有哪些
醫(yī)療設(shè)備更新制度
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療服務(wù)的重要支撐，其更新制度關(guān)乎醫(yī)院運(yùn)營(yíng)效率與患者安全。通常，這類制度涵蓋以下幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：
1. 設(shè)備評(píng)估：定期對(duì)現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行技術(shù)、安全、效率等方面的評(píng)估。
2. 更新標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)定設(shè)備更新的年限、性能下降閾值等明確標(biāo)準(zhǔn)。
3. 財(cái)務(wù)規(guī)劃：預(yù)算編制與審批，確保更新資金的到位。
4. 市場(chǎng)調(diào)研：了解新技術(shù)、新設(shè)備的發(fā)展趨勢(shì)和市場(chǎng)情況。
5. 法規(guī)遵循：遵守國(guó)家相關(guān)法規(guī)，確保設(shè)備更新合法合規(guī)。
內(nèi)容是什么
醫(yī)療設(shè)備更新制度
該制度的核心在于平衡設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益與臨床需求。一方面，過時(shí)的設(shè)備可能增加維修成本，影響診療效果；另一方面，頻繁更新可能導(dǎo)致資源浪費(fèi)。因此，制度應(yīng)設(shè)定合理的更新周期，并結(jié)合設(shè)備的實(shí)際運(yùn)行狀況靈活調(diào)整?？紤]設(shè)備的耐用性、維護(hù)成本、能源效率等因素，確保更新決策的科學(xué)性。
在執(zhí)行過程中，醫(yī)院管理層需與技術(shù)部門、財(cái)務(wù)部門緊密合作，確保設(shè)備更新的順利進(jìn)行。此外，制度還應(yīng)包含設(shè)備淘汰后的處理機(jī)制，如回收、捐贈(zèng)或妥善處置，以符合環(huán)保要求。
規(guī)范
醫(yī)療設(shè)備更新制度
制定和執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備更新制度時(shí)，需遵循以下規(guī)范：
1. 制度透明：公開更新流程，保證公平公正。
2. 審批流程：設(shè)立嚴(yán)格的設(shè)備采購(gòu)審批程序，防止決策失誤。
3. 培訓(xùn)與教育：對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行新設(shè)備的操作培訓(xùn)，確保安全使用。
4. 監(jiān)控與反饋：建立設(shè)備使用監(jiān)控系統(tǒng)，收集反饋，持續(xù)優(yōu)化制度。
重要性
醫(yī)療設(shè)備更新制度對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)至關(guān)重要，它能：
1. 提升服務(wù)質(zhì)量：確保設(shè)備先進(jìn)，提高診斷和治療的準(zhǔn)確性。
2. 保障患者安全：及時(shí)替換存在安全隱患的設(shè)備，減少醫(yī)療事故。
3. 促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新：鼓勵(lì)引入新技術(shù)，推動(dòng)醫(yī)療進(jìn)步。
4. 控制成本：合理規(guī)劃設(shè)備更新，避免資源浪費(fèi)，保持醫(yī)院經(jīng)濟(jì)健康運(yùn)行。
完善的醫(yī)療設(shè)備更新制度是現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可或缺的一部分，它直接關(guān)系到醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)力和患者滿意度。因此，管理者必須重視并不斷完善這一制度，以適應(yīng)快速發(fā)展的醫(yī)療科技環(huán)境。
醫(yī)療設(shè)備更新制度范文
第1篇 醫(yī)療設(shè)備更新制度
1.實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。
2.醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。
3.醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
4.設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。
5.各科室要及時(shí)的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。
6.下列設(shè)備可申請(qǐng)更新：
⑴已達(dá)到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價(jià)值的儀器設(shè)備。
⑵結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備。
⑶嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。
⑷嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。
⑸由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。
7.儀器設(shè)備淘汰、報(bào)廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請(qǐng)并填寫設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請(qǐng)單、報(bào)技術(shù)委員會(huì)鑒定，經(jīng)院長(zhǎng)審批簽字后送交設(shè)備科。
第2篇 醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
一、設(shè)備設(shè)施日常運(yùn)行管理制度
(一) 值班管理制度建立值班制度并嚴(yán)格執(zhí)行,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障,從而可保證設(shè)備安全、正常地操作運(yùn)行。具體內(nèi)容如下:
1、 堅(jiān)守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時(shí),必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時(shí)的時(shí)間、去向。
2、 按時(shí)巡查,做好設(shè)備運(yùn)行記錄。這樣可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患,及時(shí)解決,及時(shí)報(bào)告。
3、 及時(shí)報(bào)告搶修、急修事故。當(dāng)員工接到請(qǐng)修通知時(shí),應(yīng)及時(shí)通知,安排有關(guān)人員搶修、急修。
(二) 交接班管理制度
1、 提前到達(dá)。一般來說,接班人員提前幾分鐘時(shí)間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。
2、 交接檢查。即接班人員要對(duì)交接的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真檢查,明確權(quán)、責(zé),提高工作責(zé)任心。
3、 簽字驗(yàn)收。通過簽字驗(yàn)收,最終明確交接工作的責(zé)任。
二、 設(shè)備設(shè)施維修管理制度
(一) 事故管理制度主要是指當(dāng)設(shè)備故障發(fā)生時(shí),物業(yè)管理工程部門要進(jìn)行及時(shí)搶救,防止事故地進(jìn)一步擴(kuò)大,當(dāng)設(shè)備維修結(jié)束時(shí),要認(rèn)真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責(zé)任需要嚴(yán)肅處理,以保證以后維修工作的順利進(jìn)行。
(二) 預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度首先要確定維修保養(yǎng)計(jì)劃,根據(jù)保養(yǎng)計(jì)劃認(rèn)真進(jìn)行設(shè)備檢修工作,其次維修人員應(yīng)該進(jìn)行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結(jié)果制定維修養(yǎng)護(hù)措施,組織實(shí)施。
(三) 維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設(shè)備的維修質(zhì)量,及效率,其主要指標(biāo)如下:
1、 設(shè)備開動(dòng)率:實(shí)際作業(yè)時(shí)間/實(shí)有能力時(shí)間。
2、 設(shè)備完好率:完好設(shè)備數(shù)/投入使用的設(shè)備總數(shù)。
3、 故障停機(jī)率:故障停機(jī)時(shí)間/每月應(yīng)當(dāng)運(yùn)行時(shí)間。
4、 維修費(fèi)用率:維修費(fèi)用/管理費(fèi)用總支出。
三、 設(shè)備設(shè)施資料管理制度
(一) 原始資料檔案制度設(shè)備在接管后均應(yīng)建立原始資料檔案和重要設(shè)備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設(shè)備安裝圖與建筑結(jié)構(gòu)圖、驗(yàn)收記錄、測(cè)試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護(hù)說明、遺留問題處理協(xié)議與會(huì)議記要等。
(二) 設(shè)備臺(tái)帳制度建立設(shè)備臺(tái)帳制度可以掌握設(shè)備的相關(guān)信息,進(jìn)行有針對(duì)性地維修管理工作。設(shè)備臺(tái)帳主要包括:設(shè)備類別、編號(hào)、名稱、規(guī)格、性能參數(shù)、技術(shù)特征、生產(chǎn)日期、安裝時(shí)間、安裝地點(diǎn)、使用日期、中間停用日期、預(yù)計(jì)使用年限、預(yù)提大修更新基金、進(jìn)行大修理次數(shù)和日期、報(bào)廢清理情況等。
(三) 設(shè)備運(yùn)行維修資料制度設(shè)備運(yùn)行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報(bào)修單、
第3篇 醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的申購(gòu)、驗(yàn)收、領(lǐng)用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定醫(yī)療器械、材料購(gòu)置管理制度：
一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購(gòu)計(jì)劃和申請(qǐng)制度
根據(jù)年度計(jì)劃要求，凡需要購(gòu)置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面計(jì)劃和申請(qǐng)。
（一）、 大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫的可行性論證報(bào)告，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)
理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
（二）、 特殊材料要提供應(yīng)用證明文件，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
（三）、?？破餍挡牧?、高值材料要求做好年度預(yù)計(jì)計(jì)劃。
（四）、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量預(yù)計(jì)計(jì)劃。
（五）、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項(xiàng)批示同意書和預(yù)算等。
（六）、屬于上網(wǎng)采購(gòu)目錄的醫(yī)療材料嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)制度
二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購(gòu)置審批制度
設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計(jì)劃和申請(qǐng)后，根據(jù)臨床、科
研、教學(xué)工作分類匯總，上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)討論，
并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
（一）、大型設(shè)備：專家咨詢委員會(huì)論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)；或填寫大型設(shè)備配置申請(qǐng)表，報(bào)上級(jí)各行政主管部門批準(zhǔn)、批復(fù)。
（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據(jù)科室申請(qǐng)、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn)，醫(yī)院簽訂采購(gòu)合同。
（三）、教學(xué)、科研項(xiàng)目所需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院批準(zhǔn)的項(xiàng)目，由科教部統(tǒng)一計(jì)劃，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，設(shè)備科執(zhí)行。
（四）、贈(zèng)送、科研合作、臨床試驗(yàn)等醫(yī)療器材，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備科審核，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
（五）、對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)由使用科室 申請(qǐng)，交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。
（六）、各臨床科室不得私自對(duì)外簽訂訂購(gòu)合同或向廠商、經(jīng)銷 商承諾購(gòu)置意向。各專業(yè)人員因參加會(huì)議認(rèn)為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的，應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位，按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設(shè)備科組織購(gòu)買。
（七）、特殊材料、新增醫(yī)療項(xiàng)目器械材料，必須遞交醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科確認(rèn)的認(rèn)證說明，設(shè)備科審核，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn)，醫(yī)院簽訂訂購(gòu)合同。
（八）、使用科室在申購(gòu)新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時(shí)，允許推薦三個(gè)及以上的品牌產(chǎn)品，但必須服從醫(yī)院組織招標(biāo)確定的采購(gòu)產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評(píng)價(jià)認(rèn)為產(chǎn)品確實(shí)存在影響工作正常開展的缺陷的，應(yīng)當(dāng)書面報(bào)請(qǐng)醫(yī)院更換的報(bào)告，醫(yī)院組織核實(shí)后決定。
三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購(gòu)制度
（一）、 購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè) 證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)書》等證件，復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。不得購(gòu)置資質(zhì)不全或失效、國(guó)家明令禁止的產(chǎn)品，嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
（二）、根據(jù)計(jì)劃和審批，醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)應(yīng)作好產(chǎn)品定型、 市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查，嚴(yán)格做好事前購(gòu)置成本核定，按遂市財(cái)庫(kù)[2008]5號(hào)文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購(gòu)的，適用招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來源方式采購(gòu)；屬于政府采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)招標(biāo)范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)。
（三）、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧?、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量 的，實(shí)行醫(yī)院組織詢價(jià)或競(jìng)爭(zhēng)性談判簽定購(gòu)銷合同采購(gòu)，或按要求網(wǎng)上選購(gòu)。
（四）、對(duì)于急需或因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的器械材料，由醫(yī) 院采用競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來源方式采購(gòu)，但屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)卣少?gòu)部門批準(zhǔn)或備案。
（五）、任何使用科室和個(gè)人不得擅自采購(gòu)、或以先試用后付款的 方式采購(gòu)醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗(yàn)收制度
（一）、購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收程序按：組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等，申請(qǐng)進(jìn)口商檢設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實(shí)施外包裝檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時(shí)：通知、退貨、換貨、理賠等。
（二）、對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄，出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，嚴(yán)格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、合格證等逐項(xiàng)驗(yàn)收，并有參加驗(yàn)收各方共同簽名。
（三）、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗(yàn)收，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)法定檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)質(zhì)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。
（四）、驗(yàn)收入庫(kù)工作應(yīng)做到：庫(kù)管人員和采購(gòu)人員應(yīng)有強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí)，共同驗(yàn)收，實(shí)行雙確認(rèn)、雙簽字的原則。應(yīng)仔細(xì)地核對(duì)物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)和質(zhì)量等，并及時(shí)收集和核實(shí)相關(guān)證件，做到證件、票據(jù)、實(shí)物“三符合”，履行規(guī)定登記。
（五）、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識(shí)，驗(yàn)收核對(duì)時(shí)，特別注意中文標(biāo)識(shí)的正確性。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)到最小包裝。
（六）、有下列情況之一者，驗(yàn)收人員可拒收:
1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標(biāo)，雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質(zhì)或有效期已過，或有破損的;
3、商標(biāo)牌與生產(chǎn)廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的;
5、進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)識(shí);
6、非申購(gòu)（或未計(jì)劃）的產(chǎn)品；
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
（七）、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時(shí)，庫(kù)房保管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和供應(yīng)室責(zé)任人共同驗(yàn)收登記簽字，收集資料；屬醫(yī)院確認(rèn)專科自行儲(chǔ)存的衛(wèi)生材料到貨時(shí)，庫(kù)管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和使用科室共同驗(yàn)收并登記簽字，庫(kù)管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。
（八）、對(duì)于緊急或應(yīng)急工作購(gòu)置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的，可以先使用再補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長(zhǎng)的認(rèn)可。
（九）、凡是醫(yī)院采購(gòu)的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票（送貨清單）與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫(kù)。庫(kù)房管理人員按規(guī)定登記入庫(kù)；并及時(shí)將票據(jù)移交會(huì)計(jì)做帳。
（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫(kù)房每周以計(jì)劃申報(bào)表報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一審核，擬定采購(gòu)儲(chǔ)備計(jì)劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨，則按先通知供貨再補(bǔ)辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報(bào)與領(lǐng)用制度
（一）、 計(jì)劃申報(bào)表必須有使用科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)簽字，所列數(shù)量應(yīng)相對(duì)準(zhǔn)確，以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時(shí)間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應(yīng)嚴(yán)格控制在計(jì)劃用量范圍之內(nèi)。
（二）、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則，按需領(lǐng)用，杜絕浪費(fèi)，嚴(yán)禁領(lǐng)作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。
（三）、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品，必須經(jīng)科主任或護(hù)士長(zhǎng)簽字同意，設(shè)備會(huì)計(jì)和庫(kù)管員方可執(zhí)行辦理出庫(kù)和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進(jìn)入科室成本核算;機(jī)關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（四）、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會(huì)計(jì)處辦理好出庫(kù)下賬后，持出庫(kù)單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫(kù)房領(lǐng)取貨物。出庫(kù)清單一式三聯(lián)，設(shè)備科留檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫(kù)房保管一聯(lián)。
（五）、領(lǐng)取物品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)領(lǐng)物單和實(shí)物是否相符，并核對(duì)數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)有誤，應(yīng)及時(shí)更正；發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)取。
（六）、領(lǐng)物時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)數(shù)量，當(dāng)面點(diǎn)清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫(kù)房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包裝完好，與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標(biāo)識(shí)、批號(hào)等相符。
（七）、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫(kù)房領(lǐng)物，確因工作需要來不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的，可書面借條形式到庫(kù)房借用，但必須在規(guī)定時(shí)效內(nèi)（一般不超過二個(gè)工作日）補(bǔ)辦完善領(lǐng)用手續(xù)。
（八）、自覺遵守各項(xiàng)制度，按規(guī)定程序及時(shí)做好入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時(shí)處理。嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律，必須堅(jiān)持價(jià)格、貨物、憑證“三符合”，不得有差錯(cuò)。
（九）、深入使用部門收集意見，并及時(shí)反饋給生產(chǎn)單位，不符合要求的應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，解決具體問題。
六、違反制度的責(zé)任
（一）、凡屬未上報(bào)購(gòu)置計(jì)劃和申請(qǐng)，或未經(jīng)請(qǐng)示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意，科室或工作人員擅自購(gòu)買的，醫(yī)院視為未購(gòu)買，拒絕入庫(kù)。
（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經(jīng)銷商承諾購(gòu)置意向，干擾醫(yī)院正常采購(gòu)活動(dòng)，一經(jīng)查實(shí)，終止與該經(jīng)銷商業(yè)務(wù)關(guān)系，并按該項(xiàng)業(yè)務(wù)總價(jià)值的10％處罰直接責(zé)任人。
（三）、贈(zèng)送或科研合作的器械材料應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，否則，將按其總價(jià)值的5‰/日，處罰科室或直接責(zé)任人。
（四）、未經(jīng)設(shè)備科驗(yàn)收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫(kù)。
（五）、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫(kù)手續(xù)，將承受同等責(zé)任的雙倍處罰。
七、其它
（一）、新材料采購(gòu)入庫(kù)后，庫(kù)存時(shí)間滿三個(gè)月仍未出庫(kù)的，庫(kù)房管理人員應(yīng)當(dāng)提醒申請(qǐng)使用的科室領(lǐng)用；達(dá)到六個(gè)月仍未領(lǐng)用的，設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫(kù)處理，并且，禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購(gòu)。
（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的，除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外，申請(qǐng)科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由（原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢(shì)、性價(jià)比優(yōu)勢(shì)等意見），并且提前通知庫(kù)房暫停進(jìn)貨，但必須使用完合理的備庫(kù)存品。
（三）、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件：
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫(kù)存品效期應(yīng)不低于三月，低于三月的，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷?kù)存品效期應(yīng)不低于六月，低于六月的，應(yīng)當(dāng)通知使用科室和經(jīng)銷商，實(shí)行告知與控制性退或換新備庫(kù)。
3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購(gòu)、一事一購(gòu)的原則。由于治療條件的原因無法應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)立即退貨。
第4篇 醫(yī)療設(shè)備與消耗材料驗(yàn)收管理制度
醫(yī)療設(shè)備、消耗材料驗(yàn)收管理制度
一、購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收手續(xù)、程序進(jìn)行,嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收合格以后方可入庫(kù)。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠。一般驗(yàn)收程序?yàn)?外包裝檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。
二、驗(yàn)收工作必須及時(shí),尤其是進(jìn)口設(shè)備,必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限,以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。
三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)有使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參加,如要申請(qǐng)進(jìn)口商檢的設(shè)備,必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由參加驗(yàn)收各方共同簽字。
四、對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)所有與合同發(fā)票不符的情況,應(yīng)作記錄,以便及時(shí)與廠商交涉或報(bào)商檢部門索賠。
五、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)方法,逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗(yàn)收,應(yīng)由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄,并作為技術(shù)檔案保存。
六、對(duì)于緊急或急救購(gòu)置的不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備,可以簡(jiǎn)化手續(xù),或按先使用事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)的程序進(jìn)行,但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人簽字同意。
七、驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫(kù)手續(xù)。入庫(kù)單一式三聯(lián),一聯(lián)交會(huì)計(jì)作記賬憑證,一聯(lián)交庫(kù)房保管作入賬憑證,一聯(lián)交采購(gòu)部門存查。
八、對(duì)違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
第5篇 s人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度
第四人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度
1.凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無維修價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。
2.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢,必須先由使用科室提出書面申請(qǐng),說明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科相關(guān)技術(shù)人員和報(bào)廢鑒定小組審核鑒定,設(shè)備科或醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后(單價(jià)一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后),方能辦理報(bào)廢。
3.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,由醫(yī)療設(shè)備科會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù),建立殘值帳目,檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
4.凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科,進(jìn)價(jià)萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報(bào)國(guó)有資產(chǎn)管理局處理。
第6篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收調(diào)試發(fā)放制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收調(diào)試、發(fā)放制度
1、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)應(yīng)根據(jù)計(jì)劃進(jìn)行,計(jì)劃外購(gòu)置項(xiàng)目,應(yīng)按規(guī)定程序批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2、采購(gòu)必須遵守國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和政策。
3、購(gòu)置萬元以上的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室的專家論證,評(píng)估,按管理權(quán)限審批后實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)。
4、個(gè)別設(shè)備經(jīng)過努力,暫時(shí)確實(shí)無法按計(jì)劃購(gòu)置到的,應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,并向申購(gòu)科室說明原因。
5、采購(gòu)不得擅自更改項(xiàng)目,特殊原因需改變時(shí),應(yīng)征得申購(gòu)科室和分管領(lǐng)導(dǎo)的同意。申購(gòu)科室要改變計(jì)劃時(shí)應(yīng)先通知設(shè)備科。
6、簽訂醫(yī)療設(shè)備合同,應(yīng)盡量保證內(nèi)容完備。采購(gòu)人員必須遵紀(jì)守法,不準(zhǔn)以權(quán)謀私、收受賄賂及回扣。
7、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量驗(yàn)收,必須以合同為依據(jù),嚴(yán)格查驗(yàn)。驗(yàn)收調(diào)試由設(shè)備科會(huì)同有關(guān)工程技術(shù)人員和使用科室負(fù)責(zé)人共同參加。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收調(diào)試完畢,驗(yàn)收工作還應(yīng)申報(bào)商檢、海關(guān)人員共同參加。
8、驗(yàn)收調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠商聯(lián)系處理;在保修期內(nèi)發(fā)生故障,由設(shè)備科聯(lián)系廠商解決。
9、驗(yàn)收過程中,必須認(rèn)真填寫驗(yàn)收表,明確驗(yàn)收中有無問題。驗(yàn)收完畢后應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。萬元以上設(shè)備必須建立設(shè)備檔案。
10、凡購(gòu)機(jī)贈(zèng)送的醫(yī)療設(shè)備,都必須按購(gòu)機(jī)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收,并及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。
11、醫(yī)療設(shè)備辦理入庫(kù)手續(xù)后,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)通知申購(gòu)科室辦理出庫(kù)領(lǐng)用手續(xù),領(lǐng)用手續(xù)原則上由科室主任或護(hù)士長(zhǎng)辦理。
12、科室領(lǐng)用設(shè)備后,設(shè)備科應(yīng)會(huì)同有關(guān)工程技術(shù)人員培訓(xùn)科室操作人員,并督促制定操作規(guī)程,按規(guī)操作,方可正式投入使用。
第7篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度
1、對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng),維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,科室簽字確認(rèn)后恢復(fù)使用。
2、對(duì)無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),并積極聯(lián)系院外專業(yè)人員。
3、對(duì)急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延推諉,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。
4、使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落實(shí)情況。
5、定期深入科室對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全巡查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,防止發(fā)生意外事故。
6、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修保養(yǎng)(pm),降低設(shè)備故障發(fā)生的概率。
7、對(duì)保修期內(nèi)或購(gòu)置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時(shí),及時(shí)與保修廠方聯(lián)系,對(duì)維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
8、應(yīng)做好休息時(shí)間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時(shí)間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究、分析維修中的疑難問題,交流維修心得。
第8篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量安全管理制度
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標(biāo)的原則,其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證,涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度,制定正確的操作規(guī)程,計(jì)劃定期的檢測(cè)(包括計(jì)量檢測(cè)),提供及時(shí)的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等,制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度:
一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量,也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修有關(guān),貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個(gè)生命周期中,要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。
二、安全風(fēng)險(xiǎn)管理
(一)、風(fēng)險(xiǎn)分析:
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險(xiǎn)因素,如:放射線、高頻電離輻射、高磁場(chǎng)等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識(shí)力不強(qiáng)或不能活動(dòng)的病人,對(duì)產(chǎn)生危害情況無法正常反應(yīng)。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備,其安全性、可靠性會(huì)直接影響病人的生命安全。
4、多臺(tái)醫(yī)療設(shè)備連接使用時(shí),可能對(duì)病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾(如電磁干擾等),可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸,插入體內(nèi)或直接進(jìn)入內(nèi)臟時(shí),因電極直接進(jìn)入人體,電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境(濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等)下,醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護(hù)裝置、報(bào)警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后,其安全性能下降,可能產(chǎn)生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤,病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下,擅自變動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置,可能造成的危害。
11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險(xiǎn)因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備,操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險(xiǎn)。
(二)、警告標(biāo)志:
醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對(duì)病人和無關(guān)人員造成傷害的,必須有明確的警告標(biāo)志與提示。
(三)、危險(xiǎn)標(biāo)志:要求在放射線、電離輻射、高磁場(chǎng)等區(qū)域,設(shè)置有排除危險(xiǎn)通道,制作醒目的警示標(biāo)志,警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi),提醒進(jìn)入操作區(qū)的注意事項(xiàng)以及可能造成的危害。
(四)、工作狀態(tài)警告:某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會(huì)給人體帶來傷害,如_線機(jī)房、ct機(jī)房等,要求設(shè)置紅燈警告。
(五)、病人提示:病人在接受檢查和治療前,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項(xiàng),或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。
三、應(yīng)急措施:
凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)時(shí),且可能對(duì)病人造成危害,甚至威脅其生命安全的,必須制定應(yīng)急預(yù)案。
(一) 啟動(dòng)對(duì)病人采取的安全預(yù)案措施。
(二) 啟動(dòng)儀器安全應(yīng)急保障模式。
(三) 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。
(四) 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時(shí),應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)事前預(yù)案。
(五) 在醫(yī)療設(shè)備使用中,造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時(shí),應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急安全開關(guān),對(duì)病人實(shí)施安全急救處理,并且對(duì)設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實(shí)。
四、電氣安全性管理:
醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn),而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn),并且專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。
(一)、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求,安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評(píng)估。
(二)、接地線實(shí)行“三相五線”制配電方式,嚴(yán)格按“基本絕緣和保護(hù)接地”、“強(qiáng)化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。
五、放射防護(hù):
放射設(shè)備在機(jī)房設(shè)計(jì)、安裝時(shí),必須遵照國(guó)家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范,經(jīng)過專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格后方可使用。
六、電磁兼容性:
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征,安裝前合理布局,排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中,規(guī)定電磁輻射的防護(hù)措施、使用方法,包括病人和操作人員的防護(hù)用具與使用方法。
七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗(yàn)收完成后正式使用之前,應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊(cè)、國(guó)家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求制定好操作規(guī)程,明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時(shí),醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后,應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程,熟悉掌握每項(xiàng)操作。
固定使用場(chǎng)地的設(shè)備,操作規(guī)程應(yīng)張貼(懸掛)于使用場(chǎng)地;移動(dòng)使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括:
(一)、醫(yī)療設(shè)備適用的對(duì)象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開機(jī)前的檢查、注意事項(xiàng)及標(biāo)準(zhǔn)程序。
(二)、對(duì)病人、標(biāo)本的處理及注意事項(xiàng)。
(三)、基本操作程序。
(四)、操作中的注意事項(xiàng)、安全風(fēng)險(xiǎn)、禁忌癥、操作人員要求等。
(五)、關(guān)機(jī)程序與日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。
(六)、維修程序、計(jì)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。
(七)、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報(bào)意見。
八、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)
驗(yàn)收檢測(cè)
狀態(tài)檢測(cè)
穩(wěn)定性檢測(cè)
目的
技術(shù)性能是否達(dá)到廠家承諾指標(biāo)。
性能指標(biāo)是否達(dá)到應(yīng)用要求。
性能指標(biāo)的穩(wěn)定性。
特點(diǎn)
測(cè)量廠家提供技術(shù)指標(biāo)的關(guān)鍵性參數(shù)。
用戶或檢測(cè)部門要求測(cè)量的關(guān)鍵參數(shù)。
主要技術(shù)參數(shù)的相對(duì)性檢測(cè)。
方法
按廠家技術(shù)文件中提供的測(cè)試方法,參數(shù)測(cè)量。
按國(guó)家規(guī)定的方法,參數(shù)要求測(cè)量。
按規(guī)定的項(xiàng)目參數(shù)測(cè)量。
參檢部門
生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測(cè)部門。
保修機(jī)構(gòu)、使用單位、檢測(cè)部門。
使用單位、保修機(jī)構(gòu)。
檢測(cè)時(shí)間
安裝或改裝時(shí)間。
按計(jì)劃定期檢測(cè)或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)間。
按計(jì)劃定期檢測(cè)或維修后的時(shí)間。
九、計(jì)量管理的實(shí)施
(一)、執(zhí)行《計(jì)量法》,申報(bào)強(qiáng)制檢定。
(二)、建立計(jì)量器具明細(xì)臺(tái)賬。
(三)、編制計(jì)量器具周期檢定記錄表。
(四)、計(jì)量標(biāo)記管理和封印管理。
(五)、溯源管理。
(六)、非強(qiáng)制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。
十、預(yù)防性維護(hù)(pm計(jì)劃)
pm:指周期性地對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作,以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括:
(一)、外觀檢查,清潔與保養(yǎng)。
(二)、更換維修。
(三)、功能檢查。
(四)、性能測(cè)試與校準(zhǔn)。
(五)、安全檢查。
十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修
醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容,我院現(xiàn)階段主要采用:維修服務(wù)以第三方為主,醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。
(一)、使用科室填寫明確的維修申報(bào)。
(二)、設(shè)備科組織及時(shí)的維修處理。
(三)、維修機(jī)構(gòu)出具規(guī)范的維修報(bào)告。
十二、不良事件報(bào)告
醫(yī)療器械不良事件:指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。
(一)、設(shè)置(可疑)不良事件報(bào)告(兼職)責(zé)任人。
(二)、可疑不良事件發(fā)生后,由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、設(shè)備科會(huì)同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細(xì)資料。
(三)、按規(guī)定時(shí)間上報(bào)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
(四)、損害原因不明時(shí),責(zé)令庫(kù)房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號(hào)或同批號(hào)的醫(yī)療器械。
(五)、組織評(píng)估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項(xiàng)
(一)、牢固樹立“三防”、“四滅”意識(shí),堅(jiān)持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。
(二)、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后,應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護(hù),并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。
(三)、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外,禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運(yùn)行,應(yīng)撥掉電源插座斷電。
(四)、嚴(yán)禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動(dòng)硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。
(五)、要求特殊護(hù)理的專業(yè)醫(yī)療器械,必須按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)后方可下班。
(六)、未經(jīng)醫(yī)院許可,禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。
(七)、嚴(yán)禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進(jìn)入。
(八)、因工作關(guān)系,需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù),必須有科室負(fù)責(zé)人同意或申報(bào)醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(九)、接受培訓(xùn)的人員,必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程,逐項(xiàng)熟悉操作技能一月以上,經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后,方可獨(dú)立操作。
備注:1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。
2.具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊(cè)》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。
第9篇 醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
醫(yī)院堅(jiān)持厲行節(jié)約、科學(xué)管理國(guó)有資產(chǎn)的原則,對(duì)醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時(shí),可以依照程序調(diào)劑處理:
一、 累計(jì)停用時(shí)間達(dá)到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲(chǔ)備和搶險(xiǎn)救災(zāi)的設(shè)備除外。
二、 因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標(biāo)下降,但仍未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級(jí)使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購(gòu)置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達(dá)不到20%的。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí),組織集中優(yōu)勢(shì)力量搶救所需的設(shè)備、器械。
四、 嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
五、 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
六、 調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長(zhǎng)途運(yùn)輸,造成不必要的損失。
七、 所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價(jià)再建帳,應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ?xiàng)項(xiàng)目入庫(kù),不得挪做其他用途;組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時(shí)征用的,可以按照臨時(shí)借用手續(xù)辦理交接。
八、 醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。
九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
第10篇 危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備,如:鈷60放療機(jī)、_光機(jī)、ct機(jī)、碎石機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉(cāng)等,均應(yīng)加強(qiáng)管理。
二、對(duì)上述屬高壓電源的危險(xiǎn)設(shè)備,使用、維修技術(shù)人員均應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),進(jìn)行使用、保養(yǎng)、維修技術(shù)培訓(xùn),并經(jīng)技術(shù)考核合格后方能上機(jī)操作。操作時(shí)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用。
三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程,并做好日常保養(yǎng)工作,定期進(jìn)行檢查。
四、對(duì)危險(xiǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”制度,即:定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機(jī)操作。
五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備、電源進(jìn)行檢查的,按照“醫(yī)療設(shè)備使用管理考核辦法”處理。
六、危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)培訓(xùn)由設(shè)備科協(xié)同生產(chǎn)廠家或供貨商進(jìn)行,屬國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設(shè)備除安裝培訓(xùn)外,還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)。
第11篇 醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材申購(gòu)驗(yàn)收領(lǐng)用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序,保障臨床工作順利開展,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定醫(yī)療器械、材料購(gòu)置管理制度:
一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購(gòu)計(jì)劃和申請(qǐng)制度
根據(jù)年度計(jì)劃要求,凡需要購(gòu)置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室,均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面計(jì)劃和申請(qǐng)。
(一)、 大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫的可行性論證報(bào)告,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)
理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
(二)、 特殊材料要提供應(yīng)用證明文件,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
(三)、?？破餍挡牧?、高值材料要求做好年度預(yù)計(jì)計(jì)劃。
(四)、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量預(yù)計(jì)計(jì)劃。
(五)、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項(xiàng)批示同意書和預(yù)算等。
(六)、屬于上網(wǎng)采購(gòu)目錄的醫(yī)療材料嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)制度
二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購(gòu)置審批制度
設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計(jì)劃和申請(qǐng)后,根據(jù)臨床、科
研、教學(xué)工作分類匯總,上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)討論,
并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(一)、大型設(shè)備:專家咨詢委員會(huì)論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn);或填寫大型設(shè)備配置申請(qǐng)表,報(bào)上級(jí)各行政主管部門批準(zhǔn)、批復(fù)。
(二)、各科常規(guī)衛(wèi)生材料:根據(jù)科室申請(qǐng)、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn),醫(yī)院簽訂采購(gòu)合同。
(三)、教學(xué)、科研項(xiàng)目所需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)根據(jù)醫(yī)院批準(zhǔn)的項(xiàng)目,由科教部統(tǒng)一計(jì)劃,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),設(shè)備科執(zhí)行。
(四)、贈(zèng)送、科研合作、臨床試驗(yàn)等醫(yī)療器材,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備科審核,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(五)、對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)由使用科室申請(qǐng),交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,優(yōu)先辦理。
(六)、各臨床科室不得私自對(duì)外簽訂訂購(gòu)合同或向廠商、經(jīng)銷商承諾購(gòu)置意向。各專業(yè)人員因參加會(huì)議認(rèn)為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的,應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位,按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后,由醫(yī)院或設(shè)備科組織購(gòu)買。
(七)、特殊材料、新增醫(yī)療項(xiàng)目器械材料,必須遞交醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科確認(rèn)的認(rèn)證說明,設(shè)備科審核,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn),醫(yī)院簽訂訂購(gòu)合同。
(八)、使用科室在申購(gòu)新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時(shí),允許推薦三個(gè)及以上的品牌產(chǎn)品,但必須服從醫(yī)院組織招標(biāo)確定的采購(gòu)產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評(píng)價(jià)認(rèn)為產(chǎn)品確實(shí)存在影響工作正常開展的缺陷的,應(yīng)當(dāng)書面報(bào)請(qǐng)醫(yī)院更換的報(bào)告,醫(yī)院組織核實(shí)后決定。
三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購(gòu)制度
(一)、 購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)書》等證件,復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。不得購(gòu)置資質(zhì)不全或失效、國(guó)家明令禁止的產(chǎn)品,嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
(二)、根據(jù)計(jì)劃和審批,醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)應(yīng)作好產(chǎn)品定型、市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查,嚴(yán)格做好事前購(gòu)置成本核定,按遂市財(cái)庫(kù)[2008]5號(hào)文件規(guī)定,屬于醫(yī)院自行采購(gòu)的,適用招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來源方式采購(gòu);屬于政府采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)招標(biāo)范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)。
(三)、一次性衛(wèi)生材料、專科材料、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量的,實(shí)行醫(yī)院組織詢價(jià)或競(jìng)爭(zhēng)性談判簽定購(gòu)銷合同采購(gòu),或按要求網(wǎng)上選購(gòu)。
(四)、對(duì)于急需或因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的器械材料,由醫(yī)院采用競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來源方式采購(gòu),但屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)卣少?gòu)部門批準(zhǔn)或備案。
(五)、任何使用科室和個(gè)人不得擅自采購(gòu)、或以先試用后付款的 方式采購(gòu)醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗(yàn)收制度
(一)、購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行,嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收程序按:組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等,申請(qǐng)進(jìn)口商檢設(shè)備,必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實(shí)施外包裝檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時(shí):通知、退貨、換貨、理賠等。
(二)、對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄,出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,嚴(yán)格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、合格證等逐項(xiàng)驗(yàn)收,并有參加驗(yàn)收各方共同簽名。
(三)、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)方法,逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗(yàn)收,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)法定檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)質(zhì)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄,并作為技術(shù)檔案保存。
(四)、驗(yàn)收入庫(kù)工作應(yīng)做到:庫(kù)管人員和采購(gòu)人員應(yīng)有強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí),共同驗(yàn)收,實(shí)行雙確認(rèn)、雙簽字的原則。應(yīng)仔細(xì)地核對(duì)物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)和質(zhì)量等,并及時(shí)收集和核實(shí)相關(guān)證件,做到證件、票據(jù)、實(shí)物“三符合”,履行規(guī)定登記。
(五)、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識(shí),驗(yàn)收核對(duì)時(shí),特別注意中文標(biāo)識(shí)的正確性。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)到最小包裝。
(六)、有下列情況之一者,驗(yàn)收人員可拒收:
1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標(biāo),雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質(zhì)或有效期已過,或有破損的;
3、商標(biāo)牌與生產(chǎn)廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符,證件不相符或不全的;
5、進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)識(shí);
6、非申購(gòu)(或未計(jì)劃)的產(chǎn)品;
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
(七)、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時(shí),庫(kù)房保管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和供應(yīng)室責(zé)任人共同驗(yàn)收登記簽字,收集資料;屬醫(yī)院確認(rèn)?？谱孕袃?chǔ)存的衛(wèi)生材料到貨時(shí),庫(kù)管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和使用科室共同驗(yàn)收并登記簽字,庫(kù)管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。
(八)、對(duì)于緊急或應(yīng)急工作購(gòu)置的醫(yī)療器械材料,不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的,可以先使用再補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù),但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長(zhǎng)的認(rèn)可。
(九)、凡是醫(yī)院采購(gòu)的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票(送貨清單)與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫(kù)。庫(kù)房管理人員按規(guī)定登記入庫(kù);并及時(shí)將票據(jù)移交會(huì)計(jì)做帳。
(十)、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫(kù)房每周以計(jì)劃申報(bào)表報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一審核,擬定采購(gòu)儲(chǔ)備計(jì)劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨,則按先通知供貨再補(bǔ)辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報(bào)與領(lǐng)用制度
(一)、 計(jì)劃申報(bào)表必須有使用科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)簽字,所列數(shù)量應(yīng)相對(duì)準(zhǔn)確,以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時(shí)間較短的一次性衛(wèi)生材料等,應(yīng)嚴(yán)格控制在計(jì)劃用量范圍之內(nèi)。
(二)、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則,按需領(lǐng)用,杜絕浪費(fèi),嚴(yán)禁領(lǐng)作私用或它用,否則,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。
(三)、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品,必須經(jīng)科主任或護(hù)士長(zhǎng)簽字同意,設(shè)備會(huì)計(jì)和庫(kù)管員方可執(zhí)行辦理出庫(kù)和發(fā)放貨物,所有醫(yī)療用品必須進(jìn)入科室成本核算;機(jī)關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(四)、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會(huì)計(jì)處辦理好出庫(kù)下賬后,持出庫(kù)單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫(kù)房領(lǐng)取貨物。出庫(kù)清單一式三聯(lián),設(shè)備科留檔入帳一聯(lián),使用科室自留一聯(lián),庫(kù)房保管一聯(lián)。
(五)、領(lǐng)取物品時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對(duì)領(lǐng)物單和實(shí)物是否相符,并核對(duì)數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)有誤,應(yīng)及時(shí)更正;發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)取。
(六)、領(lǐng)物時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對(duì)數(shù)量,當(dāng)面點(diǎn)清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫(kù)房后概不退換,特殊情況需退換者,必須保持包裝完好,與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標(biāo)識(shí)、批號(hào)等相符。
(七)、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫(kù)房領(lǐng)物,確因工作需要來不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的,可書面借條形式到庫(kù)房借用,但必須在規(guī)定時(shí)效內(nèi)(一般不超過二個(gè)工作日)補(bǔ)辦完善領(lǐng)用手續(xù)。
(八)、自覺遵守各項(xiàng)制度,按規(guī)定程序及時(shí)做好入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符,必須及時(shí)處理。嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律,必須堅(jiān)持價(jià)格、貨物、憑證“三符合”,不得有差錯(cuò)。
(九)、深入使用部門收集意見,并及時(shí)反饋給生產(chǎn)單位,不符合要求的應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系,解決具體問題。
六、違反制度的責(zé)任
(一)、凡屬未上報(bào)購(gòu)置計(jì)劃和申請(qǐng),或未經(jīng)請(qǐng)示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意,科室或工作人員擅自購(gòu)買的,醫(yī)院視為未購(gòu)買,拒絕入庫(kù)。
(二)、科室或工作人員擅自先試用,或擅自向經(jīng)銷商承諾購(gòu)置意向,干擾醫(yī)院正常采購(gòu)活動(dòng),一經(jīng)查實(shí),終止與該經(jīng)銷商業(yè)務(wù)關(guān)系,并按該項(xiàng)業(yè)務(wù)總價(jià)值的10%處罰直接責(zé)任人。
(三)、贈(zèng)送或科研合作的器械材料應(yīng)及時(shí)入庫(kù),否則,將按其總價(jià)值的5‰/日,處罰科室或直接責(zé)任人。
(四)、未經(jīng)設(shè)備科驗(yàn)收的器械和材料,醫(yī)院拒絕入庫(kù)。
(五)、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫(kù)手續(xù),將承受同等責(zé)任的雙倍處罰。
七、其它
(一)、新材料采購(gòu)入庫(kù)后,庫(kù)存時(shí)間滿三個(gè)月仍未出庫(kù)的,庫(kù)房管理人員應(yīng)當(dāng)提醒申請(qǐng)使用的科室領(lǐng)用;達(dá)到六個(gè)月仍未領(lǐng)用的,設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫(kù)處理,并且,禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購(gòu)。
(二)、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的,除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外,申請(qǐng)科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由(原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢(shì)、性價(jià)比優(yōu)勢(shì)等意見),并且提前通知庫(kù)房暫停進(jìn)貨,但必須使用完合理的備庫(kù)存品。
(三)、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件:
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫(kù)存品效期應(yīng)不低于三月,低于三月的,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷?kù)存品效期應(yīng)不低于六月,低于六月的,應(yīng)當(dāng)通知使用科室和經(jīng)銷商,實(shí)行告知與控制性退或換新備庫(kù)。
3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購(gòu)、一事一購(gòu)的原則。由于治療條件的原因無法應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)立即退貨。
第12篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度
1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對(duì)病人和對(duì)工作人員造成傷害，必須對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢查和檢測(cè)。
2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化，按照國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期，對(duì)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢測(cè)。
3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。
4. 工程技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期安全檢查：1.電器安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器有無破損，接地線是否可靠，接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機(jī)械檢查：檢查機(jī)架是否牢靠；機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常；各種連接部件有無松動(dòng)、脫落或斷裂等跡象。
5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法的要求，逐級(jí)上報(bào)并立即停止使用。
——人民醫(yī)院
第13篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度5
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度(五)
1.設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行采購(gòu)。
2.購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件,必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購(gòu)置無證和偽劣產(chǎn)品,嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。
3.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)以zz市政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購(gòu)目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備,按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)于自行招標(biāo)的,應(yīng)做到公開、公正、公正。
4.對(duì)于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備,可采用詢價(jià)或定向單一來源采購(gòu),但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)zz市政府采購(gòu)部門批準(zhǔn)。
5.采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)計(jì)劃的進(jìn)度,對(duì)臨床急需的設(shè)備先行采購(gòu),以保障臨床需要。
6.使用科室不得擅自采購(gòu)或以先使用后付款的方式采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備。
7.對(duì)違反規(guī)定造成的后果,將追查有關(guān)人員的責(zé)任。
第14篇 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度
1.設(shè)備報(bào)廢的原則。
⑴已達(dá)到或超過使用年限，不能修復(fù)或無使用價(jià)值者。
⑵主要結(jié)構(gòu)陳舊，性能落后，嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價(jià)值者。
⑶嚴(yán)重影響安全，繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不宜修復(fù)改裝者。
⑷嚴(yán)重浪費(fèi)能源，造成嚴(yán)重公害，因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞又修理費(fèi)過高，無修復(fù)價(jià)值者。
2.報(bào)廢的實(shí)施辦法。
⑴固定資產(chǎn)報(bào)廢應(yīng)先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表”。
⑵對(duì)提出報(bào)廢申請(qǐng)的設(shè)備，需經(jīng)維修部門技術(shù)人員鑒定確認(rèn)不能修復(fù)者才準(zhǔn)予報(bào)廢。
⑶辦理完報(bào)廢手續(xù)后，由設(shè)備科開列清單報(bào)財(cái)務(wù)部門注銷帳目。
3.報(bào)廢設(shè)備的處理。
對(duì)已報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備有保留價(jià)值者，留作教學(xué)、科研或拆零修配用。
第15篇 大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度
1.使用大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備前，必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)才可上崗操作。
2.在簽定購(gòu)買大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。
3.派操作人員及維修人員到具有同型設(shè)備的單位進(jìn)修學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)應(yīng)在所訂設(shè)備到貨前結(jié)束。
4.學(xué)習(xí)人員必須在學(xué)習(xí)期內(nèi)熟練掌握操作技術(shù)和故障排除方法。
5.學(xué)習(xí)人員必須樹立和強(qiáng)化安全意識(shí)，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險(xiǎn)情況的發(fā)生。
6.學(xué)習(xí)人員學(xué)習(xí)結(jié)束后，必須由培訓(xùn)單位出具考試、考核合格證明。
第16篇 醫(yī)療設(shè)備科三級(jí)保養(yǎng)制度
醫(yī)療設(shè)備科三級(jí)保養(yǎng)制度
1. 由各醫(yī)療科室對(duì)本科的各種醫(yī)療設(shè)備做好一級(jí)保養(yǎng),即每月定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行除塵和存放保養(yǎng),保證放回設(shè)備潔凈程度達(dá)80%以上。
2. 每月中旬,設(shè)備科維修人員應(yīng)與各科室設(shè)備操作人員一起對(duì)設(shè)備進(jìn)行通電試機(jī),校對(duì)和調(diào)整設(shè)備的各種合格標(biāo)準(zhǔn)參數(shù),保證完好使用率。
3. 當(dāng)醫(yī)療科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備在使用中出現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)斷電,關(guān)機(jī)停止使用,控制設(shè)備的損壞程度。
4. 設(shè)備發(fā)生故障后,各醫(yī)療科室應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設(shè)備科檢修。
5. 維修人員接到醫(yī)療科室通知后,應(yīng)盡快對(duì)設(shè)備進(jìn)行事故分析檢查和修復(fù)。
6. 各醫(yī)療科室固定設(shè)備操作人員,嚴(yán)格按操作規(guī)程操作,經(jīng)常與設(shè)備科加強(qiáng)聯(lián)系和維修人員緊密配合,搞好設(shè)備的保養(yǎng)工作。
第17篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度3
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度(三)
1、凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的,或不適合在臨床繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)予以報(bào)廢。
2、申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊(cè),逐一填寫“報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表”;由相關(guān)技術(shù)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出報(bào)廢意見;財(cái)務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
3、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢,按各級(jí)政府國(guó)有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理實(shí)施辦法》的規(guī)定程序申報(bào)。
4、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)于可供家用的設(shè)備報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。
5、待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入帳,入庫(kù)保管,合理利用。
6、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。
7、已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷帳手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。
第18篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標(biāo)的原則，其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度，制定正確的操作規(guī)程，計(jì)劃定期的檢測(cè)（包括計(jì)量檢測(cè)），提供及時(shí)的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等，制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度：
一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量，也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修有關(guān)，貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個(gè)生命周期中，要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。
二、安全風(fēng)險(xiǎn)管理
（一）、風(fēng)險(xiǎn)分析：
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險(xiǎn)因素，如：放射線、高頻電離輻射、高磁場(chǎng)等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識(shí)力不強(qiáng)或不能活動(dòng)的病人，對(duì)產(chǎn)生危害情況無法正常反應(yīng)。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備，其安全性、可靠性會(huì)直接影響病人的生命安全。
4、多臺(tái)醫(yī)療設(shè)備連接使用時(shí)，可能對(duì)病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸，插入體內(nèi)或直接進(jìn)入內(nèi)臟時(shí)，因電極直接進(jìn)入人體，電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境（濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等）下，醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護(hù)裝置、報(bào)警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后，其安全性能下降，可能產(chǎn)生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤，病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下，擅自變動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置，可能造成的危害。
11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險(xiǎn)因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險(xiǎn)。
（二）、警告標(biāo)志：
醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對(duì)病人和無關(guān)人員造成傷害的，必須有明確的警告標(biāo)志與提示。
（三）、危險(xiǎn)標(biāo)志：要求在放射線、電離輻射、高磁場(chǎng)等區(qū)域，設(shè)置有排除危險(xiǎn)通道，制作醒目的警示標(biāo)志，警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi)，提醒進(jìn)入操作區(qū)的注意事項(xiàng)以及可能造成的危害。
（四）、工作狀態(tài)警告：某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會(huì)給人體帶來傷害，如_線機(jī)房、ct機(jī)房等，要求設(shè)置紅燈警告。
（五）、病人提示：病人在接受檢查和治療前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項(xiàng)，或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。
三、應(yīng)急措施：
凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)時(shí)，且可能對(duì)病人造成危害，甚至威脅其生命安全的，必須制定應(yīng)急預(yù)案。
（一） 啟動(dòng)對(duì)病人采取的安全預(yù)案措施。
（二） 啟動(dòng)儀器安全應(yīng)急保障模式。
（三） 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。
（四） 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)事前預(yù)案。
（五） 在醫(yī)療設(shè)備使用中，造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急安全開關(guān)，對(duì)病人實(shí)施安全急救處理，并且對(duì)設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實(shí)。
四、電氣安全性管理：
醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn)，而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn)，并且專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。
（一）、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評(píng)估。
（二）、接地線實(shí)行“三相五線”制配電方式，嚴(yán)格按“基本絕緣和保護(hù)接地”、“強(qiáng)化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。
五、放射防護(hù)：
放射設(shè)備在機(jī)房設(shè)計(jì)、安裝時(shí)，必須遵照國(guó)家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范，經(jīng)過專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格后方可使用。
六、電磁兼容性：
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征，安裝前合理布局，排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中，規(guī)定電磁輻射的防護(hù)措施、使用方法，包括病人和操作人員的防護(hù)用具與使用方法。
七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗(yàn)收完成后正式使用之前，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊(cè)、國(guó)家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求制定好操作規(guī)程，明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時(shí)，醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后，應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程，熟悉掌握每項(xiàng)操作。
固定使用場(chǎng)地的設(shè)備，操作規(guī)程應(yīng)張貼（懸掛）于使用場(chǎng)地；移動(dòng)使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括：
（一）、醫(yī)療設(shè)備適用的對(duì)象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開機(jī)前的檢查、注意事項(xiàng)及標(biāo)準(zhǔn)程序。
（二）、對(duì)病人、標(biāo)本的處理及注意事項(xiàng)。
（三）、基本操作程序。
（四）、操作中的注意事項(xiàng)、安全風(fēng)險(xiǎn)、禁忌癥、操作人員要求等。
（五）、關(guān)機(jī)程序與日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。
（六）、維修程序、計(jì)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。
（七）、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報(bào)意見。
八、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)
| 驗(yàn)收檢測(cè) | 狀態(tài)檢測(cè) | 穩(wěn)定性檢測(cè) | |
| 目的 | 技術(shù)性能是否達(dá)到廠家承諾指標(biāo)。 | 性能指標(biāo)是否達(dá)到應(yīng)用要求。 | 性能指標(biāo)的穩(wěn)定性。 |
| 特點(diǎn) | 測(cè)量廠家提供技術(shù)指標(biāo)的關(guān)鍵性參數(shù)。 | 用戶或檢測(cè)部門要求測(cè)量的關(guān)鍵參數(shù)。 | 主要技術(shù)參數(shù)的相對(duì)性檢測(cè)。 |
| 方法 | 按廠家技術(shù)文件中提供的測(cè)試方法，參數(shù)測(cè)量。 | 按國(guó)家規(guī)定的方法，參數(shù)要求測(cè)量。 | 按規(guī)定的項(xiàng)目參數(shù)測(cè)量。 |
| 參檢部門 | 生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測(cè)部門。 | 保修機(jī)構(gòu)、使用單位、檢測(cè)部門。 | 使用單位、保修機(jī)構(gòu)。 |
| 檢測(cè)時(shí)間 | 安裝或改裝時(shí)間。 | 按計(jì)劃定期檢測(cè)或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)間。 | 按計(jì)劃定期檢測(cè)或維修后的時(shí)間。 |
九、計(jì)量管理的實(shí)施
（一）、執(zhí)行《計(jì)量法》，申報(bào)強(qiáng)制檢定。
（二）、建立計(jì)量器具明細(xì)臺(tái)賬。
（三）、編制計(jì)量器具周期檢定記錄表。
（四）、計(jì)量標(biāo)記管理和封印管理。
（五）、溯源管理。
（六）、非強(qiáng)制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。
十、預(yù)防性維護(hù)（pm計(jì)劃）
pm：指周期性地對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作，以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括：
（一）、外觀檢查，清潔與保養(yǎng)。
（二）、更換維修。
（三）、功能檢查。
（四）、性能測(cè)試與校準(zhǔn)。
（五）、安全檢查。
十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修
醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容，我院現(xiàn)階段主要采用：維修服務(wù)以第三方為主，醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。
（一）、使用科室填寫明確的維修申報(bào)。
（二）、設(shè)備科組織及時(shí)的維修處理。
（三）、維修機(jī)構(gòu)出具規(guī)范的維修報(bào)告。
十二、不良事件報(bào)告
醫(yī)療器械不良事件：指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。
（一）、設(shè)置（可疑）不良事件報(bào)告（兼職）責(zé)任人。
（二）、可疑不良事件發(fā)生后，由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、設(shè)備科會(huì)同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細(xì)資料。
（三）、按規(guī)定時(shí)間上報(bào)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
（四）、損害原因不明時(shí)，責(zé)令庫(kù)房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號(hào)或同批號(hào)的醫(yī)療器械。
（五）、組織評(píng)估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項(xiàng)
（一）、牢固樹立“三防”、“四滅”意識(shí)，堅(jiān)持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。
（二）、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后，應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護(hù)，并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。
（三）、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外，禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運(yùn)行，應(yīng)撥掉電源插座斷電。
（四）、嚴(yán)禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動(dòng)硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。
（五）、要求特殊護(hù)理的專業(yè)醫(yī)療器械，必須按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)后方可下班。
（六）、未經(jīng)醫(yī)院許可，禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。
（七）、嚴(yán)禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進(jìn)入。
（八）、因工作關(guān)系，需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù)，必須有科室負(fù)責(zé)人同意或申報(bào)醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
（九）、接受培訓(xùn)的人員，必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程，逐項(xiàng)熟悉操作技能一月以上，經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后，方可獨(dú)立操作。
備注：1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。
2.具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊(cè)》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。
第19篇 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度
醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度
一、凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的不能用于臨床使用,應(yīng)予以報(bào)廢。
二、申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊(cè),逐一填寫“報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表”;由相關(guān)技術(shù)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出調(diào)劑報(bào)廢意見;財(cái)務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
三、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢,按各級(jí)政府國(guó)有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理實(shí)施辦法》的規(guī)定程序申報(bào)。
四、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)于可供家用的設(shè)備報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。
五、待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫(kù)保管,合理利用。
六、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。
七、已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷賬手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。
第20篇 南平醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度
第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度
1.醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。
2.建立使用登記本,對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3.價(jià)值十萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管、專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4.醫(yī)院設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺(tái)賬、各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5.操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用工程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立刻停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時(shí)掛上“故障”標(biāo)志牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得私自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6.操作人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。
7.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
8.大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
9.使用科室人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立刻報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
