內(nèi)容
一、準備工作
1. 確認滅菌設備已進行定期維護和校準，狀態(tài)良好。
2. 檢查滅菌物品是否清潔干燥，無破損，正確包裝。
3. 根據(jù)物品性質(zhì)選擇合適的滅菌方法，如高溫高壓蒸汽、環(huán)氧乙烷或伽馬射線等。
二、操作流程
1. 開啟滅菌設備，預熱至正常工作溫度。
2. 將準備好的物品放入滅菌器內(nèi)，確保排列均勻，不留空隙。
3. 關閉門并確保密封良好。
4. 按照設備指示設定滅菌時間和溫度，啟動滅菌程序。
5. 監(jiān)控滅菌過程，確保設備運行正常，無報警提示。
6. 滅菌結束后，待設備冷卻至安全溫度后，取出物品。
7. 記錄滅菌日期、時間及參數(shù)，存檔備查。
三、安全措施
1. 操作人員應佩戴防護裝備，如手套、護目鏡和實驗服。
2. 遵守設備操作規(guī)程，不得擅自調(diào)整設備設置。
3. 在滅菌過程中，禁止打開滅菌器門，以防蒸汽泄漏。
4. 滅菌后物品應在指定區(qū)域冷卻，避免接觸皮膚和眼睛。
5. 對于有害物質(zhì)，如環(huán)氧乙烷，需在通風條件下進行排氣處理。
四、異常處理
1. 如遇設備故障或報警，立即停止操作，按照設備手冊進行故障排查。
2. 若發(fā)現(xiàn)滅菌效果不佳，重新進行滅菌，并分析原因，采取改進措施。
3. 發(fā)生意外傷害，立即按照應急預案進行處理，并報告上級。
五、廢棄物處理
1. 廢棄的滅菌包裝材料應按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進行處置。
2. 有害氣體排放后的廢棄物需特殊處理，確保環(huán)境安全。
標準
1. 滅菌操作應符合iso 11135-1:2014《醫(yī)療器械的滅菌 - 壓力蒸汽滅菌 - 第1部分：通用要求》等相關國際標準。
2. 設備維護保養(yǎng)參照制造商提供的用戶手冊和相關行業(yè)規(guī)范。
3. 安全操作遵循osha（美國職業(yè)安全與健康管理局）或同等機構的規(guī)定。
4. 滅菌效果驗證參照aami st79:2017《全面蒸汽壓力滅菌實踐》等相關指南。
考試題及答案
1. 滅菌前應檢查哪些方面？（多選） a. 滅菌設備狀態(tài) b. 滅菌物品包裝 c. 滅菌方法選擇 d. 滅菌記錄 答案：abc
2. 滅菌過程中哪一步驟可能導致蒸汽泄漏？（單選） a. 開啟滅菌設備 b. 放入物品 c. 關閉門 d. 打開門檢查 答案：d
3. 發(fā)現(xiàn)滅菌效果不佳時，應如何處理？（單選） a. 繼續(xù)使用 b. 分析原因并重新滅菌 c. 報廢物品 d. 不做處理 答案：b
4. 滅菌廢棄物如何處理？（單選） a. 普通垃圾處理 b. 醫(yī)療廢物處理 c. 有害物質(zhì)特殊處理 d. 自行銷毀 答案：c
5. 哪個標準適用于壓力蒸汽滅菌？（單選） a. iso 11135-1:2014 b. osha c. aami st79:2017 d. 所有選項都是 答案：a
滅菌安全操作規(guī)程范文
第1篇 滅菌器安全操作規(guī)程
一、 總則
純環(huán)氧乙烷氣體易燃易爆,特別提出警告防止發(fā)生意外!
非本設備操作人員禁止操作本機!
環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆、有中等毒性的危險化學品,空氣中濃度超過3%遇到明火即可能引起爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌器又是機電一體,具有較高自動化程度、承受一定壓力的設備。因此,環(huán)氧乙烷滅菌器的使用和操作,必須嚴格遵守本安全規(guī)程。
二、 環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝區(qū)域要求
(一) 場地
1、 滅菌器應放置在獨立的車間內(nèi)。
2、 環(huán)氧乙烷滅菌場地應遠離人群,現(xiàn)場50米范圍內(nèi)禁止有明火作業(yè)以及其它產(chǎn)生明火的情況存在。
(二) 隔離
環(huán)氧乙烷滅菌器安放的房間必須有隔離措施,即環(huán)氧乙烷滅菌柜體、控制柜、控制架、環(huán)氧乙烷氣瓶等應分別安放在互相獨立的房間,或按照滅菌器生產(chǎn)廠方提供的安裝示意圖進行隔離。
(三) 照明
環(huán)氧乙烷滅菌車間使用的照明及電氣開關等應是防爆型的,杜絕一切可能發(fā)生電火花的電器,嚴禁明火。
(四) 通風
環(huán)氧乙烷滅菌器安放的車間要有良好的通風,通風條件差的應強行通風,嚴禁滅菌車間與戶外密閉。安裝的通風設備應是防爆型的。
(五) 排放
滅菌完畢后,環(huán)氧乙烷殘氣需經(jīng)設備廢氣處理系統(tǒng)處理后方可排入專用的密閉的下水道。
(六) 消防
環(huán)氧乙烷滅菌車間及滅菌區(qū)域內(nèi)應有明顯的防火、禁煙標記。滅菌車間是重點防火區(qū)域,要有足夠多的消防、滅火設施。
三、 環(huán)氧乙烷氣體的儲存
(一) 環(huán)氧乙烷氣體應儲存在單獨的房間內(nèi),房間應有通風、防爆、消防設施。
(二) 環(huán)氧乙烷氣瓶應儲存在陰涼、遠離熱源處,儲存環(huán)境溫度應不高于30℃,儲存區(qū)域50米范圍內(nèi)不得有明火作業(yè)。
(三) 環(huán)氧乙烷氣瓶應有固定支架,不得強烈撞擊和磕碰。
(四) 若使用環(huán)氧乙烷混合氣體,必須在環(huán)氧乙烷氣瓶出口處加裝減壓閥,將環(huán)氧乙烷氣瓶出口壓力減至4公斤以下,以防止過高的壓力造成投藥管路泄漏。
四、 操作人員要求
(一) 從事滅菌器操作的人員必須經(jīng)過廠方培訓,持有廠方頒發(fā)的上崗工作證方可上崗操作;任何無證操作都將視為違章。
(二) 非滅菌操作人員禁止進入滅菌車間。
(三) 滅菌器操作應嚴格按照操作(使用)說明書中操作指南進行,嚴禁擅自變更操作程序和違反操作規(guī)程操作。
(四) 操作人員應有強烈的責任感,滅菌時不得擅離工作崗位。嚴禁滅菌器在無人狀態(tài)下工作。
(五) 未經(jīng)滅菌器生產(chǎn)廠方允許,不得擅自更改電控柜和控制架的線路,不得隨意增減電氣設備,不得擅自增減、更改計算機系統(tǒng)的硬件和軟件設備。
五、 操作注意事項
(一) 投藥報警:根據(jù)投藥量多少,設定好壓力,當投藥量達到壓力設定值時,操作人員必須立即關閉藥瓶開關及主機投藥閥門。
(二) 水箱溫度設定值不得比滅菌溫度設定值高出太多,以免造成過大的溫度漂移。
(三) 氣化時水溫不得高于滅菌溫度。
(四) 開始投藥的進藥溫度必須低于氣化時水溫(最好設定在20℃左右)。
(五) 在進料、出料時,必須將門鎖關閉。
(六) 在滅菌工作過程中,計算機操作人員必須將門鎖關閉,且將鑰匙取下。
(七) 如果工作期間突然停電,操作人員必須立即關閉空氣壓縮機的1號供氣閥,盡量保持柜體的密封性,待來電時再打開1號供氣閥。
(八) 關門時操作人員必須注意觀察滅菌柜內(nèi)是否有人,確認無人后方可關門。
(九) 開關門前,操作人員應清除門體移動空間內(nèi)的障礙物,以防阻礙門體的正常開關。
六.操作人員的安全防護
(一)操作人員著裝要求
1. 操作人員應服裝整潔,最好穿工作服。
2. 操作人員在滅菌車間內(nèi)工作時不得穿帶釘?shù)男印?/p>
(二)防護與救護
1. 環(huán)氧乙烷有毒性,操作時要十分小心,如果滅菌劑不慎濺到手上、臉上、眼里或其它皮膚表面,應立即用大量清水沖洗干凈,以防灼傷。
2. 操作人員應盡可能地防止呼吸過量的環(huán)氧乙烷蒸汽,在取出被滅菌物品時最好帶上防毒面具和防護手套。
3. 操作人員如出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐等中毒癥狀,應立即離開現(xiàn)場,到陰涼通風處休息,呼吸新鮮空氣,嚴重者應及時送醫(yī)院診治。
4. 滅菌結束,開門取物前應打開軸流風機,保證在通風的環(huán)境中開門取物,且開門后不要立即取物,以免滅菌室內(nèi)的殘留氣體造成危害。
5. 從事環(huán)氧乙烷滅菌的人員最好定期進行體檢。
七、環(huán)氧乙烷滅菌器的安全檢查
(一) 設備完好
滅菌器的使用必須保持完好狀態(tài),特別是電控柜和氣密性的完好。設備使用過程出現(xiàn)故障,應立即停止滅菌,并將箱體內(nèi)的環(huán)氧乙烷抽空。
(二) 泄漏檢查
在環(huán)氧乙烷滅菌時,應定期對滅菌柜及相應管路進行測漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸鈉溶液浸濕的試紙,貼于可疑漏氣處,如試紙變紅,即證明有環(huán)氧乙烷漏出)。
(三) 故障排除
故障排除應由操作人員和設備專業(yè)技術人員進行,可參考滅菌器供應廠方提供的維護和保養(yǎng)手冊(常見故障排除一覽表) ,若故障不能排除,應及時與廠方聯(lián)系。
(四)滅菌過程中的故障應急處理
1.在投藥過程中如發(fā)現(xiàn)投藥管路有滲漏,應立即關閉藥瓶開關和主機上的投藥閥門,打開軸流風機,使空氣流通后,再進行修理。
2.在滅菌時,如投藥后發(fā)現(xiàn)柜體漏氣,應立即停止滅菌,并抽真空,將柜體內(nèi)環(huán)氧乙烷抽空后,再進行維修。
第2篇 使用壓力滅菌器安全操作規(guī)程
1.整個滅菌過程中，必須保證器內(nèi)有足夠的水量。每消毒一次，都要重新加水，絕不允許“干熱”；否則極易燒壞儀器，甚至引起爆炸，造成嚴重事故。為了安全，操作人員不得離開現(xiàn)場。
2.將消毒桶放入主體內(nèi)，順序地用力均勻地將相對方位的螺母旋緊，使蓋與主體密合。
3.滅菌物品:
1）若物體的體積密度大，導熱性能較差，滅菌時間可適當延長。一般來講，要使其最內(nèi)層的溫度達到121℃；并持續(xù)一段時間，才能真正起到滅菌的作用。
2）不同類型的物品不應放在一起進行滅菌。
3）滅菌物品的體積不應包得太大，也不應放得過多，過緊。以免影響蒸汽透入。
4）不耐熱的物品以及對金屬有腐蝕性的物品不應放入滅菌。
5）未壓蓋的瓶裝溶液，滅菌前，應用耐熱橡膠塞（軟木塞）將瓶口塞緊后，再用幾層紗布壓住瓶塞，并在瓶頸外連紗布一起用繩子固定。
6）滅菌開始時，一定要將器內(nèi)的空氣排除干凈。否則壓力表上的讀數(shù)，將是空氣和水蒸汽兩者的壓力之和。結果是壓力雖然達到了規(guī)定的數(shù)值而溫度卻達不到求。
7）滅菌終止后，可按照滅菌物品的不同性質(zhì)和不同要求，進行快放氣，慢放氣和自然冷卻。
8）如果滅菌物品不會因壓力和溫度驟然下降面損壞，又要求滅菌后物品要干燥的，可快放氣，待壓力回至“0”位后，等一分鐘，即可開蓋，并繼續(xù)加熱5-10分鐘，然后取出物品，即達干燥目的。
9）滅菌物品是玻璃器皿，若放氣過快，會引起玻璃器皿劇烈震動，溫度急劇變化易使玻璃炸裂，故應慢放氣。待壓力表慢慢降至“0”位后，再將器蓋打開少許，讓器內(nèi)溫度逐步下降，15分鐘以后，才能全開器蓋，取出物品。
10）若滅菌物品是壓蓋瓶裝溶液，如果壓力和溫度驟然降低，會引起溶液劇烈的沸騰，甚至沖開瓶塞，玻璃瓶炸裂。應先關電源，讓其自然冷卻20—30分鐘，以便使瓶內(nèi)溶液的溫度降至100℃以下，然后再放氣，待壓力表回到“0”位時，再將器蓋打開少許，10-15分鐘后，才能全開器蓋，取出滅菌物品。
11）在未放氣，滅菌器內(nèi)壓力尚未降到“0”位以前，絕對不允許打開器蓋！否則器內(nèi)壓力很大，滅菌物品將隨高壓氣流一齊沖出，可能傷害人體，造成嚴重事故。
第3篇 環(huán)氧乙烷滅菌器安全操作規(guī)程
一、準備
1．檢查上水箱水位是否置于三分之二以上。
2．檢查電熱或蒸氣閥、循環(huán)閥、真空泵、加藥閥、放空閥是否置于關的狀態(tài)。
二、裝箱
1．開總電源。
2．開氣泵。（注：氣泵壓力設置為0.6mpa－0.8mpa，應在此后滅菌過程中始終維持在此范圍內(nèi)，切忌增大或減少這個壓力。
3．開門。（檢查門封條是否完好、清潔，并給門封條上機油。若發(fā)現(xiàn)門封條破損，應
禁止使用，并且更換門封。）
4．裝箱。（滅菌物品及物品與滅菌器之間應保留一定距離。）
5．關門。
6．開門封充氣閥。
三、 加熱
1．開電熱（或開節(jié)氣閥）。
2．開循環(huán)泵。
3．當滅菌室溫度達到滅菌溫度時（40℃－50℃），關電熱（或關蒸氣閥）開關和循環(huán)
泵。
四、滅菌室抽真空
1．檢查滅菌室溫度是否確實達到滅菌溫度。
2．開真空泵和真空閥。（注：真空泵和真空閥應同時開啟。若真空泵聲音不正常，應
立即關閉真空泵，檢查真空泵進水通路是否通暢。）
3．監(jiān)視壓力表,當滅菌室壓力達到預真空壓力時（-0.015mpa－0.08mpa）關真空閥
和真空泵。
五、加藥
1．確定加藥量（0.8kg/m3）。
2．打開氣體鋼瓶閥。（注：閥門略微開啟以防加藥過快）
3．開加藥閥。
4．當藥量達到規(guī)定量時，立即關閉加藥閥和鋼瓶閥門。
六、保溫（滅菌）
1．設定滅菌時間（6小時-8小時）。
2．開定時鐘。
3．保溫過程應隨時監(jiān)視溫度表，包括水箱溫度和滅菌室溫度。
4．當滅菌室溫度低于滅菌溫度時，應開循環(huán)泵直到達到滅菌溫度。
5．當水箱溫度降到僅高于滅菌溫度7度時，應開電熱（或開蒸氣閥），直到其高于滅
菌溫度10度左右。
七、換氣（清洗）
1．當滅菌完畢報警時，說明滅菌時間到。
2．開真空泵和真空閥。
3．監(jiān)視壓力表，當滅菌室壓力達到真空時（-0.015mpa--0.08mpa），關真空閥或真
空泵。
4．開放空閥。
5．監(jiān)視壓力表，當壓力為零時，開真空泵或真空閥。經(jīng)15-30分鐘后，關真空閥、
真空泵和放空閥。
八、出箱
1．檢查滅菌室壓力是否確實為零。
2．開真空泵。
3．真空泵工作數(shù)秒后將門封吸入閥開、關數(shù)次。(上述過程中應確認門封已真正吸入)
4．關真空泵和吸入閥。
5．開門。
6．出箱。
7．檢查滅菌批示片顏色。
第4篇 環(huán)氧乙烷滅菌安全規(guī)程
一． 總則：
環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆、有中等毒性的危險化學品，空氣中濃度超過 3%，遇到明火可能引起爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌器又是機電一體，具有較高自動化程度、承受一定壓力的設備。因此，環(huán)氧乙烷滅菌器的使用和操作，必須嚴格遵守本安全規(guī)程。
二． 滅菌器的安裝：
1. 場地：環(huán)氧乙烷滅菌器應放置在獨立的車間，場地遠離人群，現(xiàn)場30～50米
范圍內(nèi)不得有明火作業(yè)，以及其它產(chǎn)生明活的情況；
2. 隔離：環(huán)氧乙烷滅菌器安放的車間，必須有隔離措施，即環(huán)氧乙烷滅菌柜體、電氣控制柜、機架、環(huán)氧乙烷鋼瓶等，應分別安裝在互相獨立的房間，或按照本廠提供的安裝圖進行隔離；
3. 通風：環(huán)氧乙烷滅菌器安放的車間，要有良好的通風，通風條件差的要進行強制通風，嚴禁滅菌車間與戶外密閉；（安裝的通風設備應是防爆型的）
4. 照明： 環(huán)氧乙烷滅菌車間使用的照明及電氣開關等，均應是防爆型的；
5. 排放： 滅菌完畢后，環(huán)氧乙烷殘氣需經(jīng)設備廢氣處理系統(tǒng)處理后，方可排出；
6. 消防：環(huán)氧乙烷滅菌車間及滅菌區(qū)域內(nèi)，應有明顯防火、禁煙標記；滅菌車間應是重點消防區(qū)域，要有足夠的消防、滅火設備；
三． 滅菌器的操作：
1. 人員： 從事滅菌工作的人員，必須經(jīng)過廠方的培訓，持有廠方頒發(fā)的上崗證， 方可上崗操作，任何無證操作都將視為違章，由此而產(chǎn)生的后果自負，同時，非操作人員禁止進入滅菌車間；
2. 操作規(guī)程：滅菌器的操作應嚴格按照操作(使用) 說明書進行，嚴禁擅自變更操作程序和違反操作規(guī)程操作；
3. 操作人員守則：操作人員應有強烈的責任感。滅菌時，不得離開工作崗位。嚴禁滅菌器在無人狀態(tài)下工作，未經(jīng)本廠允許，不得擅自更改電氣控制柜的線路和增減電氣設備，不得擅自增減、更改計算機系統(tǒng)的硬件和軟件設備；
四． 環(huán)氧乙烷的儲存：
1. 環(huán)氧乙烷應儲存在單獨的房間內(nèi)。房間應有通風、防爆、消防設施；
2. 環(huán)氧乙烷鋼瓶應儲存在陰涼、遠離熱源處，環(huán)氧乙烷的儲存溫度應低于30度；
3. 環(huán)氧乙烷鋼瓶應有固定支架。
五． 環(huán)氧乙烷滅菌器安全檢查：
1. 設備完好：滅菌器的使用必須保持完好，特別是電氣控制柜和箱體氣密性的完好。設備使用過程出現(xiàn)故障，應立即停止滅菌，并將箱體內(nèi)的環(huán)氧乙烷抽空；
2. 泄漏檢查：環(huán)氧乙烷滅菌時，應定期對滅菌柜進行測漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸鈉溶液浸濕的試紙，貼于可疑漏氣處，如試紙變紅，即證明有環(huán)氧乙烷漏出)；
3. 故障排除：故障排除應由操作人員和設備專業(yè)技術人員進行，可參考廠方提供的維護和保養(yǎng)手冊(常見故障排除一覽表) ，若故障不能 排除，應及時與廠方聯(lián)系。
六． 操作人員的安全防護：
1. 著裝：操作人員應服裝整潔，帶防護手套，不得穿帶釘?shù)男樱?/p>
2. 救護：操作人員如發(fā)現(xiàn)頭暈、惡心、嘔吐等中毒癥狀，應立即離開現(xiàn)場到通風處休息， 嚴重者應及時送醫(yī)院診治；
3. 健康保?。?從事環(huán)氧乙烷滅菌的人員應定期進行體檢。
