麻醉藥品、精神藥品管理制度匯編【16篇】

麻醉藥品和精神藥品管理制度旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)這些特殊藥品的管理和使用，確保醫(yī)療安全，防止濫用和非法流通。這些藥品具有高度成癮性和潛在危害性，正確管理對于保障患者治療效果、維護(hù)公共安全至關(guān)重要。

包括哪些方面

1. 藥品采購：建立嚴(yán)格的采購審批流程，確保來源合法，質(zhì)量可靠。

2. 儲存管理：設(shè)立專用儲藏室，安裝監(jiān)控設(shè)備，實(shí)行雙人雙鎖制度，確保藥品安全。

3. 分發(fā)使用：實(shí)施醫(yī)師處方權(quán)控制，記錄詳細(xì)用藥情況，避免非醫(yī)療用途使用。

4. 廢棄處理：制定廢棄物處理規(guī)程，防止廢棄藥品流入非法市場。

5. 監(jiān)督檢查：定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，配合相關(guān)部門進(jìn)行外部監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問題。

重要性

麻醉藥品和精神藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它們是某些疾病治療的關(guān)鍵，必須保證其在醫(yī)療過程中的有效供應(yīng)。另一方面，如果不加以嚴(yán)格管理，可能導(dǎo)致藥物濫用，加劇社會問題，甚至滋生犯罪。因此，建立健全的管理制度，既能保障患者的合理用藥，又能防止藥品的濫用和流失。

方案

1. 設(shè)立專門的藥品管理部門，負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的全程管理，包括采購、儲存、使用和廢棄處理。

2. 加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高全體員工對這些藥品管理規(guī)定的認(rèn)識和執(zhí)行能力。

3. 制定詳細(xì)的藥品使用指南，明確各類藥品的適應(yīng)癥、劑量和療程，避免過度使用。

4. 定期進(jìn)行藥品庫存盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告異常情況。

5. 建立舉報(bào)機(jī)制，鼓勵員工發(fā)現(xiàn)并報(bào)告任何違反管理制度的行為。

6. 加強(qiáng)與執(zhí)法部門的合作，共同打擊非法販運(yùn)和濫用行為。

在實(shí)際操作中，我們應(yīng)始終堅(jiān)持把患者安全放在首位，嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，不斷完善管理制度，以確保麻醉藥品和精神藥品在醫(yī)療領(lǐng)域的合理、安全使用。通過這樣的努力，我們可以為患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)維護(hù)社會的和諧穩(wěn)定。

麻醉藥品、精神藥品管理制度范文

【第1篇】麻醉藥品、精神藥品管理制度

一、 嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定采購、使用和管理本院麻醉藥品、第一類精神藥品，嚴(yán)格執(zhí)行“五專制度”，專人負(fù)責(zé)，轉(zhuǎn)柜加鎖，專用處方，專用帳冊，專冊登記。專冊保存期限為三年。

二、 具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，并經(jīng)過考核能正確使用麻醉及精神類藥品。

三、 麻醉藥品、第一類精神藥品用量：每張?zhí)幏阶⑸鋭?次用量，其他劑型處方不超過3天用量，控匯編(緩)釋制劑處方不超過7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛病人開具的麻醉藥品、鋪一類精神藥品處方不得超過3日用量：其他劑型處方不得超過7日用量。

四、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

五、 麻醉及第一類精神藥品處方為紅色專用處方，第二類精神藥品處方應(yīng)為白色專用處方，書寫要清晰工整，完整填寫所有項(xiàng)目，處方醫(yī)師簽全名，劃價(jià)、配方、發(fā)藥核對人員均簽全名，并進(jìn)行麻醉處方編號登記。麻醉藥品調(diào)配應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開方使用麻醉藥品。麻醉及第一類精神藥品處方應(yīng)完整保存三年備查，第二類精神藥品處方應(yīng)保存二年備查。

六、 本院應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉及精神藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉及精神藥品，藥劑科作為承擔(dān)日常工作的部門，應(yīng)對麻醉及精神藥品的采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、使用、報(bào)損和銷毀等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的管理，藥劑人員對違反規(guī)定使用麻醉及精神藥品者，有權(quán)拒絕發(fā)藥并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)、當(dāng)?shù)厮幋撇块T及衛(wèi)生行政管理部門報(bào)告；對不符合規(guī)定的麻醉及精神藥品處方可拒絕調(diào)配。

七、 有關(guān)醫(yī)師應(yīng)為使用麻醉及精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷并進(jìn)行隨訪，麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑儀限于醫(yī)院內(nèi)使用或由醫(yī)務(wù)人員出診至忠者家中使用。

八、 醫(yī)院搶救病人急需使用麻醉及第一類精神藥品注射劑時(shí)，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量，使用之后再由搶救部門負(fù)責(zé)人補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。

九、 醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)及藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查本院麻醉和精神藥品的管理和使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥監(jiān)管理部門及衛(wèi)生行政管理部門報(bào)告。

【第2篇】社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施,安裝報(bào)警裝置,夜間配備保安人員值班。

門診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時(shí),由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。

7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。

10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告:

匯編(1)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

匯編(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

【第3篇】麻醉藥品及第一類精神藥品采購管理制度

目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營合法,確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個規(guī)范的藥品采購管理制度。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。

職責(zé):公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;

2 對供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:

2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);

2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性匯編(國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國發(fā)企業(yè)的文件);

2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;

3對供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求:

3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;

3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;

3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料;

3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè):

4.1專職采購員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);

4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:

4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.2.2藥品生產(chǎn)匯編(經(jīng)營)企業(yè)許可證復(fù)印件;

4.2.3gsp證書復(fù)印件;

4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件;

4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;

4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書;

4.2.8銷售人員身份證復(fù)印件;

4.2.9銷售人員上崗證復(fù)印件;

4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;

4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單匯編(票)樣式;

4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號。

4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國性的文件。

4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:

5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件;

5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;

5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件;

5.4注冊商標(biāo)批件復(fù)印件;

5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報(bào)告書復(fù)印件;

5.6標(biāo)簽、說明書原件、最小包裝樣品;

5.7第一次來貨須提供廠家同批號檢驗(yàn)報(bào)告單。

6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年,但不得少于5年。

* * * * * * * *

【第4篇】麻醉藥品和一類精神藥品管理制度

為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定本制度。

一．總則

1．醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。

2．按照規(guī)定，醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、請領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。

二．麻醉藥品和精神藥品的采購與保管

1．按照國務(wù)院2005年11月1日頒布實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》的規(guī)定，麻醉藥品和一類精神藥品的采購須憑衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)的印鑒卡，到指定供貨公司每月購入一次。

2．其他精神藥品的采購須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購入。

3．麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé)，按照醫(yī)院的實(shí)際需要量購入。采購時(shí)由藥品保管員和藥品采購員兩人采購，購入后交庫房藥品保管員保管，登記雙人簽字。

4．麻醉藥品、第一類精神藥品設(shè)有專柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳一套，人工帳一套。

三．麻醉藥品和精神藥品的使用

1．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。

2．按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定，使用規(guī)定顏色和格式的處方。

3．麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。

匯編（1）注射劑一次常用量。

匯編（2）片劑、酊劑、糖漿劑不超過三日常用量。

匯編（3）控緩釋制劑不超過七日常用量。

匯編（4）癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過三日常用量，控緩釋制劑不超過十五日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不超過七日常用量。

匯編（5）精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具。

匯編（6）鹽酸哌替啶注射液一次常用量，不得帶出醫(yī)院使用。

匯編（7）為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。

4．處方應(yīng)書寫完整，字跡清楚，調(diào)劑人員核對無誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。

5．麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計(jì)算機(jī)打印出庫單，發(fā)藥人、請領(lǐng)人簽字，請領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

6．麻醉藥品按照“五專”管理，及時(shí)登記使用消耗情況。

7．麻醉藥品處方至少保存三年備查，精神藥品處方至少保存二年備查。

四．檢查

1．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。

2．藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)、使用、登記情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，防止出現(xiàn)違規(guī)問題。

【第5篇】麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀管理制度

目的：對麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀進(jìn)行規(guī)范管理，確保麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀符合相關(guān)規(guī)定。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀的管理。

職責(zé)：質(zhì)量管理部、專職負(fù)責(zé)人、專職人員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1對經(jīng)營過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認(rèn)真保存好，及時(shí)填寫殘損登記，雙人簽字，并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，放置專庫不合格藥品區(qū)，等待處理。

2對由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常使用的，應(yīng)上報(bào)麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人審核，董事長審批后，可作過期報(bào)損處理。

3專職倉管員對報(bào)損的麻醉藥品和第一類精神藥品認(rèn)真填寫銷毀登記，內(nèi)容包括：日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號、批號、銷毀原因、銷毀類別、記錄時(shí)間、銷毀方式、批準(zhǔn)部門、批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、銷毀人。

4對已填寫報(bào)損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū)，再次明確無誤后，報(bào)個舊市藥監(jiān)部門審批并到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并做記錄。

【第6篇】麻醉藥品和一類精神藥品管理制度范例

為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定本制度。

一.總則

1.醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。

2.按照規(guī)定,醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、請領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。

二.麻醉藥品和精神藥品的采購與保管

1.按照國務(wù)院2005年11月1日頒布實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》的規(guī)定,麻醉藥品和一類精神藥品的采購須憑衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)的印鑒卡,到指定供貨公司每月購入一次。

2.其他精神藥品的采購須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購入。

3.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé),按照醫(yī)院的實(shí)際需要量購入。采購時(shí)由藥品保管員和藥品采購員兩人采購,購入后交庫房藥品保管員保管,登記雙人簽字。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品設(shè)有專柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳一套,人工帳一套。

三.麻醉藥品和精神藥品的使用

1.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。

2.按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定,使用規(guī)定顏色和格式的處方。

3.麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。

匯編(1)注射劑一次常用量。

匯編(2)片劑、酊劑、糖漿劑不超過三日常用量。

匯編(3)控緩釋制劑不超過七日常用量。

匯編(4)癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過三日常用量,控緩釋制劑不超過十五日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不超過七日常用量。

匯編(5)精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具。

匯編(6)鹽酸哌替啶注射液一次常用量,不得帶出醫(yī)院使用。

匯編(7)為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。

4.處方應(yīng)書寫完整,字跡清楚,調(diào)劑人員核對無誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。

5.麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫單,發(fā)藥人、請領(lǐng)人簽字,請領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

6.麻醉藥品按照“五?！惫芾?及時(shí)登記使用消耗情況。

7.麻醉藥品處方至少保存三年備查,精神藥品處方至少保存二年備查。

四.檢查

1.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。

2.藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)、使用、登記情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,防止出現(xiàn)違規(guī)問題。

【第7篇】麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理制度

目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全，防止流入非法渠道等特制定本制度。

范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。

職責(zé)：公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。

內(nèi)容：

1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責(zé)仼人。

2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員，實(shí)行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。

3 公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按規(guī)定核注核銷，不得零售，禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。

5 公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。

6麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會，并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報(bào)表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會。

7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸，并采取安全保障措施，防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。

8公司對過期、報(bào)殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊，并向所在縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，并在其監(jiān)管下實(shí)施銷毀。

9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行24小時(shí)值班巡查制度，對專庫安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙門雙鎖管理，具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控自動記錄和保存；如發(fā)生丟失、被搶、被盜，要及時(shí)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場，采取控制措施，立即向藥監(jiān)局和公安局報(bào)告。

10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度，有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。

11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組，建立安全評判機(jī)制，定期對安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，對安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。

12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中，對制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善，定期對專管人員進(jìn)行培訓(xùn)，使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。

* * * * * * * *

【第8篇】麻醉藥品及第一類精神藥品銷售管理制度

目的:麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),核注核銷,保證用藥安全有效,嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,從而危及人民群眾的身心健康。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外,應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容:

1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;

1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購人員和收貨人員簽字留樣;

1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》;

1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)》。

2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

3對麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購、套購行為發(fā)生。

4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄,并按規(guī)定保存5年以上。

【第9篇】村衛(wèi)生院麻醉藥品毒性藥品精神藥品五專管理制度

鄉(xiāng)村衛(wèi)生院麻醉藥品、毒性藥品與精神藥品五專管理制度

一、麻醉藥品的品種,系指《中華人民共和國麻醉藥品管理?xiàng)l例》所規(guī)定的品種,如鴉片類、嗎啡類、可卡因類等和衛(wèi)生部所核定的其他易成癮癖的毒性藥品及制劑。毒性藥品與精神藥品的品種,系指中國藥典附錄及衛(wèi)生部和其它有關(guān)規(guī)定的品種,均應(yīng)列入。

二、麻醉藥品、毒性藥品號精神藥品,必須遵照國家公布的《麻醉藥品管理暫行條例》及其施行細(xì)則和《醫(yī)療性毒性藥品管理辦法》、精神藥品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行管理。

三、藥劑科必須嚴(yán)格監(jiān)督各醫(yī)療科匯編(室)合理使用麻醉藥品,如發(fā)現(xiàn)濫用情況有權(quán)拒發(fā),并應(yīng)直接向院長和醫(yī)務(wù)科報(bào)告,以便及時(shí)檢查、處理。

四、藥劑科和各醫(yī)療科匯編(室),均必須建立健全麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品和管理制度,設(shè)置加“五?！眳R編(即專人、專柜加鎖、專帳、專冊、專用處方)管理。具有明顯標(biāo)志的專用瓶簽,指定專人負(fù)責(zé)管理。

五、藥劑科對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品,應(yīng)定期清點(diǎn)。取用麻醉藥品后應(yīng)按處方隨時(shí)登記注銷匯編(設(shè)置專用帳卡)。每日對用量與存量核對一次,統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)定期查核。

六、處方中的麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品名稱不得簡化。調(diào)配人員接方后須嚴(yán)格認(rèn)真審查,配方后須經(jīng)另一人核對匯編(夜班例外)方準(zhǔn)發(fā)出。

七、大專院校畢業(yè)有二年以上臨床經(jīng)驗(yàn)、中專畢業(yè)有五年以上臨床經(jīng)驗(yàn)或相當(dāng)于同水平的醫(yī)師,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審核,院長批準(zhǔn),將醫(yī)師名單送藥劑科備查,方可有麻醉藥品處方權(quán)。

八、麻醉藥品、醫(yī)療性毒藥品與精神藥品處方,一次劑量一般不超過常用量,麻醉藥品、醫(yī)療性毒性藥品一次處方總量不得超過一日極量,毒性中藥不得超過二日極量。超過常用量時(shí),必須由醫(yī)師另行簽字,超過極量時(shí)需經(jīng)醫(yī)師所在科匯編(室)的科主任批準(zhǔn),外用藥不在此限。

九、醫(yī)師所開寫的麻醉藥品注射劑,一律限在本院使用。如有特殊情況必須帶回使用時(shí),應(yīng)由醫(yī)師在處方上注明,并經(jīng)醫(yī)務(wù)科審查批準(zhǔn),在市衛(wèi)生局辦理麻醉藥品應(yīng)用卡,調(diào)劑室方可配發(fā)。只限一次用量。

十、醫(yī)院臨床確診的晚期癌癥患者,確需連續(xù)使用麻醉藥品時(shí),經(jīng)醫(yī)務(wù)科審查批準(zhǔn),憑醫(yī)院疾病診斷書辦理麻醉藥品應(yīng)用卡。

十一、哮喘、神經(jīng)官能癥、精神及其他慢性病等特殊需要的患者,需連續(xù)使用或超量使用醫(yī)療性毒性藥品、精神藥品時(shí),要由醫(yī)師在處方上簽署意見,可做特殊處理。

十二、調(diào)劑室的麻醉藥品、精神藥品實(shí)行定額管理。在交接班時(shí),應(yīng)嚴(yán)格履行點(diǎn)交手續(xù)。保管人員工作調(diào)出時(shí),要履行交接手續(xù),藥劑科負(fù)責(zé)人監(jiān)交。

十三、對少數(shù)破損、短少等麻醉藥品的處理,可按季匯總列表,說明理由,經(jīng)科主任批準(zhǔn),報(bào)主管院長備案。醫(yī)療科匯編(室)剩余麻醉藥品,應(yīng)按退藥手續(xù)隨時(shí)交藥劑科,不得積存。

十四、藥劑科應(yīng)定期到各醫(yī)療科匯編(室)檢查麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品與精神藥品的使用和保管情況,并將檢查結(jié)果報(bào)告院長。

十五、藥劑人員應(yīng)做好宣傳工作,廣泛宣傳麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,發(fā)動群眾共同管好,保證麻醉藥品合理使用,杜絕流蔽。

十六、麻醉藥品的處方應(yīng)單獨(dú)裝訂成冊,保管三年備查。醫(yī)療性毒性藥品和精神藥品的處方應(yīng)保存兩年備查。普通處方保存一年。

【第10篇】麻醉藥品精神藥品失效報(bào)殘損銷毀管理制度

目的:對麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀進(jìn)行規(guī)范管理,確保麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀符合相關(guān)規(guī)定。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀的管理。

職責(zé):質(zhì)量管理部、專職負(fù)責(zé)人、專職人員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1對經(jīng)營過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認(rèn)真保存好,及時(shí)填寫殘損登記,雙人簽字,并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,放置專庫不合格藥品區(qū),等待處理。

2對由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常使用的,應(yīng)上報(bào)麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人審核,董事長審批后,可作過期報(bào)損處理。

3專職倉管員對報(bào)損的麻醉藥品和第一類精神藥品認(rèn)真填寫銷毀登記,內(nèi)容包括:日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號、批號、銷毀原因、銷毀類別、記錄時(shí)間、銷毀方式、批準(zhǔn)部門、批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、銷毀人。

4對已填寫報(bào)損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū),再次明確無誤后,報(bào)個舊市藥監(jiān)部門審批并到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并做記錄。

【第11篇】麻醉精神藥品安全管理制度

為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類精神藥品匯編(以下簡稱麻醉、精神藥品),保證醫(yī)療的安全使用,根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定,制定本規(guī)定。

1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施。二級匯編(縣級)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有條件的一級匯編(鄉(xiāng)鎮(zhèn)級)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫應(yīng)安裝報(bào)警裝置。

門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫匯編(柜)的,均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。門診、急診、住院等藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。

麻醉、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)有記錄。

2. 對麻醉、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回。

3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的麻醉藥品空白專用處方應(yīng)統(tǒng)一編號,計(jì)數(shù)管理,建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

4. 患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的,再次調(diào)配時(shí)須將原批號的空安瓿或用過的貼劑收回,并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。

5. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉、精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

6. 收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

【第12篇】麻醉藥品和第一類精神藥品儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度

目的：建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度，防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效，確保財(cái)產(chǎn)免受損失。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)的管理。

職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進(jìn)行合理儲存，并符合以下要求：

1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中匯編(專庫為陰涼庫);

1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%～75%；

1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理：合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)匯編（包括破損和過期藥品）為紅色，待確定藥品區(qū)匯編（包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問藥品）為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

1.5分類儲存：按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行分類儲存：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。

1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。

1.7按照品種、批號集中堆放，分開碼垛，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。

1.8藥品與非藥品分開存放，外用藥與其他藥品分開存放，整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。

1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫，不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為；

1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

2循環(huán)質(zhì)量檢查

2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查；

2.2每季度檢查一次，藥品每季按總庫存量30%：30%：40%匯編(三三四檢查)進(jìn)行檢查。

2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查，如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí)，應(yīng)臨時(shí)組織力量，由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮，進(jìn)行全面或局部的檢查；

2.4檢查順序，為避免漏查，應(yīng)按照順序逐垛檢查，如按自左前—左后—右前—后右的順序；

2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢：已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種，以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種；

2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理：

2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理員處理。

2.6.2檢查不合格的品種，轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。

2.7在庫的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查；重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有

2.7.1有效期較短的藥品

2.7.2近效期的藥品

2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品

2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品

2.8倉庫的儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。

3檢查工作記錄.

3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài)，確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》

3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》

3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息，填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。

3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等；

3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí)，應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄，其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同；

3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí)，均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄；

3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí)，應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種

5藥品養(yǎng)護(hù)檔案：

5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》，主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案；

5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。

【第13篇】某醫(yī)院醫(yī)療麻醉科藥品管理制度

醫(yī)院醫(yī)療麻醉科藥品管理制度

匯編(一)麻醉過程中消耗的藥品,應(yīng)于麻醉結(jié)束當(dāng)日,由麻醉科醫(yī)師書寫處方,專人領(lǐng)取或進(jìn)入電腦統(tǒng)一管理。

匯編(二)毒性藥品、精神藥品,應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,杜絕差錯,嚴(yán)防丟失。

匯編(三)麻醉藥品包括阿片類、可卡因類如哌替啶、*、芬太尼等,應(yīng)實(shí)行六專匯編(專人、專柜、專鎖、專冊、專處方、專交班)管理,班班交接,定期清點(diǎn)。其中,專冊登記內(nèi)容包括病人姓名、手術(shù)名稱、麻醉方法、用量、殘藥處理等。

匯編(四)搶救用藥品要定量并按規(guī)定地點(diǎn)和順序放置,保證供應(yīng),并應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充消耗藥品和清理過期失效藥品。

匯編(五)藥品一律不準(zhǔn)出借。

【第14篇】麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理制度

目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營合法，確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求，保障人民用藥安全有效，特建立一個規(guī)范的藥品采購管理制度。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。

職責(zé)：公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品；

2 對供貨單位資格審核內(nèi)容的要求：

2.1確定供貨單位的合法資質(zhì)；

2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性匯編(國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國發(fā)企業(yè)的文件)；

2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；

3對供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求：

3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；

3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；

3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料；

3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè)：

4.1專職采購員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；

4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括：

4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4.2.2藥品生產(chǎn)匯編(經(jīng)營)企業(yè)許可證復(fù)印件；

4.2.3gsp證書復(fù)印件；

4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件；

4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議；

4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書；

4.2.8銷售人員身份證復(fù)印件；

4.2.9銷售人員上崗證復(fù)印件；

4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表；

4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單匯編(票)樣式；

4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號。

4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國性的文件。

4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料：

5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件；

5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；

5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件；

5.4注冊商標(biāo)批件復(fù)印件；

5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報(bào)告書復(fù)印件；

5.6標(biāo)簽、說明書原件、最小包裝樣品；

5.7第一次來貨須提供廠家同批號檢驗(yàn)報(bào)告單。

6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年，但不得少于5年。

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【第15篇】附院麻醉藥品和精神藥品管理制度

附屬醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度

為加強(qiáng)和規(guī)范我院麻醉藥品和精神藥品使用管理,保證臨 床合理需求,嚴(yán)防麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,根據(jù)國 家《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,制定我院麻醉藥品和精 神藥品管理?xiàng)l例制度如下:

1、設(shè)特藥專用保險(xiǎn)柜,專人負(fù)責(zé),專用處方,專冊登記, 麻醉藥品處方保存三年,精神藥品處方保存兩年,專柜實(shí)行雙 鎖雙人管理。

2、麻醉藥品專用處方應(yīng)為淡紅色,右上角標(biāo)注:麻、精 一,二類精神藥品處方為白色,右上角標(biāo)注精二。

3、醫(yī)師必須具備麻醉藥品和精神藥品臨床使用與規(guī)范化 管理培訓(xùn)合格證書才能開具精麻藥品。

4、醫(yī)師開據(jù)精麻藥品處方時(shí),必須逐項(xiàng)將處方填寫完整。 配方嚴(yán)格核對,配方和核對人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉處方登 記。醫(yī)師不得為不符合要求的病人開據(jù)麻醉藥品和精神藥品, 并且醫(yī)師不得為自己開具精麻藥品。

5、藥劑科應(yīng)及時(shí)收回精麻藥品注射劑的空瓶,在患者第二 次使用注射劑時(shí)應(yīng)交回上次的空瓶,否則藥劑科工作人員拒絕 發(fā)藥。

6、麻醉藥品注射劑僅限于我院的院內(nèi)使用,或者由本院派 醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

7、麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑需要帶出院外使用時(shí) ,具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可 開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方:

1)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;

2)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;

3)代辦人員身份證明。

8、處方的開具:麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為 一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不 得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量; 對于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理 由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一 類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超 過7日用量。

9、違反以上制度者,根據(jù)情節(jié)輕重,將給與警告,經(jīng)濟(jì)和 法律處罰。

【第16篇】麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報(bào)告和藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,制度落實(shí)、責(zé)任到人。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實(shí)時(shí)庫存管理,帳物相符,如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí),遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場,迅速向院保衛(wèi)科、分管院長匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。

4、藥庫采購員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品,采購的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫,藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時(shí),保管員必須認(rèn)真核對、檢查,并請領(lǐng)用人員協(xié)助校對,數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清,及時(shí)辦理出庫、入庫手續(xù)。

5、藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過期失效,如儲存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報(bào),按規(guī)定辦理報(bào)損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。

6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對患者的用藥史詳細(xì)詢問,了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

7、當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí),除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》上報(bào)。