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醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度匯編(20篇范文)

更新時間:2024-05-05 查看人數(shù):39

醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度

重要性和意義

醫(yī)療設備的安全監(jiān)管制度是保障醫(yī)療服務質(zhì)量和患者安全的關鍵所在。它如同一道無形的防護網(wǎng),預防潛在的風險,確保設備的有效運行。良好的安全制度能提升醫(yī)院的運營效率,增強公眾對醫(yī)療機構(gòu)的信任,同時降低因設備故障導致的醫(yī)療事故,從而維護醫(yī)院的聲譽和法律責任。

安全制度有哪些

一套完善的醫(yī)療設備安全制度應包括以下幾個核心部分:

1. 設備采購:確保購買符合國家法規(guī)和行業(yè)標準的設備,進行嚴格的供應商評估。

2. 安裝與調(diào)試:由專業(yè)技術人員執(zhí)行,確保設備在最佳狀態(tài)下運行。

3. 使用培訓:對醫(yī)務人員進行設備操作培訓,保證其熟練掌握使用方法和應急處理措施。

4. 維護保養(yǎng):定期進行設備檢查和維護,及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題。

5. 故障報告與處理:建立快速響應機制,對設備故障進行記錄、分析和修復。

6. 用戶反饋:鼓勵醫(yī)務人員和患者提供設備使用情況的反饋,以便持續(xù)改進。

注意事項

在實施安全制度過程中,需特別注意以下幾點:

1. 制度更新:隨著技術發(fā)展,應及時更新安全制度,適應新設備和技術的需求。

2. 責任明確:每個環(huán)節(jié)都應有明確的責任人,確保制度的執(zhí)行力度。

3. 訓練有效性:定期評估培訓效果,確保醫(yī)務人員對安全規(guī)定的理解和執(zhí)行力。

4. 監(jiān)控與審計:設置有效的監(jiān)控系統(tǒng),定期進行內(nèi)部審計,確保制度的執(zhí)行質(zhì)量。

醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度是醫(yī)療機構(gòu)穩(wěn)健運營的基礎,其制定與執(zhí)行需嚴謹細致,兼顧實際操作與合規(guī)性,以確保患者安全,提升醫(yī)療服務水平。

醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度范文

第1篇 醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度

1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害,必須對設備進行安全檢查和檢測。

2. 為確保醫(yī)療設備始終處于最佳的性能狀態(tài),并及時發(fā)現(xiàn)設備性能的變化,按照國家質(zhì)量技術監(jiān)督部門規(guī)定的周期,對設備狀態(tài)進行定期檢測。

3. 操作使用人員應按設備使用說明書及操作規(guī)程要求對設備定期進行日常維護和保養(yǎng)。

4. 工程技術人員對設備進行定期安全檢查:1.電器安全檢查:檢查各種引線、插頭、連接器有無破損,接地線是否可靠,接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機械檢查:檢查機架是否牢靠;機械運轉(zhuǎn)是否正常;各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。

5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件,應按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求,逐級上報并立即停止使用。

——人民醫(yī)院

第2篇 醫(yī)療設備管理委員會工作制度

一、醫(yī)療設備管理委員會由分管院長、院黨政領導、設備科、財務科、審計科、醫(yī)務科、護理部、院感科、紀檢監(jiān)察負責人,大內(nèi)科主任、大外科主任、門診部主任等相關臨床或醫(yī)技專業(yè)人員組成。

二、醫(yī)療設備管理委員會設主任委員1名(由分管院長擔任)、副主任委員1名(由業(yè)務院長擔任),設備管理委員會日常事務由設備科負責。

三、設備管理委員會根據(jù)國家和省有關部門指導的管理規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院實際情況制定相應的管理制度,并組織實施;對醫(yī)院儀器設備管理工作中的重大決策、技術問題提供評價咨詢;根據(jù)醫(yī)院各科室工作需要和醫(yī)院財務預算,討論醫(yī)院全年醫(yī)院醫(yī)療設備采供計劃,認真論證和審批各科室提出的醫(yī)療設備采供申請,討論、審定萬元以上醫(yī)療設備的報損;定期聽取審議特大型設備的運行狀況和效益分析報告。

四、主任委員或其委托人為設備管理委員會會議召集人,出席人數(shù)不得少于總成員數(shù)的三分之二。

五、設備管理委員會每年至少召開一次全會會議,或根據(jù)需要臨時召開工作會議,設備管理委員會決議問題遇到不能形成一致意見時,按少數(shù)服從多數(shù)的原則,或提請院長辦公會議集體討論裁決。

六、設備管理委員會形成的意見和決議須經(jīng)院長批準方可實施。

第3篇 醫(yī)療公司設備設施管理制度

醫(yī)療公司設備設施管理制度

一、設備設施日常運行管理制度

(一) 值班管理制度建立值班制度并嚴格執(zhí)行,可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障,從而可保證設備安全、正常地操作運行。具體內(nèi)容如下:

1、 堅守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時,必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時的時間、去向。

2、 按時巡查,做好設備運行記錄。這樣可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患,及時解決,及時報告。

3、 及時報告搶修、急修事故。當員工接到請修通知時,應及時通知,安排有關人員搶修、急修。

(二) 交接班管理制度

1、 提前到達。一般來說,接班人員提前幾分鐘時間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。

2、 交接檢查。即接班人員要對交接的內(nèi)容進行認真檢查,明確權(quán)、責,提高工作責任心。

3、 簽字驗收。通過簽字驗收,最終明確交接工作的責任。

二、 設備設施維修管理制度

(一) 事故管理制度主要是指當設備故障發(fā)生時,物業(yè)管理工程部門要進行及時搶救,防止事故地進一步擴大,當設備維修結(jié)束時,要認真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責任需要嚴肅處理,以保證以后維修工作的順利進行。

(二) 預防性維修養(yǎng)護制度預防性維修養(yǎng)護制度首先要確定維修保養(yǎng)計劃,根據(jù)保養(yǎng)計劃認真進行設備檢修工作,其次維修人員應該進行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結(jié)果制定維修養(yǎng)護措施,組織實施。

(三) 維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設備的維修質(zhì)量,及效率,其主要指標如下:

1、 設備開動率:實際作業(yè)時間/實有能力時間。

2、 設備完好率:完好設備數(shù)/投入使用的設備總數(shù)。

3、 故障停機率:故障停機時間/每月應當運行時間。

4、 維修費用率:維修費用/管理費用總支出。

三、 設備設施資料管理制度

(一) 原始資料檔案制度設備在接管后均應建立原始資料檔案和重要設備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設備安裝圖與建筑結(jié)構(gòu)圖、驗收記錄、測試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護說明、遺留問題處理協(xié)議與會議記要等。

(二) 設備臺帳制度建立設備臺帳制度可以掌握設備的相關信息,進行有針對性地維修管理工作。設備臺帳主要包括:設備類別、編號、名稱、規(guī)格、性能參數(shù)、技術特征、生產(chǎn)日期、安裝時間、安裝地點、使用日期、中間停用日期、預計使用年限、預提大修更新基金、進行大修理次數(shù)和日期、報廢清理情況等。

(三) 設備運行維修資料制度設備運行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報修單、

第4篇 醫(yī)療設備維修制度

1.負責醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設備、常規(guī)醫(yī)療設備的維修工作。

2.設備維修組人員定期主動上門檢修,事畢應填寫檢修記錄,由被檢修單位負責人簽字驗收。各科如有臨時維修工作,需要填寫修理通知單,送維修組,由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需,可立即通知維修人員到現(xiàn)場檢修。

3.可攜帶及易搬動的器械需修理時,除填寫修理通知單外,并連同該物送修理部門,對不能立即修理好的,須向承修部門取回收據(jù)。修復后,使用部門憑據(jù)領回,并應進行驗收簽證。

4.各科室如新裝、新建、改裝、改建有關設備,需填寫申請單,報分管院長批準后安排辦理。

5.儀器設備出現(xiàn)故障時,應由設備使用人或保養(yǎng)人詳細說明故障現(xiàn)象及原因,以便及時排除故障,縮短停機時間。

6.設備維修后要做好登記,大型設備的維修記錄要寫入檔案,內(nèi)容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。

7.對不能修復的設備,維修人員應說明原因并提出外修建議,經(jīng)科長批準后實施。

8.實行分工負責與派工相結(jié)合的制度,按片分工,落實到人。

9.維修完畢立即填寫維修收費單,如實記錄有關內(nèi)容,并由維修人員與使用科室負責人簽字,逐月上交統(tǒng)計。

10.在檢修過程中注意人機安全,愛護儀器設備,妥善保管零配件,嚴防流失。

第5篇 醫(yī)療設備使用安全管理制度范例

一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。

二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。

三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證,提出意見及時更新。

四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員,應當具備相應的專業(yè)學歷, 技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓,并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。

六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓,考核制度。組織開展新產(chǎn)品,新技術應用前規(guī)范化培訓,開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關培訓,建立培訓檔案,定期檢查評價。

七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書,技術操作規(guī)范和規(guī)程,對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守,需向患者說明的事項應當如實告知,不得進行虛假宣傳,誤導患者。

八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應當立即停止使用,并通知設備科按規(guī)定進行檢修,經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件,臨床科室應及時處理并上報質(zhì)控科及委員會,由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用,按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時,應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進行登記及處理。

十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。

十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護,檢測與校準,臨床應用效果等信息進行分析與風險評估,以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內(nèi)容與程序,技術與方法,時間間隔與頻率,應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。

十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置, 公示有關醫(yī)用設備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設備管理人員等內(nèi)容。

十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試,評估和維護。

十六、對于生命支持設備和重要的相關設備,制訂相應應急備用方案。

十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結(jié)果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

第6篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設備損壞事故處理制度

醫(yī)院醫(yī)療設備損壞事故處理制度

1、各類醫(yī)療設備發(fā)生人為損壞時,有關人員應立即報告醫(yī)療設備管理部門,并如實反應情況,不得相互推諉,隱瞞不報。

2、在按規(guī)程操作的情況下,人為造成萬元以下醫(yī)療設備損壞但尚能修復且不影響使用的,按一般事故處理。

3、由于未按規(guī)程操作,人為造成萬元以下醫(yī)療設備損壞且不能修復者,按責任事故處理。賠償費用根據(jù)使用年限折舊后確定。

4、由于工作責任心不強、玩忽職守,造成萬元以上醫(yī)療設備損壞且不能修復者,按重大責任事故處理。醫(yī)療設備管理委員會在研究后對責任人提出處理意見,報院領導審批。賠償費用根據(jù)使用年限折舊后確定。

5、醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者,按原價賠償;造成損壞的應根據(jù)損壞程度確定賠償費用。醫(yī)療設備發(fā)生損壞后,一律由維修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失的,由責任人按醫(yī)療設備原值折舊后賠償。

第7篇 醫(yī)療設備使用、保養(yǎng)制度

1.萬元以上貴重儀器設備應有專人使用保管,嚴格遵守操作規(guī)程和管理制度,使用人員應認真填寫機器使用情況記錄。

2.設備的日常保養(yǎng)由設備保管人負責,內(nèi)容為進行表面清潔,緊固易松動的螺絲和零件,檢查儀器在使用過程中工作是否正常,零部件是否完整。

3.一級保養(yǎng),由儀器保養(yǎng)人進行,主要是進行儀器外部清潔,檢查有無異常情況,如聲音、溫度、指示燈等異常情況,進行局部檢查和調(diào)整。

4.二級保養(yǎng),屬預防性修理,由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行,對設備的主體部分或主要組件進行檢查,調(diào)整精度,必要時應更換易損件。

5.設備科定期對設備保養(yǎng)情況進行檢查,對設備的工作運行情況進行功能檢查或精度檢查。屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器定期由計量部門進行鑒定。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,及時提出改進意見。

6.定期保養(yǎng)全院各類醫(yī)療設備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)均由設備維修組統(tǒng)一負責(除個別科室已長期配備有專職工程技術人員外)。

第8篇 第一_醫(yī)院醫(yī)療設備購置審批制度

第一人民醫(yī)院醫(yī)療設備購置審批制度

1.各業(yè)務科室應根據(jù)臨床、科研、教學需要按年度編報設備計劃,三十萬元以上的設備應填寫計劃論證表,由設備科匯總后交醫(yī)院物資采購管理委員會討論,形成年度計劃,并由院領導批準后執(zhí)行。

2.購置大型醫(yī)療設備,必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設備配置申請表,報省衛(wèi)生廳批準后執(zhí)行(以省衛(wèi)生廳為準)。

3.屬于政府采購范圍的醫(yī)療設備購置計劃,應先上報zz市政府采購部門批準后,報相應的采購機構(gòu)實施。

4.對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設備,應由使用科室提出申請,交院領導批準后,優(yōu)先辦理。

5.各業(yè)務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時,可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回單位,按有關程序辦理批準手續(xù)。

6.對各類設備所需的耗材、配件,應做好計劃由設備科審核,報分管領導批準執(zhí)行。

7.對科研項目所需的醫(yī)療設備,應根據(jù)科研經(jīng)費、批準項目,由科教科統(tǒng)一提出計劃,報設備科審核后,由分管領導批準執(zhí)行。

8.對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療設備,必須按程序辦理相關手續(xù),經(jīng)設備和醫(yī)療管理部門審核,報單位領導批準執(zhí)行。對違反規(guī)定造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由當事人承擔有關的責任。

第9篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設備采購驗收調(diào)試發(fā)放制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設備采購、驗收調(diào)試、發(fā)放制度

1、醫(yī)療設備的采購應根據(jù)計劃進行,計劃外購置項目,應按規(guī)定程序批準后執(zhí)行。

2、采購必須遵守國家的有關法律、法規(guī)和政策。

3、購置萬元以上的醫(yī)療設備,應會同有關科室的專家論證,評估,按管理權(quán)限審批后實行招標采購。

4、個別設備經(jīng)過努力,暫時確實無法按計劃購置到的,應及時向領導報告,并向申購科室說明原因。

5、采購不得擅自更改項目,特殊原因需改變時,應征得申購科室和分管領導的同意。申購科室要改變計劃時應先通知設備科。

6、簽訂醫(yī)療設備合同,應盡量保證內(nèi)容完備。采購人員必須遵紀守法,不準以權(quán)謀私、收受賄賂及回扣。

7、醫(yī)療設備驗收包括數(shù)量和質(zhì)量驗收,必須以合同為依據(jù),嚴格查驗。驗收調(diào)試由設備科會同有關工程技術人員和使用科室負責人共同參加。進口設備必須在索賠期內(nèi)驗收調(diào)試完畢,驗收工作還應申報商檢、海關人員共同參加。

8、驗收調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,由設備科負責與廠商聯(lián)系處理;在保修期內(nèi)發(fā)生故障,由設備科聯(lián)系廠商解決。

9、驗收過程中,必須認真填寫驗收表,明確驗收中有無問題。驗收完畢后應及時辦理入庫手續(xù)。萬元以上設備必須建立設備檔案。

10、凡購機贈送的醫(yī)療設備,都必須按購機標準驗收,并及時辦理入庫手續(xù)。

11、醫(yī)療設備辦理入庫手續(xù)后,倉庫應及時通知申購科室辦理出庫領用手續(xù),領用手續(xù)原則上由科室主任或護士長辦理。

12、科室領用設備后,設備科應會同有關工程技術人員培訓科室操作人員,并督促制定操作規(guī)程,按規(guī)操作,方可正式投入使用。

第10篇 醫(yī)院醫(yī)療設備調(diào)劑管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療設備調(diào)劑管理制度

凡符合下列條件之一者可以作調(diào)劑處理:

(一)因工作變更不再使用的設備,技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備。

(二)調(diào)劑設備中可供家用者,應嚴格審批和把關。

(三)所有調(diào)劑設備,包括無償調(diào)撥和有償調(diào)撥的醫(yī)療設備,均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門及國有資產(chǎn)管理部門批準后才能處理。

(四)嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調(diào)劑。

第11篇 中醫(yī)院醫(yī)療儀器設備驗收管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設備驗收管理制度

(一)醫(yī)療設備驗收的依據(jù)是合同,要根據(jù)合同中關于數(shù)量、質(zhì)量、包裝、履約期限、地點等進行驗收;沒有書面合同的小設備應按廠家說明書中的技術規(guī)格、裝箱清單及采購約定的數(shù)量和質(zhì)量要求進行驗收。

(二)查驗醫(yī)療器械的有關合法證件。

(三)醫(yī)療設備的驗收程序分到貨驗收和技術驗收(即質(zhì)量驗收)兩部分,只有驗收合格后,才能做財務入庫。

(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應及時退貨或換貨索賠。

(五)對于緊急或急救購置的設備不能夠按常規(guī)程序驗收時,設備管理部門應突擊組織力量配合臨床科室進行驗收,以滿足臨床科室的急需。

(六)對違反驗收管理制度,造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應追究有關責任人的責任。

(七)驗收程序

1.大型醫(yī)用設備(暫定為100萬元及以上儀器設備,醫(yī)院可根據(jù)具體情況調(diào)低限額)的驗收:

(1)參加驗收的人員:醫(yī)院分管院長、設備科長及設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表;如法檢設備,必須由商檢部門的商檢人員參加。

(2)到貨驗收:

①應參照省醫(yī)療設備管理與技術規(guī)范(以下簡稱規(guī)范)中的大型設備到貨驗收報告和附表的格式進行;

②驗收內(nèi)容:外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點,應按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量與主機、附屬設備及有關部件的規(guī)格、型號、數(shù)量進行核對;并逐項做好詳細的書面記錄。

(3)技術驗收(即質(zhì)量驗收):

①驗收內(nèi)容:包括功能、技術指標的測量和臨床驗證二部分,在此,設備的軟件也是驗收的重點。

②驗收時間:在設備安裝調(diào)試結(jié)束后。

③驗收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):

a要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書面記錄。

b請省衛(wèi)生廳授權(quán)的檢測機構(gòu)來院進行檢測;

c請地方質(zhì)監(jiān)、計量檢測部門進行測量。

d一般設備由設備科工程師進行測量和檢驗。

④臨床驗證

通過上述驗收過程,驗收合格的前提下,進行臨床驗證;臨床驗證工作必須在廠商代表或設備科工程師在場的情況下進行。

2.一般醫(yī)用設備的驗收,參照上述大型設備的驗收方法,參加驗收的人員應有設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等,具體視設備價值高低作靈活調(diào)整。

(八)驗收報告的填寫

設備驗收結(jié)束后,應填寫設備驗收報告,具體要求如下:

1.對于100萬及以上的大型醫(yī)用設備應有二份報告:即到貨驗收報告和安裝調(diào)試驗收報告即技術驗收報告。

2.對于一般設備(100萬以下的),必須填寫設備安裝調(diào)試驗收報告,它包括貨物的清點和性能檢驗結(jié)果。

3.驗收報告上應有使用科室負責人、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設備科長三方代表簽訂字,安裝工程師也要在驗收報告上簽字。

(九)檔案資料的收集

驗收結(jié)束后,應收集儀器設備技術資料(包括使用說明書、維修手冊、產(chǎn)品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設備建檔工作做好準備。

第12篇 醫(yī)院醫(yī)療設備調(diào)劑管理制度2

醫(yī)院醫(yī)療設備調(diào)劑管理制度(二)

凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:

1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。

2、因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。

3、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、不許擴散和轉(zhuǎn)讓、淘汰的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為裝置設備調(diào)劑。

4、調(diào)劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。

5、調(diào)劑設備應本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。

6、所有調(diào)劑設備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。

7、實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調(diào)劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。

8、所有待調(diào)劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

9、加強對設備調(diào)劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用調(diào)劑設備的便利損公肥私的行為應予以追究,嚴肅處理。

第13篇 南平醫(yī)院醫(yī)療設備操作使用管理制度

第一人民醫(yī)院醫(yī)療設備操作使用管理制度

1.醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

2.建立使用登記本,對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3.價值十萬元以上的設備,應由專人保管、專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

4.醫(yī)院設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應辦理交接手續(xù)。

5.操作人員在醫(yī)療設備使用工程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標志牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得私自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6.操作人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

7.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

8.大型設備或?qū)εR床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

9.使用科室人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立刻報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

第14篇 醫(yī)療設備損壞事故處理制度

一、各類醫(yī)療設備發(fā)生人為損壞時,有關人員應立即報告醫(yī)療設備管理部門,并如實反應情況,不得退諉扯皮,隱瞞不報。

二、在按規(guī)程操作的情況下,人為造成萬元以下醫(yī)療設備損壞但尚能修復且不影響使用的,按一般事故處理。

三、由于未按規(guī)程操作,人為造成萬元以下醫(yī)療設備損壞且不能修復者,按責任事故處理。賠償費用根據(jù)使用年限折舊后確定。

四、由于工作責任心不強、玩忽職守,造成萬元以上醫(yī)療設備損壞且不能修復者,按重大責任事故處理。醫(yī)療設備管理委員會在研究后對責任人提出處理意見,報院領導審批。賠償費用根據(jù)使用年限折舊后確定。

五、醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者,按原價賠償;造成損壞的應根據(jù)損壞程度確定賠償費用。

六、醫(yī)療設備發(fā)生損壞后,一律由維修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失的,由責任人按醫(yī)療設備原值折舊后賠償。

第15篇 醫(yī)療設備更新制度

1.實行有效可行的醫(yī)療設備更新制度,是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量的關鍵措施。

2.醫(yī)療設備更新年限,可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。

3.醫(yī)療設備的暫定更新年限:電子儀器及光學儀器類為8年,醫(yī)用電器及機械類為10年,放射性設備及其它耐用設備為15年,纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。

4.設備科負責對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設備,建檔管理,記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況,為該設備的更新積累資料依據(jù)。

5.各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況,填寫維修記錄。

6.下列設備可申請更新:

⑴已達到或超過規(guī)定年限且無修復使用價值的儀器設備。

⑵結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴重喪失精度,不能滿足使用要求且無法修復的儀器設備。

⑶嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險,且不易修復改裝者。

⑷嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。

⑸由于新技術、新設備的出現(xiàn),更新設備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術效益者。

7.儀器設備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后,由科主任提出申請并填寫設備淘汰、報廢申請單、報技術委員會鑒定,經(jīng)院長審批簽字后送交設備科。

第16篇 醫(yī)療設備與消耗材料驗收管理制度

醫(yī)療設備、消耗材料驗收管理制度

一、購進的各種醫(yī)療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)、程序進行,嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。

二、驗收工作必須及時,尤其是進口設備,必須掌握合同驗收與索賠期限,以免因驗收不及時造成損失。

三、醫(yī)療設備驗收應有使用科室、醫(yī)療設備管理部門及廠商代表共同參加,如要申請進口商檢的設備,必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。

四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告,嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況,應作記錄,以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。

五、質(zhì)量驗收應按生產(chǎn)廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的技術質(zhì)量驗收,應由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機構(gòu)進行。驗收結(jié)果應作詳細記錄,并作為技術檔案保存。

六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設備,可以簡化手續(xù),或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進行,但必須由醫(yī)療設備管理部門負責人簽字同意。

七、驗收合格的設備應由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián),一聯(lián)交會計作記賬憑證,一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證,一聯(lián)交采購部門存查。

八、對違反驗收管理制度造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應追究有關責任人的責任。

第17篇 醫(yī)療設備應用質(zhì)量及安全管理制度

根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,以設備的臨床應用安全、有效為管理目標的原則,其內(nèi)容包括技術保證和管理保證,涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度,制定正確的操作規(guī)程,計劃定期的檢測(包括計量檢測),提供及時的維護、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術培訓等,制定本院醫(yī)療設備應用質(zhì)量及安全管理制度:

一、應用質(zhì)量管理的基本要求

醫(yī)療設備應用質(zhì)量既涉及到設備自身的質(zhì)量,也與醫(yī)療設備的管理、使用、維護、保養(yǎng)、維修有關,貫穿在醫(yī)療設備使用的整個生命周期中,要求臨床醫(yī)生、技術人員、工程人員的共同配合和相應的規(guī)范與制度保證。

二、安全風險管理

(一)、風險分析:

1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素,如:放射線、高頻電離輻射、高磁場等。

2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人,對產(chǎn)生危害情況無法正常反應。

3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設備,其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。

4、多臺醫(yī)療設備連接使用時,可能對病人造成的安全隱患。

5、不同醫(yī)療設備之間相互干擾(如電磁干擾等),可能造成的影響。

6、有源醫(yī)療設備通過皮膚接觸,插入體內(nèi)或直接進入內(nèi)臟時,因電極直接進入人體,電氣安全性能可能造成危害。

7、在特定環(huán)境(濕度、溫度、有害可燃氣體、有毒氣體、易暴物質(zhì)等)下,醫(yī)療設備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。

8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。

9、醫(yī)療設備使用年久或經(jīng)過大修后,其安全性能下降,可能產(chǎn)生的影響與隱患。

10、使用人員操作失誤,病人與無關人員在無意或無知的情況下,擅自變動醫(yī)療設備的工作狀態(tài)和預設置,可能造成的危害。

11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應癥、禁忌癥等。

12、臨床試用的醫(yī)療設備,操作說明中沒有預見到的可能產(chǎn)生的復雜風險。

(二)、警告標志:

醫(yī)療設備在使用中可能對病人和無關人員造成傷害的,必須有明確的警告標志與提示。

(三)、危險標志:要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域,設置有排除危險通道,制作醒目的警示標志,警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi),提醒進入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。

(四)、工作狀態(tài)警告:某些醫(yī)療設備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害,如_線機房、ct機房等,要求設置紅燈警告。

(五)、病人提示:病人在接受檢查和治療前,醫(yī)務人員應在檢查單、預約單上寫明注意事項,或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應急措施。

三、應急措施:

凡醫(yī)療設備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復時,且可能對病人造成危害,甚至威脅其生命安全的,必須制定應急預案。

(一) 啟動對病人采取的安全預案措施。

(二) 啟動儀器安全應急保障模式。

(三) 預見性地配置一定功率的不間斷電源。

(四) 預知的在醫(yī)療設備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時,應及時啟動事前預案。

(五) 在醫(yī)療設備使用中,造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時,應迅速啟動應急安全開關,對病人實施安全急救處理,并且對設備在用狀態(tài)信息進行核實。

四、電氣安全性管理:

醫(yī)療設備電氣安全性管理不僅要符合通用標準,而且要符合專用標準,并且專用標準優(yōu)先于通用標準。

(一)、按照醫(yī)療設備安全特性的使用要求,安裝匹配的防止電擊傷防御設施和定期檢查、評估。

(二)、接地線實行“三相五線”制配電方式,嚴格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。

五、放射防護:

放射設備在機房設計、安裝時,必須遵照國家防護標準和安全規(guī)范,經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)檢測合格后方可使用。

六、電磁兼容性:

根據(jù)醫(yī)療設備電磁兼容性的自身特征,安裝前合理布局,排除干擾與影響。在制定設備操作規(guī)程中,規(guī)定電磁輻射的防護措施、使用方法,包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。

七、醫(yī)療設備使用操作的制訂與管理

醫(yī)療設備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前,應根據(jù)醫(yī)療設備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關標準和臨床使用要求制定好操作規(guī)程,明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時,醫(yī)療設備管理部門應協(xié)助使用科室制訂設備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后,應組織操作人員全面學習規(guī)程,熟悉掌握每項操作。

固定使用場地的設備,操作規(guī)程應張貼(懸掛)于使用場地;移動使用的設備應以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療設備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應包括:

(一)、醫(yī)療設備適用的對象、設備管理責任人、應用范圍、開機前的檢查、注意事項及標準程序。

(二)、對病人、標本的處理及注意事項。

(三)、基本操作程序。

(四)、操作中的注意事項、安全風險、禁忌癥、操作人員要求等。

(五)、關機程序與日常維護保養(yǎng)內(nèi)容。

(六)、維修程序、計量設備狀態(tài)標記。

(七)、醫(yī)療設備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見。

八、應用質(zhì)量檢測

驗收檢測狀態(tài)檢測穩(wěn)定性檢測
目的技術性能是否達到廠家承諾指標。性能指標是否達到應用要求。性能指標的穩(wěn)定性。
特點測量廠家提供技術指標的關鍵性參數(shù)。用戶或檢測部門要求測量的關鍵參數(shù)。主要技術參數(shù)的相對性檢測。
方法按廠家技術文件中提供的測試方法,參數(shù)測量。按國家規(guī)定的方法,參數(shù)要求測量。按規(guī)定的項目參數(shù)測量。
參檢部門生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測部門。保修機構(gòu)、使用單位、檢測部門。使用單位、保修機構(gòu)。
檢測時間安裝或改裝時間。按計劃定期檢測或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時間。按計劃定期檢測或維修后的時間。

九、計量管理的實施

(一)、執(zhí)行《計量法》,申報強制檢定。

(二)、建立計量器具明細臺賬。

(三)、編制計量器具周期檢定記錄表。

(四)、計量標記管理和封印管理。

(五)、溯源管理。

(六)、非強制檢定的協(xié)助服務管理。

十、預防性維護(pm計劃)

pm:指周期性地對醫(yī)療設備進行一系列科學的維護工作,以確保醫(yī)療設備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括:

(一)、外觀檢查,清潔與保養(yǎng)。

(二)、更換維修。

(三)、功能檢查。

(四)、性能測試與校準。

(五)、安全檢查。

十一、醫(yī)療設備故障維修

醫(yī)療設備故障維修是醫(yī)學工程部門的一項重要的工作內(nèi)容,我院現(xiàn)階段主要采用:維修服務以第三方為主,醫(yī)院工程技術人員為輔的方式。

(一)、使用科室填寫明確的維修申報。

(二)、設備科組織及時的維修處理。

(三)、維修機構(gòu)出具規(guī)范的維修報告。

十二、不良事件報告

醫(yī)療器械不良事件:指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期效果無關的有害事件。

(一)、設置(可疑)不良事件報告(兼職)責任人。

(二)、可疑不良事件發(fā)生后,由院領導、醫(yī)務科、護理部、院感科、設備科會同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關詳細資料。

(三)、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

(四)、損害原因不明時,責令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關的同型號或同批號的醫(yī)療器械。

(五)、組織評估分析、明確處理意見。

十三、日常安全事項

(一)、牢固樹立“三防”、“四滅”意識,堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關控制情況。

(二)、醫(yī)療設備工作室完成工作后,應做好儀器和室內(nèi)清潔維護,并且檢查關閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。

(三)、除特殊醫(yī)療設備要求必須保持不間斷帶電外,禁止醫(yī)療設備非工作狀態(tài)帶電運行,應撥掉電源插座斷電。

(四)、嚴禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網(wǎng)絡下載。

(五)、要求特殊護理的專業(yè)醫(yī)療器械,必須按規(guī)定執(zhí)行維護保養(yǎng)后方可下班。

(六)、未經(jīng)醫(yī)院許可,禁止院外出租、出借醫(yī)療設備。

(七)、嚴禁非本醫(yī)療設備工作室的工作人員擅自進入。

(八)、因工作關系,需要接受參觀、培訓服務,必須有科室負責人同意或申報醫(yī)院有關領導批準后執(zhí)行。

(九)、接受培訓的人員,必須全面學習操作規(guī)程,逐項熟悉操作技能一月以上,經(jīng)設備管理責任人認可后,方可獨立操作。

備注:1.本制度解釋權(quán)歸設備科。

2.具體細則按《醫(yī)療工程技術手冊》和醫(yī)療設備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術指標執(zhí)行。

第18篇 醫(yī)療設備使用安全管理制度

一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。

二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。

三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證,提出意見及時更新。

四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員,應當具備相應的專業(yè)學歷, 技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓,并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。

六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓,考核制度。組織開展新產(chǎn)品,新技術應用前規(guī)范化培訓,開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關培訓,建立培訓檔案,定期檢查評價。

七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書,技術操作規(guī)范和規(guī)程,對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守,需向患者說明的事項應當如實告知,不得進行虛假宣傳,誤導患者。

八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應當立即停止使用,并通知設備科按規(guī)定進行檢修,經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件,臨床科室應及時處理并上報質(zhì)控科及委員會,由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用,按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時,應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進行登記及處理。

十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。

十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護,檢測與校準,臨床應用效果等信息進行分析與風險評估,以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內(nèi)容與程序,技術與方法,時間間隔與頻率,應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。

十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置, 公示有關醫(yī)用設備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設備管理人員等內(nèi)容。

十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試,評估和維護。

十六、對于生命支持設備和重要的相關設備,制訂相應應急備用方案。

十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結(jié)果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

第19篇 醫(yī)療設備報廢報損制度

醫(yī)療設備報廢報損制度

一、凡符合醫(yī)療設備報廢條件的不能用于臨床使用,應予以報廢。

二、申請報廢的醫(yī)療設備,應由使用部門提出;經(jīng)設備管理部門登記造冊,逐一填寫“報廢醫(yī)療設備申請表”;由相關技術部門進行技術鑒定;設備主管提出調(diào)劑報廢意見;財務部門辦理相關手續(xù)。

三、萬元以上醫(yī)療設備的報廢,按各級政府國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。

四、凡減免稅進口的醫(yī)療設備,除按以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。對于可供家用的設備報廢處理,應加強審核,嚴格控制。

五、待報廢醫(yī)療設備在未批復前應妥善保管,已批準報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。

六、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,并交主管部門處理。

七、已批準報廢的醫(yī)療設備在處理后,應及時辦理財務銷賬手續(xù),其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。

第20篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設備報廢更新制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設備報廢更新制度

1、全院所有醫(yī)療設備由設備科統(tǒng)一辦理報廢及更新。

2、醫(yī)療設備凡符合下列條件之一者可降級使用。

1)醫(yī)療設備尚能使用,但性能變差或因缺少零配件,導致工作項目有限;

2)醫(yī)療設備超過使用壽命周期,經(jīng)常出現(xiàn)故障,但未達到報廢條件或修理費用一次超過其修復后價值的60%者。

3、醫(yī)療設備凡符合下列條件之一者可報廢。

1)醫(yī)療設備未達到國家計量標準,嚴重影響使用安全,造成嚴重公害又不能維修改造者;

2)超過使用年限,結(jié)構(gòu)陳舊,性能明顯落后,嚴重喪失精度,主要部件損壞,無法修復者;

3)原產(chǎn)品粗制濫糙,質(zhì)量低劣,不能正常運轉(zhuǎn)又無辦法改裝利用者。

4、醫(yī)療設備的報廢應先由使用科室負責人提出書面申請,填寫《報廢申請表》,說明報廢原因、數(shù)量,由設備科鑒定,經(jīng)有關分管領導審核批準,方能辦理報廢手續(xù);大型設備、精密儀器的報廢,必須聘請有關專家、技術人員鑒定,并經(jīng)設備管理委員會討論批準,方可報廢。

5、凡是報廢物品交設備科統(tǒng)一處理,報廢設備有保留價值的要盡量利用(如留教學用或配件修理用),其余作廢品出售后,所得款項上交醫(yī)院。

6、設備因使用部門任務變動或因設備技術落后,需更新?lián)Q代,而設備的主要功能存在,不符合報廢條件的可辦理退庫手續(xù)轉(zhuǎn)移給需用科室或經(jīng)批準后轉(zhuǎn)向別的醫(yī)療單位,使物盡其用。

7、凡因報廢醫(yī)療設備需更新的,科室應重新辦理申購手續(xù),經(jīng)醫(yī)院批準后再行購買。

8、更新設備須按新購入設備辦理領用手續(xù),進入科室固定資產(chǎn),計算折舊。

9、凡是損耗性設備的更新,需上交報廢舊物品,辦理領用新物品手續(xù)。

醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度匯編(20篇范文)

1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害,必須對設備進行安全檢查和檢測。2. 為確保醫(yī)療設備始終處于最佳的性能狀態(tài),并及時發(fā)現(xiàn)設備性能的變化,按照國…
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