- 目錄
有哪些
內(nèi)部質(zhì)量審核程序規(guī)程主要包括以下幾個部分：
1. 審核策劃：確定審核目的、范圍、頻率和方法，制定詳細的審核計劃。
2. 審核團隊組建：選拔有經(jīng)驗的審核員，確保公正、客觀的審核過程。
3. 審核實施：執(zhí)行審核計劃，收集和記錄證據(jù)，評估組織的質(zhì)量管理體系。
4. 審核報告：匯總審核結(jié)果，形成書面報告，詳細列出發(fā)現(xiàn)的問題和改進點。
5. 糾正措施：針對審核發(fā)現(xiàn)的問題，制定并執(zhí)行糾正措施，防止問題再次發(fā)生。
6. 跟蹤驗證：定期檢查糾正措施的執(zhí)行情況，確認問題已得到解決。
7. 持續(xù)改進：基于審核結(jié)果，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
標準
這些規(guī)程應遵循以下國際標準：
1. iso 9001:2015 質(zhì)量管理體系要求：定義了質(zhì)量管理的基本框架，包括內(nèi)部審核的要求。
2. iso 19011:2018 審核指南：提供了質(zhì)量管理體系審核的通用原則和指導。
3. 公司內(nèi)部的質(zhì)量政策和目標：結(jié)合公司的具體業(yè)務需求，制定相應的內(nèi)部審核標準。
是什么意思
內(nèi)部質(zhì)量審核程序規(guī)程旨在通過系統(tǒng)性的評估，確保公司質(zhì)量管理體系的有效運行，符合相關(guān)標準和法規(guī)要求。這意味著：
1. 審核策劃階段，要明確審核的目標，確定需要審核的部門和活動，選擇合適的審核工具和技術(shù)。
2. 組建審核團隊時，要考慮團隊成員的專業(yè)知識、經(jīng)驗和公正性，以保證審核的公正性和權(quán)威性。
3. 實施審核過程中，審核員需搜集和分析數(shù)據(jù)，評估質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，發(fā)現(xiàn)潛在的改進點。
4. 審核報告不僅要反映問題，也要提出改進建議，幫助管理層了解質(zhì)量管理體系的實際狀況。
5. 糾正措施的制定和執(zhí)行，是解決審核發(fā)現(xiàn)問題的關(guān)鍵步驟，必須及時有效。
6. 跟蹤驗證確保問題得到根本解決，防止問題再次出現(xiàn)，維護體系的穩(wěn)定。
7. 通過持續(xù)改進，不斷提高質(zhì)量管理體系的適應性和效率，以提升公司的整體績效和客戶滿意度。
內(nèi)部質(zhì)量審核程序規(guī)程范文
內(nèi)部質(zhì)量審核程序
1.目的
本程序規(guī)定公司內(nèi)部質(zhì)量審核的要求,以確定質(zhì)量體系的符合性和有效性。
2.適用范圍
本程序適用于公司內(nèi)部的質(zhì)量體系審核工作。
3.職責
3.1iso9000工作小組制定年度內(nèi)質(zhì)量審核安排。
3.2管理者代表負責批準年度內(nèi)部質(zhì)量審核安排,確定審核組組長。
3.3審核組組長負責審核工作的實施。
3.4iso9000工作小組負責審核文件和記錄的歸案管理工作。
4.相關(guān)文件
4.1質(zhì)量手冊4.17內(nèi)部質(zhì)量審核
4.2iso9002標準4.17內(nèi)部質(zhì)量審核
5.程序
5.1年度內(nèi)部質(zhì)量審核安排
5.1.1年度內(nèi)部質(zhì)量審核應包括iso9002全部要素和公司各部門每年應至少進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核,管理者代表批準審核日期。
5.1.2管理者代表可根據(jù)以下情況進行非計劃性內(nèi)部審核的決定:
a.體系的功能發(fā)生重大變化,如機構(gòu)變動和程序修改;
b.發(fā)生重大質(zhì)量事故,如嚴重影響公司聲譽、經(jīng)濟損失在五萬元以上。
5.2審核的準備
5.2.1每次審核之前,管理者代表任命審核組長。
5.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核員應經(jīng)過必要的培訓,并由專業(yè)權(quán)威管理機構(gòu)確認其工作資格,并且獨立于被審核部門。
5.2.3審核組長負責組織審核小組制定審核計劃,審核計劃應包括下述內(nèi)容:
a.受審核的部門;
b.計劃的審核日期;
c.審核目的范圍;
d.審核小組成員;
e. 詳細的審核日程安排。
5.2.4審核組長應將審核計劃分發(fā)給審核組成員,根據(jù)審核計劃分配各審核員承擔審核任務,同時向?qū)徍藛T提供使用的記錄表格。
5.2.5審核組長應提前兩周向?qū)徍瞬块T發(fā)出內(nèi)部審核計劃,以便其在接收審核之前做好充分準備。
5.2.6審核組長和審核員應根據(jù)審核范圍及質(zhì)量手冊、程序文件及有關(guān)法律法規(guī)等準備檢查表。檢查表內(nèi)容應清楚詳細,完成的檢查表應由審核組長批準。
5.3審核的實施
5.3.1首次會議
審核開始前,審核小組應與受審核部門管理人員召開首次會議,由審核組長主持會議,確認審核目的范圍,審核日程安排。
5.3.2現(xiàn)場審核
審核組成員根據(jù)審核計劃和檢查表進行審核,通過交談、查閱文件記錄,觀察獲取證據(jù)。
5.3.3審核觀察結(jié)果
審核小組成員將所有審核結(jié)果記錄在檢查表上并確定哪些項目是不合格,經(jīng)受審核部門經(jīng)理確認。
5.3.4末次會議
現(xiàn)場審核工作結(jié)束后,審核組按預先確定的時間與受審核部門的管理人員召開審核末次會議,宣讀審核綜述向受審核部門提出發(fā)現(xiàn)的不合格,對不合格要求受審部門在規(guī)定時間內(nèi)采取糾正預防措施。
5.4審核報告
5.4.1審核報告由審核組長或指定審核員編寫,并由審核組長批準。
5.4.2報告內(nèi)容應包括:
a.審核的范圍和目的
b.審核組成員、受審核部門和審核日期
c.審核依據(jù)
d.審核結(jié)論
e.糾正與預防措施報告
5.4.3審核報告的發(fā)放與記錄的保存
審核報告由iso9000工作小組發(fā)至各受審核部門經(jīng)理,總經(jīng)理及管理者代表。
審核計劃、審核檢查表、審核報告糾正與預防措施報告由iso9000工作小組保存。
5.5糾正預防措施
5.5.1糾正預防措施的實施,按qp-9.1糾正和預防措施程序文件執(zhí)行。
6.質(zhì)量記錄
6.1內(nèi)部質(zhì)量審核計劃
6.2內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表
6.3糾正與預防措施報告
