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藥械管理制度是醫(yī)療機構管理的核心組成部分，旨在確保藥品和醫(yī)療器械的安全、有效、合規(guī)使用。這一制度涵蓋了藥品和醫(yī)療器械的采購、存儲、分發(fā)、使用以及廢棄處理等多個環(huán)節(jié)。
包括哪些方面
1. 采購管理：包括供應商資質(zhì)審核、藥品器械的質(zhì)量檢驗、合同簽訂與執(zhí)行等。
2. 儲存管理：涉及藥品器械的分類存放、溫濕度控制、有效期管理等。
3. 使用管理：規(guī)定藥品的處方權、用藥指導、醫(yī)療器械的操作規(guī)程等。
4. 質(zhì)量監(jiān)控：定期進行藥品器械的質(zhì)量檢查，確保其性能和安全性。
5. 記錄與報告：建立完整的藥品醫(yī)療器械使用記錄，及時報告異常情況。
6. 培訓與教育：對醫(yī)務人員進行藥品器械知識的培訓和法規(guī)教育。
7. 廢棄物處理：規(guī)定過期藥品和廢棄醫(yī)療器械的處理流程，防止環(huán)境污染。
重要性
藥械管理制度的重要性不言而喻。它直接關系到患者的生命安全和醫(yī)療服務質(zhì)量。有效的管理制度能降低醫(yī)療差錯，保障藥品器械的質(zhì)量，防止非法流通，維護醫(yī)療機構的聲譽，同時也是遵守法律法規(guī)的必要舉措。
方案
1. 強化采購流程：制定嚴格的供應商評估標準，優(yōu)先選擇有良好信譽和質(zhì)量保證的供應商。
2. 優(yōu)化儲存環(huán)境：投資升級倉儲設施，確保恒溫恒濕，避免藥品器械受潮或變質(zhì)。
3. 規(guī)范使用行為：明確醫(yī)務人員職責，定期進行操作培訓，強調(diào)藥品的合理使用和器械的安全操作。
4. 實施質(zhì)量監(jiān)控：建立內(nèi)部質(zhì)量審計機制，定期對藥品器械進行抽樣檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施。
5. 完善記錄體系：推行電子化記錄系統(tǒng)，提高記錄的準確性和可追溯性。
6. 加強教育訓練：定期組織藥品器械管理法規(guī)和實踐操作的培訓，提升醫(yī)務人員的專業(yè)素養(yǎng)。
7. 規(guī)范廢棄物處理：與專業(yè)機構合作，確保廢棄物得到合法、環(huán)保的處理。
通過以上方案的實施，我們旨在構建一個科學、嚴謹、高效的藥械管理制度，為患者提供安全、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務，同時也促進醫(yī)療機構的持續(xù)改進和發(fā)展。
藥械管理制度范文
第1篇 藥品藥械質(zhì)量事故處理報告追究管理制度
藥品、藥械質(zhì)量事故處理報告、追究管理制度
質(zhì)量事故處理報告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果,應在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
藥械質(zhì)量責任事故追究制度
一、藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的,主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應追究主管領導及相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據(jù)相關人員的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應追究相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據(jù)相關責任人的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
六、因上述問題而觸犯刑律的,應依法追究其法律責任。
第2篇 豐民醫(yī)院消毒藥械管理制度
市人民醫(yī)院消毒藥械管理制度
一、醫(yī)院感染管理委員會負責對全院使用的消毒滅菌藥械進行監(jiān)督管理,院感辦具體負責對全院消毒藥械的購入、儲存和使用進行監(jiān)督檢查和指導,檢查結(jié)果報告醫(yī)院感染管理委員會處理。
二、采購部門應根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會對消毒滅菌藥械選購的審定意見進行采購,按照國家有關規(guī)定,查驗三證,監(jiān)督進貨產(chǎn)品質(zhì)量,并按要求進行登記,。
三、根據(jù)消毒對象的需要,選擇消毒劑的種類。定期對消毒劑的質(zhì)量、消毒效果、影響消毒效果等因素進行監(jiān)測,檢查《衛(wèi)生許可證》及記錄情況。
四、采購部門必須從持有有效地《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)采購二類、三類醫(yī)療器械。
五、醫(yī)院自配消毒藥劑,應嚴格按照無菌技術操作規(guī)程和所需濃度準確配制,并按要求登記配制濃度、配制日期、有效日期等,以備查驗。
六、臨床使用科室應準確掌握消毒滅菌藥械的使用范圍、方法、注意事項、使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等,發(fā)現(xiàn)問題,及時報告院感辦予以解決。
七、設備科應對臨床使用的大型消毒器械進行定期維護,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,至少每半年一次。
八、醫(yī)院采購消毒劑,必須及時索取衛(wèi)生(部)行政部門頒發(fā)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可證、衛(wèi)生許可批件,同時查驗消毒劑的標簽說明、包裝是否符合要求。進貨時需要索取同批次消毒劑的檢驗合格報告/證。
九、定期對消毒劑盛放容器進行清潔消毒滅菌,以確保消毒效果。
第3篇 醫(yī)院搶救藥械管理制度
醫(yī)院搶救藥械管理制度(三)
1、搶救器械和藥品管理,嚴格執(zhí)行“五定”制度,即定數(shù)量、定點安置、定專人管理、定期消毒滅菌、定期檢查維修,保證搶救時使用;藥械一律不得外借,值班護士班班交接,并作記錄。
2、各科室搶救車必備的急救藥品、器材須按要求配置,報護理部備案。搶救車上藥品標簽清楚,無破損、變質(zhì)、過期失效;器材保證處于備用狀態(tài),做到兩及時:及時檢查維修,及時請領報銷。
3、搶救車上的急救藥械要求設立專門的搶救藥品清點登記本,標明所有急救藥械名稱、規(guī)格、劑量、數(shù)量、有效期,本物必須完全相符。用一次性封條封存,每月清點核查并簽名。使用后及時補充完整并登記。
4、保證急救藥品的有效管理
(1)護士領取急救藥品時,要核對清楚,對于名稱、有效期、劑量等不清、標簽不明或過期、變質(zhì)的藥品,護士有權拒領。
(2)存放急救藥品的外包裝盒標簽應完整、清晰,藥品的名稱、規(guī)格、劑量、有效期等均應與外包裝一致。藥名、劑量不一致,不允許放置于同一藥盒內(nèi)。
(3)藥盒內(nèi)藥品有效期不一致時,應標記于清點登記本上,以備核查。擺放時,按有效期先后從右到左的順序存放于盒內(nèi),使用時按有效期先后順序從右到左取用。
(4)急救藥品使用時,應記錄于搶救用藥記錄本,并保留空安瓿以備查對。用后隨時補充,如因藥劑科缺藥等特殊原因無法補齊時,應在搶救藥品清點登記本上注明,并報告護士長協(xié)調(diào)解決,以保證搶救病人用藥。使用后的器材應隨時補充、消毒、滅菌。
5、護士應熟悉搶救器械的性能和使用方法,并能排除一般故障,保證急救物品的完好率。
第4篇 八一醫(yī)院消毒藥械管理制度
第一醫(yī)院消毒藥械管理制度
1.醫(yī)院感染管理委員會負責全院使用的消毒、滅菌藥械的監(jiān)督管理。
2.醫(yī)院感染管理科按照國家有關規(guī)定,對擬購入的消毒、滅菌藥械的資質(zhì)進行審核,并具體負責醫(yī)院消毒、滅菌藥械的購入、存儲和使用進行監(jiān)督、檢查和指導。
3.醫(yī)院感染管理科負責對消毒、滅菌藥械使用效果進行抽查,對存在的問題及時匯報并提出改進措施。
4.設備科應根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會的審核意見進行采購,按國家規(guī)定查驗所需證件,監(jiān)督進貨質(zhì)量。
5.醫(yī)院必須建立消毒、滅菌藥械的采購和出入庫登記制度并由專人負責。
6.醫(yī)院自配消毒劑時,應建立消毒劑使用登記冊,登記配制液名稱、濃度、配制日期、有效日期、操作人姓名等內(nèi)容,并嚴格按照無菌技術操作程序和所需濃度配制。
7.醫(yī)院使用消毒器械時也應建立使用登記冊,登記消毒物品名稱、消毒時間、操作者和定期消毒效果的監(jiān)測結(jié)果以備查驗。
8.使用部門應嚴格按照消毒、滅菌藥械的使用范圍、方法、注意事項;掌握消毒、滅菌藥械的使用濃度、配制方法、消毒對象、更換時間、影響因素等,發(fā)現(xiàn)問題及時報告醫(yī)院感染管理科。
第5篇 第五醫(yī)院藥劑藥械管理制度
第五醫(yī)院藥劑、藥械管理制度
藥事管理委員會工作制度
1、負責全院的《藥品管理法》、《處方管理辦法》及有關法規(guī)的宣傳、教育、落實工作。組織醫(yī)院藥學學術活動,舉辦藥學進展、新藥介紹、藥物不良反應、藥事法規(guī)講座等。
2、根據(jù)臨床醫(yī)療需要,制(修)定本院基本用藥目錄和處方手冊。
3、定期組織檢查全院藥品質(zhì)量、使用以及管理情況,審定處方合理性、規(guī)范性;分析、指導、監(jiān)督臨床合理用藥;研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施,確保用藥安全有效。
4、定期組織檢查各科毒、麻、精神及放射性等藥品使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。對違法者,要嚴肅處理,并及時上報。
5、定期討論全院基本用藥品種、范圍、組織安排評定新老藥物的臨床療效與不良反應,核定增添新藥,淘汰療效差的藥物。
6、每季度召開一次會議,討論審定本院引進的新藥品種和新制劑品種;分析本院近期藥品使用情況及存在的問題,研究本院藥事管理方面其他工作,指導管理用藥。到會人員應在三分之二以上方可召開,表決通過應該超過到會人員的半數(shù)以上。
調(diào)劑質(zhì)量管理制度
1、嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》中的有關規(guī)定。
2、取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。
3、調(diào)劑人員應憑本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師或領藥單調(diào)配發(fā)藥。
4、具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對發(fā)藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調(diào)配工作。藥師調(diào)劑處方時必須做到四查十對:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。審核無誤后方能進行處方調(diào)配,審核認為處方有不妥時應與開方醫(yī)師聯(lián)系,醫(yī)師更正并在更正處簽名后方可進行處方調(diào)配。對違反規(guī)定的處方有權拒絕,并做好記錄。配方時有關處方事項,應遵照處方制度的規(guī)定執(zhí)行。
5、藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名。
6、發(fā)藥時,應將藥袋上內(nèi)容填寫清楚,對一些特殊用法的中藥必須加以注明,并向病人交待使用方法和注意事項。急診處方隨到隨配。
7、藥學專業(yè)技術人員應按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品,不得估計取藥,不得用手直接接觸藥品(中藥飲片除外)。
8、對中藥處方中標明先煎、后下、包煎、烊化、沖服等需特殊處理藥品,應按要求特殊處理藥品,并在發(fā)藥時對患者進行用藥交代。
9、調(diào)劑完后,調(diào)劑人員在處方上簽名,經(jīng)具有藥劑師以上技術職稱人員復核無誤并錢買后,方可發(fā)藥,同時對患者進行用藥交代與指導。
10、對遇有過期、變質(zhì)、標簽模糊的藥物不得調(diào)劑,對質(zhì)量可疑的須經(jīng)檢驗合格后方可發(fā)出。
11、對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及貴重藥品的處方調(diào)配,按相應管理辦法執(zhí)。
12、發(fā)生差錯事故時,應如實記錄并及時上報。
13、保持調(diào)劑室清潔、整齊,藥品分類放置有序,藥架上、藥柜和冷藏箱內(nèi)不得擺放生活用品。
14、不得在調(diào)劑室內(nèi)進行與調(diào)劑工作無關的活動。無關人員不得進入調(diào)劑室。
醫(yī)師用藥情況通報制度
1、計算機管理中心每季度提供醫(yī)師用藥量按金額進行統(tǒng)計排序的資料,經(jīng)臨床用藥監(jiān)督小組審核認定后,對排在前4名的醫(yī)生進行公示,對存在不合理使用情況的人員,要列入重點監(jiān)控范圍。
2、對使用了公示藥品的醫(yī)師,計算機管理中心按照其用藥量進行排序,經(jīng)臨床用藥監(jiān)督小組結(jié)合專業(yè)特點和工作量進行綜合分析,對存在不合理使用情況的人員進行公示。要列入重點監(jiān)控范圍。
3、對違反規(guī)定使用藥品的醫(yī)師,應視情況對其進行警告、通報、罰款直至行政處罰。
4、對醫(yī)師合理用藥情況進行定期抽查,每次抽查數(shù)量應不低于執(zhí)業(yè)醫(yī)師的10%,每季度通報一次。醫(yī)師用藥情況將作為晉級、年度工作考核的重要內(nèi)容。
麻醉藥品和精神藥品管理實施細則
根據(jù)中華人民共和國國國務院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》和《江西省醫(yī)療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理補充規(guī)定》的有關規(guī)定,現(xiàn)制訂我院《麻醉藥品、精神藥品管理實施細則》。
一、組織與管理
1、成立醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理小組,設組長、副組長、成員。
2、管理小組成員職責:①組長全面負責麻醉藥品、精神藥品使用管理,組長和副組長負責我院麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督、檢查工作,其余各成員負責本管轄范圍內(nèi)此類藥品的保管、使用管理。②管理小組成員應當掌握與麻醉藥品、精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。③管理小組定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、保管、使用情況,并做好記錄。④醫(yī)務科負責安排全院醫(yī)務人員的麻醉藥品、精神藥品法律法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的學習和培訓。⑤醫(yī)務科負責我院醫(yī)務人員麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的管理工作。⑥藥劑科負責麻醉藥品、精神藥品印鑒卡管理、及時向市衛(wèi)生局統(tǒng)計上報、開展處方管理及其它日常使用管理工作。⑦麻醉藥品、精神藥品管理人員必須定期檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和有效期,發(fā)現(xiàn)藥品過期或出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即向科主任匯報,經(jīng)科主任同意后,嚴格按規(guī)定填寫麻醉藥品報損單,報請科主任和主管院長簽字同意,向市衛(wèi)生局申請,并在市衛(wèi)生局工作人員的監(jiān)督下銷毀處理。⑧安全保衛(wèi)人員負責對麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查安全工作。
二、麻醉藥品、精神藥品采購、保管管理
1、藥劑科根據(jù)臨床需要,按照有關規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理的庫存。
2、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人驗收,驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應設專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。
3、麻醉藥品、精神藥品入庫時必須進行嚴格的質(zhì)量檢查。片劑無發(fā)霉、變色、裂片現(xiàn)象;針劑澄明度合格;標簽印刷清楚,字跡清晰。所有藥品必須嚴格檢查有效期,且有效期在1年以上,確保質(zhì)量無誤后方可入庫及領用。
4、嚴格麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,實行五專管理:專用處方、專人管理、專用賬本、專冊登記、專柜加鎖;藥庫嚴格憑藥房的領銷單出庫,出庫時認真核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期,及時做好藥品的出庫帳登記,登記內(nèi)容:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、領用人簽字;與藥房的領藥同志做好藥品實物的交接工作,做到帳、物、批號相符。藥庫發(fā)放麻精藥品時要回收等數(shù)的空安瓿,并進行數(shù)量登記,在麻精藥品管理小組監(jiān)督下銷毀同時做好銷毀記錄。
5、專用賬冊的保存自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
三、麻醉藥品、精神藥品的調(diào)配和使用管理
1、麻醉藥品、精神藥品專用處方的領用管理:①麻醉藥品、第一類精神藥品處方為淡紅色,處方右上角分別標注麻、精一;第二類精神藥品處方為白色,處方右上角標注精二。 ②印制的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方由醫(yī)務科專職保管人員管理,專職保管人員應當場清點,記錄處方起止號碼,入庫保管。③專職管理人員應建立《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領用登記冊》,記錄以下內(nèi)容:領用日期、領用科室、處方起止號碼、領用人簽名、發(fā)放人簽名。各科室需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,到醫(yī)務科專職管理人員處領用,并要妥善保管。④麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發(fā)生失竊時,應迅速向麻醉藥品、精神藥品管理小組報告,并向醫(yī)務科報告失竊處方的起止號碼,由醫(yī)務科監(jiān)控處方的流向。失竊處方自失竊之時起作廢,并向全院通告。⑤麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方作廢時,各科室交回醫(yī)務科專職管理人員登記。⑥麻醉藥品處方保存三年,精神藥品處方保存兩年。⑦麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于兩年。
2、醫(yī)生的處方權管理具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師經(jīng)培訓,并考核合格取得《麻醉藥品使用與規(guī)范化管理培訓合格證書》,方有麻醉藥品、精神藥品的處方權,處方權統(tǒng)一由醫(yī)務科管理。
3、醫(yī)生的診療管理 ①、一次性(或臨時)使用麻、精藥品的使用管理(1)一次性(或臨時)使用麻、精藥品一般適用于急癥外傷患者、明確診斷的急性疾痛患者或某些外科疾病患者等。(2)獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在親自診察患者后,視患者病情需要,可以為患者開具一次性(或臨時)使用麻、精藥品,同時要求患者簽署《知情同意書》。(3)對于一次性(或臨時)使用的麻、精藥品注射劑只能在院內(nèi)使用,且處方為一次用量,其他劑型原則上也應控制在院內(nèi)使用,如確因病情需要,可視具體情況帶藥院外使用,但處方不得超過3日常用量(其中控緩釋制劑不得超過7日常用量)。(4)對于一次性(或臨時性)院內(nèi)用藥,而患
者未帶身份證明時,由接診醫(yī)生在處方上注明并加簽名,給藥護士簽名,病人不得接觸藥品。夜間就診如無法復印身份證或帶藥院外使用的,接診醫(yī)師要留存患者的身份證明信息,并由院內(nèi)行政值班簽字同意。②、長期使用麻、精藥品的使用管理:(1)長期使用麻、精藥品適用于癌痛,慢性中、重度非癌痛患者。(2)對于確診后需除痛治療的患者,除為其出具具有科主任審核簽字的診斷證明書還應建立除痛病歷和除痛病歷冊(除痛病歷由病人自行保管,除痛病歷冊由醫(yī)務科專門保管),并在戶籍簿原件上注明并加蓋公章,同時要求患者簽署《知情同意書》。(3)醫(yī)務科保存建立除痛病歷患者的有關資料,主要包括:患者有關的病歷資料、診斷證明存根以及除痛病歷、除痛病歷冊、患者戶籍簿、身份證、代辦人(1-2人)身份證復印件等。(4)除痛病歷冊首頁應標明患者本人的基本情況,包括病情摘要、臨床所見、診斷、疼痛程度評價以及建議使用麻、精藥品的品種、規(guī)格、劑量等,還應注明首次復診日期,同時在病歷首頁背面附上診斷證明存根以及患者及代辦人身份證復印件。(5)除痛病歷冊和《知情同意書》由醫(yī)務科專門保管,需要長期使用麻、精藥品的患者在復診和續(xù)購藥品時,需出示本人身份證、診斷證明,接診醫(yī)師對有關證件與病歷冊核對無誤后開具麻、精藥品,復診時復診情況并記錄在該患者的除痛病歷中。長期使用麻、精藥品的患者因疾病治療需要轉(zhuǎn)院的,轉(zhuǎn)出醫(yī)院應出具診斷證明書,并與轉(zhuǎn)入醫(yī)院做好轉(zhuǎn)院交接手續(xù),并要收回患者原除痛病歷,由醫(yī)務科保存。除痛病歷、除痛病歷冊和患者《知情同意書》由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。(6)麻、精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其他劑型處方原則上不得超過7日用量。醫(yī)師為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者做除痛治療開具麻、精藥品時,處方不得出現(xiàn)空項。對慢性中、重度非癌痛患者需要長期用藥進行除痛治療的,原則上不使用注射劑,特殊情況需要使用注射劑的,按臨時使用麻、精藥品對待。(7)醫(yī)生應要求長期使用麻、精藥品的患者每四個月復診或者隨診一次,并將詳細情況記錄在該患者的除痛病歷中。如患者不主動來院復診或隨診,醫(yī)院可自動取消其繼續(xù)使用麻、精藥品。(8)醫(yī)生不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品。
4、處方限量管理:①對于一次性(或臨時)使用的麻、精藥品注射劑只能在院內(nèi)使用,且處方為一次用量,其他劑型原則上也應控制在院內(nèi)使用,如確因病情需要,可視具體情況帶藥院外使用,但處方不得超過3日常用量(其中控緩釋制劑不得超過7日常用量)。②對于長期使用的麻、精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其他劑型處方原則上不得超過7日用量。(特別說明:鹽酸哌替啶為需要特別加強管制的麻醉藥品。處方為一次用量,藥品僅限于院內(nèi)使用)。③第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量。對于某些特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)生應當注明理由并加簽名。
5、藥房的配方管理:①藥房嚴格實行麻醉藥品、精神藥品的管理。麻醉藥品、精神藥品的管理負責人必須每天按處方核對登記冊,核查藥品庫存和有效期,做到日日帳物相符并注意庫存麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量檢查。周轉(zhuǎn)柜實行雙人雙鎖管理。②調(diào)配麻醉藥品和精神藥品應雙人發(fā)藥、復核。處方的調(diào)配人、核對人應當嚴格按照不同患者使用麻醉藥品的規(guī)定,仔細審查處方、調(diào)劑處方、調(diào)配好的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)核對人核對無誤后,再交于發(fā)藥人員;發(fā)藥人員再一次核對病人姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期,認真交待用藥方法及注意事項;調(diào)配人、復核人在處方上簽全名并進行登記。對不符合規(guī)定的麻醉藥品、一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。③調(diào)配麻醉藥品注射劑處方時,藥劑人員將空的注射袋交給患者,不發(fā)藥品實物,交待患者憑藥袋到注射室注射;藥劑人員將實物交給注射室護士,護士收到實物后在處方背面簽收;護士注射完后將空安瓿交回藥房。④麻醉藥品、第一類精神藥品實行班班交接,并做好交接班記錄。⑤在麻醉藥品、第一類精神藥品處方專冊登記本上記錄患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、處方醫(yī)生、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。⑥建立麻醉藥品、一類精神藥品專帳。進出逐筆記錄,作到帳、物、批號相符。麻醉藥品應按日做消耗統(tǒng)計,填寫麻醉藥品專用統(tǒng)計表。⑦帳冊的保存在藥品有效期滿后不少于2年。⑧在第二類精神藥品登記本上記錄患者(代辦人)姓名、性別、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)生、處方日期、發(fā)藥人、復核人。⑨門診藥房不得辦理麻醉藥品和精神藥品的退藥手續(xù)?；颊咄Ｋ幒?患者(或患者家屬)自愿交回的麻醉藥品和精神藥品,由醫(yī)院按規(guī)定銷毀處理。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、殘留液的回收、銷毀管理:①科室護理人員應執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿、殘留液的回收、銷毀登記制度;藥房人員對空安瓿的回收應核對藥品批號,做好交接登記。②門診患者所配的麻醉藥品注射劑,護士按醫(yī)囑注射完后,立即將空安瓿交還門診藥房,藥劑人員按規(guī)定進行回收并登記。
四、麻醉藥品、精神藥品安全管理
1、藥庫、藥房、手術室的麻醉藥品、第一類精神藥品必須配備保險柜存放,第二類精神藥品專柜存放。
2、小藥柜的麻醉藥品、第一類精神藥品必須雙人雙鎖保管并做好交接班記錄。
3、除特殊情況外(必須經(jīng)主管領導審批、簽字同意),麻醉藥品、精神藥品不得外借。
4、麻醉藥品、第一類精神藥品須實行庫存管理,做到帳物相符,每天清點,如有誤差應及時查實;遇失竊應保留現(xiàn)場,迅速向院領導、市衛(wèi)生局匯報,并向院辦公室及公安部門報案。
5、安全保衛(wèi)人員每天對麻醉藥品、第一類精神藥品存放處進行安全巡查,并作記錄。
五、麻醉藥品、精神藥品的新藥引進。凡醫(yī)院目前沒有的麻醉藥品、精神藥品都屬于麻醉藥品、精神藥品的新藥品種。麻醉藥品、精神藥品的新藥引進遵照我院的新藥引進辦法。同意引進的麻醉藥品、精神藥品新藥及時向市衛(wèi)生局備案,并按醫(yī)院的《麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定》進行采購和使用。
加強藥品使用管理實施方案(試行)
為進一步加強醫(yī)院藥品使用管理,提高臨床合理用藥水平,避免藥物的濫用,盡量減輕患者經(jīng)濟負擔,根據(jù)衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳有關文件要求,結(jié)合我院臨床用藥和醫(yī)院管理的實際情況,特制定我院加強藥品使用管理實施方案。請各科室認真組織學習并貫徹落實。
一、指導思想
以三個代表重要思想和科學發(fā)展觀為指導,以國家有關法律法規(guī)為依據(jù),以確保人民群眾用藥安全為目的,全面加強我院藥品使用環(huán)節(jié)的管理,堅決杜絕各種違法違規(guī)和不合理用藥的行為,不斷提高醫(yī)療服務質(zhì)量,努力解決群眾看病貴問題,切實保障人民群眾用藥安全、有效,促進醫(yī)院事業(yè)的健康發(fā)展。
二、工作目標
(一)建立健全醫(yī)院藥事管理組織網(wǎng)絡,完善合理用藥管理制度和技術規(guī)范,增強醫(yī)務人員合理用藥意識,在一定程度上減輕患者經(jīng)濟負擔。
(二)全院藥品費占醫(yī)療業(yè)務總收入的比例控制在53%以內(nèi)。各臨床科室藥品收入占醫(yī)療收入的比例應控制為:結(jié)核科56%以內(nèi),外科49%以內(nèi),呼吸科54%以內(nèi)。
三、保障措施
(一)建立、健全醫(yī)院藥事管理委員會,按照《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定的職責開展工作。
(二)建立完善藥物臨床應用的技術標準和規(guī)范。由藥械科制定本院基本藥物目錄、藥物分級管理目錄和基本藥物處方集,并按藥物類別制定臨床應用技術規(guī)范,指導臨床應用。
(三)實行抗菌藥物分線使用分級管理制度,將抗菌藥物的合理使用,作為藥事管理的重要內(nèi)容,醫(yī)師必須按照規(guī)定允許的使用權限開具醫(yī)囑及處方。
(四)實施藥品通用名處方制度,切實解決同一品規(guī)藥物過多過濫的問題。
(五)加強麻醉藥品和精神藥品的管理。由藥械科指派專職人員負責麻醉藥品、精神藥品日常管理。建立健全麻醉藥品、精神藥品管理制度和崗位職責,做好麻醉藥品、精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用和安全管理等,實行安全責任制和問責制。定期組織對麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況進行檢查。
(六)進一步建立、健全臨床藥師制度。建立健全臨床藥師工作制度及培訓計劃,臨床藥師必須參與臨床用藥、查房、會診、病歷討論、藥物咨詢等工作,指導臨床醫(yī)師合理用藥。對住院病人實行單劑量發(fā)藥,護士應送服到手,看服到口,保證臨床用藥安全,杜絕浪費。
(七)加強藥品不良反應監(jiān)測。由藥械科具體負責醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測工作,建立藥品不良反應情況收集、報告和管理制度,及時處置群體性不良反應事件,并按相關規(guī)定在規(guī)定時限內(nèi)向衛(wèi)生行政部門和相關部門進行報告,視情況適時采取相應措施,確保藥品的使用安全。各臨床科室要積極配合藥物不良反應監(jiān)測工作,并納入質(zhì)控考核范圍。
(八)由醫(yī)務科和藥械科指定專人負責,開展處方點評工作,對單個品種用量較多的抗菌藥物進行公示,對藥品費用較高的醫(yī)師用藥情況進行分析,從制度上進行管理,增強醫(yī)生合理用藥的自覺性。
(九)努力控制藥品費用。為有效控制藥品費用,切實減輕患者負擔,規(guī)定住院病人日藥品費用超過280元的以及單一藥物日費用超過150元的必須報醫(yī)務科審查,再由醫(yī)務科報分管副院長批準后執(zhí)行。遇節(jié)假日根據(jù)病情需要超出上述標準用藥者,應經(jīng)科主任同
意后先執(zhí)行,待上班后的第一天補辦手續(xù)。藥品費超標的日常監(jiān)督工作由藥械科指定專人負責,每周一次上報醫(yī)務科及分管院領導。門診用藥或病人出院帶藥時間原則上不得超過3天。慢阻肺等慢性感染性疾病一次開藥不得超過10天。結(jié)核病一次開藥不得超過一個月。
(十)加強醫(yī)德醫(yī)風建設,積極配合監(jiān)察部門,加大對藥品使用環(huán)節(jié)中索要和收受回扣、開單提成等違法違規(guī)行為的打擊力度。通過專項整治,降低患者不合理用藥的負擔,逐步解決看病難、看病貴的問題。
四、罰則
(一)醫(yī)院對違反上述規(guī)定濫用藥物尤其是濫用、誤用藥物造成嚴重不良反應及其后果的科室負責人及當事人給予必要的行政及經(jīng)濟處罰。
(二)如臨床科室單月一種藥品使用金額超過治療藥品總金額的25%,則扣除使用該藥物的醫(yī)生和科主任當月績效,并全院通報,一年超過通報達4次以上(含4次)則扣除科主任年終獎,且取消該科室參加醫(yī)院評先評優(yōu)的資格。
(三)日藥品費用超過280元的以及單一藥物日費用超過150元未按規(guī)定程序?qū)徟褂玫?按藥品違規(guī)使用天數(shù)計算,給予所在科室主任及經(jīng)管醫(yī)生分別以每日50元及100元的罰款并通報批評。藥品費用的日常監(jiān)督工作由藥械科負責,發(fā)現(xiàn)問題及時上報醫(yī)務科及分管院長。
(四)違反我院抗菌藥物《分線使用分級管理實施辦法》,未按規(guī)定審批程序使用的抗菌藥物,給予使用該藥品總金額30%的罰款(其中經(jīng)管醫(yī)生20%,科主任10%);違反其他條款者,視情節(jié)每次給予50-300元的罰款。因臨床抗菌藥物濫用而造成醫(yī)療糾紛或其他嚴重后果的醫(yī)師,將依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理條例》以及其他有關法律法規(guī)的規(guī)定給予相應處罰,直至上報衛(wèi)生行政部門吊銷具體責任人執(zhí)業(yè)資格?？咕幬锓志€分級使用的日常監(jiān)督工作由藥械科負責,發(fā)現(xiàn)問題及時上報醫(yī)務科及分管院領導。
(五)對超越權限使用麻醉藥品、第一類精神藥品的科室和個人進行批評教育;對利用職務之便、觸犯法律的,由相關部門追究其刑事責任。
(六)對行醫(yī)過程中索要或收受紅包、回扣者,一經(jīng)查實吊銷其執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并按國家有關法律法規(guī)處理。
抗菌藥物分線使用分級管理實施辦法(試行)
為促進我院臨床合理使用抗菌藥物,確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟,避免和減少藥物不良反應,控制病原微生物耐藥性的產(chǎn)生,根據(jù)上級有關文件精神及本院實際,特制定我院抗菌藥物分線使用分級管理實施辦法。
一、醫(yī)院抗菌藥物管理領導小組
組長:劉春文 副組長:朱俊芳、陳怡文
成員:劉柏輝 曾忠 鄺光志 劉春云 蔣旭梅 劉經(jīng)仁 劉叢榮
二、抗菌藥物使用基本原則與要求
(一)抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,供全身應用的各種抗生素以及各種化學合成藥,用于細菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不予以使用。
(二)正確采集標本,及時送病原學檢查及藥敏實驗,以期獲得使用抗菌藥物的科學依據(jù)。
(三)感染性疾病的經(jīng)驗治療十分重要,需認真對待。對導致臟器功能不全,危及生命的感染所應用的抗菌藥物應覆蓋可能的致病菌。
(四)臨床醫(yī)生應嚴格掌握抗菌藥物的適應癥,毒副反應和給藥劑量、用法,制定個體化的給藥方案,力求選用對病原菌作用強,在感染部位濃度高的品種。
(五)抗菌藥物使用過程中需考慮抗菌藥物更換,使用療程,特殊感染按特定療程執(zhí)行,同時不可忽視必要的綜合治療,不過分依賴抗菌藥物。
(六)盡量避免皮膚粘膜局部用藥,并加強對抗菌藥物使用中的不良反應監(jiān)測,尤其對老年,嬰幼兒及腎功能減退等患者應進行治療藥物濃度監(jiān)測,對較長時間使用抗菌藥物的患者,要嚴密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染,特別是深部真菌感染。
三、抗菌藥物的分線使用原則
(一)抗菌藥物的分級原則
1.一線藥物:抗菌譜相對較窄,療效肯定,不良反應小,價格低廉,貨源充足的抗菌藥,依臨床需要使用。
2.二線藥物:抗菌譜較廣、療效好,但不良反應較明顯或價格較貴的藥物,例如第三代頭孢菌素類,應控制使用。
3.三線藥物:指療效獨特但毒性較大,價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會產(chǎn)生嚴重后果的品種,例如:萬古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、兩性霉素b、惡唑烷酮類等,應嚴格控制使用。
(二)抗菌藥物分線使用原則
1、抗菌藥物選擇:一般感染患者應首選一線抗菌藥物。對嚴重感染、免疫功能低下合并感染,已明確病源菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的患者,可使用二線或三線以上抗菌藥物治療。
2、抗菌藥物的調(diào)整:一般感染患者用藥72小時(重癥感染48小時)后,可根據(jù)臨床療效或病源菌檢測結(jié)果,決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。
3、抗菌藥物療程:一般感染在癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復正常后繼續(xù)用藥2-3天,特殊感染如肺結(jié)核等,按特定療程執(zhí)行。
4.下列情況可直接使用一線以上藥物治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。
(1)感染病情嚴重者如:①敗血癥、膿毒血癥等血行感染或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴重肺炎、骨關節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。
(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1×109/l或中性粒細胞<0.5×109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。
(3)病原菌只對二線或三線抗。
四、抗菌藥物聯(lián)合應用指征
(一)病原菌未明的嚴重感染;
(二)單一抗菌藥物不能控制的嚴重混合感染,如腸穿孔后腹膜炎的致病菌常有多種需氧菌和厭氧菌等;
(三)單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥;
(四)長期用藥細菌有可能產(chǎn)生耐藥者,如結(jié)核、慢性尿路感染、慢性骨髓炎等;
(五)用以減少藥物毒性反應,如兩性霉素b和氟胞嘧啶合用治療深部真菌,前者用量可減少,從而減少毒性反應;
(六)臨床感染一般用二藥聯(lián)用即可,常不必要三藥聯(lián)用或四藥聯(lián)用。
五、抗菌藥物分線使用分級管理辦法
(一)住院部抗菌藥物應用管理:
1、一線抗菌藥物的使用,或有藥敏結(jié)果需使用二線抗菌藥物,或有致病菌只對三線抗菌藥物敏感的藥敏報告,由經(jīng)管醫(yī)生決定。
2、根據(jù)病情需使用二線藥物治療,又無藥敏依據(jù),應在相關醫(yī)療文書中作好記錄,由中級以上職稱醫(yī)師或病區(qū)主任簽名后執(zhí)行。
3、根據(jù)病情需使用三線藥物治療,若無藥敏報告,應在相關醫(yī)療文書中作好記錄,由高級職稱醫(yī)師(本院規(guī)定為劉柏輝、劉經(jīng)仁、劉叢榮、王立新)簽名后執(zhí)行。各病區(qū)應根據(jù)致病菌種類及細菌耐藥情況,有計劃地對同類或同代藥物輪換使用。
(二)門診抗菌藥物應用管理
1、門診患者需用抗菌藥物,原則上只能選擇一線藥。如病情需要使用二線藥物,應由中級以上職稱醫(yī)師在處方上簽名,原則上禁止在門診治療中使用三線抗菌藥物。
2、門診原則上應使用單一抗菌藥物治療,需要聯(lián)合應用時,只能選擇兩種一線抗菌藥物。嚴禁三種抗菌藥物聯(lián)合應用(抗結(jié)核等治療除外)。
3、門診抗菌藥物使用時間原則上不得超過3天。慢阻肺等慢性感染性疾病一次開藥不得超過10天。結(jié)核病一次開藥不得超過一個月。門診使用抗菌藥物3天以上,病情未得到有效控制的,原則上應收住院治療。
4、門診使用抗菌藥物,應以口服或肌肉注射為主,嚴格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物,確有必要者只能使用一線抗菌藥物,使用時間不超過3天。原則上病情需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的應收住院。
(三)抗菌藥物合理應用的監(jiān)督管理
抗菌藥物臨床合理應用納入我院醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標管理考核體系,日常監(jiān)督工作由藥械科負責,發(fā)現(xiàn)問題及時將詳情以書在形式上報醫(yī)務科,醫(yī)務科再上報至分管院領導?？咕幬锱R床使用執(zhí)行四項通報制度,即總金額排前三名的藥品通報,總用量排前三名的藥品通報,使用總金額排前三名藥品的排前三名的醫(yī)生通報,藥品費總金額排前三名的醫(yī)生通報。每月的通報工作由藥械科執(zhí)行。對總金額連續(xù)二個月排前三名的藥品予以停用(抗結(jié)核藥除外),使用總金額最多的三種藥品連續(xù)三個月排前三名的醫(yī)生扣除第二個月的績效工資;一年內(nèi)三次通報總金額排前三名的藥品永久性停用,對使用這些藥品總金額一年內(nèi)四次通報均排前三名的醫(yī)生予以通報批評并扣除年終獎。醫(yī)院抗菌藥物合理使用管理領導小組每月對臨床抗菌藥物使用情況進行一次檢查。對
不重視抗菌藥物臨床合理應用工作或違反以上管理要求的醫(yī)師,給予通報批評或經(jīng)濟處罰及待崗處理。因臨床抗菌藥物濫用而造成醫(yī)療糾紛或其他嚴重后果的醫(yī)師報衛(wèi)生行政部門,將依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理條例》以及其他有關法律法規(guī)的規(guī)定給予相應處罰,解除聘用合同直至吊銷具體責任人執(zhí)業(yè)資格。
抗菌藥物分級情況見附表
附表 抗菌藥物分級一覽表:
