醫(yī)保整改報(bào)告 第1篇
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(一)工作重點(diǎn):堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用4個(gè)環(huán)節(jié),突出重點(diǎn)品種及重點(diǎn)區(qū)域,嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,嚴(yán)厲查處各種違法行為,堅(jiān)決打擊制售假劣藥械違法犯罪活動(dòng),查處失職瀆職,推動(dòng)行業(yè)自律,全面凈化藥械市場(chǎng),保障人民群眾用藥用械安全有效。
(二)總體目標(biāo):通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng),查處一批大案要案,促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通秩序明顯好轉(zhuǎn),企業(yè)自律意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),監(jiān)管工作質(zhì)量進(jìn)一步提升,人民群眾用藥安全得到保障。
——規(guī)范藥品注冊(cè)申報(bào)秩序,嚴(yán)厲懲處弄虛作假違規(guī)申報(bào)行為,使藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序進(jìn)一步規(guī)范,申報(bào)資料質(zhì)量進(jìn)一步提高。
——規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)得到落實(shí),藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量得到保證。
——規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,整治違法藥品、醫(yī)療器械廣告,保證公眾用藥用械安全。
——規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用行為,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,提高合理用藥水平,使人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)。
二、主要任務(wù)和工作措施
(一)整頓和規(guī)范藥品研制秩序
1.嚴(yán)厲打擊藥品注冊(cè)申報(bào)弄虛作假的行為。組織藥品注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)20**年1月以來(lái)上報(bào)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)自查自糾,重點(diǎn)審核申報(bào)資料的真實(shí)性、可行性和完整性。開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查,對(duì)全市申報(bào)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的資料規(guī)范性、完整性進(jìn)行審查和重點(diǎn)品種現(xiàn)場(chǎng)核查,依法嚴(yán)厲查處弄虛作假行為。對(duì)現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行調(diào)查摸底,整頓藥品批準(zhǔn)文號(hào)。加強(qiáng)藥物臨床前研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,對(duì)不能保證研究工作真實(shí)、不能保障受試者安全和權(quán)益、擅自開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的,依法予以查處。
2.清理不符合規(guī)范的醫(yī)療器械產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》及相關(guān)文件,清理不屬于醫(yī)療器械管理及其違規(guī)申報(bào)、違規(guī)審批的產(chǎn)品。組織生產(chǎn)企業(yè)對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品不規(guī)范的問(wèn)題進(jìn)行自查自糾。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)全面清查,嚴(yán)格醫(yī)療器械產(chǎn)品在執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究評(píng)價(jià)、說(shuō)明書(shū)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審批要求。對(duì)有投訴舉報(bào)或?qū)徟邪l(fā)現(xiàn)有問(wèn)題及其他可能存在安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)資料進(jìn)行核查,重點(diǎn)核查申報(bào)資料及臨床研究的真實(shí)性。打擊醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)弄虛作假的行為。
(二)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序
1.進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)、配制行為。監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施gmp情況,對(duì)近期被群眾投訴舉報(bào)的企業(yè)和藥品抽驗(yàn)中有不合格產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤檢查。加強(qiáng)對(duì)注射劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查人員配備和培訓(xùn)情況、原輔料供應(yīng)商審核、原輔料購(gòu)入和管理及質(zhì)量檢驗(yàn)情況、產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的控制情況,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)生產(chǎn)、配制藥品行為,對(duì)違反《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以及不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品、配制制劑的,依法予以查處。
2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理。組織醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查自糾,以產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料采購(gòu)驗(yàn)收、生產(chǎn)加工過(guò)程、不合格品處理、出廠(周期)檢驗(yàn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽及包裝標(biāo)識(shí)、不良事件監(jiān)測(cè)等為重點(diǎn),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對(duì)有投訴舉報(bào)、存在安全隱患、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)控品種的企業(yè)和生產(chǎn)橡膠等產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行調(diào)查。進(jìn)一步規(guī)范其生產(chǎn)秩序,糾正或查處產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的規(guī)格型號(hào)、適用范圍與注冊(cè)證界定的內(nèi)容不符、一證多用的問(wèn)題,打擊生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品行為。
(三)整頓和規(guī)范藥品流通秩序
1.突出整治嚴(yán)重?cái)_亂流通秩序的違法行為。加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)認(rèn)證后的跟蹤檢查,全面清理藥品經(jīng)營(yíng)主體資格。組織對(duì)企業(yè)在行政許可中有關(guān)事項(xiàng)的變更情況進(jìn)行檢查,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,有針對(duì)性地檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否有出租出借許可證、掛靠經(jīng)營(yíng)以及零售企業(yè)出租出借柜臺(tái)等違法違規(guī)行為,認(rèn)真查處進(jìn)貨渠道混亂、購(gòu)銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,糾正擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)地址和質(zhì)量管理人員等許可事項(xiàng)變動(dòng)不辦理變更等行為,打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品和從非法渠道購(gòu)入醫(yī)療器械的行為。
2.深入開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。開(kāi)展中藥材、中藥飲片的專項(xiàng)整治,規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷渠道,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥材和中藥飲片行為。開(kāi)展疫苗流通的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)的疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、設(shè)備運(yùn)行狀況和疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中冷鏈記錄管理等情況,打擊違法經(jīng)營(yíng)疫苗行為。開(kāi)展橡膠和國(guó)家明令禁止銷售、使用的水凝膠、博士倫護(hù)理液、美容金絲等產(chǎn)品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。加大對(duì)違法廣告、群眾投訴多的具有潛在質(zhì)量隱患的品種的抽驗(yàn)力度,開(kāi)展藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專項(xiàng)檢查,嚴(yán)格藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的備案制度。加強(qiáng)對(duì)品、、蛋白同化制劑和肽類激素藥品銷售渠道的監(jiān)督檢查,進(jìn)一步加大對(duì)具有一定成癮性處方藥的監(jiān)督力度,加強(qiáng)含可待因成分止咳口服制劑和鹽酸曲馬多制劑的監(jiān)督管理,確保特殊藥品安全、合法流通。
3.加快推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源,將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療緊密結(jié)合,與萬(wàn)村千鄉(xiāng)市場(chǎng)工程緊密結(jié)合。繼續(xù)完善農(nóng)村藥品監(jiān)督體系,建立各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作機(jī)構(gòu),大力開(kāi)展對(duì)農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員的藥品法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)工作,提高其工作能力。繼續(xù)完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),鼓勵(lì)有條件的藥品連鎖企業(yè)在農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置連鎖門店,逐步填補(bǔ)農(nóng)村“空白點(diǎn)”。采取農(nóng)民喜聞樂(lè)見(jiàn)的形式,宣傳安全用藥、合理用藥知識(shí),提高農(nóng)民自我保護(hù)意識(shí)。加強(qiáng)地方政府領(lǐng)導(dǎo)和各部門配合,將“兩網(wǎng)”建設(shè)工作納入當(dāng)?shù)厣鐣?huì)發(fā)展的總體框架中,納入政府年度目標(biāo)考核的內(nèi)容中,建立相應(yīng)的保障機(jī)制,加強(qiáng)各相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,建立監(jiān)管責(zé)任制,推動(dòng)“兩網(wǎng)”建設(shè)向縱深發(fā)展。
(四)整頓和規(guī)范藥品使用秩序
1.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自查自糾,監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范進(jìn)貨渠道,建立健全供應(yīng)商資質(zhì)檔案,完善倉(cāng)儲(chǔ)“五防”設(shè)施,確保購(gòu)進(jìn)藥品安全。依法查處非法購(gòu)進(jìn)藥品、擅自配制制劑、變相銷售或違法使用制劑等違法違規(guī)行為。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械渠道的合法性、產(chǎn)品使用的規(guī)范性、儲(chǔ)存(環(huán)境)條件的符合性等進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效、淘汰醫(yī)療器械違法行為。
2.規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方行為,加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,提高臨床合理用藥水平。實(shí)行按藥品通用名處方,探索開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作;執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,開(kāi)展臨床用藥監(jiān)控,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警,對(duì)過(guò)度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的基礎(chǔ)建設(shè),重點(diǎn)解決農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)施簡(jiǎn)陋、管理不規(guī)范等薄弱環(huán)節(jié),提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理水平。
3.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)。完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。深入開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,加強(qiáng)對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗等品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)市、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),切實(shí)發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)作用。及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件,迅速落實(shí)上級(jí)有關(guān)部門已決定采取的警示、公告、召回等措施。
(五)整頓和規(guī)范藥品廣告秩序
大力整治虛假違法的藥品、醫(yī)療器械廣告。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度,建立新聞媒體違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制;加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告業(yè)主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度,尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管;建立違法廣告公布制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制。
(六)依法查處重大案件
突出查處危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴(yán)重、影響惡劣的大案要案。重點(diǎn)打擊制假售假、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、出租(借)許可證、出租柜臺(tái)、非法渠道采購(gòu)藥品等違法犯罪行為,對(duì)重大典型案件及時(shí)予以曝光。建立健全藥品打假治劣工作機(jī)制。嚴(yán)格假藥案件上報(bào)制度,公布舉報(bào)投訴電話,暢通群眾舉報(bào)和渠道,落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策,調(diào)動(dòng)社會(huì)各界和公眾參與專項(xiàng)整治行動(dòng)的積極性。進(jìn)一步強(qiáng)化各部門聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制,建立重大藥械案件的督察督辦和事先通報(bào)制度,對(duì)符合移送條件的案件,依法及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)或其他行政執(zhí)法部門處理。把藥械案件查處與治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作相結(jié)合,在藥械案件查處過(guò)程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的,應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)交有關(guān)部門處理。
三、工作要求與保障措施
(一)提高對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)重要性的認(rèn)識(shí)。各級(jí)各有關(guān)部門要從保障人民群眾生命安全和講政治、講大局的高度,充分認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作的重要意義,牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,認(rèn)真貫徹國(guó)務(wù)院和省政府關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作的部署,將此次專項(xiàng)行動(dòng)作為今明兩年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作的重要內(nèi)容,采取切實(shí)有效措施抓好落實(shí),確保專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)的完成。
(二)加強(qiáng)專項(xiàng)行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)政府要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),做到精心組織、周密部署、狠抓落實(shí),各有關(guān)部門要各司其職,協(xié)調(diào)配合,實(shí)施綜合治理,形成“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),地方政府負(fù)責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動(dòng)”的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作格局。市政府成立整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組。孫東克副市長(zhǎng)任組長(zhǎng),市食品藥品監(jiān)督管理局、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生局、市工商局、市公安局、市監(jiān)察局等有關(guān)負(fù)責(zé)同志為組成人員。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局,牽頭負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)的組織、協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作,各成員單位要確定專人參與辦公室工作。各縣(市)區(qū)政府也要相應(yīng)成立專項(xiàng)行動(dòng)組織機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)本轄區(qū)的專項(xiàng)行動(dòng)。
(三)加強(qiáng)部門的協(xié)作配合。這次專項(xiàng)行動(dòng)以食品藥品監(jiān)管部門為主,各有關(guān)部門要密切配合,加強(qiáng)溝通與協(xié)作,增強(qiáng)工作的合力。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍的作用,加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)與督查。發(fā)展改革、衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù),認(rèn)真履行工作職責(zé)。公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度。監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督,對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批,以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)和部門,嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任;新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作,營(yíng)造良好輿論環(huán)境。
(四)嚴(yán)格規(guī)范行政執(zhí)法行為。要建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,將專項(xiàng)行動(dòng)的工作目標(biāo)和具體任務(wù)逐級(jí)分解落實(shí)到各級(jí)各有關(guān)部門和單位,確保責(zé)任落到實(shí)處,確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。要以規(guī)范企業(yè)行為、推動(dòng)企業(yè)發(fā)展為目的,及時(shí)向被檢查單位反饋檢查結(jié)果,研究整改措施,防止檢查工作的隨意性。要嚴(yán)格按照廉潔勤政有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究的行為,嚴(yán)懲行政執(zhí)法中、、等行為,確保專項(xiàng)行動(dòng)全面完成。
(五)加快藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),逐步改善相關(guān)藥品監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加快市、縣兩級(jí)藥品監(jiān)管部門執(zhí)法裝備的建設(shè)步伐,加大對(duì)藥品檢驗(yàn)設(shè)備的投入力度,提高打擊假劣藥品的準(zhǔn)確率。加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房建設(shè)的投入,重點(diǎn)改善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和農(nóng)村衛(wèi)生所藥房的條件,加大對(duì)民營(yíng)醫(yī)院、門診部和診所藥品監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急工作體系,提高應(yīng)急處置能力。推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè),建立行業(yè)自律機(jī)制。
五、工作步驟與時(shí)間安排
第一階段:動(dòng)員部署(20**年10月)。各級(jí)政府各有關(guān)部門要按照國(guó)務(wù)院、省政府專項(xiàng)行動(dòng)方案和市政府專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案制定具體工作方案。市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭制定藥品研制、生產(chǎn)、流通和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械等各環(huán)節(jié)工作方案,市衛(wèi)生局牽頭制定促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥、規(guī)范處方行為工作方案,市工商局牽頭制定整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告的工作方案。
醫(yī)保整改報(bào)告 第2篇
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一、成立組織
為確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效,經(jīng)區(qū)政府研究,成立了由區(qū)政府副區(qū)長(zhǎng)黃珍任組長(zhǎng),區(qū)政府辦公室副主任李朝軍、區(qū)衛(wèi)生局局長(zhǎng)陳連田任副組長(zhǎng),區(qū)委宣傳部、區(qū)*局、區(qū)計(jì)生委、區(qū)財(cái)政局、區(qū)科技局、區(qū)工商局、區(qū)監(jiān)察局、區(qū)廣電局等單位主要負(fù)責(zé)同志,向陽(yáng)辦事處、河?xùn)|辦事處、新華辦事處分管負(fù)責(zé)同志為成員的區(qū)醫(yī)療市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)衛(wèi)生局,陳連田兼任辦公室主任,嚴(yán)兆光任副主任。
二、整治目標(biāo)
通過(guò)專項(xiàng)整治,使無(wú)證行醫(yī)行為得到遏制,醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括個(gè)體診所)執(zhí)業(yè)行為得到規(guī)范,醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)一步提高,醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn);政府領(lǐng)導(dǎo)、部門協(xié)作、社會(huì)參與的工作機(jī)制進(jìn)一步完善;初步建立醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。
三、工作內(nèi)容和重點(diǎn)
(一)重點(diǎn)打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的“黑診所”,無(wú)行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī),以及借助虛假?gòu)V告招搖撞騙,或打著醫(yī)學(xué)科研、軍隊(duì)、武警的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者,嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動(dòng)。
(二)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為,堅(jiān)決清除醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的假醫(yī)生。
(三)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租、承包給打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開(kāi)展診療活動(dòng)的非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者機(jī)構(gòu)。
(四)嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動(dòng)的行為,重點(diǎn)查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的“地下性病診所”和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(五)嚴(yán)肅查處利用b超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)行為,重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)行為。
四、整治措施
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),完善制度。各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、辦事處要成立與區(qū)政府相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,建立聯(lián)席會(huì)議制度和各項(xiàng)工作制度,制定有針對(duì)性打擊非法行醫(yī)的專項(xiàng)整治方案。要統(tǒng)一部署、統(tǒng)一協(xié)調(diào)專項(xiàng)整治工作并解決必要的經(jīng)費(fèi)、車輛和取證工具。要建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府與街道辦事處(居委會(huì))聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,保持長(zhǎng)期的、有效的打擊非法行醫(yī)高壓態(tài)勢(shì)。
(二)廣泛宣傳,形成氛圍。要充分發(fā)揮電視、廣播、報(bào)刊等新聞媒體的輿論宣傳作用:一是開(kāi)設(shè)打擊非法行醫(yī)專題欄目,全面報(bào)道打擊非法行醫(yī)的有關(guān)工作;二是跟蹤報(bào)道打擊非法行醫(yī)執(zhí)法行動(dòng)及整治效果;三是對(duì)大案要案給予曝光,尤其要對(duì)抗拒執(zhí)法及危害嚴(yán)重、社會(huì)影響較大的非法行醫(yī)案件及時(shí)曝光;四是大力宣傳非法行醫(yī)的危害及鑒別知識(shí),增強(qiáng)人民群眾自我保護(hù)意識(shí),積極動(dòng)員群眾參加,提高社會(huì)監(jiān)管能力。
(三)明確職責(zé),落實(shí)責(zé)任。
1、明確區(qū)、鄉(xiāng)兩級(jí)職責(zé)。區(qū)級(jí)負(fù)責(zé)舉報(bào)、投訴、上級(jí)移交案件以及大案要案的查處,對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦事處進(jìn)行工作督查,并對(duì)存在問(wèn)題的地方發(fā)放督查整改通知單;鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦事處配合區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管及經(jīng)常性的打擊非法行醫(yī)工作。
2、定任務(wù)、定責(zé)任。各級(jí)各部門要一把手負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓,制定具體整治方案,明確具體工作人員和任務(wù)。
3、實(shí)行包保責(zé)任制。各部門尤其是衛(wèi)生部門,要將工作任務(wù)分解落實(shí)到具體科室和個(gè)人,按照“片區(qū)劃分、分片包干”確定包干區(qū)域責(zé)任人并予以公示,包保責(zé)任人要做到包保區(qū)域內(nèi)無(wú)非法行醫(yī)活動(dòng),并指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為。如發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)活動(dòng)必須及時(shí)上報(bào),并協(xié)同社區(qū)、配合*等部門予以打擊。
(四)充實(shí)執(zhí)法力量,加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。各成員單位按職責(zé)分工,抽調(diào)精干力量,采取集中辦公和分別執(zhí)法的工作模式,建立相互協(xié)調(diào)配合的工作機(jī)制,形成打擊合力。尤其是衛(wèi)生部門要在現(xiàn)有衛(wèi)生執(zhí)法隊(duì)伍的基礎(chǔ)上,充實(shí)一批具有執(zhí)法資格、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、執(zhí)法水平高、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)的執(zhí)法人員,建立一支強(qiáng)有力能打硬仗的執(zhí)法隊(duì)伍。
(五)齊抓共管,標(biāo)本兼治。區(qū)衛(wèi)生部門要充分發(fā)揮打擊非法行醫(yī)主力軍作用,切實(shí)當(dāng)好政府的參謀和助手。要嚴(yán)肅查處無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和無(wú)行醫(yī)資格擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的行為、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)行為、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室行為;嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動(dòng)的行為;嚴(yán)肅查處非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為;嚴(yán)肅查處未經(jīng)備案核準(zhǔn)的義診活動(dòng);以及對(duì)醫(yī)療廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。堅(jiān)持以城區(qū)為主,逐步向鄉(xiāng)鎮(zhèn)延伸,以舉報(bào)、投訴案件為線索,強(qiáng)化對(duì)非法行醫(yī)的打擊力度,以包保區(qū)域?yàn)橐劳?,建立信息反饋網(wǎng)絡(luò),努力形成出擊迅速、打擊有力、規(guī)范高效的工作格局。
區(qū)工商部門對(duì)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或其它部門移送的虛假違法廣告行為依法進(jìn)行查處;會(huì)同有關(guān)部門建立廣告監(jiān)管制度;要嚴(yán)格對(duì)全區(qū)通過(guò)新聞媒體的非法醫(yī)療廣告進(jìn)行全面監(jiān)控,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要求該媒體立即撤掉,否則,將依法對(duì)予其以處罰。對(duì)虛假違法廣告、影響惡劣、情節(jié)嚴(yán)重的媒體,將依法取消其廣告的資格。
區(qū)*部門要與有關(guān)部門配合,依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)的違法犯罪行為,依照《治安管理處罰法》的規(guī)定給予相應(yīng)治安處罰;嚴(yán)肅查處出租人不履行治安責(zé)任,任由承租人利用所租房屋從事非法醫(yī)療活動(dòng)的行為。
區(qū)計(jì)劃生育部門要嚴(yán)肅查處本系統(tǒng)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自增加計(jì)劃生育服務(wù)項(xiàng)目和擅自從事計(jì)劃生育服務(wù)的行為、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為、出租和承包科室的行為、非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為。
各街道辦事處、社區(qū)居委會(huì)要依據(jù)《*市城市出租房屋管理實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格管理轄區(qū)內(nèi)的居民群眾將房屋出租給非法行醫(yī)個(gè)人和單位的行為,使非法行醫(yī)者無(wú)立足之地;積極配合*部門對(duì)出租房主進(jìn)行教育,協(xié)助查處將房屋出租給非法行醫(yī)者使用的個(gè)人和單位;并注意掌握轄區(qū)內(nèi)有無(wú)非法行醫(yī)情況,及時(shí)向打擊非法行醫(yī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。
區(qū)科技部門要認(rèn)真檢查科研機(jī)構(gòu)內(nèi)有行醫(yī)行為的單位是否持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,如發(fā)現(xiàn)有打著“科研機(jī)構(gòu)”幌子從事違法診療活動(dòng)的,要立即清理并報(bào)打擊非法行醫(yī)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室予以查處。
區(qū)宣傳部門依法加強(qiáng)對(duì)廣播電視媒體的管理。對(duì)虛假違法廣告的廣播電視媒體,要嚴(yán)格依據(jù)《廣播電視廣告播放管理暫行辦法》(國(guó)家廣播電影電視總局令第17號(hào))進(jìn)行查處。對(duì)虛假違法廣告問(wèn)題嚴(yán)重、社會(huì)影響惡劣、拒不配合執(zhí)法機(jī)關(guān)調(diào)查的報(bào)刊出版單位,除責(zé)令其予以整改以外,并視情節(jié)輕重責(zé)成其主管、主辦單位對(duì)有關(guān)責(zé)任人予以處分。
(六)突出重點(diǎn),嚴(yán)格查處。對(duì)群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)影響壞以及非法行醫(yī)造成嚴(yán)重后果的案件,要抓住不放,一查到底,依法追究,該移交*部門的及時(shí)移交,該追究法律責(zé)任的堅(jiān)決追究。同時(shí),要在新聞媒體上公開(kāi)曝光,追蹤報(bào)道,形成強(qiáng)大的社會(huì)輿論壓力。
(七)嚴(yán)把準(zhǔn)入,全面開(kāi)展執(zhí)業(yè)許可清理整頓工作。
1、對(duì)已領(lǐng)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括個(gè)體診所)重新審核。主要內(nèi)容是對(duì)診所設(shè)置和人員資格的審查,符合條件的,規(guī)范化管理,不符合發(fā)證條件的,限期整改,整改后仍不符合發(fā)證條件的,予以取締;對(duì)診所設(shè)置不合理、人員資格不夠、不按程序和規(guī)范要求或弄虛作假以欺騙手段獲取的執(zhí)業(yè)許可證,要堅(jiān)決收回或吊銷。
2、按照發(fā)證程序,嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格掌握?qǐng)?zhí)業(yè)許可證的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)條件,堅(jiān)決杜絕“人情證”、“關(guān)系證”。本區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證辦理必須經(jīng)市衛(wèi)生局審核同意后才能發(fā)放。
五、工作要求
(一)各鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、各街道辦事處和區(qū)各有關(guān)部門要切實(shí)提高對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)清理整頓工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)清理整頓工作的領(lǐng)導(dǎo),保證工作經(jīng)費(fèi),配備執(zhí)法工具,集中力量、集中時(shí)間,確保清理整治工作取得實(shí)效。
(二)切實(shí)加大宣傳力度。利用各種形式大張旗鼓地宣傳清理整頓工作的意義及有關(guān)法律、法規(guī)和政策,及時(shí)報(bào)道專項(xiàng)整治進(jìn)展情況,客觀反映實(shí)際問(wèn)題和解決措施,特別要對(duì)一些無(wú)證行醫(yī)造成危害的典型案例進(jìn)行公開(kāi)曝光,教育群眾。
(三)公布舉報(bào)投訴電話,接受社會(huì)監(jiān)督。區(qū)衛(wèi)生局要將舉報(bào)投訴電話、投訴信箱向社會(huì)公布,接受群眾舉報(bào),確保投訴渠道暢通。對(duì)于群眾反映的問(wèn)題,承辦單位要認(rèn)真受理,做到有處理、有結(jié)果、有反饋、定期向社會(huì)公告案件查處情況,接受全社會(huì)的監(jiān)督。
(四)加強(qiáng)工作督查,嚴(yán)格責(zé)任追究制。區(qū)政府將組織有關(guān)人員采取明察暗訪的方式對(duì)打擊非法行醫(yī)工作的開(kāi)展情況,進(jìn)行定期和不定期的工作督查,對(duì)工作開(kāi)展不力的單位和個(gè)人提出批評(píng)及整改意見(jiàn),并通報(bào)批評(píng)。對(duì)督查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題由監(jiān)察部門牽頭,嚴(yán)格責(zé)任追究。其中責(zé)任單位組織不健全、清查摸底不徹底、整頓工作不到位、整頓效果不明顯以及對(duì)上級(jí)衛(wèi)生行政部門轉(zhuǎn)辦的投訴案件或轄區(qū)外要求協(xié)查、協(xié)辦的案件,故意拖延查處或拒不辦理的,堅(jiān)決予以處理。對(duì)專項(xiàng)整治中責(zé)令改正而拒不改正的,干擾執(zhí)法機(jī)關(guān)對(duì)其責(zé)任進(jìn)行調(diào)查處理的,在執(zhí)法機(jī)關(guān)調(diào)查處理期間仍違反規(guī)定弄虛作假的,對(duì)控告、揭發(fā)、檢舉其過(guò)錯(cuò)行為的知情人打擊報(bào)復(fù)的單位和個(gè)人予以嚴(yán)肅查處。對(duì)貫徹法律法規(guī)和政策不力,違法違規(guī)審批,造成醫(yī)療秩序混亂、非法行醫(yī)問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū),依紀(jì)追究有關(guān)部門和地方行政領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。對(duì)涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法追究。
醫(yī)保整改報(bào)告 第3篇
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12月1日—3日,我和州疾控中心急性傳染病防治科何存英醫(yī)師以及香格里拉縣疾控中心余振雪醫(yī)師對(duì)迪慶州四家醫(yī)院的法定傳染病報(bào)告管理工作進(jìn)行了督導(dǎo)檢查,分別是香格里拉人民醫(yī)院、泌尿肝膽??漆t(yī)院、香格里拉協(xié)和醫(yī)院和香格里拉婦幼保健院,現(xiàn)將3天的督導(dǎo)檢查結(jié)果總結(jié)如下:
一、傳染病報(bào)告管理工作基本情況
二、法定傳染病檢查得分情況
四家醫(yī)院在疫情報(bào)告管理班子及規(guī)章制度方面都已建立;保健科工作包括工作規(guī)范、收發(fā)登記和疫情自查記錄,人民醫(yī)院和婦幼保健院資料完整真實(shí),肝膽醫(yī)院和協(xié)和醫(yī)院因沒(méi)有疫情自查記錄;醫(yī)生對(duì)法定傳染病的了解掌握情況較好;在臨床醫(yī)生登記方面,人民醫(yī)院在門診日志和住院日志記錄較為完整,協(xié)和醫(yī)院和婦幼保健院日志記錄稍有欠缺,有部分缺項(xiàng)漏項(xiàng),肝膽醫(yī)院日志完整性亟待改進(jìn),缺項(xiàng)漏項(xiàng)較多;人民醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院和婦幼保健院在化驗(yàn)登記上完整性好,肝膽醫(yī)院有待改進(jìn);人民醫(yī)院、肝膽醫(yī)院和婦幼保健院疫情卡片填寫(xiě)完整性和準(zhǔn)確性、疫情報(bào)告率和及時(shí)率較好,協(xié)和醫(yī)院查出一例肺結(jié)核未報(bào)告。
三、疾病監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理系統(tǒng)使用情況
人民醫(yī)院因報(bào)告病例數(shù)較多,反映疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告卡不按時(shí)間順序排列,給查詢帶來(lái)不便,四家醫(yī)院反映疾病監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理系統(tǒng)運(yùn)作情況正常,無(wú)其他存在的問(wèn)題和建議。
四、傳染病疫情報(bào)告漏報(bào)情況統(tǒng)計(jì)
五、傳染病報(bào)告檢查得分
人民醫(yī)院疫情報(bào)告管理得分46分,疫情報(bào)告及時(shí)率得分50分,總分96分。
肝膽醫(yī)院疫情報(bào)告管理得分38分,疫情報(bào)告及時(shí)率得分50分,總分88分。
醫(yī)保整改報(bào)告 第4篇
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區(qū)委主題教育領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室:
根據(jù)《中共天水市秦州區(qū)委關(guān)于在全區(qū)“不忘初心、牢記使命”主題教育中開(kāi)展專項(xiàng)整治的通知》(天秦教組發(fā)〔2019〕4號(hào))精神,我局認(rèn)真對(duì)照中央部署的8個(gè)專項(xiàng)整治和省委部署的5項(xiàng)集中治理任務(wù),結(jié)合學(xué)習(xí)教育、調(diào)查研究及檢視問(wèn)題等工作,全面開(kāi)展了自查,認(rèn)真查找梳理存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),對(duì)標(biāo)對(duì)表檢視反思,逐項(xiàng)列出問(wèn)題清單,建立健全整改臺(tái)賬,積極行動(dòng)、多方統(tǒng)籌限期進(jìn)行整改,并取得了一定成效,現(xiàn)將自查整改情況報(bào)告如下。
一、基本情況
通過(guò)主題教育專項(xiàng)整治整改問(wèn)題自查,我局共梳理出整治整改問(wèn)題6條,其中中央部署的8個(gè)專項(xiàng)整治問(wèn)題1條,省委部署的5項(xiàng)集中治理問(wèn)題2條,本部門本單位需要整改的突出問(wèn)題3條,即知即改并長(zhǎng)期堅(jiān)持的2條,11月底完成整改的3條,12月底完成整改的1條。
二、整治措施
(一)提高政治站位,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。一是迅速安排部署。及時(shí)召開(kāi)機(jī)關(guān)黨組專題會(huì)議,認(rèn)真學(xué)習(xí)傳達(dá)《關(guān)于在全區(qū)“不忘初心、牢記使命”主題教育中開(kāi)展專項(xiàng)整治的通知》精神,并對(duì)機(jī)關(guān)整治整改工作進(jìn)行安排部署,統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)、明確主攻方向。二是強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。黨組班子成員結(jié)合工作實(shí)際,圍繞專項(xiàng)整治整改問(wèn)題,嚴(yán)格開(kāi)展了自查自糾,主動(dòng)認(rèn)領(lǐng)了相關(guān)問(wèn)題,并認(rèn)真填報(bào)了《天水市秦州區(qū)“不忘初心、牢記使命”主題教育專項(xiàng)整治整改問(wèn)題自查表》等相關(guān)資料。
(二)堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,精準(zhǔn)靶向施策。一是堅(jiān)持把整改落實(shí)貫穿專項(xiàng)整治全過(guò)程,主要領(lǐng)導(dǎo)切實(shí)主動(dòng)擔(dān)當(dāng),帶頭謀劃,逐項(xiàng)對(duì)標(biāo)對(duì)表,認(rèn)真制定整改措施,明確了整治任務(wù),建立了整改臺(tái)賬,細(xì)化了整治措施,確定了完成時(shí)限,確保了各項(xiàng)整治整改工作有序推進(jìn)。二是堅(jiān)持以推進(jìn)專項(xiàng)整治為契機(jī),把專項(xiàng)整治工作與機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)結(jié)合起來(lái),全局上下聯(lián)動(dòng)抓整改、抓自查、抓深化,有效促進(jìn)了機(jī)關(guān)整體工作作風(fēng)的轉(zhuǎn)變。
(三)持續(xù)深化整改,確保整改成效。盯緊突出問(wèn)題,堅(jiān)持整治不松懈、整改不放松,全面深化問(wèn)題整治整改,及時(shí)組織“回頭看”,有效鞏固整治成果。通過(guò)建立健全長(zhǎng)效機(jī)制,將各項(xiàng)工作制度化、規(guī)范化。同時(shí)在逐條逐項(xiàng)抓好專項(xiàng)整治整改的基礎(chǔ)上,見(jiàn)微知著、舉一反三,不斷深化擴(kuò)大專項(xiàng)整治成果,確保了整治整改成效。
三、存在的問(wèn)題及下一步打算
雖然我們?cè)谥黝}教育專項(xiàng)整治工作中做了較多工作,且取得了一定成績(jī),但還存在一些困難和問(wèn)題,尤其在本單位需要整改的突出問(wèn)題方面,問(wèn)題還比較多。區(qū)醫(yī)保局是機(jī)構(gòu)改革新成立單位,一是無(wú)固定辦公場(chǎng)所,目前一個(gè)單位兩處辦公,二是業(yè)務(wù)工作量大涉及面寬,且工作專業(yè)化要求高,工作人員嚴(yán)重不足,三是機(jī)構(gòu)機(jī)制不健全,如醫(yī)保行政執(zhí)法體制嘗未建立等等。所以打擊“小病大醫(yī)”、“掛床住院”、“重復(fù)用藥”等欺詐騙保行為不到位的問(wèn)題,對(duì)醫(yī)療保障領(lǐng)域涉黑涉惡線索排摸不深不細(xì)的問(wèn)題,公立醫(yī)院存在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)不規(guī)范的問(wèn)題,居民基本醫(yī)保、城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、生育保險(xiǎn)和醫(yī)療救助信息化建設(shè)相對(duì)滯后的問(wèn)題,整改起來(lái)困難重重,有效化解難度大。
醫(yī)保整改報(bào)告 第5篇
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在醫(yī)療保健行為的全過(guò)程中,醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)無(wú)處不在。醫(yī)務(wù)人員、患者、醫(yī)院管理人員、患者家屬、涉及醫(yī)療行為的各類人員都可能成為醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任人或受害者。為避免醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生,提高醫(yī)療保健質(zhì)量,減少醫(yī)療糾紛,改善醫(yī)院管理,特制訂我院醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)管理方案。
1、指導(dǎo)原則
醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)防范的重要責(zé)任人,要對(duì)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)具有預(yù)見(jiàn)性,注意發(fā)現(xiàn)醫(yī)療保健流程管理中的漏洞和缺陷,關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié),力求控制。對(duì)于不可控風(fēng)險(xiǎn),要權(quán)衡利弊,降低風(fēng)險(xiǎn)。難以避免的風(fēng)險(xiǎn),一定要向患者交代清楚,征得患者同意后方可實(shí)施。
2、醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)管理制度
2.1院長(zhǎng)是全院醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)管理工作的第一責(zé)任者,分管院長(zhǎng)承擔(dān)分管部門的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任,各科室主任承擔(dān)所在科室的醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任。
2.2醫(yī)院各科室員工均有權(quán),也有義務(wù)提出全院、科室和崗位工作中的各種醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)隱患,規(guī)避、控制、上報(bào)風(fēng)險(xiǎn),提出改進(jìn)措施,保證醫(yī)療保健工作的安全和質(zhì)量。
2.3醫(yī)院醫(yī)療保健質(zhì)量與安全管理委員會(huì)、科級(jí)質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)管理工作,通過(guò)院科兩級(jí)管理,定期對(duì)醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)狀調(diào)查、選題、設(shè)立目標(biāo)、原因分析、制定對(duì)策、組織實(shí)施、效果檢查和持續(xù)改進(jìn)措施八大步驟開(kāi)展日常風(fēng)險(xiǎn)管理工作。
2.4院科兩級(jí)各質(zhì)量與安全管理組織認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)管理專項(xiàng)整治活動(dòng),每季度結(jié)合實(shí)際工作,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素從發(fā)生概率及導(dǎo)致后果的嚴(yán)重性方面進(jìn)行討論、分析,并記錄在案。
2.5科級(jí)質(zhì)量與安全管理小組每月進(jìn)行現(xiàn)有的操作規(guī)章、流程指南的學(xué)習(xí),避免可預(yù)測(cè)的醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)。
2.6科級(jí)質(zhì)量與安全管理小組每月一次或一旦發(fā)現(xiàn)新的醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)因素,及時(shí)召開(kāi)專題會(huì),查找、研討、分析并尋找有效解決方法。各科可自行解決者自行解決,若需醫(yī)院協(xié)調(diào),則上報(bào)至門診部(門診科室)或醫(yī)務(wù)科(病房)。在每月活動(dòng)中,查找出的風(fēng)險(xiǎn)、隱患,科內(nèi)首先提出處理意見(jiàn),并在科內(nèi)或病區(qū)內(nèi)盡可能廣泛地征求員工的意見(jiàn),選擇最優(yōu)方案落實(shí),并將所采取的措施通報(bào)科內(nèi)。
2.7院長(zhǎng)每半年對(duì)醫(yī)療保健質(zhì)量與安全管理委員會(huì)活動(dòng)記錄進(jìn)行檢查,醫(yī)療保健質(zhì)量與安全管理委員會(huì)每季度對(duì)科級(jí)質(zhì)量與安全小組活動(dòng)記錄進(jìn)行檢查,并以詢問(wèn)方式了解科室員工對(duì)所記錄的已施行的改進(jìn)措施的知曉情況。檢查各種管理措施的落實(shí)情況,對(duì)其有效性、實(shí)際性及便捷性進(jìn)行評(píng)估。對(duì)于不完善的措施進(jìn)一步進(jìn)行分析、整改,直至完善。協(xié)助科內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)管理工作,及時(shí)將有關(guān)情況上報(bào)醫(yī)院,對(duì)科內(nèi)提出問(wèn)題或意見(jiàn)24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。
2.8醫(yī)療保健質(zhì)量與安全管理委員會(huì)每半年對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行匯總、整理、分析,上報(bào)分管院長(zhǎng),年終將全年情況進(jìn)行匯總、分析,提出下一年度的醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)管理重點(diǎn)并制定年度工作方案。
3、醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與監(jiān)控范圍
3.1臨床
3.1.1推諉、延誤救治;
3.1.2未按規(guī)定知情告知,談話簽字不規(guī)范;
3.1.3重點(diǎn)患者管理不到位;
3.1.4入院一周內(nèi)仍診斷不清,病情疑難由外院轉(zhuǎn)入的患者;
3.1.5院內(nèi)急會(huì)診未按時(shí)到達(dá);
3.1.6超權(quán)限、開(kāi)展診療或擅自改變集體討論診療方案;
3.1.7各種醫(yī)療意外;
3.i.8非計(jì)劃再次手術(shù);
3.1.9重大、疑難、復(fù)雜、危重等手術(shù)未經(jīng)術(shù)前討論和審批;
3.1.10患者身份識(shí)別錯(cuò)誤或手術(shù)部門、方式錯(cuò)誤;
3.1.11麻醉、護(hù)理、手術(shù)和各種有創(chuàng)診療的嚴(yán)重并發(fā)癥;3.1.12使用藥品、劑量、劑型、濃度錯(cuò)誤;
3.1.13急救藥品、設(shè)備不能及時(shí)到位或失效;
3.1.14無(wú)執(zhí)業(yè)資格獨(dú)立從事一切診療活動(dòng)。
3.2醫(yī)院感染
3.2.1重大、特殊的醫(yī)院感染(傳染病院內(nèi)擴(kuò)散);
3.2.2多重或泛耐藥菌株感染;
3.2.3消毒、隔離、預(yù)防違規(guī)。
3.3醫(yī)技部門
3.3.1“危急值(像)范圍"檢查結(jié)果;
3.3.2醫(yī)學(xué)標(biāo)本錯(cuò)誤、缺失,不能正常檢測(cè);
3.3.3醫(yī)用試劑或材料不合格,保管不當(dāng)。
3.4藥劑
3.4.1處方、醫(yī)囑(劑量、劑型、濃度、用法、禁忌癥等)錯(cuò)誤,調(diào)劑差錯(cuò);
3.4.2嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng);
3.4.3藥物存放不當(dāng),效期已過(guò)。
3.5儀器、設(shè)備、器械
3.5.1醫(yī)療儀器、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)異常;
3.5.2醫(yī)用器械使用不正確;
3.5.3醫(yī)用耗材、內(nèi)置物不合格。
3.6醫(yī)患矛盾
3.6.1醫(yī)療損害爭(zhēng)議;
3.6.2醫(yī)療質(zhì)量投訴、醫(yī)療糾紛;
3.6.3患者滿意率明顯下降;
3.6.4患者占床不出院,高額醫(yī)療費(fèi)拖欠。
3.7后期保障
3.7.1供電、供氣、供水故障;
3.7.2防滑跌未禁示或未采取措施;
3.7.3應(yīng)急逃生通道不暢或設(shè)施失效;
3.7.4其它不良事件。
4、醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控、報(bào)告與分析評(píng)估
4.1風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控與報(bào)告
醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)信息來(lái)源于醫(yī)務(wù)人員在診療過(guò)程中自我查找、同事提醒、科室自查和醫(yī)院各職能部門對(duì)醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)因素監(jiān)查,院領(lǐng)導(dǎo)查房等方面。各科室、各崗位對(duì)發(fā)現(xiàn)存在的醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)情況,應(yīng)通過(guò)電話或填寫(xiě)《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告表》,即時(shí)報(bào)告科主任、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人,夜間、節(jié)假日先報(bào)告醫(yī)院總值班,總值班根據(jù)情況與相應(yīng)部門聯(lián)系。有關(guān)部門深入科室或現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、核實(shí)或應(yīng)急處置,并做好記錄,必要時(shí)上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。
4.2風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估
各科室、各職能部門應(yīng)按照有關(guān)的規(guī)章制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)信息綜合分析,對(duì)上報(bào)或檢查掌握的醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)資料進(jìn)行評(píng)估,首先調(diào)查核實(shí)其真實(shí)性或者了解出新的事實(shí),再根據(jù)事實(shí)分析出現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和根源,嚴(yán)重的或帶有共性問(wèn)題,提交相關(guān)醫(yī)院管理委員會(huì)或院務(wù)會(huì)討論、分析和定性。
5、風(fēng)險(xiǎn)處理
即時(shí)適當(dāng)?shù)母深A(yù)與處理是醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)防范管理的重要環(huán)節(jié),直接影響風(fēng)險(xiǎn)控制的作用和成效,發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的當(dāng)事人、科室和職能部門應(yīng)根據(jù)崗位職責(zé),有關(guān)規(guī)章制度和規(guī)定,確定處理方式,并及時(shí)作出有效的干預(yù)和防范措施,具體處理程序如下:
5.1臨床保健類風(fēng)險(xiǎn)
涉及門診、臨床、保健各科室,科主任、護(hù)士長(zhǎng)及時(shí)掌握情況,當(dāng)事人或科室要及時(shí)向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部上報(bào),并采取積極的干預(yù)措施;組織積極有效救治,盡量減少風(fēng)險(xiǎn)給患者帶來(lái)的損害;加強(qiáng)患者管理,盡可能彌補(bǔ)相應(yīng)手續(xù)和告知;及時(shí)調(diào)整補(bǔ)充藥、械,并按要求正確使用等。
5.2醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)
各臨床保健科室及消毒供應(yīng)室,將發(fā)生的院感風(fēng)險(xiǎn),立即上報(bào)院感科,院感管理部門迅速查明原因,采取消毒、隔離、防護(hù)等措施,督促臨床科室及時(shí)調(diào)整抗菌藥物使用,全力救治患者,糾正、改進(jìn)消毒、隔離、滅菌等不符合情況。
5.3醫(yī)技部門風(fēng)險(xiǎn)
各醫(yī)技科室檢出危急值(像)立即通知有關(guān)醫(yī)師或科室,并進(jìn)行必要的復(fù)檢核實(shí),相關(guān)臨床科室即刻采取或調(diào)整治療措施。醫(yī)務(wù)科按危急值報(bào)告制度考核。標(biāo)本缺失、試劑缺陷上報(bào)醫(yī)務(wù)科后立即查明原因,盡力糾正。
5.4藥劑風(fēng)險(xiǎn)
臨床醫(yī)生、護(hù)士或科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),馬上予以相應(yīng)處置、封存殘藥或包裝瓶盒,上報(bào)藥劑科,并按《藥物不良反應(yīng)報(bào)告與處置規(guī)定》處理;藥房調(diào)劑人員,發(fā)現(xiàn)處方、醫(yī)囑錯(cuò)誤,先不發(fā)藥,并通知醫(yī)生核對(duì)、糾正;藥品逾期或保存不當(dāng),藥劑科立即撤柜、消理。
5.5儀器、設(shè)備、耗材
醫(yī)技、臨床各科儀器、設(shè)備、耗材不能正常使用或不合要求,向設(shè)備科報(bào)告,造成醫(yī)療影響同時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部,設(shè)備科立即查明原因,安排檢修或更換,根據(jù)不同后果按質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)處理。
5.6醫(yī)患矛盾
全院各科出現(xiàn)醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛,當(dāng)事人應(yīng)馬上向科主任或護(hù)士長(zhǎng)報(bào)告,科室設(shè)法安撫患方情緒,通過(guò)電話上報(bào)醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科根據(jù)事態(tài)及時(shí)到達(dá)科室,了解緣由、分析,盡量控制事態(tài)發(fā)展,做好投訴接待處理工作,對(duì)當(dāng)事人和科室按相關(guān)規(guī)定處理。
5.7后勤保障風(fēng)險(xiǎn)
各科室發(fā)生后勤保障問(wèn)題,及時(shí)通知有關(guān)部門、值班人員到場(chǎng),檢修排除故障,如造成不良后果報(bào)告總務(wù)科,并采取措施,制止事態(tài)發(fā)展,減少損失。按醫(yī)院規(guī)定考核處理。
6、醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警:
6.1醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)(以下情況應(yīng)當(dāng)預(yù)警)
6.1.1危重患者搶救及高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)患者。
6.1.2急、危、重患者應(yīng)做特殊檢查和處理的,轉(zhuǎn)診患者具有一定風(fēng)險(xiǎn)的。
6.1.3麻醉、輸血、輸液、藥物使用異常反應(yīng)的。
6.1.4界于多學(xué)科之間、又一時(shí)難以確診的重癥患者,在執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制后,存在一定風(fēng)險(xiǎn)的。
6.1.5對(duì)于自知或他人的提示下,有違反規(guī)章或操作規(guī)程可,能發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的。
6.1.6對(duì)診療效果不滿意,可能引起醫(yī)療爭(zhēng)議的院內(nèi)感染以及對(duì)操作較復(fù)雜,有可能發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生率較重以及治療效果難以準(zhǔn)確判斷的。
6.1.7對(duì)相關(guān)檢查不健全,各項(xiàng)指征與相關(guān)檢查不一致、報(bào)告單不準(zhǔn)確、可能帶來(lái)不良后果的。
6.1.8對(duì)新技術(shù)、新開(kāi)展的診療項(xiàng)目以及臨床實(shí)驗(yàn)性治療,在做好技術(shù)保障的前提下,仍可能存在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的。
6.1.9對(duì)一次性用品、血液、血液制品、藥品材料、儀器設(shè)備使用前和使用中發(fā)現(xiàn)存在隱患的。
6.1.10因玩忽職守、無(wú)故拖延急診、會(huì)診及搶救或因操作失當(dāng)(粗暴),不負(fù)責(zé)任,擅自做主,可能選成風(fēng)險(xiǎn)的。
6.1.11對(duì)患方認(rèn)為服務(wù)態(tài)度不好、使用刺激性語(yǔ)言或不恰當(dāng)解釋病情等引發(fā)激烈爭(zhēng)議的。
6.2醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警程序
對(duì)于可能發(fā)生的一般醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),由科內(nèi)醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)管理人員、科主任預(yù)先收集信息,對(duì)可能發(fā)生的較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),科內(nèi)醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)管理人員、科主任通過(guò)書(shū)面或電話報(bào)門診部(門診科室)或醫(yī)務(wù)科(病房科室)備案,必要時(shí)報(bào)分管院長(zhǎng)。對(duì)因醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)可能發(fā)生的醫(yī)療糾紛,相關(guān)科室及時(shí)報(bào)門診部(門診科室)或醫(yī)務(wù)科(病房科室)。
6.3醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警通告
對(duì)于可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),科內(nèi)質(zhì)量與安全管理小組必須給予足夠重視,適時(shí)做出適當(dāng)?shù)脑u(píng)估。必要時(shí),由醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療保健質(zhì)量與安全管理委員會(huì)分析,確定可能發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的程度,并適時(shí)發(fā)出預(yù)警信號(hào)。
6.4醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處理
醫(yī)保整改報(bào)告 第6篇
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1. vipps計(jì)劃簡(jiǎn)介
為響應(yīng)公眾對(duì)網(wǎng)上藥店安全性的關(guān)注,美國(guó)國(guó) 家醫(yī)藥委員會(huì)協(xié)會(huì)(national association of boards of pharmacy,nabp)在 1999 年春季啟動(dòng) vipps th'j, 認(rèn)證網(wǎng)上藥店的合法性和安全性。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由州和 聯(lián)邦管理協(xié)會(huì)(state and federal regulatory associa- tions)、專家協(xié)會(huì)(professional associations)及消費(fèi)者 倡議組織(consumer advocacy groups)根據(jù)他們的 業(yè)務(wù)職能制定。
一個(gè)網(wǎng)上藥店若要通過(guò)vipps認(rèn)證,必須遵循 藥店所在州及其藥品被銷往州的執(zhí)照和調(diào)査要求, 此外,必須表明它自愿遵守nabp制定的各項(xiàng) vipps標(biāo)準(zhǔn),包括保護(hù)病人隱私權(quán)、保證處方的真 實(shí)性和安全性以及提供有實(shí)際意義的病人向執(zhí)業(yè)藥 師咨詢的機(jī)會(huì)。
經(jīng)vipps認(rèn)證的網(wǎng)上藥店.必須在其網(wǎng)站上設(shè) 置vipps的超連接圖標(biāo),點(diǎn)擊這個(gè)圖標(biāo),則可以連 接到nabp的vipps主站點(diǎn),各個(gè)通過(guò)vipps認(rèn) 證的網(wǎng)上藥店的信息都在此站點(diǎn)上有詳細(xì)的介紹, 該網(wǎng)站由nabp維護(hù)和更新。公眾可以訪問(wèn)網(wǎng)站 http: // nabp. net查詢通過(guò)vipps認(rèn)證的網(wǎng) 上藥店信息。
nabp申明,vipps認(rèn)證過(guò)的網(wǎng)上藥店,在接受 認(rèn)證的同時(shí)也通過(guò)了 nabp的審查,滿足vipps認(rèn) 證標(biāo)準(zhǔn),表明這些藥店愿意在今后繼續(xù)自覺(jué)逋守 vipps的一切標(biāo)準(zhǔn),并愿意接受nabp的監(jiān)督。 vipps主站點(diǎn)建立有一個(gè)vipps數(shù)據(jù)庫(kù),用戶可以 查詢巳通過(guò)vipps認(rèn)證的網(wǎng)上藥店的基本信息,這 些信息來(lái)源主要有兩方面:①各州醫(yī)藥協(xié)會(huì)自愿提 供給nabp的信息,②各網(wǎng)上藥店自己提供的關(guān)于 其經(jīng)營(yíng)、管理等相關(guān)信息。nabp將盡量保證這些 信息的真實(shí)可靠性,但不保證這些信息一定沒(méi)有任 何錯(cuò)誤,所以不承擔(dān)因使用這些信息而導(dǎo)致的任何 不良后果。此外,vipps計(jì)劃不是一項(xiàng)強(qiáng)制性的行 為,各網(wǎng)上藥店自行決定是否加人此行動(dòng)計(jì)劃。
2. vipps認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
nabp制定了一套嚴(yán)格的vipps認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),經(jīng) 認(rèn)證的網(wǎng)上藥店須遵從以下要求。
2.1關(guān)于發(fā)放許可證
2.1. 1 向nabp提交必要的信息,以證明本 vipps藥店已正式注冊(cè)和申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,可以經(jīng)營(yíng) 藥品業(yè)務(wù),或者在一定許可范圍內(nèi)從事醫(yī)藥營(yíng)銷。 2.1.2向nabp提供必要的信息,驗(yàn)證所有附屬 于此網(wǎng)上藥店的個(gè)人,包括所有通過(guò)合同或其他形式而存在依附關(guān)系的個(gè)人所從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)已經(jīng)經(jīng) 過(guò)正式注冊(cè)和申請(qǐng)了合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,或獲得在一 定范圍內(nèi)從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)的許可。
2.1.3同意遵守所有可適用的藥店注冊(cè)地的管理 藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī),當(dāng)各種相關(guān)法規(guī)內(nèi)容發(fā)生沖突時(shí),同 意遵守其中最嚴(yán)格的法規(guī)。
2.2關(guān)于處方藥
2.2.1維護(hù)和執(zhí)行州及聯(lián)邦政府的政策和規(guī)程,以 確保處方的完整性、合法性和真實(shí)性,同時(shí),設(shè)法阻 止處方被多家藥店提交、填寫(xiě)。
2.2.2維護(hù)和執(zhí)行這些政策和規(guī)程,以確保在需要 對(duì)處方進(jìn)行修改時(shí)遵照適宜的通用法規(guī)執(zhí)行,禁止 未經(jīng)病人或處方者授權(quán)而隨意改變用藥方案的情況 發(fā)生。
2.3關(guān)于病人資料
2.3.1維護(hù)和執(zhí)行有關(guān)政策和規(guī)程,確保病人、處 方者身份的真實(shí)性。
2.3.2用易于閱讀的格式保存病人的醫(yī)療信息,當(dāng) 需要的時(shí)候,可以方便病人與處方者的咨詢和交流。 2.3.3根fg適用的州法律,在決定病人的用藥或醫(yī) 療器械方案之前,進(jìn)行預(yù)期的藥物使用預(yù)審(drug use review, dur)0 ,
2.3.4維護(hù)和執(zhí)行有關(guān)政策和規(guī)程,保護(hù)病人的隱 私權(quán),包括病人的身份,及防止某些特定的個(gè)人信息 被濫用。
2.4病人與藥劑師之間的交流
2.4.1保證病人能向藥劑師進(jìn)行有效的咨詢。
2.4.2建立一個(gè)機(jī)制,病人可以報(bào)告其用藥產(chǎn)生的 不良反應(yīng),或錯(cuò)誤用藥,同時(shí),網(wǎng)上藥店可以快速對(duì) 這些報(bào)告采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
2.4.3當(dāng)藥品或器械的交付發(fā)生過(guò)度拖延時(shí),可以 及時(shí)與病人或處方者建立聯(lián)系?!斑^(guò)度拖延”定義 為,超出正常藥品交付周期,并足以對(duì)病人治療方案 造成危害或變更。
2.4.4建立一種機(jī)制,能通知或指導(dǎo)病人交回或正 確處置過(guò)期、變質(zhì)的藥品。
2.5關(guān)于存儲(chǔ)與運(yùn)輸
2.5.1運(yùn)送控制的藥品給病人時(shí),通過(guò)一個(gè)安全和 可跟蹤的手段。
2.5.2確保藥品或器械在運(yùn)輸或保存時(shí),處于適當(dāng) 的溫度、光強(qiáng)度、濕度等條件,符合美國(guó)藥典(usp) 的要求。
2.6關(guān)于otc產(chǎn)品
遵守所有適用于聯(lián)邦或州政府的關(guān)于otc產(chǎn)品銷售的法律。
2.7質(zhì)量保證體系
所有vipps藥店需維護(hù)其藥品質(zhì)量保證體系
3. nabp對(duì)網(wǎng)上藥店的認(rèn)證
3.1認(rèn)證程序
3.1.1網(wǎng)上藥店向mabp提交一份詳細(xì)的申請(qǐng)報(bào) 告,州醫(yī)藥委員會(huì)(state boards of pharmacy>;驗(yàn)證這 份材料數(shù)據(jù)的真實(shí)性,同時(shí),需要對(duì)這個(gè)藥店的情況 進(jìn)行調(diào)查^>;
3.1.2所有的信息經(jīng)過(guò)驗(yàn)證后,如果滿足nabp 的要求,該網(wǎng)上藥店就會(huì)出現(xiàn)在nabp的vipps數(shù) 據(jù)庫(kù)中,允許該網(wǎng)站使用vipps標(biāo)記。
3.2 nabp對(duì)vipps藥店的聲明
3.2.1 vipps網(wǎng)站上將經(jīng)過(guò)vipps認(rèn)證的網(wǎng)上藥 店列表,但并不表明nabp保證這些網(wǎng)上藥店的經(jīng) 營(yíng)不會(huì)存在任何問(wèn)題;經(jīng)過(guò)vipps認(rèn)證的藥店也不 能將此用來(lái)做廣告,表明葶經(jīng)營(yíng)活動(dòng)可由nabp作 祖保'
3.2.2建立一個(gè)協(xié)議,允許通過(guò)vipps認(rèn)證的站 點(diǎn)在其web網(wǎng)站上顯示vipps標(biāo)記,但這并不表 明這些網(wǎng)站上的廣告或促銷、服務(wù)或產(chǎn)品得到了 nabp的擔(dān)保。
3.3 vipps藥店向nabp匯報(bào)
3.3. 1 通過(guò)vipps認(rèn)證的藥店若以后其有關(guān) vipps認(rèn)證的信息發(fā)生了改變,必須在30天內(nèi)通 知nabp,其中包栝其提交給vipps主網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù) 中信息的變化。
3.3.2當(dāng)藥店主要藥劑師發(fā)生變更,需立即通知 nabp0
3.3.3經(jīng)vipps認(rèn)證的藥店其網(wǎng)站上必須以一種 nabp認(rèn)可的方式提供一個(gè)vipps標(biāo)記,通過(guò)此標(biāo) 記,可以連接到vipps的主網(wǎng)站上d
4.對(duì)我國(guó)的借鑒
在我國(guó)也可以設(shè)想采取類似的認(rèn)證管理辦法, 制定符合中國(guó)國(guó)情的藥品電子商務(wù)網(wǎng)站認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn), 首先進(jìn)行試點(diǎn),推薦部分藥品電子商務(wù)網(wǎng)站加入該 項(xiàng)認(rèn)證計(jì)劃,如果條件成熟,可強(qiáng)制要求所有藥品電 子商務(wù)網(wǎng)站加人此認(rèn)證計(jì)劃。然后運(yùn)用先進(jìn)的計(jì)算 機(jī)手段對(duì)網(wǎng)上醫(yī)藥網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)控,包括:①對(duì)已經(jīng) 認(rèn)證的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)視,查考有無(wú)違規(guī)行為:②對(duì)未
醫(yī)保整改報(bào)告 第7篇
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一、根據(jù)實(shí)際,結(jié)合目標(biāo)考核的要求,制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計(jì)劃。
強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)宏觀監(jiān)管,促進(jìn)藥械流通市場(chǎng)規(guī)范有序發(fā)展,強(qiáng)化監(jiān)管力度;創(chuàng)新監(jiān)管方式,完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系,以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
二、嚴(yán)格審批,認(rèn)真組織實(shí)施gsp認(rèn)證、變更及換發(fā)證工作。
今年上半年,我局共完成了6家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp認(rèn)證,3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證,13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批工作中,我們嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),對(duì)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過(guò)實(shí)施gsp認(rèn)證工作,我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識(shí)和水平有了較大的提高,從店容店貌、藥品分類陳列、設(shè)備設(shè)施到售后服務(wù)等方面均有很大程度的改善。市場(chǎng)的格局發(fā)生了新變化,一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。
三、加強(qiáng)日常監(jiān)管,規(guī)范市場(chǎng)秩序。
1、加強(qiáng)對(duì)已通過(guò)認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過(guò)了gsp認(rèn)證。為防止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)gsp認(rèn)證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象,加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,我局對(duì)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》逐項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學(xué)技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止,共對(duì)13家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(7家連鎖門店、6家單體藥店)、2家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,78家進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查,被檢查單位存在的主要問(wèn)題有:各項(xiàng)制度執(zhí)行不到位;記錄不及時(shí);藥師不在崗;處方藥未嚴(yán)格按要求管理、gsp檔案未延續(xù)等問(wèn)題。針對(duì)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp的行為,我局依法對(duì)23家企業(yè)給予了警告,責(zé)令改正。同時(shí)建立了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp檢查檔案,以便于對(duì)企業(yè)整改的情況進(jìn)行核查。
2、加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品管理法及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)督管理,我們每月對(duì)裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進(jìn)行麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查,嚴(yán)禁終止妊娠類藥品在市場(chǎng)上非法流通。對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)檢查,重點(diǎn)檢查了購(gòu)買方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。
3、加快藥品安全信用分類管理,做好日常監(jiān)管扣分工作。為認(rèn)真貫徹落實(shí)《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》,做好我市藥品安全信用分類管理工作,我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信創(chuàng)評(píng)實(shí)施方案》,并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定,至今以來(lái)已對(duì)79家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常扣分監(jiān)管,并在oa系統(tǒng)記錄,有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,重點(diǎn)解決當(dāng)前藥械經(jīng)營(yíng)使用單位存在的突出問(wèn)題,確保全市藥品質(zhì)量安全。
4、加強(qiáng)藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進(jìn)行一年一度健康檢查,對(duì)患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員,不得從事直接接觸藥品工作,體檢進(jìn)一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況,使他們自覺(jué)規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)使用行為,確保全市人民群眾用藥用械安全。
5、加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行統(tǒng)一品牌標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財(cái)務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營(yíng)模式。門店購(gòu)進(jìn)藥品必須經(jīng)總部審核同意,由總部統(tǒng)一采購(gòu)。所有門店購(gòu)進(jìn)藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須在總部保存,總部對(duì)門店采購(gòu)藥品行為負(fù)責(zé)。通過(guò)半年的規(guī)范管理,現(xiàn)已有2家連鎖門店轉(zhuǎn)為單體,剩余24家連鎖門店達(dá)到“七統(tǒng)一”的要求,達(dá)標(biāo)率100%。
6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的普通商品、保健食品(專指“健”字號(hào),“帶藍(lán)帽”的食品)、化妝品、藥品及醫(yī)療器械(簡(jiǎn)稱“四品一械”)的合理擺放,要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個(gè)區(qū)域,各區(qū)域之間必須有清晰的標(biāo)識(shí)分隔,標(biāo)識(shí)牌統(tǒng)一為綠底白字,標(biāo)識(shí)牌大小根據(jù)店面大小確定,但不得小于15cm×30cm;二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品,不能摻雜混放,且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過(guò)規(guī)范,全市144家藥店達(dá)到了這一要求,正確引導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買不同商品,確保公眾用藥用械安全。
四、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管,著力抓好藥械安全專項(xiàng)整治工作。
1、積極藥品流通領(lǐng)域非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品專項(xiàng)整治。采取有效措施,積極落實(shí)好專項(xiàng)整治行動(dòng)各項(xiàng)工作,一是開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的檢查,督促企業(yè)落實(shí)藥品購(gòu)銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)定要求;二是認(rèn)真收集、分析各種信息線索,組織調(diào)查核實(shí),依法嚴(yán)厲查處,并要按照“五不放過(guò)”(即對(duì)假劣藥品來(lái)源、去向不查清不放過(guò);對(duì)涉案單位、責(zé)任人不查清不放過(guò);對(duì)案件原因不分析透徹不放過(guò);對(duì)涉案人員未得到應(yīng)用懲處不放過(guò);對(duì)防范措施不落實(shí)不放過(guò))的要求,積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機(jī)制,對(duì)違法行為一查到底;三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度,積極聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查處重大違法犯罪行為;四是建立信息報(bào)送機(jī)制。將重大案件及時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局,及時(shí)將開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)的好的經(jīng)驗(yàn)做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報(bào)。
2、開(kāi)展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項(xiàng)檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》,結(jié)合市局督辦情況,我局開(kāi)展電子監(jiān)管專項(xiàng)檢查,檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實(shí)、完整、及時(shí),視頻圖像是否及時(shí)上傳,藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況。目前,我市46家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,發(fā)出整改通知書(shū)22份,電子監(jiān)管平臺(tái)綜合效能得到有效提升。
3、繼續(xù)開(kāi)展對(duì)尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材的專項(xiàng)檢查。我局高度重視,專門成立了尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材專項(xiàng)檢查小組,組織人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院(含中心衛(wèi)生院)開(kāi)展了檢查。重點(diǎn)檢查了四個(gè)環(huán)節(jié):一是檢查該類產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否正規(guī)、驗(yàn)收記錄是否完整;二是檢查該類產(chǎn)品的倉(cāng)儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求;三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存;四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度的執(zhí)行情況。對(duì)于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點(diǎn)醫(yī)院產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度執(zhí)行有缺陷的情況,我局已責(zé)令該定點(diǎn)單位限期進(jìn)行整改。在此次專項(xiàng)檢查的期間內(nèi),我局將站在執(zhí)政為民的高度,加強(qiáng)對(duì)尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院(鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院)的監(jiān)管,確保耗材使用安全有效,確保此次惠民項(xiàng)目落到實(shí)處。
五、“三個(gè)創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。
為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì),幫助更新知識(shí)結(jié)構(gòu),拓寬知識(shí)層面,增強(qiáng)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí),通過(guò)“三個(gè)創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。一是培訓(xùn)體制創(chuàng)新。爭(zhēng)取了上級(jí)財(cái)政支持,完善了培訓(xùn)教育體制,繼續(xù)教育培訓(xùn)不再向從業(yè)人員收取任何費(fèi)用,包括不收證件工本費(fèi)、培訓(xùn)書(shū)本等費(fèi)用。培訓(xùn)通知方式全部通過(guò)qq群聯(lián)系平臺(tái)發(fā)出,體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓(xùn)的精神。二是培訓(xùn)媒介創(chuàng)新。為了增加培訓(xùn)直觀性,該局投入2萬(wàn)多元?jiǎng)?chuàng)建多媒體教室,培訓(xùn)再不是枯燥的,而是聲、光、電全新的效果,給人以耳目一新的感受。三是培訓(xùn)內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓(xùn)分5期,每期4天,40個(gè)學(xué)時(shí),涵蓋聽(tīng)課、自學(xué)、考試等環(huán)節(jié),內(nèi)容包括:藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī),職業(yè)道德和從業(yè)技能,藥械經(jīng)營(yíng)知識(shí)、新修訂gsp管理規(guī)范,藥械稽查安全事故的案例和資料等知識(shí)。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際確定的,并且自己制作多媒體課件,增加了培訓(xùn)的針對(duì)性。
通過(guò)繼續(xù)教育培訓(xùn),促進(jìn)了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用從業(yè)人員的溝通與交流,增強(qiáng)了其責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、法律意識(shí),有效促進(jìn)了藥械經(jīng)營(yíng)、使用行為不斷規(guī)范,為以后監(jiān)管工作的順利開(kāi)展打下了良好的基礎(chǔ)。
六、積極開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對(duì)市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行了調(diào)整,并完善基層監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),完善了35個(gè)基層網(wǎng)報(bào)用戶,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作小組,由院長(zhǎng)任組長(zhǎng),分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng),醫(yī)務(wù)科、藥劑科和各臨床科室負(fù)責(zé)人為組員,并確定一人具體負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作(下稱報(bào)告員)。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作小組,并確定一名報(bào)告員。上半年我市共收集上報(bào)不良反應(yīng)144例,醫(yī)療器械不良事件32例,均已完成上半年任務(wù)。
七、四舉措加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。
為進(jìn)一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場(chǎng)環(huán)境,維護(hù)人民群眾身體健康和合法權(quán)益,我局采取四項(xiàng)措施加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強(qiáng)跟蹤監(jiān)測(cè)。對(duì)電視臺(tái)等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行定期或不定期跟蹤監(jiān)測(cè),加強(qiáng)重點(diǎn)時(shí)期和重點(diǎn)時(shí)段監(jiān)測(cè),減少監(jiān)測(cè)盲點(diǎn)。二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。專項(xiàng)檢查與日常檢查相結(jié)合,對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營(yíng)單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進(jìn)行清理,對(duì)質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品,采取暫停銷售、追蹤購(gòu)進(jìn)渠道、監(jiān)督抽驗(yàn)等措施,違反法律法規(guī)的,立案查處。三是加強(qiáng)部門配合。與工商、廣電等部門配合,互通信息、資源共享,形成合力,藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強(qiáng)宣傳。通過(guò)知識(shí)講座、開(kāi)辟宣傳欄等形式,向公眾宣傳識(shí)別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法,增強(qiáng)公眾對(duì)違法虛假?gòu)V告的識(shí)別能力,宣傳相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識(shí),普及有關(guān)法律法規(guī),增強(qiáng)公眾自我防范意識(shí)。半年來(lái),我局執(zhí)法人員對(duì)3家藥店的廣告產(chǎn)品下達(dá)了強(qiáng)制下架書(shū)面文件,嚴(yán)禁銷售廣告藥品,根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理,并將違法廣告移送工商部門處理。
八、繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機(jī)制,提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。
我市17個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為站長(zhǎng)的食品藥品安全協(xié)管站,明確了2-3名專(兼)職食品藥品安全協(xié)管員,在各村(居)聘任了一名村信息員,目前,我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村(居)信息員,每名信息員每年補(bǔ)助350元,已全面覆蓋至村(居),建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員培訓(xùn)工作,以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場(chǎng)帶教培訓(xùn)相結(jié)合,執(zhí)法人員到哪個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),就邀請(qǐng)當(dāng)?shù)貐f(xié)管員參加,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)培訓(xùn),今年來(lái),已帶教培訓(xùn)協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。
九、是強(qiáng)化監(jiān)管與促進(jìn)服務(wù)相結(jié)合。
我市注重監(jiān)管與服務(wù)的統(tǒng)一,以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的,推動(dòng)了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)。牢固樹(shù)立“監(jiān)管為了發(fā)展,監(jiān)管服務(wù)于發(fā)展,監(jiān)管促進(jìn)發(fā)展”的觀念,強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),提升服務(wù)水平,千方百計(jì)營(yíng)造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實(shí)行新版gmp、新增120萬(wàn)合膏劑、320萬(wàn)合液體制劑項(xiàng)目、退城進(jìn)園項(xiàng)目的協(xié)調(diào)工作;幫助藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照gsp要求規(guī)范經(jīng)營(yíng);制定計(jì)劃,幫助裕民藥業(yè)實(shí)現(xiàn)“兩碼合一,數(shù)據(jù)融合”,確保藥品流向鏈條完整,增強(qiáng)了民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁,促進(jìn)了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。
十、2013年下半年工作計(jì)劃。
今年來(lái),我們雖然做了一些工作,也取得了一定的成績(jī),但離市委、政府的要求還有一定差距,下半年,我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),自我完善,把工作做得更扎實(shí)、更出色。計(jì)劃重點(diǎn)抓好以下方面工作:
1、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、倉(cāng)儲(chǔ)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,確保基本藥物質(zhì)量的安全有效。
2、深入開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。堅(jiān)持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則,加強(qiáng)農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位重點(diǎn)區(qū)域,以高風(fēng)險(xiǎn)藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點(diǎn),以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點(diǎn)部位,開(kāi)展專項(xiàng)整治,依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法犯罪行為。對(duì)于社會(huì)危害性大、涉及面廣、嚴(yán)重侵害群眾權(quán)益的大案要案,定要一查到底。
3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法,提高工作效能,確保人民群眾用藥的安全有效。
醫(yī)保整改報(bào)告 第8篇
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在經(jīng)歷了關(guān)店、換人、正面與醫(yī)院開(kāi)戰(zhàn)等一場(chǎng)場(chǎng)賺足眼球的噱頭戰(zhàn)之后,尤其是經(jīng)過(guò)整整一年多絞盡腦汁的苦苦經(jīng)營(yíng)之后,醫(yī)院藥品市場(chǎng)這塊大蛋糕依然難以撼動(dòng),曾經(jīng)野心勃勃的大小藥店終于開(kāi)始放棄幻想。目前,廣東藥房進(jìn)入了真正的實(shí)力拼比階段。
部分藥房靠租金求生存
細(xì)心的人會(huì)發(fā)現(xiàn),今年報(bào)紙分類廣告中“藥店轉(zhuǎn)讓”字眼屢見(jiàn)不鮮。尤其是一向行事“神秘”的三九藥房掛牌出讓,不禁讓不少行外人士感到疑惑:藥店真的已經(jīng)到了難以維系的地步了嗎?
記者了解到,藥品零售行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇、生存日益艱難,除了開(kāi)店越來(lái)越多、大家互相擠壓利潤(rùn)之外,還和平價(jià)藥房的沖擊、抗生素限售令以及gmp認(rèn)證等政策和環(huán)境有關(guān)。藥店行業(yè)的一位資深人士告訴記者,在這樣的擠兌中,受影響的主要是單體藥店和經(jīng)營(yíng)不善的部分連鎖藥店。對(duì)于其他規(guī)模比較大的藥房,真正遇到困境的,主要還是經(jīng)營(yíng)管理不善所致。
除了三九藥房,在廣州最早打出平價(jià)旗號(hào)的“特別大”藥房,業(yè)內(nèi)一直在傳其經(jīng)營(yíng)方面存在的問(wèn)題。在五羊分店,記者看到其藥房門店越縮越小,只有一條通道可進(jìn)店。專業(yè)人士說(shuō),這是公司分租以獲得額外收益的一種方法。
多元經(jīng)營(yíng)并倚重自有品牌
經(jīng)過(guò)2004年的市場(chǎng)低潮之后,今年部分藥房又活了過(guò)來(lái),不僅加大了行業(yè)的整合力度,而且重新燃起了開(kāi)店熱。
廣州本土的金康、外來(lái)扎根數(shù)年的老百姓以及深圳海王星辰,都是今年開(kāi)門店數(shù)量較多的代表。
繼去年國(guó)藥控股讓深司持一致藥業(yè)股份后,今年一致藥業(yè)再次控制國(guó)藥90%的股權(quán)。而之前一直在業(yè)內(nèi)流傳將要被賣掉的二天堂同樣似乎看見(jiàn)了曙光,近期在廣東的不少地方可以看見(jiàn)其新開(kāi)的門店。
藥店重新活躍的另一個(gè)標(biāo)志是,除了多種經(jīng)營(yíng)之外,經(jīng)營(yíng)自有品牌快速升溫。金康在廣州三元里新開(kāi)的店中,保健品的陳列、品種有了很大變化,格外搶眼。據(jù)金康總經(jīng)理鄭浩濤透露:“我們正在探索創(chuàng)立自己的品牌,目前正在尋找合適的合作伙伴來(lái)進(jìn)行貼牌生產(chǎn)?!倍恢币詡鹘y(tǒng)藥材見(jiàn)長(zhǎng)的采芝林也開(kāi)始叫嚷要開(kāi)賣化妝品。而老百姓大藥房則大張旗鼓地開(kāi)進(jìn)了廣州東山口,在開(kāi)業(yè)之初,就明確表示“藥材會(huì)有自有品牌”。
業(yè)內(nèi)人士分析指出,平價(jià)藥店其實(shí)也存在先天不足的問(wèn)題,它是通過(guò)減少藥品從生產(chǎn)到銷售的中間環(huán)節(jié),來(lái)壓低藥品價(jià)格。而經(jīng)營(yíng)品種的求全求新勢(shì)必使自身的進(jìn)貨渠道復(fù)雜化,從而增加經(jīng)營(yíng)成本,喪失在成本結(jié)構(gòu)方面的優(yōu)勢(shì)。
這也是為什么連鎖藥房盯上自有品牌以及化妝品的深層原因。
醫(yī)院藥品市場(chǎng)蛋糕難啃
由于目前的大額用藥市場(chǎng)還是在醫(yī)院,因此平價(jià)藥店誕生之初就以“低價(jià)”向醫(yī)院發(fā)起了挑戰(zhàn)。但時(shí)至今日,醫(yī)院的堡壘地位仍然沒(méi)有被撼動(dòng)。
盡管廣州近幾年所開(kāi)設(shè)的平價(jià)藥店,在藥品零售終端不斷掀起“降價(jià)風(fēng)暴”,但廣州醫(yī)院占領(lǐng)藥品銷售八成份額的格局仍沒(méi)有根本性改變,使廣州醫(yī)院藥品市場(chǎng)沒(méi)有受到大的沖擊。根本原因仍在于中國(guó)醫(yī)療體制中以藥養(yǎng)醫(yī)的格局沒(méi)有改變,醫(yī)院也利用醫(yī)患之間信息不對(duì)稱的先天條件,把守住各種平價(jià)藥店入侵的戰(zhàn)略要道。醫(yī)院為了防止處方流失,防止病人外購(gòu)藥品,想出很多辦法,如使用電子處方、代碼處方等。因此,這些病人除了在醫(yī)院藥房購(gòu)藥之外,別無(wú)選擇。
醫(yī)保整改報(bào)告 第9篇
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根據(jù)會(huì)議安排,結(jié)合食品藥品監(jiān)管局的職責(zé),我就上半年食品藥品市場(chǎng)整治的情況做簡(jiǎn)要的匯報(bào)發(fā)言。不妥之處,請(qǐng)批評(píng)指正。
上半年,食品藥品市場(chǎng)整治工作在省、市食藥監(jiān)管局和縣整規(guī)辦的統(tǒng)一安排部署下,堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,本著重點(diǎn)突出,普專結(jié)合,整體推進(jìn),不留死角的原則,強(qiáng)化監(jiān)督手段,改進(jìn)工作作風(fēng),找準(zhǔn)工作定位,積極開(kāi)展規(guī)范化藥房創(chuàng)建活動(dòng)和食品安全誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)準(zhǔn)備工作,狠抓食品藥品市場(chǎng)秩序的整治。取得了一定成效,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
一、以實(shí)施藥品放心工程為重點(diǎn),多措并舉,規(guī)范涉藥單位管理。一是為充分發(fā)揮監(jiān)管職能,強(qiáng)化涉藥單位的誠(chéng)信意識(shí),建立涉藥單位信用評(píng)價(jià)體系和失信約束懲罰機(jī)制。上半年,我局制定實(shí)施了《山丹縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查記分管理暫行辦法》,根據(jù)記分,對(duì)涉藥單位實(shí)施信用分級(jí)評(píng)定(具體分為:信用單位、信用警告單位、不良信用單位、嚴(yán)重不良信用單位),分階段進(jìn)行匯總公示,針對(duì)實(shí)際得分,分別給予激勵(lì)或懲戒。二是在全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)中啟動(dòng)開(kāi)展了“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)活動(dòng),通過(guò)以鄉(xiāng)為單位的動(dòng)員培訓(xùn),各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員對(duì)藥品管理法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)進(jìn)一步明確,守法意識(shí)明顯增強(qiáng),對(duì)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等硬件設(shè)施積極加以改善,各類為保證藥品質(zhì)量、合理使用藥品的軟件資料逐步得到健全,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理趨于規(guī)范。三是藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作順利開(kāi)展,至5月上旬,共有12家單位上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告表17份。四是“兩網(wǎng)”建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)。在藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上,鼓勵(lì)、引導(dǎo)、支持有條件、有實(shí)力的單位、個(gè)人在農(nóng)村開(kāi)辦藥店。全縣8個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)115個(gè)行政村中,已有7個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)92個(gè)行政村建立了代購(gòu)式和直配式相結(jié)合的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),鄉(xiāng)鎮(zhèn)和行政村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面分別達(dá)到了87.5%、80%。在藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上,堅(jiān)持日常監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督同步,按照《張掖市藥品社會(huì)監(jiān)督員管理辦法》要求,于3月12日組織25名藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員進(jìn)行了法律法規(guī)、假劣藥品鑒別及舉報(bào)知識(shí)的培訓(xùn),使其積極作用得以充分發(fā)揮,縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行良好。
二、強(qiáng)化監(jiān)管,重點(diǎn)突出,專項(xiàng)治理成效顯著。一是加大稽查力度,打擊制售假劣行為。上半年,我局加大市場(chǎng)稽查力度,組織開(kāi)展了中藥飲片、醫(yī)療器械、隱型眼鏡、體外診斷試劑、非法制劑郵購(gòu)、a型肉毒素、丙二醇、齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)藥品等專項(xiàng)稽查和元旦、春節(jié)、五一等節(jié)前市場(chǎng)專項(xiàng)檢查活動(dòng),集中治理整頓醫(yī)藥市場(chǎng),打擊制售假劣藥品行為,共出動(dòng)執(zhí)法人員905人(次),檢查涉藥單位287戶,責(zé)令限期整改32家,查處各類違規(guī)、違法經(jīng)營(yíng)案件36起,沒(méi)收假劣藥品、醫(yī)療器械貨值1.6萬(wàn)余元,罰款3萬(wàn)余元。二是充分利用信息資源,加大對(duì)假劣藥品的稽查力度。積極加入“北京金劍假劣藥品信息協(xié)會(huì)”,采用北京金劍假劣藥品提供的信息182條,收到省、市藥監(jiān)局查處假劣藥品信息通知5期,涉及假劣藥品90種。受理舉報(bào)4起,查處以民族醫(yī)藥為名銷售假劣中藥材案5起,沒(méi)收假劣藥品41種,35kg。三是加大藥品廣告整治力度,規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。與相關(guān)部門配合,依法取締以群眾集會(huì)方式進(jìn)行虛假“藥品”廣告的行為2家,為群眾挽回了不必要的經(jīng)濟(jì)損失。四是積極配合全縣“科技活動(dòng)周”的組織實(shí)施,加大合理使用抗菌素的宣傳工作力度。嚴(yán)格執(zhí)行藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤┧幤贩诸惞芾淼囊?guī)定,對(duì)已通過(guò)gsp認(rèn)證的零售藥店,嚴(yán)格監(jiān)督其執(zhí)行分類管理規(guī)定。
三、立足源頭,強(qiáng)化監(jiān)管,促進(jìn)了藥品市場(chǎng)的規(guī)范有序運(yùn)行。一是對(duì)進(jìn)入我縣的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及銷售人員嚴(yán)格實(shí)行資質(zhì)審核制度。3月份,結(jié)合全縣實(shí)際,及時(shí)制定下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員管理的通知》,規(guī)范來(lái)丹銷售企業(yè)和人員的管理,確保全縣藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)范有序。至目前已審核登記藥品(生產(chǎn))經(jīng)營(yíng)企業(yè)28家,醫(yī)療器械(生產(chǎn))經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家,從源頭上防止非法企業(yè)、非法藥品流入我縣,危害合法企業(yè)和人民群眾的正當(dāng)利益。二是全面落實(shí)藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。統(tǒng)一為零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)印發(fā)了《藥品購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收記錄》、《醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收記錄》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄》,要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行,目前,絕大部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都按規(guī)定要求建立起藥品購(gòu)銷記錄,醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄工作也得到明顯加強(qiáng),基本建立起了購(gòu)進(jìn)看渠道,來(lái)源可追溯,去向可查清,終端可監(jiān)控的監(jiān)管模式。三是采取有力措施,進(jìn)一步規(guī)范了藥品流通秩序。在05年“八統(tǒng)一,六評(píng)比”活動(dòng)的基礎(chǔ)上,繼續(xù)在零售藥店開(kāi)展誠(chéng)信登記記分評(píng)價(jià)制度,針對(duì)部分零售企業(yè)通過(guò)gsp認(rèn)證后,管理工作滑坡的傾向,組織專門力量進(jìn)行跟蹤檢查,并對(duì)管理出現(xiàn)嚴(yán)重滑坡現(xiàn)象的6家藥店下發(fā)了責(zé)令改正通知書(shū),對(duì)存在違法行為的2家藥店依法進(jìn)行了行政處理。同時(shí)嚴(yán)格落實(shí)零售企業(yè)季度例會(huì)制度,在適當(dāng)范圍對(duì)各企業(yè)的質(zhì)量管理狀況進(jìn)行了通報(bào),有效提高了零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平。四是突出“抓手”職能,充分發(fā)揮食品安全協(xié)調(diào)作用,全縣食品安全形式有所好轉(zhuǎn)。至目前,共制定下發(fā)了食品安全聯(lián)席會(huì)議制度等各類促進(jìn)食品安全工作的制度8項(xiàng),出臺(tái)了食品安全應(yīng)急預(yù)案、年度工作安排意見(jiàn)和專項(xiàng)整治方案等文件,為做好全年食品安全工作奠定了基礎(chǔ)。同時(shí)針對(duì)各職能部門在食品安全監(jiān)管工作中暴露出的問(wèn)題和存在的薄弱環(huán)節(jié),結(jié)合市人大專題調(diào)研和群眾舉報(bào)的相關(guān)問(wèn)題,向相關(guān)單位下發(fā)食品安全事件(問(wèn)題)督辦單3份,收到整改回復(fù)3份,使存在隱患和問(wèn)題在有效時(shí)限內(nèi)得以改正,使食品安全工作得以穩(wěn)步推進(jìn)。
四、存在的問(wèn)題
通過(guò)強(qiáng)化對(duì)藥品、醫(yī)療器械和食品市場(chǎng)的監(jiān)督管理,加大違法案件的查處力度等工作,全縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為基本得到規(guī)范,存在的主要問(wèn)題是部分小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理不嚴(yán)、法律觀念不強(qiáng)、質(zhì)量意識(shí)淡薄、基礎(chǔ)設(shè)施條件差的問(wèn)題相對(duì)突出,具體表現(xiàn)是:藥學(xué)技術(shù)人員匱乏,對(duì)藥品的性能、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)知識(shí)掌握不夠,藥品儲(chǔ)存條件差,難以保障藥品質(zhì)量;藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度執(zhí)行還不夠到位,藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄尚待進(jìn)一步健全。
五、對(duì)今后市場(chǎng)整治工作的主要思路和措施
醫(yī)保整改報(bào)告 第10篇
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一、強(qiáng)化了綜合監(jiān)管職能,切實(shí)加強(qiáng)了食品安全工作。
1、出臺(tái)了《麻城市xx年食品安全工作要點(diǎn)》,并發(fā)到了食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位和全市20個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦。
2、組織召開(kāi)了6次(每月一次)食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議。一是傳達(dá)了各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神。二是進(jìn)一步學(xué)習(xí)了國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》。三是組織學(xué)習(xí)了中央政治局常委吳官正同志的講話和國(guó)辦發(fā)[xx]20號(hào)文件。四是認(rèn)真安排小結(jié)了每月的食品安全工作。布置了下月的工作。
3、調(diào)整了市食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位,并出臺(tái)了新的《麻城市食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度和相關(guān)部門的職責(zé)》,領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位增加了市監(jiān)察局、市財(cái)政局、市林業(yè)局、市糧食局、市水產(chǎn)局等單位.進(jìn)一步明確了食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位的職責(zé)。
4、召開(kāi)了全市食品藥品安全會(huì)議。會(huì)議由麻城市常務(wù)副市長(zhǎng)主持,分管安全的副市長(zhǎng)作了重要講話,會(huì)上市政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦簽訂了《食品安全責(zé)任狀》,落實(shí)了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦在食品安全方面的職責(zé)。
5、組織了食品安全宣傳周活動(dòng)。在市會(huì)展中心舉行了開(kāi)幕式。宣傳周活動(dòng)有聲有色。
6、部署了麻城市食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。并對(duì)各部門活動(dòng)開(kāi)展了認(rèn)真的檢查、督辦和調(diào)研。5月份國(guó)家食品藥品專項(xiàng)整治文件下發(fā)后,我們迅速召開(kāi)了食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員會(huì)議,部署了食品安全專項(xiàng)整治工作,為使專項(xiàng)整治落到實(shí)處,取得實(shí)效。6月15日開(kāi)始,我們組織對(duì)各部門食品安全專項(xiàng)整治情況進(jìn)行了檢查督辦。檢查督辦正在開(kāi)展之中。此外,我們還對(duì)全市食品生產(chǎn)、加工和經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了調(diào)研。
7、出臺(tái)了《麻城市重大食品安全應(yīng)急預(yù)案》(討論稿)建立了規(guī)范、統(tǒng)一的食品安全事故報(bào)告、通報(bào),事故評(píng)估和調(diào)查處理制度。
8、創(chuàng)辦了《麻城市食品藥品監(jiān)管信息》,已出刊一期。
9、已建成市、鄉(xiāng)村三級(jí)食品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。市級(jí)有安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組及各部門監(jiān)管、鄉(xiāng)鎮(zhèn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組,還有食品藥品協(xié)管員,村級(jí)每村都有食品藥品信息員。
二、強(qiáng)化了藥品重點(diǎn)監(jiān)管,保障了人民群眾用藥安全有效。
今年藥品安全專項(xiàng)整治的重點(diǎn)是解決監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)的問(wèn)題。為此,結(jié)合麻城實(shí)際,按照上級(jí)統(tǒng)一部署,我們采取了有效措施,強(qiáng)化了重點(diǎn)監(jiān)管。
1、開(kāi)展了藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專項(xiàng)整治。
①制定了方案,成立了廣告專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組。
②到市廣電局,和有關(guān)人員宣傳了藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的的有關(guān)規(guī)定,并和市廣電局達(dá)成協(xié)議,凡以后到廣電局要求藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的,必須先到我局進(jìn)行審核登記,并將廣告光碟在我局進(jìn)行播放。播放后,我局認(rèn)為內(nèi)容真實(shí)并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,由我局廣告審查委員會(huì)簽署意見(jiàn)并加蓋紅章后,廣電局才能。
③在全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了一次大規(guī)模的廣告專項(xiàng)清理。一是看是否了違法違規(guī)廣告。二是廣告藥是否在藥店設(shè)有專柜,是否有出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)。撤銷了違法違規(guī)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品的廣告
④凡外地藥品、醫(yī)療器械,保健食品生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商以召開(kāi)產(chǎn)品推介會(huì)為由在我市開(kāi)展宣傳活動(dòng),必須先將有關(guān)宣傳資料送我局審核,我局再派人到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督。
截止目前,廣告整治方面,我局已立案10起,查處涉案金額4萬(wàn)余元,罰沒(méi)金額4萬(wàn)余元。
2、開(kāi)展了打擊非法回收藥品,非法郵購(gòu)藥品、非法添加藥品活動(dòng)。今年,我們加強(qiáng)了與郵政、鐵路等部門的聯(lián)系,加大了這幾個(gè)方面的打擊力度。
3、開(kāi)展了一次特殊藥品、終止妊娠藥品專項(xiàng)整治。特殊藥品一直是我們監(jiān)管的重點(diǎn)中,為了鞏固特殊藥品監(jiān)管的成果,積極配合從上到下開(kāi)展的“關(guān)愛(ài)女孩”活動(dòng)。今年4月15日起,我局在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了特殊藥品和終止妊娠藥品專項(xiàng)檢查,制訂了《麻城市終止妊娠藥品管理制度》、《經(jīng)營(yíng)、使用終止妊娠藥品警示牌》,要求藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在顯眼的位置上墻。進(jìn)一步規(guī)范了特殊藥品和終止妊娠藥品的管理。
4、開(kāi)展了藥品、醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專項(xiàng)檢查。去年,我局在藥品、醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上做了一定文章,取得了一定的成果。為了擴(kuò)大戰(zhàn)果,今年我們?cè)谌杏珠_(kāi)展了一次藥品、醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專項(xiàng)檢查。檢查正在進(jìn)行之中。
5、繼續(xù)推進(jìn)了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。日前,我們已建立了市、鄉(xiāng)、村“三級(jí)三層”為主要形式的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),在每個(gè)鄉(xiāng)聘請(qǐng)了2名協(xié)管員,在每個(gè)村聘請(qǐng)了1個(gè)信息員。并每月召開(kāi)了一次協(xié)管員會(huì)議。目前,我市藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋了100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和100%的行政村。此外我們還規(guī)范了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的代購(gòu)藥品的行為。在藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面,我們積極發(fā)展村級(jí)藥店,上半年共新批藥店 個(gè),全部在鄉(xiāng)村。我們已起草了申報(bào)藥品專柜的程序,驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)在正在發(fā)動(dòng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心藥店在鄉(xiāng)村辦理藥品專柜。目前,我市供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋了100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和 %行政村。為了使藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)一目了然,我們正在局機(jī)關(guān)內(nèi)建立起麻城市藥品的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)示意圖。
6、開(kāi)展了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用單位藥品安全信用分類檔案的建立,我們已給全市1家藥品生產(chǎn)企業(yè),162家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),19家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,9家市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),3家制劑室建立了誠(chéng)信檔案。 共2頁(yè),當(dāng)前第1頁(yè)1
7、完成了鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店gsp申報(bào)工作,加強(qiáng)gmp、gsp認(rèn)證后續(xù)監(jiān)管。今年是鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店認(rèn)證的最后時(shí)限,為了幫促藥店,我們集中對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店負(fù)責(zé)人進(jìn)行了2次專門培訓(xùn)。目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店已全部完成了gsp認(rèn)證申報(bào)工作。為了克服認(rèn)證的松懈、麻痹思想,我們加大了對(duì)邦宇藥業(yè)和已通過(guò)了gsp認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤督察。日前已對(duì)邦宇藥業(yè)和已通過(guò)了gsp認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍進(jìn)行了2次以上監(jiān)督檢查。
8、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院制劑室監(jiān)管力度。結(jié)合《醫(yī)院制劑許可證》換證工作,加強(qiáng)對(duì)全市三家有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管工作,并積極幫助他們對(duì)照換證標(biāo)準(zhǔn)完成制劑室的改造、完善各種制度,如期申報(bào) 換證資料。
9、如期完成《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》換證資料的審查申報(bào)。根據(jù)省局關(guān)于換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許
可證》有關(guān)事項(xiàng)的通知精神,麻城市共有5家零售醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)換證,我們及時(shí)通知有關(guān) 企業(yè)組織申報(bào),并認(rèn)真把好資料初審關(guān),于6月30日前如期完成了資料申報(bào)工作。
10、加強(qiáng)對(duì)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的培訓(xùn)、宣傳、指導(dǎo)工作。我局成立了adr工作領(lǐng)導(dǎo)小組,指定專人負(fù)責(zé)收集審查adr報(bào)告,把好報(bào)告質(zhì)量關(guān),下發(fā)文件,出臺(tái)措施,下達(dá)各單位adr監(jiān)測(cè)報(bào)告任務(wù),加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo),強(qiáng)化服務(wù)。為使adr監(jiān)測(cè)報(bào)告做到及時(shí)準(zhǔn)確,我們共印發(fā)4000份adr監(jiān)測(cè)報(bào)告表,發(fā)放給全市所有的藥品監(jiān)管相對(duì)單位。截止6月30日,我們共收集上報(bào)的adr報(bào)告
份。
11、加強(qiáng)了從業(yè)人員的培訓(xùn)。上半年,我們進(jìn)行2次藥品從業(yè)人員的培訓(xùn),共培訓(xùn)藥品從業(yè)人員300余人次。
上半年,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員
人次,出動(dòng)執(zhí)法車輛
臺(tái),對(duì)全市藥品市場(chǎng)進(jìn)行了重點(diǎn)整治和專項(xiàng)監(jiān)管,監(jiān)督檢查涉藥單位
個(gè)次,查處假劣藥品
品規(guī),貨值金額60萬(wàn)余元,辦案61起,罰沒(méi)款20多萬(wàn)元。通過(guò)開(kāi)展特殊藥品、終止妊娠藥品地專項(xiàng)檢查,藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專項(xiàng)整治等活動(dòng)。大幅度提高了藥品使用質(zhì)量安全保障水平。我們大力推進(jìn)“快速鑒別,靶向抽驗(yàn)”,上半年完成藥品檢驗(yàn)
批。其中檢出不合格率為 %。
三、加強(qiáng)了自身建設(shè),提高了干部依法行政能力。
為了保證全年任務(wù)的圓滿完成,今年,我們加強(qiáng)了自身建設(shè),注重了干部的學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)的培訓(xùn)。
(一)認(rèn)真開(kāi)展了保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng),加強(qiáng)了思想政治建設(shè)。在學(xué)習(xí)階段,我們將每周五下午和星期六定為集中學(xué)習(xí)時(shí)間,集中學(xué)習(xí)了保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng)系列讀本和中央有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的講話,在分析評(píng)議階段,我們通過(guò)座看談、交心談心、征求意見(jiàn)、發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷,認(rèn)真地分析了我們?cè)诠ぷ鳌⒆黠L(fēng)中存在的問(wèn)題,并認(rèn)真地進(jìn)行了批評(píng)和自我批評(píng)。在整改提高階段,我們將查找出來(lái)的問(wèn)題表逐一分析到股室,責(zé)任到人,認(rèn)真整改。三個(gè)階段驗(yàn)收時(shí),我局得分均在90分以上,通過(guò)開(kāi)展保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng),機(jī)關(guān)干部的政治理論水平普遍得到了提高,機(jī)關(guān)作風(fēng)明顯好轉(zhuǎn),局黨風(fēng)廉政建設(shè),班子凝集力、戰(zhàn)斗力明顯增強(qiáng)。
(二)加強(qiáng)了內(nèi)部管理?;旧辖鉀Q了分流人員問(wèn)題。
為了進(jìn)一步加強(qiáng)機(jī)關(guān)的管理,今年,我們以開(kāi)展保持共產(chǎn)黨員先性進(jìn)活動(dòng)為契機(jī),進(jìn)一步修訂和完善了機(jī)關(guān)各項(xiàng)制度。在執(zhí)法方面,實(shí)行監(jiān)管分片包干、責(zé)任到人。全局行政費(fèi)用比去年同期大幅度下降。上半年,我們通過(guò)再三努力,解決了分流人員的問(wèn)題。藥械技術(shù)服務(wù)中心與麻城康萊順利了地簽訂了5年的合同。使“中心”有了固定的收入,人員工資基本有保障。此外,“中心”人員的人事保險(xiǎn),我們已與市人事保險(xiǎn)達(dá)成了協(xié)議,7月份有望得到解決。
(三)計(jì)劃生育,社會(huì)治安綜合治理、宣傳工作都取得了顯著的成績(jī)。上半年,我局計(jì)劃生育、社會(huì)治安綜合治理都名列轄區(qū)前列。在宣傳工作方面,上半年,我局在部級(jí)刊物上發(fā)表稿件6篇,在地市級(jí)(包括市網(wǎng)站)發(fā)表稿件42篇,圓滿完成了市局下達(dá)的宣傳任務(wù)。
上半年,我們雖然在各方面取得一定的成績(jī),但距市局黨組的要求、廣大人民的期望仍有一定的距離。下半年,我們一定倍加努力,圓滿地完成年初制定的各項(xiàng)目標(biāo)。
麻城市食品藥品監(jiān)督管理局