期維護(hù)保養(yǎng),要求使用人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),懂性能會(huì)操作,非專門人員禁止操作。

2、醫(yī)療設(shè)備要落實(shí)專人保管,如因失職損壞、丟失,除及時(shí)報(bào)告外要按價(jià)賠償損失,對(duì)使用年限已久,老化需報(bào)廢者,需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報(bào)廢單,經(jīng)院部批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者,使用科室要及時(shí)向器械科報(bào)修,以免影響工作,需請(qǐng)廠家維修者,修理費(fèi)科室要簽字證實(shí)并做為各科室的支出。

4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借,如遇特殊情況必須填寫申請(qǐng),經(jīng)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)審批方可執(zhí)行。

5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。

6、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前,應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好,使用完畢,應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。

7、按照儀器設(shè)備的環(huán)境要求做到無(wú)塵,溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔,無(wú)灰塵、無(wú)污垢。

8、凡是進(jìn)入醫(yī)院的醫(yī)療器械(包括購(gòu)買、試用、實(shí)驗(yàn)、贈(zèng)送、借用及臨床驗(yàn)證等),必須報(bào)設(shè)備處備案。

醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度

1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室,要建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,認(rèn)真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時(shí)開機(jī)可用,并保證帳、卡、物相符。

2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn),使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后,方可獨(dú)立使用。儀器設(shè)備的使用人員要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。

3、儀器設(shè)備(包括說(shuō)明書)必須保持完整無(wú)缺,即使破損失靈配件,未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得任意丟棄。

4、凡屬臨床科室的儀器,科室間需調(diào)劑使用時(shí),一定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。

5、儀器設(shè)備原則上不外借,特殊情況須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn),方可借出。

6、各種儀器設(shè)備的說(shuō)明書、線路圖等資料,按科技檔案由設(shè)備科建立檔案,并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時(shí),應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護(hù)需經(jīng)常使用的,可以復(fù)印副本。

7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn),任何人不得以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷使用。對(duì)于使用率低或使用不當(dāng),儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的,設(shè)備科有權(quán)報(bào)告院長(zhǎng)收回。

8、儀器用完后,應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機(jī)。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障,應(yīng)立即查明原因和責(zé)任。如系違章操作所致,要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科,視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。

(1)一般事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬(wàn)元以下儀器損壞,尚能修復(fù),不致影響工作者,按一般事故處理。

(2)責(zé)任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬(wàn)元以上儀器損壞,而不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理。

(3)重大事故:因工作責(zé)任心不強(qiáng),玩忽職守造成萬(wàn)元以上儀器損壞不能修復(fù)者,或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費(fèi)在萬(wàn)元以上者,按中的責(zé)任事故處理。

(4)無(wú)論何種事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。

(5)事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對(duì)事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及制定防范措施。要做到:事故原因不明、責(zé)任不清不放過(guò);事故責(zé)任者不受教育不放過(guò);防范措施不落實(shí)不放過(guò)。

醫(yī)療設(shè)備檔案制度

1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬(wàn)元以上貴重設(shè)備必須單獨(dú)建檔。

2、檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時(shí),應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)印的資料應(yīng)妥善保管,未征得有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意不得外借。

3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:科室申購(gòu)報(bào)告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫(kù)憑證付聯(lián)、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本說(shuō)明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補(bǔ)充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。

4、建立儀器設(shè)備管理卡,作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份,一份由使用科室保存,作為清點(diǎn)和管理本科室儀器設(shè)備的依據(jù);一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。

5、保持檔案的完整,加強(qiáng)儀器設(shè)備使用管理,對(duì)于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄,每次換用新冊(cè)時(shí),應(yīng)將舊冊(cè)存入檔案。

第10篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標(biāo)的原則，其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度，制定正確的操作規(guī)程，計(jì)劃定期的檢測(cè)（包括計(jì)量檢測(cè)），提供及時(shí)的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等，制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度：

一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量，也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修有關(guān)，貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個(gè)生命周期中，要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。

二、安全風(fēng)險(xiǎn)管理

（一）、風(fēng)險(xiǎn)分析：

1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險(xiǎn)因素，如：放射線、高頻電離輻射、高磁場(chǎng)等。

2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識(shí)力不強(qiáng)或不能活動(dòng)的病人，對(duì)產(chǎn)生危害情況無(wú)法正常反應(yīng)。

3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備，其安全性、可靠性會(huì)直接影響病人的生命安全。

4、多臺(tái)醫(yī)療設(shè)備連接使用時(shí)，可能對(duì)病人造成的安全隱患。

5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的影響。

6、有源醫(yī)療設(shè)備通過(guò)皮膚接觸，插入體內(nèi)或直接進(jìn)入內(nèi)臟時(shí)，因電極直接進(jìn)入人體，電氣安全性能可能造成危害。

7、在特定環(huán)境（濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等）下，醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。

8、各種保護(hù)裝置、報(bào)警裝置失靈或失控。

9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過(guò)大修后，其安全性能下降，可能產(chǎn)生的影響與隱患。

10、使用人員操作失誤，病人與無(wú)關(guān)人員在無(wú)意或無(wú)知的情況下，擅自變動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置，可能造成的危害。

11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險(xiǎn)因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。

12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，操作說(shuō)明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險(xiǎn)。

（二）、警告標(biāo)志：

醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對(duì)病人和無(wú)關(guān)人員造成傷害的，必須有明確的警告標(biāo)志與提示。

（三）、危險(xiǎn)標(biāo)志：要求在放射線、電離輻射、高磁場(chǎng)等區(qū)域，設(shè)置有排除危險(xiǎn)通道，制作醒目的警示標(biāo)志，警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi)，提醒進(jìn)入操作區(qū)的注意事項(xiàng)以及可能造成的危害。

（四）、工作狀態(tài)警告：某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會(huì)給人體帶來(lái)傷害，如_線機(jī)房、ct機(jī)房等，要求設(shè)置紅燈警告。

（五）、病人提示：病人在接受檢查和治療前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項(xiàng)，或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。

三、應(yīng)急措施：

凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)時(shí)，且可能對(duì)病人造成危害，甚至威脅其生命安全的，必須制定應(yīng)急預(yù)案。

（一） 啟動(dòng)對(duì)病人采取的安全預(yù)案措施。

（二） 啟動(dòng)儀器安全應(yīng)急保障模式。

（三） 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。

（四） 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)事前預(yù)案。

（五） 在醫(yī)療設(shè)備使用中，造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急安全開關(guān)，對(duì)病人實(shí)施安全急救處理，并且對(duì)設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實(shí)。

四、電氣安全性管理：

醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn)，而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn)，并且專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。

（一）、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評(píng)估。

（二）、接地線實(shí)行“三相五線”制配電方式，嚴(yán)格按“基本絕緣和保護(hù)接地”、“強(qiáng)化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。

五、放射防護(hù)：

放射設(shè)備在機(jī)房設(shè)計(jì)、安裝時(shí)，必須遵照國(guó)家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范，經(jīng)過(guò)專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格后方可使用。

六、電磁兼容性：

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征，安裝前合理布局，排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中，規(guī)定電磁輻射的防護(hù)措施、使用方法，包括病人和操作人員的防護(hù)用具與使用方法。

七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理

醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗(yàn)收完成后正式使用之前，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說(shuō)明書、維修手冊(cè)、國(guó)家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求制定好操作規(guī)程，明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時(shí)，醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后，應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程，熟悉掌握每項(xiàng)操作。

固定使用場(chǎng)地的設(shè)備，操作規(guī)程應(yīng)張貼（懸掛）于使用場(chǎng)地；移動(dòng)使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括：

（一）、醫(yī)療設(shè)備適用的對(duì)象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開機(jī)前的檢查、注意事項(xiàng)及標(biāo)準(zhǔn)程序。

（二）、對(duì)病人、標(biāo)本的處理及注意事項(xiàng)。

（三）、基本操作程序。

（四）、操作中的注意事項(xiàng)、安全風(fēng)險(xiǎn)、禁忌癥、操作人員要求等。

（五）、關(guān)機(jī)程序與日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。

（六）、維修程序、計(jì)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。

（七）、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報(bào)意見。

八、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)

九、計(jì)量管理的實(shí)施

（一）、執(zhí)行《計(jì)量法》，申報(bào)強(qiáng)制檢定。

（二）、建立計(jì)量器具明細(xì)臺(tái)賬。

（三）、編制計(jì)量器具周期檢定記錄表。

（四）、計(jì)量標(biāo)記管理和封印管理。

（五）、溯源管理。

（六）、非強(qiáng)制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。

十、預(yù)防性維護(hù)（pm計(jì)劃）

pm：指周期性地對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作，以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括：

（一）、外觀檢查，清潔與保養(yǎng)。

（二）、更換維修。

（三）、功能檢查。

（四）、性能測(cè)試與校準(zhǔn)。

（五）、安全檢查。

十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修

醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容，我院現(xiàn)階段主要采用：維修服務(wù)以第三方為主，醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。

（一）、使用科室填寫明確的維修申報(bào)。

（二）、設(shè)備科組織及時(shí)的維修處理。

（三）、維修機(jī)構(gòu)出具規(guī)范的維修報(bào)告。

十二、不良事件報(bào)告

醫(yī)療器械不良事件：指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無(wú)關(guān)的有害事件。

（一）、設(shè)置（可疑）不良事件報(bào)告（兼職）責(zé)任人。

（二）、可疑不良事件發(fā)生后，由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、設(shè)備科會(huì)同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細(xì)資料。

（三）、按規(guī)定時(shí)間上報(bào)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

（四）、損害原因不明時(shí)，責(zé)令庫(kù)房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號(hào)或同批號(hào)的醫(yī)療器械。

（五）、組織評(píng)估分析、明確處理意見。

十三、日常安全事項(xiàng)

（一）、牢固樹立“三防”、“四滅”意識(shí)，堅(jiān)持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。

（二）、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后，應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護(hù)，并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。

（三）、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外，禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運(yùn)行，應(yīng)撥掉電源插座斷電。

（四）、嚴(yán)禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動(dòng)硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。

（五）、要求特殊護(hù)理的專業(yè)醫(yī)療器械，必須按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)后方可下班。

（六）、未經(jīng)醫(yī)院許可，禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。

（七）、嚴(yán)禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進(jìn)入。

（八）、因工作關(guān)系，需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù)，必須有科室負(fù)責(zé)人同意或申報(bào)醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

（九）、接受培訓(xùn)的人員，必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程，逐項(xiàng)熟悉操作技能一月以上，經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后，方可獨(dú)立操作。

備注：1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。

2.具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊(cè)》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。

第11篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。

2、建立使用登記本(卡),對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)登記。

3、價(jià)值10萬(wàn)元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)設(shè)備的配件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機(jī)時(shí)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請(qǐng),以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

第12篇 s醫(yī)院醫(yī)療用品設(shè)備管理制度

醫(yī)院醫(yī)療用品設(shè)備是如何管理的呢,下面小編為大家搜集的一篇“醫(yī)院醫(yī)療用品設(shè)備管理制度”,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友!

一次性醫(yī)療用品采購(gòu)、使用管理制度

1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購(gòu),使用科室不得自行購(gòu)入。

2、醫(yī)院采購(gòu)的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。

3、每次購(gòu)置,采購(gòu)部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期限。

4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫(kù)房后,庫(kù)房人員應(yīng)及時(shí)通知科室,各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無(wú)故拒領(lǐng),避免因失效過(guò)期造成損失。

5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購(gòu)部門。

6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。

7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對(duì)各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉(cāng)儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購(gòu)使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

儀器設(shè)備驗(yàn)收、入庫(kù)、調(diào)試制度

1、儀器設(shè)備的驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收,因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢。

2、5000至1萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)設(shè)備的驗(yàn)收,由采購(gòu)員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗(yàn)收合格后,共同簽名,由倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)保管或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。

3、1萬(wàn)至10萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫(kù)。必要時(shí)由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。

4、10萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)以上和進(jìn)口設(shè)備,必需經(jīng)過(guò)商檢(進(jìn)口設(shè)備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收人員共同簽字入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用[其中50萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備,由主管院長(zhǎng)主持驗(yàn)收]。

5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫(kù)單,交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫(kù)單到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用。

6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系,及時(shí)解決。

第13篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度

1、對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng),維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,科室簽字確認(rèn)后恢復(fù)使用。

2、對(duì)無(wú)法解決的或疑難的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),并積極聯(lián)系院外專業(yè)人員。

3、對(duì)急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延推諉,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。

4、使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落實(shí)情況。

5、定期深入科室對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全巡查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,防止發(fā)生意外事故。

6、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修保養(yǎng)(pm),降低設(shè)備故障發(fā)生的概率。

7、對(duì)保修期內(nèi)或購(gòu)置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問(wèn)題時(shí),及時(shí)與保修廠方聯(lián)系,對(duì)維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

8、應(yīng)做好休息時(shí)間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時(shí)間均能處理突發(fā)的維修要求。

9、保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究、分析維修中的疑難問(wèn)題,交流維修心得。

第14篇 平南醫(yī)院醫(yī)療計(jì)量設(shè)備管理制度

醫(yī)院醫(yī)療計(jì)量設(shè)備管理制度

1、屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由專人(計(jì)量管理員)負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。

2、在上級(jí)計(jì)量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的要求和有關(guān)規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計(jì)量工作。

3、統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的臺(tái)帳、分戶帳、分類帳,保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。

4、加強(qiáng)與計(jì)量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系,做好年度強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作;嚴(yán)禁使用不合格計(jì)量器具。

5、采購(gòu)的計(jì)量器具應(yīng)具有cmc或cpa標(biāo)志(并附有許可證編號(hào)),不得采購(gòu)未取得制造計(jì)量器具許可證的企業(yè)生產(chǎn)的計(jì)量器具。

6、驗(yàn)收和檢定合格后的計(jì)量器具方可入庫(kù),同時(shí)由計(jì)量管理員建立臺(tái)帳并編制定期檢定計(jì)劃。

7、對(duì)驗(yàn)收或檢定結(jié)果不合格的計(jì)量器具,醫(yī)療設(shè)備科提出退貨報(bào)告,由原采購(gòu)部門辦理退貨。

8、計(jì)量器具經(jīng)檢定達(dá)不到原準(zhǔn)確等級(jí),但能達(dá)到低一級(jí)精度時(shí),可作降級(jí)使用,并作好技術(shù)檔案記錄的更改。

9、經(jīng)檢定不合格且修理后仍不能通過(guò)檢定的計(jì)量器具,由計(jì)量管理員提出報(bào)廢報(bào)告,經(jīng)醫(yī)療設(shè)備管理部門統(tǒng)一處理。

第15篇 豐民醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備管理制度

人民醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備管理制度

一、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍:應(yīng)以國(guó)家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。

二、大型醫(yī)用設(shè)備的申請(qǐng)應(yīng)按照國(guó)家和省市規(guī)定的程序辦理,獲得批準(zhǔn)后,應(yīng)通過(guò)嚴(yán)格的采購(gòu)招標(biāo),在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運(yùn)行。

三、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。

四、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后,使用科室應(yīng)責(zé)成專人負(fù)責(zé)日常管理。

五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設(shè)備的作用,提高利用率,在使用中積極開展功能開發(fā)工作。

六、醫(yī)學(xué)裝備科技術(shù)人員應(yīng)積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設(shè)備的定期保養(yǎng)、定期校正,保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。

第16篇 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度

醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度

一、凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的不能用于臨床使用,應(yīng)予以報(bào)廢。

二、申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊(cè),逐一填寫“報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表”;由相關(guān)技術(shù)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出調(diào)劑報(bào)廢意見;財(cái)務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

三、萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢,按各級(jí)政府國(guó)有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理實(shí)施辦法》的規(guī)定程序申報(bào)。

四、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)于可供家用的設(shè)備報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。

五、待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫(kù)保管,合理利用。

六、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。

七、已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷賬手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。

第17篇 危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備管理制度范本

一、危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備,如:鈷60放療機(jī)、_光機(jī)、ct機(jī)、碎石機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉(cāng)等,均應(yīng)加強(qiáng)管理。

二、對(duì)上述屬高壓電源的危險(xiǎn)設(shè)備,使用、維修技術(shù)人員均應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),進(jìn)行使用、保養(yǎng)、維修技術(shù)培訓(xùn),并經(jīng)技術(shù)考核合格后方能上機(jī)操作。操作時(shí)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用。

三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程,并做好日常保養(yǎng)工作,定期進(jìn)行檢查。

四、對(duì)危險(xiǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”制度,即:定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機(jī)操作。

五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備、電源進(jìn)行檢查的,按照“醫(yī)療設(shè)備使用管理考核辦法”處理。

六、危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)培訓(xùn)由設(shè)備科協(xié)同生產(chǎn)廠家或供貨商進(jìn)行,屬國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設(shè)備除安裝培訓(xùn)外,還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)。

第18篇 第一_醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置審批制度

第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置審批制度

1.各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)需要按年度編報(bào)設(shè)備計(jì)劃,三十萬(wàn)元以上的設(shè)備應(yīng)填寫計(jì)劃論證表,由設(shè)備科匯總后交醫(yī)院物資采購(gòu)管理委員會(huì)討論,形成年度計(jì)劃,并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

2.購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備,必須先編寫可行性報(bào)告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表,報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行(以省衛(wèi)生廳為準(zhǔn))。

3.屬于政府采購(gòu)范圍的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃,應(yīng)先上報(bào)zz市政府采購(gòu)部門批準(zhǔn)后,報(bào)相應(yīng)的采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施。

4.對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng),交院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,優(yōu)先辦理。

5.各業(yè)務(wù)科室不得對(duì)外簽定訂購(gòu)合同或向廠商承諾購(gòu)置意向。參加各類會(huì)議時(shí),可將會(huì)議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回單位,按有關(guān)程序辦理批準(zhǔn)手續(xù)。

6.對(duì)各類設(shè)備所需的耗材、配件,應(yīng)做好計(jì)劃由設(shè)備科審核,報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。

7.對(duì)科研項(xiàng)目所需的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項(xiàng)目,由科教科統(tǒng)一提出計(jì)劃,報(bào)設(shè)備科審核后,由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。

8.對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核,報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。對(duì)違反規(guī)定造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。

第19篇 醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度

1.萬(wàn)元以上貴重儀器設(shè)備應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫機(jī)器使用情況記錄。

2.設(shè)備的日常保養(yǎng)由設(shè)備保管人負(fù)責(zé)，內(nèi)容為進(jìn)行表面清潔，緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查儀器在使用過(guò)程中工作是否正常，零部件是否完整。

3.一級(jí)保養(yǎng)，由儀器保養(yǎng)人進(jìn)行，主要是進(jìn)行儀器外部清潔，檢查有無(wú)異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進(jìn)行局部檢查和調(diào)整。

4.二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員共同進(jìn)行，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)應(yīng)更換易損件。

5.設(shè)備科定期對(duì)設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，對(duì)設(shè)備的工作運(yùn)行情況進(jìn)行功能檢查或精度檢查。屬國(guó)家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量?jī)x器定期由計(jì)量部門進(jìn)行鑒定。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)提出改進(jìn)意見。

6.定期保養(yǎng)全院各類醫(yī)療設(shè)備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)均由設(shè)備維修組統(tǒng)一負(fù)責(zé)（除個(gè)別科室已長(zhǎng)期配備有專職工程技術(shù)人員外）。

第20篇 醫(yī)療設(shè)備更新制度

1.實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

2.醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。

3.醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。

4.設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

5.各科室要及時(shí)的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。

6.下列設(shè)備可申請(qǐng)更新：

⑴已達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的儀器設(shè)備。

⑵結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無(wú)法修復(fù)的儀器設(shè)備。

⑶嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。

⑷嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。

⑸由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。

7.儀器設(shè)備淘汰、報(bào)廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請(qǐng)并填寫設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請(qǐng)單、報(bào)技術(shù)委員會(huì)鑒定，經(jīng)院長(zhǎng)審批簽字后送交設(shè)備科。