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第1篇 qa主管助理崗位職責(zé)任職要求
qa主管助理崗位職責(zé)
1、大專以上學(xué)歷，制藥工程、制藥機(jī)械、化學(xué)工程或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有5年以上藥企工作經(jīng)驗(生產(chǎn)/質(zhì)量/工程等門)，有驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉制藥行業(yè)驗證管理工作，熟練掌握藥企相關(guān)驗證方案的編寫流程;
4、有專注提升工作效率及工作質(zhì)量之能力，有很強(qiáng)的團(tuán)隊合作精神。
qa主管助理崗位
第2篇 現(xiàn)場qa主管崗位職責(zé)任職要求
現(xiàn)場qa主管崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.組織對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)督、指導(dǎo)、評估現(xiàn)場qa工作。
2.調(diào)查、處理質(zhì)量偏差工作，指導(dǎo)現(xiàn)場qa追蹤、分析整改預(yù)防措施的落實情況。
3.指導(dǎo)現(xiàn)場qa，跟蹤變更、投訴、退貨的處理措施。
4.進(jìn)行質(zhì)量檢查，提出質(zhì)量檢查處理意見、審核檢查記錄，指導(dǎo)現(xiàn)場qa完成對自檢項目的整改。
5.根據(jù)部門年度培訓(xùn)總計劃，對現(xiàn)場qa及其他部門、車間人員的進(jìn)行質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2. 有醫(yī)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗3年以上，有現(xiàn)場qa工作經(jīng)驗及液體車間無菌生產(chǎn)經(jīng)驗，經(jīng)歷過fda或歐盟gmp認(rèn)證者優(yōu)先。
3.英語水平6級。
4.熟悉相關(guān)制劑生產(chǎn)工藝知識;熟悉相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備知識;熟悉藥品法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
5.良好的組織管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、計劃與執(zhí)行能力、統(tǒng)計分析能力。
第3篇 制藥qa主管崗位職責(zé)任職要求
制藥qa主管崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.對物料的質(zhì)量監(jiān)督負(fù)責(zé)。
2.對生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督負(fù)責(zé)。
3.對潔凈區(qū)的監(jiān)督負(fù)責(zé)。
4.對不合格品的質(zhì)量監(jiān)督負(fù)責(zé)。
5.對批生產(chǎn)指令和批包裝指令審核負(fù)責(zé)。
6.對批生產(chǎn)的記錄有關(guān)內(nèi)容審核負(fù)責(zé)。
7.對填寫監(jiān)控記錄負(fù)責(zé)。
任職要求:
1.大專以上學(xué)歷;
2. 熟悉gmp，能獨(dú)立完成質(zhì)量保證工作，對產(chǎn)品放行、驗證、偏差管理、變更控制、糾正和預(yù)防、供應(yīng)商管理、年度回顧等較為熟練;
3.從事藥品質(zhì)量保證工作經(jīng)驗2年以上;
4.具有微生物檢測工作經(jīng)驗2年以上者優(yōu)先;
5.接受過藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查經(jīng)驗者優(yōu)先。
制藥qa主管崗位
第4篇 qa主管崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
工作內(nèi)容：
1.生物制藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系搭建及維護(hù)；
2.參與質(zhì)量管理體系文件的編寫和培訓(xùn)工作；
3.生產(chǎn)和檢驗的現(xiàn)場質(zhì)量巡視和監(jiān)督；
4.生產(chǎn)及檢定記錄的審核；
5.偏差調(diào)查及變更審核。
崗位要求：
1.生物制藥生產(chǎn)或質(zhì)量管理3年以上經(jīng)驗；
2.質(zhì)量管理文件編寫經(jīng)驗；
3.有從事細(xì)胞培養(yǎng)類制品經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗
第5篇 qa主管/經(jīng)理崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1. 完善公司研發(fā)質(zhì)量管理體系和文件控制體系，負(fù)責(zé)落實質(zhì)量體系文件的制訂、審核、分發(fā)和實施工作；
2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室及車間日常質(zhì)量管理工作的開展，以確保符合sop規(guī)范要求；
3. 負(fù)責(zé)組織研發(fā)部門和生產(chǎn)部門質(zhì)量文件培訓(xùn)工作；
4. 負(fù)責(zé)組織實驗室現(xiàn)場檢查，規(guī)范實驗人員的基本規(guī)范，確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實可靠；
5. 負(fù)責(zé)推動研發(fā)實驗室管理合規(guī)，協(xié)助注冊接受官方檢查和外部審計；
6. 審核研發(fā)相關(guān)文件，負(fù)責(zé)研發(fā)過程中重要偏差和變更的處理；
7. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量審計和確認(rèn)管理；
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
職位要求：
1. 相關(guān)崗位3年及以上工作經(jīng)驗；
2. 熟悉精細(xì)化學(xué)品研發(fā)流程、對六西格瑪管理有一定認(rèn)知，最好通過黑帶考試；
3. 對iso9000質(zhì)量認(rèn)證管理體系的認(rèn)證及審核有一定經(jīng)驗；
4. 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊合作精神，責(zé)任心強(qiáng)；
5. 有較強(qiáng)的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力和思維判斷力。
