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第1篇 gmp專員崗位職責
國際gmp認證專員 昆明積大制藥 昆明積大制藥股份有限公司,昆明積大制藥,積大制藥,積大 崗位描述:
- 負責公司國外認證的申報資料的整理編寫、書面及現(xiàn)場翻譯工作;
- 負責對公司所需國外技術資料的翻譯;
- 負責出口產(chǎn)品及進口物料相關質(zhì)量問題的處理并收集國外gmp最新動態(tài)、發(fā)展情況;
- 負責相關文件的管理及歸檔工作;
- 負責在質(zhì)量總監(jiān)指導下完成國際gmp認證成相應的準備、迎檢和整改等工作;
- 負責公司國際認證相關工作的技術資料歸檔及保存工作符合要求;
- 負責相關人員的英語培訓工作;
- 協(xié)助相關部門完成出口產(chǎn)品的技術資料的翻譯。
任職資格:
- 藥學英語專業(yè)或相近專業(yè),本科及以上學歷;
- 具有良好的聽、說、讀、寫能力,大學英語六級或英語專業(yè)四級以上;
- 具有國家翻譯資格相關證書者優(yōu)先考慮;
- 具有制藥公司工作及國外認證經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
- 具有較強責任心、工作適應能力和學習能力。
第2篇 gmp認證專員崗位職責
國際gmp認證專員 昆明積大制藥 昆明積大制藥股份有限公司,昆明積大制藥,積大制藥,積大 崗位描述:
- 負責公司國外認證的申報資料的整理編寫、書面及現(xiàn)場翻譯工作;
- 負責對公司所需國外技術資料的翻譯;
- 負責出口產(chǎn)品及進口物料相關質(zhì)量問題的處理并收集國外gmp最新動態(tài)、發(fā)展情況;
- 負責相關文件的管理及歸檔工作;
- 負責在質(zhì)量總監(jiān)指導下完成國際gmp認證成相應的準備、迎檢和整改等工作;
- 負責公司國際認證相關工作的技術資料歸檔及保存工作符合要求;
- 負責相關人員的英語培訓工作;
- 協(xié)助相關部門完成出口產(chǎn)品的技術資料的翻譯。
任職資格:
- 藥學英語專業(yè)或相近專業(yè),本科及以上學歷;
- 具有良好的聽、說、讀、寫能力,大學英語六級或英語專業(yè)四級以上;
- 具有國家翻譯資格相關證書者優(yōu)先考慮;
- 具有制藥公司工作及國外認證經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
- 具有較強責任心、工作適應能力和學習能力。
第3篇 gmp專員崗位職責gmp專員職責任職要求
gmp專員崗位職責
崗位職責:(qa部門)
1. 負責制定新員工入場gmp培訓計劃，并按計劃組織實施新員工入場gmp培訓;
2. 負責組織gmp相關部門開展gmp場地各部門及崗位gmp年度培訓計劃制定工作;
3. 負責跟進各級gmp相關培訓計劃的實施，包含文件生效、ojt培訓等培訓材料的準備工作;
4. 建立及維護員工gmp培訓檔案，包含個人培訓卡、培訓清單、ojt培訓考卷等;
5. 收集培訓登記表，跟進培訓后的效果反饋或效果評估;
6. 定期檢查監(jiān)督gmp人員培訓記錄本的書寫規(guī)范及記錄完整性;
7. 收集、統(tǒng)計各部門上報的各崗位人員培訓需求;
8. 保存培訓記錄，維護培訓數(shù)據(jù)庫，及時統(tǒng)計和通報培訓狀況;
9. 領導安排的其它工作。
職位要求:
1、熟悉gmp基本知識;
2、熟練使用office等辦公軟件;
3、本科及以上學歷;兩年以上藥企培訓工作經(jīng)驗;
4、出色的表達能力、計劃能力及組織能力;
5、較強的人際及跨部門溝通能力;
第4篇 gmp認證專員崗位職責任職要求
gmp認證專員崗位職責
職責描述:負責公司gmp認證的工作，主要包括:組織建立和完善gmp文件管理體系，內(nèi)部體系審核的組織執(zhí)行，gmp廠房和設備驗證，運行期間的gmp管理和監(jiān)督管理，各部門年度質(zhì)量目標的核準等與質(zhì)量體系相關的工作。
任職要求:(1) 英語六級以上
(2) 熟悉gmp相關要求，參加過gmp建立和認證過程，參與過fda、cfda或歐盟的gmp認證者優(yōu)先
gmp認證專員崗位
