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第1篇 醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司研發(fā)目標(biāo)，協(xié)助編制新產(chǎn)品研發(fā)計劃書，并組織研發(fā)項目進(jìn)行，控制研發(fā)進(jìn)展，完成體外診斷試劑產(chǎn)品(ngs平臺)的研發(fā)全流程工作;
2、指導(dǎo)撰寫產(chǎn)品注冊相關(guān)的研發(fā)輸入、輸出材料，如新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料、技術(shù)工藝文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;
3、跟蹤行業(yè)市場的產(chǎn)品性能標(biāo)準(zhǔn)、測試技術(shù)及測試標(biāo)準(zhǔn)等信息，為產(chǎn)品研發(fā)決策和產(chǎn)品改進(jìn)方案提供信息支持;
4、參與完成新產(chǎn)品的臨床試驗及臨床考核工作;
5、協(xié)助完善產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)工藝培訓(xùn)，對生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)并持續(xù)提供技術(shù)支持;
7、部門內(nèi)部人員的培訓(xùn)、帶教及下屬人員的日常管理。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)等相關(guān)專業(yè)，其他專業(yè)酌情考慮;
2、cet-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英文文獻(xiàn);
3、兩年以上工作經(jīng)驗，具有體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、分子診斷試劑研發(fā)或ngs研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、具有分子生物學(xué)相關(guān)實驗經(jīng)驗，具有較強(qiáng)的實驗設(shè)計能力和實驗操作能力者優(yōu)先考慮;
5、有較強(qiáng)的思考分析能力，敬業(yè)踏實，工作主動性強(qiáng)，易溝通，并有團(tuán)隊合作意識;
6、有較強(qiáng)的責(zé)任心和工作熱情，勇于接受挑戰(zhàn)，能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。
第2篇 醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責(zé)
醫(yī)療器械研發(fā)員 杭州若朗生物科技有限公司分支機(jī)構(gòu) 杭州若朗生物科技有限公司分支機(jī)構(gòu) 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)項目,組織實施設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)等各階段的工作,以及產(chǎn)品的風(fēng)險分析,并采取有效措施消除或降低風(fēng)險;
2、配合主管做好新材料、新工藝、新技術(shù)的引進(jìn)和開發(fā)設(shè)計工作;
3、負(fù)責(zé)組織并跟進(jìn)新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測試等工作;
4、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求;
5、負(fù)責(zé)工藝驗證工作,編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書,力求能正確指導(dǎo)生產(chǎn);
6、負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的改進(jìn);
7、協(xié)助產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品宣傳資料的編寫;
8、協(xié)助產(chǎn)品注冊工作中的相關(guān)技術(shù)支持;
9、定期匯報工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
任職要求:
1、熟悉光學(xué)或眼?？漆t(yī)學(xué)專業(yè)知識,有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉設(shè)計和開發(fā)控制程序;
3、有良好的溝通和團(tuán)隊協(xié)作能力,有較強(qiáng)的動手能力;
4、歡迎優(yōu)秀應(yīng)屆生應(yīng)聘。
第3篇 醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)接收產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)，組織協(xié)調(diào)設(shè)計、模具、生產(chǎn)及質(zhì)量等職能部門開展工作，為批量化生產(chǎn)提供技術(shù)支持。
2、協(xié)助市場部門，對新產(chǎn)品的快速上市提供相關(guān)培訓(xùn)及技術(shù)支持。
3、負(fù)責(zé)與體系法規(guī)部溝通協(xié)調(diào)，完成開發(fā)產(chǎn)品注冊工作。
4、制定產(chǎn)品線新產(chǎn)品研發(fā)所需技術(shù)規(guī)劃。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品線的專業(yè)技術(shù)開發(fā)和技術(shù)成果的產(chǎn)品化。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物、電子、軟件等理工類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
4、善于總結(jié)，針對日常及突然事件可以有準(zhǔn)確的判斷能力。
5、整體統(tǒng)籌規(guī)劃能力、責(zé)任心強(qiáng)、富有團(tuán)隊協(xié)作意識。
醫(yī)療器械研發(fā)員崗位
第4篇 醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器整體系統(tǒng)設(shè)計，mcu控制電路、模擬和數(shù)字電路設(shè)計，pcb設(shè)計，編寫相關(guān)技術(shù)開發(fā)文件;
2、與生產(chǎn)團(tuán)隊合作試制、調(diào)試和評價產(chǎn)品。分析測試結(jié)果，解決相關(guān)技術(shù)問題;
3、設(shè)計改進(jìn)生產(chǎn)調(diào)試工裝;
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報所需檢測及所需設(shè)計開發(fā)文檔編制，對生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持;
5、組織項目及知識產(chǎn)權(quán)申請，及其他公司交予的工作。
任職要求:
1、電子、生物醫(yī)學(xué)工程等工科專業(yè)，統(tǒng)招大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、5年及以上電子產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)經(jīng)驗，有熒光免疫定量分析儀，膠體金檢免疫分析儀，心電記錄儀產(chǎn)品硬件開發(fā)設(shè)計經(jīng)驗優(yōu)先;
3、有mcu控制。模擬和數(shù)字電路設(shè)計、測試的獨立能力;熟練使用電原理圖和pcb設(shè)計軟件，有電路和pcb的設(shè)計及制作經(jīng)驗;
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計要求，并應(yīng)用到產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)中;
5、作風(fēng)踏實、勤奮，有良好的溝通能力和協(xié)作意識，有較強(qiáng)的獨立分析及解決問題的能力，有較強(qiáng)的行動力和執(zhí)行力。
醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位
第5篇 醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責(zé)
醫(yī)療器械研發(fā) (1)精通數(shù)模電路設(shè)計、單片機(jī)嵌入式軟件設(shè)計，熟練掌握至少一種eda電路設(shè)計軟件和一種單片機(jī)軟件編程。
(2)生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計算機(jī)科學(xué)與技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設(shè)計開發(fā)流程，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復(fù)類產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)驗者優(yōu)先;
(6)誠實敬業(yè)、有責(zé)任感，有一定協(xié)調(diào)溝通、分析解決問題能力以及團(tuán)隊協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。 (1)精通數(shù)模電路設(shè)計、單片機(jī)嵌入式軟件設(shè)計，熟練掌握至少一種eda電路設(shè)計軟件和一種單片機(jī)軟件編程。
(2)生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計算機(jī)科學(xué)與技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設(shè)計開發(fā)流程，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復(fù)類產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)驗者優(yōu)先;
(6)誠實敬業(yè)、有責(zé)任感，有一定協(xié)調(diào)溝通、分析解決問題能力以及團(tuán)隊協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
醫(yī)療器械研發(fā)崗位
第6篇 醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、全面統(tǒng)籌部門的工作，帶領(lǐng)團(tuán)隊完成公司產(chǎn)品開發(fā)計劃。
2、控制產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度，調(diào)整計劃;控制項目需求變更，支持項目實施的順利進(jìn)行。
3、承擔(dān)項目工藝改進(jìn)，確保對于生產(chǎn)部的工藝指導(dǎo)過程。
4、統(tǒng)籌編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗標(biāo)準(zhǔn); 統(tǒng)籌收集國內(nèi)外技術(shù)資料，關(guān)注產(chǎn)品動向;
5、參與產(chǎn)品申報及認(rèn)證工作，包括申報材料準(zhǔn)備、試生產(chǎn)及迎接藥監(jiān)局專家現(xiàn)場體系考核工作，協(xié)助注冊人員取得醫(yī)療器械注冊證書。
6、組建優(yōu)秀的產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊，審核及培訓(xùn)考核有關(guān)技術(shù)人員。
7、負(fù)責(zé)部門的日常管理工作和部門建設(shè)，制訂并監(jiān)督執(zhí)行部門工作計劃。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)或高分子材料專業(yè)背景;
2、必須要有三類植入醫(yī)療器械工作經(jīng)驗八年以上;
3、在結(jié)構(gòu)設(shè)計、新型高分子材料的開發(fā)等方面需擁有一至二項資深經(jīng)驗。
4、必須有整體統(tǒng)籌及協(xié)調(diào)經(jīng)驗，思維敏捷，有良好的領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通能力以及團(tuán)隊協(xié)作能力， 有較強(qiáng)的合作意識，能與其他部門做很好的溝通，準(zhǔn)確向生產(chǎn)或工藝人員傳達(dá)自己的理念;
5、充分了解前沿醫(yī)療科技，對新興技術(shù)有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。
6、自我驅(qū)動，具備很強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力，嚴(yán)謹(jǐn)、踏實，為人誠實、守信。
醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位
第7篇 醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責(zé)
醫(yī)療器械研發(fā)主管 職責(zé)描述:
1. 了解國內(nèi)外診斷試劑的發(fā)展動態(tài),對產(chǎn)品和技術(shù)的引進(jìn)開發(fā)提出可行性建議;
2. 制定并實施研發(fā)項目進(jìn)度計劃,負(fù)責(zé)開發(fā)項目的文獻(xiàn)查閱、微店確定、引物設(shè)計及實驗體系配合試生產(chǎn)、產(chǎn)品申報相關(guān)工作;
3.制定項目技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)工作流程、操作標(biāo)準(zhǔn);
4.為其他項目提供相關(guān)的支持與配合。
任職要求:
1.分子生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗類等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學(xué)或相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
3.能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻(xiàn),能熟練使用ncbi相關(guān)數(shù)據(jù)庫查詢工具;
4.具有較好的分子生物學(xué)理論基礎(chǔ),良好的分子生物學(xué)實驗技能;并能熟練使用常用的各種引物設(shè)計軟件;
5.具有較強(qiáng)良好的學(xué)習(xí)能力和獨立工作能力,具有上進(jìn)心和責(zé)任心;
6.具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力和較好的團(tuán)隊精神。 職責(zé)描述:
1. 了解國內(nèi)外診斷試劑的發(fā)展動態(tài),對產(chǎn)品和技術(shù)的引進(jìn)開發(fā)提出可行性建議;
2. 制定并實施研發(fā)項目進(jìn)度計劃,負(fù)責(zé)開發(fā)項目的文獻(xiàn)查閱、微店確定、引物設(shè)計及實驗體系配合試生產(chǎn)、產(chǎn)品申報相關(guān)工作;
3.制定項目技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)工作流程、操作標(biāo)準(zhǔn);
4.為其他項目提供相關(guān)的支持與配合。
任職要求:
1.分子生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗類等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學(xué)或相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
3.能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻(xiàn),能熟練使用ncbi相關(guān)數(shù)據(jù)庫查詢工具;
4.具有較好的分子生物學(xué)理論基礎(chǔ),良好的分子生物學(xué)實驗技能;并能熟練使用常用的各種引物設(shè)計軟件;
5.具有較強(qiáng)良好的學(xué)習(xí)能力和獨立工作能力,具有上進(jìn)心和責(zé)任心;
6.具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力和較好的團(tuán)隊精神。
