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崗位職責是什么
臨床監(jiān)察員，又稱為臨床研究協(xié)調員，是醫(yī)藥研發(fā)領域中關鍵的一環(huán)，負責確保臨床試驗的合規(guī)性、質量和患者安全。他們的工作涉及到從試驗設計到最終報告的全過程，以保證試驗結果的可靠性和科學性。
崗位職責要求
1. 教育背景：通常需要醫(yī)學、藥學、生物科學等相關領域的學士或碩士學位。
2. 經驗：具備臨床試驗管理經驗，了解gcp（藥品臨床試驗質量管理規(guī)范）和其他相關法規(guī)。
3. 技能：良好的組織能力，能夠處理復雜的文檔管理和數(shù)據(jù)追蹤；出色的溝通技巧，能夠與多學科團隊、醫(yī)療機構和患者有效溝通。
4. 責任心：高度的責任感和道德標準，確?；颊邫嘁娴玫阶鹬睾捅Ｗo。
5. 認證：持有相關的臨床監(jiān)察員認證，如aama或rac等。
崗位職責描述
臨床監(jiān)察員的主要職責包括：
1. 試驗準備：參與試驗方案的制定，確保方案符合倫理和法規(guī)要求，協(xié)助獲取倫理委員會批準。
2. 網點管理：選擇和評估試驗地點，培訓和監(jiān)督試驗人員，確保他們理解并遵守試驗規(guī)程。
3. 數(shù)據(jù)監(jiān)控：定期進行現(xiàn)場監(jiān)察，檢查數(shù)據(jù)的準確性和完整性，解決可能出現(xiàn)的問題。
4. 安全監(jiān)控：密切關注試驗中出現(xiàn)的不良事件，及時上報并處理，確?；颊甙踩?。
5. 文件管理：維護試驗文檔的完整性和一致性，確保所有記錄符合法規(guī)要求。
6. 溝通協(xié)調：與申辦方、研究者、cro（合同研究組織）及其他相關方保持良好溝通，解決試驗過程中遇到的問題。
7. 報告撰寫：參與試驗報告的編寫，確保報告準確反映試驗過程和結果。
有哪些內容
1. 法規(guī)遵從：臨床監(jiān)察員需要時刻關注國內外的臨床試驗法規(guī)更新，確保試驗活動始終在法律框架內進行。
2. 項目管理：管理多個試驗項目，合理分配資源，確保試驗進度按計劃進行。
3. 風險評估：識別潛在風險，制定預防措施，降低試驗失敗的可能性。
4. 培訓教育：定期為試驗團隊提供培訓，提升其對試驗標準的理解和執(zhí)行能力。
5. 問題解決：面對試驗中的挑戰(zhàn)和突發(fā)情況，迅速做出決策，保證試驗的連續(xù)性和質量。
6. 質量保證：通過內部審計和質量控制，確保試驗數(shù)據(jù)的可靠性。
7. 關系建立：與醫(yī)療機構建立長期合作關系，為未來的試驗項目打下基礎。
臨床監(jiān)察員的工作不僅需要專業(yè)知識，更需要嚴謹?shù)膽B(tài)度和高效的問題解決能力，他們的工作直接影響到新藥研發(fā)的成功與否，以及患者的生命安全。
臨床監(jiān)察員崗位職責范文
第1篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責
臨床監(jiān)察員cra 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 工作職責:
1.主要從事腫瘤項目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調試驗進展情況;
2.按照規(guī)定的流程管理試驗物資、試驗藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗方案規(guī)定的任務;
3.對所負責的中心進度進行及時匯報及月度項目管理匯報。
職位要求:
1.醫(yī)學類本科以上學歷;
2.具有很好的靈活性、協(xié)調性與計劃性;
3.溝通能力優(yōu)秀;
4.對自己的職業(yè)發(fā)展目標明確;
5.有耐心,能吃苦。
此崗位招聘cra,scra,cra主管。
第2篇 臨床監(jiān)察員-cra-全國崗位職責描述崗位要求
職位描述：
cra 臨床監(jiān)察
clinical research associate (cra) - covance china
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responsibilities/duties:
clinical research associate performs site management， site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to covance standard operating procedures， ich guidelines and gcp， including pre-study qualification and initiation visits， routine monitoring， close-out of clinical sites， and maintenance of study files.
responsibilities and duties include， but are not limited to the following:
-take charge of all aspects of site management as prescribed in the project plans.
-recruit potential investigators， prepare ec submissions， notify regulatory authorities， translate study-related documentation， and organize meetings and other tasks as instructed by supervisor.
-negotiate study budgets with potential investigators and collaborate with the covance legal department with statements of agreements as assigned.
-complete serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.
-independently perform crf review; query generation and resolution against established data review guidelines on covance or client data management systems as assigned by management.
-assist with training， mentoring， and development of new employees， e.g. co-monitoring.
-perform other duties as assigned by management.
education/qualifications:
-university/college degree (life science preferred)， or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution (e.g.， nursing certification， medical or laboratory technology).
e_perience:
in lieu of the above requirement， candidates with three or more years of relevant clinical research e_perience in pharmaceutical or cro industries will be considered.
-ability to monitor study sites independently according to protocol monitoring guidelines， s.o.p.s， gcp and ich guidelines.
-have a full understanding of the serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.
-cra ii positions require 2+ years of clinical research monitoring e_perience
-senior cra positions require 4+ years of clinical research monitoring e_perience.alternatively candidates with 4+ years supervisory e_perience in a health care setting and 3+ years clinical research e_perience in the pharmaceutical or cro industries (including monitoring) may also be considered.
preferred:
one or more additional years of e_perience in a related field (i.e. medical， clinical， pharmaceutical， laboratory， research， data analysis， data management or technical writing) is preferred. more years of e_perience preferred if apply senior level cra positions.
第3篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責
臨床監(jiān)察員cra 山東則正醫(yī)藥技術有限公司 山東則正醫(yī)藥技術有限公司,則正 職責描述:
1、根據(jù)項目要求,進行臨床試驗(主要是be試驗)的管理和質量控制,包括倫理批件、遺傳辦批件、啟動會、pi溝通、現(xiàn)場跟蹤、質量監(jiān)控、臨床方案及報告的復核等工作;
2、現(xiàn)場跟進be項目的主要過程,根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
3、核查并確保crf等臨床記錄中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
4、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;
5、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
任職要求:
1.醫(yī)學、臨床藥學、護理等專業(yè)本科及以上學歷;
2.具有1年以上臨床監(jiān)察工作經驗,熟悉臨床研究相關法律法規(guī)、指導原則及be試驗及其他臨床試驗的研究過程。
第4篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責職位要求
職責描述：
崗位職責：
1 負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質量控制；
2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益和公司利益；
5 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
6 協(xié)調各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關系；
7 完成上級交辦的其它工作。
職位要求：
1、 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、 一年以上cra工作經驗，能夠獨立進行中心管理；
3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關法規(guī)；
4、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力；
5、 能夠適應經常出差；
工作地點：浦東張江哈雷路
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第5篇 臨床監(jiān)察員崗位職責(20篇)
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
崗位職責:
1、根據(jù)sfda法規(guī),進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫理報 批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作;
2、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
3、檢查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
4、及時溝通項目經理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;
5、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學相關專業(yè),臨床專業(yè)更佳;
2、1年以上cra相關工作經驗;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關法規(guī),必須獲得gcp資格;
4、有良好的人際關系,良好的溝通表達能力及團隊合作精神;
5、能夠適應出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
崗位職責:
1. 協(xié)助研究者、項目經理完成文獻查閱、試驗方案設計及臨床表格的制定。
2. 通過規(guī)范的監(jiān)查過程,確保試驗嚴格按照方案,gcp及相關法律法規(guī)執(zhí)行。
3. 協(xié)調研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題。
4. 及時全面的向項目經理匯報研究中心進展情況。
5. 協(xié)調研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問。
6. 及時完整地收集歸檔研究相關資料。
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學及臨床相關專業(yè)本科及以上學歷
2、熟悉gcp及相關法律法規(guī);
3、良好的溝通能力及團隊合作精神;
4、適應出差、在壓力下工作
5、神經、內分泌、血液方向優(yōu)先
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
崗位職責:
1、負責新藥臨床試驗中心的調研篩選、協(xié)調、監(jiān)查與質量控制、進度督促等;
2、負責新產品“臨床試驗方案”、crf、臨床試驗用產品標簽的設計等;
3、監(jiān)查并及時報告試驗進度和質量、病例報告表填寫情況等;
4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題等;
5、協(xié)助進行產品知識培訓、技術支持及臨床學術推廣。
任職資格:
1、國家統(tǒng)招本科及以上學歷,臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè);
2、具有1年以上臨床工作經驗;
3、熟悉國家藥品研究的相關法律、法規(guī)以及臨床醫(yī)學等相關專業(yè)知識;
4、具有良好的溝通能力、組織策劃能力,能夠承擔較大的工作壓力;
5、具有醫(yī)藥學相關職業(yè)資質證明者優(yōu)先。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
崗位職責:
1.負責公司機械臨床研究的監(jiān)查工作;
2.負責項目的進度與質量控制,保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性;
3.負責項目各階段進展的溝通協(xié)調與匯報;
任職資格:
1.醫(yī)學、藥學相關專業(yè),?？萍耙陨蠈W歷;
2.能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、協(xié)調能力、說服能力;
3.熟練使用計算機及辦公軟件。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
崗位職責:
1.進行臨床監(jiān)察工作,包括臨床試驗基地篩選,協(xié)議談判、資料交接和管理,倫理報批、啟動會組織、溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等監(jiān)察工作,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,按照要求進行監(jiān)察并填寫相關資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計,保證臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關法律法規(guī)和公司的利益,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;
2.與臨床醫(yī)院及相關臨床試驗人員保持良好的關系;
3.負責協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件;
4.負責臨床試驗過程中相關檔案的管理;
任職要求:
1、須有1年以上監(jiān)查員工作經驗并熟悉gcp管理規(guī)范;
2、醫(yī)、藥相關專業(yè)本科或者本科以上學歷;
3、具有與研究者、客戶良好的溝通、協(xié)調能力;
4、具有較強的責任心,工作認真、嚴謹;
5、熟練的英語和電腦辦公技能;
6、能承受工作壓力,樂于出差及研究工作。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
崗位職責:
1、負責根據(jù)要求篩選符合要求的研究中心。
2、負責拜訪評估研究中心,確保后期合作順暢。
3、完成機構立項,確保通過倫理審核。
4、參與試驗過程監(jiān)察,及時向pm提交報告。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學、護理學、藥學、生物醫(yī)藥等相關專業(yè),大專以上學歷。
2、有gcp證書者、有cra、crc任職經驗者優(yōu)先。
3、要求具備較強的溝通能力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
崗位職責:
1、按照公司技術標準與要求,開展產品臨床研究相關工作,收集相關臨床信息,編制臨床研究報告;
2、參與臨床研究工作的管理。
任職要求:
1、醫(yī)藥、生物技術及相關專業(yè),本科及以上學歷,年齡30歲以下;
2、富有工作激情與責任心,有較強的學習能力;
3、有行業(yè)工作經驗者優(yōu)先考慮。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
崗位職責:
1、負責協(xié)調公司與臨床實驗基地的關系,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題監(jiān)督實驗進行情況,保證實驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。
2、負責根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動、監(jiān)查和結束臨床試驗;
3、負責對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔;
4、負責核查病例觀察表(crf)中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
5、負責對臨床試驗基地和研究者的選擇和資格評估;
任職要求:
1、大學本科及以上學歷,醫(yī)學專業(yè)、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè);
2、臨床推廣、技術研發(fā)相關經驗者優(yōu)先;
3、熟練使用word、 e_cel、 ppt、pdf等辦公軟件;
4、良好的人際交往能力和溝通能力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
崗位職責:
1、負責新產品臨床試驗中心的調研、篩選、協(xié)調、監(jiān)查與質量控制、進度督促、文件管理等工作;
2、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家gcp要求和試驗方案進行,保證公司臨床項目的順利實施。
3、同cro合作,協(xié)助臨床研究方案的設計,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結束工作
4、按照進度組織臨床試驗協(xié)調會,保持與研究單位及專家良好的溝通與協(xié)調,確保臨床項目按計劃運作執(zhí)行。
5、具備良好的溝通和協(xié)調能力,善于處理客戶關系,與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題。
任職要求:
教育背景: 本科以上學歷,醫(yī)藥學相關專業(yè),英語聽寫及閱讀能力良好
經驗: 2年以上臨床監(jiān)察員工作經驗,熟悉藥品臨床試驗及gcp等相關法規(guī),熟悉藥品注冊管理等相關工作
技能技巧: 臨床監(jiān)察相關知識.
態(tài)度: 細致、認真、良好的組織, 協(xié)調及溝通能力
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
職位描述:
1. 負責對公司產品臨床試驗的監(jiān)查工作
2. 監(jiān)督臨床試驗的進度,對分中心的進度進行追蹤和匯報,確保臨床試驗按計劃完成。
3. 負責協(xié)調公司與各研究中心臨床試驗基地的關系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題。
4. 負責對病例報告表、原始病歷的核對,對化驗單溯源, 保證試驗資料的完整性和正確性,確保試驗按照臨床方案進行。
5. 協(xié)助臨床研究基地現(xiàn)場培訓。
6. 協(xié)助對臨床試驗會議的策劃組織。
7. 負責部門檔案、報告等資料的整理。
8. 協(xié)助產品的技術支持。
9. 協(xié)助收集具體項目的國內外產品相關文獻。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學/預防醫(yī)學、護理學、臨床藥學等臨床相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、熟悉臨床試驗管理規(guī)范(gcp)和臨床工作相關法規(guī);
3、勤奮進取,細致耐心,具有團隊合作精神;
4、具有良好的協(xié)調組織及溝通能力,親和力強;
5、熟練應用電腦及辦公軟件;
6、能適應短期周邊城市出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
工作職責:
1、完成臨床試驗、臨床觀察的前期資料準備、啟動、監(jiān)查、進度跟蹤; 2、試驗、觀察報告的編寫及提交審核,對產品的改進提出建議; 3、與客戶、主要研究者和各臨床基地建立良好的合作關系; 4、協(xié)助上級對終端客戶進行產品知識培訓; 5、協(xié)助上級進行大客戶的日常關系維護; 6、完成上級領導交辦的其他工作。
任職資格: 1、護理學、臨床醫(yī)學、臨床藥學等相關專業(yè); 2、1年以上臨床監(jiān)察經驗; 3、工作認真細致、思維縝密,較強的責任心、客戶服務意識、保密意識; 4、扎實的護理學、臨床醫(yī)學或臨床藥學等專業(yè)知識;熟練掌握臨床試驗、觀察的流程及方法; 5、良好的溝通能力,問題解決能力,文書編寫能力,團隊協(xié)作精神。
工作時間: 五天八小時制
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
崗位職責:
1、 根據(jù)gcp和相關法規(guī)以及公司的sop啟動、監(jiān)查和配合完成臨床試驗;
2、 負責協(xié)調公司與各臨床試驗基地的關系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題;
3、監(jiān)督試驗的進行情況,監(jiān)查并及時報告試驗進度和質量、病例報告表填寫情況等,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。
職位要求:
1、臨床醫(yī)學、臨床藥理相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、1年以上臨床監(jiān)察工作經驗,具有gcp證書優(yōu)先;
3、熟悉國家藥品研究的相關法律、法規(guī),尤其是gcp;
4、有較好的溝通表達及人際關系能力; 工作積極主動、認真嚴謹、細心踏實; 有良好的學習及解決問題能力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
工作職責:
1.主要從事腫瘤項目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調試驗進展情況;
2.按照規(guī)定的流程管理試驗物資、試驗藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗方案規(guī)定的任務;
3.對所負責的中心進度進行及時匯報及月度項目管理匯報。
職位要求:
1.醫(yī)學類本科以上學歷;
2.具有很好的靈活性、協(xié)調性與計劃性;
3.溝通能力優(yōu)秀;
4.對自己的職業(yè)發(fā)展目標明確;
5.有耐心,能吃苦。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
1、醫(yī)學、藥學、護理學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、有1-2年臨床研究監(jiān)查或醫(yī)院工作經歷者優(yōu)先;
3、了解臨床試驗管理規(guī)范和臨床工作相關法規(guī);
4、勤奮進取,細致耐心,具有團隊合作精神;
5、具有良好的協(xié)調組織及溝通能力;
6、能適應高強度工作,適應出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
lt000
【崗位要求】:
醫(yī)藥類專業(yè),具有2年以上藥品或醫(yī)療器械臨床檢查經驗,應屆生勿投
【崗位職責】:
1.負責臨床實驗項目的管理和具體實施,負責臨床前文檔的準備工作;
2.負責臨床試驗項目的檢查和監(jiān)督,試驗結果的分析與評估,保證臨床試驗的質量與進度;
3.協(xié)助研究者進行倫理委員會審查;
4.協(xié)助完成臨床研究藥物的管理和計數(shù),并完成相關記錄。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
崗位職責:
1、協(xié)助考察、評估、協(xié)調、落實臨床試驗參加單位;
2、按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作;
3、負責所轄區(qū)域研究中心,按計劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,確保資料的完整和試驗的質量;
4、負責協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)狀況;
5、能夠與所轄中心的專家保持良好的溝通;
6、協(xié)助完成臨床試驗費用預算及控制,定期完成相關文件歸檔等。
任職要求:
l、 臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、 在制藥企業(yè)、cro公司有1年以上cra、crc或其他相關經驗者優(yōu)先;
3、 熟練運用各類辦公軟件;
4、 了解臨床試驗的流程及相關技術要求;
5、 具有良好的溝通表達能力,善于、敢于與臨床專家建立合作關系;
6、 能夠適應長期出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
[招聘部門:研發(fā)類職位]
職位描述
崗位職責:
1.進行臨床監(jiān)察工作,包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)察工作,按照要求進行監(jiān)察并填寫相關資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計,保證臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關法律法規(guī)和公司的利益;
2.與臨床醫(yī)院及相關臨床試驗人員保持良好的關系;
3.及時有效地與合作單位相關人員溝通,解決臨床試驗中出現(xiàn)的問題;
4.與地區(qū)進行溝通和協(xié)調,使臨床試驗與地區(qū)銷售能夠互相促進,避免沖突;
5.跟蹤項目進展,及時將有關問題上報主管領導,并協(xié)調解決問題。
職位要求:
1.臨床醫(yī)學、中醫(yī)骨傷及護理學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.較強的英語應用能力及文獻檢索能力,熟悉統(tǒng)計方法者優(yōu)先考慮;
3.較強的學習能力,良好的溝通能力及組織協(xié)調能力;能夠適應出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
崗位職責:
1.負責公司藥物臨床研究的監(jiān)查工作,制定監(jiān)察計劃,完成監(jiān)察報告,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規(guī)進行;
2.參與試驗方案、crf表設計等資料的準備工作;負責核對crf填寫、清點試驗藥物和物品、及時發(fā)現(xiàn)試驗中的問題、提交監(jiān)察報告;
3.參與對臨床試驗中心的篩選、調研和建立與中心的聯(lián)系;
4.參與臨床試驗各階段會議的組織;
5.參與完成合同簽訂、付款、藥品物品管理、臨床總結報告蓋章等工作;
6.保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學專業(yè)、臨床醫(yī)學等醫(yī)學相關專業(yè);
2、2年以上新藥臨床試驗工作經驗;
3、參加過臨床檢查工作和gcp培訓,熟悉gcp及相關法規(guī)。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
職位描述:
1、根據(jù)研究方案、gcp及公司sop要求,啟動、監(jiān)察和結束臨床試驗;
2、參與臨床試驗中心的篩選、crf表設計、研究者會議組織等前期準備工作;
3、協(xié)助項目經理解決研究基地發(fā)生的與研究有關的問題;
4、監(jiān)查臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協(xié)調;
5、協(xié)助項目經理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結報告蓋章等工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥、臨床、護理及相關專業(yè),本科以上學歷;
2、兩年以上相關工作經驗;
3、清晰的書面及口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;
4、具有優(yōu)秀的問題解決能力及良好的團隊合作精神;
5、英語4級以上,聽說讀寫熟練,熟練應用 office軟件;
6、可適應經常出差,能承受較高工作壓力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責)
職位描述
崗位職責:
1、負責對公司臨床試驗項目進行現(xiàn)場監(jiān)督和核查,以確保試驗按照相關標準操作程序、試驗方案、gcp法規(guī)進行,發(fā)現(xiàn)問題并提出建議,及時提交稽查報告。
2、負責對臨床試驗文件、監(jiān)查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行定期檢查,并及時提交稽查報告。
3、及時與監(jiān)查員及研究者溝通,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范。
4、及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并予以解決。
5、合理制定稽查計劃并組織實施。
6、完成領導交辦的其它工作。
職位要求:
1、醫(yī)學、藥學相關專業(yè),本科及以上學歷。
2、2年以上cra監(jiān)查經驗和項目管理協(xié)助工作經驗。
3、熟悉藥品注冊管理辦法、gcp法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī)。
4、具有較豐富的監(jiān)查經驗,熟悉項目管理和監(jiān)查流程,熟悉試驗方案。
5、具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協(xié)調能力。
6、具備較強的計劃制定及執(zhí)行能力。
第6篇 臨床監(jiān)察員崗位職責
臨床監(jiān)察員 樂普 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團,樂普移動醫(yī)療,北京樂普,樂普 職責描述:
1、負責新項目臨床試驗醫(yī)院的調研篩選,前期溝通聯(lián)系,與試驗科室達成合作意向,簽署研究協(xié)議;
2、負責臨床試驗倫理審查,組織協(xié)調相關人員,使倫理資料符合藥理基地要求通過倫理審查;
3、負責臨床試驗過程監(jiān)查,確保臨床數(shù)據(jù)完整、真實有效,及時處理臨床試驗過程中的相關問題,并取得臨床試驗報告與臨床真實性核查報告;
4、負責協(xié)調研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;
5、完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,臨床醫(yī)學或相關專業(yè);
2、1年以上相關工作經驗;
3、熟悉心血管病知識,了解臨床試驗的全過程,有一定的統(tǒng)計學基礎;
4、有良好的團隊協(xié)作能力和溝通能力,有較強的人際交往能力以及執(zhí)行能力;
5、身體健康,精力充沛,有強烈的責任心。
第7篇 臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責及相關職位要求
臨床監(jiān)察員（cra）職位要求
1.臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.最少1-2年藥物臨床試驗監(jiān)察經驗，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風濕免疫、眼科適應癥項目經驗，有腫瘤項目藥物臨床試驗經驗的優(yōu)先。
3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應變、溝通和協(xié)調能力。
4.性格外向，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感；適應頻繁出差。
5.有腫瘤項目藥物臨床試驗經驗的優(yōu)先。
臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責
1.完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監(jiān)察及收尾工作，確保試驗符合gcp要求和試驗方案以及部門sop開展。
2.協(xié)調研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關系。
3.按項目監(jiān)察計劃和部門sop完成監(jiān)察并及時提交監(jiān)查報告，及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗的質量和進度。
4.配合qa經理的稽查工作，及時整改存在的問題。
5.監(jiān)督crc的工作質量和進度。
第8篇 高級臨床監(jiān)察員崗位職責
高級臨床監(jiān)察員 1、負責按照公司的相關sop進行臨床研究項目的臨床監(jiān)查工作;
2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關的文件;
3、負責解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關的問題;
4、根據(jù)臨床試驗項目的工作計劃,保證臨床試驗項目按時完成進度計劃;
5、負責監(jiān)督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數(shù)據(jù)完整、真實;
6、協(xié)調管理smo公司的crc,有需要時負責對crc進行項目培訓;
7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關系; 1、負責按照公司的相關sop進行臨床研究項目的臨床監(jiān)查工作;
2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關的文件;
3、負責解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關的問題;
4、根據(jù)臨床試驗項目的工作計劃,保證臨床試驗項目按時完成進度計劃;
5、負責監(jiān)督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數(shù)據(jù)完整、真實;
6、協(xié)調管理smo公司的crc,有需要時負責對crc進行項目培訓;
7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關系;
第9篇 臨床監(jiān)察員崗位職責職位要求
職責描述：
崗位職責：
1 負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質量控制；
2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益和公司利益；
5 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
6 協(xié)調各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關系；
7 完成上級交辦的其它工作。
職位要求：
1、 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、 一年以上cra工作經驗，能夠獨立進行中心管理；
3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關法規(guī)；
4、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力；
5、 能夠適應經常出差；
工作地點：浦東張江哈雷路
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第10篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責描述崗位要求
職位描述：
崗位職責：
1.協(xié)助項目經理制定項目進度計劃表，完成各中心的進度計劃表。
2.協(xié)助項目經理解決項目進展中的各種疑難問題，按照項目計劃完成任務。
3.醫(yī)學部門其他相關工作、協(xié)助其他部門工作。
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學相關專業(yè)，有cra、項目經驗者優(yōu)先；
2.有醫(yī)學寫作經歷，醫(yī)藥企業(yè)市場部、醫(yī)學部門工作經驗優(yōu)先；
3.工作態(tài)度積極認真，樂觀、有親和力與團隊協(xié)作精神；有較強的抗壓能力；
第11篇 臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責、要求以及未來可以發(fā)展的方向
臨床研究員又稱臨床監(jiān)察員，是指負責組織相關項目的臨床監(jiān)查，并負責制定相關項目的臨床監(jiān)查實施計劃的專門人員。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責
1.在臨床試驗啟動階段，做好相關準備工作和人員協(xié)商工作；
2.在臨床試驗進行階段，做好相關監(jiān)督工作和控制調節(jié)工作；
3.在臨床試驗總結階段，做好相關回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作；
4.在臨床試驗結束階段，做好相關報告工作和文檔管理工作。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求
1.具有醫(yī)學或生物學等相關專業(yè)本科或以上學歷；
2.具有gcp證書等相關從業(yè)資格證書；
3.具有臨床醫(yī)學病理學、生物學的專業(yè)知識儲備，了解臨床試驗流程；
4.具有獨立科研的能力和團隊合作的意識；
5.具有較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調能力；
6.具有較強的學習能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能；
7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力；
8.具有吃苦耐勞、認真負責的工作精神；
9.具有一定的工作、培訓經驗。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向
目前，國內cra人才市場面臨相當嚴重的缺口，市場行情明顯是求大于供，尤其是有經驗、懂外語、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國內比較知名的公司，當然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國內的cro公司，初級臨床監(jiān)查員的月薪2000～3000之間，工作一年以上可達到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員，月薪要遠高于這個數(shù)目。大型知名企業(yè)有經驗的新人5000多點，有3年或以上經驗的臨床監(jiān)查員，去了大外企，平均的薪水在10000（稅前）。
另外，做cra最好有醫(yī)學背景的，有扎實的醫(yī)學知識，能順利跟臨床醫(yī)生交流，工作起來會比較容易。
