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崗位職責(zé)是什么
器械研發(fā)崗位，是醫(yī)療器械行業(yè)中至關(guān)重要的角色，主要負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)和改進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，以滿足醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)需求和法規(guī)要求。這一職位需要具備深厚的工程知識(shí)，創(chuàng)新思維，以及對(duì)醫(yī)療健康領(lǐng)域的深入理解。
崗位職責(zé)要求
1. 精通醫(yī)療器械設(shè)計(jì)原理，熟悉相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，如fda、ce等。
2. 具備扎實(shí)的工程背景，如機(jī)械、電子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
3. 熟練使用cad軟件進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)，如solidworks、autocad等。
4. 掌握項(xiàng)目管理技巧，能有效推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度。
5. 擁有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與跨部門團(tuán)隊(duì)有效溝通。
6. 對(duì)醫(yī)療新技術(shù)保持敏銳的洞察力，持續(xù)探索創(chuàng)新解決方案。
崗位職責(zé)描述
器械研發(fā)工程師的工作日常涉及從概念到產(chǎn)品的全過程。他們需理解臨床需求，構(gòu)思創(chuàng)新的器械設(shè)計(jì)方案，并進(jìn)行原型制作與測(cè)試。在設(shè)計(jì)過程中，他們需要嚴(yán)格遵守質(zhì)量體系要求，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。此外，他們還需要與生產(chǎn)、市場(chǎng)等部門緊密合作，以確保產(chǎn)品符合市場(chǎng)需求，并能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)推向市場(chǎng)。
有哪些內(nèi)容
1. 需求分析：與醫(yī)生、護(hù)士和其他醫(yī)療專業(yè)人員交流，了解臨床需求，確定產(chǎn)品開發(fā)目標(biāo)。
2. 設(shè)計(jì)與開發(fā)：運(yùn)用專業(yè)知識(shí)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)，包括結(jié)構(gòu)、功能、材料選擇等，創(chuàng)建初步模型。
3. 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證：進(jìn)行原型測(cè)試，評(píng)估器械的安全性、性能和耐用性，優(yōu)化設(shè)計(jì)。
4. 文檔編制：編寫技術(shù)文件，包括設(shè)計(jì)報(bào)告、用戶手冊(cè)、風(fēng)險(xiǎn)分析等，以滿足法規(guī)要求。
5. 項(xiàng)目協(xié)調(diào)：與生產(chǎn)、質(zhì)量保證等部門協(xié)同工作，確保順利過渡到生產(chǎn)階段。
6. 技術(shù)支持：為銷售團(tuán)隊(duì)和客戶提供技術(shù)支持，解答關(guān)于產(chǎn)品特性和使用的問題。
7. 持續(xù)改進(jìn)：監(jiān)控市場(chǎng)反饋，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，提升產(chǎn)品質(zhì)量和用戶體驗(yàn)。
器械研發(fā)崗位不僅需要技術(shù)專長(zhǎng)，更需要對(duì)醫(yī)療行業(yè)的深刻理解和持續(xù)學(xué)習(xí)的精神，以推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新發(fā)展，改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
器械研發(fā)崗位職責(zé)范文
第1篇 醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)接收產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)，組織協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)、模具、生產(chǎn)及質(zhì)量等職能部門開展工作，為批量化生產(chǎn)提供技術(shù)支持。
2、協(xié)助市場(chǎng)部門，對(duì)新產(chǎn)品的快速上市提供相關(guān)培訓(xùn)及技術(shù)支持。
3、負(fù)責(zé)與體系法規(guī)部溝通協(xié)調(diào)，完成開發(fā)產(chǎn)品注冊(cè)工作。
4、制定產(chǎn)品線新產(chǎn)品研發(fā)所需技術(shù)規(guī)劃。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品線的專業(yè)技術(shù)開發(fā)和技術(shù)成果的產(chǎn)品化。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物、電子、軟件等理工類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
4、善于總結(jié)，針對(duì)日常及突然事件可以有準(zhǔn)確的判斷能力。
5、整體統(tǒng)籌規(guī)劃能力、責(zé)任心強(qiáng)、富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。
醫(yī)療器械研發(fā)員崗位
第2篇 醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé)
介入醫(yī)療器械研發(fā)工程師 美好創(chuàng)億醫(yī)療科技 深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技有限公司,美好,美好創(chuàng)億,美好創(chuàng)億醫(yī)療,美好創(chuàng)億醫(yī)療科技,美好創(chuàng)億 1、本科以上學(xué)歷,材料、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、五年以上植入類醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),有做過支架類經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、懂相關(guān)產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到量產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程;
4、能準(zhǔn)確識(shí)別產(chǎn)品生產(chǎn)中的控制點(diǎn);
5、懂iso9000、iso13485及相關(guān)醫(yī)療器械體系,并能按照體系要求管控設(shè)計(jì)過程;
6、有一定的英語(yǔ)基礎(chǔ),能讀懂行業(yè)技術(shù)文獻(xiàn)。
7、本崗位需要在深圳工作。
第3篇 器械研發(fā)崗位職責(zé)
器械研發(fā)總監(jiān) 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 崗位職責(zé):
1、參與制定公司新品研發(fā)規(guī)劃;
2、負(fù)責(zé)公司研發(fā)中心的關(guān)鍵技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)建設(shè)及運(yùn)營(yíng)管理;
3、負(fù)責(zé)公司的研發(fā),包括研發(fā)項(xiàng)目的研究立項(xiàng)、申報(bào)、監(jiān)督實(shí)施和驗(yàn)收總結(jié);
4、負(fù)責(zé)開展新品選題、評(píng)估、立項(xiàng)工作,以及相關(guān)費(fèi)用的核算管理,具有一定的成本意識(shí);
5、負(fù)責(zé)解決公司產(chǎn)品研發(fā)過程中疑難問題,與國(guó)家政府部門技術(shù)攻關(guān)、協(xié)調(diào)和與同行業(yè)間技術(shù)交流等;
6、負(fù)責(zé)聯(lián)系、協(xié)調(diào)合作單位,引進(jìn)合作項(xiàng)目,并跟蹤、指導(dǎo)項(xiàng)目的實(shí)施。
任職要求;
1、熟悉新藥、醫(yī)療器械等相關(guān)法律法規(guī)。
2、具有5年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)歷,能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成研發(fā)任務(wù)。
3、熟悉gcp相關(guān)法律法規(guī)。
第4篇 醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司研發(fā)目標(biāo)，協(xié)助編制新產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃書，并組織研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行，控制研發(fā)進(jìn)展，完成體外診斷試劑產(chǎn)品(ngs平臺(tái))的研發(fā)全流程工作;
2、指導(dǎo)撰寫產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的研發(fā)輸入、輸出材料，如新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料、技術(shù)工藝文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;
3、跟蹤行業(yè)市場(chǎng)的產(chǎn)品性能標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試技術(shù)及測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)等信息，為產(chǎn)品研發(fā)決策和產(chǎn)品改進(jìn)方案提供信息支持;
4、參與完成新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及臨床考核工作;
5、協(xié)助完善產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)工藝培訓(xùn)，對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)并持續(xù)提供技術(shù)支持;
7、部門內(nèi)部人員的培訓(xùn)、帶教及下屬人員的日常管理。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)等相關(guān)專業(yè)，其他專業(yè)酌情考慮;
2、cet-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英文文獻(xiàn);
3、兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、分子診斷試劑研發(fā)或ngs研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4、具有分子生物學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力和實(shí)驗(yàn)操作能力者優(yōu)先考慮;
5、有較強(qiáng)的思考分析能力，敬業(yè)踏實(shí)，工作主動(dòng)性強(qiáng)，易溝通，并有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí);
6、有較強(qiáng)的責(zé)任心和工作熱情，勇于接受挑戰(zhàn)，能夠獨(dú)立思考解決工作中碰到的難題。
第5篇 醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、全面統(tǒng)籌部門的工作，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成公司產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。
2、控制產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度，調(diào)整計(jì)劃;控制項(xiàng)目需求變更，支持項(xiàng)目實(shí)施的順利進(jìn)行。
3、承擔(dān)項(xiàng)目工藝改進(jìn)，確保對(duì)于生產(chǎn)部的工藝指導(dǎo)過程。
4、統(tǒng)籌編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn); 統(tǒng)籌收集國(guó)內(nèi)外技術(shù)資料，關(guān)注產(chǎn)品動(dòng)向;
5、參與產(chǎn)品申報(bào)及認(rèn)證工作，包括申報(bào)材料準(zhǔn)備、試生產(chǎn)及迎接藥監(jiān)局專家現(xiàn)場(chǎng)體系考核工作，協(xié)助注冊(cè)人員取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
6、組建優(yōu)秀的產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)，審核及培訓(xùn)考核有關(guān)技術(shù)人員。
7、負(fù)責(zé)部門的日常管理工作和部門建設(shè)，制訂并監(jiān)督執(zhí)行部門工作計(jì)劃。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)或高分子材料專業(yè)背景;
2、必須要有三類植入醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)八年以上;
3、在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、新型高分子材料的開發(fā)等方面需擁有一至二項(xiàng)資深經(jīng)驗(yàn)。
4、必須有整體統(tǒng)籌及協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)，思維敏捷，有良好的領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力， 有較強(qiáng)的合作意識(shí)，能與其他部門做很好的溝通，準(zhǔn)確向生產(chǎn)或工藝人員傳達(dá)自己的理念;
5、充分了解前沿醫(yī)療科技，對(duì)新興技術(shù)有敏銳額洞察力;具備基本的外語(yǔ)聽說讀寫能力。
6、自我驅(qū)動(dòng)，具備很強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力，嚴(yán)謹(jǐn)、踏實(shí)，為人誠(chéng)實(shí)、守信。
醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位
第6篇 醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器整體系統(tǒng)設(shè)計(jì)，mcu控制電路、模擬和數(shù)字電路設(shè)計(jì)，pcb設(shè)計(jì)，編寫相關(guān)技術(shù)開發(fā)文件;
2、與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)合作試制、調(diào)試和評(píng)價(jià)產(chǎn)品。分析測(cè)試結(jié)果，解決相關(guān)技術(shù)問題;
3、設(shè)計(jì)改進(jìn)生產(chǎn)調(diào)試工裝;
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)所需檢測(cè)及所需設(shè)計(jì)開發(fā)文檔編制，對(duì)生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持;
5、組織項(xiàng)目及知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)，及其他公司交予的工作。
任職要求:
1、電子、生物醫(yī)學(xué)工程等工科專業(yè)，統(tǒng)招大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、5年及以上電子產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有熒光免疫定量分析儀，膠體金檢免疫分析儀，心電記錄儀產(chǎn)品硬件開發(fā)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、有mcu控制。模擬和數(shù)字電路設(shè)計(jì)、測(cè)試的獨(dú)立能力;熟練使用電原理圖和pcb設(shè)計(jì)軟件，有電路和pcb的設(shè)計(jì)及制作經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求，并應(yīng)用到產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)中;
5、作風(fēng)踏實(shí)、勤奮，有良好的溝通能力和協(xié)作意識(shí)，有較強(qiáng)的獨(dú)立分析及解決問題的能力，有較強(qiáng)的行動(dòng)力和執(zhí)行力。
醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位
第7篇 醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責(zé)
醫(yī)療器械研發(fā)專員 維鵬云進(jìn) 上海維鵬云進(jìn)醫(yī)藥科技有限公司,維鵬云進(jìn),維鵬云進(jìn) 主要職責(zé):
1. 協(xié)助進(jìn)行醫(yī)療器械科研合作項(xiàng)目的前期調(diào)研,并設(shè)計(jì)可能的研究方案和計(jì)劃
2. 負(fù)責(zé)科研合作項(xiàng)目流程進(jìn)度的跟進(jìn),確保項(xiàng)目順利完成
3. 及時(shí)協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目實(shí)施過程中碰到的問題
崗位要求:
1. 生物、醫(yī)藥、高分子材料等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)用高分子材料背景優(yōu)先
2. 較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,較好的英文書面表達(dá)能力(讀、寫、翻譯等)
3. 善于與人溝通,具有較好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神
第8篇 器械研發(fā)崗位職責(zé)任職要求
器械研發(fā)崗位職責(zé)
醫(yī)療器械研發(fā) (1)精通數(shù)模電路設(shè)計(jì)、單片機(jī)嵌入式軟件設(shè)計(jì)，熟練掌握至少一種eda電路設(shè)計(jì)軟件和一種單片機(jī)軟件編程。
(2)生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗(yàn)。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設(shè)計(jì)開發(fā)流程，能夠獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復(fù)類產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(6)誠(chéng)實(shí)敬業(yè)、有責(zé)任感，有一定協(xié)調(diào)溝通、分析解決問題能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗(yàn)。 (1)精通數(shù)模電路設(shè)計(jì)、單片機(jī)嵌入式軟件設(shè)計(jì)，熟練掌握至少一種eda電路設(shè)計(jì)軟件和一種單片機(jī)軟件編程。
(2)生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗(yàn)。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設(shè)計(jì)開發(fā)流程，能夠獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復(fù)類產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(6)誠(chéng)實(shí)敬業(yè)、有責(zé)任感，有一定協(xié)調(diào)溝通、分析解決問題能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗(yàn)。
器械研發(fā)崗位
第9篇 醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責(zé)
醫(yī)療器械研發(fā)員 杭州若朗生物科技有限公司分支機(jī)構(gòu) 杭州若朗生物科技有限公司分支機(jī)構(gòu) 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目,組織實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的工作,以及產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析,并采取有效措施消除或降低風(fēng)險(xiǎn);
2、配合主管做好新材料、新工藝、新技術(shù)的引進(jìn)和開發(fā)設(shè)計(jì)工作;
3、負(fù)責(zé)組織并跟進(jìn)新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測(cè)試等工作;
4、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求;
5、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證工作,編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書,力求能正確指導(dǎo)生產(chǎn);
6、負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的改進(jìn);
7、協(xié)助產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品宣傳資料的編寫;
8、協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)工作中的相關(guān)技術(shù)支持;
9、定期匯報(bào)工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
任職要求:
1、熟悉光學(xué)或眼?？漆t(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí),有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟悉設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序;
3、有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,有較強(qiáng)的動(dòng)手能力;
4、歡迎優(yōu)秀應(yīng)屆生應(yīng)聘。
第10篇 醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責(zé)
醫(yī)療器械研發(fā) (1)精通數(shù)模電路設(shè)計(jì)、單片機(jī)嵌入式軟件設(shè)計(jì)，熟練掌握至少一種eda電路設(shè)計(jì)軟件和一種單片機(jī)軟件編程。
(2)生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗(yàn)。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設(shè)計(jì)開發(fā)流程，能夠獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復(fù)類產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(6)誠(chéng)實(shí)敬業(yè)、有責(zé)任感，有一定協(xié)調(diào)溝通、分析解決問題能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗(yàn)。 (1)精通數(shù)模電路設(shè)計(jì)、單片機(jī)嵌入式軟件設(shè)計(jì)，熟練掌握至少一種eda電路設(shè)計(jì)軟件和一種單片機(jī)軟件編程。
(2)生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗(yàn)。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設(shè)計(jì)開發(fā)流程，能夠獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復(fù)類產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(6)誠(chéng)實(shí)敬業(yè)、有責(zé)任感，有一定協(xié)調(diào)溝通、分析解決問題能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗(yàn)。
醫(yī)療器械研發(fā)崗位
第11篇 醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
云南靈力醫(yī)療科技有限公司崗位職責(zé)職位要求
醫(yī)療器械研發(fā)工程師（無(wú)菌非植入方向）（1人）
一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的輸入、輸出、評(píng)審；
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目前期技術(shù)調(diào)研交流、生產(chǎn)工藝技術(shù)開發(fā)及改進(jìn)、原材料與設(shè)備供方調(diào)研；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析，并采取有效措施消除或降低風(fēng)險(xiǎn)；
4.負(fù)責(zé)組織并跟進(jìn)新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測(cè)試等工作；
5.負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求等文件；
6.負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證工作，編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書，力求能正確指導(dǎo)生產(chǎn)；
7.負(fù)責(zé)配合注冊(cè)人員做好注冊(cè)檢驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)等工作；
二、職位要求
1.化工、高分子材料、機(jī)械、機(jī)電等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)思路及流程，能夠獨(dú)立開發(fā)新產(chǎn)品，并能解決產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題，具備分析、解決問題的能力；
3.能熟練運(yùn)用office辦公軟件，能熟練運(yùn)用auto cad、pro/e、solidwok、ug等制圖軟件；
4.具有醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經(jīng)驗(yàn)
第12篇 醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
研發(fā)部經(jīng)理(介入類醫(yī)療器械耗材) 深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司 深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司,擎源醫(yī)療,擎源 工作內(nèi)容:
負(fù)責(zé)組建技術(shù)團(tuán)隊(duì),制定階段性研發(fā)工作計(jì)劃,協(xié)調(diào)部門內(nèi)部工作,對(duì)本部門員工進(jìn)行培訓(xùn)與績(jī)效考核;
負(fù)責(zé)主導(dǎo)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)工作,全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃、方案制定和實(shí)施工作,組織技術(shù)論證和項(xiàng)目評(píng)審;
負(fù)責(zé)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn),工藝改造,降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
任職資格:
醫(yī)療器械、機(jī)電(自動(dòng)化專業(yè)),高分子材料專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;英語(yǔ)6級(jí)或相當(dāng)水平;
熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā),3-5年以上醫(yī)療器械介入產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),能熟練使用solidworks或proe,autocad等工程制圖軟件;
熟悉產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)和管理工作;合理安排新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn),工藝改造以及提高生產(chǎn)效率的各項(xiàng)工作;
有神經(jīng)外科或腦科介入醫(yī)療研究的優(yōu)先;能熟練使用doe方法進(jìn)行設(shè)計(jì)和工藝優(yōu)化者優(yōu)先。
第13篇 醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責(zé)
醫(yī)療器械研發(fā)主管 職責(zé)描述:
1. 了解國(guó)內(nèi)外診斷試劑的發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)產(chǎn)品和技術(shù)的引進(jìn)開發(fā)提出可行性建議;
2. 制定并實(shí)施研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃,負(fù)責(zé)開發(fā)項(xiàng)目的文獻(xiàn)查閱、微店確定、引物設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)體系配合試生產(chǎn)、產(chǎn)品申報(bào)相關(guān)工作;
3.制定項(xiàng)目技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)工作流程、操作標(biāo)準(zhǔn);
4.為其他項(xiàng)目提供相關(guān)的支持與配合。
任職要求:
1.分子生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)類等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.具有獨(dú)立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學(xué)或相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3.能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻(xiàn),能熟練使用ncbi相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢工具;
4.具有較好的分子生物學(xué)理論基礎(chǔ),良好的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技能;并能熟練使用常用的各種引物設(shè)計(jì)軟件;
5.具有較強(qiáng)良好的學(xué)習(xí)能力和獨(dú)立工作能力,具有上進(jìn)心和責(zé)任心;
6.具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力和較好的團(tuán)隊(duì)精神。 職責(zé)描述:
1. 了解國(guó)內(nèi)外診斷試劑的發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)產(chǎn)品和技術(shù)的引進(jìn)開發(fā)提出可行性建議;
2. 制定并實(shí)施研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃,負(fù)責(zé)開發(fā)項(xiàng)目的文獻(xiàn)查閱、微店確定、引物設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)體系配合試生產(chǎn)、產(chǎn)品申報(bào)相關(guān)工作;
3.制定項(xiàng)目技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)工作流程、操作標(biāo)準(zhǔn);
4.為其他項(xiàng)目提供相關(guān)的支持與配合。
任職要求:
1.分子生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)類等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.具有獨(dú)立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學(xué)或相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3.能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻(xiàn),能熟練使用ncbi相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢工具;
4.具有較好的分子生物學(xué)理論基礎(chǔ),良好的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技能;并能熟練使用常用的各種引物設(shè)計(jì)軟件;
5.具有較強(qiáng)良好的學(xué)習(xí)能力和獨(dú)立工作能力,具有上進(jìn)心和責(zé)任心;
6.具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力和較好的團(tuán)隊(duì)精神。
