旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)操作規(guī)程匯編（3篇范文）

有哪些

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是一種廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工等行業(yè)的重要設(shè)備，主要用于將粉末狀物料壓制成各種形狀的片劑。其主要組成部分包括：進(jìn)料系統(tǒng)、壓片系統(tǒng)、出片系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和安全防護(hù)裝置。

目的和意義

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的操作規(guī)程旨在確保生產(chǎn)過(guò)程的安全、高效，保證產(chǎn)品質(zhì)量，防止因操作不當(dāng)導(dǎo)致的設(shè)備損壞或生產(chǎn)事故。通過(guò)規(guī)范的操作流程，可以有效提高生產(chǎn)效率，減少浪費(fèi)，同時(shí)保證員工的生命安全和身體健康，符合企業(yè)安全生產(chǎn)的要求。

注意事項(xiàng)

1. 操作前準(zhǔn)備：

- 檢查設(shè)備清潔度，確保無(wú)殘留物料，必要時(shí)進(jìn)行清洗和消毒。

- 確認(rèn)壓片機(jī)各部件完好，無(wú)松動(dòng)或磨損現(xiàn)象。

- 檢查潤(rùn)滑系統(tǒng)，確保潤(rùn)滑油量充足，無(wú)泄漏。

2. 設(shè)備啟動(dòng)：

- 按照操作手冊(cè)啟動(dòng)設(shè)備，遵循先低速后高速的原則。

- 在設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中，密切觀察運(yùn)行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常聲音或振動(dòng)，應(yīng)立即停機(jī)檢查。

3. 物料填充：

- 根據(jù)產(chǎn)品配方調(diào)整進(jìn)料量，確保片劑重量和硬度符合標(biāo)準(zhǔn)。

- 進(jìn)行預(yù)壓和主壓參數(shù)設(shè)置，調(diào)整至適宜的壓片壓力。

4. 生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控：

- 定期檢查片劑質(zhì)量，如形狀、大小、色澤等，及時(shí)調(diào)整工藝參數(shù)。

- 注意觀察設(shè)備運(yùn)行溫度，防止過(guò)熱導(dǎo)致故障。

5. 維護(hù)保養(yǎng)：

- 每班次結(jié)束后清理設(shè)備，防止物料堆積。

- 定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)，更換磨損部件，確保設(shè)備良好運(yùn)行狀態(tài)。

6. 應(yīng)急處理：

- 遇到緊急情況，如設(shè)備故障或人員受傷，立即按下急停按鈕，并按照應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處理。

- 發(fā)現(xiàn)片劑質(zhì)量問(wèn)題，停止生產(chǎn)，查明原因，采取糾正措施。

7. 培訓(xùn)與記錄：

- 所有操作員都應(yīng)接受設(shè)備操作培訓(xùn)，了解操作規(guī)程和安全知識(shí)。

- 記錄每次操作和維護(hù)活動(dòng)，以便追蹤和改進(jìn)。

請(qǐng)注意，操作旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)時(shí)務(wù)必遵守上述規(guī)程，但也要靈活應(yīng)對(duì)實(shí)際情況，根據(jù)設(shè)備特性和物料特性做出適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。在操作過(guò)程中，務(wù)必保持警覺(jué)，預(yù)防潛在風(fēng)險(xiǎn)，確保生產(chǎn)安全和質(zhì)量。

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)操作規(guī)程范文

第1篇 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)操作規(guī)程

·目的

建立zp35d型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)操作規(guī)程,規(guī)范該設(shè)備的使用操作,保證設(shè)備正常安全運(yùn)轉(zhuǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合工藝要求。

·范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于zp35d型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的使用操作。

·責(zé)任

生產(chǎn)部、設(shè)備部、生產(chǎn)車(chē)間設(shè)備操作人員

·內(nèi)容

1.用途、性能

1.1用途

本機(jī)是一種旋轉(zhuǎn)連續(xù)式壓片機(jī),適用于含粉量(100目以上)不超過(guò)10%的顆粒狀原料壓制成各種開(kāi)頭片劑的制藥機(jī)械設(shè)備。本機(jī)不適用于半固體、潮濕粉末和無(wú)顆粒極細(xì)粉末的壓制。

1.2主要技術(shù)參數(shù):

轉(zhuǎn)臺(tái)沖模數(shù)

35付

最大工作壓力

60千牛

最大壓片直徑

13毫米

最大充填深度

15毫米

最大片厚

6毫米

生產(chǎn)能力

6—15萬(wàn)片/小時(shí)

主機(jī)電動(dòng)機(jī)功力

4千瓦

副機(jī)電動(dòng)機(jī)功力

0.37千瓦

主機(jī)凈重

1800公斤

付機(jī)凈重

68公斤

主機(jī)(長(zhǎng)×寬×高)

980×1240×1690毫米

附機(jī)(長(zhǎng)×寬×高)

500×500×840毫米

2.結(jié)構(gòu)、原理

2.1結(jié)構(gòu)和性能特征

2.1.1本要采用變頻電機(jī)調(diào)速,通過(guò)同步帶輪帶動(dòng)蝸桿蝸輪傳動(dòng)從而使轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)帶動(dòng)35付沖模作順時(shí)針運(yùn)轉(zhuǎn)。每付沖模通過(guò)上、下導(dǎo)軌及壓輪等機(jī)構(gòu)組成加料、充填、壓片及出片等壓片過(guò)程。

2.1.2本機(jī)的壓力、充填、片厚和轉(zhuǎn)速均可調(diào)節(jié),所有的調(diào)節(jié)手輪均在機(jī)器的正面,并有操作面板指示說(shuō)明。操作簡(jiǎn)單,維修方便。

2.1.3 zp35d壓片機(jī)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)與壓制室是完全隔離的,為確保片劑符合gmp要求。在片劑壓制室均采用無(wú)毒、無(wú)蝕的不銹鋼板將它與其它部分隔離。四周均有密封裝置,防止與外界產(chǎn)生交差污染。

2.1.4上壓輪設(shè)有卸荷裝置,其壓力可以調(diào)整,當(dāng)沖桿的工作壓力超過(guò)預(yù)先設(shè)置的壓力時(shí),則通過(guò)彈簧的壓縮來(lái)卸荷,并由蜂鳴器發(fā)出聲光信號(hào),機(jī)器即刻停轉(zhuǎn),以防止機(jī)件損壞。

2.1.5本機(jī)采用封閉式浸油潤(rùn)滑的蝸輪蝸桿付傳動(dòng),延長(zhǎng)了蝸輪付傳動(dòng)的使用壽命。

2.1.6本機(jī)的上導(dǎo)軌、傳動(dòng)蝸桿、加料斗、加料器、充填軌等零配件均與zp33型壓片機(jī)通用。本機(jī)的沖模符合標(biāo)準(zhǔn)《gb12253-9》,并與zp33、19型壓片機(jī)通用。

2.1.7本機(jī)的兩側(cè)板及后側(cè)板均可用專(zhuān)用的鑰匙打開(kāi),使機(jī)器的維修和保養(yǎng)在為方便。

2.1.8結(jié)構(gòu)說(shuō)明

2.1.8.1上壓輪及上部罩殼:

a)本裝置在機(jī)器的上半部,設(shè)有四根拉桿及外圍四周的直角支承以隨壓片時(shí)的壓力及構(gòu)成窗式封閉區(qū)間的壓制室。因此壓片壓力的調(diào)節(jié)裝置也安裝在此部套中。

b)壓片機(jī)壓力的調(diào)節(jié)是由杠桿被轉(zhuǎn)動(dòng),彈簧被壓縮,使沖桿處在卸荷狀態(tài),有效地避免了沖桿因超壓而損壞,同時(shí)右端的行程開(kāi)關(guān)動(dòng)作,機(jī)器自動(dòng)停車(chē)并發(fā)出聲光信號(hào),以使操作者檢查故障。

c)打開(kāi)上壓輪架頂端的頂蓋,可注入潤(rùn)滑油,以減少主軸、軸承的磨損。

d)打開(kāi)機(jī)器前左門(mén)就可以通過(guò)主體窗口方便地安裝下沖桿并通過(guò)專(zhuān)用工具中模打棒拆卸中模。

e)本機(jī)下軌導(dǎo)也可以通過(guò)主體窗口拆裝,可不用吊起轉(zhuǎn)臺(tái),使機(jī)器的維修和保養(yǎng)操作簡(jiǎn)易可行。

2.1.8.2加料及出片;

a)不銹鋼的料斗可以通過(guò)料斗架上的螺栓調(diào)節(jié)料斗位置的高低,以控制加料的流量。

b)加料器是使顆粒充分填入中模,保證片重的主要零件,所以它的結(jié)構(gòu)是流柵式,在安裝時(shí)其底面與轉(zhuǎn)臺(tái)工作臺(tái)面的間隙為0.05~0.1毫米之間,它可以通過(guò)安裝加料器螺栓來(lái)調(diào)節(jié)。

c)為避免工作臺(tái)面積粉或壓片過(guò)程中粉塵飛揚(yáng),在工作臺(tái)面左側(cè)安裝了盒式吸塵器嘴,以減少積粉。否則會(huì)是沖桿粘粉而發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

d)為減少出片后的藥片表面沾粉,本機(jī)將出片嘴加長(zhǎng),便于余料抖落和收集。

2.1.8.3主軸轉(zhuǎn)臺(tái)及上導(dǎo)軌:

a)轉(zhuǎn)臺(tái)是本機(jī)動(dòng)工作的主要零件,工作時(shí)必須順時(shí)針旋轉(zhuǎn)(有轉(zhuǎn)向指示牌意),否則會(huì)造成機(jī)器嚴(yán)重?fù)p壞。

b)上導(dǎo)軌即為圓柱凸輪,上沖桿沿著它的軌跡作升降運(yùn)行。

2.1.8.4上導(dǎo)軌及壓力、充填調(diào)節(jié):

a)下軌導(dǎo)即為平面凸輪,下沖桿沿著它作上下運(yùn)動(dòng)。本機(jī)下軌導(dǎo)可在主體下部直接拆裝。

b)主體兩側(cè)安裝下壓輪裝置,是控制片劑硬度的主要調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu),也是片厚調(diào)節(jié)的主要結(jié)構(gòu)。上、下壓輪均采用滾動(dòng)軸承結(jié)構(gòu),拆卸壓輪進(jìn)可直接把壓輪軸自輪芯中抽出,使更換壓輪較為方便,但須防止壓輪落下造成損傷或損地機(jī)件。

c)充填調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)同樣安裝在主體內(nèi)部的兩側(cè),分別為左、右充填調(diào)節(jié)。(本機(jī)的充填裝置與zp33型壓片機(jī)結(jié)構(gòu)相同,即可相互通用。)它是控制片劑重量的主要機(jī)構(gòu)。

2.8.5擱扳及下部罩殼

本機(jī)的擱板及下部罩殼為結(jié)構(gòu)件,擱板為將下導(dǎo)軌和會(huì)動(dòng)部件與壓制室件分開(kāi),以減少粉劑下落到導(dǎo)軌及傳動(dòng)部件中去。下部罩殼可由專(zhuān)用的鑰匙打開(kāi),這就使機(jī)器的接裝、調(diào)試、維修和保養(yǎng)等操作非常方便。

2.1.8.6傳動(dòng)部件:

a)傳動(dòng)裝置是由同步齒形帶輪直接與變頻電機(jī)連接,同點(diǎn)帶輪與轉(zhuǎn)動(dòng)軸連接,從而帶動(dòng)蝸桿蝸輪轉(zhuǎn)動(dòng),由蝸桿蝸輪通過(guò)鍵聯(lián)接帶動(dòng)主軸旋轉(zhuǎn),由主軸通過(guò)鍵聯(lián)接帶動(dòng)轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)。

b)轉(zhuǎn)臺(tái)的轉(zhuǎn)速可通過(guò)改變電動(dòng)機(jī)的頻率來(lái)調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)臺(tái)的轉(zhuǎn)速。

c)蝸桿蝸輪屬浸油潤(rùn)滑,可由視油窗口視察油面高低。加油可打開(kāi)蝸輪箱上蓋后加油。在蝸輪箱底部設(shè)有放油螺栓。

2.1.8.7電機(jī)及底座:

a)本機(jī)的電機(jī)采用變頻電機(jī),并用齒形同步帶與傳動(dòng)軸連接。

b)底座采用組合式,使本機(jī)裝拆方便,維修方便

2.2原理

將原料顆粒加入機(jī)器的加料斗中,通過(guò)強(qiáng)迫下料裝置,將物料充填入中模中,轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)上下沖頭通過(guò)上下軌道及充填軌的導(dǎo)引完成充填、預(yù)壓、主壓、出出等周期性動(dòng)作,從而達(dá)到連續(xù)壓片的目的。

3.安裝和調(diào)試

3.1機(jī)器安裝現(xiàn)場(chǎng)后,先拆除四周箱板和頂板,再拆除機(jī)器與箱底板的固定螺栓,然后通過(guò)機(jī)器頂部的兩個(gè)吊環(huán)螺栓將機(jī)器吊起,使箱底板脫離機(jī)器,同時(shí)拆除機(jī)器下方底腳上的固定角鐵架。

3.2本機(jī)的安裝空間位置見(jiàn)zp37a型壓片機(jī)占地面積及安裝位置。

3.3本機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)的轉(zhuǎn)向己由變頻電機(jī)設(shè)定為正轉(zhuǎn),外相電源三相線相序只影響吸塵機(jī)風(fēng)葉的轉(zhuǎn)向,如發(fā)覺(jué)吸塵機(jī)風(fēng)量太小時(shí),則更換電源相序即可,它不影響轉(zhuǎn)臺(tái)的旋轉(zhuǎn)方向。

3.4本機(jī)的變頻電機(jī)由齒形同步帶直接與蝸輪箱聯(lián)接,齒形同步帶松緊的調(diào)節(jié)以大姆指按下〈100mm以下為宜。

3.5本機(jī)所有充填調(diào)節(jié)、片厚調(diào)節(jié)的調(diào)節(jié)手輪均在機(jī)器的下面,設(shè)有操作面板指示:充填調(diào)節(jié)、片厚調(diào)節(jié)、轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)等。使操作者可操作方便,再生產(chǎn)快捷。

3.6本機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)以下的兩側(cè)面板和后側(cè)板均可通過(guò)專(zhuān)用的鑰匙全部打開(kāi),便開(kāi)維修和保養(yǎng)。

3.7沖模的安裝:

沖模安裝前,應(yīng)將轉(zhuǎn)盤(pán)的工作面、上、下沖桿孔、中?？缀退璋惭b的沖模清洗干凈,然后按下列程序進(jìn)行安裝。

3.7.1打開(kāi)有機(jī)玻璃前門(mén);

3.7.1.1中模的安裝:首先將轉(zhuǎn)盤(pán)上的中模固定螺釘逐件旋出,使固定螺釘?shù)念^部縮至中?？讖酵?以便中模在無(wú)阻卡情況下裝入中模孔。然后用專(zhuān)用的中模打棒將中模輕擊入中模孔,直至中模進(jìn)入中?？椎撞?然后將中模緊固螺釘緊固。

3.7.1.2上沖桿的安裝:將上軌導(dǎo)的嵌舌向上翻起,然后將上沖桿孔內(nèi)。(注意上沖桿在上沖桿孔內(nèi)必須能自由上、下和轉(zhuǎn)動(dòng)自如,無(wú)任何阻尼現(xiàn)象),當(dāng)上沖桿全部裝完后,必須將嵌舌翻下,與平行軌接平。

3.7.1.3下沖桿的安裝:拆除出片嘴、銅加料器、料斗及加料器支柱。打開(kāi)后側(cè)板,拆下安裝在主體上平面接下軌最低部的圓墊塊,即可將下沖桿逐個(gè)裝上,裝妥后墊塊必須安置原們。

3.7.1.4沖模安裝完畢后,用手轉(zhuǎn)動(dòng)手輪,使轉(zhuǎn)盤(pán)旋轉(zhuǎn)兩至叁轉(zhuǎn),觀察上、下沖桿在沿著各軌道上、在各孔中上下移動(dòng)中無(wú)阻卡和不正常的磨擦聲。

3.8電氣的安裝

3.8.1按三相五線接通電源(電源為三相380v.50hz)本機(jī)必須有可靠的接地線。

3.8.2接插機(jī)外吸塵機(jī)與主機(jī)相連。

3.8.3電氣的調(diào)試:

3.8.3.1打開(kāi)總電源開(kāi)關(guān)(見(jiàn)電氣操作面板示意圖—簡(jiǎn)稱(chēng)面板),同時(shí)電源指示燈亮,轉(zhuǎn)速表為0。

3.8.3.2按下吸塵機(jī)啟動(dòng)按鈕,同時(shí)吸塵機(jī)工作指示燈照明,此時(shí)請(qǐng)測(cè)試吸塵機(jī)風(fēng)量,如果風(fēng)量沒(méi)有達(dá)到要求,請(qǐng)更換外電源相序。

3.8.3.3轉(zhuǎn)動(dòng)面板上照明開(kāi)關(guān),壓制室照明燈即打開(kāi)。

3.8.3.4為避免壓片機(jī)一啟動(dòng)即達(dá)到最高轉(zhuǎn)速,因而造成機(jī)器負(fù)茶過(guò)載,必須在機(jī)器工作運(yùn)轉(zhuǎn)前設(shè)定好你所需工作速度。

3.8.3.5輕按或鍵,即可設(shè)定你所需要的轉(zhuǎn)臺(tái)的工作轉(zhuǎn)速,然后按run鍵,此時(shí)主電機(jī)啟動(dòng),轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn),并在6秒鐘內(nèi)加速至你所設(shè)定的轉(zhuǎn)速。又因接近開(kāi)關(guān)與轉(zhuǎn)速表組成的測(cè)量轉(zhuǎn)速系統(tǒng)有一個(gè)滯后時(shí)間,故在3秒釧后才能在轉(zhuǎn)速表上顯示實(shí)際轉(zhuǎn)速。

3.8.3.6如發(fā)覺(jué)有不正常的情況,請(qǐng)即按stop鍵,主電機(jī)即刻停轉(zhuǎn)。

3.8.3.7如遇緊急情況,可立即按機(jī)器的側(cè)面急停按鈕,此時(shí)面板上所有指示燈全部熄滅,機(jī)器全部停止工作,只有stop指示燈亮著。如要啟動(dòng),必須須時(shí)針旋動(dòng)按鈕,使其復(fù)位后方可操作。

3.8.3.8當(dāng)設(shè)定的工作壓力與實(shí)際壓片時(shí)壓力超過(guò)時(shí),機(jī)器會(huì)停機(jī)報(bào)警,此時(shí)面板上出現(xiàn)電源燈亮,蜂鳴器發(fā)出聲光報(bào)警,直至故障排除后方會(huì)停止報(bào)警。

3.8.3.9故障報(bào)警會(huì)使變頻器顯示屏顯示故障次數(shù),原由。并且使電機(jī)換效,所以當(dāng)故障排除后,必須按prg/reset復(fù)位鍵,再按run主電機(jī)即啟動(dòng)運(yùn)行。

4.操作程序

4.1操作準(zhǔn)備

4.1.1檢查房間、設(shè)備、附屬設(shè)備等是否按規(guī)定進(jìn)行清場(chǎng)。

4.1.2檢查設(shè)備各傳動(dòng)部件、聯(lián)結(jié)件有無(wú)松動(dòng)、卡、磁現(xiàn)象,如有異常及時(shí)處理。

4.1.3檢查各結(jié)合部位間隙是否符合要求。

4.1.4使用前打開(kāi)蝸輪箱上蓋注入20號(hào)機(jī)油,其油高度不超過(guò)沒(méi)面線。(視框板上有紅色刻度線示意)

4.1.5檢查機(jī)器各調(diào)節(jié)手柄的位置,旋轉(zhuǎn)手輪觀察沖模運(yùn)行情況,在無(wú)不正常現(xiàn)象情況下,可以空車(chē)開(kāi)機(jī)。

4.1.6每次清機(jī)后,在開(kāi)車(chē)前用手盤(pán)車(chē)一周確定無(wú)異常。

4.1.7檢查壓片機(jī)零部件安裝是否正確,機(jī)器上有無(wú)工具及其它物品,所有防護(hù)、保護(hù)裝置是否安裝好。

4.1.8檢查顆粒原料是否超細(xì)和潮濕,如果兩種現(xiàn)象任意存在一種均不可開(kāi)車(chē)投產(chǎn)。

4.1.9關(guān)好門(mén)窗,將物料加入料斗中。

4.1.10確認(rèn)電腦電源開(kāi)關(guān)處在“關(guān)”的位置,“手動(dòng)/自動(dòng)”轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)在“手動(dòng)”位置。

4.1.11確認(rèn)以上各項(xiàng)無(wú)誤后,打開(kāi)主電源,準(zhǔn)確開(kāi)車(chē)。

4.2開(kāi)機(jī)(車(chē))操作

4.2.1將顆粒加入斗內(nèi),先用手轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)使顆粒填入?？變?nèi)。

4.2.2壓片前粗略調(diào)整厚控手輪和填充手輪,使藥片厚度和重量接近預(yù)定值,然后開(kāi)啟電源啟動(dòng)按鈕。

4.2.3充填調(diào)節(jié):按由少到多原則進(jìn)行,直到標(biāo)準(zhǔn)片重。

4.2.4壓力調(diào)節(jié):按先松后緊原則,逐步增加壓力,調(diào)到符合該品種質(zhì)量要求為佳。

4.2.5根據(jù)平均壓力及上下偏差值設(shè)定平均壓力值、標(biāo)準(zhǔn)偏差值及單值上下限值,通常標(biāo)準(zhǔn)偏差設(shè)置為5~10,單位值上下限為平均壓力值加/減5~10。

4.2.6根據(jù)物料性質(zhì)分段按動(dòng)升降按鈕至正常生產(chǎn)速度?！笆謩?dòng)/自動(dòng)”轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)在“自動(dòng)位置”。新機(jī)器的生產(chǎn)效率應(yīng)按最大生產(chǎn)能力的50%生產(chǎn),設(shè)備模磨合期一般在300小時(shí),磨合期后生產(chǎn)能力可調(diào)定在6—15萬(wàn)片/h。

4.3停機(jī)

4.3.1物料即將壓完時(shí),應(yīng)對(duì)機(jī)器進(jìn)行降速處理,不能正?？刂破拥闹亓考皦浩瑫r(shí)停機(jī)。

4.3.2把“手動(dòng)/自動(dòng)”旋鈕打到“手動(dòng)”位置。

4.3.3打開(kāi)加料器的出料口,按下“強(qiáng)迫下料”按鈕,放出剩余物料,然后關(guān)閉強(qiáng)迫下料,最后關(guān)閉機(jī)器總電源,按規(guī)定對(duì)機(jī)器進(jìn)行清理或清場(chǎng)。

4.4安全操作注意事項(xiàng)

4.4.1換批清場(chǎng)或換產(chǎn)品,在清場(chǎng)開(kāi)機(jī)前,必須進(jìn)行手盤(pán)車(chē)至少一周,以確保機(jī)器的正常

狀態(tài)。

4.4.2開(kāi)機(jī)前必須確定機(jī)器的轉(zhuǎn)臺(tái)上及防護(hù)門(mén)的罩殼上無(wú)工具或物品。

4.4.3機(jī)器正常使用時(shí)不得屏蔽防護(hù)門(mén)的連鎖,在連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)不得打開(kāi)防護(hù)門(mén)。

4.4.4機(jī)器在生產(chǎn)操作和清理時(shí)必須由一人完成,不得多人同時(shí)操作機(jī)器,以免發(fā)生誤操作危人身或者設(shè)備安全。

4.4.5安裝中模時(shí)應(yīng)檢查是否有卡阻現(xiàn)象,中模安裝是否平衡,上下沖松緊是否適度,對(duì)模具的檢查必須用手盤(pán)車(chē),不得點(diǎn)動(dòng)或空轉(zhuǎn),在生產(chǎn)過(guò)程中確需空轉(zhuǎn)點(diǎn)動(dòng)時(shí)要進(jìn)行減壓處理,在點(diǎn)動(dòng)時(shí)要一點(diǎn)一停不得長(zhǎng)時(shí)間點(diǎn)動(dòng)。

4.4.6裝卸中模時(shí)要輕拿輕放,以防止模具被損壞。

4.4.7機(jī)器長(zhǎng)期不用時(shí)應(yīng)卸下模具,并涂抹潤(rùn)滑油放于模具盒中。

4.4.8沖模使用前必須嚴(yán)格檢查,不能有裂紋、缺邊和拉毛等現(xiàn)象,如勉強(qiáng)使用,則會(huì)給機(jī)器帶來(lái)?yè)p傷。

4.4.9沖模壽命一般以一百萬(wàn)次壓片為設(shè)計(jì)依據(jù)。當(dāng)超期使用則損壞率大大提高,如發(fā)生斷裂將損壞加料器或其它機(jī)件等事故。

4.4.10 z_—1型吸塵機(jī)的振動(dòng)手柄,每班須振打數(shù)次,其儲(chǔ)粉斗須及時(shí)清理,以心堵塞風(fēng)流通道。

4.4.11加料器與轉(zhuǎn)盤(pán)工作臺(tái)面須保持一定間隙,即0.05—0.1毫米。間隙過(guò)大會(huì)造成漏粉,過(guò)小會(huì)使加料器與轉(zhuǎn)盤(pán)工作臺(tái)面磨擦,從而產(chǎn)生金屬粉末混入藥粉中,使壓出片劑不附合質(zhì)量要求。成為廢片。

4.4.12不干燥及含糖量為高的顆料不宜壓片,以免產(chǎn)生粘沖,造成機(jī)器不能正常使用。

4.1.13發(fā)現(xiàn)自動(dòng)停車(chē)警報(bào),立即關(guān)閉電源,仔細(xì)檢查,可能現(xiàn)場(chǎng)的工作壓力已超過(guò)設(shè)定的工作壓力。

4.4.14運(yùn)轉(zhuǎn)中如遇跳片、疊片或阻片,切莫用手撥動(dòng),以免造成傷害事故,并應(yīng)停車(chē)檢查。

4.4.15為了操作者的安全,安裝機(jī)器入位后在與電源接通前應(yīng)接上接地線,以保證絕對(duì)安全。

4.4.16速度的選擇對(duì)機(jī)器的使用壽命有直接的影響,由于存在原料的性質(zhì)、粘度及片徑和壓力大小等差異,在使用上不能作統(tǒng)一規(guī)定,因此,使用者必須根據(jù)實(shí)際情況而定。一般來(lái)說(shuō),壓制直徑大、壓力大、異型片、雙層片、難成形的顆粒的片劑速度宜低一點(diǎn),反之速度則可高一些。

4.4.17機(jī)器出故障時(shí),應(yīng)停車(chē)并專(zhuān)業(yè)人員聯(lián)系處理,不得私自修理。

4.4.18設(shè)備停用時(shí)應(yīng)關(guān)閉所有電源。

4.5折、洗設(shè)備

4.5.1切斷電源,將左右兩邊壓力放松,然后拆料上,拆上沖和防塵圈,拆加料器,折下沖和中模,用吸塵器把殘污移吸干凈,從上頂至下,從里到外,用毛巾擦干凈,保持機(jī)器無(wú)粉塵,內(nèi)外無(wú)油污。

4.5.2壓片機(jī)清潔按《壓片機(jī)清潔規(guī)程》操作。

4.6維護(hù)保養(yǎng)操作

4.6.1機(jī)器的潤(rùn)滑

4.6.1.1裝置在機(jī)器上的油杯和油嘴,可按油杯類(lèi)型,分別注入黃油或機(jī)油。每班開(kāi)車(chē)前加一次,中途可按各軸承的溫升情況加注潤(rùn)滑油。

4.6.1.2蝸輪箱的潤(rùn)滑油,使用半年后更換一次新油。

4.6.1.3上壓輪蓋內(nèi)的毛氈吸附油量以下溢出油為宜,以保持壓輪表面潤(rùn)滑。

4.6.1.4上沖桿和軌道用植物油及下沖桿和軌道用機(jī)油潤(rùn)滑,不宜過(guò)多,以防油污染藥粉。

4.6.2保養(yǎng)和維修

4.6.2.1定期檢查軸承部件,如發(fā)現(xiàn)溫升超出正常范圍,應(yīng)停車(chē)檢查原因:軸承本身是否咬死、主軸轉(zhuǎn)動(dòng)情況、軌道、沖模、變速輪等是否有損壞現(xiàn)象,檢清原因后,根據(jù)所發(fā)現(xiàn)的情況應(yīng)采取維修或更換。

4.6.2.2一次片劑生產(chǎn)結(jié)束后,應(yīng)徹底清洗機(jī)器,并卸下全部沖模,對(duì)卸下的沖模應(yīng)進(jìn)行檢查,如有易損和缺口應(yīng)給預(yù)掉換。如停機(jī)時(shí)間較長(zhǎng),則應(yīng)將轉(zhuǎn)盤(pán)表面及各沖模孔涂上一層無(wú)毒、易清洗的防銹油,并用布蓬罩好。

4.6.2.3沖模應(yīng)放置在油池中保存,并使其不要產(chǎn)生相互碰撞,以免損壞沖釘頭部。

4.6.2.4機(jī)器應(yīng)置于在清潔、干燥、無(wú)污染的車(chē)間或倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。

4.6.2.5每周對(duì)電器箱清理一次。

4.6.2.6機(jī)器長(zhǎng)期不用時(shí)應(yīng)保持設(shè)備完好。

5.常見(jiàn)故障產(chǎn)生原因及排除方法

故障現(xiàn)象

發(fā)生原因

處理方法

上限超差

對(duì)應(yīng)于壓力最大值的沖頭過(guò)緊

減小填充

單值上限值設(shè)置過(guò)小

增大止限值

超差次數(shù)設(shè)置過(guò)小

增大超差次數(shù)設(shè)定

下限超差

對(duì)應(yīng)于壓力最小值的沖頭填充過(guò)小

增大填充

單值下限值設(shè)置過(guò)大

減小下限值

超差次數(shù)設(shè)置過(guò)小

增大超差次數(shù)設(shè)定

填充過(guò)大

標(biāo)準(zhǔn)偏差設(shè)置過(guò)小(平均壓力〈設(shè)置壓力)

增大標(biāo)準(zhǔn)偏差值

脈沖寬度設(shè)置過(guò)小或過(guò)大

加大脈沖寬度設(shè)置

主機(jī)故障

根據(jù)主機(jī)顯示處理

填充過(guò)小

標(biāo)準(zhǔn)偏差設(shè)置過(guò)小(平均壓力〈設(shè)置壓力)

增大標(biāo)準(zhǔn)偏差值

脈沖寬度設(shè)置過(guò)小或過(guò)大

加大脈沖寬度設(shè)置

粉料用完

加料或停機(jī)

主要故障

根據(jù)主機(jī)顯示處理

第2篇 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、操作步驟：

1．2準(zhǔn)備過(guò)程：

1．1．1檢查沖模的質(zhì)量，是事有缺邊、裂縫、變形和緊松不合情況及裝

置是否完整良好等工作。

1．1．2根據(jù)生產(chǎn)品種、規(guī)格、安裝上沖頭、沖模。

1．1．2．1中模安裝：將轉(zhuǎn)臺(tái)上內(nèi)六角球端螺釘旋出（旋出一個(gè)裝一個(gè)）與轉(zhuǎn)臺(tái)最大外園齊平，安裝時(shí)中模需放正，用中模打棒由上沖桿孔穿入輕輕撞擊中模放孔，其平面不可高出轉(zhuǎn)臺(tái)平面，然后將內(nèi)六角球端螺釘旋緊。

1．2．2．2上沖安裝：先將上軌道盤(pán)缺口處嵌舌板向上翻，沖桿尾部涂些植物油插入上沖孔內(nèi)，旋轉(zhuǎn)沖桿，檢查沖桿頭部進(jìn)入中模上下及轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，須無(wú)擦邊及同心現(xiàn)象為合格安裝完畢應(yīng)將嵌舌板翻下。

1．1．2．3下沖安裝：拉開(kāi)主體上的小門(mén)，頂出主體內(nèi)園蓋板，由此孔安裝下沖，裝法與上沖相同，裝完后必須將園蓋板放平。

1．1．3沖頭沖模安裝完畢后，用手轉(zhuǎn)動(dòng)試車(chē)手輪，使轉(zhuǎn)盤(pán)沿?cái)?shù)順序方向

旋轉(zhuǎn)1—2轉(zhuǎn)，觀察上、下沖進(jìn)入中模孔和曲線軌道上運(yùn)行，必須靈活，不可有碰撞和硬磨擦現(xiàn)象，開(kāi)動(dòng)機(jī)器空車(chē)運(yùn)轉(zhuǎn)2—3分鐘，無(wú)異常噪章即可投入生產(chǎn)。

1．1．4檢查工房、設(shè)備、容器清潔狀況，檢查清場(chǎng)合格證，核對(duì)有效期。

使用清場(chǎng)合格的設(shè)備、容器。

1．1．5取下標(biāo)示牌，按標(biāo)識(shí)管理規(guī)程定置管理，掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置，按生產(chǎn)指令填寫(xiě)工作狀態(tài)。

1．2操作過(guò)程：

1．2．1按生產(chǎn)指令，從中間站領(lǐng)用顆粒與中間站保管員進(jìn)行核對(duì)品名、

規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，并填寫(xiě)物料交接記錄。

1．2．2檢查顆粒原料的顆粒是否干燥，要求顆粒中的細(xì)粉（大于100目）

含量不得超過(guò)10%，如不合格則不要硬壓，否則會(huì)造成片重不符要求及影響機(jī)器使用壽命。

1．2．3行將壓力調(diào)節(jié)到最小（即片厚調(diào)節(jié)到最大）充填量調(diào)節(jié)到最大，

將顆粒倒入粒斗內(nèi)，用手轉(zhuǎn)動(dòng)手輪，逐步把片子的重量和硬度調(diào)至符合成品要求后，再啟動(dòng)電機(jī)，閉上離合器，進(jìn)行正常運(yùn)轉(zhuǎn)生產(chǎn)，在生產(chǎn)過(guò)程中至少每15分鐘抽檢片劑的質(zhì)量是否符合要求。

1．3結(jié)束過(guò)程：

1．1．1壓片結(jié)束后，停機(jī)應(yīng)將上、下沖頭，刮粉器拆下，并擦拭干凈。

1．3．2壓片結(jié)束后應(yīng)將將片劑轉(zhuǎn)至中間站，并填寫(xiě)中間體交接記錄，與

中間站保管員進(jìn)行二個(gè)人核對(duì)。

1．3．3及進(jìn)填寫(xiě)素片待驗(yàn)單，送交qa檢查員。

1．3．4取下生產(chǎn)標(biāo)示牌，及時(shí)做好生產(chǎn)記錄，放入批生產(chǎn)記錄中。

1．3．5按清場(chǎng)管理規(guī)程，潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，壓片和清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)

程，生產(chǎn)用容器清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，通知qa員，檢查合格后，掛清場(chǎng)合格證，掛設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。

2．操作標(biāo)準(zhǔn)：

根據(jù)片重差異，崩解度，硬度的要求對(duì)顆粒，壓力及壓片過(guò)程進(jìn)行控

制。利用顆粒數(shù)量，片重、素片數(shù)量進(jìn)行復(fù)核，如有異常應(yīng)及時(shí)復(fù)查。

4．操作過(guò)程安全注意事項(xiàng)，勞動(dòng)保護(hù)：

4．1安全注意事項(xiàng)：

4．1．1上沖安裝完畢后，注意嵌舌翻下進(jìn)要將嵌舌外園處的錐面對(duì)準(zhǔn)上

沖的勁部合下，此時(shí)嵌舌與上沖桿同時(shí)入位，否則不能開(kāi)車(chē)。

4．1．2下沖裝入完畢后，必須將園蓋板放平。

4．1．3在使用中要隨時(shí)注意機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，如遇有不規(guī)則的震動(dòng)及異常

響聲即停車(chē)檢查，切勿勉強(qiáng)使用。

4．1．4沖模使用前必須嚴(yán)格檢查，不能有裂紋、變形、缺邊等缺陷，

不能勉強(qiáng)使用，以免損壞機(jī)器。

4．1．5壓片機(jī)在清洗時(shí)必須在切斷電源的情況下進(jìn)行。

4．1．6?初次試車(chē)前應(yīng)將離合器脫開(kāi)，用手轉(zhuǎn)年手輪，轉(zhuǎn)動(dòng)方向要與轉(zhuǎn)向牌箭頭所指方面一致，如不一致則切斷電源重新?lián)Q向，等運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，慢慢合上離合器。

4．1．7沖模安裝必須在切斷電源后進(jìn)行，沖模安裝好后切勿反轉(zhuǎn)。

4．1．8不干燥的物料不宜壓片使用，以免粘沖超壓。

4．1．9加料器與轉(zhuǎn)盤(pán)平面須保持一定間隙0.05—0.1mm。

如間隙太小會(huì)造成磨擦刮傷轉(zhuǎn)盤(pán)工作面，產(chǎn)生鐵粉或銅粉混入物料中，如間隙過(guò)大會(huì)造成漏粉，片劑壓不硬或片重差異大。

4．2．勞動(dòng)保護(hù)：

4．2．1壓片室內(nèi)應(yīng)有良好除塵設(shè)施。

4．2．2壓片操作應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)環(huán)境中進(jìn)行。

5．異常情況處理和報(bào)告。

5．1裂片：

可能產(chǎn)生的原因及解決方法：

5．1．1藥物本身纖維性較大，應(yīng)增加粘合劑用量。

5．1．2粘合劑或潤(rùn)濕劑選擇不當(dāng)或用量不夠應(yīng)增加用量。

5．1．3車(chē)速過(guò)快，應(yīng)減慢車(chē)速。

5．1．4壓力過(guò)大，應(yīng)減少壓力。

5．1．5沖模磨損不符合要求，應(yīng)更換新沖頭沖模。

5．2松片：

可能產(chǎn)生的原因及解決方法：

5．2．1顆粒水分不合適，應(yīng)調(diào)整顆粒水分。

5．2．2粘合劑或潤(rùn)濕劑用量不足或選擇不當(dāng)，制粒時(shí)應(yīng)選擇粘性強(qiáng)的

粘合劑。

5．2．3沖頭長(zhǎng)短不一，應(yīng)調(diào)換沖頭。

5．2．4壓力太小應(yīng)加大壓力。

5．3粘沖：

可能產(chǎn)生的原因及解決方法：

5．3．1顆粒太潮，應(yīng)干燥顆粒。

5．3．2沖模表面粗糙，應(yīng)調(diào)換沖頭。

5．3．3潤(rùn)滑劑用量不足或混合處理時(shí)，前者應(yīng)加量，后者應(yīng)充分混合。

5．4崩解遲緩：

產(chǎn)生的原因及解決方法：

5．4．1粘合劑粘性太強(qiáng)，用量太多，可適當(dāng)增加崩解劑克服。

5．4．2崩解劑選擇不當(dāng)，用量不足，新重選擇崩解劑或增加用量。

5．4．3顆粒過(guò)硬過(guò)粗，可適當(dāng)降低壓片機(jī)的壓力。

5．4．4壓力太大，應(yīng)減少壓力。

5．5疊片：

產(chǎn)生的原因及解決方法：

5．5．1顆粒粘性太大，水分顆粒粘性。

5．5．2下沖太短，更換沖頭沖模。

5．6片重差異不符合要求：

原因及解決方法：

5．6．1加料器不平衡，調(diào)節(jié)加料器。

5．6．2顆粒粗細(xì)懸殊太大，應(yīng)篩去過(guò)多的細(xì)粉及粗顆粒。

5．6．3加料器內(nèi)顆粒過(guò)多或過(guò)少，應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

5．6．4下沖塞沖不靈活，應(yīng)擦凈使之靈活。

5．7變色或表面花斑：

產(chǎn)生的原因及解決方法：

5．7．1制劑中原輔料顏色差別很大，制粒前末經(jīng)磨細(xì)或混勻，需返工

處理。

5．7．2上沖垢太多，應(yīng)擦凈。

2．8如設(shè)備在生產(chǎn)中發(fā)生異常，應(yīng)及時(shí)停機(jī)，通知生產(chǎn)部及設(shè)備部安

排維修。

6．設(shè)備的清洗保養(yǎng)和維修：

6．1設(shè)備的清洗保養(yǎng)：

6．1．1上、下沖頭，壓片機(jī)轉(zhuǎn)盤(pán)等擦布擦拭干凈后用75%乙醇擦拭，

設(shè)備外表及儀表用擦布擦拭干凈。

6．1．2壓片結(jié)束后應(yīng)清理吸塵袋，換品種時(shí)吸塵袋應(yīng)清洗更換。

6．1．3定期檢查機(jī)件，其軸承的溫升是否超出及壓輪，上下軌道是否

硬磨損，發(fā)現(xiàn)缺陷應(yīng)及時(shí)修復(fù)。

6．1．4由于無(wú)級(jí)變速用齒形三角帶的節(jié)距短，應(yīng)力循環(huán)次數(shù)高，易疲

勞損壞，必須定期更換。

6．1．5對(duì)裝置在機(jī)器上的油杯和油咀，可按油杯類(lèi)型，分別注以黃油

或機(jī)油，開(kāi)車(chē)使用前應(yīng)加油一次，中途可按各軸承的溫升和運(yùn)轉(zhuǎn)情況添加潤(rùn)滑劑。

6．1．6蝸輪箱內(nèi)潤(rùn)滑油面以浸入一個(gè)蝸桿齒高為宜，使用半年后，更

換新潤(rùn)滑油。

6．1．7上壓輪蓋內(nèi)毛氈吸附油量以不溢出為宜，以供壓輪表面潤(rùn)滑。

6．1．8沖桿和軌道表面用黃油潤(rùn)滑，不宜過(guò)多，以防造成污染藥粉。

6．1．9每次壓片完畢，應(yīng)取出余料，刷洗機(jī)器各部分殘留顆粒，如停

用時(shí)間較長(zhǎng)，必須卸下全部沖模，將轉(zhuǎn)盤(pán)表面途上潤(rùn)滑脂防銹，并用布蓬罩好。

6. 1. 10沖模應(yīng)放置在油池中備用，勿使生銹和碰傷。

6．2設(shè)備維修：如設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備部安排維修，正常后

方可使用，不可帶病操作。

7．工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生：

7．1工藝衛(wèi)生：

7．1．1物流程序：原輔料→半成品（中間體）→成品（單向順流，無(wú)往

復(fù)運(yùn)動(dòng)）。

7．1．2物凈程序：物品→前處理→消毒→潔凈區(qū)。

7．1．3人凈程序：人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→緩

沖→潔凈區(qū)。

7．1．4人凈標(biāo)準(zhǔn)：

7．1．5工作標(biāo)準(zhǔn)：

7．2環(huán)境衛(wèi)生：

利用臭氧發(fā)生器生產(chǎn)臭氯通過(guò)進(jìn)風(fēng)口對(duì)空間消毒；甲酚皂、新潔爾滅或75%

乙醇對(duì)地面、墻面、物品和接觸藥品的機(jī)械表面進(jìn)行消毒；環(huán)境應(yīng)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈要求（溫度18度—26度，濕度45%—65%）

第3篇 zp35a旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)操作規(guī)程

1.開(kāi)機(jī)前的檢查工作。

1.1機(jī)臺(tái)上是否有異物體，如有應(yīng)及時(shí)取出。

1.2檢查配件及模具是否齊全。

1.3 準(zhǔn)備好接料容量。

2. 操作步驟：

2.1打開(kāi)石側(cè)門(mén)，裝上 手輪。

2.2裝配好沖模，加料器、加料斗。

2.3轉(zhuǎn)動(dòng) 手輪，空戴運(yùn)行1-3圈，檢查沖模運(yùn)動(dòng)是否靈活自如，正常。

2.4合上操作左側(cè)的電源開(kāi)關(guān)，面板上電源指示燈h1點(diǎn)亮，壓力顯示p1顯示壓片支撐力，轉(zhuǎn)速表p2顯示“0”，其余 件應(yīng)無(wú)指示。

2.5轉(zhuǎn)動(dòng) 手輪，檢查充填量大小和片劑成型情況。

2.6拆下手輪，合上側(cè)門(mén)。

2.7壓片和準(zhǔn)備工作就緒，面板上無(wú)故障，顯示一切正常，開(kāi)機(jī)，按動(dòng)增壓點(diǎn)動(dòng)鈕，將壓力顯示調(diào)整所需壓力，按動(dòng)無(wú)級(jí)調(diào)速鍵調(diào)整頻率適所需轉(zhuǎn)速。

2.8充填量調(diào)整：充填人調(diào)節(jié)空安裝在機(jī)器前面中間兩只調(diào)節(jié)手輪控制。中左調(diào)節(jié)手輪控制后壓輪壓制的片重。中右調(diào)節(jié)手輪按順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)時(shí)，充填量減少，反之增加。其充填的大小由測(cè)度指示，測(cè)度帶每轉(zhuǎn)一大格，充填量就增減1毫米，刻度盤(pán)每轉(zhuǎn)一格，充填量就增減0.01毫米。

2.9.片厚度的調(diào)節(jié)：片劑的厚度調(diào)節(jié)是由安裝在機(jī)器前面兩端的二只調(diào)節(jié)手輪控制。左端的調(diào)節(jié)手輪控制前壓輪壓制的片厚，右端的調(diào)節(jié)手輪控制后壓輪壓制的片厚。當(dāng)調(diào)節(jié)手輪按順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)時(shí)。片厚增大，反之片厚減少。片劑的厚度由測(cè)度顯示，刻度帶每轉(zhuǎn)過(guò)一大格，片劑厚度增大（減少）1毫米，刻度盤(pán)每轉(zhuǎn)過(guò)一格，片劑的厚度增大（減少）0.01毫米。

2.10 粉量的調(diào)整：當(dāng)充填量調(diào)妥后，調(diào)整粉子的流量。首先松開(kāi)斗架側(cè)面的滾，再旋轉(zhuǎn)斗架頂部的滾花，調(diào)節(jié)料斗口與轉(zhuǎn)臺(tái)工作面的距離，或料斗上提粉板的開(kāi)啟距離，從而控制粉子的流量。

2.11 所有調(diào)試完畢后，即可正式生產(chǎn)。

2.12 停機(jī)前先降低轉(zhuǎn)速，關(guān)閉啟動(dòng)開(kāi)關(guān)，關(guān)閉電源。

3. 填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行記錄。