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有哪些制度
醫(yī)藥行業(yè)的生產制度涵蓋了一系列規(guī)定和程序,包括但不限于質量管理體系、生產操作規(guī)程、物料管理、設備維護、潔凈區(qū)管理以及員工培訓等。這些制度確保了藥品生產的合規(guī)性、安全性和有效性。
是指什么
生產制度,實質上是企業(yè)為保證生產活動有序進行而制定的一系列規(guī)則和指導原則。在醫(yī)藥領域,它特指那些旨在符合gmp(good manufacturing practice)標準,保障藥品質量和患者安全的規(guī)章制度。這些制度不僅涉及生產流程,還包含了質量控制、風險管理和持續(xù)改進等多個層面。
重要內容
1. 質量控制:確保產品的質量符合預設標準,包括原料檢驗、中間產品檢查和最終產品測試。
2. 操作規(guī)程:詳細規(guī)定每個生產步驟,確保操作的一致性和可追溯性。
3. 物料管理:從供應商評估到物料接收、存儲、發(fā)放,全程監(jiān)控,防止不合格物料流入生產線。
4. 設備維護:定期保養(yǎng)和校準,確保設備性能穩(wěn)定,減少生產偏差。
5. 清潔與消毒:對于潔凈區(qū)的嚴格管理,防止污染,維持生產環(huán)境的無菌狀態(tài)。
6. 員工培訓:提升員工技能和知識,理解并遵守各項生產制度,確保制度的有效執(zhí)行。
制度流程
醫(yī)藥生產制度的流程大致如下:
1. 制定制度:依據(jù)法規(guī)、行業(yè)指南及企業(yè)實際情況,制定詳細的生產制度。
2. 實施與監(jiān)督:將制度落實到生產環(huán)節(jié),通過內部審計和外部檢查確保遵守。
3. 記錄與報告:保存生產記錄,定期生成報告,以便追蹤和評估制度執(zhí)行情況。
4. 審查與更新:定期審查制度的有效性,根據(jù)反饋和新法規(guī)進行必要的修訂。
醫(yī)藥生產制度是保障產品質量和患者安全的基石,需要全員參與,持續(xù)優(yōu)化,以適應不斷變化的法規(guī)環(huán)境和技術進步。
醫(yī)藥生產制度范文
第1篇 某醫(yī)藥集團有限公司安全生產會議制度
第一條為規(guī)范集團公司安全生產會議管理,切實貫徹執(zhí)行國家有關安全生產法律法規(guī),傳達落實上級對安全生產的各項要求,及時掌握成員企業(yè)安全生產動態(tài),研究解決集團安全生產工作中存在的問題,結合集團公司實際,依據(jù)《杭州華東醫(yī)藥集團有限公司安全生產管理辦法》,制定本制度。
第二條本制度適用于由集團公司召開的各類安全生產會議。
第一章會議類別和時間
第三條安全生產會議分為:
(一)年度安全生產工作會議及半年度安全生產工作會議。
(二)安全生產例會。
(三)特殊情況下召開的安委會臨時會議及安全辦臨時會議。
第四條年度安全生產工作會議及半年度安全生產工作會議分別于每年的一月份、七月份召開。
第五條安全生產例會每兩個月召開一次,于每年的單數(shù)月召開。
一月份和七月份的安全生產例會與年度安全生產工作會議、半年度安全生產工作會議合并召開。
第六條臨時會議的時間事前口頭通知。
第二章會議參加人員
第七條年度安全生產工作會議及半年度安全生產工作會議的參會人員包括集團公司安委會成員、各成員企業(yè)安全管理部門負責人、集團公司安全辦及安全檢查小組成員。
第八條安全生產例會的參會人員包括各成員企業(yè)安全管理部門負責人、集團公司安全辦及安全檢查小組成員。
第九條臨時會議的參會人員根據(jù)會議議題確定。
第三章會議的主要內容
第十條年度安全生產工作會議及半年度安全生產工作會議主要內容:
(一)成員企業(yè)交流、匯報年度、半年度安全生產工作完成情況;
(二)在年度安全生產工作會議上,通報成員企業(yè)上年度安全生產責任制考核結果;
(三)集團公司總結年度、半年度來安全生產工作情況以及部署下年度、下半年度安全工作意見;
(四)安全生產先進單位經(jīng)驗介紹;
(五)其他需要在會議上通報的事項;
(六)集團公司領導做重要指示。
第十一條安全生產例會主要內容:
(一)成員企業(yè)交流、匯報近兩個月安全生產工作情況(含上次例會布置工作的完成情況),安全工作中存在的問題和需要集團公司協(xié)調解決的事項;
(二)傳達貫徹上級安全生產例會和有關會議、文件精神;
(三)布置下階段安全生產工作重點;
(四)需要在例會上研究解決的其他安全生產事項。
第十二條安全生產例會實行會前學習制度,即在正式會議開始前組織全體參會人員學習國家新頒布的安全生產相關法律、法規(guī)或集團公司制定的安全生產管理制度等。
第十三條安委會臨時會議和安全辦臨時會議的會議內容分別由集團公司安委會主任、安全辦主任確定。
第四章?會議的主要內容
第十四條安全生產會議由集團公司安全辦負責組織,會議組織包括但不限于會議通知、會議時間、會議地點、會議主持人、參會人員、會場安排、會場布置、會議設施準備、會議材料擬稿和發(fā)放、會議記錄、會議錄音錄像攝影、會議紀要以及會場橫幅、會議宣傳等。
第十五條除臨時會議外,安全生產會議需在會議召開前二個工作日書面通知(或傳真)到各成員企業(yè)。
第十六條會議通知單需明確會議時間、地點、內容和參會人員等。
第十七條會場安排、會場布置、會議設施準備及會議材料等,需在會前半小時準備完畢。
第十八條會議安排專人進行會議記錄,會后整理會議紀要,經(jīng)集團公司安全辦主任審閱后,于會后二個工作日內,下發(fā)各成員企業(yè)及相關人員。
第十九條安全生產會議形成的資料應歸檔管理,存檔內容包括會議通知、會議記錄、文字和宣傳資料、影像錄音資料、圖片及會議紀要等。
第五章會議紀律
第二十條參會人員應提前5分鐘到達會場,并由本人簽到。
第二十一條會議開始時,會議工作人員收回簽到表。會后,工作人員在簽到表上標注遲到(注明到會時間)、未到人員。
第二十二條參會人員不得無故缺席,確因特殊情況無法出席的,應提前向集團公司安全辦請假并委托相關人員參加。
第二十三條參會人員不得遲到、早退,中間有急事需離開會場應向會議主持人請假。
第二十四條會議期間,參會人員應將移動通訊工具關機或置于振動位置,如遇緊急事情應到會場外接聽。
第二十五條會議發(fā)言一律使用普通話,要言簡意賅,按照規(guī)定時間發(fā)言。
第二十六條會議期間,與會人員應注意傾聽他人發(fā)言并做好會議記錄。
第六章會議精神的督辦
第二十七條集團公司安全辦負責對安全會議布置事項的督辦工作,定期進行檢查、指導、考核。
第二十八條安全會議確定的事項和提出的要求,各責任單位或個人必須嚴格貫徹落實,并在下次安全例會上匯報相關工作的完成情況。
第二十九條各成員企業(yè)參加安全會議人員的到會情況和布置工作的完成情況,列入其年度安全生產責任制的考核內容。
第七章附則
第三十條各成員企業(yè)應當參照本制度,結合實際建立本單位的安全生產例會制度,并報集團公司備案。
第三十一條本制度由集團公司安全辦負責解釋。
第三十二條本制度自印發(fā)之日起施行。
醫(yī)藥集團有限公司安全生產會議簽到表
會議時間:
會議地點:
會議名稱或主要議題 | ||||
姓?名 | 單位 | 職 ?務 | 聯(lián)系電話 | 備 注 |
請假人員(已委托參加): 請假人員(無委托參加): 缺席人員: |
醫(yī)藥集團有限公司安全生產簡要匯報
單位名稱:
匯報期間:
近兩個月安全生產工作情況(含事故發(fā)生情況): 上次集團安全例會布置工作完成情況: 安全工作中存在的問題和需要集團公司協(xié)調解決的事項: |
備注:本表由集團成員企業(yè)每2個月匯報一次,在參加集團安全生產例會時上報。
第2篇 某某醫(yī)藥集團公司安全生產會議制度怎么寫
第一條 為規(guī)范集團公司安全生產會議管理,切實貫徹執(zhí)行國家有關安全生產法律法規(guī),傳達落實上級對安全生產的各項要求,及時掌握成員企業(yè)安全生產動態(tài),研究解決集團安全生產工作中存在的問題,結合集團公司實際,依據(jù)《杭州華東醫(yī)藥集團有限公司安全生產管理辦法》,制定本制度。
第二條 本制度適用于由集團公司召開的各類安全生產會議。
第一章 會議類別和時間
第三條 安全生產會議分為:
(一) 年度安全生產工作會議及半年度安全生產工作會議。
(二) 安全生產例會。
(三)特殊情況下召開的安委會臨時會議及安全辦臨時會議。
第四條 年度安全生產工作會議及半年度安全生產工作會議分別于每年的一月份、七月份召開。
第五條 安全生產例會每兩個月召開一次,于每年的單數(shù)月召開。
一月份和七月份的安全生產例會與年度安全生產工作會議、半年度安全生產工作會議合并召開。
第六條 臨時會議的時間事前口頭通知。
第二章 會議參加人員
第七條 年度安全生產工作會議及半年度安全生產工作會議的參會人員包括集團公司安委會成員、各成員企業(yè)安全管理部門負責人、集團公司安全辦及安全檢查小組成員。
第八條 安全生產例會的參會人員包括各成員企業(yè)安全管理部門負責人、集團公司安全辦及安全檢查小組成員。
第九條 臨時會議的參會人員根據(jù)會議議題確定。
第三章 會議的主要內容
第十條 年度安全生產工作會議及半年度安全生產工作會議主要內容:
(一) 成員企業(yè)交流、匯報年度、半年度安全生產工作完成情況;
(二) 在年度安全生產工作會議上,通報成員企業(yè)上年度安全生產責任制考核結果;
(三) 集團公司總結年度、半年度來安全生產工作情況以及部署下年度、下半年度安全工作意見;
(四) 安全生產先進單位經(jīng)驗介紹;
(五) 其他需要在會議上通報的事項;
(六) 集團公司領導做重要指示。
第十一條 安全生產例會主要內容:
(一) 成員企業(yè)交流、匯報近兩個月安全生產工作情況(含上次例會布置工作的完成情況),安全工作中存在的問題和需要集團公司協(xié)調解決的事項;
(二) 傳達貫徹上級安全生產例會和有關會議、文件精神;
(三) 布置下階段安全生產工作重點;
(四) 需要在例會上研究解決的其他安全生產事項。
第十二條 安全生產例會實行會前學習制度,即在正式會議開始前組織全體參會人員學習國家新頒布的安全生產相關法律、法規(guī)或集團公司制定的安全生產管理制度等。
第十三條 安委會臨時會議和安全辦臨時會議的會議內容分別由集團公司安委會主任、安全辦主任確定。
第四章會議的主要內容
第十四條 安全生產會議由集團公司安全辦負責組織,會議組織包括但不限于會議通知、會議時間、會議地點、會議主持人、參會人員、會場安排、會場布置、會議設施準備、會議材料擬稿和發(fā)放、會議記錄、會議錄音錄像攝影、會議紀要以及會場橫幅、會議宣傳等。
第十五條 除臨時會議外,安全生產會議需在會議召開前二個工作日書面通知(或傳真)到各成員企業(yè)。
第十六條 會議通知單需明確會議時間、地點、內容和參會人員等。
第十七條 會場安排、會場布置、會議設施準備及會議材料等,需在會前半小時準備完畢。
第十八條 會議安排專人進行會議記錄,會后整理會議紀要,經(jīng)集團公司安全辦主任審閱后,于會后二個工作日內,下發(fā)各成員企業(yè)及相關人員。
第十九條 安全生產會議形成的資料應歸檔管理,存檔內容包括會議通知、會議記錄、文字和宣傳資料、影像錄音資料、圖片及會議紀要等。
第五章 會議紀律
第二十條 參會人員應提前5分鐘到達會場,并由本人簽到。
第二十一條會議開始時,會議工作人員收回簽到表。
會后,工作人員在簽到表上標注遲到(注明到會時間)、未到人員。
第二十二條參會人員不得無故缺席,確因特殊情況無法出席的,應提前向集團公司安全辦請假并委托相關人員參加。
第二十三條參會人員不得遲到、早退,中間有急事需離開會場應向會議主持人請假。
第二十四條會議期間,參會人員應將移動通訊工具關機或置于振動位置,如遇緊急事情應到會場外接聽。
第二十五條會議發(fā)言一律使用普通話,要言簡意賅,按照規(guī)定時間發(fā)言。
第二十六條會議期間,與會人員應注意傾聽他人發(fā)言并做好會議記錄。
第六章 會議精神的督辦
第二十七條集團公司安全辦負責對安全會議布置事項的督辦工作,定期進行檢查、指導、考核。
第二十八條安全會議確定的事項和提出的要求,各責任單位或個人必須嚴格貫徹落實,并在下次安全例會上匯報相關工作的完成情況。
第二十九條各成員企業(yè)參加安全會議人員的到會情況和布置工作的完成情況,列入其年度安全生產責任制的考核內容。
第七章 附則
第三十條 各成員企業(yè)應當參照本制度,結合實際建立本單位的安全生產例會制度,并報集團公司備案。
第三十一條本制度由集團公司安全辦負責解釋。
第三十二條本制度自印發(fā)之日起施行。
醫(yī)藥集團有限公司安全生產會議簽到表
會議時間:
會議地點:
會議名稱或主要議題
姓名
單 位
職 務
聯(lián)系電話
備 注
請假人員(已委托參加):
請假人員(無委托參加):
缺席人員:
醫(yī)藥集團有限公司安全生產簡要匯報
單位名稱:
匯報期間:
近兩個月安全生產工作情況(含事故發(fā)生情況):
上次集團安全例會布置工作完成情況:
安全工作中存在的問題和需要集團公司協(xié)調解決的事項:
備注:本表由集團成員企業(yè)每2個月匯報一次,在參加集團安全生產例會時上報。
第3篇 某某醫(yī)藥集團公司安全生產會議制度
第一條為規(guī)范集團公司安全生產會議管理,切實貫徹執(zhí)行國家有關安全生產法律法規(guī),傳達落實上級對安全生產的各項要求,及時掌握成員企業(yè)安全生產動態(tài),研究解決集團安全生產工作中存在的問題,結合集團公司實際,依據(jù)《杭州華東醫(yī)藥集團有限公司安全生產管理辦法》,制定本制度。
第二條本制度適用于由集團公司召開的各類安全生產會議。
第一章會議類別和時間
第三條安全生產會議分為:
(一)年度安全生產工作會議及半年度安全生產工作會議。
(二)安全生產例會。
(三)特殊情況下召開的安委會臨時會議及安全辦臨時會議。
第四條年度安全生產工作會議及半年度安全生產工作會議分別于每年的一月份、七月份召開。
第五條安全生產例會每兩個月召開一次,于每年的單數(shù)月召開。
一月份和七月份的安全生產例會與年度安全生產工作會議、半年度安全生產工作會議合并召開。
第六條臨時會議的時間事前口頭通知。
第二章會議參加人員
第七條年度安全生產工作會議及半年度安全生產工作會議的參會人員包括集團公司安委會成員、各成員企業(yè)安全管理部門負責人、集團公司安全辦及安全檢查小組成員。
第八條安全生產例會的參會人員包括各成員企業(yè)安全管理部門負責人、集團公司安全辦及安全檢查小組成員。
第九條臨時會議的參會人員根據(jù)會議議題確定。
第三章會議的主要內容
第十條年度安全生產工作會議及半年度安全生產工作會議主要內容:
(一) 成員企業(yè)交流、匯報年度、半年度安全生產工作完成情況;
(二) 在年度安全生產工作會議上,通報成員企業(yè)上年度安全生產責任制考核結果;
(三) 集團公司總結年度、半年度來安全生產工作情況以及部署下年度、下半年度安全工作意見;
(四) 安全生產先進單位經(jīng)驗介紹;
(五) 其他需要在會議上通報的事項;
(六) 集團公司領導做重要指示。
第十一條安全生產例會主要內容:
(一) 成員企業(yè)交流、匯報近兩個月安全生產工作情況(含上次例會布置工作的完成情況),安全工作中存在的問題和需要集團公司協(xié)調解決的事項;
(二) 傳達貫徹上級安全生產例會和有關會議、文件精神;
(三) 布置下階段安全生產工作重點;
(四) 需要在例會上研究解決的其他安全生產事項。
第十二條安全生產例會實行會前學習制度,即在正式會議開始前組織全體參會人員學習國家新頒布的安全生產相關法律、法規(guī)或集團公司制定的安全生產管理制度等。
第十三條安委會臨時會議和安全辦臨時會議的會議內容分別由集團公司安委會主任、安全辦主任確定。
第四章會議的主要內容
第十四條安全生產會議由集團公司安全辦負責組織,會議組織包括但不限于會議通知、會議時間、會議地點、會議主持人、參會人員、會場安排、會場布置、會議設施準備、會議材料擬稿和發(fā)放、會議記錄、會議錄音錄像攝影、會議紀要以及會場橫幅、會議宣傳等。
第十五條除臨時會議外,安全生產會議需在會議召開前二個工作日書面通知(或傳真)到各成員企業(yè)。
第十六條會議通知單需明確會議時間、地點、內容和參會人員等。
第十七條會場安排、會場布置、會議設施準備及會議材料等,需在會前半小時準備完畢。
第十八條 會議安排專人進行會議記錄,會后整理會議紀要,經(jīng)集團公司安全辦主任審閱后,于會后二個工作日內,下發(fā)各成員企業(yè)及相關人員。
第十九條安全生產會議形成的資料應歸檔管理,存檔內容包括會議通知、會議記錄、文字和宣傳資料、影像錄音資料、圖片及會議紀要等。
第五章會議紀律
第二十條參會人員應提前5分鐘到達會場,并由本人簽到。
第二十一條會議開始時,會議工作人員收回簽到表。會后,工作人員在簽到表上標注遲到(注明到會時間)、未到人員。
第二十二條參會人員不得無故缺席,確因特殊情況無法出席的,應提前向集團公司安全辦請假并委托相關人員參加。
第二十三條參會人員不得遲到、早退,中間有急事需離開會場應向會議主持人請假。
第二十四條會議期間,參會人員應將移動通訊工具關機或置于振動位置,如遇緊急事情應到會場外接聽。
第二十五條會議發(fā)言一律使用普通話,要言簡意賅,按照規(guī)定時間發(fā)言。
第二十六條會議期間,與會人員應注意傾聽他人發(fā)言并做好會議記錄。
第六章會議精神的督辦
第二十七條集團公司安全辦負責對安全會議布置事項的督辦工作,定期進行檢查、指導、考核。
第二十八條安全會議確定的事項和提出的要求,各責任單位或個人必須嚴格貫徹落實,并在下次安全例會上匯報相關工作的完成情況。
第二十九條各成員企業(yè)參加安全會議人員的到會情況和布置工作的完成情況,列入其年度安全生產責任制的考核內容。
第七章附則
第三十條各成員企業(yè)應當參照本制度,結合實際建立本單位的安全生產例會制度,并報集團公司備案。
第三十一條本制度由集團公司安全辦負責解釋。
第三十二條本制度自印發(fā)之日起施行。
醫(yī)藥集團有限公司安全生產會議簽到表
會議時間:
會議地點:
會議名稱或主要議題
姓名
單位
職 務
聯(lián)系電話
備 注
請假人員(已委托參加):
請假人員(無委托參加):
缺席人員:
醫(yī)藥集團有限公司安全生產簡要匯報
單位名稱:
匯報期間:
近兩個月安全生產工作情況(含事故發(fā)生情況):
上次集團安全例會布置工作完成情況:
安全工作中存在的問題和需要集團公司協(xié)調解決的事項:
備注:本表由集團成員企業(yè)每2個月匯報一次,在參加集團安全生產例會時上報。