附二醫(yī)院不合格藥品操作規(guī)程

有哪些

附二醫(yī)院不合格藥品操作規(guī)程主要包括以下幾個環(huán)節(jié)：

1. 初步識別：對入庫藥品進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)可疑或明顯不合格的藥品。

2. 臨時隔離：將不合格藥品從正常藥品中分離，放置于指定區(qū)域。

3. 確認與記錄：由藥劑師進一步確認藥品的不合格狀態(tài)，并詳細記錄相關信息。

4. 通知供應商：向藥品供應商通報問題，要求解釋或退貨。

5. 處置決定：依據(jù)相關規(guī)定，決定報廢、退換貨或其他處理方式。

6. 執(zhí)行處置：按照決定執(zhí)行，如報廢需記錄銷毀過程。

7. 記錄與報告：更新藥品庫存記錄，提交相關報告給管理部門。

目的和意義

本規(guī)程旨在確保附二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的嚴謹性，防止不合格藥品流入臨床使用，保障患者用藥安全。通過規(guī)范化的操作流程，可以及時發(fā)現(xiàn)并處理問題藥品，降低醫(yī)療風險，維護醫(yī)院聲譽。與供應商的有效溝通能促進藥品質(zhì)量的提升，保障藥品供應鏈的穩(wěn)定。

注意事項

1. 所有操作人員必須經(jīng)過培訓，熟知不合格藥品的識別標準和處理程序。

2. 在隔離和確認過程中，應保持對藥品的妥善保管，避免影響其性質(zhì)。

3. 記錄務必詳實，包括藥品名稱、批號、有效期、不合格原因等關鍵信息。

4. 與供應商的溝通需保持專業(yè)和公正，不得隱瞞或夸大問題。

5. 報廢藥品的銷毀應符合環(huán)保規(guī)定，避免環(huán)境污染。

6. 對于涉及法律問題的不合格藥品，應及時報告上級和相關部門。

7. 不合格藥品的處理結(jié)果應定期公示，提高透明度，接受內(nèi)外部監(jiān)督。

8. 持續(xù)改進流程，定期評估規(guī)程的執(zhí)行效果，確保其適應性和有效性。

以上規(guī)程需全體藥房人員嚴格遵守，共同維護醫(yī)院藥品管理的高標準和高質(zhì)量。

附二醫(yī)院不合格藥品操作規(guī)程范文

醫(yī)院不合格藥品操作規(guī)程

目的:

建立不合格藥品程序,保障藥品質(zhì)量,確?；颊哂盟幇踩行?。

責任人:

藥劑科全體人員。

內(nèi)容:

1.藥庫及各班組的質(zhì)量管理員在藥品養(yǎng)護和質(zhì)量監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應立即將實物移至不合格藥品區(qū),并填寫不合格藥品記錄,按《報損藥品操作規(guī)程》操作,同時將不合格藥品和有關記錄送藥庫。

2.藥庫接受不合格藥品后,應立即將不合格藥品移至不合格藥品區(qū),按有關記錄內(nèi)容核收藥品并簽字,建立不合格藥品檔案。報藥品質(zhì)量管理小組查明原因并經(jīng)組織批準后,按《報損藥品操作規(guī)程》操作。

3.入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,采購員根據(jù)與各醫(yī)藥公司簽訂的有關質(zhì)量保證協(xié)議向供貨方提出索賠申訴或與有關部門聯(lián)系、解決。

4.與供貨商聯(lián)系后可以退貨藥品,按正常退貨手續(xù)辦理。

5.不可以退貨的不合格藥品和不合格特殊藥品的銷毀按《報損藥品操作規(guī)程》操作。