第1篇 放射性同位素射線裝置安全防護(hù)管理辦法
1 范圍
為了加強(qiáng)對(duì)放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)的監(jiān)督管理,保障公司全體員工及從事放射工作的人員健康和安全,保護(hù)環(huán)境,特制定本規(guī)定。
本規(guī)定闡明了放射作業(yè)審批及安全措施管理的內(nèi)容與要求。
本規(guī)定適用于公司所屬各單位射線作業(yè)管理,是對(duì)《放射線源防護(hù)控制程序》的進(jìn)一步細(xì)化和補(bǔ)充。
2 職責(zé)
2.1 質(zhì)量安全環(huán)保處負(fù)責(zé)射線作業(yè)的審批,并監(jiān)督各項(xiàng)安全措施的落實(shí)。
2.2 生產(chǎn)運(yùn)行處負(fù)責(zé)射線作業(yè)期間生產(chǎn)的安排與協(xié)調(diào)。
3 管理內(nèi)容
3.1 定義
3.1.1 放射性同位素
本規(guī)定所稱放射性同位素是指不包括作為核燃料、核原料、核材料的其他放射性物質(zhì)。
3.1.2 射線裝置是指_線機(jī)等產(chǎn)生_線為目的機(jī)器儀器和設(shè)備。
3.1.3 伴有產(chǎn)生_線的電器產(chǎn)品指不以產(chǎn)生_線為目的。但在使用過程中產(chǎn)生_線的電器產(chǎn)品。
3.2 許可登記
3.2.1 根據(jù)國家對(duì)放射工作實(shí)行許可登記制度,凡使用放射性同位素和放射裝置的單位,在使用前必須向地方衛(wèi)生、公安部門申請(qǐng)登記。獲得許可登記證后方可從事許可登記范圍內(nèi)的放射工作。
3.2.2 放射防護(hù)設(shè)施的設(shè)計(jì)必須經(jīng)省、市衛(wèi)生行政部門會(huì)同公安等部門審查同意,竣工后必須經(jīng)衛(wèi)生、公安、環(huán)境保護(hù)等有關(guān)部門的驗(yàn)收同意,并獲得許可登記證后方可啟用。
3.2.3 新建、改建、擴(kuò)建的放射性同位素設(shè)施和射線裝置,以及同位素儲(chǔ)存場所,其防護(hù)措施必須做到與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)審批、同時(shí)施工、同時(shí)竣工驗(yàn)收投產(chǎn)。并按規(guī)定辦
理許可登記。
3.2.4 外來承包商進(jìn)入公司各單位使用放射性同位素或放射裝置必須向所在單位機(jī)動(dòng)、安全環(huán)保部門提出使用報(bào)告經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可使用。
3.2.5 放射性同位素、射線裝置的生產(chǎn)許可登記證必須按規(guī)定1至2年進(jìn)行復(fù)審、換證。
3.3 安全防護(hù)
3.3.1 放射性同位素、射線裝置的使用、操作、維護(hù)人員必須持證上崗。
3.3.2 放射性同位素源要用專車專程運(yùn)輸,不得隨身攜帶或人與放射源混裝運(yùn)輸。
3.3.3 放射性同位素不得與易燃易爆、腐蝕性物品放在一起,必須建立專門存放的源庫,建立健全保管、領(lǐng)用和消耗登記制度,并作為重要安全生產(chǎn)要害部位進(jìn)行管理。
3.3.4 在裝有放射性同位素源和使用移動(dòng)式或便攜式_射線裝置的生產(chǎn)場所及施工工地,要?jiǎng)澇鲆欢ǚ秶姆派浞雷o(hù)控制和管理區(qū),其入口處必須設(shè)置明顯的放射性危險(xiǎn)警告標(biāo)志,或聲光報(bào)警裝置,嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入放射保護(hù)區(qū),必要時(shí)設(shè)專人進(jìn)行警戒。
3.3.5 當(dāng)_射線探傷裝置、場所、被探物體(材料、規(guī)格、形狀)照射方向、屏蔽條件發(fā)生變化時(shí)均要重新進(jìn)行巡測,確定新的劃區(qū)界線。
3.3.6 裝置檢修時(shí),放射性同位素設(shè)備的拆除,安裝、鉛罐活門的關(guān)閉、開啟等項(xiàng)內(nèi)容施工方均要編制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方案,專人負(fù)責(zé),嚴(yán)格登記,并要有管工業(yè)衛(wèi)生的安全監(jiān)督管理人員現(xiàn)場監(jiān)護(hù)。
3.3.7 定購、轉(zhuǎn)讓、借用放射性同位素的儀表和設(shè)備的單位,在簽訂合同時(shí)必須明確放射性同位素的儀表和設(shè)備的安裝、維修、更換、補(bǔ)充等相關(guān)內(nèi)容。
3.3.8 更換、補(bǔ)充放射性同位素源,要報(bào)公司機(jī)動(dòng)設(shè)備處、質(zhì)量安全環(huán)保處和地方衛(wèi)生、公安部門備案,更換補(bǔ)充后,要請(qǐng)地方衛(wèi)生監(jiān)督部門或環(huán)保部門監(jiān)測,并將監(jiān)測結(jié)果填入放射檔案內(nèi)。
3.3.9 使用放射性同位素和射線裝置,必須嚴(yán)格執(zhí)行射線防護(hù)的基本原則,防止對(duì)人體造成傷害。
3.3.9.1 控制放射源的量和質(zhì)。
3.3.9.2 減少受照時(shí)間。
3.3.9.3 延長受照距離。
3.9.3.4 利用屏蔽物質(zhì)。
3.9.3.5 圍封隔離,防止污染。
3.9.3.5 講究個(gè)人防護(hù)。
3.3.10 對(duì)從事放射性同位素使用和操作射線裝置的人員要按規(guī)定穿著防護(hù)用品,要進(jìn)行就業(yè)前體檢,嚴(yán)格控制職業(yè)禁忌癥;定期進(jìn)行放射性作業(yè)人員專項(xiàng)體檢,并接受放射防護(hù)知識(shí)的定期培訓(xùn)和換證。
3.3.11 對(duì)從事放射性同位素使用和操作裝置的人員要按規(guī)定享受放射假期,嚴(yán)格執(zhí)行定期脫離的防護(hù)措施。
3.3.12 放射性同位素“廢源”的處理,使用單位必須按國家有關(guān)規(guī)定,制定處理和運(yùn)輸?shù)姆桨笀?bào)機(jī)動(dòng)設(shè)備處、質(zhì)量安全環(huán)保處批準(zhǔn),并報(bào)地方衛(wèi)生、公安部門備案后,送置專用源庫妥善保管或送放射廢物庫統(tǒng)一儲(chǔ)存保管。
3.3.13 放射性同位素的使用單位要有預(yù)防和處理意外事故的設(shè)施和設(shè)備。
3.4 安全監(jiān)督管理
3.4.1 任何單位和個(gè)人對(duì)違反本規(guī)定的行為有權(quán)檢舉和控告。
3.4.2 為保證本規(guī)定的執(zhí)行,做好放射性同位素與操作射線裝置的安全防護(hù)。公司明確放射防護(hù)安全監(jiān)督職責(zé)。
3.4.2.1 督促各放射性同位素使用單位,建立健全自我管理體系,以保證“標(biāo)準(zhǔn)”、“法規(guī)”的實(shí)施。
3.4.2.2 對(duì)使用單位的生產(chǎn)許可登記證進(jìn)行檢查。
3.4.2.3 對(duì)放射安全防護(hù)措施與制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
3.4.2.4 協(xié)調(diào)組織從事放射作業(yè)環(huán)境的工業(yè)衛(wèi)生定期檢測工作。
3.4.3 施工單位在施工現(xiàn)場使用的放射性同位素和射線裝置的方案(內(nèi)容包括檢修、施工項(xiàng)目使用的放射性同位素及射線裝置名稱、使用時(shí)間、地點(diǎn)、安全防護(hù)措施、警戒區(qū)
域、現(xiàn)場操作人員及現(xiàn)場監(jiān)護(hù)人員責(zé)任)審批、現(xiàn)場檢查由機(jī)動(dòng)設(shè)備處、工程管理部負(fù)責(zé),質(zhì)量安全環(huán)保處負(fù)責(zé)監(jiān)督。
4 相關(guān)文件和記錄
4.1 相關(guān)文件
4.2 記錄
5 更改
本辦法的更改執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
第2篇 煉鐵廠放射性同位素與射線裝置安全管理辦法
1? 目的和適用范圍
1.1? 目的
為了加強(qiáng)對(duì)放射性同位素與射線裝置的安全管理,保障人身安全健康,特制定本辦法。
1.2? 適用范圍
本辦法適用于煉鐵廠范圍內(nèi)放射性同位素與射線裝置的安全防護(hù)管理。
2? 相關(guān)文件和術(shù)語
2.1? 相關(guān)文件
2.1.1? 中華人民共和國放射污染防治法
2.1.2? 放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例（國務(wù)院05年449號(hào)令）
2.1.3? 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法（國家環(huán)?？偩?6年31號(hào)令）
2.1.4? 放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)管理辦法
2.2? 術(shù)語
2.2.1? 放射源
放射源是指核技術(shù)在生產(chǎn)中應(yīng)用的放射性同位素（如料位儀、液位計(jì)、核子秤、測厚儀等中的放射性同位素）和射線裝置（如_光探傷儀、醫(yī)用射線裝置等）。
2.2.2? 放射性污染
放射性污染是指由于生產(chǎn)活動(dòng)造成物料、產(chǎn)品、人體、場所、環(huán)境介質(zhì)表面或內(nèi)部出現(xiàn)超過國家標(biāo)準(zhǔn)的放射性物質(zhì)或射線。
3? 職責(zé)
3.1? 煉鐵廠成立放射防護(hù)領(lǐng)導(dǎo)小組，小組由煉鐵廠主管領(lǐng)導(dǎo)及安環(huán)科、技術(shù)科、設(shè)備科、綜合辦（保衛(wèi)）、使用車間、維護(hù)車間主管領(lǐng)導(dǎo)組成，負(fù)責(zé)全廠放射安全和防護(hù)以及放射環(huán)境管理領(lǐng)導(dǎo)工作。
3.2 安環(huán)科是煉鐵廠放射源使用、報(bào)廢安全的歸口管理部門，其主要職責(zé)包括：
a) 依據(jù)國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)煉鐵廠放射污染防治工作實(shí)施監(jiān)督管理；
b) 按照公司規(guī)定對(duì)煉鐵廠放射源定期檢查、檢測評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)督促整改并進(jìn)行考核；
c) 負(fù)責(zé)組織、協(xié)助對(duì)放射工作人員的教育培訓(xùn)；并將從事放射工作的人員登記并上報(bào)。
d) 負(fù)責(zé)組織開展放射工作人員射線個(gè)人劑量監(jiān)測，定期組織該類人員體檢；
f) 負(fù)責(zé)組織放射污染事故的調(diào)查、處理,按規(guī)定程序上報(bào)。
g) 負(fù)責(zé)向公司安環(huán)部報(bào)告辦理廢舊放射源的相關(guān)手續(xù)和新增放射源的相關(guān)手續(xù)，做好放射源登記工作。
h) 負(fù)責(zé)申請(qǐng)配備放射防護(hù)用品。
i) 負(fù)責(zé)制訂放射性同位素崗位安全防護(hù)規(guī)程并進(jìn)行檢查和考核。
3.3? 綜合辦負(fù)責(zé)放射源的安全保衛(wèi)工作，具體負(fù)責(zé)：
a) 負(fù)責(zé)建立放射源保衛(wèi)制度，并對(duì)制度落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查與考核，同時(shí)要建立放射源登記臺(tái)帳。
b) 負(fù)責(zé)協(xié)助公安機(jī)關(guān)對(duì)丟失和被盜放射源的立案、偵查和追繳。
c) 參與放射源的放射性污染事故應(yīng)急工作。
3.4? 設(shè)備科
a) 負(fù)責(zé)對(duì)含放射源設(shè)備使用的管理，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)督促處理，保證放射源裝置及其防護(hù)設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)，并達(dá)到技術(shù)指標(biāo)要求；
b) 負(fù)責(zé)放射性同位素與射線裝置維護(hù)檢修的安全管理。做好放射源登記管理工作。
c) 煉鐵廠需新添置放射源和報(bào)廢放射源設(shè)備或更換放射性設(shè)備時(shí)負(fù)責(zé)向公司主管部門提出申請(qǐng)報(bào)告，批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
d) 參與涉及煉鐵廠的工程項(xiàng)目中放射性同位素與射線裝置及其防護(hù)設(shè)施項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收。
e) 負(fù)責(zé)制訂放射性同位素操作、維護(hù)及防護(hù)規(guī)程并檢查督促實(shí)施和考核。
3.5? 放射源設(shè)備所在（使用）單位，應(yīng)將其視同其他設(shè)備一樣，負(fù)有安全監(jiān)管、保管、看護(hù)的責(zé)任，不得丟失，不能允許無關(guān)人員損壞和移動(dòng)。
3.6? 放射源設(shè)備維護(hù)（保修）單位或個(gè)人，負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場在用的放射源設(shè)備的日常檢查、維護(hù)、確?，F(xiàn)場安全防護(hù)裝置完好，并做好記錄；對(duì)放射源負(fù)有保管責(zé)任；建立放射源臺(tái)帳并上報(bào)主管科室；負(fù)責(zé)放射源更換、移送工作，并做好協(xié)助檢測工作；負(fù)責(zé)現(xiàn)場設(shè)置放射防護(hù)警示標(biāo)志；負(fù)責(zé)配合上級(jí)部門做好對(duì)放射工作人員個(gè)人劑量檢測，體驗(yàn)工作，督促放射工作人員工作時(shí)穿戴防護(hù)用品以及防護(hù)用品申報(bào)工作；負(fù)責(zé)督促放射工作人員遵守放射工作有關(guān)規(guī)程和制度，并檢查和考核。
4? 工作程序及管理要求
4.1? 技術(shù)設(shè)備科參與鐵廠新、改、擴(kuò)建工程放射源設(shè)備和場所的驗(yàn)收，代表煉鐵廠提出安全使用和現(xiàn)場防護(hù)措施的整改要求。
4.2? 設(shè)備科要加強(qiáng)對(duì)放射源裝置維修單位的監(jiān)督、檢查和管理，每月至少深入現(xiàn)場檢查一次，禁止現(xiàn)場亂放放射源污染環(huán)境和危害職工身體健康的情況發(fā)生。
4.3? 設(shè)備科要搞好放射源及其防護(hù)設(shè)施日常運(yùn)轉(zhuǎn)管理工作，放射性裝置維修的安全管理工作。設(shè)備科每年要做好下一年度放射防護(hù)和維護(hù)費(fèi)用的資金預(yù)算計(jì)劃。
4.4? 綜合辦（保衛(wèi)）必須制訂放射源保衛(wèi)制度，設(shè)專人管理，每周開展一次檢查，并做好記錄。
4.5? 安環(huán)科要制訂放射源及其防護(hù)裝置安全防護(hù)工作制度和崗位安全規(guī)程。每月對(duì)放射源及其防護(hù)裝置、維修單位放射源安全管理工作，各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并做好記錄，對(duì)存在的隱患要督促整改。
4.6? 安環(huán)科要按照國家有關(guān)從事放射工作的防護(hù)要求為放射防護(hù)人員配備個(gè)人防護(hù)用品。
4.7? 安環(huán)科要對(duì)放射工作人員進(jìn)行登記管理、組織或協(xié)助開展放射工作人員的培訓(xùn)，放射工作人員培訓(xùn)合格后才能從事放射工作（持證上崗），培訓(xùn)周期為兩年一次。
4.8 安環(huán)科協(xié)助、配合安環(huán)部開展射線個(gè)人劑量監(jiān)測工作，建立個(gè)人劑量檔案。
4.9? 根據(jù)公司制度規(guī)定，安環(huán)科配合安環(huán)部安排放射工作人員每兩年進(jìn)行一次體檢，并將體檢結(jié)果存檔，對(duì)體檢有異常的情況要及時(shí)向廠領(lǐng)導(dǎo)和公司有關(guān)部門報(bào)告。
4.10 安環(huán)科要對(duì)從事放射工作人員根據(jù)公司有關(guān)制度進(jìn)行監(jiān)督管理。
4.11? 放射源使用維護(hù)車間要加強(qiáng)日常安全防護(hù)管理工作，每周至少對(duì)現(xiàn)場和班組日常維護(hù)情況進(jìn)行一次檢查，并作好記錄；要督促放射工作人員維護(hù)時(shí)穿戴好防護(hù)用品；發(fā)現(xiàn)放射源丟失、被盜，應(yīng)立即向鐵廠領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門報(bào)告。
4.12? 放射源維護(hù)單位和放射工作人員要認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)制度和規(guī)程，每班加強(qiáng)檢查、巡查、并做好記錄。搞好交接班，經(jīng)常檢測放射源所在區(qū)域，發(fā)現(xiàn)射線超標(biāo)和泄漏要立即向煉鐵廠領(lǐng)導(dǎo)和部門報(bào)告，采取防護(hù)措施。
4.13? 現(xiàn)場設(shè)備檢修時(shí)檢修人員進(jìn)入到放射源危險(xiǎn)區(qū)域前，現(xiàn)場檢修單位或負(fù)責(zé)人要通知放射工作人員，放射工作人員接到通知后要到現(xiàn)場根據(jù)實(shí)際情況關(guān)掉放射源光門或采取其他防護(hù)隔離措施，避免發(fā)生人員受射線傷害。
4.14? 禁止在現(xiàn)場拆卸放射源源體，以免污染環(huán)境和傷害現(xiàn)場人員。放射工作人員更換放射源源體時(shí)，換下的放射源不能隨意丟在現(xiàn)場，要有專人看管并及時(shí)送交公司放射源專用存放庫。如果移送時(shí)，有放射源光門關(guān)不嚴(yán)或源體射線超標(biāo)等情況出現(xiàn)，放射工作人員要用專用材料（鉛板）包扎或采取其他有效防護(hù)措施才能送交。
4.15? 外來單位檢修放射源體必須經(jīng)公司主管部門審批后才能檢修，禁止外來單位在煉鐵廠區(qū)域拆卸放射源體。
4.16 放射工作人員必須在放射源現(xiàn)場懸掛醒目的安全警示標(biāo)志。
4.17 放射工作人員檢查確定要更換放射源及其防護(hù)裝置前要先向煉鐵廠有關(guān)科室報(bào)告，待上級(jí)批準(zhǔn)并辦理相關(guān)手續(xù)后才能實(shí)施。
4.18 放射工作人員要配合放射事故的調(diào)查和放射源丟失的調(diào)查。
4.19 現(xiàn)場發(fā)生放射源丟失、被盜、泄漏，煉鐵廠領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)科室接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急救援預(yù)案，防止事故擴(kuò)大。
5? 檢查與考核
5.1? 鐵廠技術(shù)科、設(shè)備科、安環(huán)科、廠辦（保衛(wèi)）、使用維護(hù)單位按照各自職責(zé)開展放射防護(hù)檢查。
5.2? 對(duì)不認(rèn)真履行職責(zé)和違反本規(guī)定的單位或個(gè)人，視情節(jié)輕重，每項(xiàng)次對(duì)責(zé)任單位或個(gè)人扣款100-1000元。
5.3? 對(duì)違反本規(guī)定和有關(guān)制度造成放射污染事故的，對(duì)責(zé)任單位和個(gè)人，包括單位領(lǐng)導(dǎo)按公司《責(zé)任事故管理標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行處理，情節(jié)特別嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的責(zé)任人將移送公安機(jī)關(guān)處理。
6? 記錄
6.1? 放射源登記表
6.2? 放射源檢測記錄臺(tái)帳
6.3? 放射工作人員登記表
6.4? 放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測臺(tái)帳
第3篇 放射性同位素射線裝置安全許可管理辦法
關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定
環(huán)境保護(hù)部決定對(duì)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》做如下修改:
一、第十條修改為:“申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表:
(一)制備pet用放射性藥物的;
(二)銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(三)醫(yī)療使用ⅰ類放射源的;
(四)使用ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(五)生產(chǎn)、銷售、使用ⅱ類射線裝置的?！?/p>
二、第十一條修改為:“申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表:
(一)銷售、使用ⅳ類、ⅴ類放射源的;
(二)生產(chǎn)、銷售、使用ⅲ類射線裝置的?！?/p>
本決定自公布之日起施行。
《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》根據(jù)本決定做相應(yīng)修改,重新公布。
放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法
(2006年1月18日國家環(huán)境保護(hù)總局令第31號(hào)公布 根據(jù)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部2008年第2次部務(wù)會(huì)議通過的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正)
第一章 總 則
第一條 為實(shí)施《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定的輻射安全許可制度,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位(以下簡稱“輻射工作單位”),應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定,取得輻射安全許可證(以下簡稱“許可證”)。
進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素,進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批。
出口放射性同位素,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案。
本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。
第三條 根據(jù)放射源與射線裝置對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,從高到低,將放射源分為ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類、ⅳ類、ⅴ類,將射線裝置分為ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類。
第四條 生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用ⅰ類放射源、銷售和使用ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證,由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。
前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(以下簡稱“省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門”)審批頒發(fā)。
一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的,只需要申請(qǐng)一個(gè)許可證。
輻射工作單位需要同時(shí)分別向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門和省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證的,其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。
環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級(jí)公安部門、衛(wèi)生主管部門。
第五條 省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門可以委托下一級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)許可證。
第六條 國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)對(duì)列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批。
國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定,辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)。
省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)以下活動(dòng)的審批或備案:
(一)轉(zhuǎn)讓放射性同位素;
(二)轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市使用;
(三)放射性同位素野外示蹤試驗(yàn);但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批。
第二章 許可證的申請(qǐng)與頒發(fā)
第七條 輻射工作單位在申請(qǐng)領(lǐng)取許可證前,應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件,并依照國家規(guī)定程序報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門審批。
環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中的環(huán)境影響報(bào)告書或者環(huán)境影響報(bào)告表,應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制。
第八條 根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)要求及其對(duì)環(huán)境的影響程度,對(duì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件實(shí)行分類管理。
轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。
第九條 申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告書:
(一)生產(chǎn)放射性同位素的(制備pet用放射性藥物的除外);
(二)使用ⅰ類放射源的(醫(yī)療使用的除外);
(三)銷售(含建造)、使用ⅰ類射線裝置的。
第十條 申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表:
(一)制備pet用放射性藥物的;
(二)銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(三)醫(yī)療使用ⅰ類放射源的;
(四)使用ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(五)生產(chǎn)、銷售、使用ⅱ類射線裝置的。
第十一條 申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表:
(一)銷售、使用ⅳ類、ⅴ類放射源的;
(二)生產(chǎn)、銷售、使用ⅲ類射線裝置的。
第十二條 輻射工作單位組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件時(shí),應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計(jì)的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)模進(jìn)行評(píng)價(jià)。
前款所稱的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件,除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的要求編制或者填報(bào)外,還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動(dòng)的技術(shù)能力、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)的內(nèi)容。
第十三條 生產(chǎn)放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)。
(二)有不少于5名核物理、放射化學(xué)、核醫(yī)學(xué)和輻射防護(hù)等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員,其中具有高級(jí)職稱的不少于1名。
生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位,前項(xiàng)所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名,其中具有高級(jí)職稱的不少于6名。
(三)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核,其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。
(四)有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫或暫存設(shè)備,并擁有生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)。
(五)具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的運(yùn)輸、貯存放射性同位素的包裝容器。
(六)具有符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具,并配備有5年以上駕齡的專職司機(jī)。
(七)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、固定式和便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測、流出物監(jiān)測等設(shè)備。
(八)建立健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度、臺(tái)賬管理制度和監(jiān)測方案。
(九)建立事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu),制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度,有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備,有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力。
(十)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
第十四條 銷售放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
(三)需要暫存放射性同位素的,有滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備。
(四)需要安裝調(diào)試放射性同位素的,有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所。
(五)具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器。
(六)運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具。
(七)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器。
(八)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺(tái)賬管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測方案。
(九)有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
第十五條 生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
(三)射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。
(四)配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器。
(五)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)賬管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測方案。
(六)有輻射事故應(yīng)急措施。
第十六條 使用放射性同位素、射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)使用ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源,使用ⅰ類、ⅱ類射線裝置的,應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄,應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的,該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
(三)使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。
(四)放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。
(五)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。
(六)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等。
(七)有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
(八)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位,還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備,制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃,至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。
第十七條 將購買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位,按照銷售和使用放射性同位素申請(qǐng)領(lǐng)取許可證。
第十八條 申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提交下列材料:
(一)輻射安全許可證申請(qǐng)表(見附件一);
(二)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件,審驗(yàn)后留存復(fù)印件;
(三)經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件;
(四)滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料;
(五)單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。
第十九條 環(huán)境保護(hù)主管部門在受理申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)單位按照環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用的規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請(qǐng)?jiān)S可證。
環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,頒發(fā)許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。
第二十條 許可證包括下列主要內(nèi)容:
(一)單位的名稱、地址、法定代表人;
(二)所從事活動(dòng)的種類和范圍;
(三)有效期限;
(四)發(fā)證日期和證書編號(hào)。
許可證中活動(dòng)的種類分為生產(chǎn)、銷售和使用三類;活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用的所有放射性同位素的類別、總活度和射線裝置的類別、數(shù)量。
許可證分為正本和副本(具體格式和內(nèi)容見附件二),具有同等效力。
第二十一條 取得生產(chǎn)、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位,從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng),不需要另行申請(qǐng)低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。
第二十二條 輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù),并提供以下有關(guān)材料:
(一)許可證變更申請(qǐng)報(bào)告;
(二)變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正、副本復(fù)印件;
(三)許可證正、副本。
原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后,換發(fā)許可證。
第二十三條 有下列情形之一的,持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)程序,重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證:
(一)改變?cè)S可證規(guī)定的活動(dòng)的種類或者范圍的;
(二)新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。
第二十四條 許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng),并提供下列材料:
(一)許可證延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告;
(二)監(jiān)測報(bào)告;
(三)許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié);
(四)許可證正、副本。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起,在許可證有效期屆滿前完成審查,符合條件的,予以延續(xù),換發(fā)許可證,并使用原許可證的編號(hào);不符合條件的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。
第二十五條 輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請(qǐng),由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后,予以變更或者注銷許可證。
第二十六條 輻射工作單位因故遺失許可證的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告,并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第二十七條 進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批;獲得批準(zhǔn)后,由國務(wù)院對(duì)外貿(mào)易主管部門依據(jù)對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門在批準(zhǔn)放射源進(jìn)口申請(qǐng)時(shí),給定放射源編碼。
分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位,應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批一次。
第二十八條 申請(qǐng)進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素進(jìn)口審批表,并提交下列材料:
(一)進(jìn)口單位許可證復(fù)印件;
(二)放射性同位素使用期滿后的處理方案,其中,進(jìn)口i類、ii類、iii類放射源的,應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件;
(三)進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號(hào)和必要的說明文件的影印件或者復(fù)印件,其中,i類、ii類、iii類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上,ⅳ類、ⅴ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中;
(四)進(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件;
(五)將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的,還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件,以及使用單位許可證復(fù)印件。
放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內(nèi)容見附件三。
第二十九條 國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進(jìn)口申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。
進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi),分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。
第三十條 出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素出口表,并提交下列材料:
(一)出口單位許可證復(fù)印件;
(二)國外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料;
(三)出口單位與國外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。
放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見附件四。
出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi),將放射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。
出口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。
第三十一條 轉(zhuǎn)讓放射性同位素的,轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)。
分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的,轉(zhuǎn)入單位可以每6個(gè)月報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)。
放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素。
未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素。
第三十二條 轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表,并提交下列材料:
(一)轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證;
(二)放射性同位素使用期滿后的處理方案;
(三)轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見附件五。
環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。
第三十三條 轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi),分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。
第三十四條 在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的單位,應(yīng)當(dāng)在每次試驗(yàn)前編制環(huán)境影響報(bào)告表,并經(jīng)試驗(yàn)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門商同級(jí)有關(guān)部門審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。
放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)有可能造成跨省界環(huán)境影響的,其環(huán)境影響報(bào)告表應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商同級(jí)有關(guān)部門審查批準(zhǔn)。
第三十五條 使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的,應(yīng)當(dāng)于活動(dòng)實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門備案,書面報(bào)告移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門,并接受使用地環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督管理。
書面報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時(shí)間和地點(diǎn)、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容;轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號(hào)和編碼。
使用單位應(yīng)當(dāng)在活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門辦理備案注銷手續(xù),并書面告知移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。
第三十六條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)。
禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)。
第三十七條 生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說明;放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的,應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置。
含放射源設(shè)備的說明書應(yīng)當(dāng)告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性,并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護(hù)措施。
第三十八條 生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位在銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源時(shí),應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。
使用ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回合同規(guī)定,在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的,送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
使用ⅳ類、ⅴ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門的規(guī)定,在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)在廢舊放射源交回、返回或者送交活動(dòng)完成之日起20日內(nèi),向其所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門備案。
第三十九條 銷售、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源,應(yīng)當(dāng)自本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方,或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。
第四十條 生產(chǎn)放射性同位素的場所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷售和使用場所、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場所,終結(jié)運(yùn)行后應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役。退役完成后,有關(guān)輻射工作單位方可申請(qǐng)辦理許可證變更或注銷手續(xù)。
第四十一條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬,記載放射性同位素的核素名稱、出廠時(shí)間和活度、標(biāo)號(hào)、編碼、來源和去向,及射線裝置的名稱、型號(hào)、射線種類、類別、用途、來源和去向等事項(xiàng)。
放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬、個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)長期保存。
第四十二條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告,于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)。
年度評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容。
第四十三條 縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)輻射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)存在的問題,應(yīng)當(dāng)提出書面的現(xiàn)場檢查意見和整改要求,由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位,并由被檢查單位存檔備案。
第四十四條 省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報(bào)告,于每年3月1日前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門。
報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況、事故及其處理情況、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。
第五章 罰 則
第四十五條 輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,處1萬元以上3萬元以下的罰款:
(一)未在含放射源設(shè)備的說明書中告知用戶該設(shè)備含有放射源的;
(二)銷售、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的。
輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定,按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第六章 附 則
第四十六條 省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(gb18871-2002)及國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件。
第四十七條 本辦法自2006年3月1日起施行。
