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第1篇 醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度與規(guī)范
一 首診負(fù)責(zé)制度
1、所有到醫(yī)院門急診就診的患者均應(yīng)得到有效的就醫(yī)指導(dǎo)首診接診醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)地進(jìn)行診治耐心解答患者所提出的問題.不能處理的問題應(yīng)及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師診治;
2、不是本科的疾病應(yīng)認(rèn)真及時(shí)轉(zhuǎn)診或請(qǐng)會(huì)診并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者.對(duì)于急診轉(zhuǎn)診值班醫(yī)師(120)應(yīng)負(fù)責(zé)護(hù)送以免發(fā)生危險(xiǎn).
3、所有收入各病區(qū)的患者均應(yīng)得到及時(shí)的檢查治療.若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問題應(yīng)及時(shí)請(qǐng)有關(guān)科室會(huì)診必要時(shí)轉(zhuǎn)入相應(yīng)科室進(jìn)行治療并向患者及家屬解釋清楚.若有本科相關(guān)的疾病應(yīng)負(fù)責(zé)隨診繼承協(xié)助治療.
二 三級(jí)查房制度
(1)科主任每周至少查房1次.
(2)主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次.
(3)主治醫(yī)師查房每日1次.
(4)住院醫(yī)師查房每日2次上下午各1次對(duì)危重病人24h隨時(shí)查房.
(5)節(jié)假日查房每日2次分別在上午正常上班1個(gè)半小時(shí)內(nèi)下班由值班醫(yī)生再查.
(6)急診由門急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實(shí)習(xí)醫(yī)師查房每日常規(guī)查房2次節(jié)假日在上班1個(gè)半小時(shí)以內(nèi)進(jìn)行查房.
三 疑難危重病例會(huì)診討論制度
1. 對(duì)疑難患者
(1)各病區(qū)收治的疑難病例應(yīng)在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項(xiàng)檢查.
(2)全科每周進(jìn)行1次疑難病例討論各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論以最終確診并明確治療手術(shù)方案.討論須由科主任或副主任主持相關(guān)醫(yī)師參加術(shù)者必須參加病例中及記錄本中應(yīng)詳細(xì)記錄.討論前經(jīng)主治醫(yī)師應(yīng)預(yù)備好相關(guān)材料必要時(shí)檢索文獻(xiàn).
(3)對(duì)科內(nèi)討論不能明確診治方案的患者應(yīng)報(bào)告院方(醫(yī)教科)以組織全院或相關(guān)科室聯(lián)合會(huì)診或請(qǐng)?jiān)和鈱<視?huì)診.
(4)節(jié)假日或急診疑難患者應(yīng)由值班醫(yī)生向本級(jí)上級(jí)主管醫(yī)生匯報(bào)醫(yī)師主持進(jìn)行疑難病例討論做好詳細(xì)記錄并向科主任及院總值班匯報(bào)以明確診治方案避免延誤病情.
2.對(duì)危重患者
(1)各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領(lǐng)下應(yīng)及時(shí)討論確定治療方案并密切監(jiān)護(hù)患者認(rèn)真觀察病情變化及時(shí)記錄病程.
(2)在每日下午交接班時(shí)當(dāng)班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報(bào)病情進(jìn)行進(jìn)一步討論及時(shí)發(fā)現(xiàn)診治過程中的問題調(diào)整治療方案.
(3)交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應(yīng)立刻落實(shí)科內(nèi)討論意見并于病例上記載.
(4)對(duì)于特別危重患者除以上討論外應(yīng)及時(shí)組織全科討論及相應(yīng)科室的全院討論.
四術(shù)前討論制度
(1)每周定期不定期人全科進(jìn)行討論由科主任直接領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本周擬進(jìn)行的大中型手術(shù)有嚴(yán)峻并發(fā)癥的手術(shù)疑難手術(shù)進(jìn)行討論.
(2)除提交全科討論的手術(shù)外其它手術(shù)應(yīng)在各病區(qū)進(jìn)行由各科病區(qū)主任或病房組長(zhǎng)主持.
(3)術(shù)前討論記錄前填寫'術(shù)前討論記錄單'由術(shù)者簽字.
(4)術(shù)前討論時(shí)管床醫(yī)生應(yīng)做到對(duì)術(shù)前討論患者準(zhǔn)備必要充足的材料包括化驗(yàn)造影ct等.有重點(diǎn)地介紹病情并提出自己或?qū)I(yè)小組的診斷及治療方案.必要時(shí)檢索有關(guān)資料.
(5)各級(jí)醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見和見解.
(6)科主任或臨床小組長(zhǎng)最后指導(dǎo)完善制定出的治療方案.
第2篇 乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理,保證乳品質(zhì)量安全,保障公眾身體健康和生命安全,促進(jìn)奶業(yè)健康發(fā)展,制定本條例。
第二條 本條例所稱乳品,是指生鮮乳和乳制品。
乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理適用本條例;法律對(duì)乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三條 奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購(gòu)者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者對(duì)其生產(chǎn)、收購(gòu)、運(yùn)輸、銷售的乳品質(zhì)量安全負(fù)責(zé),是乳品質(zhì)量安全的第一責(zé)任者。
第四條 縣級(jí)以上地方人民政府對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理負(fù)總責(zé)。
縣級(jí)以上人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)奶畜飼養(yǎng)以及生鮮乳生產(chǎn)環(huán)節(jié)、收購(gòu)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理??h級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門負(fù)責(zé)乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和乳品進(jìn)出口環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理??h級(jí)以上工商行政管理部門負(fù)責(zé)乳制品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理??h級(jí)以上食品藥品監(jiān)督部門負(fù)責(zé)乳制品餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理??h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門依照職權(quán)負(fù)責(zé)乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理的綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故??h級(jí)以上人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理的其他工作。
第五條 發(fā)生乳品質(zhì)量安全事故,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定及時(shí)報(bào)告、處理;造成嚴(yán)重后果或者惡劣影響的,對(duì)有關(guān)人民政府、有關(guān)部門負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的負(fù)責(zé)人依法追究責(zé)任。
第六條 生鮮乳和乳制品應(yīng)當(dāng)符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織制定,并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果及時(shí)組織修訂。
乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括乳品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定,乳品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程的衛(wèi)生要求,通用的乳品檢驗(yàn)方法與規(guī)程,與乳品安全有關(guān)的質(zhì)量要求,以及其他需要制定為乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
制定嬰幼兒奶粉的質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)充分考慮嬰幼兒身體特點(diǎn)和生長(zhǎng)發(fā)育需要,保證嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育所需的營(yíng)養(yǎng)成分。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)疾病信息和監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理信息等,對(duì)發(fā)現(xiàn)添加或者可能添加到乳品中的非食品用化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),立即組織進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,采取相應(yīng)的監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和監(jiān)督措施。
第七條 禁止在生鮮乳生產(chǎn)、收購(gòu)、貯存、運(yùn)輸、銷售過程中添加任何物質(zhì)。
禁止在乳制品生產(chǎn)過程中添加非食品用化學(xué)物質(zhì)或者其他可能危害人體健康的物質(zhì)。
第八條 國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院發(fā)展改革部門、工業(yè)和信息化部門、商務(wù)部門,制定全國(guó)奶業(yè)發(fā)展規(guī)劃,加強(qiáng)奶源基地建設(shè),完善服務(wù)體系,促進(jìn)奶業(yè)健康發(fā)展。
縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)全國(guó)奶業(yè)發(fā)展規(guī)劃,合理確定本行政區(qū)域內(nèi)奶畜養(yǎng)殖規(guī)模,科學(xué)安排生鮮乳的生產(chǎn)、收購(gòu)布局。
第九條 有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè),引導(dǎo)、規(guī)范奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購(gòu)者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
第二章 奶畜養(yǎng)殖
第十條 國(guó)家采取有效措施,鼓勵(lì)、引導(dǎo)、扶持奶畜養(yǎng)殖者提高生鮮乳質(zhì)量安全水平。省級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)在本級(jí)財(cái)政預(yù)算內(nèi)安排支持奶業(yè)發(fā)展資金,并鼓勵(lì)對(duì)奶畜養(yǎng)殖者、奶農(nóng)專業(yè)生產(chǎn)合作社等給予信貸支持。
國(guó)家建立奶畜政策性保險(xiǎn)制度,對(duì)參保奶畜養(yǎng)殖者給予保費(fèi)補(bǔ)助。
第十一條 畜牧獸醫(yī)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向奶畜養(yǎng)殖者提供養(yǎng)殖技術(shù)培訓(xùn)、良種推廣、疫病防治等服務(wù)。
國(guó)家鼓勵(lì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)和其他相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者為奶畜養(yǎng)殖者提供所需的服務(wù)。
第十二條 設(shè)立奶畜養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)符合所在地人民政府確定的本行政區(qū)域奶畜養(yǎng)殖規(guī)模;
(二)有與其養(yǎng)殖規(guī)模相適應(yīng)的場(chǎng)所和配套設(shè)施;
(三)有為其服務(wù)的畜牧獸醫(yī)技術(shù)人員;
(四)具備法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門規(guī)定的防疫條件;
(五)有對(duì)奶畜糞便、廢水和其他固體廢物進(jìn)行綜合利用的沼氣池等設(shè)施或者其他無害化處理設(shè)施;
(六)有生鮮乳生產(chǎn)、銷售、運(yùn)輸管理制度;
(七)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
奶畜養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)開辦者應(yīng)當(dāng)將養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)的名稱、養(yǎng)殖地址、奶畜品種和養(yǎng)殖規(guī)模向養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)所在地縣級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門備案。
第十三條 奶畜養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)建立養(yǎng)殖檔案,載明以下內(nèi)容:
(一)奶畜的品種、數(shù)量、繁殖記錄、標(biāo)識(shí)情況、來源和進(jìn)出場(chǎng)日期;
(二)飼料、飼料添加劑、獸藥等投入品的來源、名稱、使用對(duì)象、時(shí)間和用量;
(三)檢疫、免疫、消毒情況;
(四)奶畜發(fā)病、死亡和無害化處理情況;
(五)生鮮乳生產(chǎn)、檢測(cè)、銷售情況;
(六)國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
奶畜養(yǎng)殖小區(qū)開辦者應(yīng)當(dāng)逐步建立養(yǎng)殖檔案。
第十四條 從事奶畜養(yǎng)殖,不得使用國(guó)家禁用的飼料、飼料添加劑、獸藥以及其他對(duì)動(dòng)物和人體具有直接或者潛在危害的物質(zhì)。
禁止銷售在規(guī)定用藥期和休藥期內(nèi)的奶畜產(chǎn)的生鮮乳。
第十五條 奶畜養(yǎng)殖者應(yīng)當(dāng)確保奶畜符合國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn),并確保奶畜接受強(qiáng)制免疫。
動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)奶畜的健康情況進(jìn)行定期檢測(cè);經(jīng)檢測(cè)不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)立即隔離、治療或者做無害化處理。
第十六條 奶畜養(yǎng)殖者應(yīng)當(dāng)做好奶畜和養(yǎng)殖場(chǎng)所的動(dòng)物防疫工作,發(fā)現(xiàn)奶畜染疫或者疑似染疫的,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告,停止生鮮乳生產(chǎn),并采取隔離等控制措施,防止疫病擴(kuò)散。
奶畜養(yǎng)殖者對(duì)奶畜養(yǎng)殖過程中的排泄物、廢棄物應(yīng)當(dāng)及時(shí)清運(yùn)、處理。
第十七條 奶畜養(yǎng)殖者應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門制定的生鮮乳生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程。直接從事擠奶工作的人員應(yīng)當(dāng)持有有效的健康證明。
奶畜養(yǎng)殖者對(duì)擠奶設(shè)施、生鮮乳貯存設(shè)施等應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗、消毒,避免對(duì)生鮮乳造成污染。
第十八條 生鮮乳應(yīng)當(dāng)冷藏。超過2小時(shí)未冷藏的生鮮乳,不得銷售。
第三章 生鮮乳收購(gòu)
第十九條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)啬淘捶植记闆r,按照方便奶畜養(yǎng)殖者、促進(jìn)規(guī)?;B(yǎng)殖的原則,對(duì)生鮮乳收購(gòu)站的建設(shè)進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃和合理布局。必要時(shí),可以實(shí)行生鮮乳集中定點(diǎn)收購(gòu)。
國(guó)家鼓勵(lì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)劃布局,自行建設(shè)生鮮乳收購(gòu)站或者收購(gòu)原有生鮮乳收購(gòu)站。
第二十條 生鮮乳收購(gòu)站應(yīng)當(dāng)由取得工商登記的乳制品生產(chǎn)企業(yè)、奶畜養(yǎng)殖場(chǎng)、奶農(nóng)專業(yè)生產(chǎn)合作社開辦,并具備下列條件,取得所在地縣級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門頒發(fā)的生鮮乳收購(gòu)許可證:
(一)符合生鮮乳收購(gòu)站建設(shè)規(guī)劃布局;
(二)有符合環(huán)保和衛(wèi)生要求的收購(gòu)場(chǎng)所;
(三)有與收奶量相適應(yīng)的冷卻、冷藏、保鮮設(shè)施和低溫運(yùn)輸設(shè)備;
(四)有與檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的化驗(yàn)、計(jì)量、檢測(cè)儀器設(shè)備;
(五)有經(jīng)培訓(xùn)合格并持有有效健康證明的從業(yè)人員;
(六)有衛(wèi)生管理和質(zhì)量安全保障制度。
生鮮乳收購(gòu)許可證有效期2年;生鮮乳收購(gòu)站不再辦理工商登記。
禁止其他單位或者個(gè)人開辦生鮮乳收購(gòu)站。禁止其他單位或者個(gè)人收購(gòu)生鮮乳。
國(guó)家對(duì)生鮮乳收購(gòu)站給予扶持和補(bǔ)貼,提高其機(jī)械化擠奶和生鮮乳冷藏運(yùn)輸能力。
第二十一條 生鮮乳收購(gòu)站應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)擠奶設(shè)施、生鮮乳貯存運(yùn)輸設(shè)施等進(jìn)行清洗、消毒,避免對(duì)生鮮乳造成污染。
生鮮乳收購(gòu)站應(yīng)當(dāng)按照乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)收購(gòu)的生鮮乳進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)。檢測(cè)費(fèi)用不得向奶畜養(yǎng)殖者收取。
生鮮乳收購(gòu)站應(yīng)當(dāng)保持生鮮乳的質(zhì)量。
第二十二條 生鮮乳收購(gòu)站應(yīng)當(dāng)建立生鮮乳收購(gòu)、銷售和檢測(cè)記錄。生鮮乳收購(gòu)、銷售和檢測(cè)記錄應(yīng)當(dāng)包括畜主姓名、單次收購(gòu)量、生鮮乳檢測(cè)結(jié)果、銷售去向等內(nèi)容,并保存2年。
第二十三條 縣級(jí)以上地方人民政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)生鮮乳價(jià)格的監(jiān)控和通報(bào),及時(shí)發(fā)布市場(chǎng)供求信息和價(jià)格信息。必要時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府建立由價(jià)格、畜牧獸醫(yī)等部門以及行業(yè)協(xié)會(huì)、乳制品生產(chǎn)企業(yè)、生鮮乳收購(gòu)者、奶畜養(yǎng)殖者代表組成的生鮮乳價(jià)格協(xié)調(diào)委員會(huì),確定生鮮乳交易參考價(jià)格,供購(gòu)銷雙方簽訂合同時(shí)參考。
生鮮乳購(gòu)銷雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同。生鮮乳購(gòu)銷合同示范文本由國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院工商行政管理部門制定并公布。
第二十四條 禁止收購(gòu)下列生鮮乳:
(一)經(jīng)檢測(cè)不符合健康標(biāo)準(zhǔn)或者未經(jīng)檢疫合格的奶畜產(chǎn)的;
(二)奶畜產(chǎn)犢7日內(nèi)的初乳,但以初乳為原料從事乳制品生產(chǎn)的除外;
(三)在規(guī)定用藥期和休藥期內(nèi)的奶畜產(chǎn)的;
(四)其他不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的。
對(duì)前款規(guī)定的生鮮乳,經(jīng)檢測(cè)無誤后,應(yīng)當(dāng)予以銷毀或者采取其他無害化處理措施。
第二十五條 貯存生鮮乳的容器,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),在擠奶后2小時(shí)內(nèi)應(yīng)當(dāng)降溫至0-4℃。
生鮮乳運(yùn)輸車輛應(yīng)當(dāng)取得所在地縣級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門核發(fā)的生鮮乳準(zhǔn)運(yùn)證明,并隨車攜帶生鮮乳交接單。交接單應(yīng)當(dāng)載明生鮮乳收購(gòu)站的名稱、生鮮乳數(shù)量、交接時(shí)間,并由生鮮乳收購(gòu)站經(jīng)手人、押運(yùn)員、司機(jī)、收奶員簽字。
生鮮乳交接單一式兩份,分別由生鮮乳收購(gòu)站和乳品生產(chǎn)者保存,保存時(shí)間2年。準(zhǔn)運(yùn)證明和交接單式樣由省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門制定。
第二十六條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)體系建設(shè),配備相應(yīng)的人員和設(shè)備,確保監(jiān)測(cè)能力與監(jiān)測(cè)任務(wù)相適應(yīng)。
第二十七條 縣級(jí)以上人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)工作,制定并組織實(shí)施生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃,對(duì)生鮮乳進(jìn)行監(jiān)督抽查,并按照法定權(quán)限及時(shí)公布監(jiān)督抽查結(jié)果。
監(jiān)測(cè)抽查不得向被抽查人收取任何費(fèi)用,所需費(fèi)用由同級(jí)財(cái)政列支。
第四章 乳制品生產(chǎn)
第二十八條 從事乳制品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件,取得所在地質(zhì)量監(jiān)督部門頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證:
(一)符合國(guó)家奶業(yè)產(chǎn)業(yè)政策;
(二)廠房的選址和設(shè)計(jì)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定;
(三)有與所生產(chǎn)的乳制品品種和數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)、包裝和檢測(cè)設(shè)備;
(四)有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員;
(五)有符合環(huán)保要求的廢水、廢氣、垃圾等污染物的處理設(shè)施;
(六)有經(jīng)培訓(xùn)合格并持有有效健康證明的從業(yè)人員;
(七)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
質(zhì)量監(jiān)督部門對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)征求所在地工業(yè)行業(yè)管理部門的意見。
未取得食品生產(chǎn)許可證的任何單位和個(gè)人,不得從事乳制品生產(chǎn)。
第二十九條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理制度,采取質(zhì)量安全管理措施,對(duì)乳制品生產(chǎn)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
第三十條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求。國(guó)家鼓勵(lì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系,提高乳制品安全管理水平。生產(chǎn)嬰幼兒奶粉的企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系。
對(duì)通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的乳制品生產(chǎn)企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查;對(duì)不再符合認(rèn)證要求的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證,并及時(shí)向有關(guān)主管部門報(bào)告。
第三十一條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生鮮乳進(jìn)貨查驗(yàn)制度,逐批檢測(cè)收購(gòu)的生鮮乳,如實(shí)記錄質(zhì)量檢測(cè)情況、供貨者的名稱以及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容,并查驗(yàn)運(yùn)輸車輛生鮮乳交接單。查驗(yàn)記錄和生鮮乳交接單應(yīng)當(dāng)保存2年。乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得向未取得生鮮乳收購(gòu)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)進(jìn)生鮮乳。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)獸藥等化學(xué)物質(zhì)殘留超標(biāo),或者含有重金屬等有毒有害物質(zhì)、致病性的寄生蟲和微生物、生物毒素以及其他不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生鮮乳。
第三十二條 生產(chǎn)乳制品使用的生鮮乳、輔料、添加劑等,應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)的乳制品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過巴氏殺菌、高溫殺菌、超高溫殺菌或者其他有效方式殺菌。
生產(chǎn)發(fā)酵乳制品的菌種應(yīng)當(dāng)純良、無害,定期鑒定,防止雜菌污染。
生產(chǎn)嬰幼兒奶粉應(yīng)當(dāng)保證嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育所需的營(yíng)養(yǎng)成分,不得添加任何可能危害嬰幼兒身體健康和生長(zhǎng)發(fā)育的物質(zhì)。
第三十三條 乳制品的包裝應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期,成分或者配料表,生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式,保質(zhì)期,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào),貯存條件,所使用的食品添加劑的化學(xué)通用名稱,食品生產(chǎn)許可證編號(hào),法律、行政法規(guī)或者乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。
使用奶粉、黃油、乳清粉等原料加工的液態(tài)奶,應(yīng)當(dāng)在包裝上注明;使用復(fù)原乳作為原料生產(chǎn)液態(tài)奶的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“復(fù)原乳”字樣,并在產(chǎn)品配料中如實(shí)標(biāo)明復(fù)原乳所含原料及比例。
嬰幼兒奶粉標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量,詳細(xì)說明使用方法和注意事項(xiàng)。
第三十四條 出廠的乳制品應(yīng)當(dāng)符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)出廠的乳制品逐批檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)報(bào)告,留取樣品。檢驗(yàn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括乳制品的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)和乳制品中使用的添加劑、穩(wěn)定劑以及酸奶中使用的菌種等;嬰幼兒奶粉在出廠前還應(yīng)當(dāng)檢測(cè)營(yíng)養(yǎng)成分。對(duì)檢驗(yàn)合格的乳制品應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)合格證號(hào);檢驗(yàn)不合格的不得出廠。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)保存2年。
第三十五條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄銷售的乳制品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購(gòu)貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等。
第三十六條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的乳制品不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全危險(xiǎn)或者可能危害嬰幼兒身體健康或者生長(zhǎng)發(fā)育的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),報(bào)告有關(guān)主管部門,告知銷售者、消費(fèi)者,召回已經(jīng)出廠、上市銷售的乳制品,并記錄召回情況。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的乳制品應(yīng)當(dāng)采取銷毀、無害化處理等措施,防止其再次流入市場(chǎng)。
第五章 乳制品銷售
第三十七條 從事乳制品銷售應(yīng)當(dāng)按照食品安全監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定,依法向工商行政管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取有關(guān)證照。
第三十八條 乳制品銷售者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,驗(yàn)明乳制品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí),并建立乳制品進(jìn)貨臺(tái)賬,如實(shí)記錄乳制品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。從事乳制品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立乳制品銷售臺(tái)賬,如實(shí)記錄批發(fā)的乳制品的品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬保存期限不得少
于2年。
第三十九條 乳制品銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施,保持所銷售乳制品的質(zhì)量。
銷售需要低溫保存的乳制品的,應(yīng)當(dāng)配備冷藏設(shè)備或者采取冷藏措施。
第四十條 禁止購(gòu)進(jìn)、銷售無質(zhì)量合格證明、無標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清的乳制品。
禁止購(gòu)進(jìn)、銷售過期、變質(zhì)或者不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的乳制品。
第四十一條 乳制品銷售者不得偽造產(chǎn)地,不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址,不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。
第四十二條 對(duì)不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長(zhǎng)發(fā)育的乳制品,銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,追回已經(jīng)售出的乳制品,并記錄追回情況。
乳制品銷售者自行發(fā)現(xiàn)其銷售的乳制品有前款規(guī)定情況的,還應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地工商行政管理等有關(guān)部門,通知乳制品生產(chǎn)企業(yè)。
第四十三條 乳制品銷售者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供購(gòu)貨憑證,履行不合格乳制品的更換、退貨等義務(wù)。
乳制品銷售者依照前款規(guī)定履行更換、退貨等義務(wù)后,屬于乳制品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商的責(zé)任的,銷售者可以向乳制品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商追償。
第四十四條 進(jìn)口的乳品應(yīng)當(dāng)按照乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);尚未制定乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,可以參照國(guó)家有關(guān)部門指定的國(guó)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
第四十五條 出口乳品的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)保證其出口乳品符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)還符合進(jìn)口國(guó)家(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。
第六章 監(jiān)督檢查
第四十六條 縣級(jí)以上人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)奶畜飼養(yǎng)以及生鮮乳生產(chǎn)環(huán)節(jié)、收購(gòu)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查??h級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和乳品進(jìn)出口環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查??h級(jí)以上工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)乳制品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)乳制品餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。監(jiān)督檢查部門之間,監(jiān)督檢查部門與其他有關(guān)部門之間,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理信息。
畜牧獸醫(yī)、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理等部門應(yīng)當(dāng)定期開展監(jiān)督抽查,并記錄監(jiān)督抽查的情況和處理結(jié)果。需要對(duì)乳品進(jìn)行抽樣檢查的,不得收取任何費(fèi)用,所需費(fèi)用由同級(jí)財(cái)政列支。
第四十七條 畜牧獸醫(yī)、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理等部門在依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),行使下列職權(quán):
(一)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;
(二)向有關(guān)人員調(diào)查、了解有關(guān)情況;
(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿、檢驗(yàn)報(bào)告等資料;
(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的乳品以及違法使用的生鮮乳、輔料、添加劑;
(五)查封涉嫌違法從事乳品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所,扣押用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備;
(六)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他職權(quán)。
第四十八條 縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門在監(jiān)督檢查中,對(duì)不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全危險(xiǎn)或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長(zhǎng)發(fā)育的乳制品,責(zé)令并監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)召回、銷售者停止銷售。
第四十九條 縣級(jí)以上人民政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)生鮮乳購(gòu)銷過程中壓級(jí)壓價(jià)、價(jià)格欺詐、價(jià)格串通等不正當(dāng)價(jià)格行為的監(jiān)督檢查。
第五十條 畜牧獸醫(yī)主管部門、質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)建立乳品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法行為記錄,及時(shí)提供給中國(guó)人民銀行,由中國(guó)人民銀行納入企業(yè)信用信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。
第五十一條 省級(jí)以上人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門、質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門依據(jù)各自職責(zé),公布乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理信息。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向同級(jí)衛(wèi)生主管部門通報(bào)乳品質(zhì)量安全事故信息;乳品質(zhì)量安全重大事故信息由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門公布。
第五十二條 有關(guān)監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購(gòu)者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹椤?/p>
第五十三條 任何單位和個(gè)人有權(quán)向畜牧獸醫(yī)、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督等部門舉報(bào)乳品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的違法行為。畜牧獸醫(yī)、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督等部門應(yīng)當(dāng)公布本單位的電子郵件地址和舉報(bào)電話;對(duì)接到的舉報(bào),應(yīng)當(dāng)完整地記錄、保存。
接到舉報(bào)的部門對(duì)屬于本部門職責(zé)范圍內(nèi)的事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理,對(duì)于實(shí)名舉報(bào),應(yīng)當(dāng)及時(shí)答復(fù);對(duì)不屬于本部門職責(zé)范圍內(nèi)的事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交有權(quán)處理的部門,有權(quán)處理的部門應(yīng)當(dāng)立即處理,不得推諉。
第七章 法律責(zé)任
第五十四條 生鮮乳收購(gòu)者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)在生鮮乳收購(gòu)、乳制品生產(chǎn)過程中,加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或者其他可能危害人體健康的物質(zhì),依照刑法第一百四十四條的規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,并由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照;尚不構(gòu)成犯罪的,由畜牧獸醫(yī)主管部門、質(zhì)量監(jiān)督部門依據(jù)各自職責(zé)沒收違法所得和違法生產(chǎn)的乳品,以及相關(guān)的工具、設(shè)備等物品,并處違法乳品貨值金額15倍以上30倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照。
第五十五條 生產(chǎn)、銷售不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的乳品,依照刑法第一百四十三條的規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,并由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照;尚不構(gòu)成犯罪的,由畜牧獸醫(yī)主管部門、質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門依據(jù)各自職責(zé)沒收違法所得、違法乳品和相關(guān)的工具、設(shè)備等物品,并處違法乳品貨值金額 10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照。
第五十六條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)違反本條例第三十六條的規(guī)定,對(duì)不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長(zhǎng)發(fā)育的乳制品,不停止生產(chǎn)、不召回的,由質(zhì)量監(jiān)督部門責(zé)令停止生產(chǎn)、召回;拒不停止生產(chǎn)、拒不召回的,沒收其違法所得、違法乳制品和相關(guān)的工具、設(shè)備等物品,并處違法乳制品貨值金額15倍以上30倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照。
第五十七條 乳制品銷售者違反本條例第四十二條的規(guī)定,對(duì)不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長(zhǎng)發(fā)育的乳制品,不停止銷售、不追回的,由工商行政管理部門責(zé)令停止銷售、追回;拒不停止銷售、拒不追回的,沒收其違法所得、違法乳制品和相關(guān)的工具、設(shè)備等物品,并處違法乳制品貨值金額15倍以上30倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照。
第五十八條 違反本條例規(guī)定,在嬰幼兒奶粉生產(chǎn)過程中,加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或其他可能危害人體健康的物質(zhì)的,或者生產(chǎn)、銷售的嬰幼兒奶粉營(yíng)養(yǎng)成分不足、不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,依照本條例規(guī)定,從重處罰。
第五十九條 奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購(gòu)者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者在發(fā)生乳品質(zhì)量安全事故后未報(bào)告、處置的,由畜牧獸醫(yī)、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督等部門依據(jù)各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;毀滅有關(guān)證據(jù)的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處10萬元以上20萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十條 有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門沒收違法所得、違法收購(gòu)的生鮮乳和相關(guān)的設(shè)備、設(shè)施等物品,并處違法乳品貨值金額5倍以上10倍以下罰款;有許可證照的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照:
(一)未取得生鮮乳收購(gòu)許可證收購(gòu)生鮮乳的;
(二)生鮮乳收購(gòu)站取得生鮮乳收購(gòu)許可證后,不再符合許可條件繼續(xù)從事生鮮乳收購(gòu)的;
(三)生鮮乳收購(gòu)站收購(gòu)本條例第二十四條規(guī)定禁止收購(gòu)的生鮮乳的。
第六十一條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者未取得許可證,或者取得許可證后不按照法定條件、法定要求從事生產(chǎn)銷售活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門依照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定處罰。
第六十二條 畜牧獸醫(yī)、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理等部門,不履行本條例規(guī)定職責(zé)、造成后果的,或者濫用職權(quán)、有其他瀆職行為的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級(jí)的處分;造成嚴(yán)重后果的,給予撤職或者開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八章 附則
第六十三條 草原牧區(qū)放牧飼養(yǎng)的奶畜所產(chǎn)的生鮮乳收購(gòu)辦法,由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府參照本條例另行制定。
第六十四條 本條例自公布之日起施行。
第3篇 飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范范本
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范飼料企業(yè)生產(chǎn)行為,保障飼料產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例 <>》,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))。
第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求組織生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的全程質(zhì)量安全控制。
第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集、整理、記錄本規(guī)范執(zhí)行情況和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況,認(rèn)真履行年度備案和飼料統(tǒng)計(jì)義務(wù)。
有委托生產(chǎn)行為的,托方和受托方應(yīng)當(dāng)分別向所在地省級(jí)人民政府飼料管理部門備案。
第五條 縣級(jí)以上人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,對(duì)企業(yè)實(shí)施本規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。[3]
第二章 原料采購(gòu)與管理
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料和濃縮飼料( 以下簡(jiǎn)稱原料)的采購(gòu)管理,全面評(píng)估原料生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商(以下簡(jiǎn)稱供應(yīng)商)的資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量保障能力,建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)制度,編制合格供應(yīng)商名錄,填寫并保存供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄:
(一)供應(yīng)商評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)制度應(yīng)當(dāng) 規(guī)定供應(yīng)商評(píng)價(jià)及再評(píng)價(jià)流程、評(píng)價(jià)內(nèi)容、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)記錄等內(nèi)容;
(二)從原料生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)的,供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)企業(yè)名稱及生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式、許可證明文件編號(hào)(評(píng)價(jià)單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料生產(chǎn)企業(yè)時(shí)填寫)、原料通用名稱及商品名稱、評(píng)價(jià)內(nèi)容、評(píng)價(jià)結(jié)論、評(píng)價(jià)日期、評(píng)價(jià)人等信息;
(三)從原料經(jīng)銷商采購(gòu)的,供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄應(yīng)當(dāng)包括經(jīng)銷商名稱及注冊(cè)地址、聯(lián)系方式、營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、原料通用名稱及商品名稱、評(píng)價(jià)內(nèi)容、評(píng)價(jià)結(jié)論、評(píng)價(jià)日期、評(píng)價(jià)人等信息;
(四)合格供應(yīng)商名錄應(yīng)當(dāng)包括供應(yīng)商的名稱、原料通用名稱及商品名稱、許可證明文件編號(hào)(供應(yīng)商為單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料生產(chǎn)企業(yè)時(shí)填寫)、評(píng)價(jià)日期等信息。
企業(yè)統(tǒng)一采購(gòu)原料供分支機(jī)構(gòu)使用的,分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)復(fù)制、保存前款規(guī)定的合格供應(yīng)商名錄和供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄。
第七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料采購(gòu)驗(yàn)收制度和原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),逐批對(duì)采購(gòu)的原料進(jìn)行查驗(yàn)或者檢驗(yàn):
(一)原料采購(gòu)驗(yàn)收制度應(yīng)當(dāng) 規(guī)定采購(gòu)驗(yàn)收流程、查驗(yàn)要求、檢驗(yàn)要求、原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、不合格原料處置、查驗(yàn)記錄等內(nèi)容;
(二)原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)規(guī)定原料的通用名稱、主成分指標(biāo)驗(yàn)收值、衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)收值等內(nèi)容,衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)收值應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(三)企業(yè)采購(gòu)實(shí)施行政許可的國(guó) 產(chǎn)單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料的,應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)許可證明文件編號(hào)和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證,填寫并保存查驗(yàn)記錄;
查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息;無許可證明文件編號(hào)和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的,或者經(jīng)查驗(yàn)許可證明文件編號(hào)不實(shí)的,不得接收、使用;
(四)企業(yè)采購(gòu)實(shí)施登記或者注冊(cè)管理的進(jìn)口單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料的,應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)進(jìn)口許可證明文件編號(hào),填寫并保存查驗(yàn)記錄;查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息;無進(jìn)口許可證明文件編號(hào)的,或者經(jīng)查驗(yàn)進(jìn)口許可證明文件編號(hào)不實(shí)的,不得接收、使用;
(五)企業(yè)采購(gòu)不需行政許可的原料的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)逐批查驗(yàn)供應(yīng)商提供的該批原料的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;無質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)逐批對(duì)原料的主成分指標(biāo)進(jìn)行自行檢驗(yàn)或者委托檢驗(yàn);不符合原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的,不得接收、使用;原料質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、自行檢驗(yàn)結(jié)果、委托檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)歸檔保存;
(六)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月至少選擇5種原料,自行或者委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對(duì)其主要衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行原料安全性評(píng)價(jià),保存檢測(cè)結(jié)果和評(píng)價(jià)報(bào)告;委托檢測(cè)的,應(yīng)當(dāng)索取并保存受委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證或者實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書及附表復(fù)印件。
第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫并保存原料進(jìn)貨臺(tái)賬,進(jìn)貨臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱及商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)或者供貨者名 稱、聯(lián)系方式、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、查驗(yàn)或者檢驗(yàn)信息、進(jìn)貨日期、經(jīng)辦人等信息。
進(jìn)貨臺(tái)賬保存期限不得少于2年。
第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料倉(cāng)儲(chǔ)管理制度,填寫并保存出入庫(kù)記錄:
(一)原料倉(cāng)儲(chǔ)管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定庫(kù)位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識(shí)、庫(kù)房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫(kù)房安全、出入庫(kù)記錄等內(nèi)容;
(二)出入庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商簡(jiǎn)稱或者代碼、入庫(kù)數(shù)量和日期、出庫(kù)數(shù)量和日 期、庫(kù)存數(shù)量、保管人等信息。
第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照“ 一垛一卡”的原則對(duì)原料實(shí)施垛位標(biāo)識(shí)卡管理,垛位標(biāo)識(shí)卡應(yīng)當(dāng)標(biāo)明原料名稱、供應(yīng)商簡(jiǎn)稱或者代碼、垛位總量、已用數(shù)量、檢驗(yàn)狀態(tài)等信息。
第十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質(zhì)的貯存溫度進(jìn)行監(jiān)控,填寫并保存溫度監(jiān)控記錄。監(jiān)控記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)定溫度、實(shí)際溫度、監(jiān)控時(shí)間、記錄人等信息。
監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)實(shí)際溫度超出 設(shè)定溫度范圍的,應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時(shí)處置。
第十二條 按危險(xiǎn)化學(xué)品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑的貯存間或者貯存柜應(yīng)當(dāng)設(shè)立清晰的警示標(biāo)識(shí),采用雙人雙鎖管理。
第十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料種類、庫(kù)存時(shí)間、保質(zhì)期、氣候變化等因素建立長(zhǎng)期庫(kù)存原料質(zhì)量監(jiān)控制度,填寫并保存監(jiān)控記錄:
(一)質(zhì)量監(jiān)控制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定監(jiān)控方式、監(jiān)控內(nèi)容、監(jiān)控頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、監(jiān)控記錄等內(nèi)容;
(二)監(jiān)控記錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、監(jiān)控內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、監(jiān)控日 期、監(jiān)控人等信息。[3]
第三章 生產(chǎn)過程控制
第十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定工藝設(shè)計(jì)文件,設(shè)定生產(chǎn)工藝參數(shù)。
工藝設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)工藝流程圖、工藝說明 和生產(chǎn)設(shè)備清單等內(nèi)容。
生產(chǎn)工藝應(yīng)當(dāng)至少設(shè)定以下參數(shù):粉碎工藝設(shè)定篩片孔徑,混合工藝設(shè)定混合時(shí)間,制粒工藝設(shè)定調(diào)質(zhì)溫度、蒸汽壓力、環(huán)模規(guī)格、環(huán)模長(zhǎng)徑比、分級(jí)篩篩網(wǎng)孔徑,膨化工藝設(shè)定調(diào)質(zhì)溫度、模板孔徑。
第十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際工藝流程,制定以下主要作業(yè)崗位操作規(guī)程:
(一)小料(指生產(chǎn)過程中,將微量添加的原料預(yù)先進(jìn)行配料或者配料混合后獲得的中間產(chǎn)品)配料崗位操作規(guī)程,規(guī)定小料原料的領(lǐng)取與核實(shí)、小料原料的放置與標(biāo)識(shí)、稱重電子秤校準(zhǔn)與核查、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、小料原料領(lǐng)取記錄、小料配料記錄等內(nèi)容;
(二)小料預(yù)混合崗位操作規(guī)程,規(guī)定載體或者稀釋劑領(lǐng)取、投料順序、預(yù)混合時(shí)間、預(yù)混合產(chǎn)品分裝與標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、小料預(yù)混合記錄等內(nèi)容;
(三)小料投料與復(fù)核崗位操作規(guī)程,規(guī)定小料投放指令、小料復(fù)核、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、小料投料與復(fù)核記錄等內(nèi)容;
(四)大料投料崗 位操作規(guī)程,規(guī)定投料指令、垛位取料、感官檢查、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、大料投料記錄等內(nèi)容;
(五)粉碎崗位操作規(guī)程,規(guī)定篩片錘片檢查與更換、粉碎粒度、粉碎料入倉(cāng)檢查、喂料器和磁選設(shè)備清理、粉碎作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(六)中控崗位操作規(guī)程,規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉原則、微機(jī)配料軟件啟動(dòng)與配方核對(duì)、混合時(shí)間設(shè)置、配料誤差核查、進(jìn)倉(cāng)原料核實(shí)、中控作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(七)制粒崗位操作規(guī)程,規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉原則、環(huán)模與分級(jí)篩網(wǎng)更換、破碎機(jī)軋距調(diào)節(jié)、制粒機(jī)潤(rùn)滑、調(diào)質(zhì)參數(shù)監(jiān)視、設(shè)備(制粒室、調(diào)質(zhì)器、冷卻器)清理、感官檢查、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、制粒作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(八)膨化崗位操作規(guī)程,規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉 原則、調(diào)質(zhì)參數(shù)監(jiān)視、設(shè)備(膨化室、調(diào)質(zhì)器、冷卻器、干燥器)清理、感官檢查、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、膨化作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(九)包裝崗位操作規(guī)程,規(guī)定標(biāo)簽與包裝袋領(lǐng)取、標(biāo)簽與包裝袋核對(duì)、感官檢查、包重校驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、包裝作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(十)生產(chǎn)線清洗操作規(guī)程,規(guī)定清洗原則、清洗實(shí)施與效果評(píng)價(jià)、清洗料的放置與標(biāo)識(shí)、清洗料使用、生產(chǎn)線清洗記錄等內(nèi)容。
第十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際工藝流程, 制定生產(chǎn)記錄表單,填寫并保存相關(guān)記錄:
(一)小料原料領(lǐng)取記錄,包括小料原料名稱、領(lǐng)用數(shù)量、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人等信息;
(二)小料配料記錄,包括小料名稱、理論值、實(shí)際稱重值、配料數(shù)量、作業(yè)時(shí)間、配料人等信息;
(三)小料預(yù)混合記錄,包括小料名稱、重量、批次、混合時(shí)間、作業(yè)時(shí)間、操作人等信息;
(四)小料投料與復(fù)核記錄,包括產(chǎn)品名稱、接收批數(shù)、投料批數(shù)、重量復(fù)核、剩余批數(shù)、作業(yè)時(shí)間、投料人等信息;
(五)大料投料記錄,包括大料名稱、投料數(shù)量、感官檢查、作業(yè)時(shí)間、投料人等信息;
(六)粉碎作業(yè)記錄,包括物料名稱、粉碎機(jī)號(hào)、篩片規(guī)格、作業(yè)時(shí)間、操作人等信息;
(七)大料配料記錄,包括配方編號(hào)、大料名稱、配料倉(cāng)號(hào)、理論值、實(shí)際值、作業(yè)時(shí)間、配料人等信息;
(八)中控作業(yè)記錄,包括產(chǎn)品名稱、配方編號(hào)、清洗料、理論產(chǎn)量、成品倉(cāng)號(hào)、洗倉(cāng)情況、作業(yè)時(shí)間、操作人等信息;
(九)制粒作業(yè)記錄,包括產(chǎn)品名稱、制粒機(jī)號(hào)、制粒倉(cāng)號(hào)、調(diào)質(zhì)溫度、蒸汽壓力、環(huán)??讖?、環(huán)模長(zhǎng)徑比、分級(jí)篩篩網(wǎng)孔徑、感官檢查、作業(yè)時(shí)間、操作人等信息;
(十)膨化作業(yè)記錄,包括產(chǎn)品名稱、調(diào)質(zhì)溫度、模板孔徑、膨化溫度、感官檢查、作業(yè)時(shí)間、操作人等信息;
(十一)包裝作業(yè)記錄,包括產(chǎn)品名稱、實(shí)際產(chǎn)量、包裝規(guī)格、包數(shù)、感官檢查、頭尾包數(shù)量、作業(yè)時(shí)間、操作人等信息;
(十二)標(biāo)簽領(lǐng)用記錄,包括產(chǎn)品名稱、領(lǐng)用數(shù)量、班次用量、損毀數(shù)量、剩余數(shù)量、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)用人等信息;
(十三)生產(chǎn)線清洗記錄,包括班次、清洗料名稱、清洗料重量、清洗過程描述、作業(yè)時(shí)間、清洗人等信息;
(十四)清洗料使用記錄,包括清洗料名稱、生產(chǎn)班次、清洗料使用情況描述、使用時(shí)間、操作人等信息。
第十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng) 采取有效措施防止生產(chǎn)過程中的交叉污染:
(一)按照“無藥物的在先、有藥物的在后”原則制定生產(chǎn)計(jì)劃;
(二)生產(chǎn)含有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品后,生產(chǎn)不含藥物飼料添加劑或者改變所用藥物飼料添加劑品種的產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行清洗;清洗料回用的,應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識(shí)并回置于同品種產(chǎn)品中;
(三)盛放飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、含有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品及其中間產(chǎn)品的器具或者包裝物應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識(shí),不得交叉混用;
(四)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期清理,及時(shí)清除殘存料、粉塵積垢等殘留物。
第十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止外來污染:
(一)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)配備防鼠、防鳥等設(shè)施,地面平整,無污垢積存;
(二)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的原料、中間產(chǎn)品、返工料、清洗料、不合格品等應(yīng)當(dāng)分類存放,清晰標(biāo)識(shí);
(三)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔,及時(shí)清理雜物;
(四)按照產(chǎn)品說明書規(guī)范使用潤(rùn)滑油、清洗劑;
(五)不得使用易碎、易斷裂、易生銹的器具作為 稱量或者盛放用具;
(六)不得在飼料生產(chǎn)過程中進(jìn)行維修、焊接、氣割等作業(yè)。
第十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立配方管理制度,規(guī)定配方的設(shè)計(jì)、審核、批準(zhǔn)、更改、傳遞、使用等內(nèi)容。
第二十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)簽管理制度,規(guī)定標(biāo)簽的設(shè)計(jì)、審核、保管、使用、銷毀等內(nèi)容。
產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)專庫(kù)(柜)存放,專人管理。
第二十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)配方中 添加比例小于0.2%的原料進(jìn)行預(yù)混合。
第二十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品 混合均勻度要求,確定產(chǎn)品的最佳混合時(shí)間,填寫并保存最佳混合時(shí)間實(shí)驗(yàn)記錄。實(shí)驗(yàn)記錄
應(yīng)當(dāng)包括混合機(jī)編號(hào)、混合物料名稱、混合次數(shù)、混合時(shí)間、檢驗(yàn)結(jié)果、最佳混合時(shí)間、檢驗(yàn)日 期、檢驗(yàn)人等信息。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月按照產(chǎn)品類別(添加劑預(yù)混合飼料、配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料)進(jìn)行至少1次混合均勻度驗(yàn)證,填寫并保存混合均勻度驗(yàn)證記錄。驗(yàn)證記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、混合機(jī)編號(hào)、混合時(shí)間、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、驗(yàn)證結(jié)論、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息。
混合機(jī)發(fā)生故障經(jīng)修復(fù)投入生產(chǎn)前,應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定進(jìn)行混合均勻度驗(yàn)證。
第二十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度和檔案,制定粉碎機(jī)、混合機(jī)、制粒機(jī)、膨化機(jī)、空氣壓縮機(jī)等關(guān)鍵設(shè)備操作規(guī)程,填寫并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄和維修記錄:
(一)生產(chǎn)設(shè)備管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定采購(gòu)與驗(yàn)收、檔案管理、使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、備品備件管理、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等內(nèi)容;
(二)設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定開機(jī)前準(zhǔn)備、啟動(dòng)與關(guān)閉、操作步驟、關(guān)機(jī)后整理、日常維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容;
(三)維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)、保養(yǎng)項(xiàng)目、保養(yǎng)日 期、保養(yǎng)人等信息;
(四)維修記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)、維修部位、故障描述、維修方式及效果、維修日期、維修人等信息;
(五)關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)當(dāng)實(shí)行“ 一機(jī)一檔”管理,檔案包括基本信息表(名稱、編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期)、使用說明書、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等內(nèi)容。
第二十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)。
生產(chǎn)設(shè)備、輔助系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)處于正常工作狀態(tài);鍋爐、壓力容器等特種設(shè)備應(yīng)當(dāng)通過安全檢查;計(jì)量秤、地磅、壓力表等測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期檢定或者校驗(yàn)。[3]
第四章 產(chǎn)品質(zhì)量控制
第二十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查制度,填寫并保存現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查記錄:
(一)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查制度應(yīng)當(dāng) 規(guī)定巡查位點(diǎn)、巡查內(nèi)容、巡查頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、巡查記錄等內(nèi)容;
(二)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查記錄應(yīng)當(dāng) 包括巡查位點(diǎn)、巡查內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、巡查時(shí)間、巡查人等信息。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)管理制度,規(guī)定人員資質(zhì)與職責(zé)、樣品抽取與檢驗(yàn)、檢驗(yàn)結(jié)果判定、檢驗(yàn)報(bào)告編制與審核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證簽發(fā)等內(nèi)容。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施出廠檢驗(yàn),填寫并保存產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄;檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱或者編號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、計(jì)算公式中符號(hào)的含義和數(shù)值、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息。
產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年。
第二十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)每周從其生產(chǎn)的產(chǎn)品中至少抽取5個(gè)批次的產(chǎn)品自行檢驗(yàn)下列主成分指標(biāo):
(一)維生素預(yù)混合飼料:兩種以上維生素;
(二)微量元素預(yù)混合飼料:兩種以上微量元素;
(三)復(fù)合預(yù)混合飼料:兩種以上維生素和兩種以上微量元素;
(四)濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料:粗蛋白質(zhì)、粗灰分、鈣、總磷。
主成分指標(biāo)檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)儀器設(shè)備配置情況,建立分析天平、高溫爐、干燥箱、酸度計(jì)、分光光度計(jì)、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)等主要儀器設(shè)備操作規(guī)程和檔案,填寫并保存儀器設(shè)備使用記錄:
(一)儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定開機(jī)前準(zhǔn)備、開機(jī)順序、操作步驟、關(guān)機(jī)順序、關(guān)機(jī)后整理、日常維護(hù)、使用記錄等內(nèi)容;
(二)儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)當(dāng)包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)或者編號(hào)、使用日 期、樣品名稱或者編號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、開始時(shí)間、完畢時(shí)間、儀器設(shè)備運(yùn)行前后狀態(tài)、使用人等信息;
(三)儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)實(shí)行“一機(jī)一檔”管理,檔案包括儀器基本信息表(名稱、編號(hào)、型號(hào)、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期)、使用說明書、購(gòu)置合同、操作規(guī)程、使用記錄等內(nèi)容。
第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化學(xué)試劑和危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度,規(guī)定采購(gòu)、貯存要求、出入庫(kù)、使用、處理等內(nèi) 容。
化學(xué)試劑、危險(xiǎn)化學(xué)品以及試驗(yàn)溶液的使用,應(yīng)當(dāng)遵循 gb/t601、gb/t602、gb/t603以及檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫并保存危險(xiǎn)化學(xué)品出入庫(kù)記錄,記錄應(yīng)當(dāng)包括危險(xiǎn)化學(xué)品名稱、入庫(kù)數(shù)量和日期、出庫(kù)數(shù)量和日期、保管人等信息。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年選擇5個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目,采取以下一項(xiàng)或者多項(xiàng)措施進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證,對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)并編制評(píng)價(jià)報(bào)告:
(一)同具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)比對(duì);
(二)利用購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者高純度化學(xué)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證;
(三)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行不同人員、不同儀器的檢驗(yàn)比對(duì);
(四)對(duì)曾經(jīng)檢驗(yàn)過的留存樣品進(jìn)行再檢驗(yàn);
(五)利用檢驗(yàn)質(zhì)量控制圖等數(shù)理統(tǒng)計(jì)手段識(shí)別異常數(shù)據(jù)。
第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品 留樣觀察制度,對(duì)每批次產(chǎn)品實(shí)施留樣觀察,填寫并保存留樣觀察記錄:
(一)留樣觀察制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定留樣數(shù)量、留樣標(biāo)識(shí)、貯存環(huán)境、觀察內(nèi)容、觀察頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、到期樣品處理、留樣觀察記錄等內(nèi)容;
(二)留樣觀察記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱或者編號(hào)、生產(chǎn)日期或者批號(hào)、保質(zhì)截止日期、觀察內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、觀察日期、觀察人等信息。
留樣保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)超過產(chǎn)品保質(zhì)期1個(gè)月。
第三十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品 管理制度,填寫并保存不合格品處置記錄:
(一)不合格品 管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定不合格品 的界定、標(biāo)識(shí)、貯存、處置方式、處置權(quán)限、處置記錄等內(nèi)容;
(二)不合格品處置記錄應(yīng)當(dāng)包括不合格品的名稱、數(shù)量、不合格原因、處置方式、處置結(jié)果、處置日 期、處置人等信息。[3]
第五章 產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸
第三十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品 倉(cāng)儲(chǔ)管理制度,填寫并保存出入庫(kù)記錄:
(一)倉(cāng)儲(chǔ)管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定庫(kù)位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識(shí)、庫(kù)房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫(kù)房安全、出入庫(kù)記錄等內(nèi)容;
(二)出入庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格或者等級(jí)、生產(chǎn)日期、入庫(kù)數(shù)量和日期、出庫(kù)數(shù)量和日期、庫(kù)存數(shù)量、保管人等信息;
(三)不同產(chǎn)品的垛位之間應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)距離;
(四)不合格產(chǎn)品和過期產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放并有清晰標(biāo)識(shí)。
第三十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品 裝車前對(duì)運(yùn)輸車輛的安全、衛(wèi)生狀況實(shí)施檢查。
第三十六條 企業(yè)使用罐裝車運(yùn)輸產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)專車專用,并隨車附具產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。
裝運(yùn)不同產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)罐體進(jìn)行清理。
第三十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫并保存產(chǎn)品銷售臺(tái)賬。銷售臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗(yàn)信息、購(gòu)貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等信息。
銷售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。[3]
第六章 產(chǎn)品投訴與召回
第三十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立客戶投訴處理制度,填寫并保存客戶投訴處理記錄:
(一)投訴處理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定投訴受理、處理方法、處理權(quán)限、投訴處理記錄等內(nèi)容;
(二)投訴處理記錄應(yīng)當(dāng)包括投訴日期、投訴人姓名和地址、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、投訴內(nèi)容、處理結(jié) 果、處理日期、處理人等信息。
第三十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品召回制度,填寫并保存召回記錄:
(一)召回制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定召回流程、召回產(chǎn)品 的標(biāo)識(shí)和貯存、召回記錄等內(nèi)容;
(二)召回記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、召回產(chǎn)品使用者、召回?cái)?shù)量、召回日期等信息。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年至少進(jìn)行1次產(chǎn)品召回模擬演練,綜合評(píng)估演練結(jié)果并編制模擬演練總結(jié)報(bào)告。
第四十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在飼料管理部門的監(jiān)督下對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理或者銷毀,填寫并保存召回產(chǎn)品處置記錄。處置記錄應(yīng)當(dāng)包括處置產(chǎn)品名稱、數(shù)量、處置方式、處置日期、處置人、監(jiān)督人等信息。[3]
第七章 培訓(xùn)、衛(wèi)生和記錄管理
第四十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員培訓(xùn)制度,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,每年對(duì)員 工進(jìn)行至少 2 次飼料質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn),填寫并保存培訓(xùn)記錄:
(一)人員培訓(xùn)制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定培訓(xùn) 范圍、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方式、效果評(píng)價(jià)、培訓(xùn)記錄等內(nèi)容;
(二)培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)包括培訓(xùn)對(duì)象、內(nèi)容、師資、日期、地點(diǎn)、考核方式、考核結(jié)果等信息。
第四十二條 廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第四十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄管理制度,規(guī)定記錄表單的編制、格式、編號(hào)、審批、印發(fā)、修訂、填寫、存檔、保存期限等內(nèi)容。
除本規(guī)范中明確規(guī)定保存期限的記錄外,其他記錄保存期限不得少于1年。
第八章 附 則
第四十四條 本規(guī)范自2022年7月1日起施行。[3]
第4篇 飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范飼料企業(yè)生產(chǎn)行為,保障飼料產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例
第二條 本規(guī)范適用于添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))。
第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求組織生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的全程質(zhì)量安全控制。
第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集、整理、記錄本規(guī)范執(zhí)行情況和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況,認(rèn)真履行年度備案和飼料統(tǒng)計(jì)義務(wù)。
有委托生產(chǎn)行為的,托方和受托方應(yīng)當(dāng)分別向所在地省級(jí)人民政府飼料管理部門備案。
第五條 縣級(jí)以上人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,對(duì)企業(yè)實(shí)施本規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。[3]
第二章 原料采購(gòu)與管理
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料和濃縮飼料( 以下簡(jiǎn)稱原料)的采購(gòu)管理,全面評(píng)估原料生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商(以下簡(jiǎn)稱供應(yīng)商)的資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量保障能力,建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)制度,編制合格供應(yīng)商名錄,填寫并保存供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄:
(一)供應(yīng)商評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)制度應(yīng)當(dāng) 規(guī)定供應(yīng)商評(píng)價(jià)及再評(píng)價(jià)流程、評(píng)價(jià)內(nèi)容、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)記錄等內(nèi)容;
(二)從原料生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)的,供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)企業(yè)名稱及生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式、許可證明文件編號(hào)(評(píng)價(jià)單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料生產(chǎn)企業(yè)時(shí)填寫)、原料通用名稱及商品名稱、評(píng)價(jià)內(nèi)容、評(píng)價(jià)結(jié)論、評(píng)價(jià)日期、評(píng)價(jià)人等信息;
(三)從原料經(jīng)銷商采購(gòu)的,供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄應(yīng)當(dāng)包括經(jīng)銷商名稱及注冊(cè)地址、聯(lián)系方式、營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、原料通用名稱及商品名稱、評(píng)價(jià)內(nèi)容、評(píng)價(jià)結(jié)論、評(píng)價(jià)日期、評(píng)價(jià)人等信息;
(四)合格供應(yīng)商名錄應(yīng)當(dāng)包括供應(yīng)商的名稱、原料通用名稱及商品名稱、許可證明文件編號(hào)(供應(yīng)商為單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料生產(chǎn)企業(yè)時(shí)填寫)、評(píng)價(jià)日期等信息。
企業(yè)統(tǒng)一采購(gòu)原料供分支機(jī)構(gòu)使用的,分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)復(fù)制、保存前款規(guī)定的合格供應(yīng)商名錄和供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄。
第七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料采購(gòu)驗(yàn)收制度和原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),逐批對(duì)采購(gòu)的原料進(jìn)行查驗(yàn)或者檢驗(yàn):
(一)原料采購(gòu)驗(yàn)收制度應(yīng)當(dāng) 規(guī)定采購(gòu)驗(yàn)收流程、查驗(yàn)要求、檢驗(yàn)要求、原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、不合格原料處置、查驗(yàn)記錄等內(nèi)容;
(二)原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)規(guī)定原料的通用名稱、主成分指標(biāo)驗(yàn)收值、衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)收值等內(nèi)容,衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)收值應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(三)企業(yè)采購(gòu)實(shí)施行政許可的國(guó) 產(chǎn)單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料的,應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)許可證明文件編號(hào)和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證,填寫并保存查驗(yàn)記錄;
查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息;無許可證明文件編號(hào)和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的,或者經(jīng)查驗(yàn)許可證明文件編號(hào)不實(shí)的,不得接收、使用;
(四)企業(yè)采購(gòu)實(shí)施登記或者注冊(cè)管理的進(jìn)口單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料的,應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)進(jìn)口許可證明文件編號(hào),填寫并保存查驗(yàn)記錄;查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息;無進(jìn)口許可證明文件編號(hào)的,或者經(jīng)查驗(yàn)進(jìn)口許可證明文件編號(hào)不實(shí)的,不得接收、使用;
(五)企業(yè)采購(gòu)不需行政許可的原料的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)逐批查驗(yàn)供應(yīng)商提供的該批原料的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;無質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)逐批對(duì)原料的主成分指標(biāo)進(jìn)行自行檢驗(yàn)或者委托檢驗(yàn);不符合原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的,不得接收、使用;原料質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、自行檢驗(yàn)結(jié)果、委托檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)歸檔保存;
(六)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月至少選擇5種原料,自行或者委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對(duì)其主要衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行原料安全性評(píng)價(jià),保存檢測(cè)結(jié)果和評(píng)價(jià)報(bào)告;委托檢測(cè)的,應(yīng)當(dāng)索取并保存受委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證或者實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書及附表復(fù)印件。
第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫并保存原料進(jìn)貨臺(tái)賬,進(jìn)貨臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱及商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)或者供貨者名 稱、聯(lián)系方式、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、查驗(yàn)或者檢驗(yàn)信息、進(jìn)貨日期、經(jīng)辦人等信息。
進(jìn)貨臺(tái)賬保存期限不得少于2年。
第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料倉(cāng)儲(chǔ)管理制度,填寫并保存出入庫(kù)記錄:
(一)原料倉(cāng)儲(chǔ)管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定庫(kù)位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識(shí)、庫(kù)房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫(kù)房安全、出入庫(kù)記錄等內(nèi)容;
(二)出入庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商簡(jiǎn)稱或者代碼、入庫(kù)數(shù)量和日期、出庫(kù)數(shù)量和日 期、庫(kù)存數(shù)量、保管人等信息。
第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照“ 一垛一卡”的原則對(duì)原料實(shí)施垛位標(biāo)識(shí)卡管理,垛位標(biāo)識(shí)卡應(yīng)當(dāng)標(biāo)明原料名稱、供應(yīng)商簡(jiǎn)稱或者代碼、垛位總量、已用數(shù)量、檢驗(yàn)狀態(tài)等信息。
第十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質(zhì)的貯存溫度進(jìn)行監(jiān)控,填寫并保存溫度監(jiān)控記錄。監(jiān)控記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)定溫度、實(shí)際溫度、監(jiān)控時(shí)間、記錄人等信息。
監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)實(shí)際溫度超出 設(shè)定溫度范圍的,應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時(shí)處置。
第十二條 按危險(xiǎn)化學(xué)品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑的貯存間或者貯存柜應(yīng)當(dāng)設(shè)立清晰的警示標(biāo)識(shí),采用雙人雙鎖管理。
第十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料種類、庫(kù)存時(shí)間、保質(zhì)期、氣候變化等因素建立長(zhǎng)期庫(kù)存原料質(zhì)量監(jiān)控制度,填寫并保存監(jiān)控記錄:
(一)質(zhì)量監(jiān)控制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定監(jiān)控方式、監(jiān)控內(nèi)容、監(jiān)控頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、監(jiān)控記錄等內(nèi)容;
(二)監(jiān)控記錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、監(jiān)控內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、監(jiān)控日 期、監(jiān)控人等信息。[3]
第三章 生產(chǎn)過程控制
第十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定工藝設(shè)計(jì)文件,設(shè)定生產(chǎn)工藝參數(shù)。
工藝設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)工藝流程圖、工藝說明 和生產(chǎn)設(shè)備清單等內(nèi)容。
生產(chǎn)工藝應(yīng)當(dāng)至少設(shè)定以下參數(shù):粉碎工藝設(shè)定篩片孔徑,混合工藝設(shè)定混合時(shí)間,制粒工藝設(shè)定調(diào)質(zhì)溫度、蒸汽壓力、環(huán)模規(guī)格、環(huán)模長(zhǎng)徑比、分級(jí)篩篩網(wǎng)孔徑,膨化工藝設(shè)定調(diào)質(zhì)溫度、模板孔徑。
第十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際工藝流程,制定以下主要作業(yè)崗位操作規(guī)程:
(一)小料(指生產(chǎn)過程中,將微量添加的原料預(yù)先進(jìn)行配料或者配料混合后獲得的中間產(chǎn)品)配料崗位操作規(guī)程,規(guī)定小料原料的領(lǐng)取與核實(shí)、小料原料的放置與標(biāo)識(shí)、稱重電子秤校準(zhǔn)與核查、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、小料原料領(lǐng)取記錄、小料配料記錄等內(nèi)容;
(二)小料預(yù)混合崗位操作規(guī)程,規(guī)定載體或者稀釋劑領(lǐng)取、投料順序、預(yù)混合時(shí)間、預(yù)混合產(chǎn)品分裝與標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、小料預(yù)混合記錄等內(nèi)容;
(三)小料投料與復(fù)核崗位操作規(guī)程,規(guī)定小料投放指令、小料復(fù)核、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、小料投料與復(fù)核記錄等內(nèi)容;
(四)大料投料崗 位操作規(guī)程,規(guī)定投料指令、垛位取料、感官檢查、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、大料投料記錄等內(nèi)容;
(五)粉碎崗位操作規(guī)程,規(guī)定篩片錘片檢查與更換、粉碎粒度、粉碎料入倉(cāng)檢查、喂料器和磁選設(shè)備清理、粉碎作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(六)中控崗位操作規(guī)程,規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉原則、微機(jī)配料軟件啟動(dòng)與配方核對(duì)、混合時(shí)間設(shè)置、配料誤差核查、進(jìn)倉(cāng)原料核實(shí)、中控作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(七)制粒崗位操作規(guī)程,規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉原則、環(huán)模與分級(jí)篩網(wǎng)更換、破碎機(jī)軋距調(diào)節(jié)、制粒機(jī)潤(rùn)滑、調(diào)質(zhì)參數(shù)監(jiān)視、設(shè)備(制粒室、調(diào)質(zhì)器、冷卻器)清理、感官檢查、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、制粒作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(八)膨化崗位操作規(guī)程,規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉 原則、調(diào)質(zhì)參數(shù)監(jiān)視、設(shè)備(膨化室、調(diào)質(zhì)器、冷卻器、干燥器)清理、感官檢查、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、膨化作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(九)包裝崗位操作規(guī)程,規(guī)定標(biāo)簽與包裝袋領(lǐng)取、標(biāo)簽與包裝袋核對(duì)、感官檢查、包重校驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、包裝作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(十)生產(chǎn)線清洗操作規(guī)程,規(guī)定清洗原則、清洗實(shí)施與效果評(píng)價(jià)、清洗料的放置與標(biāo)識(shí)、清洗料使用、生產(chǎn)線清洗記錄等內(nèi)容。
第十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際工藝流程, 制定生產(chǎn)記錄表單,填寫并保存相關(guān)記錄:
(一)小料原料領(lǐng)取記錄,包括小料原料名稱、領(lǐng)用數(shù)量、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人等信息;
(二)小料配料記錄,包括小料名稱、理論值、實(shí)際稱重值、配料數(shù)量、作業(yè)時(shí)間、配料人等信息;
(三)小料預(yù)混合記錄,包括小料名稱、重量、批次、混合時(shí)間、作業(yè)時(shí)間、操作人等信息;
(四)小料投料與復(fù)核記錄,包括產(chǎn)品名稱、接收批數(shù)、投料批數(shù)、重量復(fù)核、剩余批數(shù)、作業(yè)時(shí)間、投料人等信息;
(五)大料投料記錄,包括大料名稱、投料數(shù)量、感官檢查、作業(yè)時(shí)間、投料人等信息;
(六)粉碎作業(yè)記錄,包括物料名稱、粉碎機(jī)號(hào)、篩片規(guī)格、作業(yè)時(shí)間、操作人等信息;
(七)大料配料記錄,包括配方編號(hào)、大料名稱、配料倉(cāng)號(hào)、理論值、實(shí)際值、作業(yè)時(shí)間、配料人等信息;
(八)中控作業(yè)記錄,包括產(chǎn)品名稱、配方編號(hào)、清洗料、理論產(chǎn)量、成品倉(cāng)號(hào)、洗倉(cāng)情況、作業(yè)時(shí)間、操作人等信息;
(九)制粒作業(yè)記錄,包括產(chǎn)品名稱、制粒機(jī)號(hào)、制粒倉(cāng)號(hào)、調(diào)質(zhì)溫度、蒸汽壓力、環(huán)模孔徑、環(huán)模長(zhǎng)徑比、分級(jí)篩篩網(wǎng)孔徑、感官檢查、作業(yè)時(shí)間、操作人等信息;
(十)膨化作業(yè)記錄,包括產(chǎn)品名稱、調(diào)質(zhì)溫度、模板孔徑、膨化溫度、感官檢查、作業(yè)時(shí)間、操作人等信息;
(十一)包裝作業(yè)記錄,包括產(chǎn)品名稱、實(shí)際產(chǎn)量、包裝規(guī)格、包數(shù)、感官檢查、頭尾包數(shù)量、作業(yè)時(shí)間、操作人等信息;
(十二)標(biāo)簽領(lǐng)用記錄,包括產(chǎn)品名稱、領(lǐng)用數(shù)量、班次用量、損毀數(shù)量、剩余數(shù)量、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)用人等信息;
(十三)生產(chǎn)線清洗記錄,包括班次、清洗料名稱、清洗料重量、清洗過程描述、作業(yè)時(shí)間、清洗人等信息;
(十四)清洗料使用記錄,包括清洗料名稱、生產(chǎn)班次、清洗料使用情況描述、使用時(shí)間、操作人等信息。
第十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng) 采取有效措施防止生產(chǎn)過程中的交叉污染:
(一)按照“無藥物的在先、有藥物的在后”原則制定生產(chǎn)計(jì)劃;
(二)生產(chǎn)含有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品后,生產(chǎn)不含藥物飼料添加劑或者改變所用藥物飼料添加劑品種的產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行清洗;清洗料回用的,應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識(shí)并回置于同品種產(chǎn)品中;
(三)盛放飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、含有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品及其中間產(chǎn)品的器具或者包裝物應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識(shí),不得交叉混用;
(四)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期清理,及時(shí)清除殘存料、粉塵積垢等殘留物。
第十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止外來污染:
(一)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)配備防鼠、防鳥等設(shè)施,地面平整,無污垢積存;
(二)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的原料、中間產(chǎn)品、返工料、清洗料、不合格品等應(yīng)當(dāng)分類存放,清晰標(biāo)識(shí);
(三)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔,及時(shí)清理雜物;
(四)按照產(chǎn)品說明書規(guī)范使用潤(rùn)滑油、清洗劑;
(五)不得使用易碎、易斷裂、易生銹的器具作為 稱量或者盛放用具;
(六)不得在飼料生產(chǎn)過程中進(jìn)行維修、焊接、氣割等作業(yè)。
第十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立配方管理制度,規(guī)定配方的設(shè)計(jì)、審核、批準(zhǔn)、更改、傳遞、使用等內(nèi)容。
第二十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)簽管理制度,規(guī)定標(biāo)簽的設(shè)計(jì)、審核、保管、使用、銷毀等內(nèi)容。
產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)專庫(kù)(柜)存放,專人管理。
第二十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)配方中 添加比例小于0.2%的原料進(jìn)行預(yù)混合。
第二十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品 混合均勻度要求,確定產(chǎn)品的最佳混合時(shí)間,填寫并保存最佳混合時(shí)間實(shí)驗(yàn)記錄。實(shí)驗(yàn)記錄
應(yīng)當(dāng)包括混合機(jī)編號(hào)、混合物料名稱、混合次數(shù)、混合時(shí)間、檢驗(yàn)結(jié)果、最佳混合時(shí)間、檢驗(yàn)日 期、檢驗(yàn)人等信息。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月按照產(chǎn)品類別(添加劑預(yù)混合飼料、配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料)進(jìn)行至少1次混合均勻度驗(yàn)證,填寫并保存混合均勻度驗(yàn)證記錄。驗(yàn)證記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、混合機(jī)編號(hào)、混合時(shí)間、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、驗(yàn)證結(jié)論、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息。
混合機(jī)發(fā)生故障經(jīng)修復(fù)投入生產(chǎn)前,應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定進(jìn)行混合均勻度驗(yàn)證。
第二十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度和檔案,制定粉碎機(jī)、混合機(jī)、制粒機(jī)、膨化機(jī)、空氣壓縮機(jī)等關(guān)鍵設(shè)備操作規(guī)程,填寫并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄和維修記錄:
(一)生產(chǎn)設(shè)備管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定采購(gòu)與驗(yàn)收、檔案管理、使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、備品備件管理、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等內(nèi)容;
(二)設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定開機(jī)前準(zhǔn)備、啟動(dòng)與關(guān)閉、操作步驟、關(guān)機(jī)后整理、日常維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容;
(三)維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)、保養(yǎng)項(xiàng)目、保養(yǎng)日 期、保養(yǎng)人等信息;
(四)維修記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)、維修部位、故障描述、維修方式及效果、維修日期、維修人等信息;
(五)關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)當(dāng)實(shí)行“ 一機(jī)一檔”管理,檔案包括基本信息表(名稱、編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期)、使用說明書、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等內(nèi)容。
第二十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)。
生產(chǎn)設(shè)備、輔助系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)處于正常工作狀態(tài);鍋爐、壓力容器等特種設(shè)備應(yīng)當(dāng)通過安全檢查;計(jì)量秤、地磅、壓力表等測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期檢定或者校驗(yàn)。[3]
第四章 產(chǎn)品質(zhì)量控制
第二十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查制度,填寫并保存現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查記錄:
(一)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查制度應(yīng)當(dāng) 規(guī)定巡查位點(diǎn)、巡查內(nèi)容、巡查頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、巡查記錄等內(nèi)容;
(二)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查記錄應(yīng)當(dāng) 包括巡查位點(diǎn)、巡查內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、巡查時(shí)間、巡查人等信息。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)管理制度,規(guī)定人員資質(zhì)與職責(zé)、樣品抽取與檢驗(yàn)、檢驗(yàn)結(jié)果判定、檢驗(yàn)報(bào)告編制與審核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證簽發(fā)等內(nèi)容。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施出廠檢驗(yàn),填寫并保存產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄;檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱或者編號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、計(jì)算公式中符號(hào)的含義和數(shù)值、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息。
產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年。
第二十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)每周從其生產(chǎn)的產(chǎn)品中至少抽取5個(gè)批次的產(chǎn)品自行檢驗(yàn)下列主成分指標(biāo):
(一)維生素預(yù)混合飼料:兩種以上維生素;
(二)微量元素預(yù)混合飼料:兩種以上微量元素;
(三)復(fù)合預(yù)混合飼料:兩種以上維生素和兩種以上微量元素;
(四)濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料:粗蛋白質(zhì)、粗灰分、鈣、總磷。
主成分指標(biāo)檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)儀器設(shè)備配置情況,建立分析天平、高溫爐、干燥箱、酸度計(jì)、分光光度計(jì)、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)等主要儀器設(shè)備操作規(guī)程和檔案,填寫并保存儀器設(shè)備使用記錄:
(一)儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定開機(jī)前準(zhǔn)備、開機(jī)順序、操作步驟、關(guān)機(jī)順序、關(guān)機(jī)后整理、日常維護(hù)、使用記錄等內(nèi)容;
(二)儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)當(dāng)包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)或者編號(hào)、使用日 期、樣品名稱或者編號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、開始時(shí)間、完畢時(shí)間、儀器設(shè)備運(yùn)行前后狀態(tài)、使用人等信息;
(三)儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)實(shí)行“一機(jī)一檔”管理,檔案包括儀器基本信息表(名稱、編號(hào)、型號(hào)、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期)、使用說明書、購(gòu)置合同、操作規(guī)程、使用記錄等內(nèi)容。
第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化學(xué)試劑和危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度,規(guī)定采購(gòu)、貯存要求、出入庫(kù)、使用、處理等內(nèi) 容。
化學(xué)試劑、危險(xiǎn)化學(xué)品以及試驗(yàn)溶液的使用,應(yīng)當(dāng)遵循 gb/t601、gb/t602、gb/t603以及檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫并保存危險(xiǎn)化學(xué)品出入庫(kù)記錄,記錄應(yīng)當(dāng)包括危險(xiǎn)化學(xué)品名稱、入庫(kù)數(shù)量和日期、出庫(kù)數(shù)量和日期、保管人等信息。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年選擇5個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目,采取以下一項(xiàng)或者多項(xiàng)措施進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證,對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)并編制評(píng)價(jià)報(bào)告:
(一)同具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)比對(duì);
(二)利用購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者高純度化學(xué)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證;
(三)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行不同人員、不同儀器的檢驗(yàn)比對(duì);
(四)對(duì)曾經(jīng)檢驗(yàn)過的留存樣品進(jìn)行再檢驗(yàn);
(五)利用檢驗(yàn)質(zhì)量控制圖等數(shù)理統(tǒng)計(jì)手段識(shí)別異常數(shù)據(jù)。
第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品 留樣觀察制度,對(duì)每批次產(chǎn)品實(shí)施留樣觀察,填寫并保存留樣觀察記錄:
(一)留樣觀察制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定留樣數(shù)量、留樣標(biāo)識(shí)、貯存環(huán)境、觀察內(nèi)容、觀察頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、到期樣品處理、留樣觀察記錄等內(nèi)容;
(二)留樣觀察記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱或者編號(hào)、生產(chǎn)日期或者批號(hào)、保質(zhì)截止日期、觀察內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、觀察日期、觀察人等信息。
留樣保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)超過產(chǎn)品保質(zhì)期1個(gè)月。
第三十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品 管理制度,填寫并保存不合格品處置記錄:
(一)不合格品 管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定不合格品 的界定、標(biāo)識(shí)、貯存、處置方式、處置權(quán)限、處置記錄等內(nèi)容;
(二)不合格品處置記錄應(yīng)當(dāng)包括不合格品的名稱、數(shù)量、不合格原因、處置方式、處置結(jié)果、處置日 期、處置人等信息。[3]
第五章 產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸
第三十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品 倉(cāng)儲(chǔ)管理制度,填寫并保存出入庫(kù)記錄:
(一)倉(cāng)儲(chǔ)管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定庫(kù)位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識(shí)、庫(kù)房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫(kù)房安全、出入庫(kù)記錄等內(nèi)容;
(二)出入庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格或者等級(jí)、生產(chǎn)日期、入庫(kù)數(shù)量和日期、出庫(kù)數(shù)量和日期、庫(kù)存數(shù)量、保管人等信息;
(三)不同產(chǎn)品的垛位之間應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)距離;
(四)不合格產(chǎn)品和過期產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放并有清晰標(biāo)識(shí)。
第三十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品 裝車前對(duì)運(yùn)輸車輛的安全、衛(wèi)生狀況實(shí)施檢查。
第三十六條 企業(yè)使用罐裝車運(yùn)輸產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)專車專用,并隨車附具產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。
裝運(yùn)不同產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)罐體進(jìn)行清理。
第三十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫并保存產(chǎn)品銷售臺(tái)賬。銷售臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗(yàn)信息、購(gòu)貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等信息。
銷售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。[3]
第六章 產(chǎn)品投訴與召回
第三十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立客戶投訴處理制度,填寫并保存客戶投訴處理記錄:
(一)投訴處理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定投訴受理、處理方法、處理權(quán)限、投訴處理記錄等內(nèi)容;
(二)投訴處理記錄應(yīng)當(dāng)包括投訴日期、投訴人姓名和地址、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、投訴內(nèi)容、處理結(jié) 果、處理日期、處理人等信息。
第三十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品召回制度,填寫并保存召回記錄:
(一)召回制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定召回流程、召回產(chǎn)品 的標(biāo)識(shí)和貯存、召回記錄等內(nèi)容;
(二)召回記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、召回產(chǎn)品使用者、召回?cái)?shù)量、召回日期等信息。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年至少進(jìn)行1次產(chǎn)品召回模擬演練,綜合評(píng)估演練結(jié)果并編制模擬演練總結(jié)報(bào)告。
第四十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在飼料管理部門的監(jiān)督下對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理或者銷毀,填寫并保存召回產(chǎn)品處置記錄。處置記錄應(yīng)當(dāng)包括處置產(chǎn)品名稱、數(shù)量、處置方式、處置日期、處置人、監(jiān)督人等信息。[3]
第七章 培訓(xùn)、衛(wèi)生和記錄管理
第四十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員培訓(xùn)制度,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,每年對(duì)員 工進(jìn)行至少 2 次飼料質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn),填寫并保存培訓(xùn)記錄:
(一)人員培訓(xùn)制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定培訓(xùn) 范圍、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方式、效果評(píng)價(jià)、培訓(xùn)記錄等內(nèi)容;
(二)培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)包括培訓(xùn)對(duì)象、內(nèi)容、師資、日期、地點(diǎn)、考核方式、考核結(jié)果等信息。
第四十二條 廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第四十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄管理制度,規(guī)定記錄表單的編制、格式、編號(hào)、審批、印發(fā)、修訂、填寫、存檔、保存期限等內(nèi)容。
除本規(guī)范中明確規(guī)定保存期限的記錄外,其他記錄保存期限不得少于1年。
第八章 附 則
第四十四條 本規(guī)范自2015年7月1日起施行。[3]
第5篇 醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度規(guī)范
一 首診負(fù)責(zé)制度
1、所有到醫(yī)院門急診就診的患者均應(yīng)得到有效的就醫(yī)指導(dǎo)首診接診醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)地進(jìn)行診治耐心解答患者所提出的問題.不能處理的問題應(yīng)及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師診治;
2、不是本科的疾病應(yīng)認(rèn)真及時(shí)轉(zhuǎn)診或請(qǐng)會(huì)診并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者.對(duì)于急診轉(zhuǎn)診值班醫(yī)師(120)應(yīng)負(fù)責(zé)護(hù)送以免發(fā)生危險(xiǎn).
3、所有收入各病區(qū)的患者均應(yīng)得到及時(shí)的檢查治療.若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問題應(yīng)及時(shí)請(qǐng)有關(guān)科室會(huì)診必要時(shí)轉(zhuǎn)入相應(yīng)科室進(jìn)行治療并向患者及家屬解釋清楚.若有本科相關(guān)的疾病應(yīng)負(fù)責(zé)隨診繼承協(xié)助治療.
二 三級(jí)查房制度
(1)科主任每周至少查房1次.
(2)主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次.
(3)主治醫(yī)師查房每日1次.
(4)住院醫(yī)師查房每日2次上下午各1次對(duì)危重病人24h隨時(shí)查房.
(5)節(jié)假日查房每日2次分別在上午正常上班1個(gè)半小時(shí)內(nèi)下班由值班醫(yī)生再查.
(6)急診由門急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實(shí)習(xí)醫(yī)師查房每日常規(guī)查房2次節(jié)假日在上班1個(gè)半小時(shí)以內(nèi)進(jìn)行查房.
三 疑難危重病例會(huì)診討論制度
1. 對(duì)疑難患者
(1)各病區(qū)收治的疑難病例應(yīng)在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項(xiàng)檢查.
(2)全科每周進(jìn)行1次疑難病例討論各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論以最終確診并明確治療手術(shù)方案.討論須由科主任或副主任主持相關(guān)醫(yī)師參加術(shù)者必須參加病例中及記錄本中應(yīng)詳細(xì)記錄.討論前經(jīng)主治醫(yī)師應(yīng)預(yù)備好相關(guān)材料必要時(shí)檢索文獻(xiàn).
(3)對(duì)科內(nèi)討論不能明確診治方案的患者應(yīng)報(bào)告院方(醫(yī)教科)以組織全院或相關(guān)科室聯(lián)合會(huì)診或請(qǐng)?jiān)和鈱<視?huì)診.
(4)節(jié)假日或急診疑難患者應(yīng)由值班醫(yī)生向本級(jí)上級(jí)主管醫(yī)生匯報(bào)醫(yī)師主持進(jìn)行疑難病例討論做好詳細(xì)記錄并向科主任及院總值班匯報(bào)以明確診治方案避免延誤病情.
2.對(duì)危重患者
(1)各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領(lǐng)下應(yīng)及時(shí)討論確定治療方案并密切監(jiān)護(hù)患者認(rèn)真觀察病情變化及時(shí)記錄病程.
(2)在每日下午交接班時(shí)當(dāng)班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報(bào)病情進(jìn)行進(jìn)一步討論及時(shí)發(fā)現(xiàn)診治過程中的問題調(diào)整治療方案.
(3)交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應(yīng)立刻落實(shí)科內(nèi)討論意見并于病例上記載.
(4)對(duì)于特別危重患者除以上討論外應(yīng)及時(shí)組織全科討論及相應(yīng)科室的全院討論.
四術(shù)前討論制度
(1)每周定期不定期人全科進(jìn)行討論由科主任直接領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本周擬進(jìn)行的大中型手術(shù)有嚴(yán)峻并發(fā)癥的手術(shù)疑難手術(shù)進(jìn)行討論.
(2)除提交全科討論的手術(shù)外其它手術(shù)應(yīng)在各病區(qū)進(jìn)行由各科病區(qū)主任或病房組長(zhǎng)主持.
(3)術(shù)前討論記錄前填寫'術(shù)前討論記錄單'由術(shù)者簽字.
(4)術(shù)前討論時(shí)管床醫(yī)生應(yīng)做到對(duì)術(shù)前討論患者準(zhǔn)備必要充足的材料包括化驗(yàn)造影ct等.有重點(diǎn)地介紹病情并提出自己或?qū)I(yè)小組的診斷及治療方案.必要時(shí)檢索有關(guān)資料.
(5)各級(jí)醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見和見解.
(6)科主任或臨床小組長(zhǎng)最后指導(dǎo)完善制定出的治療方案.
(7)各級(jí)醫(yī)師必須遵守落實(shí)科主任制定的診療方案.并將討論結(jié)果記錄于記錄本及病例中.
(8)術(shù)前談話應(yīng)有術(shù)者或本院高年資醫(yī)師參加醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者的病情醫(yī)療措施醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告訴患者及時(shí)解答患者的咨詢避免對(duì)患者產(chǎn)生不利的后果.
(9)手術(shù)前1d由各病區(qū)醫(yī)師填寫手術(shù)通知單病區(qū)主任或病房組長(zhǎng)簽字送交手術(shù)室統(tǒng)一安排手術(shù).
五死亡病例討論制度
對(duì)于死亡病例討論應(yīng)放在患者死亡后1周內(nèi)在科內(nèi)進(jìn)行由各病區(qū)主任及病房組長(zhǎng)主持全體醫(yī)護(hù)人員參加.
討論應(yīng)涉及:回顧患者發(fā)病整個(gè)過程及治療經(jīng)過討論死亡原因總結(jié)診治過程中的經(jīng)驗(yàn)及應(yīng)該吸取的教訓(xùn)等.
死亡病例討論內(nèi)容用專用記錄本記載.
六三查十對(duì)制度
三查:擺藥時(shí)查;服藥注射處置前查;服藥注射處置后查.
十對(duì):對(duì)床號(hào)姓名性別年齡藥名劑量濃度時(shí)間用法和有效期.
七病歷書寫制度
(1)病歷一律用藍(lán)黑鋼筆書寫字跡要清楚端正內(nèi)容要正確完整文字簡(jiǎn)練不得隨意涂改刪改倒填剪貼等.
(2)病歷書寫醫(yī)師簽全名.
(3)病歷和病歷首頁(yè)一律用中文書寫疾病和手術(shù)分類名稱必須使用國(guó)際(icd-10和icd-9-cm-3)標(biāo)準(zhǔn)或海內(nèi)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)宣布的命名填寫對(duì)無中文譯名的公認(rèn)綜合征要寫英文全名.
(4)術(shù)后化療的診斷首頁(yè)統(tǒng)一寫××術(shù)后狀態(tài).在首頁(yè)翻頁(yè)特別治療一欄處注明化療內(nèi)容.
(5)病案中術(shù)前談話簽字重要內(nèi)容的談話簽字以及出院診斷證實(shí)簽字必須由本院醫(yī)師承擔(dān).
(6)病歷具有法律效力如有重要的修改處一定要簽名或蓋章以示負(fù)責(zé).
(7)入院記錄住院病歷應(yīng)在患者住院后24h內(nèi)完成.實(shí)習(xí)醫(yī)師進(jìn)修醫(yī)師書寫的住院病歷本院指導(dǎo)醫(yī)師應(yīng)負(fù)責(zé)審查修改并簽名.危重急癥患者要及時(shí)書寫首次病程記錄普通患者要求在8h內(nèi)完成.
(8)病程日志應(yīng)詳細(xì)記錄記載患者全部診治過程危重或病情忽然變化的病歷應(yīng)隨時(shí)記錄病情平穩(wěn)72h后答應(yīng)2~3d記錄1次病程日志慢性患者允許5d(含休息日)記錄1次.
(9)階段小結(jié):①第1次階段小結(jié)應(yīng)在住院后4周末完成;②以后每個(gè)月寫1次階段小結(jié).
(10)轉(zhuǎn)科患者要求轉(zhuǎn)出科室寫'轉(zhuǎn)科記錄(轉(zhuǎn)出記錄)'轉(zhuǎn)入科室寫'轉(zhuǎn)入記錄'外院轉(zhuǎn)入本院的患者按新入院患者辦理.主管醫(yī)師換班時(shí)要寫'交班記錄'接班醫(yī)師寫'接班記錄'.
(11)出院(包括轉(zhuǎn)院)病歷應(yīng)于患者出院后48h內(nèi)完成在逐項(xiàng)認(rèn)真填寫病歷首頁(yè)后主治醫(yī)師科主任審查簽名后方可歸檔.
(12)死亡病歷應(yīng)于患者死亡后24h內(nèi)完成要求保管好所有資料不得丟失.做好搶救記錄死亡討論記錄和死亡記錄.凡做尸解者應(yīng)有詳細(xì)的尸檢記錄及病理診斷資料納入死者病案.
(13)每一項(xiàng)記錄前必須有日期時(shí)間.用新疆時(shí)間24h方法阿拉伯?dāng)?shù)字順序書寫表示如1989-12-199:20.
(14)各種病歷記