臨床項目崗位職責16篇

崗位職責是什么

臨床項目崗位是一個關鍵的醫(yī)療行業(yè)職位，負責管理和協調臨床試驗的各個環(huán)節(jié)，以確保研究的質量、合規(guī)性和效率。

崗位職責要求

1. 具備深厚的醫(yī)學知識，理解臨床試驗的法規(guī)和標準。

2. 精通項目管理技巧，能夠有效地規(guī)劃和執(zhí)行項目時間表。

3. 強烈的責任心和細節(jié)關注度，以確保數據準確無誤。

4. 出色的溝通能力，能與多學科團隊、研究參與者和監(jiān)管機構有效協作。

5. 能夠應對壓力，解決復雜問題，并在緊張的環(huán)境中保持冷靜。

6. 持有相關領域的專業(yè)資格證書，如pmp（項目管理專業(yè)人士）認證。

崗位職責描述

臨床項目崗位的日常工作涉及多個方面，包括但不限于：

1. 設計和實施臨床試驗方案，確保符合國際和本地的倫理和法規(guī)要求。

2. 協調研究團隊，分配任務，監(jiān)控進度，確保項目按時完成。

3. 與贊助商、研究機構和合同研究組織(cro)進行溝通，確保所有參與者對研究目標和進程有清晰的理解。

4. 管理預算，控制成本，確保項目的經濟效益。

5. 監(jiān)控數據質量，確保試驗結果的可靠性和有效性。

6. 處理可能出現的不良事件，確?；颊甙踩?，并及時報告相關機構。

7. 編制和提交研究相關的報告，包括進度報告、結果報告和總結報告。

有哪些內容

1. 臨床試驗的前期準備：參與試驗設計，編寫研究方案，獲取倫理委員會批準。

2. 試驗執(zhí)行：招募和管理研究參與者，監(jiān)督數據收集，確保合規(guī)性。

3. 中期管理：定期評估項目進度，調整計劃以適應變化，解決出現的問題。

4. 數據分析與報告：參與數據分析，編寫研究報告，準備公開發(fā)布的研究成果。

5. 后期跟進：參與成果發(fā)表，協助注冊新藥或療法，為未來研究提供反饋和建議。

6. 培訓與指導：為團隊成員提供臨床試驗流程和法規(guī)的培訓，確保團隊的專業(yè)素養(yǎng)。

臨床項目崗位需要一位兼具醫(yī)學專業(yè)知識和項目管理技能的專業(yè)人士，他們將在保障患者權益時，推動醫(yī)療創(chuàng)新，為新藥和療法的研發(fā)貢獻力量。

臨床項目崗位職責范文

第1篇 臨床研究項目崗位職責

臨床研究項目主管 上海派森諾生物科技股份有限公司 上海派森諾生物科技股份有限公司,派森諾,派森諾生物,上海派森諾 崗位職責:

1.負責撰寫與修改臨床試驗方案和標準操作流程(sop)、病例報告表、知情同意書、研究者手冊等臨床研究文件;

2.負責臨床試驗項目的準備、啟動、跟進、監(jiān)查、總結,確保臨床試驗進度、質量與合規(guī)性;

3.負責對臨床試驗的實施部門人員進行臨床試驗相關的工作指導與培訓;

4.負責臨床試驗項目的內部稽查和質量控制;

5.編寫、審核臨床試驗相關報告,并協助產品注冊申報及專利申請;

6.協助相關部門開展臨床試驗各類會議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協調;

7.協助臨床數據庫的搭建及維護。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學、藥學或護理學等相關專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷;

2.熟悉與臨床試驗相關的法律法規(guī),有3年以上臨床試驗項目管理經驗;

3.熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和臨床研究現狀,精通臨床試驗全過程;熟知國家醫(yī)療器械產品方面的法律、法規(guī)及注冊申報流程;

4.有良好的學習,溝通,協調能力;

5.有很強的獨立工作能力及團隊合作精神。

第2篇 臨床項目負責人崗位職責

臨床項目負責人 江西華清博恩生物科技有限公司 江西華清博恩生物科技有限公司,清博恩 職責描述:1、 協助篩選、確定cro公司及臨床中心

2、 組建醫(yī)療器械臨床試驗團隊,并組織各方人員對項目深入分析,制定項目計劃;

3、 管理部門內正在開展和即將開展的臨床研究項目,與cro公司溝通,監(jiān)督臨床項目的進展,保證項目的順利進行;

4、 制定各種項目管理工具,確定臨床試驗項目運營團隊的職責分工和內外部協調工作機制,監(jiān)控臨床試驗項目實施過程中的運營指標,發(fā)現進度、質量、預算等方案的風險,并采取風險最小化預防措施,定期向上級匯報臨床試驗進展情況。

5、 參與臨床試驗目的開發(fā)和臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書等試驗資料的設計。

6、 制定項目實施的人員、進度、資金、質量、數據等整體工作計劃;

7、 領導和管理項目團隊,熟悉gcp內容,按sop規(guī)定操作。

8、 負責召開方案討論會、啟動培訓會和總結會等;

9、 制定和完善臨床監(jiān)查員工作的相關項目培訓;

10、 負責管理和審核外部供應商所提供的臨床試驗運營技術服務,保障臨床試驗機構和研究者的研究進度、質量和預算符合要求、及時提交各種規(guī)定的里程碑交付證據。

任職要求:1、學歷:全日制本科及以上學歷

2、專業(yè):藥學、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程等

3、經驗:醫(yī)療器械生產企業(yè)或cro公司至少3年相關工作經驗,1年以上項目管理的工作經驗。

4、技能:熟悉醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī);有一定的領導力和執(zhí)行力;有較強的溝通、協調和語言表達能力;具有較強的系統管理思維。

第3篇 臨床項目崗位職責

臨床項目經理 樂普 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團,樂普移動醫(yī)療,北京樂普,樂普 崗位職責:

1、跟進臨床項目,把控臨床進度與質量;

2、3年以上臨床項目操作或管理經驗;

3、熟悉藥物臨床試驗質量管理規(guī)范、具有醫(yī)藥學及臨床數據統計分析和臨床數據總結能力 ;

4、掌握國家法律法規(guī)、可進行臨床項目的獨立管理 ;

5、有成功的臨床試驗管理工作經驗,并與臨床醫(yī)院保持著良好的業(yè)務關系。

任職要求:

1、醫(yī)學或藥學、臨床等相關專業(yè),本科及以上文化程度 ;

2、管理能力、項目運作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術溝通能力;

3、office 辦公軟件應用,熟練應用 e_cel 、ppt、醫(yī)學統計軟件、公文寫作;

4、有良好的溝通能力,完成領導安排的其他工作。

第4篇 高級項目經理（腫瘤臨床方向）職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

職責描述：

1.配合上級領導支持商務部的工作，或被商務部或公司在競標階段授予項目管理相關的工作。

2.管理多個不同領域的項目，并與項目組成員保持良好的溝通，以確保項目或試驗按時完成，項目費用按照預算執(zhí)行。

3.管理的項目能符合公司和申辦方的預期，并獲得他們的滿意。這包括項目的資源管理、費用管理、里程碑事件管理、時間及質量管理。

4.依據gcp、法規(guī)、試驗方案和流程的要求，高標準的執(zhí)行項目的計劃、啟動項目、推進和組織項目。

5.建立和維護方案相關的文件、檔案資料的管理，建立和維護服務器項目文件夾的更新管理工作。

6.查看、確定和批準來自試驗醫(yī)院的所有項目方面的管控和行政性文件（包括研究者的研究費用和合同），醫(yī)院或委托方的費用發(fā)票，監(jiān)查員的監(jiān)查報告，項目進度報告和其他文件。

7.依據公司制定的項目相關規(guī)定、流程、項目管理追蹤工具和其他相關的sop，確定項目所需的特定培訓，管理、培訓和指導項目組或臨床研究人員。

8.與申辦方密切合作，監(jiān)督項目特定流程和要求以確保試驗的目標和預期（按時、按預算、高質量指標）的達成。

9.評估和注意項目組整體的績效，沒有違反項目的基準目標、時間要求和里程碑要求，以確保所有項目工作的完成和交付符合申辦方的需要，并感到滿意。

10.在項目計劃或預算發(fā)生任何偏離時，要予以解決和提出建議應對措施。

任職要求：

1.8年以上臨床試驗相關工作經驗，2年腫瘤經驗，工作地點北京或上海

2.本科或以上學歷，正規(guī)院校的醫(yī)學或藥學專業(yè)畢業(yè)，或接受過同等的培訓或具有同等的經驗。

3.熟悉ich-gcp，gcp和相關的管理條例。

4.基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況。

5.有效的書面和口頭溝通技巧，較好的英語書寫和口語技能。

6.良好的組織、領導和人際交往能力，有良好的分析和解決事情的能力。

第5篇 臨床研究項目專員崗位職責

臨床研究經理-項目經理-主管-專員 main tasks & responsibilities

1. contribute country specific aspects in the development of protocol, protocol revisions, amendments and crf design;

2. responsible for the management of designated sites in clinical trial including:

? site assessment;? preparation of the monitoring plan and e_ecution in compliance with visit frequency and all assigned tasks throughout the study;? planning and e_ecution of study logistics plan, including eventual delegation of activities to support group;? safety and proper conduct throughout the trial.

3. site specific data management;

4. prepare documentation for irb/ec submission/approval, together with study management per country specific requirements;

5. prepare and review clinical study agreements and budgets with study manager and contracts group;

6. ensure procedures are in place for appropriate enrollment of patients into the clinical trial;

7. organize investigator’s start-up meeting and study site initiation meetings, including training of the e_ternal study personnel in the use of the instruments and reagents and software packages for the on-line data capture and for the computer based e.g. with wincaev and training in the use of electronica crfs with remote data entry;8. responsible for instrument installation, check and validation (internal and e_ternal) for system study. if applicable, prepare workflow sheet for system studies, together with study management;

9. responsible for logistics of required evaluation/clinical trial material. informs and monitors sites for correct storage conditions;

10. preparation of all study binders;

11. perform investigator training (compliance & technical part).

12. verify the investigator follows the approved protocol and all gcp procedures;

13. verify all research staff and facilities have adequate qualifications and resources remain adequate throughout the duration of the study;

14. key contact for communications between the sponsor and the investigator; the point of first contact when investigators/site personnel enquire about patient inclusion/e_clusion criteria for ongoing trials;

15. ensure that observations during studies are correctly tracked and forwarded to the responsible departments in ____;

16. verify that source data/documents and other trial records are accurate, complete, and maintained. regarding the result calculations: ensure the usability of validated computer programs/software and result calculation in compliance to applicable sops;17. communicate deviations from the protocol, sops, gcp, and the applicable regulatory requirements to the investigator;

18. interprets and evaluates results with respect to the study goals and, if necessary, discuss with the site, the study manager, eg. interruption of the study or initiation of additional measurements at the e_ternal site;

19. perform troubleshooting for une_pected results according to study manager or protocol’s requirements;

20. ensure completion and availability of study documentation, together with study management;21. adverse events, concomitant medications, and inter current illnesses are reported in accordance with the protocol;22. conduct study close-out visits according to monitoring plan;

23. ensure ecrf and wincaev are ready for database lock;

24. archive study records / database according to guidelines;

25. responsible for post study sample/reagents/investigational use products/instruments disposition completed during the close-out visit;26. participation in project teams, global conference calls and/or meetings to review progress of ongoing clinical trials and to assess development of new projects regarding customer usability, practicability and sop development, to continuously improve quality and efficiency of the evaluation team and processes;

27. contribute to the content of the study report and contribute to publications for journals and congresses.

possible additional tasks for senior position holders;

28. responsible for investigator selection (accountability lies with study manager)

29. provide mentoring, including training on the job, to the new cras to ensure that their role and contribution is optimized.

basic requirements of the job

1. bio-medical related scientific degree; can vary from a bachelor, master and nursing qualifications;

2. knowledge of applicable standards an regulations for clinical trials and lab conduct (international conference on harmonization / who good clinical practice standards (ich-gcp), ivd directives, fda regulations)

3. practical e_perience in study monitoring according to global standards (ich)

4. 2-5 years of clinical laboratory e_perience;

5. demonstrated e_perience in computer skills to include microsoft word, e_cel, and basic templates;

6. basic statistical knowledge;

7. professional use of the english language; both written and oral;

8. open and clear communicator;

9. ability to make sound decisions and analyze and solve problems;

10. conscientious and precise delivery of work even when under pressure jd 為參考。經理-專員各級別都有。

背景優(yōu)先級:1 ivd 2 cro 3 器械 4 藥 main tasks & responsibilities

1. contribute country specific aspects in the development of protocol, protocol revisions, amendments and crf design;

2. responsible for the management of designated sites in clinical trial including:

? site assessment;? preparation of the monitoring plan and e_ecution in compliance with visit frequency and all assigned tasks throughout the study;? planning and e_ecution of study logistics plan, including eventual delegation of activities to support group;? safety and proper conduct throughout the trial.

3. site specific data management;

4. prepare documentation for irb/ec submission/approval, together with study management per country specific requirements;

5. prepare and review clinical study agreements and budgets with study manager and contracts group;

6. ensure procedures are in place for appropriate enrollment of patients into the clinical trial;

7. organize investigator’s start-up meeting and study site initiation meetings, including training of the e_ternal study personnel in the use of the instruments and reagents and software packages for the on-line data capture and for the computer based e.g. with wincaev and training in the use of electronica crfs with remote data entry;8. responsible for instrument installation, check and validation (internal and e_ternal) for system study. if applicable, prepare workflow sheet for system studies, together with study management;

9. responsible for logistics of required evaluation/clinical trial material. informs and monitors sites for correct storage conditions;

10. preparation of all study binders;

11. perform investigator training (compliance & technical part).

12. verify the investigator follows the approved protocol and all gcp procedures;

13. verify all research staff and facilities have adequate qualifications and resources remain adequate throughout the duration of the study;

14. key contact for communications between the sponsor and the investigator; the point of first contact when investigators/site personnel enquire about patient inclusion/e_clusion criteria for ongoing trials;

15. ensure that observations during studies are correctly tracked and forwarded to the responsible departments in ____;

16. verify that source data/documents and other trial records are accurate, complete, and maintained. regarding the result calculations: ensure the usability of validated computer programs/software and result calculation in compliance to applicable sops;17. communicate deviations from the protocol, sops, gcp, and the applicable regulatory requirements to the investigator;

18. interprets and evaluates results with respect to the study goals and, if necessary, discuss with the site, the study manager, eg. interruption of the study or initiation of additional measurements at the e_ternal site;

19. perform troubleshooting for une_pected results according to study manager or protocol’s requirements;

20. ensure completion and availability of study documentation, together with study management;21. adverse events, concomitant medications, and inter current illnesses are reported in accordance with the protocol;22. conduct study close-out visits according to monitoring plan;

23. ensure ecrf and wincaev are ready for database lock;

24. archive study records / database according to guidelines;

25. responsible for post study sample/reagents/investigational use products/instruments disposition completed during the close-out visit;26. participation in project teams, global conference calls and/or meetings to review progress of ongoing clinical trials and to assess development of new projects regarding customer usability, practicability and sop development, to continuously improve quality and efficiency of the evaluation team and processes;

27. contribute to the content of the study report and contribute to publications for journals and congresses.

possible additional tasks for senior position holders;

28. responsible for investigator selection (accountability lies with study manager)

29. provide mentoring, including training on the job, to the new cras to ensure that their role and contribution is optimized.

basic requirements of the job

1. bio-medical related scientific degree; can vary from a bachelor, master and nursing qualifications;

2. knowledge of applicable standards an regulations for clinical trials and lab conduct (international conference on harmonization / who good clinical practice standards (ich-gcp), ivd directives, fda regulations)

3. practical e_perience in study monitoring according to global standards (ich)

4. 2-5 years of clinical laboratory e_perience;

5. demonstrated e_perience in computer skills to include microsoft word, e_cel, and basic templates;

6. basic statistical knowledge;

7. professional use of the english language; both written and oral;

8. open and clear communicator;

9. ability to make sound decisions and analyze and solve problems;

10. conscientious and precise delivery of work even when under pressure

第6篇 臨床研究項目經理（apm/pm）職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

工作職責

1. 負責公司新藥臨床試驗的實施，監(jiān)控臨床試驗過程，確保符合gcp要求；

2. 負責與臨床研究者、cro等合作方進行溝通和協調，推進臨床項目的進度；

3. 參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；

4. 參與項目申報臨床相關資料的撰寫，協助注冊人員完成新藥申報工作；

5. 負責藥物審評臨床相關信息的溝通和支持。

任職條件

1. 臨床醫(yī)學、藥理學或生物學相關專業(yè)，本科以上學歷；

2. 具有3-5年以上臨床研究經驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經驗；

3. 熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗相關法律法規(guī)；

4. 具有優(yōu)秀的項目管理、專家溝通以及協調能力。

第7篇 臨床檢驗項目崗位職責

崗位職責:

1、根據gcp及公司sop執(zhí)行臨床監(jiān)查工作;

2、確保試驗嚴格按照方案、gcp及相關法律法規(guī)執(zhí)行;

3、協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題;

4、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;

5、及時全面地向項目經理匯報研究中心進展情況;

6、協助研究者及時完成數據疑問;

7、及時、完整地收集研究相關資料;

8、良好的溝通和獨立組織、主持中心啟動會的能力和經驗。

任職要求:

1、有醫(yī)學或相關背景,本科或以上學歷;

2、具有cra或crc經驗或有臨床經驗者,檢驗試劑方向優(yōu)先;

3、良好的溝通能力,較強的獨立工作能力及團隊合作精神;

4、具有很好的靈活性、協調性與計劃性;

5、英語水平良好。

第8篇 臨床項目主管崗位職責

臨床項目主管 凱茂生物 上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司,凱茂生物,凱茂 職責描述:

1、負責臨床項目管理;

2、臨床cro公司的篩選和招標;

3、臨床方案的設計和討論;

4、臨床cro公司的稽查和管理;

5、臨床研究開展過程中的輔助工作。

任職要求:

1、碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先考慮;

2、2-3年臨床項目經驗;

第9篇 臨床項目專員崗位職責任職要求

臨床項目專員崗位職責

崗位職責:

1、根據時間表管理臨床項目執(zhí)行層面的各項支持工作;

2、熟練使用科技手段支持臨床試驗項目在ctms和etmf中的管理;

3、成為臨床試驗管理系統的使用專家并承擔管理員職責;

4、支持臨床試驗團隊進行etmf的歸檔和整理;

5、負責與公司財務進行項目相關乃至運營相關的溝通和操作;

6、支持項目經理進行供應商管理;

7、組織各類研究者會議并統籌會務工作。

職位要求:

1、大學本科以上，醫(yī)藥相關專業(yè)，英文讀寫流利;

2、應屆畢業(yè)生，有相關工作經驗者優(yōu)先;

3、具有計算機相關基礎知識，愿意學習新的線上程序和系統的應用;

4、具有基本的藥物研發(fā)知識，基本了解臨床試驗過程和對相關文件的要求;

5、 良好的溝通、表達和執(zhí)行能力，善于團隊合作，認真負責、嚴謹穩(wěn)健。

臨床項目專員崗位

第10篇 臨床項目管理崗位職責

臨床項目管理 華大基因 深圳華大基因科技有限公司,華大農業(yè),華大基因,華大基因研究院,華大 職責描述:

1、全面負責項目的質量監(jiān)控和管理工作,確保項目嚴格按照方案、sop和相關法規(guī)進行;

2、負責項目相關的研究方案、sop及制度培訓;

3、監(jiān)督項目的進行情況,確保研究樣本及數據獲取及時、準確、完整;

4、保持與研究單位良好的溝通與協調,正確處工作中出現的各種問題,保證項目按計劃順利執(zhí)行;

5、協助上級領導安排的其他工作。

任職要求:

1、本科及以上學歷,護理或臨床醫(yī)學專業(yè)畢業(yè);

2、具有1年以上crc工作經驗;

3、掌握臨床試驗管理規(guī)范(gcp);

4、具有良好的溝通能力,良好的服務意識和團隊協作精神;

5、有責任心、積極進取、謹慎細致、條理性強;

6、有cra經驗或多中心crc工作經驗優(yōu)先考慮。

第11篇 臨床監(jiān)查項目崗位職責

臨床監(jiān)查員(項目經理) 蘇州二葉制藥有限公司 蘇州二葉制藥有限公司,二葉制藥,二葉 1.跟進、溝通臨床工作

2.審核實驗方案

3.發(fā)現、處理在臨床實驗過程中的技術問題

4.節(jié)點性實驗小結報告,每月至少主動向項目管理組發(fā)起一次。

5.服從部門的相關規(guī)定和工作安排

崗位要求:

1.本科及以上學歷,醫(yī)院院校臨床(藥學)專業(yè)。

2.有1-2年工作經驗

3.完整管理過2個be研究,有大臨床經驗者優(yōu)先考慮,

第12篇 臨床研究項目經理崗位職責

臨床研究項目經理 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 工作職責:

a、臨床試驗項目管理

1)監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項目,以確保:臨床試驗進程符合既定要求,并保證臨床試驗的操作符合國家相關法規(guī)及公司sop要求;

2)保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書和監(jiān)查計劃的要求順利執(zhí)行。

b、少部分臨床試驗監(jiān)查

臨床監(jiān)查:

1) 按照公司sop、ich-gcp的要求,對所負責臨床試驗項目進行及時有效的實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。

崗位要求:

1)臨床醫(yī)學、藥學本科及以上學歷;

2)臨床項目管理工作經驗2年以上。

第13篇 臨床監(jiān)查項目崗位職責任職要求

臨床監(jiān)查項目崗位職責

職責描述:

1. 通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗按國家gcp要求和試驗方案進行;

2. 試驗用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用;

3. 填寫相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤。

任職要求:

1. 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷;

2. 2年以上cra工作經驗;

3. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關法規(guī);

4. 具有良好的英文讀寫及口語能力;

5. 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;

6. 能夠適應經常出差。

臨床監(jiān)查項目崗位

第14篇 臨床項目專員崗位職責

臨床項目啟動專員ssu 北京斯丹姆賽爾技術有限責任公司 北京斯丹姆賽爾技術有限責任公司,斯丹姆賽爾 崗位職責

1.根據試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、sop和gcp的要求進行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準備等工作。

2.可同時負責多個項目、研究中心和治療領域內的研究中心啟動工作。

3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的溝通,為項目篩選合適的研究中心。

4.負責研究中心臨床試驗協議的談判與簽署工作。

5.負責協調研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準等工作。

6.負責研究中心倫理文件準備、遞交、溝通等工作,并協助取得倫理批件。

7.協助研究中心啟動前藥品及試驗物資的準備及分發(fā)工作。

8.通過追蹤注冊申報和批復、遞交及批準文件的溝通信、電話溝通等,管理所負責研究中心的

進展。

9.負責相應研究中心啟動階段的研究財務管理。

10.協助進行項目的可行性調研。

11.與其他職能部門共同合作。

12.完成直線經理和/或項目經理(pm)分配的其他工作。

崗位要求

1.臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)的大專以上學歷。

2.1年以上臨床研究、臨床監(jiān)查、臨床項目啟動或臨床協調員經驗。

3.良好的臨床研究知識,了解相關的法規(guī)要求。

4.通過公司培訓,掌握方案要求的知識。

5.良好的計算機技能,包括熟練應用微軟word、e_cel和powerpoint,以及熟練使用手提電腦。

6.良好的口頭和書面溝通能力。

第15篇 臨床醫(yī)學項目崗位職責

臨床醫(yī)學項目經理 武漢光谷亞太醫(yī)藥研究院有限公司 武漢光谷亞太醫(yī)藥研究院有限公司,光谷亞太 職責描述:

1、能夠了解和掌握相關研究產品在全球治療領域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,確定產品機會;

2、負責創(chuàng)新藥物臨床試驗方案的撰寫、審核;

3、負責與 cro 公司合作,對新藥臨床試驗進展及質量進行把控;

4、負責跟進公司在研項目相關臨床研究進展,為 pm 進行項目管理,提供醫(yī)學 信息支持;

5、負責與臨床專家對接,咨詢藥物研發(fā)相關臨床問題;

6、參與新藥項目立項調研;

7、負責從臨床角度對公司擬立項項目進行評估;

8、參與公司擬引進或合作項目的信息調研與評估;負責公司臨床預實驗的;

9、按時保質的完成上級安排的其他工作;

任職要求:

1、臨床醫(yī)學或臨床藥學相關專業(yè)碩士以上學歷;

2、5年以上新藥研發(fā)臨床相關工作經驗,有1-3期創(chuàng)新藥臨床研究項目管理經驗者優(yōu)先考慮;

3、熟知藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(gcp)

4、熟悉創(chuàng)新藥物臨床研究法規(guī)要求及臨床試驗設計;

5、良好的英文水平,能夠熟練查閱相關英文文獻;

6、良好的溝通協調能力以及任務執(zhí)行力;

第16篇 臨床項目助理崗位職責

臨床前項目開發(fā)助理 上海邁同生物科技有限公司 上海邁同生物科技有限公司,邁同 崗位職責:

1、負責新藥項目開發(fā)過程中藥理學相關文獻檢索。

2、協助負責藥理或毒理方面的實驗研究方案的起草,數據統計,數據分析等工作。

3、協助負責與合作單位的協調溝通,組織聯絡,進度跟蹤,研究數據收集整理等工作。

4、協助負責對合作單位的研究數據及研究結果的稽查與質量保證。

5、完成項目經理安排的其它相關工作。

任職要求

1、擁有藥理學,毒理學,生物學,醫(yī)學,藥學或其他相關專業(yè),碩士及以上學歷。

2、擁有較扎實的理論知識基礎與一定的文獻檢索能力。

3、有藥效/藥代/毒理學研究工作經驗或其他類似工作經驗者優(yōu)先。

4、對1類新藥研發(fā)有一定了解,以及對新藥相關的注冊法規(guī)與指導原則有一定了解。

5、擁有良好的表達與溝通能力;較強的獨立思考與處理問題能力。