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崗位職責(zé)是什么
注冊(cè)經(jīng)理是企業(yè)中關(guān)鍵的職務(wù)，主要負(fù)責(zé)企業(yè)的注冊(cè)事務(wù)管理，包括但不限于公司設(shè)立、變更、注銷等流程，確保企業(yè)的合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
崗位職責(zé)要求
1. 具備深厚的法律知識(shí)，熟悉國(guó)家及地方的相關(guān)法規(guī)，特別是工商行政管理方面的規(guī)定。
2. 對(duì)企業(yè)注冊(cè)流程有深入理解，能準(zhǔn)確把握各個(gè)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵點(diǎn)。
3. 具備良好的組織協(xié)調(diào)能力，能夠與政府部門、律師、會(huì)計(jì)師等各方有效溝通。
4. 注重細(xì)節(jié)，有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，保證文件的完整性和準(zhǔn)確性。
5. 熟練運(yùn)用辦公軟件，如word、excel等，進(jìn)行文檔管理和數(shù)據(jù)分析。
6. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能及時(shí)跟蹤政策變化，為企業(yè)提供最新信息。
崗位職責(zé)描述
注冊(cè)經(jīng)理的角色不僅僅是處理日常的注冊(cè)手續(xù)，更是一個(gè)企業(yè)合規(guī)性的守護(hù)者。他們需要在不斷變化的法規(guī)環(huán)境中，確保企業(yè)的每一個(gè)注冊(cè)動(dòng)作都符合法律法規(guī)的要求。在企業(yè)設(shè)立初期，注冊(cè)經(jīng)理會(huì)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和提交所有必要的文件，協(xié)調(diào)各部門合作，以順利取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在企業(yè)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中，他們要監(jiān)控并應(yīng)對(duì)可能影響企業(yè)注冊(cè)狀態(tài)的任何變動(dòng)，如股權(quán)結(jié)構(gòu)調(diào)整、經(jīng)營(yíng)范圍擴(kuò)展等，確保所有的變更都能及時(shí)、準(zhǔn)確地完成備案。此外，注冊(cè)經(jīng)理還需要定期更新和維護(hù)企業(yè)的法定登記信息，防止因信息滯后導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。
有哪些內(nèi)容
1. 企業(yè)設(shè)立：收集和整理設(shè)立公司的所有必要文件，包括公司章程、股東協(xié)議等，提交給相關(guān)部門審批。
2. 變更管理：處理企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)資本、經(jīng)營(yíng)范圍等各類變更事項(xiàng)，確保變更程序的合規(guī)性。
3. 證照維護(hù)：管理企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等各類證書(shū)，確保其有效期內(nèi)的更新和續(xù)期工作。
4. 合規(guī)咨詢：為內(nèi)部團(tuán)隊(duì)提供關(guān)于注冊(cè)和合規(guī)問(wèn)題的咨詢服務(wù)，解答相關(guān)疑問(wèn)。
5. 風(fēng)險(xiǎn)管理：監(jiān)控法規(guī)動(dòng)態(tài)，評(píng)估潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，并提出預(yù)防措施。
6. 文件管理：建立和完善企業(yè)注冊(cè)文件檔案，確保文件的安全性和可追溯性。
7. 外部協(xié)作：與法律顧問(wèn)、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等專業(yè)機(jī)構(gòu)保持良好合作關(guān)系，共同處理復(fù)雜的注冊(cè)問(wèn)題。
8. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：對(duì)內(nèi)部員工進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)，提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)的法規(guī)意識(shí)。
注冊(cè)經(jīng)理的工作雖然往往不被公眾所熟知，但卻是企業(yè)穩(wěn)健運(yùn)營(yíng)的重要保障。他們的專業(yè)能力和細(xì)致入微的工作態(tài)度，對(duì)于企業(yè)在復(fù)雜法規(guī)環(huán)境下的生存和發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。
注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)范文
第1篇 國(guó)際注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)
國(guó)際注冊(cè)經(jīng)理 百裕制藥 成都百裕制藥股份有限公司,成都百裕制藥,百裕制藥,百裕股份,百裕集團(tuán),百裕 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)美國(guó)、歐盟和其他法規(guī)市場(chǎng)的藥品注冊(cè)法規(guī)與指南的解讀、培訓(xùn)和指導(dǎo)實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)出口區(qū)域的產(chǎn)品注冊(cè),包括ctd文件的組織編寫,審核提交的ctd文件;
3、負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目研發(fā)狀態(tài),定期溝通研發(fā)進(jìn)展,組織協(xié)調(diào)并解決研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
4、與相關(guān)國(guó)家藥品審評(píng)中心等相關(guān)的國(guó)家部門溝通并建立密切聯(lián)系,確保產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目通過(guò)審批;
5、負(fù)責(zé)國(guó)際gmp認(rèn)證,負(fù)責(zé)國(guó)際gmp認(rèn)證期間的接待,陪同及認(rèn)證后的缺陷整改回復(fù)等;
6、負(fù)責(zé)新工廠國(guó)際法規(guī)的管理,熟悉和參與gkl質(zhì)量管理體系的建立,確保符合產(chǎn)品出口區(qū)域的gmp及相關(guān)法規(guī)的要求;
7、密切關(guān)注相關(guān)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的信息,收集國(guó)外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時(shí)更新與注冊(cè)相關(guān)的政策信息,和海外其他市場(chǎng)機(jī)會(huì)調(diào)研。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、5年以上國(guó)際注冊(cè)與認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);歐美市場(chǎng)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有產(chǎn)品注冊(cè)及再注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉國(guó)際注冊(cè)申報(bào)流程、法規(guī)及ctd文件編寫;
4、優(yōu)秀的英語(yǔ)書(shū)面及口語(yǔ)表達(dá)能力,外文閱讀及檢索能力;
5、較強(qiáng)的溝通與協(xié)調(diào)能力,邏輯思維能力強(qiáng)。
第2篇 工商注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)
工商注冊(cè)主管/經(jīng)理 社寶信息科技(上海)有限公司 社寶信息科技(上海)有限公司,社保通,社寶科技,社寶 職責(zé)描述:
1、 負(fù)責(zé)全國(guó)各分子公司的設(shè)立、工商注冊(cè)、年審、變更、注銷各項(xiàng)專項(xiàng)審批等事宜;
2、 做好全國(guó)各分子公司工商資料的歸檔,建立并更新公司信息檔案;
3、 匯總更新全國(guó)各分子公司所在地的注冊(cè)流程政策文件(工商、稅務(wù)、銀行等職能部門);
4、 負(fù)責(zé)全國(guó)各分子公司涉稅事項(xiàng)的日常銜接、溝通;
5、 負(fù)責(zé)全國(guó)各分子公司的涉稅咨詢與培訓(xùn);
6、 負(fù)責(zé)全國(guó)各分子公司的印章管理;
7、 完成上級(jí)交辦的其他工作;
任職要求:
1、財(cái)會(huì)、經(jīng)濟(jì)、法律或相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉本行業(yè)的稅務(wù)特征;
3、熟悉國(guó)家財(cái)稅法規(guī),熟練使用財(cái)務(wù)軟件;
4、精通e_cel、word、ppt操作;
5、較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,推動(dòng)各部門配合公司稅務(wù)安排,組織實(shí)施,并對(duì)執(zhí)行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控;
6、較強(qiáng)的稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范能力,對(duì)涉稅事項(xiàng)的掌控能力;
7、較強(qiáng)的邏輯思維和文字表達(dá)能力;
第3篇 醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)
醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理 深圳幀觀德芯科技有限公司北京分公司 深圳幀觀德芯科技有限公司北京分公司,幀觀德芯 國(guó)內(nèi)和國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)
需要英文流利,了解海外注冊(cè)法規(guī)和操作
職責(zé)描述:
1、 全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè),建立和維護(hù)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù),已注冊(cè)的產(chǎn)品進(jìn)行有效地管理和維護(hù);
2、負(fù)責(zé)和支持公司所有與質(zhì)量法規(guī)事務(wù)需求相關(guān)的一切活動(dòng);
3、撰寫和整理國(guó)內(nèi)外注冊(cè)產(chǎn)品所需的各類資料;
4、積極主動(dòng)跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度,解決研發(fā)及申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題;
5、處理省市藥監(jiān)局等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù);
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量法規(guī)部部門內(nèi)部團(tuán)隊(duì)建設(shè)管理工作;
7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。
任職要求:
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有_射線醫(yī)學(xué)影像設(shè)備經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫流利,可作為日常工作語(yǔ)言;
3、五年以上有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)管理工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)開(kāi)展公司產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)工作;
4、熟悉yy0287/iso13485質(zhì)量體系和gmp規(guī)范的要求,熟悉ce 注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)要求與辦事流程;
5、能全面負(fù)責(zé)統(tǒng)籌過(guò)影像醫(yī)療器械從無(wú)到有的注冊(cè)工作;
6、具有良好的寫作與表達(dá)能力、出色的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、較強(qiáng)的執(zhí)行力和推動(dòng)力;
7、能熟練處理藥監(jiān)局與器械評(píng)審中心等相關(guān)部門的事務(wù)。
第4篇 新藥注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)
新藥注冊(cè)經(jīng)理 ? 職位描述:
1. 負(fù)責(zé)重組蛋白和抗體新藥項(xiàng)目的注冊(cè)資料的收集和撰寫;
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度跟進(jìn),包括與相關(guān)政府部門的溝通;
3. 及時(shí)跟進(jìn)和解讀生物新藥的政策法規(guī),并培訓(xùn)公司員工理解相關(guān)注冊(cè)法規(guī);
4. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的資料搜集和評(píng)估;
5. 協(xié)助政府基金項(xiàng)目的申報(bào)。
任職要求:
1. 本科或碩士生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,在生物藥領(lǐng)域工作5年以上并至少有3年以上重組蛋白和抗體新藥(或相關(guān)生物藥)相關(guān)注冊(cè)實(shí)操經(jīng)驗(yàn),具有成功注冊(cè)并獲得新藥臨床批文或新藥證書(shū)的候選者優(yōu)先考慮;
2. 較強(qiáng)的資源整合和對(duì)外溝通能力;
3. 熟悉生物新藥的政策法規(guī)和申報(bào)ind;
4. 較強(qiáng)的文獻(xiàn)閱讀和寫作能力;
5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng)。
? 職位描述:
1. 負(fù)責(zé)重組蛋白和抗體新藥項(xiàng)目的注冊(cè)資料的收集和撰寫;
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度跟進(jìn),包括與相關(guān)政府部門的溝通;
3. 及時(shí)跟進(jìn)和解讀生物新藥的政策法規(guī),并培訓(xùn)公司員工理解相關(guān)注冊(cè)法規(guī);
4. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的資料搜集和評(píng)估;
5. 協(xié)助政府基金項(xiàng)目的申報(bào)。
任職要求:
1. 本科或碩士生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,在生物藥領(lǐng)域工作5年以上并至少有3年以上重組蛋白和抗體新藥(或相關(guān)生物藥)相關(guān)注冊(cè)實(shí)操經(jīng)驗(yàn),具有成功注冊(cè)并獲得新藥臨床批文或新藥證書(shū)的候選者優(yōu)先考慮;
2. 較強(qiáng)的資源整合和對(duì)外溝通能力;
3. 熟悉生物新藥的政策法規(guī)和申報(bào)ind;
4. 較強(qiáng)的文獻(xiàn)閱讀和寫作能力;
5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng)。
第5篇 藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)
藥品注冊(cè)經(jīng)理 華東醫(yī)藥 華東醫(yī)藥股份有限公司,華東醫(yī)藥 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)組織公司藥品項(xiàng)目國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)工作,管理項(xiàng)目注冊(cè)文件;
2、負(fù)責(zé)推進(jìn)藥品注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,及申報(bào)過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作;
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)審批狀況的跟蹤;
4、負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)和維護(hù)與相關(guān)政府部門及專家的關(guān)系,樹(shù)立良好的公司形象;
5、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)部門的日常管理和人員培訓(xùn)的相關(guān)工作等。
任職要求:
1、研究生以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、制藥工程、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、5年及以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品研發(fā)流程及注冊(cè)申報(bào)相關(guān)政策法規(guī);
3、具有大型藥企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第6篇 項(xiàng)目注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)
注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)理 深圳幀觀德芯科技有限公司北京分公司 深圳幀觀德芯科技有限公司北京分公司,幀觀德芯 職責(zé)描述:
1、 全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè),建立和維護(hù)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù),已注冊(cè)的產(chǎn)品進(jìn)行有效地管理和維護(hù);
2、負(fù)責(zé)和支持公司所有與質(zhì)量法規(guī)事務(wù)需求相關(guān)的一切活動(dòng);
3、撰寫和整理國(guó)內(nèi)外注冊(cè)產(chǎn)品所需的各類資料;
4、積極主動(dòng)跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度,解決研發(fā)及申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題;
5、處理省市藥監(jiān)局等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù);
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量法規(guī)部部門內(nèi)部團(tuán)隊(duì)建設(shè)管理工作;
7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。
任職要求:
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有_射線醫(yī)學(xué)影像設(shè)備經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫流利,可作為日常工作語(yǔ)言;
3、五年以上有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)管理工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)開(kāi)展公司產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)工作;
4、熟悉yy0287/iso13485質(zhì)量體系和gmp規(guī)范的要求,熟悉ce 注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)要求與辦事流程;
5、能全面負(fù)責(zé)統(tǒng)籌過(guò)影像醫(yī)療器械從無(wú)到有的注冊(cè)工作;
6、具有良好的寫作與表達(dá)能力、出色的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、較強(qiáng)的執(zhí)行力和推動(dòng)力;
7、能熟練處理藥監(jiān)局與器械評(píng)審中心等相關(guān)部門的事務(wù)。
第7篇 法規(guī)注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)
法規(guī)注冊(cè)經(jīng)理 康鉑 康鉑創(chuàng)想(北京)科技有限公司,comper,comper healthcare,康鉑,康鉑醫(yī)療健康,康鉑創(chuàng)想 崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)(ce、cfda)全過(guò)程。包括:制定注冊(cè)計(jì)劃、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、組織編制注冊(cè)資料、注冊(cè)申報(bào)及注冊(cè)維護(hù)工作、進(jìn)度跟蹤與內(nèi)部協(xié)調(diào);
2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)的收集、更新及宣貫,組織識(shí)別醫(yī)療器械法規(guī)在本企業(yè)適用條款;
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)的生產(chǎn)切換和法規(guī)符合性檢查;
4. 參與不良事件和召回等相關(guān)事宜的處理;
5. 與公司醫(yī)療器械相關(guān)的證照(生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可、出口銷售證明、自由銷售證明等)辦理和保持;
6. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案相關(guān)工作及與質(zhì)檢局的對(duì)接;
7. 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局的對(duì)接、關(guān)系建立和維護(hù);
8. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職資格:
1. 大?；蛞陨蠈W(xué)歷,理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2. 熟悉公司產(chǎn)品研發(fā)流程,了解產(chǎn)品基本原理;
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、政策;
4. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及要求;
5. 有較強(qiáng)的溝通能力、組織能力和解決問(wèn)題能力;
6. 國(guó)外注冊(cè)工程師應(yīng)具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫能力。
第8篇 注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)
注冊(cè)經(jīng)理 工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)工作,包括注冊(cè)資料準(zhǔn)備、資料遞交、現(xiàn)場(chǎng)核查等,參與注冊(cè)計(jì)劃的制定。
2.跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,收集注冊(cè)過(guò)程中相關(guān)信息。
3.建立與外部相關(guān)人員的關(guān)系,利用專業(yè)技術(shù)背景進(jìn)行溝通交流。
4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品各類包裝及說(shuō)明書(shū)文字的建議及審核。
5.收集并更新相關(guān)注冊(cè)法規(guī)與信息,將法規(guī)知識(shí)靈活運(yùn)用到日常的注冊(cè)工作中。
6.學(xué)習(xí)所負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí),保證在交流中使用專業(yè)的語(yǔ)言進(jìn)行溝通。
任職要求:
1.工作經(jīng)驗(yàn):本科學(xué)歷,相關(guān)領(lǐng)域工作4年及以上
2.學(xué)歷: 化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
3.良好的溝通能力,英語(yǔ)熟練,包括口語(yǔ)和書(shū)面語(yǔ)言,計(jì)算機(jī)操作技能熟練。 工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)工作,包括注冊(cè)資料準(zhǔn)備、資料遞交、現(xiàn)場(chǎng)核查等,參與注冊(cè)計(jì)劃的制定。
2.跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,收集注冊(cè)過(guò)程中相關(guān)信息。
3.建立與外部相關(guān)人員的關(guān)系,利用專業(yè)技術(shù)背景進(jìn)行溝通交流。
4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品各類包裝及說(shuō)明書(shū)文字的建議及審核。
5.收集并更新相關(guān)注冊(cè)法規(guī)與信息,將法規(guī)知識(shí)靈活運(yùn)用到日常的注冊(cè)工作中。
6.學(xué)習(xí)所負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí),保證在交流中使用專業(yè)的語(yǔ)言進(jìn)行溝通。
任職要求:
1.工作經(jīng)驗(yàn):本科學(xué)歷,相關(guān)領(lǐng)域工作4年及以上
2.學(xué)歷: 化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
3.良好的溝通能力,英語(yǔ)熟練,包括口語(yǔ)和書(shū)面語(yǔ)言,計(jì)算機(jī)操作技能熟練。
