有哪些
藥物焙房安全操作規(guī)程
一、設備檢查
1. 每日啟動前，務必檢查焙房內(nèi)的通風設備、溫度控制裝置、濕度調節(jié)器是否正常運行。
2. 確保焙房內(nèi)的消防設施完備，滅火器在有效期內(nèi)，消防通道暢通無阻。
二、物料準備
3. 對待焙藥物進行徹底清潔，確保無雜質混入。
4. 核實藥物種類、數(shù)量與生產(chǎn)計劃一致，防止混淆。
三、操作流程
5. 按照預設的烘焙程序設定溫度和時間，不得擅自調整。
6. 在焙烤過程中，定期觀察藥物變化，避免過熱或欠火。
四、安全措施
7. 焙房內(nèi)禁止吸煙和攜帶火源。
8. 工作期間，穿著防靜電工作服，避免產(chǎn)生火花。
五、異常處理
9. 發(fā)現(xiàn)設備故障或異常情況，立即停機并報告維修。
10. 若發(fā)生火災，啟動應急預案，迅速撤離并報警。
六、清潔與維護
11. 每次烘焙結束后，清理設備及場地，保持工作環(huán)境整潔。
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2. 定期對設備進行保養(yǎng)，確保其持續(xù)穩(wěn)定運行。
目的和意義
藥物焙房安全操作規(guī)程旨在保障藥品生產(chǎn)的安全與質量，預防意外事故的發(fā)生，保護員工的生命安全，同時確保藥物的烘焙過程符合gmp標準，保證最終產(chǎn)品的質量和療效。通過規(guī)范操作，降低設備故障率，延長設備使用壽命，提高生產(chǎn)效率，為制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定堅實基礎。
注意事項
1. 員工需接受專業(yè)培訓，熟悉操作規(guī)程，未經(jīng)許可不得擅自操作。
2. 注意個人防護，避免接觸有害物質，預防職業(yè)病。
3. 焙房內(nèi)應保持良好的照明，便于觀察藥物狀態(tài)。
4. 遵守交接班制度，清楚記錄焙房運行狀況。
5. 不得在焙房內(nèi)存放無關物品，以免影響作業(yè)安全。
6. 遇到緊急情況，要保持冷靜，按既定程序執(zhí)行，確保自身安全。
以上規(guī)程應嚴格執(zhí)行，每位員工都需承擔起維護安全的責任，共同構建一個安全、高效的工作環(huán)境。
藥物焙房安全操作規(guī)程范文
1、上班前穿好工作服、鞋，備好消防用水。
2、焙房實行專人管理責任制，嚴格限量，烘焙亮珠不得超過200kg。
3、進出焙房的工作人員，必須控制室內(nèi)溫度，室內(nèi)溫度低于300c時，方可出入焙房作業(yè)。
4、非本焙房的工作人員嚴禁入內(nèi)，工作時只限一人操作，不準隨便請人代替班或工作。
5、入焙藥物必須分類堆碼，亮珠、零件不得混焙，焙烤的藥物層不得超過1.5cm，焙烤必須嚴禁控制溫度，最高溫度不得超過600c,專管人員必須每一小時檢查一次，按時排溫。
6、焙房一經(jīng)啟動，進入正常工作狀態(tài)后，任何人不得進入焙房對藥物、零件進行捍壓、翻動、收取等方面的操作，如焙房設備、設施出現(xiàn)故障，必須停止送電，充分冷卻，清除被焙物質后，方可進入焙房檢查，并報告專業(yè)人員進行檢修，嚴禁擅自就地捶、拉、撞、敲打。
7、成品出焙、包裝必須依次經(jīng)過出焙—散熱—包裝—中轉—入庫程序進行，嚴禁就地散熱、就地成箱，就地堆放、就地推運。
8、每天進出焙后，進行二次清掃，必要時在出焙后進行沖掃，保證熱焙房無藥塵，地面無散熱藥物。
9、藥物達標出焙，嚴禁按章進行，先通風冷卻至室內(nèi)溫度為300c后，再將成品依次搬至散熱間進行，散熱完全冷卻后，按規(guī)定程序操作。
10、對焙房藥物質檢時，由專管人員按規(guī)定取出檢驗樣品交質檢員在規(guī)定的安全地帶檢測。
11、未干焊達標的藥物，嚴禁堆砌存放入庫，焙房內(nèi)嚴禁烘焙其它雜物，嚴禁在焙房內(nèi)外及周圍休息、閑談、逗留。
