醫(yī)療機構管理規(guī)定12篇

第1篇 醫(yī)療機構高危藥品藥事管理規(guī)定辦法

醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定【1】

衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局總后勤部衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕11號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局,各軍區(qū)聯(lián)勤部、各軍兵種后勤部衛(wèi)生部,總參三部后勤部衛(wèi)生處,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局,軍事科學院、國防大學、國防科技大學院(校)務部衛(wèi)生部(處)、武警部隊、后勤部衛(wèi)生部,總后直屬單位衛(wèi)生部門:

2002年,衛(wèi)生部會同國家中醫(yī)藥管理局共同制定了《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(以下簡稱《暫行規(guī)定》)。《暫行規(guī)定》實施8年來,在各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機構的共同努力下,我國醫(yī)療機構藥事管理和合理用藥水平有了很大提高。

在總結各地《暫行規(guī)定》實施情況的基礎上,結合當前國家藥物政策以及醫(yī)療機構藥事管理工作的新形勢和新任務,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對《暫行規(guī)定》進行了修訂,制定了《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

執(zhí)行中有關情況請及時報衛(wèi)生部醫(yī)政司、國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司和總后衛(wèi)生部藥品器材局。

附件:醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定.doc

衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局 總后勤部衛(wèi)生部

二

第2篇 醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定辦法

醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定(2022年版)

關于印發(fā)《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定(2022年版)》的通知

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2022-12-17

國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2022〕31號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計生委)、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局:

為進一步強化醫(yī)療機構病歷管理,維護醫(yī)患雙方的合法權益,使病歷管理滿足現(xiàn)代化醫(yī)院管理的需要,國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥管理局組織專家對2002年下發(fā)的《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》進行了修訂,形成了《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定(2022年版)》(可以從國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站下載)。現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生計生委 國家中醫(yī)藥管理局

2022年11月20日

醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定

(2022年版)

第一章 總則

第一條 為加強醫(yī)療機構病歷管理,保障醫(yī)療質量與安全,維護醫(yī)患雙方的合法權益,制定本規(guī)定。

第二條 病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。

第三條 本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機構對病歷的管理。

第四條 按照病歷記錄形式不同,可區(qū)分為紙質病歷和電子病歷。電子病歷與紙質病歷具有同等效力。

第五條 醫(yī)療機構應當建立健全病歷管理制度,設置病案管理部門或者配備專(兼)職人員,負責病歷和病案管理工作。

醫(yī)療機構應當建立病歷質量定期檢查、評估與反饋制度。醫(yī)療機構醫(yī)務部門負責病歷的質量管理。

第六條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當嚴格保護患者隱私,禁止以非醫(yī)療、教學、研究目的泄露患者的病歷資料。

第二章 病歷的建立

第七條 醫(yī)療機構應當建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度,為同一患者建立唯一的標識號碼。已建立電子病歷的醫(yī)療機構,應當將病歷標識號碼與患者身份證明編號相關聯(lián),使用標識號碼和身份證明編號均能對病歷進行檢索。

門(急)診病歷和住院病歷應當標注頁碼或者電子頁碼。

第八條 醫(yī)務人員應當按照《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范(試行)》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范(試行)》要求書寫病歷。

第九條 住院病歷應當按照以下順序排序:體溫單、醫(yī)囑單、入院記錄、病程記錄、術前討論記錄、手術同意書、麻醉同意書、麻醉術前訪視記錄、手術安全核查記錄、手術清點記錄、麻醉記錄、手術記錄、麻醉術后訪視記錄、術后病程記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、死亡記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學影像檢查資料。

病案應當按照以下順序裝訂保存:住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、術前討論記錄、手術同意書、麻醉同意書、麻醉術前訪視記錄、手術安全核查記錄、手術清點記錄、麻醉記錄、手術記錄、麻醉術后訪視記錄、術后病程記錄、出院記錄、死亡記錄、死亡病例討論記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學影像檢查資料、體溫單、醫(yī)囑單、病重(病危)患者護理記錄。

第三章 病歷的保管

第十條 門(急)診病歷原則上由患者負責保管。醫(yī)療機構建有門(急)診病歷檔案室或者已建立門(急)診電子病歷的,經(jīng)患者或者其法定代理人同意,其門(急)診病歷可以由醫(yī)療機構負責保管。

住院病歷由醫(yī)療機構負責保管。

第十一條 門(急)診病歷由患者保管的,醫(yī)療機構應當將檢查檢驗結果及時交由患者保管。

第十二條 門(急)診病歷由醫(yī)療機構保管的,醫(yī)療機構應當在收到檢查檢驗結果后24小時內,將檢查檢驗結果歸入或者錄入門(急)診病歷,并在每次診療活動結束后首個工作日內將門(急)診病歷歸檔。

第十三條 患者住院期間,住院病歷由所在病區(qū)統(tǒng)一保管。因醫(yī)療活動或者工作需要,須將住院病歷帶離病區(qū)時,應當由病區(qū)指定的專門人員負責攜帶和保管。

醫(yī)療機構應當在收到住院患者檢查檢驗結果和相關資料后24小時內歸入或者錄入住院病歷。

患者出院后,住院病歷由病案管理部門或者專(兼)職人員統(tǒng)一保存、管理。

第十四條 醫(yī)療機構應當嚴格病歷管理,任何人不得隨意涂改病歷,嚴禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第四章 病歷的借閱與復制

第十五條 除為患者提供診療服務的醫(yī)務人員,以及經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者醫(yī)療機構授權的負責病案管理、醫(yī)療管理的部門或者人員外,其他任何機構和個人不得擅自查閱患者病歷。

第十六條 其他醫(yī)療機構及醫(yī)務人員因科研、教學需要查閱、借閱病歷的,應當向患者就診醫(yī)療機構提出申請,經(jīng)同意并辦理相應手續(xù)后方可查閱、借閱。查閱后應當立即歸還,借閱病歷應當在3個工作日內歸還。查閱的病歷資料不得帶離患者就診醫(yī)療機構。

第十七條 醫(yī)療機構應當受理下列人員和機構復制或者查閱病歷資料的申請,并依規(guī)定提供病歷復制或者查閱服務:

(一)患者本人或者其委托代理人;

(二)死亡患者法定繼承人或者其代理人。

第十八條 醫(yī)療機構應當指定部門或者專(兼)職人員負責受理復制病歷資料的申請。受理申請時,應當要求申請人提供有關證明材料,并對申請材料的形式進行審核。

(一)申請人為患者本人的,應當提供其有效身份證明;

(二)申請人為患者代理人的,應當提供患者及其代理人的有效身份證明,以及代理人與患者代理關系的法定證明材料和授權委托書;

(三)申請人為死亡患者法定繼承人的,應當提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關系的法定證明材料;

(四)申請人為死亡患者法定繼承人代理人的,應當提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人及其代理人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關系的法定證明材料,代理人與法定繼承人代理關系的法定證明材料及授權委托書。

第十九條 醫(yī)療機構可以為申請人復制門(急)診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、住院志(入院記錄)、手術同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、病理報告、檢驗報告等輔助檢查報告單、醫(yī)學影像檢查資料等病歷資料。

第二十條 公安、司法、人力資源社會保障、保險以及負責醫(yī)療事故技術鑒定的部門,因辦理案件、依法實施專業(yè)技術鑒定、醫(yī)療保險審核或仲裁、商業(yè)保險審核等需要,提出審核、查閱或者復制病歷資料要求的,經(jīng)辦人員提供以下證明材料后,醫(yī)療機構可以根據(jù)需要提供患者部分或全部病歷:

(一)該行政機關、司法機關、保險或者負責醫(yī)療事故技術鑒定部門出具的調取病歷的法定證明;

(二)經(jīng)辦人本人有效身份證明;

(三)經(jīng)辦人本人有效工作證明(需與該行政機關、司法機關、保險或者負責醫(yī)療事故技術鑒定部門一致)。

保險機構因商業(yè)保險審核等需要,提出審核、查閱或者復制病歷資料要求的,還應當提供保險合同復印件、患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應當提供保險合同復印件、死亡患者法定繼承人或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第二十一條 按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,申請人要求復制病歷時,可以對已完成病歷先行復制,在醫(yī)務人員按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行復制。

第二十二條 醫(yī)療機構受理復制病歷資料申請后,由指定部門或者專(兼)職人員通知病案管理部門或專(兼)職人員,在規(guī)定時間內將需要復制的病歷資料送至指定地點,并在申請人在場的情況下復制;復制的病歷資料經(jīng)申請人和醫(yī)療機構雙方確認無誤后,加蓋醫(yī)療機構證明印記。

第二十三條 醫(yī)療機構復制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。

第五章 病歷的封存與啟封

第二十四條 依法需要封存病歷時,應當在醫(yī)療機構或者其委托代理人、患者或者其代理人在場的情況下,對病歷共同進行確認,簽封病歷復制件。

醫(yī)療機構申請封存病歷時,醫(yī)療機構應當告知患者或者其代理人共同實施病歷封存;但患者或者其代理人拒絕或者放棄實施病歷封存的,醫(yī)療機構可以在公證機構公證的情況下,對病歷進行確認,由公證機構簽封病歷復制件。

第二十五條 醫(yī)療機構負責封存病歷復制件的保管。

第二十六條 封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用。

按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,需要封存病歷時,可以對已完成病歷先行封存,當醫(yī)師按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行封存。

第二十七條 開啟封存病歷應當在簽封各方在場的情況下實施。

第六章 病歷的保存

第二十八條 醫(yī)療機構可以采用符合檔案管理要求的縮微技術等對紙質病歷進行處理后保存。

第二十九條 門(急)診病歷由醫(yī)療機構保管的,保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年;住院病歷保存時間自患者最后一次住院出院之日起不少于30年。

第三十條 醫(yī)療機構變更名稱時,所保管的病歷應當由變更后醫(yī)療機構繼續(xù)保管。

醫(yī)療機構撤銷后,所保管的病歷可以由省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門指定的機構按照規(guī)定妥善保管。

第七章 附則

第三十一條 本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委負責解釋。

第三十二條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行。原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年公布的《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕193號)同時廢止。

《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》修訂解讀

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2022-12-17

一、修訂背景

(一)為了加強醫(yī)療機構病歷管理,保證病歷資料客觀、真實、完整,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī),原衛(wèi)生部于2002年組織制定發(fā)布了《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),對規(guī)范醫(yī)療機構的病歷管理,保障醫(yī)患雙方合法權益起到了重要作用。隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化,醫(yī)療機構病歷管理面臨一些新情況、新問題。

為進一步加強醫(yī)療機構管理,使病歷管理滿足現(xiàn)代化醫(yī)療管理需要,醫(yī)政醫(yī)管局組織專家對2002年下發(fā)的《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》進行了修訂,并征求了國家中醫(yī)藥管理局、委內有關司局,以及31個省(區(qū)、市)衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計生委)醫(yī)政處的意見,匯總修改意見后形成2022版《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》。

二、修訂原則

修訂對2002版的主要內容進行了保留和完善,同時在新版的規(guī)定中體現(xiàn)了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關精神,體現(xiàn)了新形勢下病歷管理工作的新要求,并與近年出臺的相關法律法規(guī)等做好銜接。

三、主要修改內容

(一)文件整體系統(tǒng)性、條理性加強。

2002年發(fā)布的《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》共23條,未劃分章。2022版規(guī)定分成7章,共32條,從總則、病歷的建立、保管、借閱與復制、封存與啟封、保存和附則等七個方面作了更為系統(tǒng)、清晰的規(guī)定。

(二)內容更加詳實、具體、完善。

修訂后的《規(guī)定》完善了以下內容:增加了《規(guī)定》的適用范圍,明確了醫(yī)療機構內管理病歷質量的部門,增加了病歷書寫、排序及病案裝訂等有關要求,明確了化驗結果歸入或錄入門(急)診病歷的要求,規(guī)定了借閱病歷的具體要求,增加了封存病歷和啟封的相關規(guī)定,明確了醫(yī)療機構變更名稱或撤銷后的保存要求,增加了住院病歷的保存時間,修訂了門(急)診病歷的歸檔時間。

(三)增加電子病歷管理相關內容,體現(xiàn)新形勢下病歷管理工作特點。

為貫徹落實《_中央 國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《國務院關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2022年)的通知》和《國務院辦公廳關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》等文件精神,原衛(wèi)生部先后在2010、2022年發(fā)布了關于電子病歷系統(tǒng)的規(guī)范和通知文件,電子病歷在醫(yī)療機構中普遍應用。因此,2022版《規(guī)定》明確“電子病歷與紙質病歷具有同等效力”,并規(guī)定了相關管理要求。

(四)與相關法律法規(guī)、規(guī)范做好銜接。

近年新出臺的《侵權責任法》和《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范(試行)》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)范對病歷的建立、修改、保存、封存等提出新的要求。本次修訂注重與相關法律法規(guī)、規(guī)范的銜接,體現(xiàn)新要求。

為維護患者知情同意權,2022版《規(guī)定》中病歷內容增加了輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書等,同時醫(yī)療機構可以為申請人復制的病歷內容也增加了輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書等。

(五)符合臨床工作實際,更加注重醫(yī)患雙方權益維護。

2002版規(guī)定封存的病歷可以是復印件,而在實際工作中往往封存病歷原件。2022版明確規(guī)定簽封病歷的復制件,并規(guī)定未完成的病歷在封存后,病歷原件可以繼續(xù)記錄和使用,既保證病歷資料封存,又維護正常的診療秩序。

第3篇 武漢市基層醫(yī)療機構藥品安全管理規(guī)定

第一章總?則

第一條 為貫徹落實國家基本藥物制度的有關要求，加強社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質量安全監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理條例》等相關法律法規(guī)，制訂本管理規(guī)定（以下簡稱規(guī)定）。

第二條 本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購、儲存、保管、使用等全過程的藥品質量安全管理。

第二章機構人員和職責

第三條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當有專門的部門負責藥品質量的日常管理工作，未設專門部門的，應當指定專人負責藥品質量管理。

第四條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負責人應具有藥師以上（含藥師）技術職稱。藥房中審核和調配處方的藥劑人員應是依法經(jīng)資格認定的藥學專業(yè)技術人員。

從事藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護工作的人員以及其它從藥人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓。

第五條 直接接觸藥品的人員每年應進行健康檢查，并建立健康檔案，患有精神病、傳染病或其它可能對藥品造成污染的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。

第六條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應制定以下藥品質量安全管理制度：

（1）藥品質量安全相關崗位管理制度

（2）藥品購進、驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復核管理制度

（3）藥品效期管理制度

（4）不合格藥品管理制度

（5）藥品調劑及處方管理制度

（6）藥品質量信息管理、質量事故報告管理制度

（7）藥品不良反應報告管理制度

（8）從藥人員培訓管理制度

（9）衛(wèi)生和人員健康管理制度

（10）中藥飲片管理制度

（11）特殊藥品管理制度

（12）其它有關制度

第七條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質量管理年度自查報告，自查報告應當包括以下內容：

(一)藥品質量管理制度的執(zhí)行情況；

(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況；

(三)對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。

自查報告應當在本年度12月31日前提交。

第三章設施與設備

第八條 ?社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應有與之規(guī)模相適應的藥房（庫房），藥房（庫房）應環(huán)境整潔，無污染物，地面和墻壁平整、清潔，庫房應通風良好，區(qū)域定位標志醒目，并與辦公、生活等區(qū)域分開。

第九條 ?社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當有專用的場所和設施、設備儲存藥品。藥品的存放應當符合藥品說明書標明的條件，并做好設施、設備的使用記錄。

第十條 ?藥房（庫房）應配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設施。

第十一條 特殊藥品應配備專柜保管，儲存設施符合國家相關法規(guī)要求。

第十二條 開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應有與之相適應的場所及設備并遵從國家關于中藥飲片臨方炮制的有關規(guī)定。

第4篇 病歷復印醫(yī)療機構管理規(guī)定辦法

衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》的通知【1】

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局:

根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》,衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局制定了《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》。此規(guī)定業(yè)經(jīng)2002年7月19日部務會討論通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

衛(wèi) 生 部

2002年8月2日

醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定

第一條 為了加強醫(yī)療機構病歷管理,保證病歷資料客觀、真實、完整,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī),制定本規(guī)定。

第二條 病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。

第三條 醫(yī)療機構應當建立病歷管理制度,設置專門部門或者配備專(兼)職人員,具體負責本機構病歷和病案的保存與管理工作。

第四條 在醫(yī)療機構建有門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由醫(yī)療機構負責保管;沒有在醫(yī)療機構建立門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由患者負責保管。

住院病歷由醫(yī)療機構負責保管。

第五條 醫(yī)療機構應當嚴格病歷管理,嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第六條 除涉及對患者實施醫(yī)療活動的醫(yī)務人員及醫(yī)療服務質量監(jiān)控人員外,其他任何機構和個人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學需要查閱病歷的,需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機構有關部門同意后查閱。閱后應當立即歸還。不得泄露患者隱私。

第七條 醫(yī)療機構應當建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度。

門(急)診病歷和住院病歷應當標注頁碼。

第八條 在醫(yī)療機構建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷,應當由醫(yī)療機構指定專人送達患者就診科室;患者同時在多科室就診的,應當由醫(yī)療機構指定專人送達后續(xù)就診科室。

在患者每次診療活動結束后24小時內,其門(急)診病歷應當收回。

第九條 醫(yī)療機構應當將門(急)診患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料等在檢查結果出具后24小時內歸入門(急)診病歷檔案。

第十條 在患者住院期間,其住院病歷由所在病區(qū)負責集中、統(tǒng)一保管。

病區(qū)應當在收到住院患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料等檢查結果后24小時內歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設置的專門部門或者專(兼)職人員負責集中、統(tǒng)一保存與管理。

第十一條 住院病歷因醫(yī)療活動或復印、復制等需要帶離病區(qū)時,應當由病區(qū)指定專門人員負責攜帶和保管。

第十二條 醫(yī)療機構應當受理下列人員和機構復印或者復制病歷資料的申請:

(一)患者本人或其代理人;

(二)死亡患者近親屬或其代理人;

(三)保險機構。

第十三條 醫(yī)療機構應當由負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負責受理復印或者復制病歷資料的申請。受理申請時,應當要求申請人按照下列要求提供有關證明材料:

(一)申請人為患者本人的,應當提供其有效身份證明;

(二)申請人為患者代理人的,應當提供患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關系的法定證明材料;

(三)申請人為死亡患者近親屬的,應當提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料;

(四)申請人為死亡患者近親屬代理人的,應當提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明,死亡患者與其近親屬關系的法定證明材料,申請人與死亡患者近親屬代理關系的法定證明材料;

(五)申請人為保險機構的,應當提供保險合同復印件,承辦人員的有效身份證明,患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應當提供保險合同復印件,承辦人員的有效身份證明,死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第十四條 公安、司法機關因辦理案件,需要查閱、復印或者復制病歷資料的,醫(yī)療機構應當在公安、司法機關出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務人員的有效身份證明后予以協(xié)助。

第十五條 醫(yī)療機構可以為申請人復印或者復制的病歷資料包括:門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查(治療)同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄。

第十六條 醫(yī)療機構受理復印或者復制病歷資料申請后,應當在醫(yī)務人員按規(guī)定時限完成病歷后予以提供。

第十七條 醫(yī)療機構受理復印或者復制病歷資料申請后,由負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員通知負責保管門(急)診病歷檔案的部門(人員)或者病區(qū),將需要復印或者復制的病歷資料在規(guī)定時間內送至指定地點,并在申請人在場的情況下復印或者復制。

復印或者復制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后,醫(yī)療機構應當加蓋證明印記。

第十八條 醫(yī)療機構復印或者復制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。

第十九條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員應當在患者或者其代理人在場的情況下封存死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。

封存的病歷由醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員保管。

封存的病歷可以是復印件。

第二十條 門(急)診病歷檔案的保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年。

第二十一條 病案的查閱、復印或者復制參照本規(guī)定執(zhí)行。

第二十二條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。

第二十三條 本規(guī)定自2002年9月1日起施行。

病歷復印管理規(guī)定【2】

第一條 為了加強醫(yī)療機構病歷管理,保證病歷資料客觀、真實、完整,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī),制定本規(guī)定。

第二條 病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。

第三條 醫(yī)療機構應當建立病歷管理制度,設置專門部門或者配備專(兼)職人員,具體負責本機構病歷和病案的保存與管理工作。

第四條 在醫(yī)療機構建有門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由醫(yī)療機構負責保管;沒有在醫(yī)療機構建立門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由患者負責保管。

住院病歷由醫(yī)療機構負責保管。

第五條 醫(yī)療機構應當嚴格病歷管理,嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第六條 除涉及對患者實施醫(yī)療活動的醫(yī)務人員及醫(yī)療服務質量監(jiān)控人員外,其他任何機構和個人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學需要查閱病歷的,需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機構有關部門同意后查閱。閱后應當立即歸還。不得泄露患者隱私。

第七條 醫(yī)療機構應當建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度。

門(急)診病歷和住院病歷應當標注頁碼。

第八條 在醫(yī)療機構建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷,應當由醫(yī)療機構指定專人送達患者就診科室;患者同時在多科室就診的,應當由醫(yī)療機構指定專人送達后續(xù)就診科室。

在患者每次診療活動結束后24小時內,其門(急)診病歷應當收回。

第九條 醫(yī)療機構應當將門(急)診患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料等在檢查結果出具后24小時內歸入門(急)診病歷檔案。

第十條 在患者住院期間,其住院病歷由所在病區(qū)負責集中、統(tǒng)一保管。

病區(qū)應當在收到住院患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料等檢查結果后24小時內歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設置的專門部門或者專(兼)職人員負責集中、統(tǒng)一保存與管理。

第十一條 住院病歷因醫(yī)療活動或復印、復制等需要帶離病區(qū)時,應當由病區(qū)指定專門人員負責攜帶和保管。

第十二條 醫(yī)療機構應當受理下列人員和機構復印或者復制病歷資料的申請:

(一)患者本人或其代理人;

(二)死亡患者近親屬或其代理人;

(三)保險機構。

第十三條 醫(yī)療機構應當由負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負責受理復印或者復制病歷資料的申請。受理申請時,應當要求申請人按照下列要求提供有關證明材料:

(一)申請人為患者本人的,應當提供其有效身份證明;

(二)申請人為患者代理人的,應當提供患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關系的法定證明材料;

(三)申請人為死亡患者近親屬的,應當提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料;

(四)申請人為死亡患者近親屬代理人的,應當提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明,死亡患者與其近親屬關系的法定證明材料,申請人與死亡患者近親屬代理關系的法定證明材料;

(五)申請人為保險機構的,應當提供保險合同復印件,承辦人員的有效身份證明,患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應當提供保險合同復印件,承辦人員的有效身份證明,死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第十四條 公安、司法機關因辦理案件,需要查閱、復印或者復制病歷資料的,醫(yī)療機構應當在公安、司法機關出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務人員的有效身份證明后予以協(xié)助。

第十五條 醫(yī)療機構可以為申請人復印或者復制的病歷資料包括:門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查(治療)同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄。

第十六條 醫(yī)療機構受理復印或者復制病歷資料申請后,應當在醫(yī)務人員按規(guī)定時限完成病歷后予以提供。

第十七條 醫(yī)療機構受理復印或者復制病歷資料申請后,由負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員通知負責保管門(急)診病歷檔案的部門(人員)或者病區(qū),將需要復印或者復制的病歷資料在規(guī)定時間內送至指定地點,并在申請人在場的情況下復印或者復制。

復印或者復制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后,醫(yī)療機構應當加蓋證明印記。

第十八條 醫(yī)療機構復印或者復制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。

第十九條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員應當在患者或者其代理人在場的情況下封存死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。

封存的病歷由醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員保管。

封存的病歷可以是復印件。

第二十條 門(急)診病歷檔案的保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年。

第二十一條 病案的查閱、復印或者復制參照本規(guī)定執(zhí)行。

第二十二條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。

第二十三條 本規(guī)定自2002年9月1日起施行。

第5篇 市基層醫(yī)療機構藥品安全管理規(guī)定

第一章總則

第一條 為貫徹落實國家基本藥物制度的有關要求,加強社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質量安全監(jiān)督管理,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理條例》等相關法律法規(guī),制訂本管理規(guī)定(以下簡稱規(guī)定)。

第二條 本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購、儲存、保管、使用等全過程的藥品質量安全管理。

第二章 機構人員和職責

第三條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當有專門的部門負責藥品質量的日常管理工作,未設專門部門的,應當指定專人負責藥品質量管理。

第四條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負責人應具有藥師以上(含藥師)技術職稱。藥房中審核和調配處方的藥劑人員應是依法經(jīng)資格認定的藥學專業(yè)技術人員。

從事藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護工作的人員以及其它從藥人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓。

第五條 直接接觸藥品的人員每年應進行健康檢查,并建立健康檔案,患有精神病、傳染病或其它可能對藥品造成污染的人員,不得從事直接接觸藥品的工作。

第六條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應制定以下藥品質量安全管理制度:

(1)藥品質量安全相關崗位管理制度

(2)藥品購進、驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復核管理制度

(3)藥品效期管理制度

(4)不合格藥品管理制度

(5)藥品調劑及處方管理制度

(6)藥品質量信息管理、質量事故報告管理制度

(7)藥品不良反應報告管理制度

(8)從藥人員培訓管理制度

(9)衛(wèi)生和人員健康管理制度

(10)中藥飲片管理制度

(11)特殊藥品管理制度

(12)其它有關制度

第七條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質量管理年度自查報告,自查報告應當包括以下內容:

(一)藥品質量管理制度的執(zhí)行情況;

(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況;

(三)對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。

自查報告應當在本年度12月31日前提交。

第三章 設施與設備

第八條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應有與之規(guī)模相適應的藥房(庫房),藥房(庫房)應環(huán)境整潔,無污染物,地面和墻壁平整、清潔,庫房應通風良好,區(qū)域定位標志醒目,并與辦公、生活等區(qū)域分開。

第九條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當有專用的場所和設施、設備儲存藥品。藥品的存放應當符合藥品說明書標明的條件,并做好設施、設備的使用記錄。

第十條 藥房(庫房)應配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設施。

第十一條 特殊藥品應配備專柜保管,儲存設施符合國家相關法規(guī)要求。

第十二條 開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應有與之相適應的場所及設備并遵從國家關于中藥飲片臨方炮制的有關規(guī)定。

第四章 購進與驗收

第十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質的且通過藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(gmp)、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(gsp)認證的企業(yè)購進藥品,并建立藥品供貨單位檔案?；舅幬锏馁忂M必須符合國家、省、市有關規(guī)定。

社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,禁止其他科室和醫(yī)務人員自行采購。

第十四條 政府舉辦的實施國家基本藥物制度的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備使用的湖北省增補的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關政策和規(guī)定。

第十五條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應建立覆蓋記錄藥品購進、儲存、調配等過程相關質量信息的電子管理系統(tǒng),并具備納入藥監(jiān)部門藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)管理的條件。

第十六條 購進藥品必須建立真實完整的藥品購進驗收記錄(包括電子記錄)。藥品購進驗收記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標明產(chǎn)地)、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。

藥品驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

第十七條麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品及疫苗、終止妊娠藥品應按國家相關規(guī)定購進和儲存,并采取必要的安全措施。不具備使用資格的,不得購用。

第十八條購進進口藥品,應索取加蓋供貨單位公章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》復印件,《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。

第十九條 購進實行批簽發(fā)管理的生物制品應索取加蓋供貨單位公章的同批號的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。

第五章儲存與養(yǎng)護

第二十條 儲存藥品應當按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實行色標管理。藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放。

第二十一條對近效期的藥品,應按月填報效期報表并做好近效期標識。

第二十二條 定期檢查藥品的質量并做好檢查記錄,對過期失效、變質、被污染等不合格藥品,應存放于不合格品庫(區(qū)),按規(guī)定銷毀,并做好銷毀記錄。

第二十三條 對需要冷藏、陰涼存儲的藥品應當配備相應設備,并按藥品說明書標明條件要求進行儲存,驗收、養(yǎng)護時應當查驗是否符合相應條件并做好記錄。

社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品儲存場所應當符合溫濕度條件要求。儲存藥品的溫濕度按常溫0-30℃,陰涼溫度不高于20℃,冷藏2—10℃,相對濕度保持在45—75%。藥房(庫房)管理人員應當做好藥房(庫房)溫濕度的監(jiān)測管理,溫度、濕度超出規(guī)定范圍的應當及時調控并做好記錄。

第二十四條中藥飲片應按規(guī)定做好質量檢查記錄,不得錯斗、串斗,防止混藥,并及時進行養(yǎng)護,防止受潮、蟲蛀、霉變等。

第二十五條庫存藥品實行色標管理,其統(tǒng)一標準是:待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格藥品區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。

第二十六條 藥房(庫房)應配有能滿足藥品儲存要求的貨架和底墊,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛;垛間距不小于5厘米,藥品與墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米.

第六章配方與服務

第二十七條調配處方時,處方要經(jīng)依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員審核后方可調配,對處方所列藥品,藥劑人員不得擅自更改或代用。

第二十八條 藥劑人員應嚴格按處方調配,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調配。

第二十九條 用于發(fā)藥的包裝袋應清潔衛(wèi)生,發(fā)藥時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格,用法、用量、有效期等內容。

第三十條處方的審核,調配人員均應在處方上簽字或蓋章,處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

第三十一條 調配特殊管理的藥品,應嚴格遵守國家有關的管理規(guī)定。

第三十二條 在藥品使用中應自覺開展藥品不良反應監(jiān)測,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應當按規(guī)定上報。

第三十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當加強對使用藥品的質量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應當立即停止使用、就地封存并妥善保管,及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前,社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得擅自處理。

對患者反映的藥品質量問題,應認真對待,詳細記錄,藥品質量有可能影響患者健康的要及時報食品藥品監(jiān)督管理部門處理。

第七章 監(jiān)督管理

第三十四條 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局主管全市醫(yī)療機構藥品質量安全的監(jiān)督管理工作。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局各分局具體負責轄區(qū)內醫(yī)療機構藥品質量安全的監(jiān)督管理工作。

第三十五條 全市藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有違反本規(guī)定情形的,依照有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進行查處。

第三十六條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改,逾期不改的,記入醫(yī)療機構藥品質量管理信用檔案,轄區(qū)分局應進行通報,并將通報函告同級衛(wèi)生主管部門。

第三十七條 各食品藥品監(jiān)督管理分局要每半年將通報情況匯總報市食品藥品監(jiān)督管理局,由市食品藥品監(jiān)督管理局以適當方式向社會公布。

第八章 附則

第三十八條 本規(guī)定解釋權歸市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局。

第三十九條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行,有效期為兩年。

第6篇 醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定

1.總則

1.1為加強醫(yī)療機構病歷管理，保障醫(yī)療質量與安全，維護醫(yī)患雙方的合法權益，制定本規(guī)定。

1.2病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。

1.3本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機構對病歷的管理。

1.4按照病歷記錄形式不同，可區(qū)分為紙質病歷和電子病歷。電子病歷與紙質病歷具有同等效力。

1.5醫(yī)療機構應當建立健全病歷管理制度，設置病案管理部門或者配備專(兼)職人員，負責病歷和病案管理工作。醫(yī)療機構應當建立病歷質量定期檢查、評估與反饋制度。醫(yī)療機構醫(yī)務部門負責病歷的質量管理。

1.6醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當嚴格保護患者隱私，禁止以非醫(yī)療、教學、研究目的泄露患者的病歷資料。

2.病歷的建立

2.1醫(yī)療機構應當建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度，為同一患者建立唯一的標識號碼。已建立電子病歷的醫(yī)療機構，應當將病歷標識號碼與患者身份證明編號相關聯(lián)，使用標識號碼和身份證明編號均能對病歷進行檢索。門(急)診病歷和住院病歷應當標注頁碼或者電子頁碼。

2.2醫(yī)務人員應當按照《病歷書寫基本規(guī)范》《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》《電子病歷基本規(guī)范（試行）》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范（試行）》要求書寫病歷。

2.3住院病歷應當按照以下順序排序：體溫單、醫(yī)囑單、入院記錄、病程記錄、術前討論記錄、手術同意書、麻醉同意書、麻醉術前訪視記錄、手術安全核查記錄、手術清點記錄、麻醉記錄、手術記錄、麻醉術后訪視記錄、術后病程記錄、病重（病危）患者護理記錄、出院記錄、死亡記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、會診記錄、病危（重）通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學影像檢查資料。病案應當按照以下順序裝訂保存：住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、術前討論記錄、手術同意書、麻醉同意書、麻醉術前訪視記錄、手術安全核查記錄、手術清點記錄、麻醉記錄、手術記錄、麻醉術后訪視記錄、術后病程記錄、出院記錄、死亡記錄、死亡病例討論記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查

（特殊治療）同意書、會診記錄、病危（重）通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學影像檢查資料、體溫單、醫(yī)囑單、病重（病危）患者護理記錄。

3.病歷的保管

3.1門(急)診病歷原則上由患者負責保管。醫(yī)療機構建有門（急）診病歷檔案室或者已建立門（急）診電子病歷的，經(jīng)患者或者其法定代理人同意，其門（急）診病歷可以由醫(yī)療機構負責保管。住院病歷由醫(yī)療機構負責保管。

3.2門(急)診病歷由患者保管的，醫(yī)療機構應當將檢查檢驗結果及時交由患者保管。

3.3門(急)診病歷由醫(yī)療機構保管的，醫(yī)療機構應當在收到檢查檢驗結果后24小時內，將檢查檢驗結果歸入或者錄入門(急)診病歷，并在每次診療活動結束后首個工作日內將門(急)診病歷歸檔。

3.4條患者住院期間，住院病歷由所在病區(qū)統(tǒng)一保管。因醫(yī)療活動或者工作需要，須將住院病歷帶離病區(qū)時，應當由病區(qū)指定的專門人員負責攜帶和保管。醫(yī)療機構應當在收到住院患者檢查檢驗結果和相關資料后24小時內歸入或者錄入住院病歷?；颊叱鲈汉?，住院病歷由病案管理部門或者專(兼)職人員統(tǒng)一保存、管理。

3.5條醫(yī)療機構應當嚴格病歷管理，任何人不得隨意涂改病歷，嚴禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

4.病歷的借閱與復制

4.1除為患者提供診療服務的醫(yī)務人員，以及經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者醫(yī)療機構授權的負責病案管理、醫(yī)療管理的部門或者人員外，其他任何機構和個人不得擅自查閱患者病歷。

4.2其他醫(yī)療機構及醫(yī)務人員因科研、教學需要查閱、借閱病歷的，應當向患者就診醫(yī)療機構提出申請，經(jīng)同意并辦理相應手續(xù)后方可查閱、借閱。查閱后應當立即歸還，借閱病歷應當在3個工作日內歸還。查閱的病歷資料不得帶離患者就診醫(yī)療機構。

4.3醫(yī)療機構應當受理下列人員和機構復制或者查閱病歷資料的申請，并依規(guī)定提供病歷復制或者查閱服務：

4.3.1患者本人或者其委托代理人；

4.3.2死亡患者法定繼承人或者其代理人。

4.4醫(yī)療機構應當指定部門或者專（兼）職人員負責受理復制病歷資料的申請。受理申請時，應當要求申請人提供有關證明材料，并對申請材料的形式進行審核。

4.4.1申請人為患者本人的，應當提供其有效身份證明;

4.4.2申請人為患者代理人的，應當提供患者及其代理人的有效身份證明，以及代理人與患者代理關系的法定證明材料和授權委托書；

4.4.3申請人為死亡患者法定繼承人的，應當提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人的有效身份證明，死亡患者與法定繼承人關系的法定證明材料；

4.4.4申請人為死亡患者法定繼承人代理人的，應當提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人及其代理人的有效身份證明，死亡患者與法定繼承人關系的法定證明材料，代理人與法定繼承人代理關系的法定證明材料及授權委托書。

4.5醫(yī)療機構可以為申請人復制門（急）診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、住院志（入院記錄）、手術同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術記錄、病重（病危）患者護理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、病理報告、檢驗報告等輔助檢查報告單、醫(yī)學影像檢查資料等病歷資料。

4.6公安、司法、人力資源社會保障、保險以及負責醫(yī)療事故技術鑒定的部門，因辦理案件、依法實施專業(yè)技術鑒定、醫(yī)療保險審核或仲裁、商業(yè)保險審核等需要，提出審核、查閱或者復制病歷資料要求的，經(jīng)辦人員提供以下證明材料后，醫(yī)療機構可以根據(jù)需要提供患者部分或全部病歷:

4.6.1該行政機關、司法機關、保險或者負責醫(yī)療事故技術鑒定部門出具的調取病歷的法定證明；

4.6.2經(jīng)辦人本人有效身份證明；

4.6.3經(jīng)辦人本人有效工作證明（需與該行政機關、司法機關、保險或者負責醫(yī)療事故技術鑒定部門一致）。保險機構因商業(yè)保險審核等需要，提出審核、查閱或者復制病歷資料要求的，還應當提供保險合同復印件、患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的，應當提供保險合同復印件、死亡患者法定繼承人或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。第

4.7按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求，病歷尚未完成，申請人要求復制病歷時，可以對已完成病歷先行復制，在醫(yī)務人員按照規(guī)定完成病歷后，再對新完成部分進行復制。

4.8醫(yī)療機構受理復制病歷資料申請后，由指定部門或者專（兼）職人員通知病案管理部門或專（兼）職人員，在規(guī)定時間內將需要復制的病歷資料送至指定地點，并在申請人在場的情況下復制；復制的病歷資料經(jīng)申請人和醫(yī)療機構雙方確認無誤后，加蓋醫(yī)療機構證明印記。

4.9醫(yī)療機構復制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。

5.病歷的封存與啟封

5.1依法需要封存病歷時，應當在醫(yī)療機構或者其委；5.3條封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用；6.1醫(yī)療機構可以采用符合檔案管理要求的縮微技術；6.3醫(yī)療機構變更名稱時，所保管的病歷應當由變更；7.1本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委負責解釋；7.2本規(guī)定自2014年1月1日起施行；抗菌藥物分級管理制度；為進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理，落實抗菌藥；一、本院目錄根據(jù)

5.1依法需要封存病歷時，應當在醫(yī)療機構或者其委托代理人、患者或者其代理人在場的情況下，對病歷共同進行確認，簽封病歷復制件。醫(yī)療機構申請封存病歷時，醫(yī)療機構應當告知患者或者其代理人共同實施病歷封存；但患者或者其代理人拒絕或者放棄實施病歷封存的，醫(yī)療機構可以在公證機構公證的情況下，對病歷進行確認，由公證機構簽封病歷復制件。 5.2醫(yī)療機構負責封存病歷復制件的保管。

5.3條封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用。按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求，病歷尚未完成，需要封存病歷時，可以對已完成病歷先行封存，當醫(yī)師按照規(guī)定完成病歷后，再對新完成部分進行封存。 5.4開啟封存病歷應當在簽封各方在場的情況下實施。 6.病歷的保存

6.1醫(yī)療機構可以采用符合檔案管理要求的縮微技術等對紙質病歷進行處理后保存。 6.2門（急）診病歷由醫(yī)療機構保管的，保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年；住院病歷保存時間自患者最后一次住院出院之日起不少于30年。

6.3醫(yī)療機構變更名稱時，所保管的病歷應當由變更后醫(yī)療機構繼續(xù)保管。醫(yī)療機構撤銷后，所保管的病歷可以由省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門指定的機構按照規(guī)定妥善保管。 7.附則

7.1本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委負責解釋。

7.2本規(guī)定自2014年1月1日起施行。原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年公布的《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕193號）同時廢止。

第7篇 最新醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定

《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》

第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療機構藥事管理,促進藥物合理應用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)療機構藥事管理,是指醫(yī)療機構以病人為中心,以臨床藥學為基礎,對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

第三條 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

第四條 醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構應當根據(jù)本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門。

第五條 依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。

第六條 醫(yī)療機構不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構及醫(yī)務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經(jīng)濟利益。

第二章 組織機構

第七條 二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會;其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。

二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

成立醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。

醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員,藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。

第八條 藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度,日常工作由藥學部門負責。

第九條 藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責:

(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;

(二)制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;

(三)推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥;

(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,并提供咨詢與指導;

(五)建立藥品遴選制度,審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;

(六)監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;

(七)對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識。

第十條 醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當指定專人,負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。

第十一條 醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門,配備和提供與藥學部門工作任務相適應的專業(yè)技術人員、設備和設施。

三級醫(yī)院設置藥學部,并可根據(jù)實際情況設置二級科室;二級醫(yī)院設置藥劑科;其他醫(yī)療機構設置藥房。

第十二條 藥學部門具體負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學專業(yè)技術服務。

第十三條 藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。

第十四條 二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,及本專業(yè)高級技術職務任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷,及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。

第三章 藥物臨床應用管理

第十五條 藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。

第十六條 醫(yī)療機構應當依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則,制定本機構基本藥物臨床應用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。

第十七條 醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。

第十八條 醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。

第十九條 醫(yī)療機構應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導患者安全用藥。

第二十條 醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。

第二十一條 醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后,應當積極救治患者,立即向藥學部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。

第二十二條 醫(yī)療機構應當結合臨床和藥物治療,開展臨床藥學和藥學研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應管理制度,加強領導與管理。

第四章 藥劑管理

第二十三條 醫(yī)療機構應當根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應質量管理規(guī)范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。

第二十四條 醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務管理制度;嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。

第二十五條 醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意,核醫(yī)學科可以購用、調劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。

第二十六條 醫(yī)療機構應當制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品采購供應質量管理規(guī)范的有關規(guī)定。

第二十七條 化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存,并設置必要的安全設施,制訂相關的工作制度和應急預案。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。

第二十八條 藥學專業(yè)技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調劑質量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,認真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應當告知患者用法用量和注意事項,指導患者合理用藥。

為保障患者用藥安全,除藥品質量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。

第二十九條 醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調劑配發(fā)。

腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。

第三十條 醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調配中心(室),實行集中調配供應。靜脈用藥調配中心(室)應當符合靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范,由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收,合格后方可集中調配靜脈用藥。在靜脈用藥調配中心(室)以外調配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范執(zhí)行。

醫(yī)療機構建立的靜脈用藥調配中心(室)應當報省級衛(wèi)生行政部門備案。

第三十一條 醫(yī)療機構制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第五章 藥學專業(yè)技術人員配置與管理

第三十二條 醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員按照有關規(guī)定取得相應的藥學專業(yè)技術職務任職資格。

醫(yī)療機構直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從事直接接觸藥品的工作。

第三十三條 醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。建立靜脈用藥調配中心(室)的,醫(yī)療機構應當根據(jù)實際需要另行增加藥學專業(yè)技術人員數(shù)量。

第三十四條 醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構性質、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷,并應當經(jīng)過規(guī)范化培訓。

第三十五條 醫(yī)療機構應當加強對藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)、考核和管理,制訂培訓計劃,組織藥學專業(yè)技術人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育,將完成培訓及取得繼續(xù)醫(yī)學教育學分情況,作為藥學專業(yè)技術人員考核、晉升專業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。

第三十六條 醫(yī)療機構藥師工作職責:

(一)負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制,指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品;

(二)參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施,開展藥學查房,為患者提供藥學專業(yè)技術服務;

(三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負責;

(四)開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,實施處方點評與超常預警,促進藥物合理使用;

(五)開展藥品質量監(jiān)測,藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;

(六)掌握與臨床用藥相關的藥物信息,提供用藥信息與藥學咨詢服務,向公眾宣傳合理用藥知識;

(七)結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;

(八)其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。

第六章 監(jiān)督管理

第三十七條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當加強對醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督與管理。

第三十八條 醫(yī)療機構不得使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作或者聘其為藥學部門主任。

第三十九條 醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告;對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:

(一)未建立藥事管理組織機構,藥事管理工作和藥學專業(yè)技術工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的;

(二)未按照本規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴重,并造成不良影響的;

(三)未執(zhí)行有關的藥品質量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導致藥品質量問題或用藥錯誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的;

(四)非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動的;

(五)將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的;

(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴重后果的。

第四十條 醫(yī)療機構違反藥品管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。

第四十一條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當定期對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。

第四十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件。被檢查的醫(yī)療機構應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章 附 則

第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:

臨床藥學:是指藥學與臨床相結合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應用學科。

臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎,并具有一定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。

危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。

藥品損害:是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。

用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當。

第四十四條 醫(yī)療機構中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。

第四十五條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事工作。

中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。

第四十六條 本規(guī)定自2022年3月1日起施行?！夺t(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號)同時廢止。

第8篇 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定試題

《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》培訓考試試題

姓名: 時間:2022年8月 日 成績:

一。填空題

1.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》自 年3月1日起施行,取代已執(zhí)行9年的“暫行規(guī)定”。

2.醫(yī)療機構應當遵循 、 、 的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。

3.醫(yī)院門診藥房應當實行 或 發(fā)藥。住院藥房對注射劑按 劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行 調劑配發(fā)。

4.直接接觸藥品的藥劑人員,應當 年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉? 從事直接接觸藥品的工作。 5. 、 藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。

6.依法取得相應資格的 人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。

7.醫(yī)院藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的 %。建立靜脈用藥調配中心的,應當根據(jù)實際需要另行 藥學專業(yè)技術人員數(shù)量。

8.醫(yī)療機構 將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構及醫(yī)務人員不得在藥品購銷、使用中牟取 利益。

9.醫(yī)療機構 任藥事管理與藥物治療學委員會主任委員, 和 部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會副主任委員。

10.醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由 統(tǒng)一采購供

應。其他科室或者部門 從事藥品的采購、調劑活動, 在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。

二.名詞解釋:

1. 醫(yī)院藥事管理:

2.臨床藥學:

3.臨床藥師:

藥事管理與法規(guī)試題及答案【2】

一、單項選擇題(每題1分)

第 1 題

復驗結論與原檢驗結論不一致的,復驗檢驗費用由()

a.申請復驗的被檢驗單位承擔

b.進行復驗的檢驗機構承擔

c.原檢驗機構承擔

d.被檢驗單位和原檢驗機構一起承擔

e.被檢驗單位和進行復驗的檢驗機構一起承擔

正確答案:c,

第 2 題

對違反《中藥品種保護條例》,擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的,由()

a.市級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)劣藥依法論處

b.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)劣藥依法論處

c.省級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處

d.市級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處

e.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處

正確答案:e,

第 3 題

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,對企業(yè)經(jīng)營藥品的質量負領導責任的是()

a.該企業(yè)質量管理機構負責人

b.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

c.該企業(yè)的主要負責人

d.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人

e.該企業(yè)驗收部門負責人

正確答案:c,

第 4 題

生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴重危害人體健康的()

a.處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

b.處七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

c.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

d.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

e.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

正確答案:c,

第 5 題

個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定()

a.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

b.衛(wèi)生部規(guī)定

c.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

d.所在地市級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

e.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

正確答案:e,

第 6 題

根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》,臨床藥學專業(yè)技術人員的主要職責不包括()

a.參與臨床藥物治療方案設計

b.制定臨床治療方案

c.對重點患者實施治療藥物監(jiān)測

d.收集藥物安全性信息

e.提供用藥咨詢服務

正確答案:b,

第 7 題

《基本醫(yī)療保險藥品目錄》所列藥品不包括()

a.西藥

b.中成藥

c.中藥飲片

d.中藥材

e.民族藥

正確答案:d,

第 8 題

依照《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定,以下說法正確的是()

a.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門批準,在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務后,可以經(jīng)營疫苗

b.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務后,可以經(jīng)營疫苗

c.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準,在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務后,可以經(jīng)營疫苗

d.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務后,可以經(jīng)營疫苗

正確答案:b,

第 9 題

在藥品零售企業(yè)中,只能陳列代用品或空包裝的是()

a.特殊管理藥品

b.危險品

c.醫(yī)療用毒性藥品

d.麻醉藥品

e.精神藥品

正確答案:b,

第 10 題

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,在藥品、醫(yī)療器械廣告中禁止出現(xiàn)的內容為()

a.藥品名稱

b.“按醫(yī)生處方購買和使用”

c.藥品規(guī)格

d.總有效率

e.廣告批準文號

正確答案:d,

第 11 題

《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行)中“固定處方制劑”是指()

a.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要,制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑

b.制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑

c.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑

d.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑

e.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制的制劑

正確答案:b,

第 12 題

《藥品管理法》規(guī)定,銷售前,需要指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品是()

a.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

b.處方藥

c.醫(yī)療用毒性藥品

d.放射性藥品

e.進口藥品

正確答案:a,

第 13 題

下列不屬于不正當競爭行為的是()

a.經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實,損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽

b.以低于成本的價格銷售鮮活商品

c.違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件

d.投標者串通投標,抬高標價或者壓低標價

e.投標者和招標者相互勾結,排擠競爭對手

正確答案:b,

第 14 題

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定,擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在向國務院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向哪個部門提出申請()

a.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

b.該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門

c.該網(wǎng)站主辦單位所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門

d.該網(wǎng)站主辦單位所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門

e.該網(wǎng)站主辦單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:b,

第 15 題

不需要許可證的是()

a.處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

b.非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售

c.處方藥的零售

d.甲類非處方藥的零售

e.乙類非處方藥的零售

正確答案:e,

第 16 題

藥品編碼本位碼的排序順序為()

a.藥品類別碼、藥品國別碼、藥品本體碼、校驗碼

b.藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼

c.校驗碼、藥品國別碼、藥品類別碼、藥

d.藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼、藥

e.藥品本體碼、藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼

正確答案:b,

第 17 題

《中華人民共和國廣告法》規(guī)定的大眾傳播媒介不得發(fā)布廣告的形式是()

a.文字、語言

b.他人名義、形象

c.新聞報道

d.畫面、圖形

e.網(wǎng)絡媒介

正確答案:c,

第 18 題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合()

a.藥理標準

b.化學標準

c.生產(chǎn)要求

d.藥用要求

e.衛(wèi)生要求

正確答案:d,

第 19 題

按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》規(guī)定,敘述正確的是()

a.醫(yī)療機構憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內的定點生產(chǎn)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

b.《印鑒卡》有效期為兩年

c.醫(yī)療機構換領新卡時,應當提交原《印鑒卡》有效期期間內麻醉藥品、第一類精神藥品購銷情況

d.《印鑒卡》中采購人員發(fā)生變更時,醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

e.特殊情況下,醫(yī)療機構可不憑《印鑒卡》購買麻醉藥品和第一類精神藥品

正確答案:d,

第 20 題

××藥品零售企業(yè)規(guī)定,每買一盒某品牌止咳露,須再花5元購一盒vc銀翹片,根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,此行為屬于()

a.欺詐性交易行為

b.商業(yè)賄賂行為

c.侵犯商業(yè)秘密行為

d.低價傾銷行為

e.不正當搭售行為

正確答案:e,

第 21 題

依照《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,藥品商品名稱字體()

a.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一

b.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的四分之一

c.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一

d.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的四分之一

e.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體

正確答案:a,

第 22 題

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè),必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應的()

a.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書

b.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》

c.藥品批準文號

d.《受托生產(chǎn)藥品許可證》

e.《藥品生產(chǎn)合格證》

正確答案:a,

第 23 題

處方藥()

a.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買

b.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方就可購買

c.可由消費者自行判斷購買

d.包裝必須印有國家指定的專有標識

e.根據(jù)安全陸分為甲、乙兩類

正確答案:a,

第 24 題

《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定,第二類疫苗是()

a.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

b.政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗

c.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

d.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗

e.縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種所使用的疫苗

正確答案:d,

第 25 題

第9篇 醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定范本

1.總則

1.1為加強醫(yī)療機構病歷管理,保障醫(yī)療質量與安全,維護醫(yī)患雙方的合法權益,制定本規(guī)定。

1.2病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。

1.3本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機構對病歷的管理。

1.4按照病歷記錄形式不同,可區(qū)分為紙質病歷和電子病歷。電子病歷與紙質病歷具有同等效力。

1.5醫(yī)療機構應當建立健全病歷管理制度,設置病案管理部門或者配備專(兼)職人員,負責病歷和病案管理工作。醫(yī)療機構應當建立病歷質量定期檢查、評估與反饋制度。醫(yī)療機構醫(yī)務部門負責病歷的質量管理。

1.6醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當嚴格保護患者隱私,禁止以非醫(yī)療、教學、研究目的泄露患者的病歷資料。

2.病歷的建立

2.1醫(yī)療機構應當建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度,為同一患者建立唯一的標識號碼。已建立電子病歷的醫(yī)療機構,應當將病歷標識號碼與患者身份證明編號相關聯(lián),使用標識號碼和身份證明編號均能對病歷進行檢索。門(急)診病歷和住院病歷應當標注頁碼或者電子頁碼。

2.2醫(yī)務人員應當按照《病歷書寫基本規(guī)范》《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》《電子病歷基本規(guī)范(試行)》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范(試行)》要求書寫病歷。

2.3住院病歷應當按照以下順序排序:體溫單、醫(yī)囑單、入院記錄、病程記錄、術前討論記錄、手術同意書、麻醉同意書、麻醉術前訪視記錄、手術安全核查記錄、手術清點記錄、麻醉記錄、手術記錄、麻醉術后訪視記錄、術后病程記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、死亡記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學影像檢查資料。病案應當按照以下順序裝訂保存:住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、術前討論記錄、手術同意書、麻醉同意書、麻醉術前訪視記錄、手術安全核查記錄、手術清點記錄、麻醉記錄、手術記錄、麻醉術后訪視記錄、術后病程記錄、出院記錄、死亡記錄、死亡病例討論記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查

(特殊治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學影像檢查資料、體溫單、醫(yī)囑單、病重(病危)患者護理記錄。

3.病歷的保管

3.1門(急)診病歷原則上由患者負責保管。醫(yī)療機構建有門(急)診病歷檔案室或者已建立門(急)診電子病歷的,經(jīng)患者或者其法定代理人同意,其門(急)診病歷可以由醫(yī)療機構負責保管。住院病歷由醫(yī)療機構負責保管。

3.2門(急)診病歷由患者保管的,醫(yī)療機構應當將檢查檢驗結果及時交由患者保管。

3.3門(急)診病歷由醫(yī)療機構保管的,醫(yī)療機構應當在收到檢查檢驗結果后24小時內,將檢查檢驗結果歸入或者錄入門(急)診病歷,并在每次診療活動結束后首個工作日內將門(急)診病歷歸檔。

3.4條患者住院期間,住院病歷由所在病區(qū)統(tǒng)一保管。因醫(yī)療活動或者工作需要,須將住院病歷帶離病區(qū)時,應當由病區(qū)指定的專門人員負責攜帶和保管。醫(yī)療機構應當在收到住院患者檢查檢驗結果和相關資料后24小時內歸入或者錄入住院病歷?；颊叱鲈汉?住院病歷由病案管理部門或者專(兼)職人員統(tǒng)一保存、管理。

3.5條醫(yī)療機構應當嚴格病歷管理,任何人不得隨意涂改病歷,嚴禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

4.病歷的借閱與復制

4.1除為患者提供診療服務的醫(yī)務人員,以及經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者醫(yī)療機構授權的負責病案管理、醫(yī)療管理的部門或者人員外,其他任何機構和個人不得擅自查閱患者病歷。

4.2其他醫(yī)療機構及醫(yī)務人員因科研、教學需要查閱、借閱病歷的,應當向患者就診醫(yī)療機構提出申請,經(jīng)同意并辦理相應手續(xù)后方可查閱、借閱。查閱后應當立即歸還,借閱病歷應當在3個工作日內歸還。查閱的病歷資料不得帶離患者就診醫(yī)療機構。

4.3醫(yī)療機構應當受理下列人員和機構復制或者查閱病歷資料的申請,并依規(guī)定提供病歷復制或者查閱服務:

4.3.1患者本人或者其委托代理人;

4.3.2死亡患者法定繼承人或者其代理人。

4.4醫(yī)療機構應當指定部門或者專(兼)職人員負責受理復制病歷資料的申請。受理申請時,應當要求申請人提供有關證明材料,并對申請材料的形式進行審核。

4.4.1申請人為患者本人的,應當提供其有效身份證明;

4.4.2申請人為患者代理人的,應當提供患者及其代理人的有效身份證明,以及代理人與患者代理關系的法定證明材料和授權委托書;

4.4.3申請人為死亡患者法定繼承人的,應當提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關系的法定證明材料;

4.4.4申請人為死亡患者法定繼承人代理人的,應當提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人及其代理人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關系的法定證明材料,代理人與法定繼承人代理關系的法定證明材料及授權委托書。

4.5醫(yī)療機構可以為申請人復制門(急)診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、住院志(入院記錄)、手術同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、病理報告、檢驗報告等輔助檢查報告單、醫(yī)學影像檢查資料等病歷資料。

4.6公安、司法、人力資源社會保障、保險以及負責醫(yī)療事故技術鑒定的部門,因辦理案件、依法實施專業(yè)技術鑒定、醫(yī)療保險審核或仲裁、商業(yè)保險審核等需要,提出審核、查閱或者復制病歷資料要求的,經(jīng)辦人員提供以下證明材料后,醫(yī)療機構可以根據(jù)需要提供患者部分或全部病歷:

4.6.1該行政機關、司法機關、保險或者負責醫(yī)療事故技術鑒定部門出具的調取病歷的法定證明;

4.6.2經(jīng)辦人本人有效身份證明;

4.6.3經(jīng)辦人本人有效工作證明(需與該行政機關、司法機關、保險或者負責醫(yī)療事故技術鑒定部門一致)。保險機構因商業(yè)保險審核等需要,提出審核、查閱或者復制病歷資料要求的,還應當提供保險合同復印件、患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應當提供保險合同復印件、死亡患者法定繼承人或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。第

4.7按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,申請人要求復制病歷時,可以對已完成病歷先行復制,在醫(yī)務人員按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行復制。

4.8醫(yī)療機構受理復制病歷資料申請后,由指定部門或者專(兼)職人員通知病案管理部門或專(兼)職人員,在規(guī)定時間內將需要復制的病歷資料送至指定地點,并在申請人在場的情況下復制;復制的病歷資料經(jīng)申請人和醫(yī)療機構雙方確認無誤后,加蓋醫(yī)療機構證明印記。

4.9醫(yī)療機構復制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。

5.病歷的封存與啟封

5.1依法需要封存病歷時,應當在醫(yī)療機構或者其委;5.3條封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用;6.1醫(yī)療機構可以采用符合檔案管理要求的縮微技術;6.3醫(yī)療機構變更名稱時,所保管的病歷應當由變更;7.1本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委負責解釋;7.2本規(guī)定自2022年1月1日起施行;抗菌藥物分級管理制度;為進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,落實抗菌藥;一、本院目錄根據(jù)

5.1依法需要封存病歷時,應當在醫(yī)療機構或者其委托代理人、患者或者其代理人在場的情況下,對病歷共同進行確認,簽封病歷復制件。醫(yī)療機構申請封存病歷時,醫(yī)療機構應當告知患者或者其代理人共同實施病歷封存;但患者或者其代理人拒絕或者放棄實施病歷封存的,醫(yī)療機構可以在公證機構公證的情況下,對病歷進行確認,由公證機構簽封病歷復制件。 5.2醫(yī)療機構負責封存病歷復制件的保管。

5.3條封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用。按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,需要封存病歷時,可以對已完成病歷先行封存,當醫(yī)師按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行封存。 5.4開啟封存病歷應當在簽封各方在場的情況下實施。 6.病歷的保存

6.1醫(yī)療機構可以采用符合檔案管理要求的縮微技術等對紙質病歷進行處理后保存。 6.2門(急)診病歷由醫(yī)療機構保管的,保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年;住院病歷保存時間自患者最后一次住院出院之日起不少于30年。

6.3醫(yī)療機構變更名稱時,所保管的病歷應當由變更后醫(yī)療機構繼續(xù)保管。醫(yī)療機構撤銷后,所保管的病歷可以由省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門指定的機構按照規(guī)定妥善保管。 7.附則

7.1本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委負責解釋。

7.2本規(guī)定自2022年1月1日起施行。原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年公布的《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕193號)同時廢止。

第10篇 醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定范文

醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定

(2022年版)

第一章 總則

第一條 為加強醫(yī)療機構病歷管理,保障醫(yī)療質量與安全,維護醫(yī)患雙方的合法權益,制定本規(guī)定。

第二條 病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。

第三條 本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機構對病歷的管理。

第四條 按照病歷記錄形式不同,可區(qū)分為紙質病歷和電子病歷。電子病歷與紙質病歷具有同等效力。

第五條 醫(yī)療機構應當建立健全病歷管理制度,設置病案管理部門或者配備專(兼)職人員,負責病歷和病案管理工作。

醫(yī)療機構應當建立病歷質量定期檢查、評估與反饋制度。醫(yī)療機構醫(yī)務部門負責病歷的質量管理。

第六條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當嚴格保護患者隱私,禁止以非醫(yī)療、教學、研究目的泄露患者的病歷資料。

第二章 病歷的建立

第七條 醫(yī)療機構應當建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度,為同一患者建立唯一的標識號碼。已建立電子病歷的醫(yī)療機構,應當將病歷標識號碼與患者身份證明編號相關聯(lián),使用標識號碼和身份證明編號均能對病歷進行檢索。

門(急)診病歷和住院病歷應當標注頁碼或者電子頁碼。

第八條 醫(yī)務人員應當按照《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范(試行)》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范(試行)》要求書寫病歷。

第九條 住院病歷應當按照以下順序排序:體溫單、醫(yī)囑單、入院記錄、病程記錄、術前討論記錄、手術同意書、麻醉同意書、麻醉術前訪視記錄、手術安全核查記錄、手術清點記錄、麻醉記錄、手術記錄、麻醉術后訪視記錄、術后病程記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、死亡記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學影像檢查資料。

病案應當按照以下順序裝訂保存:住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、術前討論記錄、手術同意書、麻醉同意書、麻醉術前訪視記錄、手術安全核查記錄、手術清點記錄、麻醉記錄、手術記錄、麻醉術后訪視記錄、術后病程記錄、出院記錄、死亡記錄、死亡病例討論記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報告單、醫(yī)學影像檢查資料、體溫單、醫(yī)囑單、病重(病危)患者護理記錄。

第三章 病歷的保管

第十條 門(急)診病歷原則上由患者負責保管。醫(yī)療機構建有門(急)診病歷檔案室或者已建立門(急)診電子病歷的,經(jīng)患者或者其法定代理人同意,其門(急)診病歷可以由醫(yī)療機構負責保管。

住院病歷由醫(yī)療機構負責保管。

第十一條 門(急)診病歷由患者保管的,醫(yī)療機構應當將檢查檢驗結果及時交由患者保管。

第十二條 門(急)診病歷由醫(yī)療機構保管的,醫(yī)療機構應當在收到檢查檢驗結果后24小時內,將檢查檢驗結果歸入或者錄入門(急)診病歷,并在每次診療活動結束后首個工作日內將門(急)診病歷歸檔。

第十三條 患者住院期間,住院病歷由所在病區(qū)統(tǒng)一保管。因醫(yī)療活動或者工作需要,須將住院病歷帶離病區(qū)時,應當由病區(qū)指定的專門人員負責攜帶和保管。

醫(yī)療機構應當在收到住院患者檢查檢驗結果和相關資料后24小時內歸入或者錄入住院病歷。

患者出院后,住院病歷由病案管理部門或者專(兼)職人員統(tǒng)一保存、管理。

第十四條 醫(yī)療機構應當嚴格病歷管理,任何人不得隨意涂改病歷,嚴禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第四章 病歷的借閱與復制

第十五條 除為患者提供診療服務的醫(yī)務人員,以及經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者醫(yī)療機構授權的負責病案管理、醫(yī)療管理的部門或者人員外,其他任何機構和個人不得擅自查閱患者病歷。

第十六條 其他醫(yī)療機構及醫(yī)務人員因科研、教學需要查閱、借閱病歷的,應當向患者就診醫(yī)療機構提出申請,經(jīng)同意并辦理相應手續(xù)后方可查閱、借閱。查閱后應當立即歸還,借閱病歷應當在3個工作日內歸還。查閱的病歷資料不得帶離患者就診醫(yī)療機構。

第十七條 醫(yī)療機構應當受理下列人員和機構復制或者查閱病歷資料的申請,并依規(guī)定提供病歷復制或者查閱服務:

(一)患者本人或者其委托代理人;

(二)死亡患者法定繼承人或者其代理人。

第十八條 醫(yī)療機構應當指定部門或者專(兼)職人員負責受理復制病歷資料的申請。受理申請時,應當要求申請人提供有關證明材料,并對申請材料的形式進行審核。

(一)申請人為患者本人的,應當提供其有效身份證明;

(二)申請人為患者代理人的,應當提供患者及其代理人的有效身份證明,以及代理人與患者代理關系的法定證明材料和授權委托書;

(三)申請人為死亡患者法定繼承人的,應當提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關系的法定證明材料;

(四)申請人為死亡患者法定繼承人代理人的,應當提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人及其代理人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關系的法定證明材料,代理人與法定繼承人代理關系的法定證明材料及授權委托書。

第十九條 醫(yī)療機構可以為申請人復制門(急)診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、住院志(入院記錄)、手術同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、病理報告、檢驗報告等輔助檢查報告單、醫(yī)學影像檢查資料等病歷資料。

第二十條 公安、司法、人力資源社會保障、保險以及負責醫(yī)療事故技術鑒定的部門,因辦理案件、依法實施專業(yè)技術鑒定、醫(yī)療保險審核或仲裁、商業(yè)保險審核等需要,提出審核、查閱或者復制病歷資料要求的,經(jīng)辦人員提供以下證明材料后,醫(yī)療機構可以根據(jù)需要提供患者部分或全部病歷:

(一)該行政機關、司法機關、保險或者負責醫(yī)療事故技術鑒定部門出具的調取病歷的法定證明;

(二)經(jīng)辦人本人有效身份證明;

(三)經(jīng)辦人本人有效工作證明(需與該行政機關、司法機關、保險或者負責醫(yī)療事故技術鑒定部門一致)。

保險機構因商業(yè)保險審核等需要,提出審核、查閱或者復制病歷資料要求的,還應當提供保險合同復印件、患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應當提供保險合同復印件、死亡患者法定繼承人或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第二十一條 按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,申請人要求復制病歷時,可以對已完成病歷先行復制,在醫(yī)務人員按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行復制。

第二十二條 醫(yī)療機構受理復制病歷資料申請后,由指定部門或者專(兼)職人員通知病案管理部門或專(兼)職人員,在規(guī)定時間內將需要復制的病歷資料送至指定地點,并在申請人在場的情況下復制;復制的病歷資料經(jīng)申請人和醫(yī)療機構雙方確認無誤后,加蓋醫(yī)療機構證明印記。

第二十三條 醫(yī)療機構復制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。

第五章 病歷的封存與啟封

第二十四條 依法需要封存病歷時,應當在醫(yī)療機構或者其委托代理人、患者或者其代理人在場的情況下,對病歷共同進行確認,簽封病歷復制件。

醫(yī)療機構申請封存病歷時,醫(yī)療機構應當告知患者或者其代理人共同實施病歷封存;但患者或者其代理人拒絕或者放棄實施病歷封存的,醫(yī)療機構可以在公證機構公證的情況下,對病歷進行確認,由公證機構簽封病歷復制件。

第二十五條 醫(yī)療機構負責封存病歷復制件的保管。

第二十六條 封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用。

按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,需要封存病歷時,可以對已完成病歷先行封存,當醫(yī)師按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行封存。

第二十七條 開啟封存病歷應當在簽封各方在場的情況下實施。

第六章 病歷的保存

第二十八條 醫(yī)療機構可以采用符合檔案管理要求的縮微技術等對紙質病歷進行處理后保存。

第二十九條 門(急)診病歷由醫(yī)療機構保管的,保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年;住院病歷保存時間自患者最后一次住院出院之日起不少于30年。

第三十條 醫(yī)療機構變更名稱時,所保管的病歷應當由變更后醫(yī)療機構繼續(xù)保管。

醫(yī)療機構撤銷后,所保管的病歷可以由省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門指定的機構按照規(guī)定妥善保管。

第七章 附則

第三十一條 本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委負責解釋。

第三十二條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行。原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年公布的《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕193號)同時廢止。

第11篇 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定

醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定全文【1】

【發(fā)文字號】:衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕11號

【頒發(fā)部門】:衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部

【執(zhí)行時間】:

目錄

第一章 總則

第二章 組織機構

第三章 藥物臨床應用管理

第四章 藥劑管理

第五章 藥學專業(yè)技術人員配置與管理

第六章 監(jiān)督管理

第七章 附則內容解讀問題解答

第一章 總則

第一條 為加強醫(yī)療機構藥事管理,促進藥物合理應用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》等有關法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)療機構藥事管理,是指醫(yī)療機構以病人為中心,以臨床藥學為基礎,對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

第三條 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

第四條 醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構應當根據(jù)本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門。

第五條 依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。

第六條 醫(yī)療機構不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構及醫(yī)務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經(jīng)濟利益。

第二章 組織機構

第七條 二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會;其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。

二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

成立醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。

醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員,藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。

第八條 藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度,日常工作由藥學部門負責。

第九條 藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責:

(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;

(二)制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;

(三)推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥;

(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,并提供咨詢與指導;

(五)建立藥品遴選制度,審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;

(六)監(jiān)督、指導麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;

(七)對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識。

第十條 醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當指定專人,負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。

第十一條 醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門,配備和提供與藥學部門工作任務相適應的專業(yè)技術人員、設備和設施。

三級醫(yī)院設置藥學部,并可根據(jù)實際情況設置二級科室;二級醫(yī)院設置藥劑科;其他醫(yī)療機構設置藥房。

第十二條 藥學部門具體負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學專業(yè)技術服務。

第十三條 藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。

第十四條 二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,及本專業(yè)高級技術職務任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷,及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。

第三章 藥物臨床應用管理

第十五條 藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。

第十六條 醫(yī)療機構應當依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則,制定本機構基本藥物臨床應用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。

第十七條 醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。

第十八條 醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。

第十九條 醫(yī)療機構應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導患者安全用藥。

第二十條 醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。

第二十一條 醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后,應當積極救治患者,立即向藥學部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。

第二十二條 醫(yī)療機構應當結合臨床和藥物治療,開展臨床藥學和藥學研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應管理制度,加強領導與管理。

第四章 藥劑管理

第二十三條 醫(yī)療機構應當根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應質量管理規(guī)范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。

第二十四條 醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務管理制度;嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。

第二十五條 醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意,核醫(yī)學科可以購用、調劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。

第二十六條 醫(yī)療機構應當制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品采購供應質量管理規(guī)范的有關規(guī)定。

第二十七條 化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存,并設置必要的安全設施,制訂相關的工作制度和應急預案。

麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。

第二十八條 藥學專業(yè)技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調劑質量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,認真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應當告知患者用法用量和注意事項,指導患者合理用藥。

為保障患者用藥安全,除藥品質量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。

第二十九條 醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調劑配發(fā)。

腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。

第三十條 醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調配中心(室),實行集中調配供應。靜脈用藥調配中心(室)應當符合靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范,由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收,合格后方可集中調配靜脈用藥。在靜脈用藥調配中心(室)以外調配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范執(zhí)行。

醫(yī)療機構建立的靜脈用藥調配中心(室)應當報省級衛(wèi)生行政部門備案。

第三十一條 醫(yī)療機構制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第五章 藥學專業(yè)技術人員配置與管理

第三十二條 醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員按照有關規(guī)定取得相應的藥學專業(yè)技術職務任職資格。

醫(yī)療機構直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從事直接接觸藥品的工作。

第三十三條 醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。建立靜脈用藥調配中心(室)的,醫(yī)療機構應當根據(jù)實際需要另行增加藥學專業(yè)技術人員數(shù)量。

第三十四條 醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構性質、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷,并應當經(jīng)過規(guī)范化培訓。

第三十五條 醫(yī)療機構應當加強對藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)、考核和管理,制訂培訓計劃,組織藥學專業(yè)技術人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育,將完成培訓及取得繼續(xù)醫(yī)學教育學分情況,作為藥學專業(yè)技術人員考核、晉升專業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。

第三十六條 醫(yī)療機構藥師工作職責:

(一)負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制,指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品;

(二)參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施,開展藥學查房,為患者提供藥學專業(yè)技術服務;

(三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負責;

(四)開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,實施處方點評與超常預警,促進藥物合理使用;

(五)開展藥品質量監(jiān)測,藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;

(六)掌握與臨床用藥相關的藥物信息,提供用藥信息與藥學咨詢服務,向公眾宣傳合理用藥知識;

(七)結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;

(八)其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。

第六章 監(jiān)督管理

第三十七條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當加強對醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督與管理。

第三十八條 醫(yī)療機構不得使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作或者聘其為藥學部門主任。

第三十九條 醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告;對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:

(一)未建立藥事管理組織機構,藥事管理工作和藥學專業(yè)技術工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的;

(二)未按照本規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴重,并造成不良影響的;

(三)未執(zhí)行有關的藥品質量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導致藥品質量問題或用藥錯誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的;

(四)非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動的;

(五)將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的;

(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴重后果的。

第四十條 醫(yī)療機構違反藥品管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。

第四十一條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當定期對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。

第四十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件。被檢查的醫(yī)療機構應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章 附則

第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:

臨床藥學:是指藥學與臨床相結合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應用學科。

臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎,并具有一定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。

危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。

藥品損害:是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。

用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當。

第四十四條 醫(yī)療機構中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。

第四十五條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事工作。

中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。

第四十六條 本規(guī)定自起施行?！夺t(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號)同時廢止。

衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的通知【2】

(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕11號)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局,各軍區(qū)聯(lián)勤部、各兵種后勤部衛(wèi)生部,總參三部后勤部,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局,軍事科學院、國防大學、國防科學技術大學院(校)務部衛(wèi)生部(處),武警部隊后勤部衛(wèi)生部,總后直屬單位衛(wèi)生部門:

2002年,衛(wèi)生部會同國家中醫(yī)藥管理局共同制定了《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(以下簡稱《暫行規(guī)定》)?！稌盒幸?guī)定》實施8年來,在各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機構的共同努力下,我國醫(yī)療機構藥事管理和合理用藥水平有了很大提高。

在總結各地《暫行規(guī)定》實施情況的基礎上,結合當前國家藥物政策以及醫(yī)療機構藥事管理工作的新形勢和新任務,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對《暫行規(guī)定》進行了修訂,制定了《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中有關情況請及時報衛(wèi)生部醫(yī)政司、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部藥品器材局。

二○一一年一月三十日

醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療機構藥事管理,促進藥物合理應用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》等有關法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構藥事管理,是指醫(yī)療機構以病人為中心,以臨床藥學為基礎,對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構應當根據(jù)本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門。

第五條依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。

第六條醫(yī)療機構不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構及個人不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經(jīng)濟利益。

第二章 組織機構

第七條二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會;其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。

二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

成立醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。

醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員,藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。

第八條藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度,日常工作由藥學部門負責。

第九條藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責:

(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;

(二)制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;

(三)推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥;

(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,提供咨詢與指導;

(五)建立藥品遴選制度,審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;

(六)監(jiān)督、指導麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;

(七)對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識。

第十條醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當指定專人,負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。

第十一條醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門,配備和提供與藥學部門工作任務相適應的專業(yè)技術人員、設備和設施。

三級醫(yī)院設置藥學部,并可根據(jù)實際情況設置二級科室;二級醫(yī)院設置藥劑科;其他醫(yī)療機構設置藥房。

第十二條藥學部門具體負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學專業(yè)技術服務。

第十三條藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。

第十四條二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,及本專業(yè)高級技術職務任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷,及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。

第三章 藥物臨床應用管理

第十五條藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。

第十六條醫(yī)療機構應當依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則,制定本機構基本藥物臨床應用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。

第十七條醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。

第十八條醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。

第十九條醫(yī)療機構應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作;對患者進行用藥教育,指導患者安全用藥。

第二十條醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。

第二十一條醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度,醫(yī)療機構臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后,應當積極救治患者,立即向藥學部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。

第二十二條醫(yī)療機構應當結合臨床和藥物治療,開展臨床藥學和藥學研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應管理制度,加強領導與管理。

第四章 藥劑管理

第二十三條醫(yī)療機構應當根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應質量管理規(guī)范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。

第二十四條醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務管理制度;嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合有關規(guī)定的藥品。

第二十五條醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意,核醫(yī)學科可以購用、調劑本專業(yè)所需的放射性藥品,其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。

第二十六條醫(yī)療機構應當制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應符合藥品采購供應質量管理規(guī)范的有關規(guī)定。

第二十七條化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存,并設置必要的安全設施,制定相關的工作制度和應急預案。

麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。

第二十八條藥學專業(yè)技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調劑質量管理規(guī)范等有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,認真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應當告知用法用量和注意事項,指導患者安全用藥。

為保障患者用藥安全,除藥品質量原因外,藥品一經(jīng)發(fā);腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應;第三十條醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調配中心;醫(yī)療機構建立靜脈用藥調配中心(室)應當報省級衛(wèi)生;第五章;藥學專業(yè)技術人員配置與管理;第三十二條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員按照有關規(guī)定取;醫(yī)療機構直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康;第三十三條醫(yī)療機構藥學專

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為保障患者用藥安全,除藥品質量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。 第二十九條醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調劑配發(fā)。

腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。

第三十條醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調配中心(室),實行集中調配供應。靜脈用藥調配中心(室)由應當符合靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范,由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收,合格后方可集中調配用藥。在靜脈用藥調配中心(室)以外調配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范執(zhí)行。

醫(yī)療機構建立靜脈用藥調配中心(室)應當報省級衛(wèi)生行政部門備案。 第三十一條醫(yī)療機構制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第五章

藥學專業(yè)技術人員配置與管理

第三十二條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員按照有關規(guī)定取得相應的藥學專業(yè)技術職務任職資格。

醫(yī)療機構直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從事直接接觸藥品的工作

第三十三條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。建立靜脈用藥調配中心(室)的,醫(yī)療機構應當根據(jù)實際需要另行增加藥學專業(yè)技術人員數(shù)量。

第三十四條醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構性質、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷,并應當經(jīng)過規(guī)范化培訓。

第三十五條醫(yī)療機構應當加強對藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)、考核和管理,制定培訓計劃,組織藥學專業(yè)技術人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育,將完成培訓及取得繼續(xù)醫(yī)學教育學分情況,作為藥學專業(yè)技術人員考核、晉升專業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。

第三十六條醫(yī)療機構藥師工作職責:

(一)負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制,指導病房(區(qū))護士請領、使用與藥品管理;

(二)參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施,開展藥學查房,為患者提供藥學專業(yè)技術服務;

(三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負責;

(四)開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,實施處方點評與超常預警,促進藥物合理使用;

(五)開展藥品質量監(jiān)測,藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;

(六)掌握與臨床用藥相關的藥物信息,提供用藥信息與藥學咨詢服務,向公眾宣傳合理用藥知識;

(七)結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;

(八)其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。

第六章監(jiān)督管理

第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當加強對醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督與管理。

第三十八條醫(yī)療機構不得使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作或者聘其為藥學部門主任。

第三十九條醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告;對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:

(一)未建立藥事管理組織機構,藥事管理工作和藥學專業(yè)技術工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的;

(二)未按照本規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴重,并造成不良影響的;

(三)未執(zhí)行有關的藥品質量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導致藥品質量問題或用藥錯誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的;

(四)非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動的;

(五)將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的;

(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定,并造成嚴重后果的。

第四十條醫(yī)療機構違反藥品管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。

第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當定期對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。

第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件;被檢查的醫(yī)療機構應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:

臨床藥學:是藥學與臨床相結合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應用學科。

臨床藥師:是以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎,并具有一定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。

危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。

藥品損害:是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。 用藥錯誤:是指藥物在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當。 第四十四條醫(yī)療機構中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。 第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事工作。

中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。

第四十六條本規(guī)定自2022年3月1日起施行?！夺t(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號)同時廢止。

第12篇 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定辦法辦法

醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定(全文)【1】

衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局 總后勤部衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕11號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局,各軍區(qū)聯(lián)勤部、各軍兵種后勤部衛(wèi)生部,總參三部后勤部衛(wèi)生處,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局,軍事科學院、國防大學、國防科技大學院(校)務部衛(wèi)生部(處)、武警部隊、后勤部衛(wèi)生部,總后直屬單位衛(wèi)生部門:

2002年,衛(wèi)生部會同國家中醫(yī)藥管理局共同制定了《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(以下簡稱《暫行規(guī)定》)。《暫行規(guī)定》實施8年來,在各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機構的共同努力下,我國醫(yī)療機構藥事管理和合理用藥水平有了很大提高。

在總結各地《暫行規(guī)定》實施情況的基礎上,結合當前國家藥物政策以及醫(yī)療機構藥事管理工作的新形勢和新任務,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對《暫行規(guī)定》進行了修訂,制定了《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中有關情況請及時報衛(wèi)生部醫(yī)政司、國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司和總后衛(wèi)生部藥品器材局。

附件:醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定.doc

衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局 總后勤部衛(wèi)生部

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