藥品管理辦法11篇

第1篇 新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品及診療項(xiàng)目報(bào)銷(xiāo)管理辦法

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范新型農(nóng)村合作醫(yī)療(以下簡(jiǎn)稱新農(nóng)合)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)行為,合理控制參加新農(nóng)合患者的住院費(fèi)用,確保新農(nóng)合基金安全和合理使用,根據(jù)《__縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理暫行辦法》(_政發(fā)〔2007〕2號(hào))和《__縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金補(bǔ)償技術(shù)方案》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

第二條 本辦法適用于依照《__縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理暫行辦法》規(guī)定參加新農(nóng)合的人員。

第三條 本辦法所指的藥品及診療項(xiàng)目包括:藥品、檢查、診斷、治療項(xiàng)目及各種醫(yī)用材料等。

第四條 新農(nóng)合醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目的報(bào)銷(xiāo)實(shí)行分類管理,按以下規(guī)定執(zhí)行:

(一)以下項(xiàng)目為甲類管理項(xiàng)目,其費(fèi)用100%納入新農(nóng)合住院報(bào)銷(xiāo)范圍:

1、《廣西新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄》范圍內(nèi)非限制使用的藥品。

2、《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格(試行)》范圍內(nèi)的以下收費(fèi)項(xiàng)目:

(1)床位費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、搶救費(fèi)、注射費(fèi)等一般項(xiàng)目(有特殊規(guī)定的除外,下同);

(2)單項(xiàng)費(fèi)用在200元以下的醫(yī)技及臨床檢查、診斷項(xiàng)目;

(3)手術(shù)費(fèi)、治療費(fèi)、監(jiān)護(hù)、監(jiān)測(cè)費(fèi)、麻醉費(fèi)及中醫(yī)、民族醫(yī)等治療項(xiàng)目;

3、單項(xiàng)費(fèi)用200元以下的一次性注射器、一次性針頭、一次性輸液管、一次性引流管、一次性手術(shù)包等一次性醫(yī)用耗材。

(二)以下為乙類診療項(xiàng)目,診療費(fèi)用40%由個(gè)人自付,60%納入新農(nóng)合住院報(bào)銷(xiāo)范圍:

1、《廣西新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄》范圍內(nèi)限制使用的藥品及全血、濃縮紅細(xì)胞、凍干血漿等血液制品;

2、單項(xiàng)費(fèi)用在200元以上的醫(yī)技及臨床檢查、診斷項(xiàng)目;

3、經(jīng)特種設(shè)備進(jìn)行手術(shù)、治療的項(xiàng)目,包括腹腔鏡手術(shù)、胸腔鏡手術(shù)、光量子療法、射頻療法、超聲療法、激光療法、微波療法、磁療等。

4、人工關(guān)節(jié)(人工股骨頭等)、人工晶體、人工心臟瓣膜、血管支架、骨科內(nèi)固定材料、心臟起搏器等體內(nèi)置放材料。

5、單項(xiàng)費(fèi)用在200元以上、1000元以下的一次性醫(yī)用耗材(單項(xiàng)費(fèi)用超過(guò)1000元的一次性醫(yī)用耗材,最高按1000元計(jì)算)。

(三)以下為丙類診療項(xiàng)目,不納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)范圍:

1、使用非《廣西新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄》的藥品費(fèi)用;

2、《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格(試行)》未列有的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目;

3、近視矯正術(shù)、氣功療法、音樂(lè)療法、飲食療法、保健(康復(fù))治療、行為(心理)治療等費(fèi)用;

4、各種美容、健美項(xiàng)目及非功能性整容、矯形手術(shù)等非疾病治療項(xiàng)目費(fèi)用;

5、假肢、義齒、義眼、眼鏡、助聽(tīng)器等器具費(fèi)用;

6、各種減肥、增胖、增效項(xiàng)目費(fèi)用;

7、各種自用保健、按摩、推拿治療器械費(fèi)用;

8、院外會(huì)診、出診、自請(qǐng)?zhí)刈o(hù)、急救車(chē)、空調(diào)、電視、電話、陪護(hù)、洗理、煎藥、膳食、文娛活動(dòng)等服務(wù)項(xiàng)目費(fèi)用及損壞物品賠償費(fèi)用;

9、各種不育(孕)、性功能障礙、研究性、臨床驗(yàn)證性等的診療項(xiàng)目;

10、用血時(shí)所收取的押金、補(bǔ)償金管理費(fèi)等費(fèi)用;

11、各類器官或組織移植的器官源或組織源(腎臟、心臟瓣膜、角膜、血管、骨、骨髓等);

12、非治療性的工本、材料費(fèi)用,包括:病歷工本費(fèi)、一次性口罩、一次性帽子、一次性床單、一次性枕套、一次性膠布、一次性腳套等一次性衛(wèi)生材料以及物價(jià)部門(mén)規(guī)定不可單獨(dú)收費(fèi)的一次性醫(yī)用材料。

第五條 新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格掌握新農(nóng)合乙類、丙類藥品及診療項(xiàng)目使用指征;凡使用乙類、丙類藥品及診療項(xiàng)目的,須經(jīng)科主任(含副主任)或副主任醫(yī)師以上人員批準(zhǔn)。

第六條 新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要實(shí)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格公示及特殊收費(fèi)、報(bào)銷(xiāo)項(xiàng)目告知制度,自覺(jué)遵守國(guó)家價(jià)格法律法規(guī)和政策,按照價(jià)格主管部門(mén)的規(guī)定,將醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目名稱和服務(wù)價(jià)格、服務(wù)內(nèi)容,在收費(fèi)地點(diǎn)或醒目位置予以公示。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本辦法規(guī)定的新農(nóng)合乙類、丙類藥品及診療項(xiàng)目要實(shí)行書(shū)面告知患者/家屬并在病歷上記錄/存檔備查,凡因不履行告知義務(wù)造成患者投訴、提出異議或經(jīng)濟(jì)賠償?shù)?所有責(zé)任和造成的損失由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第七條 本辦法未作具體規(guī)定的事項(xiàng)按照《__縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理暫行辦法》、《__縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金補(bǔ)償技術(shù)方案》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第八條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行,原《__縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療診療項(xiàng)目管理辦法(試行)》(_衛(wèi)字〔2007〕29號(hào))同時(shí)作廢。

第2篇 食品藥品監(jiān)督管理局行政許可實(shí)施辦法

第一條為了規(guī)范行政許可行為,保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益,有效實(shí)施食品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理,根據(jù)有關(guān)文件規(guī)定,結(jié)合我局工作實(shí)際,制定本辦法。

第二條本辦法適用于由我局實(shí)施或受委托實(shí)施的行政許可事項(xiàng)。

第三條實(shí)施行政許可應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件、程序和上級(jí)有關(guān)規(guī)定,遵循公開(kāi)、公平、公正和效能、便民的原則,減少環(huán)節(jié)、簡(jiǎn)化程序、提高效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

第四條 所有的行政許可事項(xiàng)必須以局為單位,報(bào)請(qǐng)局長(zhǎng)審批后方可實(shí)施。

第五條為簡(jiǎn)化辦事程序,由辦公室統(tǒng)一受理行政許可申請(qǐng)。其主要職責(zé):一是接收《行政許可申請(qǐng)書(shū)》和相關(guān)資料、登記造冊(cè)、呈領(lǐng)導(dǎo)批辦、移交承辦股室;二是確定現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)間、下達(dá)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收通知書(shū);三是送達(dá)《補(bǔ)正資料通知書(shū)》、《受理行政許可通知書(shū)》、《不予受理行政許可告知書(shū)》、《不予行政許可決定書(shū)》、《行政許可決定書(shū)》或行政許可_。

第六條承辦股室負(fù)責(zé)辦理行政許可事項(xiàng)。其主要職責(zé):一是負(fù)責(zé)相關(guān)資料的初審;二是負(fù)責(zé)與上級(jí)和有關(guān)部門(mén)對(duì)口聯(lián)系,對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行行政許可業(yè)務(wù)指導(dǎo);三是負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收和辦理有關(guān)驗(yàn)收手續(xù)。驗(yàn)收人員由局長(zhǎng)統(tǒng)一調(diào)度;四是制作相關(guān)文書(shū),報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)審批簽發(fā)。

第七條實(shí)施行政許可事項(xiàng)的辦理時(shí)限:

1、自接收《行政許可申請(qǐng)書(shū)》或相關(guān)資料起,一個(gè)工作日內(nèi)完成其申請(qǐng)資料的登記造冊(cè)、呈報(bào)并移交承辦股室;

2、自收到行政許可相關(guān)資料起,三個(gè)工作日內(nèi)完成資料的初審和相關(guān)文書(shū)的制作、審批并移送辦公室;

3、自收到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)起,二個(gè)工作日內(nèi),完成現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)間的確定,并告知申請(qǐng)人;

4、五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)《補(bǔ)正資料通知書(shū)》、《受理行政許可通知書(shū)》、《不予受理行政許可告知書(shū)》、《不予行政許可決定書(shū)》、《行政許可決定書(shū)》或行政許可_。

因特殊情況,需要延長(zhǎng)辦理時(shí)限的,由申請(qǐng)股室向局長(zhǎng)書(shū)面申述延長(zhǎng)時(shí)限的理由,并在局長(zhǎng)批準(zhǔn)的時(shí)限內(nèi)辦結(jié)相關(guān)行政許可事項(xiàng)。

第八條在受理和初審申請(qǐng)人提出的行政許可申請(qǐng)和資料時(shí),應(yīng)當(dāng)按下列情況分別作出處理:

㈠申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于我局職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有權(quán)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);

㈡申請(qǐng)事項(xiàng)屬于我局職權(quán)范圍,申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;

㈢申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式或者經(jīng)更正合格的,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。

第九條在制作《補(bǔ)正資料通知書(shū)》、《受理行政許可通知書(shū)》、《不予受理行政許可告知書(shū)》等文書(shū)時(shí),對(duì)申請(qǐng)資料不齊全要一次性提出需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;對(duì)不符合法定形式的,應(yīng)書(shū)面說(shuō)明不予受理的理由、依據(jù),并告知申請(qǐng)人享有依法向益陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議的權(quán)利。

第十條承辦股室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)被許可人從事行政許可事項(xiàng)活動(dòng)的監(jiān)督檢查,并將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔,方便公眾查閱。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容:

㈠被許可人是否履行了法定的義務(wù);

㈡被許可人是否在行政許可確定的范圍內(nèi)從事活動(dòng);

㈢糾正或者查處被許可人的違法行為。

第十一條局機(jī)關(guān)工作人員在辦理行政許可和實(shí)施監(jiān)督檢查過(guò)程中,不能隨意拒絕行政許可申報(bào)人的申報(bào),不準(zhǔn)違背時(shí)限實(shí)施行政許可,不準(zhǔn)違反程序?qū)嵤┬姓S可,不準(zhǔn)利用手中的權(quán)力謀取利益。在行政許可實(shí)施和監(jiān)督檢查過(guò)程中,違反法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,導(dǎo)致辦理事項(xiàng)錯(cuò)誤或者顯失公正,造成不良影響和嚴(yán)重后果的,依法追究其過(guò)錯(cuò)責(zé)任人的責(zé)任。

第3篇 醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品藥事管理規(guī)定辦法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定【1】

衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕11號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,各軍區(qū)聯(lián)勤部、各軍兵種后勤部衛(wèi)生部,總參三部后勤部衛(wèi)生處,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局,軍事科學(xué)院、國(guó)防大學(xué)、國(guó)防科技大學(xué)院(校)務(wù)部衛(wèi)生部(處)、武警部隊(duì)、后勤部衛(wèi)生部,總后直屬單位衛(wèi)生部門(mén):

2002年,衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局共同制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《暫行規(guī)定》)?！稌盒幸?guī)定》實(shí)施8年來(lái),在各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力下,我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和合理用藥水平有了很大提高。

在總結(jié)各地《暫行規(guī)定》實(shí)施情況的基礎(chǔ)上,結(jié)合當(dāng)前國(guó)家藥物政策以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的新形勢(shì)和新任務(wù),衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對(duì)《暫行規(guī)定》進(jìn)行了修訂,制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

執(zhí)行中有關(guān)情況請(qǐng)及時(shí)報(bào)衛(wèi)生部醫(yī)政司、國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司和總后衛(wèi)生部藥品器材局。

附件:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定.doc

衛(wèi)生部 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 總后勤部衛(wèi)生部

二

第4篇 危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理辦法

1.總則

1.1、根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理?xiàng)l例》(2002年1月26日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令344號(hào))的規(guī)定,為了加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品的安全管理,避免危害人民生命、財(cái)產(chǎn)安全和環(huán)境安全,結(jié)合試驗(yàn)室實(shí)際使用危險(xiǎn)化學(xué)藥品情況制定本辦法,要求試驗(yàn)室全體人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

1.2、危險(xiǎn)性化學(xué)藥品種類,包括爆炸品、壓縮氣體、液化氣體、易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機(jī)過(guò)氧化物、有毒品和腐蝕品等。

1.3、公司全體人員均應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》、《工作場(chǎng)所安全使用化學(xué)品規(guī)定》等相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)定,嚴(yán)防各種危險(xiǎn)化學(xué)品安全事故的發(fā)生。

2.職責(zé)

2.1、檢測(cè)室主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)本單位危險(xiǎn)化學(xué)品采購(gòu)計(jì)劃,配備相應(yīng)的儲(chǔ)存專柜、防護(hù)等資源,負(fù)責(zé)安全教育。

2.2、試驗(yàn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理危險(xiǎn)化學(xué)品,嚴(yán)格執(zhí)行危險(xiǎn)化學(xué)品的保管、使用及廢物處理規(guī)定;負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品需用計(jì)劃的申請(qǐng)和上報(bào),監(jiān)督使用并檢查廢液是否按規(guī)定處理;發(fā)現(xiàn)違章操作行為,應(yīng)立即糾正,填寫(xiě)“不合格工作的評(píng)價(jià)及采取的措施”表,協(xié)助責(zé)任人制定糾正措施,限期糾正并報(bào)試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)審查。保管專柜鑰匙,掌握使用、儲(chǔ)存情況。

2.3、化學(xué)分析人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)危險(xiǎn)化學(xué)品使用、管理法律、法規(guī)和規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行化學(xué)分析操作方法。填寫(xiě)危險(xiǎn)化學(xué)品采購(gòu)入庫(kù)登記表、危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)用審批登記表和各種化學(xué)分析記錄;負(fù)責(zé)化學(xué)室的日常安全檢查、每次工作結(jié)束,仔細(xì)清點(diǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品入庫(kù)數(shù)量,鎖好專柜。

2.4、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督危險(xiǎn)化學(xué)品檢查使用管理情況,糾正違章作業(yè)行為,批準(zhǔn)日常領(lǐng)用計(jì)劃,負(fù)責(zé)安全教育。

3.嚴(yán)格計(jì)劃采購(gòu)審批制度

3.1、嚴(yán)格控制危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存數(shù)量。采購(gòu)苯酚、丙烯酸酰銨、氬砷化鈉、氫化鉀等有毒化學(xué)試劑,三大酸(硫酸、鹽酸、硝酸)、汞和易燃品乙醇,實(shí)行少儲(chǔ)存勤采購(gòu)。采購(gòu)有毒、易燃、腐蝕性危險(xiǎn)化學(xué)品,由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)“采購(gòu)申請(qǐng)表”并確認(rèn)簽字,報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)后才能購(gòu)置。

3.2、嚴(yán)格控制采購(gòu)渠道,危險(xiǎn)化學(xué)品必須從評(píng)價(jià)合格的化學(xué)試劑供應(yīng)商名單中采購(gòu)。

3.3、采購(gòu)進(jìn)場(chǎng)的危險(xiǎn)化學(xué)品,應(yīng)立即辦理入庫(kù)登記,不得在辦公室或其它場(chǎng)所停放。

4.建立危險(xiǎn)化學(xué)品專柜存放,雙人雙鎖管理制度。

有毒、易燃、爆炸、腐蝕性化學(xué)試劑分別存放,并與普通試劑隔離。由試驗(yàn)負(fù)責(zé)人和化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人共同負(fù)責(zé)。使用苯酚、丙烯酰銨、氬砷化鈉、氫化鉀等有毒化學(xué)試劑,必須有兩人到場(chǎng)才能開(kāi)鎖取用。

5.危險(xiǎn)化學(xué)品實(shí)行使用審批制度。

化驗(yàn)員根據(jù)每次分析項(xiàng)目需用數(shù)量填寫(xiě)“危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)用審批計(jì)劃”,試驗(yàn)負(fù)責(zé)人審核,檢測(cè)室負(fù)責(zé)人審批。

6.建立使用發(fā)放登記制度。

發(fā)放時(shí)由檢測(cè)室負(fù)責(zé)人根據(jù)領(lǐng)用審批計(jì)劃,發(fā)放相應(yīng)數(shù)量,雙方簽字認(rèn)可。

7.持證上崗。

化驗(yàn)室工作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格,才能獨(dú)立從事化驗(yàn)室工作,正確按照化學(xué)分析方法處理化學(xué)分析后有毒、酸、堿廢液及廢物。將廢物放入廢液桶進(jìn)行中和,測(cè)量ph值達(dá)到7±1范圍后,再排入下水道中,并用適量清水沖洗。

8.嚴(yán)格控制進(jìn)入化驗(yàn)室人員,非試驗(yàn)室人員進(jìn)入化驗(yàn)室須有試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)同意,并指定化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或試驗(yàn)負(fù)責(zé)人陪同。試驗(yàn)室其它人員進(jìn)入化驗(yàn)室應(yīng)有試驗(yàn)負(fù)責(zé)人同意。

9.勞動(dòng)保護(hù)

化驗(yàn)人員工作時(shí)必須穿工作服,帶防護(hù)手套。

10.獎(jiǎng)罰措施款

10.1、化驗(yàn)室的安全管理工作直接與相關(guān)人員的安全質(zhì)量獎(jiǎng)掛勾,當(dāng)全年無(wú)任何危險(xiǎn)化學(xué)品安全事故、質(zhì)量體系審核無(wú)不合格項(xiàng)時(shí),年終發(fā)放安全質(zhì)量獎(jiǎng)。

10.2、當(dāng)因責(zé)任人員主觀原因造成危險(xiǎn)化學(xué)品安全事故時(shí),根據(jù)事故大小由公司辦公會(huì)研究處理。

11.應(yīng)急方案

11.1、公司任何人發(fā)現(xiàn)化驗(yàn)室出現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí),如“門(mén)、窗”被非正常打開(kāi)、“危險(xiǎn)化學(xué)品專柜”被非正常打開(kāi),要立即向試驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,由化學(xué)室負(fù)責(zé)人保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),在公司領(lǐng)導(dǎo)未作出指示以前,不得改變?cè)行螒B(tài)。

11.2、化學(xué)試劑燒傷,一旦發(fā)生化學(xué)試劑燒傷,要立即采用清水沖洗,并向試驗(yàn)負(fù)責(zé)人匯報(bào),試驗(yàn)負(fù)責(zé)人要立即趕到現(xiàn)場(chǎng)了解情況,當(dāng)情況嚴(yán)重時(shí),要立即向試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),同時(shí)盡快護(hù)送傷員到門(mén)診所醫(yī)治。當(dāng)門(mén)診所醫(yī)治有困難時(shí),要盡快送大醫(yī)院救護(hù)。

11.3、發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)品被盜事件

a)立即向試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,并保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。

b)試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)接到有關(guān)危險(xiǎn)化學(xué)品被盜報(bào)告時(shí),要立即組織相關(guān)部室人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng),檢查分析事故大小、輕重程度;

c)由技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人、試驗(yàn)負(fù)責(zé)人同化驗(yàn)人員對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行清點(diǎn),確認(rèn)被盜化學(xué)試劑種類、數(shù)量,分析危害程度;

d)當(dāng)認(rèn)為被盜化學(xué)品危急周邊環(huán)境人生安全時(shí),立即向上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),并積極調(diào)查追蹤。

11.4、發(fā)生火災(zāi)事故時(shí)立即向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,并保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。公司領(lǐng)導(dǎo)接到火災(zāi)事故報(bào)告時(shí),要立即組織相關(guān)負(fù)責(zé)人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng),打開(kāi)門(mén)窗通風(fēng),指揮輸散各樓層圍困人員到安全地點(diǎn),啟用滅火器,同時(shí)向上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)和主管部門(mén)匯報(bào)?；饎?shì)嚴(yán)重時(shí),要即撥打119報(bào)警,請(qǐng)求援救。

12.本辦法由試驗(yàn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋。

第5篇 醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)管理辦法

某醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定,特制定“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法”,內(nèi)容如下。

1.制定“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法”的目的是為了加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理,保障患者用藥安全。

2.臨床藥學(xué)科專職人員負(fù)責(zé)我院藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。

3.各臨床科室指定藥品不良反應(yīng)負(fù)責(zé)人兩名,負(fù)責(zé)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)后及時(shí)向臨床藥學(xué)科的報(bào)告工作。

4.各臨床科室必須報(bào)告所在科室發(fā)生的所有藥品不良反應(yīng),不得匿而不報(bào)。

5.做好我院藥品不良反應(yīng)登記工作,真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地填寫(xiě)“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”,并及時(shí)向__省衛(wèi)生廳、__省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心及全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。

6.臨床藥學(xué)科負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、分析、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作;分析藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因,并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

7.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

8.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

9.發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

10.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),也可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或(食品)藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

11.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。

第6篇 藥品采購(gòu)管理規(guī)定辦法

藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)對(duì)以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品集中采購(gòu)行為,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。

第二條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理工作遵循實(shí)事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則,堅(jiān)持加強(qiáng)監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。

第三條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理工作實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)、以省級(jí)為主,相關(guān)職能部門(mén)按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。

第四條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)監(jiān)督管理制度,明確辦事程序,自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督。

第二章 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)

第五條 糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議負(fù)責(zé)全國(guó)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào),依法監(jiān)督藥品集中采購(gòu)工作聯(lián)席會(huì)議成員單位正確履行職責(zé),督促下級(jí)人民政府及相關(guān)部門(mén)認(rèn)真落實(shí)上級(jí)關(guān)于藥品集中采購(gòu)的決策部署,檢查藥品集中采購(gòu)政策和規(guī)章制度的貫徹落實(shí)情況,調(diào)查處理藥品集中采購(gòu)中的違法違規(guī)問(wèn)題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實(shí)際,確定藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的組織形式和基本職責(zé)。

第六條 監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作參與部門(mén)履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察,對(duì)藥品集中采購(gòu)工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。

第七條 衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購(gòu)用藥及履行合同等行為。

第八條 價(jià)格管理部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購(gòu)過(guò)程中的價(jià)格、收費(fèi)行為。

第九條 財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督。

第十條 工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)查處藥品集中采購(gòu)中的商業(yè)賄賂、非法促銷(xiāo)、虛假宣傳等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。

第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì),依法對(duì)集中采購(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。

第三章 監(jiān)督管理的對(duì)象、內(nèi)容和方式

第十二條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的對(duì)象是:

(一)組織藥品集中采購(gòu)的政府部門(mén)和公務(wù)員;

(二)實(shí)施藥品集中采購(gòu)的單位及其工作人員和選聘人員;

(三)參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員。

第十三條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:

(一)相關(guān)部門(mén)依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級(jí)部署、相互協(xié)作配合的情況;

(二)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定的情況;

(三)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正和“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”原則的情況;

(四)相關(guān)單位和個(gè)人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況;

(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購(gòu)并按照合同約定使用入圍藥品的情況;

(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法參與競(jìng)標(biāo)和履行采購(gòu)配送合同的情況。

第十四條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理的主要方式是:

(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)督查;

(二)受理投訴、申訴和舉報(bào);

(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問(wèn)題,通報(bào)典型案件;

(四)推動(dòng)有關(guān)部門(mén)建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;

藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時(shí),可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等,要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問(wèn)題作出解釋說(shuō)明,商請(qǐng)有關(guān)職能部門(mén)或者專業(yè)機(jī)構(gòu)給予協(xié)助。

第四章 違法違規(guī)問(wèn)題的處理

第十五條 負(fù)責(zé)組織藥品集中采購(gòu)的政府部門(mén)、公務(wù)員及工作人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦會(huì)同有關(guān)部門(mén)依法給予處理:

(一)拒不執(zhí)行上級(jí)機(jī)關(guān)依法作出的決策部署的;

(二)違反以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開(kāi)展藥品集中采購(gòu)的;

(三)違反決策程序和規(guī)定,決定藥品集中采購(gòu)重大事項(xiàng)的;

(四)違法違規(guī)進(jìn)行行政委托,或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;

(五)違反回避規(guī)定,或者操縱、干預(yù)藥品集中采購(gòu)的;

(六)泄露藥品集中采購(gòu)工作秘密,或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的;

(七)違規(guī)設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的;

(八)索取或收受錢(qián)物,謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的;

(九)其他違法違規(guī)行為。

第十六條 負(fù)責(zé)實(shí)施藥品集中采購(gòu)的政府部門(mén)、單位及其工作人員和選聘人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門(mén)依法給予處理:

(一)違反藥品集中采購(gòu)方式、程序、時(shí)限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實(shí)施藥品集中采購(gòu)的;

(二)在文件材料審核、藥品評(píng)審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;

(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?

(四)違反有關(guān)信息維護(hù)和安全保障規(guī)定,或者謊報(bào)、瞞報(bào)、擅自更改藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)信息的;

(五)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時(shí)的;

(六)接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等,索取或收受錢(qián)物,謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的;

(七)其他違法違規(guī)行為。

第十七條 參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門(mén)依法給予處理:

(一)規(guī)避藥品集中采購(gòu),擅自采購(gòu)非入圍藥品,或者不按規(guī)定程序組織選購(gòu)藥品的;

(二)提供虛假藥品采購(gòu)信息的;

(三)不按規(guī)定簽訂采購(gòu)合同,或者不按時(shí)回款的;

(四)不執(zhí)行集中采購(gòu)藥品價(jià)格,二次議價(jià)、變相壓價(jià),或者與企業(yè)再簽訂背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的補(bǔ)充性條款和協(xié)議的;

(五)在藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售、使用和回款等過(guò)程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的;

(六)其他違法違規(guī)行為。

第十八條 參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的,由價(jià)格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)依法給予處理:

(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;

(二)采取串通報(bào)價(jià)、操縱價(jià)格等手段妨礙公平競(jìng)爭(zhēng),或者以非法促銷(xiāo)、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的;

(三)公布藥品采購(gòu)品種后,非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購(gòu)合同的;

(四)不通過(guò)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易的;

(五)在采購(gòu)周期內(nèi),擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的;

(六)擅自配送非入圍藥品,不按合同約定配送藥品,或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;

(七)其他違法違規(guī)行為。

第十九條 政府部門(mén)、單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正錯(cuò)誤并通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重的依紀(jì)依法對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。

行政機(jī)關(guān)公務(wù)員、由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予批評(píng)教育、組織處理、黨紀(jì)政紀(jì)處分,涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其工作人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。

第五章 附則

第二十條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)可以依據(jù)本辦法,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際,制定實(shí)施細(xì)則。

第二十一條 本辦法由國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會(huì)同有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國(guó)糾辦發(fā)〔2001〕17號(hào))同時(shí)廢止。

第7篇 醫(yī)院藥品物資設(shè)備采購(gòu)管理辦法（5）

醫(yī)院藥品、物資設(shè)備采購(gòu)管理辦法5

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)成都__醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)院)藥品、物資設(shè)備采購(gòu)的監(jiān)督管理,降低成本,確保產(chǎn)品質(zhì)量,防止國(guó)有資產(chǎn)流失,特制定本辦法。

第二條 本辦法是醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)藥品、設(shè)備、儀器、一次性衛(wèi)生材料、勞保用品以及其它物資過(guò)程中的決策、價(jià)格監(jiān)督、財(cái)務(wù)付款等行為的基本規(guī)范。

第三條 醫(yī)院藥品、物資設(shè)備采購(gòu)實(shí)行分級(jí)、分權(quán)管理,各級(jí)管理者對(duì)其主管范圍內(nèi)的藥品、物資設(shè)備采購(gòu)負(fù)有審查、監(jiān)督的責(zé)任。

第四條 根據(jù)所購(gòu)藥品、物資設(shè)備的性質(zhì)、用途,確定藥品、物資設(shè)備采購(gòu)的主辦部門(mén)、協(xié)辦部門(mén)。醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)對(duì)藥品、物資設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中的市場(chǎng)調(diào)研、供貨廠(商)家的選點(diǎn)、價(jià)格談判、合同簽訂、質(zhì)量驗(yàn)收等進(jìn)行監(jiān)督。

第二章 藥品采購(gòu)

第五條 藥品采購(gòu)由藥劑科主辦,根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于重申加強(qiáng)醫(yī)療單位藥品采購(gòu)管理工作的通知》、四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)有關(guān)規(guī)定要求及上級(jí)有關(guān)要求和醫(yī)院醫(yī)療活動(dòng)的實(shí)際需求,規(guī)范藥品采購(gòu)流程。

第六條 招標(biāo)藥品采購(gòu)

1、按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法》,藥劑科根據(jù)藥理作用、醫(yī)務(wù)處根據(jù)臨床需求、采購(gòu)員根據(jù)相關(guān)政策分別收集招標(biāo)品種資料。

2、藥劑科牽頭醫(yī)務(wù)處配合,由醫(yī)院藥品藥事管理委員會(huì)藥事組組織藥品遴選專家討論選購(gòu)和變更招標(biāo)品種,醫(yī)院藥品商陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督。

3、根據(jù)臨床用藥需求,初步確定后,藥事管理委員會(huì)召開(kāi)會(huì)議,由分層隨機(jī)抽取的藥品遴選專家,根據(jù)醫(yī)院實(shí)際狀況,審定招標(biāo)品種的采購(gòu)及購(gòu)進(jìn)方案(此方案一式五份分別交:醫(yī)務(wù)處、藥劑科、采購(gòu)、庫(kù)房、醫(yī)院紀(jì)監(jiān)室備案)。

4、藥品庫(kù)房根據(jù)藥品庫(kù)存情況提出采購(gòu)計(jì)劃,藥劑科主任審查簽字后,交分管藥品的醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),紀(jì)監(jiān)室備案,執(zhí)行采購(gòu)。重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種及前10位藥品,由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)藥事組確定采購(gòu)計(jì)劃和方式。違反醫(yī)院行風(fēng)規(guī)定藥品停止采購(gòu),藥品陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督。

5、藥品采購(gòu)入庫(kù),由采購(gòu)填寫(xiě)入庫(kù)清單;采購(gòu)根據(jù)報(bào)銷(xiāo)付款計(jì)劃填寫(xiě)報(bào)銷(xiāo)清單,院長(zhǎng)審批后付款。

6、招標(biāo)品種的增補(bǔ):按新藥及新品種引進(jìn)規(guī)定,由臨床科室科主任提出申請(qǐng),藥劑科審核,報(bào)藥事管理委員會(huì)討論決定,并報(bào)醫(yī)務(wù)處、藥劑科、紀(jì)監(jiān)室備案。

第七條 非招標(biāo)藥品的采購(gòu)

非招標(biāo)藥品的采購(gòu)嚴(yán)格控制,必要時(shí)小量購(gòu)進(jìn)。

1、藥品庫(kù)房根據(jù)庫(kù)存情況提出藥品采購(gòu)清單交采購(gòu),采購(gòu)交藥劑科主任審查簽字后,交分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),紀(jì)監(jiān)室備案,執(zhí)行采購(gòu)。

2、藥品采購(gòu)入庫(kù),由采購(gòu)填寫(xiě)清單入庫(kù)。

3、采購(gòu)根據(jù)藥品臨床使用情況提出付款計(jì)劃,院長(zhǎng)審批。

第八條 新藥及新品種的采購(gòu)程序

1、按照新藥引進(jìn)原則,臨床科室主任按照臨床需求填寫(xiě)新藥采購(gòu)申請(qǐng),原則上每個(gè)專業(yè)每年不得超過(guò)兩個(gè)品種,中成藥、中藥注射劑需聽(tīng)取中醫(yī)或藥學(xué)專家意見(jiàn),嚴(yán)格準(zhǔn)入。申請(qǐng)表交醫(yī)務(wù)科、藥劑科、紀(jì)監(jiān)室、醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)備案。

2、由藥事管理委員會(huì)主任主持召開(kāi)藥事委員會(huì),由藥品遴選專家討論該藥物是否可為臨床使用,并制定臨床使用的限制規(guī)定(包括使用、限制使用、試用、臨購(gòu)),藥品陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督。新藥審批意見(jiàn)匯總表一式四份,一份留查,交醫(yī)務(wù)處、院分管領(lǐng)導(dǎo)各一份,另一份交紀(jì)檢室備案。

3、藥劑科根據(jù)藥事管理委員會(huì)決議提出藥品采購(gòu)清單,藥劑科主任審查簽字后,交分管藥品的醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施,采購(gòu)申請(qǐng)單報(bào)醫(yī)務(wù)處、紀(jì)監(jiān)室備案。

4、采購(gòu)根據(jù)藥品臨床使用情況提出付款計(jì)劃,經(jīng)主管財(cái)務(wù)的醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后付款。

第九條 臨時(shí)用藥的采購(gòu)

按醫(yī)院臨時(shí)購(gòu)藥規(guī)定執(zhí)行。因臨床醫(yī)療工作,需要臨時(shí)購(gòu)進(jìn)醫(yī)院沒(méi)有的藥品,購(gòu)進(jìn)程序?yàn)?主管醫(yī)生提出申請(qǐng)-病人簽字認(rèn)可-科主任簽字-藥劑科主任審核-醫(yī)務(wù)處簽署意見(jiàn)-分管藥品的院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),藥劑科負(fù)責(zé)監(jiān)督應(yīng)用(只限于申請(qǐng)病人用,申請(qǐng)數(shù)量原則上為一療程用量)。

第十條 醫(yī)院現(xiàn)用藥品中沒(méi)有的非醫(yī)保藥物、非招標(biāo)藥物,按照新藥采購(gòu)程序?qū)嵤Ｔ卺t(yī)保藥物能夠達(dá)到同樣的治療效果并且毒副作用沒(méi)有減少的情況下不予受理。招標(biāo)品種中有的藥物按相關(guān)規(guī)定,使用招標(biāo)品種,而不得使用非醫(yī)保藥物和非招標(biāo)品種。

第十一條 單劑費(fèi)用高的藥品、非醫(yī)保藥品、醫(yī)保有適應(yīng)癥限制要求的藥品,按照“四合理”管理相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。采購(gòu)計(jì)劃原則上應(yīng)按合理用藥規(guī)范采購(gòu),鼓勵(lì)醫(yī)生在不影響治療和不加大毒副作用的前提下按照醫(yī)保甲類、乙類、非醫(yī)保藥物的順序選擇用藥。

第三章 物資設(shè)備采購(gòu)

第十二條 醫(yī)院建立由分管領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、院感處、總務(wù)處有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員組成的一次性衛(wèi)生材料采購(gòu)組,按有關(guān)要求,參照藥品購(gòu)進(jìn)方案進(jìn)行,由總務(wù)處具體負(fù)責(zé),由財(cái)務(wù)、紀(jì)檢人員參與一同定點(diǎn)廠(商)家。

第十三條 設(shè)備的采購(gòu)由總務(wù)處主辦,使用部門(mén)協(xié)辦。

第十四條 其它因醫(yī)療工作、管理需要、勞保用品等所需的物資由總務(wù)處主辦,有關(guān)部門(mén)協(xié)辦。

第十五條 各業(yè)務(wù)主管部門(mén)按年度提出物資采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后,實(shí)行計(jì)劃采購(gòu),并將采購(gòu)計(jì)劃報(bào)紀(jì)檢監(jiān)察室備案。臨時(shí)性的物資采購(gòu),由使用部門(mén)或各業(yè)務(wù)主管部門(mén)提出采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)或有關(guān)部門(mén)按程序,批準(zhǔn)后實(shí)施,報(bào)紀(jì)檢監(jiān)察室備案。

第十六條 物資設(shè)備采購(gòu)實(shí)行比質(zhì)、比價(jià)、公開(kāi)、擇優(yōu)原則,采取公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、議標(biāo)(價(jià))采購(gòu)(選擇三家以上,符合相關(guān)資質(zhì)要求的供應(yīng)商,就采購(gòu)物資設(shè)備的性能、質(zhì)量、價(jià)格等進(jìn)行協(xié)商的采購(gòu)方式)、備案采購(gòu)等方式進(jìn)行。

(一)標(biāo)的在一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的物資設(shè)備采購(gòu),在初步調(diào)研的基礎(chǔ)上,采取議標(biāo)(價(jià))采購(gòu)方式。

(二)標(biāo)的在五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的物資設(shè)備采購(gòu),在初步調(diào)研的基礎(chǔ)上,可采取公開(kāi)招標(biāo)或議標(biāo)(價(jià))采購(gòu)方式。

(三)標(biāo)的在十萬(wàn)元以上的物資或國(guó)外設(shè)備的引進(jìn),一律采取招標(biāo)方式采購(gòu)。

招標(biāo)分為委托招標(biāo)和內(nèi)部模擬招標(biāo)。委托招標(biāo)由醫(yī)院委托招標(biāo)機(jī)構(gòu),按招標(biāo)法規(guī)定的程序辦理;內(nèi)部模擬招標(biāo)由醫(yī)院根據(jù)購(gòu)買(mǎi)的物資、設(shè)備等具體情況,由醫(yī)院分管物資設(shè)備采購(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)、主辦部門(mén)、協(xié)辦部門(mén)、監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)人(代表)、專業(yè)技術(shù)人員共同組成招標(biāo)小組,在充分進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研的基礎(chǔ)上,依照招標(biāo)法律、法規(guī)的程序辦理。具體招標(biāo)方式由醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)決定。

(四)經(jīng)批準(zhǔn)年度計(jì)劃批量采購(gòu)在一萬(wàn)元以下或因醫(yī)療、科研急需購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)的在一萬(wàn)元以下的設(shè)備、物資、材料、低值易耗品(含零星維修、維護(hù)、醫(yī)療糾紛處理賠償)等,原則上經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,由部門(mén)直接購(gòu)買(mǎi)(但必須履行相關(guān)的報(bào)批程序,任何個(gè)人不得自作主張購(gòu)進(jìn)),監(jiān)督部門(mén)認(rèn)為必

要時(shí),可參照一萬(wàn)元以上的物資設(shè)備采購(gòu)程序進(jìn)行監(jiān)督。由主辦部門(mén)直接采購(gòu)的,采購(gòu)單位應(yīng)將已購(gòu)物資設(shè)備的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格及供貨廠(商)家的基本情況在入院驗(yàn)收合格后五日內(nèi)報(bào)紀(jì)檢監(jiān)察室備案,紀(jì)檢監(jiān)察室隨時(shí)對(duì)供貨廠(商)家的資質(zhì)、價(jià)格、信譽(yù)等情況進(jìn)行調(diào)研核查。

(五)對(duì)上網(wǎng)的醫(yī)用耗材,按前款規(guī)定審批權(quán)限和醫(yī)用耗材采購(gòu)流程,由醫(yī)用耗材辦公室實(shí)施網(wǎng)上采購(gòu)。

第十七條 物資采購(gòu)必須進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,采取議標(biāo)采購(gòu)的,應(yīng)當(dāng)由主辦部門(mén)、協(xié)辦部門(mén)、監(jiān)督部門(mén)共同進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研。必要時(shí),經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后也可采取由應(yīng)參與的部門(mén)分頭調(diào)研和網(wǎng)上調(diào)研的方式。由主辦部門(mén)、協(xié)辦部門(mén)、監(jiān)督部門(mén)共同進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研的,必須選擇三家以上的廠(商)家對(duì)其提供的產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、性能進(jìn)行比較,確定質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的廠(商)家,報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。采取分別調(diào)研或網(wǎng)上調(diào)研方式進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研的,由主辦部門(mén)、協(xié)辦部門(mén)、監(jiān)督部門(mén)分別寫(xiě)出調(diào)研報(bào)告呈主管院領(lǐng)導(dǎo)或領(lǐng)導(dǎo)班子決策。

第十八條 各級(jí)相關(guān)采購(gòu)部門(mén)的主管領(lǐng)導(dǎo)、采購(gòu)人員及監(jiān)督部門(mén)的人員應(yīng)隨時(shí)關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)向,搜集、掌握主要采購(gòu)物資設(shè)備的市場(chǎng)信息,建立價(jià)格檔案,便于工作。

第四章 付款辦法

第十九條 物資設(shè)備采購(gòu)付款原則上采用銀行轉(zhuǎn)帳結(jié)算方式,確需攜帶少量現(xiàn)金,由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

第二十條 按合同要求預(yù)付款的,由經(jīng)辦人及有關(guān)部門(mén)簽署會(huì)簽單后,財(cái)務(wù)處才能預(yù)付款,不需要預(yù)付款的,結(jié)算時(shí)必須會(huì)簽單。

第二十一條 貨到后,按程序檢驗(yàn)合格入庫(kù)后,并嚴(yán)格按合同要求履行的,財(cái)務(wù)處方能辦理付款。

第五章 獎(jiǎng)懲

第二十二條 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、采購(gòu)人員應(yīng)自覺(jué)維護(hù)醫(yī)院利益,把好物資設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量關(guān)、價(jià)格關(guān),并對(duì)其采購(gòu)物資設(shè)備的質(zhì)量、價(jià)格承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

第二十三條 在采購(gòu)工作中,為單位節(jié)約經(jīng)費(fèi)、創(chuàng)造效益的科室和個(gè)人,由紀(jì)檢監(jiān)察、審計(jì)和財(cái)務(wù)處提出獎(jiǎng)勵(lì)建議。

第二十四條 采購(gòu)人員在采購(gòu)過(guò)程中,因責(zé)任心不強(qiáng),考察失誤,使購(gòu)進(jìn)的物質(zhì)價(jià)格高于同類商品的市場(chǎng)價(jià)格,經(jīng)調(diào)查核實(shí),由采購(gòu)人員賠償損失;有質(zhì)量問(wèn)題,造成退貨的,經(jīng)辦人必須對(duì)造成的損失承擔(dān)50%―100%的賠償責(zé)任。

第二十五條 采購(gòu)人員違反本辦法程序采購(gòu)的,收取當(dāng)事人100―200元的教育費(fèi)。經(jīng)批評(píng)教育后,再次違反本規(guī)定的,收取當(dāng)事人200―300元的教育費(fèi),并調(diào)離物質(zhì)采購(gòu)崗位或者撤消兼職采購(gòu)權(quán)。

第二十六條 財(cái)務(wù)人員違反本辦法程序付款,比照本規(guī)定十八條、十九條處理。

第六章 附則

第二十七條 本辦法關(guān)于藥品、物質(zhì)入庫(kù)、質(zhì)量檢驗(yàn),按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定辦理。

第二十八條 本辦法由規(guī)章制度建設(shè)委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋。

第8篇 社區(qū)衛(wèi)生中心患者需求藥品供應(yīng)管理辦法

為充分滿足社區(qū)患者用藥的需求,在不違反相關(guān)政策的情況下,適當(dāng)擴(kuò)充社區(qū)藥品目錄。具體辦法如下:

一、藥品供應(yīng)范圍

1、符合《北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)社區(qū)衛(wèi)生用藥報(bào)銷(xiāo)范圍》的藥品。

2、醫(yī)保政策放開(kāi)的慢病管理限級(jí)別用藥。

3、多數(shù)患者有需求的藥品。

二、藥品供應(yīng)原則

1、根據(jù)臨床具體情況,在合理用藥的前提下滿足患者用藥需求,特別是保證慢病患者用藥的連續(xù)性。

2、認(rèn)真落實(shí)《處方管理辦法》,每個(gè)社區(qū)站常備藥品,每個(gè)品種口服、注射制劑不超過(guò)2種。患者的個(gè)別需求,由臨時(shí)配送解決。

三、藥品申報(bào)流程

1、各社區(qū)站對(duì)患者提出的、原目錄中禁止申領(lǐng)或者目錄外的藥品進(jìn)行登記,并將記錄報(bào)給保障部。

2、經(jīng)社衛(wèi)生中心藥事委員會(huì)會(huì)議討論審核,須符合相關(guān)政策及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)藥事會(huì)討論審核通過(guò)的藥品由保障部協(xié)調(diào)配送企業(yè)供貨,并將藥品納入社區(qū)用藥目錄。

3、藥品到位后,及時(shí)反饋社區(qū)站。

4、保障部應(yīng)定期向藥事會(huì)通報(bào)藥品使用情況。

第9篇 放射性藥品管理辦法

第一章 總 則

第一條為了加強(qiáng)放射性藥品的管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法口的規(guī)定、制定本辦法。

第二條放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。

第三條凡在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行放射性藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督管理的單位和個(gè)人都必須遵守本辦法。

第四條衛(wèi)生部主管全國(guó)放射性藥品監(jiān)督管理工作。能源部主管放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理工作。

第二章 放射性新藥的研制、臨床研究和審批

第五條放射性新藥是指我國(guó)首次生產(chǎn)的放射性藥品。藥品研制單位的放射性新藥年度研制計(jì)劃,應(yīng)當(dāng)報(bào)送能源部備案,并報(bào)所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén),經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)匯總后,報(bào)衛(wèi)生部備案。

第六條放射性新藥的研制內(nèi)容,包括工藝路線、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床前藥理及臨床研究。研制單位在制訂新藥工藝路線的同時(shí),必須研究該藥的理化性能)純度(包括核素純度)及檢驗(yàn)方法、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)、放射性比活度、劑量、劑型、穩(wěn)定性等。

研制單位對(duì)放射免疫分析藥盒必須進(jìn)行可測(cè)限度、范圍、特異性、準(zhǔn)確度、精密度、穩(wěn)定性等方法學(xué)的研究。

放射性新藥的分類,按新藥審批辦法的規(guī)定辦理。

第七條研制單位研制的放射性新藥,在進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者驗(yàn)證前,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部門(mén)提出申請(qǐng),按新藥審批辦法的規(guī)定報(bào)送資料及樣品,經(jīng)衛(wèi)生部審批同意后,在衛(wèi)生部指定的醫(yī)院進(jìn)行臨床研究。

第八條研制單位在放射性新藥臨床研究結(jié)束后,向衛(wèi)生部提出申請(qǐng),經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn),發(fā)給新藥證書(shū)。衛(wèi)生部在審核批準(zhǔn)時(shí),應(yīng)當(dāng)征求能源部的意見(jiàn)。

第九條放射性新藥投入生產(chǎn),需由生產(chǎn)單位或者取得放射性藥品生產(chǎn)許可證的研制單位,憑新藥證書(shū)(副本)向衛(wèi)生部提出生產(chǎn)該藥的申請(qǐng),井提供樣品,由衛(wèi)生部審核發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。

第三章 放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出曰

第十條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須向能源部報(bào)送年度生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,并抄報(bào)衛(wèi)生部。

第十一條國(guó)家根據(jù)需要,對(duì)放射性藥品實(shí)行合理布局,定點(diǎn)生產(chǎn)。申請(qǐng)開(kāi)辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè),應(yīng)征得能源部的同意后,方可按有關(guān)規(guī)定辦理籌建手續(xù)。

第十二條開(kāi)辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備《藥品管理法》第五條規(guī)定的條件,符合國(guó)家的放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn),并履行環(huán)境影響報(bào)告的審批手續(xù),經(jīng)能源部審查同意,衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)后,由所在省,自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售放射性藥品。

第十三條《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為5年,期滿前6個(gè)月,放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)分別向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng),按第十二條審批程序批準(zhǔn)后,換發(fā)新證。

第十四條放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥品,必須經(jīng)衛(wèi)生部征求能源部意見(jiàn)后審核批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。凡是改變衛(wèi)生部已批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝路線和藥品標(biāo)準(zhǔn)的,生產(chǎn)單位必須按原報(bào)批程序經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后方能生產(chǎn)。

第十五條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須配備與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)放射性藥品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,具有安全、防護(hù)和廢氣、廢物、廢水處理等設(shè)施,并建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度。

第十六條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須建立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),嚴(yán)格實(shí)行生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)。產(chǎn)品出廠前,須經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)。符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品方可出廠,不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品一律不準(zhǔn)出廠。

經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的含有短半衰期放射性核素的藥品,可以邊檢驗(yàn)邊出廠,但發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)時(shí),該藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售,并立即通知使用單位停止使用,同時(shí)報(bào)告衛(wèi)生部和能源部。

第十七條放射性藥品的生產(chǎn)、供銷(xiāo)業(yè)務(wù)由能源部統(tǒng)一管理。放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門(mén)聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》,申請(qǐng)辦理訂貨。

第十八條放射性藥品的進(jìn)口業(yè)務(wù),由對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部指定的單位,按照國(guó)家有關(guān)對(duì)外貿(mào)易的規(guī)定辦理。

進(jìn)出口放射性藥品,應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部審批同意后,方得辦理進(jìn)出口手續(xù)。

進(jìn)口的放射性藥品品種,必須符合我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)或者其他藥用要求。

第十九條進(jìn)口放射性藥品,必須經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗(yàn)所抽樣檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格的,方準(zhǔn)進(jìn)口。

對(duì)于經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的短半衰期放射性核素的藥品,在保證安全使用的情況下,可以采取邊進(jìn)口檢驗(yàn),邊投入使用的辦法。進(jìn)口檢驗(yàn)單位發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)立即通知使用單位停止使用,并報(bào)告衛(wèi)生部和能源部。

第四章 放射性藥品的包裝和運(yùn)輸

第二十條放射性藥品的包裝必須安全實(shí)用,符合放射性藥品質(zhì)量要求,具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置,包裝必須分內(nèi)包裝和外包裝兩部分,外包裝必須貼有商標(biāo)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和放射性藥品標(biāo)志,內(nèi)包裝必須貼有標(biāo)簽。

標(biāo)簽必須注明藥品品名、放射性比活度、裝量。

說(shuō)明書(shū)除注明前款內(nèi)容外,還須注明生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、主要成份、出廠日期、放射性核素半衰期、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌癥、有效期和注意事項(xiàng)等。

第二十一條放射性藥品的運(yùn)輸,按國(guó)家運(yùn)輸、郵政等部門(mén)制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

嚴(yán)禁任何單位和個(gè)人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運(yùn)輸工具。

第五章 放射性藥品的使用

第二十二條醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室(內(nèi)位素室),必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn),不得從事放射性藥品使用工作。

第二十三條醫(yī)療單位使用放射性藥品,必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門(mén),應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件,核發(fā)相應(yīng)等級(jí)的《放射性藥品使用許可證》,無(wú)許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。

《放射性藥品使用許可證》有效期為五年,期滿前6個(gè)月,醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的行政部門(mén)重新提出申請(qǐng),經(jīng)審核批準(zhǔn)后,換發(fā)新證。

第二十四條持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位,在研究配制放射性制劑并進(jìn)行臨床驗(yàn)證前,應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射性藥品的特點(diǎn),提出該制劑的藥理、毒性等資料,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),并報(bào)衛(wèi)生部備案。該制劑只限本單位內(nèi)使用。

第二十五條持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位,必須負(fù)責(zé)對(duì)使用的放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗(yàn),收集藥品不良反應(yīng)等項(xiàng)工作,并定期向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)匯總后報(bào)衛(wèi)生部。

第二十六條放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物),必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處置。

第六章 放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)

第二十七條放射性藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂,報(bào)衛(wèi)生部審批頒發(fā)。

第二十八條放射性藥品的檢驗(yàn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)。

第七章 附 則

第二十九條對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位或者個(gè)人,由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén),按照《藥品管理法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定處罰。

第三十條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三十一條本辦法自發(fā)布之日起施行。

第10篇 醫(yī)院藥品陳列、儲(chǔ)存、保管管理辦法

醫(yī)院藥品陳列、儲(chǔ)存、保管管理制度

一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。

二.本醫(yī)院在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列藥品的質(zhì)量和包裝復(fù)合藥品法律、法規(guī)和規(guī)章制度。

三.藥品按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存,品種與品種之間留足相應(yīng)間距,防止混藥。

1、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)藥品等與其他藥品分開(kāi)存放。

2、根據(jù)藥品性能特點(diǎn),將藥品分別儲(chǔ)存于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、電冰箱中。

3、處方藥與非處方藥分柜擺放,甲類、乙類非處方藥分類存放。

4、特殊管理的藥品、貴細(xì)藥品要專庫(kù)或?qū)９翊娣?雙人雙鎖保管,專賬記錄,賬務(wù)相符。

5、危險(xiǎn)類藥品不在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列。如必須陳列時(shí),僅陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)藥品設(shè)專庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)藏,配置防火、防盜等設(shè)備。

6、拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原批號(hào)包裝標(biāo)簽。單軌制處方藥(包括含可待因制劑、二類精神藥品)設(shè)專柜存放。

第11篇 醫(yī)院麻醉藥品管理辦法（2）

醫(yī)院麻醉藥品管理辦法(二)

一、采購(gòu)、使用范圍

1、采購(gòu)麻醉藥品嚴(yán)格遵守國(guó)務(wù)院頒布的麻醉藥品管理辦法。麻醉藥品注射液實(shí)行“計(jì)劃”制,其它劑型實(shí)行“備案”制管理方法進(jìn)行采購(gòu)。

2、麻醉藥品嚴(yán)格用于本院醫(yī)療、教學(xué)、科研安全使用,并實(shí)行“五?！惫芾?專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記),不得擅自調(diào)劑給其他單位。非住院癌痛患者,必須持有市藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《麻醉藥品專用卡》。

3、鹽酸二氫埃托啡只能用于門(mén)診手術(shù)患者,禁止為門(mén)診病人開(kāi)具而帶出醫(yī)院使用。

二、癌痛患者開(kāi)具診斷證明申辦“麻卡”管理

1、醫(yī)師只能為本院曾收治、診斷為癌癥患者及異地(非本市醫(yī)療機(jī)構(gòu))診治的本地患者再次申辦《麻醉藥品專用卡》開(kāi)具診斷證明(復(fù)診證明),嚴(yán)禁為非本院診治患者、異地(非本市)患者開(kāi)具診斷證明。診斷證明必須使用“河南省漯河市申辦麻醉藥品專用卡診斷證明”并由醫(yī)務(wù)處加蓋診斷專用章。

2、醫(yī)師首次為癌痛患者開(kāi)具診斷證明必須見(jiàn)到患者本人,依據(jù)病理診斷材料科學(xué)地開(kāi)具診斷證明?；颊吒鼡Q專用卡,需要開(kāi)具復(fù)診證明,也要見(jiàn)到病人,如存在病情惡化不能前來(lái),要有居委會(huì)或村民委員會(huì)開(kāi)具的證明,并載明居委會(huì)或村民委員會(huì)的聯(lián)系人、聯(lián)系電話。每次開(kāi)具診斷證明及麻醉藥品都要出具患者及代辦人的身份證。開(kāi)寫(xiě)復(fù)診證明時(shí)必須對(duì)上次“專用卡”進(jìn)行審核。

3、診斷證明書(shū)應(yīng)詳細(xì)記載診斷情況、疼痛程序和建議使用的麻醉藥品類別,如需使用注射劑應(yīng)加以注明。

4、首次來(lái)我院開(kāi)具麻醉藥品的非住院癌癥患者,醫(yī)師必須為其建立完整的存檔病歷,詳細(xì)記錄患者病情、疼痛控制情況、藥品的名稱和數(shù)量。以后再次開(kāi)具麻醉藥品,醫(yī)師應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)存檔病歷。存檔病歷由病案室妥善保管,由患者或其代辦人每次開(kāi)具麻醉藥品前提取,交給醫(yī)師填寫(xiě),用后及時(shí)歸還。

5、病案室負(fù)責(zé)向首次建檔病歷患者索要患者本人及其代辦人身份證復(fù)印件,對(duì)病情惡化不能前來(lái)開(kāi)具復(fù)診證明的患者索要居委會(huì)或村民委員會(huì)開(kāi)具的證明,存入患者病歷。對(duì)使用麻醉藥品注射劑的患者進(jìn)行隨診,并建立隨診記錄。

三、麻醉藥品處方及使用管理

1、麻醉藥品處方書(shū)寫(xiě)必須清楚、準(zhǔn)確,使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須經(jīng)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核、備案具有麻醉處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

2、住院患者(包括非癌痛及癌痛患者)麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┲荒荛_(kāi)具一次常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不得超過(guò)一日常用量;門(mén)診患者麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過(guò)三日常用量;非癌痛患者麻醉藥品連續(xù)使用不得超過(guò)7天。

3、具有麻醉卡的非住院癌痛患者,根據(jù)病歷需要,麻醉藥品注射劑處方一次不超過(guò)三日用量,控(緩)解制劑處方一次不超過(guò)十五日用量,其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過(guò)七日用量。沒(méi)有麻醉卡的非住院癌癥患者,只能開(kāi)具一次常用量,并勸其及時(shí)申辦麻醉卡。

4、藥房調(diào)劑人員調(diào)配麻醉藥品處方前,必須認(rèn)真對(duì)患者及代理人的身份證、《麻醉藥品專用卡》審核,對(duì)上次舊安瓿或用過(guò)的貼劑核對(duì)回收,達(dá)到患者身份證與麻醉卡相對(duì),舊安瓿及貼劑與上次麻醉開(kāi)具數(shù)量相對(duì),對(duì)麻醉藥品處方、用量及使用時(shí)間進(jìn)行審核,認(rèn)真填寫(xiě)《麻醉藥品專用卡》后方可調(diào)配發(fā)藥。

5、特殊患者急用麻醉藥品,必須經(jīng)院長(zhǎng)或醫(yī)院總值班人員簽字,處方僅限一次劑量。

6、麻醉藥品處方保存三年備查,由主管院長(zhǎng)簽字后方可銷(xiāo)毀。

7、醫(yī)師為患者開(kāi)具麻醉藥品必須遵守合理用藥原則,對(duì)癌痛患者遵循三階段止痛指導(dǎo)原則,根據(jù)藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)、患者疼痛程度及耐受程度實(shí)施個(gè)體化劑量滴定,科學(xué)、規(guī)范化用藥。

四、禁止規(guī)定及處罰

1、對(duì)違反規(guī)定、濫開(kāi)、濫用麻醉藥品的醫(yī)師,藥品調(diào)配人員有權(quán)拒絕為其所開(kāi)具的處方調(diào)配藥品。

2、醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉藥品者,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院醫(yī)政科、藥劑科報(bào)告。

3、醫(yī)務(wù)人員不得為自己及其近親屬開(kāi)具處方使用麻醉藥品,對(duì)利用工作之便,為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方,或者為自己開(kāi)具處方,騙取、濫用麻醉藥品的直接負(fù)責(zé)人給予行政處分,情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。