一次性使用無菌管理制度旨在確保醫(yī)療保健機構(gòu)在處理無菌物品時，能遵循嚴格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)防交叉感染，保障患者和醫(yī)護人員的安全。該制度通過規(guī)范操作流程，降低醫(yī)療差錯風(fēng)險，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。
包括哪些方面
1. 無菌物品的采購與驗收：制度應(yīng)規(guī)定所有一次性無菌物品的供應(yīng)商資質(zhì)審核，以及產(chǎn)品的包裝、有效期、無菌標(biāo)志等方面的檢查。
2. 存儲環(huán)境管理：明確無菌物品的存儲條件，如溫度、濕度、光照等，以及定期檢查存儲區(qū)域的清潔度和無菌狀態(tài)。
3. 分發(fā)與領(lǐng)?。阂?guī)定無菌物品的領(lǐng)取流程，確保在分發(fā)過程中保持無菌狀態(tài)，并記錄領(lǐng)取人員和使用時間。
4. 使用前的檢查：明確在使用前對無菌物品進行的外觀檢查和包裝完整性確認。
5. 使用與廢棄：規(guī)定無菌物品的正確使用方法，以及使用后的安全廢棄和處置程序。
6. 記錄與追蹤：建立無菌物品從采購到廢棄的全程記錄，以便追溯和審計。
重要性
一次性使用無菌管理制度的重要性在于：
1. 確保醫(yī)療安全：防止因無菌物品污染導(dǎo)致的感染，保護患者和醫(yī)護人員的生命健康。
2. 提升服務(wù)質(zhì)量：規(guī)范的操作流程有助于減少醫(yī)療差錯，提升醫(yī)療服務(wù)的整體質(zhì)量。
3. 法規(guī)遵從：符合國家和地方的醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)，避免因違規(guī)操作帶來的法律風(fēng)險。
4. 資源優(yōu)化：有效管理無菌物品，避免浪費，節(jié)約醫(yī)療成本。
方案
1. 制定詳細的操作規(guī)程：根據(jù)實際情況編寫一次性使用無菌物品的管理手冊，涵蓋所有相關(guān)環(huán)節(jié)。
2. 培訓(xùn)與考核：定期對醫(yī)護人員進行無菌操作培訓(xùn)，確保他們了解并能遵守制度，通過考核驗證其理解程度。
3. 監(jiān)控與評估：設(shè)置監(jiān)控機制，定期檢查制度執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，持續(xù)優(yōu)化管理流程。
4. 技術(shù)支持：引入先進的庫存管理系統(tǒng)，實現(xiàn)無菌物品的電子化追蹤，提高管理效率。
5. 定期審查：每年至少一次全面審查制度的有效性，根據(jù)反饋和新出現(xiàn)的問題進行修訂。
一次性使用無菌管理制度的實施，需要全體員工的參與和配合，通過持續(xù)改進，我們才能構(gòu)建一個安全、高效、合規(guī)的醫(yī)療環(huán)境。
一次性使用無菌管理制度范文
第1篇 玉州醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度
醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度
一、醫(yī)院所用一次性無菌醫(yī)療用品必須由采購辦公室統(tǒng)一集中采購,任何科室和個人不得私自采購和使用?？剖议_展新項目所需引進的設(shè)備、材料等,必須事先向醫(yī)務(wù)科申報,經(jīng)分管院長或院長開會批準(zhǔn)后由采購辦公室集中辦理。
二、設(shè)備科采購一次性無菌醫(yī)療用品,必須從取得省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的《制造認可表》/《醫(yī)療器械注冊登記表》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品;進口的一次性醫(yī)療用品應(yīng)具有國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(進口)。購買前必須索取上述證件。
三、每次購置,設(shè)備科管理人員必須進行質(zhì)量驗收,訂貨合同、發(fā)貨地點及貸款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期等,進口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識。
四、設(shè)備科專人負責(zé)建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。
五、一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)統(tǒng)一存放,專人保管。物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻壁≥5cm,距屋頂≥50cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。
六、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。對不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用,及時報告設(shè)備科和院感辦。
七、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細記錄,報告院感辦和設(shè)備科。
八、一次性使用注射器、輸液器、輸液針、靜脈留置針等,由器械庫向全院統(tǒng)一發(fā)放與管理,各科室使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進行處置。供應(yīng)室不得回收廢棄物。
九、一次性血液透析器、接入導(dǎo)管不得重復(fù)使用。使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進行處置。
十、對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架或介入性醫(yī)療器械,建立詳細的使用記錄,器械的條形碼應(yīng)貼在病歷上。
十一、院感辦履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé),每月檢查一次。加強對臨床、醫(yī)技科室等使用中的消毒藥械和器具的監(jiān)督檢查,保證消毒產(chǎn)品使用安全。
第2篇 一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度
一、一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購:
(一)、醫(yī)院使用的一次性使用無菌醫(yī)療用品,由設(shè)備科統(tǒng)一集中采購,各科室不得自行采購。
(二)、設(shè)備科應(yīng)組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè),報醫(yī)院簽訂采購一次性使用無菌醫(yī)療用品的合同。
(三)、設(shè)備科采購一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)當(dāng)查驗和索取有關(guān)證件。
1、由生產(chǎn)廠家訂購供貨的,應(yīng)查驗和索取《衛(wèi)生許可證》、法定衛(wèi)生檢驗機構(gòu)依法進行的產(chǎn)品抽檢合格報告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗合格證等有關(guān)證件。
2、由經(jīng)銷企業(yè)訂購供貨的,除查驗和索取前項規(guī)定的證件外,還應(yīng)查驗和索取經(jīng)銷單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書。
3、采購進口的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)查驗國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。
4、每次采購的一次性使用無菌醫(yī)療用品的相關(guān)資料,應(yīng)存檔備案。
(四)、設(shè)備科對購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)進行驗收,核對無誤后方可入庫。
(五)、設(shè)備科對購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)按照規(guī)定要求進行登記,屬于高值類的還應(yīng)進行溯源性追蹤登記備案。
二.一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用:
(一)、購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的庫房物架上。拆除外包裝后,應(yīng)分類放置于無菌物品存放間,存放于潔凈防塵的柜內(nèi)。
(二)、一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放,嚴格實行以舊換新制度,發(fā)放與回收應(yīng)保持動態(tài)一致。
(三)、醫(yī)務(wù)人員在使用一次性使用無菌醫(yī)療用品前,應(yīng)檢查小包裝是否破損、失效、霉變,產(chǎn)品是否缺損,標(biāo)識是否清楚等,無可疑現(xiàn)象方可使用。
(四)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用中,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時,應(yīng)做好詳細記錄,及時留取并封存樣本送檢,在24小時內(nèi)書面報告院感科和設(shè)備科備案處理。
(五)、各科室發(fā)現(xiàn)不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用, 24小時內(nèi)向設(shè)備科報告,不得自行作退、換貨處理。
三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理:
(一)、各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理,要有專人負責(zé)。
(二)、用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)在使用科室就地按規(guī)定進行初步消毒、毀形。
(三)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用科室消毒毀形后,統(tǒng)一送交供應(yīng)室集中處理,按照規(guī)定要求登記造冊,并做好交接簽字。
(四)、供應(yīng)室按相關(guān)規(guī)定,將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品移交給遂寧市中心醫(yī)院特種垃圾站處理。
(五)、任何科室和個人,不得將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品丟棄、出售、贈送,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失,否則,追究相關(guān)人員責(zé)任,嚴肅處理。
四、院感科、預(yù)防保健科、護理部按季度對各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的保管、使用、用后處理情況進行至少一次的抽查,并將抽查結(jié)果登記備案。
第3篇 衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
鄉(xiāng)村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
一、村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)代購,不得自行采購。
二、購進一次性使用無菌醫(yī)療器械必須對其包裝、標(biāo)識、外觀質(zhì)量等進行驗收,并有真實完整的購進驗收記錄。購進驗收記錄和配送清單應(yīng)妥善保存至有效期后一年。驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)拒收。
三、一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)單獨存放,做到避光、通風(fēng)、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。
四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無《產(chǎn)品合格證》、過期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標(biāo)識不清的一次性使用無菌醫(yī)療器械。不得重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。
五、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規(guī)定進行浸泡消毒,定期交指定的醫(yī)療機構(gòu)回收集中處理,并做好有關(guān)記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫(yī)療器械。
第4篇 社區(qū)衛(wèi)生中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
1、中心所用一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由中心統(tǒng)一采購,使用科室不得自行購入。
2、中心采購時應(yīng)注意對產(chǎn)品六證一報告確認,并做好一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收和記錄工作。采購記錄應(yīng)包括:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。嚴格保管,上架存放,標(biāo)記清楚。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。不得從非法渠道購進無菌器械。
3、科室在領(lǐng)取一次性使用無菌醫(yī)療器械時,應(yīng)填寫一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取單,并將標(biāo)注有企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的產(chǎn)品說明書留存,依次粘貼于科室一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本中,同時詳細記錄產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格和領(lǐng)取日期。
4、使用前,使用者應(yīng)對器械仔細檢查。不得使用過期、已淘汰、小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械。
5、使用時注意觀察,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它情況,必須停止繼續(xù)使用,同時保留樣本,及時報告醫(yī)療康復(fù)部,并在科室一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本中詳細記錄。
6、使用過的無菌器械,使用者必須及時初步銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關(guān)消毒液中浸泡消毒作無害化處理?？剖颐刻旒?、統(tǒng)計、記錄一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型、處理登記本。
7、有條件的供應(yīng)室應(yīng)對收集到的一次性使用無菌醫(yī)療器械及時進行終末毀型處理,并記錄一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型物品記錄本。
8、經(jīng)毀型機處理的一次性使用無菌醫(yī)療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機構(gòu)處理。
9、臨床科室使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時,立刻報告醫(yī)療康復(fù)部,醫(yī)療康復(fù)部應(yīng)在事件發(fā)生后及時報告轄市(區(qū))監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
10、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即封存,及時報告轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。
11、醫(yī)療康復(fù)部履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
