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滅菌制劑室工作制度-范本(3篇范文)

更新時(shí)間:2024-05-04 查看人數(shù):65

滅菌制劑室工作制度-范本

制度包括哪些內(nèi)容

工作制度通常包括以下幾個(gè)核心部分:

1. 工作職責(zé):明確每個(gè)職位的職責(zé)范圍,確保員工清楚自己的工作內(nèi)容。

2. 工作時(shí)間:規(guī)定正常工作日、加班政策以及休假制度。

3. 溝通與協(xié)作:建立有效的溝通渠道,設(shè)定團(tuán)隊(duì)協(xié)作機(jī)制。

4. 行為規(guī)范:設(shè)定職業(yè)道德和行為標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)和諧工作環(huán)境。

5. 安全規(guī)定:制定預(yù)防事故的措施,確保員工的人身安全。

6. 績(jī)效管理:設(shè)立績(jī)效評(píng)價(jià)體系,激勵(lì)員工提升工作表現(xiàn)。

7. 培訓(xùn)與發(fā)展:規(guī)劃員工的職業(yè)發(fā)展路徑,提供必要的培訓(xùn)機(jī)會(huì)。

注意事項(xiàng)

制定工作制度時(shí),應(yīng)注意以下幾點(diǎn):

1. 法規(guī)遵從:確保制度符合國(guó)家勞動(dòng)法規(guī),不得侵犯員工合法權(quán)益。

2. 平等公正:制度應(yīng)公平對(duì)待所有員工,避免產(chǎn)生歧視或不公現(xiàn)象。

3. 參與度:鼓勵(lì)員工參與制度的討論和制定,提高制度的接受度。

4. 可持續(xù)性:制度應(yīng)能適應(yīng)企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展,具備一定的前瞻性和穩(wěn)定性。

5. 定期審查:定期評(píng)估制度的有效性,適時(shí)進(jìn)行修訂和完善。

制度格式

工作制度的格式通常包含以下結(jié)構(gòu):

1. 封面:標(biāo)明制度名稱(chēng)、制定日期、修訂日期等基本信息。

2. 引言:簡(jiǎn)述制度的目的和重要性。

3. 主體部分:詳述各項(xiàng)規(guī)定,每個(gè)章節(jié)下可設(shè)子條款。

4. 附錄:包括相關(guān)表格、流程圖等輔助資料。

5. 簽署頁(yè):由管理層簽字確認(rèn),體現(xiàn)制度的權(quán)威性。

滅菌制劑室工作制度-范文

第1篇 滅菌制劑室工作制度-范本

滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作,工作者制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿(mǎn)足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場(chǎng)。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證,并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊(cè)管理辦法》規(guī)定品種進(jìn)行注冊(cè),取得制劑編號(hào)方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門(mén)注冊(cè)批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程,所配制制劑必須按注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標(biāo)準(zhǔn)。包裝材料應(yīng)無(wú)毒,不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng),不污染藥品,并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件,能保證藥品質(zhì)量。

(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對(duì)制度,配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)制劑單或生產(chǎn)記錄,稱(chēng)量必須準(zhǔn)確,經(jīng)他人核對(duì)無(wú)誤后,方可投料。

配制含有麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱(chēng)量、核對(duì)人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度,半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進(jìn)出。

(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生,所用物品存放有序。

(九)做好批生產(chǎn)記錄,檢驗(yàn)記錄,工作者檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的填寫(xiě)和保管工作,一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對(duì)制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>

(十一)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。

(十二)工作結(jié)束后,離崗前,認(rèn)真檢查水、電汽的閘門(mén)以及門(mén)、窗,清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴(yán)禁入內(nèi)。

第2篇 滅菌制劑室工作制度

滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作,工作者制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿(mǎn)足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場(chǎng)。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證,并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊(cè)管理辦法》規(guī)定品種進(jìn)行注冊(cè),取得制劑編號(hào)方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門(mén)注冊(cè)批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程,所配制制劑必須按注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標(biāo)準(zhǔn)。包裝材料應(yīng)無(wú)毒,不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng),不污染藥品,并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件,能保證藥品質(zhì)量。

(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對(duì)制度,配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)制劑單或生產(chǎn)記錄,稱(chēng)量必須準(zhǔn)確,經(jīng)他人核對(duì)無(wú)誤后,方可投料。

配制含有麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱(chēng)量、核對(duì)人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度,半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進(jìn)出。

(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生,所用物品存放有序。

(九)做好批生產(chǎn)記錄,檢驗(yàn)記錄,工作者檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的填寫(xiě)和保管工作,一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對(duì)制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>

(十一)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。

(十二)工作結(jié)束后,離崗前,認(rèn)真檢查水、電汽的閘門(mén)以及門(mén)、窗,清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴(yán)禁入內(nèi)。

第3篇 醫(yī)院管理-滅菌制劑室工作制度

滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作,制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿(mǎn)足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場(chǎng)。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證,并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊(cè)管理辦法》規(guī)定品種進(jìn)行注冊(cè),取得制劑編號(hào)方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門(mén)注冊(cè)批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程,所配制制劑必須按注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標(biāo)準(zhǔn)。包裝材料應(yīng)無(wú)毒,不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng),不污染藥品,并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件,能保證藥品質(zhì)量。

(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對(duì)制度,配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)制劑單或生產(chǎn)記錄,稱(chēng)量必須準(zhǔn)確,經(jīng)他人核對(duì)無(wú)誤后,方可投料。

配制含有醫(yī)學(xué)專(zhuān)用藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱(chēng)量、核對(duì)人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度,半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進(jìn)出。

(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生,所用物品存放有序。

(九)做好批生產(chǎn)記錄,檢驗(yàn)記錄,檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的填寫(xiě)和保管工作,一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對(duì)制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>

(十一)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。

(十二)工作結(jié)束后,離崗前,認(rèn)真檢查水、電汽的閘門(mén)以及門(mén)、窗,清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴(yán)禁入內(nèi)。

滅菌制劑室工作制度-范本(3篇范文)

滅菌制劑室工作制度(一)滅菌制劑室負(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作,工作者制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿(mǎn)足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只…
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