有哪些
醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度是指醫(yī)療機構(gòu)對無法修復、過期或不符合安全標準的醫(yī)療設(shè)備進行淘汰處理的一系列規(guī)定。這些設(shè)備可能包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、實驗室儀器、手術(shù)器械等。
內(nèi)容是什么
1. 設(shè)備評估：由專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備進行全面檢查，確定其性能、安全性和維修成本。
2. 報廢標準：設(shè)備若存在嚴重功能缺陷，無法滿足臨床需求，或維修成本超過設(shè)備原值的一定比例，應列入報廢名單。
3. 審批流程：報廢申請需經(jīng)設(shè)備管理部門、財務部門及醫(yī)療技術(shù)部門審核，確保決策合理且符合財務規(guī)定。
4. 廢棄處理：報廢設(shè)備應按照環(huán)保法規(guī)進行無害化處理，防止環(huán)境污染。
5. 記錄備案：所有報廢設(shè)備的信息需詳細記錄，包括設(shè)備名稱、型號、報廢原因、處理方式等，以備查證。
規(guī)范
1. 制度透明：報廢流程應公開透明，確保決策公正，避免資源浪費。
2. 定期審計：定期對報廢制度執(zhí)行情況進行審計，以保證其有效性和合規(guī)性。
3. 培訓教育：定期培訓員工了解報廢制度，提高設(shè)備管理意識，減少非必要報廢。
4. 更新迭代：隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，應及時更新報廢標準，適應新技術(shù)和新設(shè)備的需求。
重要性
醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度的建立與執(zhí)行，對于保障醫(yī)療服務質(zhì)量、患者安全以及資源合理利用至關(guān)重要。一方面，及時淘汰老舊設(shè)備能防止因設(shè)備故障導致的醫(yī)療事故；另一方面，合理的報廢管理有助于醫(yī)療機構(gòu)控制運營成本，優(yōu)化資源配置，提升整體運營效率。遵守環(huán)保法規(guī)處理報廢設(shè)備，也有助于維護醫(yī)療機構(gòu)的社會責任形象，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度范文
第1篇 醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度
醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度
一、凡符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的不能用于臨床使用,應予以報廢。
二、申請報廢的醫(yī)療設(shè)備,應由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊,逐一填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”;由相關(guān)技術(shù)部門進行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出調(diào)劑報廢意見;財務部門辦理相關(guān)手續(xù)。
三、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報廢,按各級政府國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。
四、凡減免稅進口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對于可供家用的設(shè)備報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
五、待報廢醫(yī)療設(shè)備在未批復前應妥善保管,已批準報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
六、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,并交主管部門處理。
七、已批準報廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應及時辦理財務銷賬手續(xù),其殘值收益應列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。
第2篇 醫(yī)療設(shè)備應用質(zhì)量及安全管理制度
根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，以設(shè)備的臨床應用安全、有效為管理目標的原則，其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度，制定正確的操作規(guī)程，計劃定期的檢測（包括計量檢測），提供及時的維護、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓等，制定本院醫(yī)療設(shè)備應用質(zhì)量及安全管理制度：
一、應用質(zhì)量管理的基本要求
醫(yī)療設(shè)備應用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量，也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護、保養(yǎng)、維修有關(guān)，貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個生命周期中，要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應的規(guī)范與制度保證。
二、安全風險管理
（一）、風險分析：
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素，如：放射線、高頻電離輻射、高磁場等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人，對產(chǎn)生危害情況無法正常反應。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備，其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。
4、多臺醫(yī)療設(shè)備連接使用時，可能對病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸，插入體內(nèi)或直接進入內(nèi)臟時，因電極直接進入人體，電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境（濕度、溫度、有害可燃氣體、有毒氣體、易暴物質(zhì)等）下，醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后，其安全性能下降，可能產(chǎn)生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤，病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下，擅自變動醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預設(shè)置，可能造成的危害。
11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，操作說明中沒有預見到的可能產(chǎn)生的復雜風險。
（二）、警告標志：
醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對病人和無關(guān)人員造成傷害的，必須有明確的警告標志與提示。
（三）、危險標志：要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域，設(shè)置有排除危險通道，制作醒目的警示標志，警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi)，提醒進入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。
（四）、工作狀態(tài)警告：某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害，如_線機房、ct機房等，要求設(shè)置紅燈警告。
（五）、病人提示：病人在接受檢查和治療前，醫(yī)務人員應在檢查單、預約單上寫明注意事項，或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應急措施。
三、應急措施：
凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復時，且可能對病人造成危害，甚至威脅其生命安全的，必須制定應急預案。
（一） 啟動對病人采取的安全預案措施。
（二） 啟動儀器安全應急保障模式。
（三） 預見性地配置一定功率的不間斷電源。
（四） 預知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時，應及時啟動事前預案。
（五） 在醫(yī)療設(shè)備使用中，造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時，應迅速啟動應急安全開關(guān)，對病人實施安全急救處理，并且對設(shè)備在用狀態(tài)信息進行核實。
四、電氣安全性管理：
醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標準，而且要符合專用標準，并且專用標準優(yōu)先于通用標準。
（一）、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評估。
（二）、接地線實行“三相五線”制配電方式，嚴格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。
五、放射防護：
放射設(shè)備在機房設(shè)計、安裝時，必須遵照國家防護標準和安全規(guī)范，經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)檢測合格后方可使用。
六、電磁兼容性：
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征，安裝前合理布局，排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中，規(guī)定電磁輻射的防護措施、使用方法，包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。
七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前，應根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標準和臨床使用要求制定好操作規(guī)程，明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時，醫(yī)療設(shè)備管理部門應協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后，應組織操作人員全面學習規(guī)程，熟悉掌握每項操作。
固定使用場地的設(shè)備，操作規(guī)程應張貼（懸掛）于使用場地；移動使用的設(shè)備應以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應包括：
（一）、醫(yī)療設(shè)備適用的對象、設(shè)備管理責任人、應用范圍、開機前的檢查、注意事項及標準程序。
（二）、對病人、標本的處理及注意事項。
（三）、基本操作程序。
（四）、操作中的注意事項、安全風險、禁忌癥、操作人員要求等。
（五）、關(guān)機程序與日常維護保養(yǎng)內(nèi)容。
（六）、維修程序、計量設(shè)備狀態(tài)標記。
（七）、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見。
八、應用質(zhì)量檢測
| 驗收檢測 | 狀態(tài)檢測 | 穩(wěn)定性檢測 | |
| 目的 | 技術(shù)性能是否達到廠家承諾指標。 | 性能指標是否達到應用要求。 | 性能指標的穩(wěn)定性。 |
| 特點 | 測量廠家提供技術(shù)指標的關(guān)鍵性參數(shù)。 | 用戶或檢測部門要求測量的關(guān)鍵參數(shù)。 | 主要技術(shù)參數(shù)的相對性檢測。 |
| 方法 | 按廠家技術(shù)文件中提供的測試方法，參數(shù)測量。 | 按國家規(guī)定的方法，參數(shù)要求測量。 | 按規(guī)定的項目參數(shù)測量。 |
| 參檢部門 | 生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測部門。 | 保修機構(gòu)、使用單位、檢測部門。 | 使用單位、保修機構(gòu)。 |
| 檢測時間 | 安裝或改裝時間。 | 按計劃定期檢測或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時間。 | 按計劃定期檢測或維修后的時間。 |
九、計量管理的實施
（一）、執(zhí)行《計量法》，申報強制檢定。
（二）、建立計量器具明細臺賬。
（三）、編制計量器具周期檢定記錄表。
（四）、計量標記管理和封印管理。
（五）、溯源管理。
（六）、非強制檢定的協(xié)助服務管理。
十、預防性維護（pm計劃）
pm：指周期性地對醫(yī)療設(shè)備進行一系列科學的維護工作，以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括：
（一）、外觀檢查，清潔與保養(yǎng)。
（二）、更換維修。
（三）、功能檢查。
（四）、性能測試與校準。
（五）、安全檢查。
十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修
醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學工程部門的一項重要的工作內(nèi)容，我院現(xiàn)階段主要采用：維修服務以第三方為主，醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。
（一）、使用科室填寫明確的維修申報。
（二）、設(shè)備科組織及時的維修處理。
（三）、維修機構(gòu)出具規(guī)范的維修報告。
十二、不良事件報告
醫(yī)療器械不良事件：指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期效果無關(guān)的有害事件。
（一）、設(shè)置（可疑）不良事件報告（兼職）責任人。
（二）、可疑不良事件發(fā)生后，由院領(lǐng)導、醫(yī)務科、護理部、院感科、設(shè)備科會同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細資料。
（三）、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
（四）、損害原因不明時，責令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號或同批號的醫(yī)療器械。
（五）、組織評估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項
（一）、牢固樹立“三防”、“四滅”意識，堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。
（二）、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后，應做好儀器和室內(nèi)清潔維護，并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。
（三）、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外，禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運行，應撥掉電源插座斷電。
（四）、嚴禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網(wǎng)絡下載。
（五）、要求特殊護理的專業(yè)醫(yī)療器械，必須按規(guī)定執(zhí)行維護保養(yǎng)后方可下班。
（六）、未經(jīng)醫(yī)院許可，禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。
（七）、嚴禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進入。
（八）、因工作關(guān)系，需要接受參觀、培訓服務，必須有科室負責人同意或申報醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導批準后執(zhí)行。
（九）、接受培訓的人員，必須全面學習操作規(guī)程，逐項熟悉操作技能一月以上，經(jīng)設(shè)備管理責任人認可后，方可獨立操作。
備注：1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。
2.具體細則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標執(zhí)行。
第3篇 y醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用制度
醫(yī)療設(shè)備使用和維修制度
1、各科室要加強對醫(yī)療設(shè)備的管理工作,做到使用有專人,并定期維護保養(yǎng),要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓,懂性能會操作,非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設(shè)備要落實專人保管,如因失職損壞、丟失,除及時報告外要按價賠償損失,對使用年限已久,老化需報廢者,需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報廢單,經(jīng)院部批準方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者,使用科室要及時向器械科報修,以免影響工作,需請廠家維修者,修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借,如遇特殊情況必須填寫申請,經(jīng)業(yè)務院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。
6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前,應判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好,使用完畢,應將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。
7、按照儀器設(shè)備的環(huán)境要求做到無塵,溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔,無灰塵、無污垢。
8、凡是進入醫(yī)院的醫(yī)療器械(包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等),必須報設(shè)備處備案。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度
1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室,要建立使用管理責任制,指定專人管理,認真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時開機可用,并保證帳、卡、物相符。
2、新進儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負責驗收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作培訓,使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后,方可獨立使用。儀器設(shè)備的使用人員要嚴格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。
3、儀器設(shè)備(包括說明書)必須保持完整無缺,即使破損失靈配件,未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器,科室間需調(diào)劑使用時,一定要經(jīng)所屬科室科主任批準。
5、儀器設(shè)備原則上不外借,特殊情況須經(jīng)院長批準,方可借出。
6、各種儀器設(shè)備的說明書、線路圖等資料,按科技檔案由設(shè)備科建立檔案,并負責保管。各科室需用時,應辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的,可以復印副本。
7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn),任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當,儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的,設(shè)備科有權(quán)報告院長收回。
8、儀器用完后,應由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障,應立即查明原因和責任。如系違章操作所致,要立即報告醫(yī)務科和設(shè)備科,視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
(1)一般事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以下儀器損壞,尚能修復,不致影響工作者,按一般事故處理。
(2)責任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上儀器損壞,而不能修復者,按責任事故處理。
(3)重大事故:因工作責任心不強,玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者,或雖能修復但設(shè)備損失費在萬元以上者,按中的責任事故處理。
(4)無論何種事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責任事故分析由院領(lǐng)導主持。
(5)事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責任進行分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓及制定防范措施。要做到:事故原因不明、責任不清不放過;事故責任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。
醫(yī)療設(shè)備檔案制度
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時,應事先征得有關(guān)領(lǐng)導同意。各科復印的資料應妥善保管,未征得有關(guān)部門和領(lǐng)導同意不得外借。
3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。
4、建立儀器設(shè)備管理卡,作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份,一份由使用科室保存,作為清點和管理本科室儀器設(shè)備的依據(jù);一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。
5、保持檔案的完整,加強儀器設(shè)備使用管理,對于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄,每次換用新冊時,應將舊冊存入檔案。
第4篇 南平醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度
第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度
1.各類醫(yī)療設(shè)備發(fā)生人為損壞時,有關(guān)人員應立即報告醫(yī)療設(shè)備管理部門,并如實反應情況,不得推諉扯皮,隱瞞不報。
2.在按規(guī)程操作的情況下,人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞但尚能修復且不影響使用的,按一般事故處理。
3.由于未按規(guī)程操作,人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復者,按責任事故處理。賠償費用根據(jù)使用年限折舊后確定。
4.由于工作責任心不強、玩忽職守,造成萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復者,按重大責任事故處理。醫(yī)療設(shè)備管理委員會在研究后對責任人提出處理意見,報院領(lǐng)導審批。賠償費用根據(jù)使用年限折舊后確定。
5.醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者,按原價賠償;造成損壞的應根據(jù)損壞程度確定賠償費用。
6.醫(yī)療設(shè)備發(fā)生損壞后,一律由維修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失的,由責任人按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償。
第5篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度
醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設(shè)備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設(shè)備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:
(一)檔案管理的要求:要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。
(二)確定兼職檔案員一名,負責醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。
(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備,均應建立醫(yī)療設(shè)備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應建立完整的檔案,5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場合來決定)。
(四)醫(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括:
1.籌購資料:申請報告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。
2.儀器設(shè)備隨機資料:產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。
3.管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應用質(zhì)量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調(diào)劑、報廢情況記載等。
(五)檔案的建立:
1.兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗收,并詳細記錄隨機所附的有關(guān)技術(shù)資料。
2.收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。
3.整理、分類、登記,建立設(shè)備檔案。
(六)檔案的管理:
1.5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負責保管。
2.上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3.及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。
4.醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5.技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時間進行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過批準。
6.兼職檔案管理人員工作變動時,要辦理好檔案移交工作。
第6篇 附五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用和維修制度
第五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用和維修制度
1、各科室要加強對醫(yī)療設(shè)備的管理工作,做到使用有專人,并定期維護保養(yǎng),要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓,懂性能會操作,非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設(shè)備要落實專人保管,如因失職損壞、丟失,除及時報告外要按價賠償損失,對使用年限已久,老化需報廢者,需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報廢單,經(jīng)院部批準方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者,使用科室要及時向器械科報修,以免影響工作,需請廠家維修者,修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借,如遇特殊情況必須填寫申請,經(jīng)業(yè)務院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。
6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前,應判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好,使用完畢,應將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。
7、按照儀器設(shè)備的環(huán)境要求做到無塵,溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔,無灰塵、無污垢。
8、凡是進入醫(yī)院的醫(yī)療器械(包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等),必須報設(shè)備處備案。
第7篇 醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學管理國有資產(chǎn)的原則,對醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時,可以依照程序調(diào)劑處理:
一、 累計停用時間達到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災的設(shè)備除外。
二、 因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標下降,但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達不到20%的。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時,組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設(shè)備、器械。
四、 嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
五、 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關(guān)。
六、 調(diào)劑設(shè)備應本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。
七、 所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應估價再建帳,應列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ楉椖咳霂?不得挪做其他用途;組織應急搶救調(diào)撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。
八、 醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。
九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應按照設(shè)備管理標準妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
第8篇 玉州醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購制度
1.一般程序:臨床科室提出申請(每年第三季度),填寫計劃申購表,計劃申購表由申請科室科主任集體簽名,交采供中心匯總整理,與財務處共同編制下年度采購計劃。
2. 采購計劃次年初提交“醫(yī)院設(shè)備管理委員會”審議初定,結(jié)果呈報“院務會”討論確定,采供中心根據(jù)院務會決定,按有關(guān)規(guī)定程序?qū)嵤┎少徲媱?
3. 對單價50萬元以上設(shè)備或新上市的產(chǎn)品,采供中心會同相關(guān)科室進行前期的調(diào)研和論證,對設(shè)備性能、品質(zhì)、臨床應用價值等提出相對全面的論證報告,供設(shè)備管理委員會討論時參考,并為今后擬寫標書做準備;重大項目的考察和論證由采購管理委員會審議后交院務會討論決定;
4. 按照國家相關(guān)要求,當年計劃采購的設(shè)備分別進入國際招標、國內(nèi)招標等相應的采購程序,采供中心負責整個過程的合法性,紀檢審、財務參與并負責監(jiān)督。其中10萬元以下設(shè)備可以通過院內(nèi)議標方式采購、單價10萬元以上或批量20萬元以上設(shè)備通過公開招標方式采購、計算機及附件通過公開招標采購;
5. 確屬臨床急要或特需的,萬元以下的儀器設(shè)備,采供中心可以直接詢價談判后采購;
6. 采供中心負責設(shè)備檔案的準備和整理,設(shè)備安裝驗收合格后,單價10萬元以上設(shè)備檔案交院檔案室;采供中心維修組及相關(guān)科室維修工程師負責之后設(shè)備運行中的維修、保養(yǎng)及檢測等記錄檔案,并定期交院檔案室;
7. 未經(jīng)采供中心同意、備案,任何儀器設(shè)備不得在院內(nèi)試用,任何科室和個人不得直接對外簽定或達成儀器設(shè)備試用、試銷等協(xié)議。
e大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)用耗材和化學試劑的采購制度
1. 所有醫(yī)用耗材和化學試劑的采購統(tǒng)一由采供中心管理;
2. 按屬地管理的原則,采供中心根據(jù)全院耗材和化學試劑的使用情況,向政府采購辦提供品名目錄,參加e市每年度的集中招標采購和網(wǎng)上招標采購;
3. 不在中標目錄醫(yī)用耗材確屬臨床急需,但又沒有相應的替代產(chǎn)品時,臨床科室需填寫“醫(yī)用耗材申請表”,申請表由科主任簽名,交采供中心匯總后呈醫(yī)院設(shè)備管理委員會及院務會討論,采供中心根據(jù)討論結(jié)果執(zhí)行;
4. 采供中心成立院領(lǐng)導下的耗材、試劑管理小組,由采供中心主任、會計、采購員和庫房管理員組成;
5. 耗材、試劑管理小組負責每月采購計劃的制定,采購物品的資質(zhì)認定、物品采購、入庫及發(fā)放、管理;
6. 試劑采購按e市中標目錄執(zhí)行,如不在中標目錄內(nèi)臨床確實需要的(不含科研用試劑),請?zhí)顚憽霸噭┎少徲媱澅怼?交由采供中心匯總后呈院務會討論。討論通過準予采購的試劑將由采供中心統(tǒng)一備案詢價采購;未列入采購計劃的試劑,使用科室不得自行購買,違規(guī)自購的試劑發(fā)票,采供中心將不予受理,并由使用者承擔由此產(chǎn)生的一切后果;
7. 耗材、試劑管理小組另負責新產(chǎn)品進入臨床使用之日起為期3~6個月的質(zhì)量跟蹤,對出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品、試劑進行詳細記錄、并與供貨商和廠家聯(lián)系,商討解決方案甚至停止該產(chǎn)品、試劑的使用;
8. 對耗材、試劑的不良反應要及時記錄、上報主任并進一步上報有關(guān)部門,按相關(guān)規(guī)定處理。
第9篇 醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本,降低衛(wèi)生材料的不良消耗,確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實際情況,制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器,科室應該做到:
1、 自動登記,嚴格建帳;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 指定單機管理責任人,負責應用指導、日常維護和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作;責任人未盡職責者,扣處科室綜合考核分值0.2分。
3、 建立單機使用登記記錄本,并按要求逐項填寫清楚;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
4、 科主任(護士長)組織工作人員做好單機每月成本效益分析,并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表,逾期未完成者,扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分;
5、 在設(shè)備使用過程中,如有增值、減值,必須做好申請說明,并做好增值、減值的建帳,減值物品能作單體分離的應及時退回設(shè)備科庫房,會計應及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
6、 在設(shè)備使用過程中,如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者,科室應主動上報設(shè)備科,并承擔由此引發(fā)的全部維修費或設(shè)備現(xiàn)有價值10%----60%經(jīng)濟賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2---0.5分;科室主任或護士長應提出對責任人的具體處理意見并上報設(shè)備科;科室不主動上報的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞,應在恢復正常工作3日內(nèi)
如實上報設(shè)備科;逾期不報者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導或設(shè)備科同意,科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用,一經(jīng)查實,處罰科室300元×離院天數(shù),
并扣處科室綜合考核分值2.0分;科室主任或護士長提出具體處理意見并上報設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的,按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時,該儀器責任人應積極做好基礎(chǔ)維修,確實無法恢復正常時,應主動上報設(shè)備科,并提交填寫好的維修申請報告,設(shè)備科應及時響應并認真落實處理;儀器責任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者,自行負責工程師全部旅差、工程維修費,并扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。
10、 儀器責任人應按要求做好儀器的日常維護,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護者,扣處責任人20.00----100.00元/每次,并扣處科室綜合考核分值0.1分。
11、 設(shè)備正常使用率達到90%為合格,每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分。
12、設(shè)備使用效益符合率達到規(guī)定要求(設(shè)備月折舊百分率×1.68)為達標,100萬元以上設(shè)備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低1%,扣處科室綜合考核分值0. 1分;50---100萬元設(shè)備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分;10---50萬元設(shè)備每增高2%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低3%,扣處科室綜合考核分值0. 1分; 10萬元以下設(shè)備每增高3%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低5%,扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設(shè)備按實際使用率考核;急救設(shè)備、功能設(shè)備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。
13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護成本按年計算,以設(shè)備本身價格的2.0%為最高標準,實行年度考核一次性獎懲。每降低0.2%,獎勵科室節(jié)約金額10%累進遞增,每增高0.1%,則扣處科室維修超標金額的10%累進遞增。
14、嚴格執(zhí)行相關(guān)物價收費標準,至少在保持已有的收入不減少的情況下(除政策因素外),大力開展新工作和新業(yè)務(具有先進性和臨床實用性),因此而增加的(初始工作啟動后的10個月)純收入總額按5%一10%追加獎勵給開展該業(yè)務的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的,儀器責任人、所在科室主任或護士長應填寫儀器設(shè)備報廢申請單,提交設(shè)備科核實后按規(guī)定上報處理?？剖椅窗匆?guī)定要求辦理的,扣處科室綜合考核分值0.2分。
16、儀器報廢后,科室應及時將報廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房,會計及時清帳處理;報廢儀器殘質(zhì)屆時由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理,或醫(yī)院派員就地處理;嚴禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質(zhì),違反規(guī)定者,醫(yī)院將沒收非法所得,并處個人或科室非法所得的雙倍罰金,再扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設(shè)備科。
二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應做到:
1、 嚴格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運、存放、使用標準執(zhí)行;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 使用產(chǎn)品時應自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠”的原則:未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導致積壓時,至少應在產(chǎn)品有效期前三個月通知設(shè)備科庫房,并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見;未及時回報而致產(chǎn)品失效報廢者,造成的損失由所在科室承擔全額賠付責任,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設(shè)備科。
4、 凡屬植入性材料,臨床應用時,使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄,并復印一份回報設(shè)備科庫房備案;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達2000.00元以上者,應提供產(chǎn)品流向的可證明的資料(使用記帳清單復印件),或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時退回設(shè)備科庫房,以資備案或會計核資清帳;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分/例。
6、 檢查時,發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的,科室將承擔損失的全額賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設(shè)備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的,扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設(shè)備增購計劃、擬購設(shè)備的討論,沒有相關(guān)記錄的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評價、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評價,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓、設(shè)備應用事故的分析和上報處理意見,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等,沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應當進行新添設(shè)備的應用宣傳、擬訂科研應用計劃,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的,沒有組織不良反應事件原因分析的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。
8、計量工作管理和配合不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。
第10篇 醫(yī)療設(shè)備購置審批制度
醫(yī)療設(shè)備購置審批制度
一、各業(yè)務科室應根據(jù)臨床、科研、教學工作要按年度編報設(shè)備計劃,5萬元以上設(shè)備應填寫計劃論證表,由醫(yī)療設(shè)備管理部門匯總后,交醫(yī)療設(shè)備管理委員會討論,形成年度計劃,并由院長辦公會議批準后執(zhí)行。
二、購置大型醫(yī)療設(shè)備,必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表,報省衛(wèi)生廳批準后執(zhí)行。(以省衛(wèi)生廳文件為準)
三、屬于政府采購范圍的醫(yī)療設(shè)備購置計劃,應先上報當?shù)卣少彶块T批準后,報相應的采購機構(gòu)實施。
四、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備,應由使用科室提出申請,交院領(lǐng)導批準后,優(yōu)先辦理。
五、各業(yè)務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時,可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位,按照有關(guān)程序辦理批準手續(xù)。
六、對各類設(shè)備所需的耗材、配件,應做好計劃,由醫(yī)療設(shè)備管理部門審核,報分管領(lǐng)導批準執(zhí)行。
七、對科研項目所需要的醫(yī)療設(shè)備,應根據(jù)科研經(jīng)費、批準項目,由醫(yī)教科統(tǒng)一提出計劃,報設(shè)備管理部門審核后,由分管領(lǐng)導或院長辦公會議批準執(zhí)行。
八、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核,報單位領(lǐng)導或院長辦公會議批準后執(zhí)行。對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由當事人承擔相關(guān)責任。
第11篇 醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度
醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度
一、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
二、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
三、價值5萬元以上的設(shè)備,應由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。
四、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應指定專人負責設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。
五、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應該離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
六、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。
七、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應做好交接班工作。
八、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領(lǐng)導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
九、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
第12篇 某市醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科工作制度
市醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科工作制度
一、醫(yī)療設(shè)備科各類人員必須遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度,提高業(yè)務能力,為確保臨床一線醫(yī)療儀器設(shè)備的正常合理運行盡職盡責。
二、嚴格執(zhí)行《普洱市人民醫(yī)院儀器設(shè)備、醫(yī)用耗材管理辦法》所規(guī)定的各項職責。
三、負責儀器設(shè)備的購置、驗收、入庫、出庫、保管、計量鑒定、維修、調(diào)劑、報廢、統(tǒng)計、效益分析、檢查等各項工作。
四、負責醫(yī)院衛(wèi)生材料、低值易耗品、試劑的采購、供應和管理工作。
五、醫(yī)療設(shè)備、一般器材、衛(wèi)生材料、零配件等按其性質(zhì)分類保管,建立健全庫房管理制度,履行嚴格的入、出庫手續(xù),做到帳物相符。按國家法律法規(guī)以及省市相關(guān)規(guī)定要求嚴格庫房管理。
六、醫(yī)療儀器設(shè)備維修人員須以服務臨床、醫(yī)技科室為宗旨,認真履行維修人員工作職責。
七、明確各類人員的工作職責,做到按章辦事,各負其責。
第13篇 醫(yī)療設(shè)備儀器管理制度
一、1.全院醫(yī)療、教學、科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由設(shè)備科統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
2.各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟效益等，送院領(lǐng)導審批。大型醫(yī)療設(shè)備（50萬元以上），請購科室要提供調(diào)研報告，由院長會議批準；萬元以上設(shè)備由分管院長（必要時請示院長）審批；千元設(shè)備由設(shè)備科（必要時請示分管院長）審批，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由設(shè)備科統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務科須見到設(shè)備科簽署意見后，方可付款報銷。
3.大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，設(shè)備科應會同使用科室共同驗收,辦理領(lǐng)用手續(xù)。進口儀器到貨后，設(shè)備科及時與進出口公司及商品檢驗局聯(lián)系，確定開箱驗收日期，設(shè)備科、使用科室負責人會同商檢局代表共同驗收，寫好驗收記錄，三方簽字。
4.設(shè)備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
設(shè)備科必須建立萬元以上設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應包括購置申請書、調(diào)研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。
6.所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復印件。
7.各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。
8.各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。
9.應充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用,提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實上報設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不報者追究責任。
10.對使用率不高的儀器設(shè)備，設(shè)備科（必要時請示分管院長）有權(quán)進行院內(nèi)調(diào)配，各科室應予支持。
11.廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設(shè)備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。
12.精密醫(yī)療儀器應確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設(shè)備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經(jīng)過檢驗可申請報廢。
13.凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由設(shè)備科按規(guī)定分配使用。
第14篇 醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材申購驗收領(lǐng)用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序,保障臨床工作順利開展,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實際情況,制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度:
一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
根據(jù)年度計劃要求,凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室,均應按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面計劃和申請。
(一)、 大型設(shè)備應有科室編寫的可行性論證報告,經(jīng)醫(yī)務科、護
理部或院感科等相關(guān)部門出具準入認證書。
(二)、 特殊材料要提供應用證明文件,經(jīng)醫(yī)務科、護理部或院感科等相關(guān)部門出具準入認證書。
(三)、專科器械材料、高值材料要求做好年度預計計劃。
(四)、一次性衛(wèi)生材料應有年度用量預計計劃。
(五)、科研、教學材料應有醫(yī)院立項批示同意書和預算等。
(六)、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度
二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后,根據(jù)臨床、科
研、教學工作分類匯總,上報醫(yī)院領(lǐng)導或醫(yī)療設(shè)備管理委員會討論,
并由醫(yī)院領(lǐng)導批準后執(zhí)行。
(一)、大型設(shè)備:專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領(lǐng)導研究決定、并經(jīng)院長批準;或填寫大型設(shè)備配置申請表,報上級各行政主管部門批準、批復。
(二)、各科常規(guī)衛(wèi)生材料:根據(jù)科室申請、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導統(tǒng)籌、批準,醫(yī)院簽訂采購合同。
(三)、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料,應根據(jù)醫(yī)院批準的項目,由科教部統(tǒng)一計劃,報醫(yī)院領(lǐng)導批準,設(shè)備科執(zhí)行。
(四)、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備科審核,報院領(lǐng)導批準后執(zhí)行。
(五)、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料,應由使用科室申請,交醫(yī)院領(lǐng)導批準后,優(yōu)先辦理。
(六)、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務工作需要的,應收集其產(chǎn)品資料帶回本單位,按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后,由醫(yī)院或設(shè)備科組織購買。
(七)、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料,必須遞交醫(yī)務科、護理部或院感科確認的認證說明,設(shè)備科審核,醫(yī)院領(lǐng)導統(tǒng)籌、批準,醫(yī)院簽訂訂購合同。
(八)、使用科室在申購新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時,允許推薦三個及以上的品牌產(chǎn)品,但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評價認為產(chǎn)品確實存在影響工作正常開展的缺陷的,應當書面報請醫(yī)院更換的報告,醫(yī)院組織核實后決定。
三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購制度
(一)、 購置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)書》等證件,復印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質(zhì)不全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品,嚴格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
(二)、根據(jù)計劃和審批,醫(yī)療設(shè)備管理委員會應作好產(chǎn)品定型、市場價格調(diào)查,嚴格做好事前購置成本核定,按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定,屬于醫(yī)院自行采購的,適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購;屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應按規(guī)定委托招標采購。
(三)、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧?、高值材料具有規(guī)定應用批量的,實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購,或按要求網(wǎng)上選購。
(四)、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料,由醫(yī)院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購,但屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準或備案。
(五)、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗收制度
(一)、購進的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行,嚴格把關(guān)。驗收程序按:組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等,申請進口商檢設(shè)備,必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應及時:通知、退貨、換貨、理賠等。
(二)、對驗收情況必須詳細記錄,出具驗收報告,嚴格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收,并有參加驗收各方共同簽名。
(三)、質(zhì)量驗收應按照生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗收,應當申請法定檢定機構(gòu)進行實質(zhì)驗收。驗收結(jié)果應作詳細記錄,并作為技術(shù)檔案保存。
(四)、驗收入庫工作應做到:庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識,共同驗收,實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標、生產(chǎn)日期、有效期、批號和質(zhì)量等,并及時收集和核實相關(guān)證件,做到證件、票據(jù)、實物“三符合”,履行規(guī)定登記。
(五)、進口產(chǎn)品必須有中文標識,驗收核對時,特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。
(六)、有下列情況之一者,驗收人員可拒收:
1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標,雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質(zhì)或有效期已過,或有破損的;
3、商標牌與生產(chǎn)廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符,證件不相符或不全的;
5、進口產(chǎn)品無中文標識;
6、非申購(或未計劃)的產(chǎn)品;
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
(七)、由供應室保存的衛(wèi)生材料到貨時,庫房保管員應到現(xiàn)場和供應室責任人共同驗收登記簽字,收集資料;屬醫(yī)院確認專科自行儲存的衛(wèi)生材料到貨時,庫管員應到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字,庫管員應收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。
(八)、對于緊急或應急工作購置的醫(yī)療器械材料,不能按常規(guī)程序驗收的,可以先使用再補辦驗收手續(xù),但必須有醫(yī)院領(lǐng)導的授權(quán)或設(shè)備科科長的認可。
(九)、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應由經(jīng)手人持發(fā)票(送貨清單)與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫;并及時將票據(jù)移交會計做帳。
(十)、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設(shè)備科統(tǒng)一審核,擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨,則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報與領(lǐng)用制度
(一)、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字,所列數(shù)量應相對準確,以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等,應嚴格控制在計劃用量范圍之內(nèi)。
(二)、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則,按需領(lǐng)用,杜絕浪費,嚴禁領(lǐng)作私用或它用,否則,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴處。
(三)、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品,必須經(jīng)科主任或護士長簽字同意,設(shè)備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物,所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(四)、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會計處辦理好出庫下賬后,持出庫單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫房領(lǐng)取貨物。出庫清單一式三聯(lián),設(shè)備科留檔入帳一聯(lián),使用科室自留一聯(lián),庫房保管一聯(lián)。
(五)、領(lǐng)取物品時,應仔細核對領(lǐng)物單和實物是否相符,并核對數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)有誤,應及時更正;發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的,應當拒絕領(lǐng)取。
(六)、領(lǐng)物時,應仔細核對數(shù)量,當面點清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換,特殊情況需退換者,必須保持包裝完好,與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。
(七)、使用科室應按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫房領(lǐng)物,確因工作需要來不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的,可書面借條形式到庫房借用,但必須在規(guī)定時效內(nèi)(一般不超過二個工作日)補辦完善領(lǐng)用手續(xù)。
(八)、自覺遵守各項制度,按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符,必須及時處理。嚴格遵守財經(jīng)紀律,必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”,不得有差錯。
(九)、深入使用部門收集意見,并及時反饋給生產(chǎn)單位,不符合要求的應及時與有關(guān)部門聯(lián)系,解決具體問題。
六、違反制度的責任
(一)、凡屬未上報購置計劃和申請,或未經(jīng)請示醫(yī)院領(lǐng)導批準同意,科室或工作人員擅自購買的,醫(yī)院視為未購買,拒絕入庫。
(二)、科室或工作人員擅自先試用,或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向,干擾醫(yī)院正常采購活動,一經(jīng)查實,終止與該經(jīng)銷商業(yè)務關(guān)系,并按該項業(yè)務總價值的10%處罰直接責任人。
(三)、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫,否則,將按其總價值的5‰/日,處罰科室或直接責任人。
(四)、未經(jīng)設(shè)備科驗收的器械和材料,醫(yī)院拒絕入庫。
(五)、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù),將承受同等責任的雙倍處罰。
七、其它
(一)、新材料采購入庫后,庫存時間滿三個月仍未出庫的,庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領(lǐng)用;達到六個月仍未領(lǐng)用的,設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫處理,并且,禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購。
(二)、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的,除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外,申請科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由(原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見),并且提前通知庫房暫停進貨,但必須使用完合理的備庫存品。
(三)、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件:
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月,低于三月的,應當執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹坏陀诹?低于六月的,應當通知使用科室和經(jīng)銷商,實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的,應當立即退貨。
第15篇 醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備報損廢管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備報損(廢)管理制度
凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的,應予以報廢。
(一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無法修復者;
2.超過使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者;
3.技術(shù)嚴重落后,耗能過高(超過國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;
4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;
5.原設(shè)計不合理,工藝不過關(guān),質(zhì)量極差又無法改裝利用者;
6.維修費用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者;
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫(yī)療儀器設(shè)備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。
(三)醫(yī)療儀器設(shè)備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請,并填寫報廢、報損固定資產(chǎn)審批單,經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進口的醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設(shè)備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務減賬手續(xù)。其殘值收益應列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。
第16篇 醫(yī)療設(shè)備科三級保養(yǎng)制度
醫(yī)療設(shè)備科三級保養(yǎng)制度
1. 由各醫(yī)療科室對本科的各種醫(yī)療設(shè)備做好一級保養(yǎng),即每月定期對設(shè)備進行除塵和存放保養(yǎng),保證放回設(shè)備潔凈程度達80%以上。
2. 每月中旬,設(shè)備科維修人員應與各科室設(shè)備操作人員一起對設(shè)備進行通電試機,校對和調(diào)整設(shè)備的各種合格標準參數(shù),保證完好使用率。
3. 當醫(yī)療科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備在使用中出現(xiàn)異常情況,應及時斷電,關(guān)機停止使用,控制設(shè)備的損壞程度。
4. 設(shè)備發(fā)生故障后,各醫(yī)療科室應及時通知設(shè)備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設(shè)備科檢修。
5. 維修人員接到醫(yī)療科室通知后,應盡快對設(shè)備進行事故分析檢查和修復。
6. 各醫(yī)療科室固定設(shè)備操作人員,嚴格按操作規(guī)程操作,經(jīng)常與設(shè)備科加強聯(lián)系和維修人員緊密配合,搞好設(shè)備的保養(yǎng)工作。
第17篇 醫(yī)療設(shè)備應用質(zhì)量安全管理制度
根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,以設(shè)備的臨床應用安全、有效為管理目標的原則,其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證,涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度,制定正確的操作規(guī)程,計劃定期的檢測(包括計量檢測),提供及時的維護、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓等,制定本院醫(yī)療設(shè)備應用質(zhì)量及安全管理制度:
一、應用質(zhì)量管理的基本要求
醫(yī)療設(shè)備應用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量,也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護、保養(yǎng)、維修有關(guān),貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個生命周期中,要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應的規(guī)范與制度保證。
二、安全風險管理
(一)、風險分析:
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素,如:放射線、高頻電離輻射、高磁場等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人,對產(chǎn)生危害情況無法正常反應。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備,其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。
4、多臺醫(yī)療設(shè)備連接使用時,可能對病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾(如電磁干擾等),可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸,插入體內(nèi)或直接進入內(nèi)臟時,因電極直接進入人體,電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境(濕度、溫度、有害可燃氣體、有毒氣體、易暴物質(zhì)等)下,醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后,其安全性能下降,可能產(chǎn)生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤,病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下,擅自變動醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預設(shè)置,可能造成的危害。
11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備,操作說明中沒有預見到的可能產(chǎn)生的復雜風險。
(二)、警告標志:
醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對病人和無關(guān)人員造成傷害的,必須有明確的警告標志與提示。
(三)、危險標志:要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域,設(shè)置有排除危險通道,制作醒目的警示標志,警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi),提醒進入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。
(四)、工作狀態(tài)警告:某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害,如_線機房、ct機房等,要求設(shè)置紅燈警告。
(五)、病人提示:病人在接受檢查和治療前,醫(yī)務人員應在檢查單、預約單上寫明注意事項,或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應急措施。
三、應急措施:
凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復時,且可能對病人造成危害,甚至威脅其生命安全的,必須制定應急預案。
(一) 啟動對病人采取的安全預案措施。
(二) 啟動儀器安全應急保障模式。
(三) 預見性地配置一定功率的不間斷電源。
(四) 預知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時,應及時啟動事前預案。
(五) 在醫(yī)療設(shè)備使用中,造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時,應迅速啟動應急安全開關(guān),對病人實施安全急救處理,并且對設(shè)備在用狀態(tài)信息進行核實。
四、電氣安全性管理:
醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標準,而且要符合專用標準,并且專用標準優(yōu)先于通用標準。
(一)、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求,安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評估。
(二)、接地線實行“三相五線”制配電方式,嚴格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。
五、放射防護:
放射設(shè)備在機房設(shè)計、安裝時,必須遵照國家防護標準和安全規(guī)范,經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)檢測合格后方可使用。
六、電磁兼容性:
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征,安裝前合理布局,排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中,規(guī)定電磁輻射的防護措施、使用方法,包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。
七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前,應根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標準和臨床使用要求制定好操作規(guī)程,明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時,醫(yī)療設(shè)備管理部門應協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后,應組織操作人員全面學習規(guī)程,熟悉掌握每項操作。
固定使用場地的設(shè)備,操作規(guī)程應張貼(懸掛)于使用場地;移動使用的設(shè)備應以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應包括:
(一)、醫(yī)療設(shè)備適用的對象、設(shè)備管理責任人、應用范圍、開機前的檢查、注意事項及標準程序。
(二)、對病人、標本的處理及注意事項。
(三)、基本操作程序。
(四)、操作中的注意事項、安全風險、禁忌癥、操作人員要求等。
(五)、關(guān)機程序與日常維護保養(yǎng)內(nèi)容。
(六)、維修程序、計量設(shè)備狀態(tài)標記。
(七)、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見。
八、應用質(zhì)量檢測
驗收檢測
狀態(tài)檢測
穩(wěn)定性檢測
目的
技術(shù)性能是否達到廠家承諾指標。
性能指標是否達到應用要求。
性能指標的穩(wěn)定性。
特點
測量廠家提供技術(shù)指標的關(guān)鍵性參數(shù)。
用戶或檢測部門要求測量的關(guān)鍵參數(shù)。
主要技術(shù)參數(shù)的相對性檢測。
方法
按廠家技術(shù)文件中提供的測試方法,參數(shù)測量。
按國家規(guī)定的方法,參數(shù)要求測量。
按規(guī)定的項目參數(shù)測量。
參檢部門
生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測部門。
保修機構(gòu)、使用單位、檢測部門。
使用單位、保修機構(gòu)。
檢測時間
安裝或改裝時間。
按計劃定期檢測或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時間。
按計劃定期檢測或維修后的時間。
九、計量管理的實施
(一)、執(zhí)行《計量法》,申報強制檢定。
(二)、建立計量器具明細臺賬。
(三)、編制計量器具周期檢定記錄表。
(四)、計量標記管理和封印管理。
(五)、溯源管理。
(六)、非強制檢定的協(xié)助服務管理。
十、預防性維護(pm計劃)
pm:指周期性地對醫(yī)療設(shè)備進行一系列科學的維護工作,以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括:
(一)、外觀檢查,清潔與保養(yǎng)。
(二)、更換維修。
(三)、功能檢查。
(四)、性能測試與校準。
(五)、安全檢查。
十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修
醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學工程部門的一項重要的工作內(nèi)容,我院現(xiàn)階段主要采用:維修服務以第三方為主,醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。
(一)、使用科室填寫明確的維修申報。
(二)、設(shè)備科組織及時的維修處理。
(三)、維修機構(gòu)出具規(guī)范的維修報告。
十二、不良事件報告
醫(yī)療器械不良事件:指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期效果無關(guān)的有害事件。
(一)、設(shè)置(可疑)不良事件報告(兼職)責任人。
(二)、可疑不良事件發(fā)生后,由院領(lǐng)導、醫(yī)務科、護理部、院感科、設(shè)備科會同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細資料。
(三)、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
(四)、損害原因不明時,責令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號或同批號的醫(yī)療器械。
(五)、組織評估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項
(一)、牢固樹立“三防”、“四滅”意識,堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。
(二)、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后,應做好儀器和室內(nèi)清潔維護,并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。
(三)、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外,禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運行,應撥掉電源插座斷電。
(四)、嚴禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網(wǎng)絡下載。
(五)、要求特殊護理的專業(yè)醫(yī)療器械,必須按規(guī)定執(zhí)行維護保養(yǎng)后方可下班。
(六)、未經(jīng)醫(yī)院許可,禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。
(七)、嚴禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進入。
(八)、因工作關(guān)系,需要接受參觀、培訓服務,必須有科室負責人同意或申報醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導批準后執(zhí)行。
(九)、接受培訓的人員,必須全面學習操作規(guī)程,逐項熟悉操作技能一月以上,經(jīng)設(shè)備管理責任人認可后,方可獨立操作。
備注:1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。
2.具體細則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標執(zhí)行。
第18篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購驗收調(diào)試發(fā)放制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購、驗收調(diào)試、發(fā)放制度
1、醫(yī)療設(shè)備的采購應根據(jù)計劃進行,計劃外購置項目,應按規(guī)定程序批準后執(zhí)行。
2、采購必須遵守國家的有關(guān)法律、法規(guī)和政策。
3、購置萬元以上的醫(yī)療設(shè)備,應會同有關(guān)科室的專家論證,評估,按管理權(quán)限審批后實行招標采購。
4、個別設(shè)備經(jīng)過努力,暫時確實無法按計劃購置到的,應及時向領(lǐng)導報告,并向申購科室說明原因。
5、采購不得擅自更改項目,特殊原因需改變時,應征得申購科室和分管領(lǐng)導的同意。申購科室要改變計劃時應先通知設(shè)備科。
6、簽訂醫(yī)療設(shè)備合同,應盡量保證內(nèi)容完備。采購人員必須遵紀守法,不準以權(quán)謀私、收受賄賂及回扣。
7、醫(yī)療設(shè)備驗收包括數(shù)量和質(zhì)量驗收,必須以合同為依據(jù),嚴格查驗。驗收調(diào)試由設(shè)備科會同有關(guān)工程技術(shù)人員和使用科室負責人共同參加。進口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收調(diào)試完畢,驗收工作還應申報商檢、海關(guān)人員共同參加。
8、驗收調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,由設(shè)備科負責與廠商聯(lián)系處理;在保修期內(nèi)發(fā)生故障,由設(shè)備科聯(lián)系廠商解決。
9、驗收過程中,必須認真填寫驗收表,明確驗收中有無問題。驗收完畢后應及時辦理入庫手續(xù)。萬元以上設(shè)備必須建立設(shè)備檔案。
10、凡購機贈送的醫(yī)療設(shè)備,都必須按購機標準驗收,并及時辦理入庫手續(xù)。
11、醫(yī)療設(shè)備辦理入庫手續(xù)后,倉庫應及時通知申購科室辦理出庫領(lǐng)用手續(xù),領(lǐng)用手續(xù)原則上由科室主任或護士長辦理。
12、科室領(lǐng)用設(shè)備后,設(shè)備科應會同有關(guān)工程技術(shù)人員培訓科室操作人員,并督促制定操作規(guī)程,按規(guī)操作,方可正式投入使用。
第19篇 y醫(yī)院醫(yī)療用品設(shè)備制度
一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置,采購部門必須進行質(zhì)量驗收,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后,庫房人員應及時通知科室,各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無故拒領(lǐng),避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細記錄,報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應立即停止使用,并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
儀器設(shè)備驗收、入庫、調(diào)試制度
1、儀器設(shè)備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收,因以合同為依據(jù)。進口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗收,由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗收,由設(shè)備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設(shè)備,必需經(jīng)過商檢(進口設(shè)備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設(shè)備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備,由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單,交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,主辦人員應與廠商聯(lián)系,及時解決。
第20篇 南平醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度
第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度
1.醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2.建立使用登記本,對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3.價值十萬元以上的設(shè)備,應由專人保管、專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。
4.醫(yī)院設(shè)備使用科室,應指定專人負責設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。
5.操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用工程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標志牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責,操作人員不得私自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6.操作人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。
7.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應做好交接班工作。
8.大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領(lǐng)導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
9.使用科室人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責任性損壞,要立刻報告科室領(lǐng)導及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
