質(zhì)量管理員/現(xiàn)場qa工作職責與職位要求怎么寫
1. 工作職責
負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控,確保每個環(huán)節(jié)符合既定的標準和規(guī)定。
定期進行質(zhì)量檢查,及時發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題,防止不良品流入市場。
協(xié)助生產(chǎn)部門改進工藝流程,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
維護和更新質(zhì)量管理體系,確保其有效性和合規(guī)性。
對新員工進行質(zhì)量意識培訓,提升整體團隊的質(zhì)量管理水平。
與供應商溝通協(xié)調(diào),確保原材料質(zhì)量達標。
2. 職位要求
擁有相關(guān)領(lǐng)域的學歷背景,如質(zhì)量管理、工程或科學等相關(guān)專業(yè)。
至少兩年以上的現(xiàn)場質(zhì)量控制經(jīng)驗,熟悉ISO 9001或其他相關(guān)質(zhì)量標準。
具備良好的分析能力和問題解決技巧,能夠獨立處理復雜的質(zhì)量問題。
精通使用質(zhì)量管理工具,如SPC、FMEA等。
出色的溝通和協(xié)調(diào)能力,能有效與各部門合作。
一定的報告撰寫能力,能夠清晰、準確地匯報質(zhì)量情況。
新手可能在描述工作職責時,會犯一些小錯誤,例如:“負責檢查產(chǎn)品的質(zhì)量,保證沒有問題”(應為“負責監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)過程,確保質(zhì)量達標”),或者“需要有質(zhì)量控制的經(jīng)驗,但具體多少年不清楚”(應為“至少兩年相關(guān)工作經(jīng)驗”)。這些輕微的不嚴謹在實際寫作中是常見的,但作為專業(yè)人員,我們需要不斷學習和修正。
注意事項
在制定管理職責時,應注意以下幾點:
明確職責范圍:職責描述需具體、明確,避免模糊不清。
量化指標:盡可能使用量化的標準,如“定期檢查”的頻率、“提高生產(chǎn)效率”的具體目標。
語言簡潔:避免冗長和復雜的句子,保持易讀性。
適應性強:職責描述應具備一定的通用性,適應不同環(huán)境和組織的需求。
書寫格式
1. 開頭部分:簡短介紹崗位的基本信息,如崗位名稱、所屬部門。
2. 工作職責:列出具體的工作任務,每項任務用獨立的段落表述。
3. 職位要求:闡述任職者應具備的資格條件,包括教育背景、經(jīng)驗、技能等。
4. 結(jié)尾部分:可包含對職位的期望或?qū)υ搷徫辉诮M織中重要性的簡要說明。
每個職位描述都應反映出該崗位的獨特性,并與組織的文化和戰(zhàn)略目標相一致。語言表達要自然流暢,避免機械式的結(jié)構(gòu),這樣才能更好地體現(xiàn)人性化和專業(yè)性。
質(zhì)量管理員/現(xiàn)場qa工作職責與職位要求范文
職位描述:
職責描述:
1、負責生產(chǎn)部制造、內(nèi)包和工程部的cgmp實施日常監(jiān)督;并向質(zhì)量部經(jīng)理匯報。
2、參與部門內(nèi)有關(guān)sop的起草和修訂,負責起草和修訂中間物料、成品質(zhì)量標準;審核與產(chǎn)品制造、內(nèi)包裝有關(guān)的主記錄/空白批記錄、生產(chǎn)管理、操作相關(guān)sop、各原始記錄等文件。
3、負責中間物料及成品的取樣工作;負責產(chǎn)品放行時批記錄及qc相關(guān)記錄的審核。
4、負責核查督察范圍的日常操作、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、校驗管理、公用系統(tǒng)運行等gmp符合情況。
5、巡查制造和內(nèi)包裝工序清場/清潔工作,發(fā)放清場合格證,核查各種狀態(tài)牌的準確掛放。
6、負責產(chǎn)品內(nèi)包裝過程中的相關(guān)檢查工作、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的內(nèi)包材銷毀工作。
7、負責組織督察范圍內(nèi)的關(guān)鍵偏差和次要偏差的調(diào)查和處理,審核所采取的預防和整改措施并對實施進行跟蹤。
8、參與不合格品的處理跟蹤,并將處理情況匯報給質(zhì)量部經(jīng)理。
9、參與各產(chǎn)品的工藝驗證、清潔方法等的相關(guān)驗證工作。
10、負責起草各產(chǎn)品的清潔驗證/評估方案,并組織實施,起草清潔驗證/評估報告。
11、負責起草新增產(chǎn)品的風險評估報告
12、負責產(chǎn)品的年度回顧,并會同生產(chǎn)部分析產(chǎn)品年度情況,完成產(chǎn)品年度回顧報告。
13、其他工作內(nèi)容。
職位要求:
1、藥學或相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷。
2、1年以上制藥行業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。優(yōu)秀畢業(yè)生亦可考慮。
3、熟悉cgmp及相關(guān)指南。
4、良好的英語讀、寫能力,計算機操作熟練。
5、具有良好的組織和領(lǐng)導能力,工作積極主動,團隊合作精神強,良好的人際關(guān)系和溝通能力。