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第1篇 醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、全面統(tǒng)籌部門的工作，帶領(lǐng)團隊完成公司產(chǎn)品開發(fā)計劃。
2、控制產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度，調(diào)整計劃;控制項目需求變更，支持項目實施的順利進(jìn)行。
3、承擔(dān)項目工藝改進(jìn)，確保對于生產(chǎn)部的工藝指導(dǎo)過程。
4、統(tǒng)籌編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗標(biāo)準(zhǔn); 統(tǒng)籌收集國內(nèi)外技術(shù)資料，關(guān)注產(chǎn)品動向;
5、參與產(chǎn)品申報及認(rèn)證工作，包括申報材料準(zhǔn)備、試生產(chǎn)及迎接藥監(jiān)局專家現(xiàn)場體系考核工作，協(xié)助注冊人員取得醫(yī)療器械注冊證書。
6、組建優(yōu)秀的產(chǎn)品研發(fā)團隊，審核及培訓(xùn)考核有關(guān)技術(shù)人員。
7、負(fù)責(zé)部門的日常管理工作和部門建設(shè)，制訂并監(jiān)督執(zhí)行部門工作計劃。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)或高分子材料專業(yè)背景;
2、必須要有三類植入醫(yī)療器械工作經(jīng)驗八年以上;
3、在結(jié)構(gòu)設(shè)計、新型高分子材料的開發(fā)等方面需擁有一至二項資深經(jīng)驗。
4、必須有整體統(tǒng)籌及協(xié)調(diào)經(jīng)驗，思維敏捷，有良好的領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通能力以及團隊協(xié)作能力， 有較強的合作意識，能與其他部門做很好的溝通，準(zhǔn)確向生產(chǎn)或工藝人員傳達(dá)自己的理念;
5、充分了解前沿醫(yī)療科技，對新興技術(shù)有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。
6、自我驅(qū)動，具備很強的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力，嚴(yán)謹(jǐn)、踏實，為人誠實、守信。
醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位
第2篇 醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
云南靈力醫(yī)療科技有限公司崗位職責(zé)職位要求
醫(yī)療器械研發(fā)工程師（無菌非植入方向）（1人）
一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)項目的輸入、輸出、評審；
2.負(fù)責(zé)項目前期技術(shù)調(diào)研交流、生產(chǎn)工藝技術(shù)開發(fā)及改進(jìn)、原材料與設(shè)備供方調(diào)研；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險分析，并采取有效措施消除或降低風(fēng)險；
4.負(fù)責(zé)組織并跟進(jìn)新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測試等工作；
5.負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求等文件；
6.負(fù)責(zé)工藝驗證工作，編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書，力求能正確指導(dǎo)生產(chǎn)；
7.負(fù)責(zé)配合注冊人員做好注冊檢驗、產(chǎn)品注冊等工作；
二、職位要求
1.化工、高分子材料、機械、機電等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)思路及流程，能夠獨立開發(fā)新產(chǎn)品，并能解決產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題，具備分析、解決問題的能力；
3.能熟練運用office辦公軟件，能熟練運用auto cad、pro/e、solidwok、ug等制圖軟件；
4.具有醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經(jīng)驗
第3篇 醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責(zé)
醫(yī)療器械研發(fā) (1)精通數(shù)模電路設(shè)計、單片機嵌入式軟件設(shè)計，熟練掌握至少一種eda電路設(shè)計軟件和一種單片機軟件編程。
(2)生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計算機科學(xué)與技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設(shè)計開發(fā)流程，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復(fù)類產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)驗者優(yōu)先;
(6)誠實敬業(yè)、有責(zé)任感，有一定協(xié)調(diào)溝通、分析解決問題能力以及團隊協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。 (1)精通數(shù)模電路設(shè)計、單片機嵌入式軟件設(shè)計，熟練掌握至少一種eda電路設(shè)計軟件和一種單片機軟件編程。
(2)生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計算機科學(xué)與技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設(shè)計開發(fā)流程，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復(fù)類產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)驗者優(yōu)先;
(6)誠實敬業(yè)、有責(zé)任感，有一定協(xié)調(diào)溝通、分析解決問題能力以及團隊協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
醫(yī)療器械研發(fā)崗位
第4篇 醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)接收產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)，組織協(xié)調(diào)設(shè)計、模具、生產(chǎn)及質(zhì)量等職能部門開展工作，為批量化生產(chǎn)提供技術(shù)支持。
2、協(xié)助市場部門，對新產(chǎn)品的快速上市提供相關(guān)培訓(xùn)及技術(shù)支持。
3、負(fù)責(zé)與體系法規(guī)部溝通協(xié)調(diào)，完成開發(fā)產(chǎn)品注冊工作。
4、制定產(chǎn)品線新產(chǎn)品研發(fā)所需技術(shù)規(guī)劃。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品線的專業(yè)技術(shù)開發(fā)和技術(shù)成果的產(chǎn)品化。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物、電子、軟件等理工類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
3、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
4、善于總結(jié)，針對日常及突然事件可以有準(zhǔn)確的判斷能力。
5、整體統(tǒng)籌規(guī)劃能力、責(zé)任心強、富有團隊協(xié)作意識。
醫(yī)療器械研發(fā)員崗位
第5篇 醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器整體系統(tǒng)設(shè)計，mcu控制電路、模擬和數(shù)字電路設(shè)計，pcb設(shè)計，編寫相關(guān)技術(shù)開發(fā)文件;
2、與生產(chǎn)團隊合作試制、調(diào)試和評價產(chǎn)品。分析測試結(jié)果，解決相關(guān)技術(shù)問題;
3、設(shè)計改進(jìn)生產(chǎn)調(diào)試工裝;
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報所需檢測及所需設(shè)計開發(fā)文檔編制，對生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持;
5、組織項目及知識產(chǎn)權(quán)申請，及其他公司交予的工作。
任職要求:
1、電子、生物醫(yī)學(xué)工程等工科專業(yè)，統(tǒng)招大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、5年及以上電子產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)經(jīng)驗，有熒光免疫定量分析儀，膠體金檢免疫分析儀，心電記錄儀產(chǎn)品硬件開發(fā)設(shè)計經(jīng)驗優(yōu)先;
3、有mcu控制。模擬和數(shù)字電路設(shè)計、測試的獨立能力;熟練使用電原理圖和pcb設(shè)計軟件，有電路和pcb的設(shè)計及制作經(jīng)驗;
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計要求，并應(yīng)用到產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)中;
5、作風(fēng)踏實、勤奮，有良好的溝通能力和協(xié)作意識，有較強的獨立分析及解決問題的能力，有較強的行動力和執(zhí)行力。
醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位
第6篇 醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司研發(fā)目標(biāo)，協(xié)助編制新產(chǎn)品研發(fā)計劃書，并組織研發(fā)項目進(jìn)行，控制研發(fā)進(jìn)展，完成體外診斷試劑產(chǎn)品(ngs平臺)的研發(fā)全流程工作;
2、指導(dǎo)撰寫產(chǎn)品注冊相關(guān)的研發(fā)輸入、輸出材料，如新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料、技術(shù)工藝文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;
3、跟蹤行業(yè)市場的產(chǎn)品性能標(biāo)準(zhǔn)、測試技術(shù)及測試標(biāo)準(zhǔn)等信息，為產(chǎn)品研發(fā)決策和產(chǎn)品改進(jìn)方案提供信息支持;
4、參與完成新產(chǎn)品的臨床試驗及臨床考核工作;
5、協(xié)助完善產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)工藝培訓(xùn)，對生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)并持續(xù)提供技術(shù)支持;
7、部門內(nèi)部人員的培訓(xùn)、帶教及下屬人員的日常管理。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)等相關(guān)專業(yè)，其他專業(yè)酌情考慮;
2、cet-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英文文獻(xiàn);
3、兩年以上工作經(jīng)驗，具有體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、分子診斷試劑研發(fā)或ngs研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、具有分子生物學(xué)相關(guān)實驗經(jīng)驗，具有較強的實驗設(shè)計能力和實驗操作能力者優(yōu)先考慮;
5、有較強的思考分析能力，敬業(yè)踏實，工作主動性強，易溝通，并有團隊合作意識;
6、有較強的責(zé)任心和工作熱情，勇于接受挑戰(zhàn)，能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。
