- 目錄
第1篇 臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責、要求以及未來可以發(fā)展的方向
臨床研究員又稱臨床監(jiān)察員，是指負責組織相關項目的臨床監(jiān)查，并負責制定相關項目的臨床監(jiān)查實施計劃的專門人員。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責
1.在臨床試驗啟動階段，做好相關準備工作和人員協(xié)商工作；
2.在臨床試驗進行階段，做好相關監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作；
3.在臨床試驗總結階段，做好相關回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作；
4.在臨床試驗結束階段，做好相關報告工作和文檔管理工作。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求
1.具有醫(yī)學或生物學等相關專業(yè)本科或以上學歷；
2.具有gcp證書等相關從業(yè)資格證書；
3.具有臨床醫(yī)學病理學、生物學的專業(yè)知識儲備，了解臨床試驗流程；
4.具有獨立科研的能力和團隊合作的意識；
5.具有較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力；
6.具有較強的學習能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能；
7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力；
8.具有吃苦耐勞、認真負責的工作精神；
9.具有一定的工作、培訓經(jīng)驗。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向
目前，國內(nèi)cra人才市場面臨相當嚴重的缺口，市場行情明顯是求大于供，尤其是有經(jīng)驗、懂外語、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國內(nèi)比較知名的公司，當然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國內(nèi)的cro公司，初級臨床監(jiān)查員的月薪2000～3000之間，工作一年以上可達到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員，月薪要遠高于這個數(shù)目。大型知名企業(yè)有經(jīng)驗的新人5000多點，有3年或以上經(jīng)驗的臨床監(jiān)查員，去了大外企，平均的薪水在10000（稅前）。
另外，做cra最好有醫(yī)學背景的，有扎實的醫(yī)學知識，能順利跟臨床醫(yī)生交流，工作起來會比較容易。
第2篇 臨床監(jiān)察員崗位職責職位要求
職責描述：
崗位職責：
1 負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質(zhì)量控制；
2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益和公司利益；
5 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關系；
7 完成上級交辦的其它工作。
職位要求：
1、 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、 一年以上cra工作經(jīng)驗，能夠獨立進行中心管理；
3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關法規(guī)；
4、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力；
5、 能夠適應經(jīng)常出差；
工作地點：浦東張江哈雷路
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第3篇 臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責及相關職位要求
臨床監(jiān)察員（cra）職位要求
1.臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.最少1-2年藥物臨床試驗監(jiān)察經(jīng)驗，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風濕免疫、眼科適應癥項目經(jīng)驗，有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。
3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應變、溝通和協(xié)調(diào)能力。
4.性格外向，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感；適應頻繁出差。
5.有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。
臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責
1.完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監(jiān)察及收尾工作，確保試驗符合gcp要求和試驗方案以及部門sop開展。
2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關系。
3.按項目監(jiān)察計劃和部門sop完成監(jiān)察并及時提交監(jiān)查報告，及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗的質(zhì)量和進度。
4.配合qa經(jīng)理的稽查工作，及時整改存在的問題。
5.監(jiān)督crc的工作質(zhì)量和進度。
第4篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責描述崗位要求
職位描述：
崗位職責：
1.協(xié)助項目經(jīng)理制定項目進度計劃表，完成各中心的進度計劃表。
2.協(xié)助項目經(jīng)理解決項目進展中的各種疑難問題，按照項目計劃完成任務。
3.醫(yī)學部門其他相關工作、協(xié)助其他部門工作。
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學相關專業(yè)，有cra、項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.有醫(yī)學寫作經(jīng)歷，醫(yī)藥企業(yè)市場部、醫(yī)學部門工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3.工作態(tài)度積極認真，樂觀、有親和力與團隊協(xié)作精神；有較強的抗壓能力；
第5篇 臨床監(jiān)察員-cra-全國崗位職責描述崗位要求
職位描述：
cra 臨床監(jiān)察
clinical research associate (cra) - covance china
are you a clinical research associate who wants to work with one of leading global cros in the industry covance is seeking cras with at least 1 year clinical monitoring e_perience nationwide， and has a variety of cra needs in phase ii-iv and phase i (early clinical development) in multiple therapeutic areas such as oncology， cardiovascular， diabetes mellitus， endocrinology， etc. whether you’re ready to make a move or just interested in learning more， apply today and let’s talk together!
covance china is committed to providing a clinical research career with purpose in a culture that values achievement. by joining our clinical trial operations team， you will work in a collaborative environment with the fle_ibility to pursue different clinical trials involving various compounds - giving you an e_cellent overview of best practices across the industry.e_perience the global reach and therapeutic record of success from one of the few truly global drug development companies positioned to provide comprehensive clinical support from first-in-human studies.
responsibilities/duties:
clinical research associate performs site management， site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to covance standard operating procedures， ich guidelines and gcp， including pre-study qualification and initiation visits， routine monitoring， close-out of clinical sites， and maintenance of study files.
responsibilities and duties include， but are not limited to the following:
-take charge of all aspects of site management as prescribed in the project plans.
-recruit potential investigators， prepare ec submissions， notify regulatory authorities， translate study-related documentation， and organize meetings and other tasks as instructed by supervisor.
-negotiate study budgets with potential investigators and collaborate with the covance legal department with statements of agreements as assigned.
-complete serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.
-independently perform crf review; query generation and resolution against established data review guidelines on covance or client data management systems as assigned by management.
-assist with training， mentoring， and development of new employees， e.g. co-monitoring.
-perform other duties as assigned by management.
education/qualifications:
-university/college degree (life science preferred)， or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution (e.g.， nursing certification， medical or laboratory technology).
e_perience:
in lieu of the above requirement， candidates with three or more years of relevant clinical research e_perience in pharmaceutical or cro industries will be considered.
-ability to monitor study sites independently according to protocol monitoring guidelines， s.o.p.s， gcp and ich guidelines.
-have a full understanding of the serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.
-cra ii positions require 2+ years of clinical research monitoring e_perience
-senior cra positions require 4+ years of clinical research monitoring e_perience.alternatively candidates with 4+ years supervisory e_perience in a health care setting and 3+ years clinical research e_perience in the pharmaceutical or cro industries (including monitoring) may also be considered.
preferred:
one or more additional years of e_perience in a related field (i.e. medical， clinical， pharmaceutical， laboratory， research， data analysis， data management or technical writing) is preferred. more years of e_perience preferred if apply senior level cra positions.
第6篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責職位要求
職責描述：
崗位職責：
1 負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質(zhì)量控制；
2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益和公司利益；
5 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；
6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關系；
7 完成上級交辦的其它工作。
職位要求：
1、 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、 一年以上cra工作經(jīng)驗，能夠獨立進行中心管理；
3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關法規(guī)；
4、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力；
5、 能夠適應經(jīng)常出差；
工作地點：浦東張江哈雷路
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
