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不合格管理規(guī)定4篇

更新時間:2024-11-20 查看人數(shù):48

不合格管理規(guī)定

第1篇 不合格計量設(shè)備的管理規(guī)定

(1) 由儀表室負(fù)責(zé)不合格計量設(shè)備的判定;

(2) 應(yīng)對所有的計量設(shè)備進(jìn)行正常的維護(hù),定期對其進(jìn)行檢定。如果任一儀器有過載或錯誤操作,或顯示數(shù)據(jù)可疑,或通過檢定或其它方式表明有缺陷時,應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識;

(3) 儀表室負(fù)責(zé)將出現(xiàn)問題的計量設(shè)備進(jìn)行修復(fù),修復(fù)的儀器在投入使用前必須經(jīng)過校準(zhǔn)、檢定,證明其功能指標(biāo)已恢復(fù);

(4) 儀表室負(fù)責(zé)對該計量設(shè)備過去一段時間所測量的數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯,并及時將所可能產(chǎn)生的影響通知有關(guān)工序,以便作出相應(yīng)的調(diào)整,確保生產(chǎn)的正常進(jìn)行。

第2篇 不合格藥品管理規(guī)定格式

1藥品是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密

切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理,嚴(yán)防不合格藥品售出,確保消費者用藥安全,特制定本制度。

2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對不合格藥品實行有效控制管理。

3質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:

3.1藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;

3.2藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;

3.3藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。

4在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格

藥品,應(yīng)存入于不合格藥品區(qū),掛紅色標(biāo)識,及時上報質(zhì)量管理部門處理。

5質(zhì)量管理部在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)出具藥品質(zhì)

量報告書或不合格藥品通知單,及時通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫,掛紅色標(biāo)識。

6上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品,企業(yè)應(yīng)立即

停止銷售。同時,將不合格品移入不合格藥品區(qū),掛紅色標(biāo)識,做好記錄,等待處理。

7不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。

7.1不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理部統(tǒng)一負(fù)責(zé),其他各崗位不得搜自處理、銷毀不合格藥品;

7.2不合格藥品的報損、銷毀由倉儲部門提出申請,填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù);

7.3不合格藥品銷毀時,應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫“報損藥品銷毀記錄”。

8對質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時制定

與采取糾正、預(yù)防措施。

9明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、

質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。

10應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

第3篇 不合格項目處理管理規(guī)定

1、凡是不符合國家和行業(yè)有關(guān)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收規(guī)范,不符合建設(shè)單位與設(shè)備材料供應(yīng)商簽訂的合同技術(shù)條款及各級質(zhì)量文件的項目以及違反安全、文明施工和防火規(guī)定,均為不合格項目。

2、不合格項目一般指缺陷處理,當(dāng)構(gòu)成事故時,應(yīng)按質(zhì)量事故處理規(guī)定辦理。

3、對工程中出現(xiàn)的所有不合格項目,監(jiān)理單位應(yīng)提出監(jiān)理意見并監(jiān)督處理。

4、不合格項目處理程序見(程序13)。

4.1對不合格項目,一般分口頭通知和書面通知兩種,口頭通知屬一般缺陷處理項目,由監(jiān)理單位提出,通知相關(guān)施工承包商處理。當(dāng)口頭通知無效,或缺陷較大時,用“不合格項目通知單”書面通知。

4.2不合格項目的處理方式分為:處理、停工處理、緊急處理三種。處理后由監(jiān)理單位復(fù)驗。

4.3書面通知的不合格項目文件,可分提出、受理、處理、驗收四個程序,實行閉環(huán)管理。

4.3.1 各有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)不合格項目的處理

1) 監(jiān)理單位如發(fā)現(xiàn)不合格項目,發(fā)出書面的“不合格項通知單”責(zé)成有關(guān)單位提出處理方案,經(jīng)監(jiān)理單位確認(rèn),報建設(shè)單位核批,由責(zé)任單位處理。

2) 建設(shè)單位發(fā)現(xiàn)不合格項目,通知監(jiān)理單位,由監(jiān)理單位發(fā)出書面的“不合格項通知單”責(zé)成有關(guān)單位提出處理方案,經(jīng)監(jiān)理單位審核,并報建設(shè)單位核批后處理。

3) 各施工承包商發(fā)現(xiàn)的設(shè)備、材料有不合格時,向有關(guān)責(zé)任單位發(fā)出書面的“不合格項通知單”,責(zé)成其提出處理方案經(jīng)監(jiān)理單位確認(rèn)后處理,并報建設(shè)單位備案。

4.3.2 施工承包商處理工作完成后,填寫“不合格項目處理報告單”(包括自檢結(jié)果)交監(jiān)理單位驗收。驗收合格后由監(jiān)理單位注銷該不合格項,如該不合格項需停工處理,則施工承包商必須停止施工。處理工作完后,填寫處理報告(包括自檢結(jié)果),交監(jiān)理單位驗收。驗收合格后,方可繼續(xù)進(jìn)行該項工程的施工。

5、不合格項目處理不得代替設(shè)計變更通知單。不合格項目屬設(shè)計問題時,應(yīng)按設(shè)計變更規(guī)定執(zhí)行。

6、處理不合格項目增加的費用,按承發(fā)包合同有關(guān)條款處理。

7、處理項目涉及第三方時,必須有第三方的會簽意見。

第4篇 不合格藥品管理規(guī)定

1藥品是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密

切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理,嚴(yán)防不合格藥品售出,確保消費者用藥安全,特制定本制度。

2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對不合格藥品實行有效控制管理。

3質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:

3.1藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;

3.2藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;

3.3藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。

4在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格

藥品,應(yīng)存入于不合格藥品區(qū),掛紅色標(biāo)識,及時上報質(zhì)量管理部門處理。

5質(zhì)量管理部在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)出具藥品質(zhì)

量報告書或不合格藥品通知單,及時通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫,掛紅色標(biāo)識。

6上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品,企業(yè)應(yīng)立即

停止銷售。同時,將不合格品移入不合格藥品區(qū),掛紅色標(biāo)識,做好記錄,等待處理。

7不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。

7.1不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理部統(tǒng)一負(fù)責(zé),其他各崗位不得搜自處理、銷毀不合格藥品;

7.2不合格藥品的報損、銷毀由倉儲部門提出申請,填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù);

7.3不合格藥品銷毀時,應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫“報損藥品銷毀記錄”。

8對質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時制定

與采取糾正、預(yù)防措施。

9明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、

質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。

10應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

不合格管理規(guī)定4篇

1藥品是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理,嚴(yán)防不合格藥品售出,確保消費者用藥安全,特制定本制度。2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對不合格…
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