包括哪些
設(shè)備使用安全管理制度旨在確保公司所有設(shè)備的安全運行，涵蓋以下幾個關(guān)鍵方面：
1. 設(shè)備操作規(guī)程：明確各類設(shè)備的操作步驟、注意事項及緊急情況下的應(yīng)對措施。
2. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)：規(guī)定設(shè)備定期檢查、清潔、潤滑和維修的程序。
3. 員工培訓(xùn)：要求所有操作人員接受設(shè)備安全操作培訓(xùn)，并通過考核后上崗。
4. 應(yīng)急預(yù)案：制定針對設(shè)備故障或事故的應(yīng)急處理流程。
5. 安全防護(hù)設(shè)備：規(guī)定必要的個人防護(hù)裝備和現(xiàn)場安全設(shè)施的配備和使用。
6. 違規(guī)處罰：設(shè)立對違反設(shè)備安全規(guī)定的懲罰措施，以強(qiáng)化制度執(zhí)行。
重要性和意義
設(shè)備使用安全管理制度對于企業(yè)的運營至關(guān)重要，其意義主要體現(xiàn)在：
1. 保障員工安全：防止因設(shè)備操作不當(dāng)導(dǎo)致的工傷事故，保護(hù)員工的生命安全。
2. 保證生產(chǎn)效率：定期維護(hù)保養(yǎng)可以延長設(shè)備壽命，減少因設(shè)備故障造成的生產(chǎn)中斷。
3. 控制維修成本：預(yù)防性的維護(hù)比事后修復(fù)更為經(jīng)濟(jì)，降低設(shè)備維修費用。
4. 提升企業(yè)形象：良好的安全管理有助于提升企業(yè)的社會責(zé)任感和公眾形象。
5. 符合法規(guī)要求：遵守國家和地方的安全生產(chǎn)法規(guī)，避免因違規(guī)操作而面臨的法律風(fēng)險。
措施
1. 制定詳細(xì)的操作手冊：每臺設(shè)備應(yīng)有詳細(xì)的操作指南，包括正常操作、異常處理和緊急停機(jī)等步驟。
2. 定期培訓(xùn)和考核：定期組織員工進(jìn)行設(shè)備操作安全培訓(xùn)，考核合格者方可操作設(shè)備。
3. 實施設(shè)備巡查：設(shè)立專職或兼職的安全巡查員，定期檢查設(shè)備運行狀況和員工操作行為。
4. 建立維護(hù)記錄：記錄每次設(shè)備保養(yǎng)和維修的情況，以便追蹤設(shè)備狀態(tài)和預(yù)測潛在問題。
5. 強(qiáng)化安全意識：通過安全會議、警示標(biāo)志等方式，提高員工對設(shè)備安全的重視程度。
6. 確保防護(hù)設(shè)備到位：為員工提供必要的防護(hù)裝備，如護(hù)目鏡、手套、耳塞等，并確保其正確使用。
7. 實行獎懲制度：對遵守制度的員工給予獎勵，對違規(guī)行為進(jìn)行批評教育或處罰，形成良好的安全文化氛圍。
設(shè)備使用安全管理制度的實施需要全員參與，管理層應(yīng)以身作則，嚴(yán)格執(zhí)行，不斷優(yōu)化和完善，確保設(shè)備安全運行，為企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展保駕護(hù)航。
設(shè)備使用安全管理制度范文
第1篇 起重設(shè)備使用安全管理制度
全面貫徹《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》等法規(guī)政策,通過采用技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和組織管理一系列措施,應(yīng)用先進(jìn)的科學(xué)管理手段與方法,對起重機(jī)械實行綜合管理,做到周密規(guī)劃、擇優(yōu)選購、合理配置、精確安裝、正確使用、精心維護(hù)、科學(xué)檢修、安全生產(chǎn)、定期檢驗、適時改造、適時報廢等全過程管理。以獲得起重機(jī)壽命周期費用經(jīng)濟(jì),綜合效率最高,確保安全運行,促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)發(fā)展技術(shù)進(jìn)步和高效經(jīng)營。
1.1安全技術(shù)檔案
起重機(jī)械使用企業(yè)要建立健全設(shè)備安全技術(shù)檔案,起重機(jī)械檔案包括:
(1)起重機(jī)械出廠技術(shù)資料、產(chǎn)品合格證、使用維護(hù)說明書、易損零件圖、電氣原理、電器元件布置圖、必要的安全附件型式試驗報告、監(jiān)督檢驗證明文件等有關(guān)資料。
(2)安裝過程中需要的技術(shù)資料,安裝位置,啟用時間。
(3)特種設(shè)備檢驗機(jī)構(gòu)出具的驗收證明或定期《檢驗報告書》。
(4)日常保養(yǎng)、維護(hù)、大修、改造、變更、檢查和試驗記錄。
(5)設(shè)備事故、人身事故記錄。
(6)上級主管部門的設(shè)備安全評價。
(7)特種設(shè)備及安全附件、安全保護(hù)裝置、測量調(diào)控裝置及有關(guān)附屬儀器儀表的維保及檢測記錄。
1.2起重機(jī)械安全管理制度
要保證起重機(jī)械安全運行就要有完善的管理規(guī)章制度,使作業(yè)者有章可循,管理者有法可依。健全與落實特種設(shè)備組織管理機(jī)構(gòu),配置強(qiáng)有力的專業(yè)管理隊伍,并保持相對穩(wěn)定以適應(yīng)管理工作要求,管理制度應(yīng)有如下內(nèi)容:
(1)起重機(jī)械事故應(yīng)急救援預(yù)案。
(2) 職能管理部門與司機(jī)的崗位責(zé)任制。
(3)安全操作技術(shù)規(guī)程。
(4)維保大修、改造、報廢制度。
(5)日常檢查及定期檢查維修保養(yǎng)制度。
(6)管理、操作維修人員培訓(xùn)考核制度。
(7)操作人員交接班制度。
(8)起重機(jī)械安全技術(shù)檔案管理制度。
1.3特種設(shè)備事故應(yīng)急措施和援救預(yù)案
根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》第31條規(guī)定,特種設(shè)備使用單位應(yīng)制定特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案。特種設(shè)備使用單位應(yīng)設(shè)立以單位領(lǐng)導(dǎo)牽頭,特種設(shè)備安全管理部門為主,相關(guān)部門配合的緊急事故救援領(lǐng)導(dǎo)小組,明確職責(zé),責(zé)任到人。根據(jù)本單位特種設(shè)備使用情況,判斷可能出現(xiàn)的故障、引發(fā)的險情、意外事故的發(fā)生,制定出適合本單位起重機(jī)械特點的應(yīng)對措施。該措施應(yīng)包括對起重機(jī)械出現(xiàn)事故后的處理原則,緊急情況下所采取的程序、方法、步驟及相關(guān)部門人員的職責(zé)、分工協(xié)作等,并定期組織現(xiàn)場演習(xí)。
2起重機(jī)械運行管理
2.1操作人員的管理
操作人員在上崗前要對所使用的起重機(jī)械的結(jié)構(gòu)、工作原理、技術(shù)性能、安全操作規(guī)程、保養(yǎng)維修制度等相關(guān)知識和國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)掌握。經(jīng)當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督部門培訓(xùn)取得理論知識和實際操作技能兩個方面考核,合格后,方能上崗操作。
2.2起重機(jī)械的“三定”管理
“三定”管理是指定人、定機(jī)、定崗制度。起重機(jī)械的“三定”制度首先是制度的制定和制度形式的確定,其中定人、定機(jī)是基礎(chǔ)。要求人人有崗有責(zé),起重機(jī)臺臺有人操作管理:“定崗”責(zé)任是保證。
2.3定期檢查維護(hù)管理
起重機(jī)械使用單位要經(jīng)常對在用的起重機(jī)械進(jìn)行檢查維保,并制訂一項定期檢查管理制度,包括日檢、周檢、月檢、年檢,對起重機(jī)進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,有異常情況隨時發(fā)現(xiàn),及時處理,從而保障起重機(jī)械安全運行。
(1)日檢。
由司機(jī)負(fù)責(zé)作業(yè)的例行保養(yǎng)項目,主要內(nèi)容為清潔衛(wèi)生,潤滑傳動部位,調(diào)整和緊固工作。通過運行測試安全裝置靈敏可靠性,監(jiān)聽運行中有無異常聲音。
(2)周檢。
由維修工和司機(jī)共同進(jìn)行,除日檢項目外,主要內(nèi)容是外觀檢查,檢查吊鉤、取物裝置、鋼絲繩等使用的安全狀態(tài)、制動器、離合器、緊急報警裝置的靈敏、可靠性,通過運行觀測傳動部件有無異常響聲,及過熱現(xiàn)象。
(3)月檢。
由設(shè)備安全管理部門組織檢查、同使用部門有關(guān)人員共同進(jìn)行,除周檢內(nèi)容外,主要對起重機(jī)械的動力系統(tǒng)、起升機(jī)構(gòu)、回轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)、運行機(jī)構(gòu)、液壓系統(tǒng)進(jìn)行狀態(tài)檢測,更換磨損、變形、裂紋、腐蝕的零部件,對電氣控制系統(tǒng),檢查饋電裝置、控制器、過載保護(hù)、安全保護(hù)裝置是否可靠。通過測試運行檢查起重機(jī)械的泄漏、壓力、溫度、振動、噪聲等原因引起的故障征兆。經(jīng)觀測對起重機(jī)的結(jié)構(gòu)、支承、傳動部位進(jìn)行狀態(tài)下主觀檢測,了解掌握起重機(jī)整機(jī)技術(shù)狀態(tài),檢查確定異?，F(xiàn)象的故障源。
(4) 年檢。
由單位領(lǐng)導(dǎo)組織設(shè)備安全管理部門挑頭,同有關(guān)部門共同進(jìn)行,除月檢項目外,主要對起重機(jī)械進(jìn)行技術(shù)參數(shù)檢測,可靠性試驗,通過檢測儀器,對起重機(jī)械,各工作機(jī)構(gòu)運動部件的磨損、金屬結(jié)構(gòu)的焊縫、測試探傷,通過安全裝置及部件的試驗,對起重設(shè)備運行技術(shù)狀況進(jìn)行評價。安排大修、改造、更新計劃。
3起重機(jī)安全技術(shù)檢查內(nèi)容
起重機(jī)械安全技術(shù)檢驗方法有兩種,一種是感官檢查;另一種是利用測試儀器、儀表對設(shè)備測控。
3.1感官檢查
起重機(jī)械安全技術(shù)檢查很大部分憑檢驗人員通過看、聽、嗅、問、摸來進(jìn)行。《起重機(jī)械檢驗規(guī)程》(2002)296號所規(guī)定的起重機(jī)械檢驗項目中占總項目70%以上是感官檢驗。通過感官的看、聽、嗅、問、摸對起重機(jī)械進(jìn)行全面的直觀診斷,來獲得所需信息和數(shù)據(jù)。
看:通過視覺根據(jù)起重機(jī)械結(jié)構(gòu)特點,觀察其重要傳動部位、承力結(jié)構(gòu)要點、故障現(xiàn)象源兆。
聽:通過聽覺分析出起重機(jī)械設(shè)備各部位運行聲音是否正常,判斷異常聲音出自部位,了解病因,找出病源。
嗅:通過嗅覺分辨起重機(jī)械運動部位現(xiàn)場氣味,辨別零部件的過熱、磨損、過燒的位置。
問:向司機(jī)及有關(guān)人員詢問起重機(jī)運行過程中,易出故障點,發(fā)生故障經(jīng)過、類別。判定起重機(jī)安全技術(shù)狀況。
摸:通過用手觸摸起重機(jī)運行部件,根據(jù)溫度變化、振動情況,判斷故障位置和故障性質(zhì)。
3.2測試儀器的檢查
根據(jù)國內(nèi)外起重機(jī)械發(fā)展趨勢,現(xiàn)代化的應(yīng)用狀態(tài)監(jiān)測和故障診斷技術(shù)已在起重機(jī)械設(shè)計和使用中廣泛推廣。在起重機(jī)械運作狀態(tài)下,利用監(jiān)測診斷儀器和專家監(jiān)控系統(tǒng),對起重機(jī)械進(jìn)行檢(監(jiān))測,隨時掌握起重機(jī)技術(shù)狀況,預(yù)知整機(jī)或系統(tǒng)的故障征兆及原因,把事故消除于萌芽狀態(tài)。
3.3起重機(jī)通用部件的安全檢查
(1)吊鉤
檢查吊鉤的標(biāo)記和防脫裝置是否符合要求,吊鉤有無裂紋、剝裂等缺陷;吊鉤斷面磨損、開口度的增加量、扭轉(zhuǎn)變形,是否超標(biāo);吊鉤頸部及表面有無疲勞變形、裂紋及相關(guān)銷軸、套磨損情況。
(2)鋼絲繩
檢查鋼絲繩規(guī)格、型號與滑輪卷筒匹配是否符合設(shè)計要求。鋼絲繩固定端的壓板、繩卡、契塊等鋼絲繩固定裝置是否符合要求。鋼絲繩的磨損、斷絲、扭結(jié)、壓扁、彎折、斷股、腐蝕等是否超標(biāo)。
(3)制動裝置
制動器的設(shè)置,制動器的型式是否符合設(shè)計要求,制動器的拉桿、彈簧有無疲勞變形、裂紋等缺陷;銷軸、心軸、制動輪、制動摩擦片是否磨損超標(biāo),液壓制動是否漏油;制動間隙調(diào)整、制動能力能否符合要求。
(4)卷筒
卷筒體、筒緣有無疲勞裂紋、破損等情況;繩槽與筒壁磨損是否超標(biāo);卷筒輪緣高度與鋼絲繩纏繞層數(shù)能否相匹配;導(dǎo)繩器、排繩器工作情況是否符合要求。
(5)滑輪
滑輪是否設(shè)有防脫繩槽裝置;滑輪繩槽、輪緣是否有裂紋、破邊、磨損超標(biāo)等狀況,滑輪轉(zhuǎn)動是否靈活。
(6)減速機(jī)
減速機(jī)運行時有無劇烈金屬摩擦聲、振動、殼體輻射等異常聲音;軸端是否密封完好,固定螺栓是否松動有缺損等狀況;減速機(jī)潤滑油選擇、油面高低、立式減速機(jī)潤滑油泵運行,開式齒輪傳動潤滑等是否符合要求。
(7)車輪
車輪的踏面、輪軸是否有疲勞裂紋現(xiàn)象,車輪踏面輪軸磨損是否超標(biāo)。運行中是否出現(xiàn)啃軌現(xiàn)象。造成啃軌的原因是什么。
(8)聯(lián)軸器
聯(lián)軸器零件有無缺損,連接松動,運行沖擊現(xiàn)象。聯(lián)軸器、銷軸、軸銷孔、緩沖橡膠圈磨損是否超標(biāo)。聯(lián)軸器與被連接的兩個部件是否同心。
3.4起重機(jī)安全保護(hù)裝置的檢查
(1)超載保護(hù)裝置
超載保護(hù)裝置是否靈敏可靠、符合設(shè)計要求,液壓超載保護(hù)裝置的開啟壓力;機(jī)械、電子及綜合超載保護(hù)器報警、切斷動力源設(shè)定點的綜合誤差是否符合要求。
(2)力矩限制器
力矩限制器是臂架類型起重機(jī)防超載發(fā)生傾翻的安全裝置。通過增幅法或增重法檢查力矩限制器靈敏可靠性,并檢查力矩限制器報警、切斷動力源設(shè)定點的綜合誤差是否在規(guī)定范圍內(nèi)。
(3)極限位置限制器
檢查起重設(shè)備的變幅機(jī)構(gòu),升降機(jī)構(gòu)、運行機(jī)構(gòu)達(dá)到設(shè)定位置距離時能否發(fā)生報警信號,自動切斷向危險方向運行的動力源。
(4)防風(fēng)裝置
對于臂架根部鉸接點高度大于50米的起重機(jī)應(yīng)檢查風(fēng)速儀,當(dāng)達(dá)到風(fēng)速設(shè)定點時或工作極限風(fēng)速時能否準(zhǔn)確報警。露天工作在軌道上運行的起重機(jī)應(yīng)檢查夾軌器、鐵鞋、錨固裝置各零部件是否變形、缺損和它各自獨立工作的可靠性。對自動夾軌器,應(yīng)檢查對突發(fā)性陣風(fēng)防風(fēng)裝置與大車運行制動器配合實現(xiàn)非錨定狀態(tài)下的防風(fēng)功能與電氣聯(lián)鎖開關(guān)功能的可靠性。
(5)防后傾翻裝置
對動臂變幅和臂架類型起重機(jī)應(yīng)檢查防后傾裝置的可靠性,電氣聯(lián)鎖的靈敏性,檢查變幅位置和幅度指示器的指示精度。
(6)緩沖器
對不同類型起重量、運行速度不同的起重機(jī),應(yīng)檢查所配置的緩沖器是否相匹配,并檢查緩沖器的完好性、運行到兩端能否同時觸碰止擋。
(7)防護(hù)裝置
檢查起重機(jī)上各類防護(hù)罩、護(hù)欄、護(hù)板、爬梯等是否完備可靠,起重機(jī)上外露的有可能造成卷繞傷人的、開式傳動;聯(lián)軸器、鏈輪、鏈條、傳動帶等轉(zhuǎn)動零部件有無防護(hù)罩,起重機(jī)上人行通道,爬梯及可能造成人員外露部位有無防護(hù)欄,是否符合要求。露天作起重機(jī)電氣設(shè)備應(yīng)設(shè)防雨罩。
3.5電器控制裝置
(1)控制裝置
應(yīng)檢查電氣配件是否齊全完整,機(jī)械固定是否牢固、無松動、無卡阻;供電電纜有沒有老化、裸露;絕緣材料應(yīng)良好。無破損變質(zhì);螺栓觸頭、電刷等連接部位應(yīng)可靠;起重機(jī)上所選用的電氣設(shè)備及電氣元件應(yīng)與供電電源和工作環(huán)境及工作條件相適應(yīng)。對裸線供電應(yīng)檢查外部涂色與指示燈的設(shè)置是否符合要求;對軟電纜供電應(yīng)檢查電纜收放是否合理;對集電器要檢查滑線全長無彎曲,無卡阻接觸可靠。
(2)電氣保護(hù)
在起重機(jī)進(jìn)線處要設(shè)易于操作的主隔離開關(guān),起重機(jī)上要設(shè)緊急斷電開關(guān),并檢查能否切斷總電源。檢查起重機(jī)電源與各機(jī)構(gòu)是否設(shè)短路保護(hù)、失壓保護(hù)、零位保護(hù)、過流保護(hù)及特殊起重機(jī)的超速、失磁保護(hù)。檢查電氣互鎖、連鎖、自鎖等保護(hù)裝置的齊全有效性。檢查電氣線路的絕緣電阻,電氣設(shè)備接地、金屬結(jié)構(gòu)接地電阻是否符合要求。起重機(jī)上所有電氣設(shè)備正常不帶電的金屬外殼、變壓器鐵芯及金屬隔離層、穿線金屬管槽、電纜金屬護(hù)層等與金屬結(jié)構(gòu)均應(yīng)有可靠的接地(零)保護(hù)。
3.6金屬結(jié)構(gòu)
應(yīng)檢查主要受力構(gòu)件是否有整體或局部失穩(wěn)、疲勞變形、裂紋、嚴(yán)重腐蝕等現(xiàn)象。金屬結(jié)構(gòu)的連接、焊縫有無明顯的變形開裂。螺栓或鉚固連接不得有松動、缺損等缺陷。高強(qiáng)度螺栓連接是否有足夠的預(yù)緊力。金屬結(jié)構(gòu)整體反腐涂漆應(yīng)良好。
3.7司機(jī)室
應(yīng)檢查司機(jī)室的懸掛與支承連接牢固可靠性,司機(jī)室的門鎖和門電氣聯(lián)鎖開關(guān)、絕緣地板與干粉滅火器應(yīng)配置齊全有效。對于有塵、毒、輻射、噪聲、高溫等有害環(huán)境作業(yè)的起重機(jī)應(yīng)檢查是否加設(shè)了保護(hù)司機(jī)健康的必要防護(hù)裝置。司機(jī)室照明燈、檢修燈必須采用36v以內(nèi)的安全電壓。
3.8安全標(biāo)志
應(yīng)檢查起重機(jī)起重量標(biāo)志牌,技術(shù)監(jiān)督部門的安全檢查合格標(biāo)志是否懸掛在明顯部位。大車滑線、掃軌板、電纜卷筒、吊具、臺車、夾軌器、滑線防護(hù)板、臂架、起重機(jī)平衡臂、吊臂頭部、外伸支腿、有人行通道的橋式起重機(jī)端架外側(cè)等,是否按規(guī)定要求噴涂安全標(biāo)志色。
第2篇 醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度
一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入；對器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當(dāng)如實告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護(hù)。
十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
第3篇 醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度范例
一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,對首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入;對器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評價論證,提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),考核制度。組織開展新產(chǎn)品,新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書,技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)當(dāng)如實告知,不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修,經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件,臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會,由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),檢測與校準(zhǔn),臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估,以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序,技術(shù)與方法,時間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試,評估和維護(hù)。
十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
