企業(yè)質量負責人/管理者代表工作職責與職位要求怎么寫
一、工作職責
1. 制定與實施質量政策：企業(yè)質量負責人需設計并執(zhí)行全面的質量管理系統(tǒng)，確保所有的生產流程和業(yè)務活動都遵循既定的質量標準。
2. 監(jiān)控質量指標：負責監(jiān)控質量控制的各項指標，如不良品率、客戶滿意度等，及時發(fā)現(xiàn)潛在問題并提出改進措施。
3. 培訓與指導員工：組織質量意識培訓，提升員工對產品質量的理解和重視，確保每個員工都能參與到質量管理中來。
4. 協(xié)調內外部審計：與內外部審計機構合作，準備并參與質量審核，確保企業(yè)的質量管理體系符合ISO或其他相關認證要求。
5. 解決質量問題：對生產過程中出現(xiàn)的質量問題進行調查，分析原因，制定糾正和預防措施，防止問題再次發(fā)生。
6. 供應商質量管理：評估和監(jiān)控供應商的性能，確保其提供的原材料或服務滿足質量要求。
7. 持續(xù)改進：推動持續(xù)改進的文化，不斷優(yōu)化質量管理體系，提高效率和效果。
二、職位要求
1. 教育背景：通常需要擁有工程、科學或相關的學士學位，碩士或更高學位會更受青睞。
2. 經驗：至少5年以上相關工作經驗，包括在質量管理領域的實際操作和領導經驗。
3. 技能：熟悉ISO質量管理體系，具備數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質量工具如SPC、FMEA等。
4. 領導力：優(yōu)秀的溝通和團隊協(xié)作能力，能夠指導和激勵團隊成員。
5. 法規(guī)知識：了解相關行業(yè)的質量法規(guī)和標準，如FDA、CE等。
6. 解決問題的能力：善于分析問題，快速找到解決方案，并能有效執(zhí)行。
盡管這個職位要求高，但對于新手來說，可以從以下幾個方面入手：
逐步學習和理解質量管理理論和實踐。
積累項目管理經驗，學會在復雜環(huán)境中協(xié)調資源。
不斷提升溝通技巧，以便于與各部門有效合作。
保持對行業(yè)動態(tài)的關注，及時更新知識和技能。
注意事項
1. 在定義職責時，要明確、具體，避免模糊不清的表述。
2. 職位要求應與實際工作內容緊密關聯(lián)，不應過高或過低。
3. 新手可能會在描述職責時過于理想化，應注重實際操作性和可執(zhí)行性。
4. 注意法律合規(guī)性，確保職責描述不違反勞動法規(guī)。
書寫格式
1. 工作職責部分應按重要性排序，從宏觀到微觀，從整體到細節(jié)。
2. 職位要求部分應包括教育、經驗、技能、個人素質等方面，每項要求應簡潔明了。
3. 結構上，職責和要求應相互呼應，體現(xiàn)職位的全面性和平衡性。
4. 文字表達要準確、專業(yè)，同時避免過于復雜的術語，確保易于理解。
企業(yè)質量負責人/管理者代表工作職責與職位要求范文
職位描述：
職責描述：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產質量管理工作；
2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產質量管理體系；
3、對質量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權；
4、參與對產品質量有關鍵影響的活動，并行使決定權；
5、在醫(yī)療器械生產質量管理過程中，管理者代表應主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調。
職位要求：
1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產的有關規(guī)定；
2、經過yy/t0287-2003《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓，具有內審員證書；
3、熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
4、具有無源植入產品相關專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產質量、研發(fā)、技術管理實踐經驗；
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力。
