崗位職責(zé)是什么
制劑員是制藥企業(yè)中的關(guān)鍵角色，負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的制劑制備工作，確保藥品質(zhì)量和生產(chǎn)合規(guī)性。
崗位職責(zé)要求
1. 具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，熟悉藥品制劑的基本理論和工藝流程。
2. 精通gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，嚴格遵守制藥行業(yè)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
3. 嚴謹細致，具備良好的實驗操作技能，能準(zhǔn)確記錄和分析實驗數(shù)據(jù)。
4. 具備團隊協(xié)作精神，能夠與研發(fā)、質(zhì)量控制等部門有效溝通。
5. 對新藥開發(fā)和生產(chǎn)工藝改進保持敏銳度，積極參與持續(xù)改進項目。
崗位職責(zé)描述
制劑員的主要工作集中在實驗室和生產(chǎn)車間，他們需要：
1. 根據(jù)處方和標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop)準(zhǔn)備藥品原料，進行混合、灌裝、壓片等制劑過程。
2. 持續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備狀態(tài)，確保符合潔凈室標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備操作規(guī)程。
3. 定期檢查原料和成品質(zhì)量，通過物理化學(xué)測試確保制劑的穩(wěn)定性和有效性。
4. 記錄和報告生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù)，參與偏差管理和問題解決。
5. 參與新制劑的研發(fā)，協(xié)助優(yōu)化現(xiàn)有工藝，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
有哪些內(nèi)容
1. 制劑研發(fā)：參與新藥品制劑的研發(fā)，執(zhí)行初步配方試驗，為臨床試驗提供合格樣品。
2. 生產(chǎn)支持：配合生產(chǎn)線操作，確保制劑生產(chǎn)過程順利進行，及時處理生產(chǎn)異常。
3. 質(zhì)量保證：執(zhí)行質(zhì)量控制程序，如原料驗收、半成品檢驗和成品放行，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4. 文件管理：維護和更新sop，確保所有操作都有清晰的書面指導(dǎo)。
5. 培訓(xùn)與教育：參加內(nèi)部培訓(xùn)，提升制劑知識和技能，向新員工傳授操作技巧。
6. 安全與衛(wèi)生：遵守實驗室和車間安全規(guī)定，保持工作區(qū)域的清潔和整潔。
制劑員的工作不僅關(guān)乎藥品的制造，更關(guān)乎患者的生命安全。他們需始終保持專業(yè)素養(yǎng)，以高度的責(zé)任心和精確的操作，保障藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)流程的合規(guī)性。
制劑員崗位職責(zé)范文
第1篇 固體制劑員崗位職責(zé)
固體制劑研發(fā)員(項目負責(zé)人) 武藥科技 武漢武藥科技有限公司分支機構(gòu) 職責(zé)描述:
1.項目立項,風(fēng)險評估,能實時關(guān)注項目動態(tài);
2.處方開發(fā),體外一致性評價研究,be實評估;
3.工藝放大,工藝驗證交接;
4.申報資料撰寫,現(xiàn)場核查準(zhǔn)備;
5.項目統(tǒng)籌規(guī)劃,進度節(jié)點把控;
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷 (本科學(xué)歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗);
2.有相關(guān)藥品研發(fā)項目負責(zé)人經(jīng)驗,至少負責(zé)過一個或多個項目;
3. 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;
4.對藥品研發(fā)有一些自己的見解,在某方面有自己的特長;
5.能承擔(dān)壓力,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門團隊;
第2篇 藥物制劑員崗位職責(zé)
高級藥物制劑員 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 崗位職責(zé):
1、參與或負責(zé)新藥研發(fā)項目的立項研究;
2、負責(zé)藥物制劑的開發(fā),包括劑型研究和項目實施等;
3、根據(jù)項目進展情況,合理制定質(zhì)量研究計劃、并對項目研發(fā)成本、研發(fā)進度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險的控制和管理;
4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等;
5、負責(zé)撰寫新藥申報資料。
任職要求:
1、藥劑學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗;
2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù),至少精通一種劑型或從事過相關(guān)藥物開發(fā);
3、熟悉新藥開發(fā)流程,能獨立進行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問題
4、熟悉國家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,有撰寫新藥報批研究資料經(jīng)驗;
5、良好的英文水平,具備文獻檢索、分析總結(jié)能力;
6、工作嚴謹、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)___發(fā)展動態(tài),把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向。
第3篇 制劑員崗位職責(zé)
制劑員 廣東中潤醫(yī)藥有限公司 廣東中潤醫(yī)藥有限公司,中潤醫(yī)藥,廣東三信藥業(yè),中潤 崗位職責(zé):
1. 熟悉制劑研究內(nèi)容,系統(tǒng)了解所負責(zé)的項目,在上級領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下完成處方工藝研究;
2. 按時完成實驗記錄,負責(zé)項目開展中的各項工作,包括實驗的完成、申報資料的撰寫、收集及整理;
3. 按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗證方案,并協(xié)助完成工藝驗證;
4. 對項目開發(fā)過程中遇到的問題,進行溝通協(xié)調(diào),積極主動地尋找解決辦法,主導(dǎo)推進項目。
任職資格:
1. 藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷,英語四級或以上;
2. 有較非富的制劑處方設(shè)計及工藝開發(fā)經(jīng)驗,熟悉各工藝過程的制備;
3.積極上進,溝通能力強,善于分析問題及提出合理建議;
