崗位職責(zé)是什么
gm，即general manager，通常指的是企業(yè)的總經(jīng)理或最高管理者。這個(gè)角色的核心是全面負(fù)責(zé)公司的運(yùn)營(yíng)和管理，確保企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，并對(duì)公司的整體業(yè)績(jī)負(fù)責(zé)。
崗位職責(zé)要求
作為gm，主要要求包括：
1. 深厚的行業(yè)知識(shí)：具備所在行業(yè)的專業(yè)背景和深度理解，能夠洞察市場(chǎng)趨勢(shì)。
2. 強(qiáng)大的領(lǐng)導(dǎo)力：能夠激發(fā)團(tuán)隊(duì)潛力，引導(dǎo)員工向著共同目標(biāo)前進(jìn)。
3. 決策能力：在復(fù)雜情況下做出明智而果斷的決策，平衡風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇。
4. 財(cái)務(wù)管理：理解財(cái)務(wù)報(bào)表，能有效控制成本，提升盈利水平。
5. 戰(zhàn)略思維：制定并執(zhí)行長(zhǎng)期戰(zhàn)略計(jì)劃，確保企業(yè)持續(xù)發(fā)展。
6. 客戶導(dǎo)向：關(guān)注客戶需求，不斷優(yōu)化產(chǎn)品和服務(wù)以提升客戶滿意度。
崗位職責(zé)描述
gm的工作日常涉及廣泛，從制定公司策略到處理日常運(yùn)營(yíng)問題，都需要親自參與。他們需要與董事會(huì)、股東、員工、供應(yīng)商和客戶建立良好的關(guān)系，協(xié)調(diào)各部門間的合作，確保資源的有效配置。此外，gm還需定期評(píng)估公司的業(yè)績(jī)，根據(jù)市場(chǎng)變化調(diào)整策略，同時(shí)關(guān)注法規(guī)政策，確保企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
在團(tuán)隊(duì)管理方面，gm需要培養(yǎng)和指導(dǎo)下屬，建立高效的工作流程，營(yíng)造積極的企業(yè)文化。他們還需要與外部合作伙伴建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，通過合作推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新和增長(zhǎng)。
有哪些內(nèi)容
gm的具體工作內(nèi)容包括但不限于：
1. 制定并實(shí)施公司戰(zhàn)略：根據(jù)市場(chǎng)分析，設(shè)定短期和長(zhǎng)期業(yè)務(wù)目標(biāo)。
2. 經(jīng)營(yíng)管理：監(jiān)控財(cái)務(wù)狀況，制定預(yù)算，控制成本，提高盈利能力。
3. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)：招聘、培訓(xùn)、激勵(lì)員工，打造高績(jī)效團(tuán)隊(duì)。
4. 客戶關(guān)系管理：維護(hù)現(xiàn)有客戶，開發(fā)新客戶，提升客戶忠誠(chéng)度。
5. 風(fēng)險(xiǎn)管理：識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)對(duì)措施，保障企業(yè)穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)。
6. 合規(guī)與法律事務(wù)：確保企業(yè)遵守相關(guān)法律法規(guī)，處理法律糾紛。
7. 公關(guān)與品牌塑造：維護(hù)企業(yè)形象，提升品牌知名度和影響力。
8. 項(xiàng)目管理：監(jiān)督重大項(xiàng)目的執(zhí)行，確保按時(shí)按質(zhì)完成。
作為企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，gm需要具備全面的視野，既要關(guān)注細(xì)節(jié)，又要把握大局，以確保企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持領(lǐng)先地位。
gm崗位職責(zé)范文
第1篇 游戲gm崗位職責(zé)任職要求
游戲gm崗位職責(zé)
崗位職責(zé)
1、通過在線客服、論壇、郵件等形式接受玩家反饋的問題 ，并對(duì)問題進(jìn)行處理反饋
2、參與游戲內(nèi)反作弊策略的制定和實(shí)施
3、及時(shí)反饋和協(xié)助處理游戲異常狀況
4、輔助運(yùn)營(yíng)順利開展游戲活動(dòng)
崗位要求
1、具有1年以上游戲gm相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2、掌握使用相關(guān)內(nèi)存查找工具
3、及時(shí)完成上級(jí)安排的任務(wù)
4、熱愛游戲，有豐富游戲經(jīng)歷
游戲gm崗位
第2篇 gmp車間崗位職責(zé)
gmp車間純化 北京義翹神州科技有限公司 北京義翹神州科技有限公司,義翹神州科技,義翹神州 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)gmp車間抗體和重組蛋白藥物的下游純化工作;
2、記錄生產(chǎn)過程和潔凈廠房,純化設(shè)備的使用狀況;
3、對(duì)潔凈廠房、設(shè)備進(jìn)行網(wǎng)周期性清潔消毒;
4、對(duì)下游純化設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和檢修;
5、參與廠房設(shè)施和生產(chǎn)工藝的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;
6、配合質(zhì)量部門,參與偏差的調(diào)查和糾正。
任職要求:
1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、身體健康,無(wú)傳染性疾病,大專及以上學(xué)歷;
3、熟悉制藥gmp法規(guī)要求,有g(shù)mp生產(chǎn)和純化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
4、工作積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力。
第3篇 質(zhì)量gmp崗位職責(zé)
質(zhì)量管理兼gmp認(rèn)證專員 領(lǐng)先生物 領(lǐng)先生物農(nóng)業(yè)股份有限公司,領(lǐng)先生物 崗位職責(zé):
1、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系;
2、參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;
3、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證,接受外審檢查,組織公司相關(guān)部門,落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作;
4、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)組織公司內(nèi)部審核的工作,對(duì)不合格項(xiàng)提出改進(jìn)意見;
5、組織實(shí)施與質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的培訓(xùn)與教育;
6、負(fù)責(zé)體系文件管理的相關(guān)事宜:文件的修訂、發(fā)放等。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,生物工程、微生物學(xué)、藥學(xué)、質(zhì)量管理類等相關(guān)專業(yè);
2、具有g(shù)mp認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)
第4篇 gmat教師崗位職責(zé)
英語(yǔ)教師/雅思/托福/sat/ act/gre/gmat 環(huán)球雅思 北京環(huán)球天下教育科技有限公司,global education & technology,環(huán)球天下,環(huán)球教育,環(huán)球教育集團(tuán),環(huán)球雅思 1、負(fù)責(zé)雅思 ietls /托福 toefl/sat / act/ gre / gmat/等留學(xué)考試培訓(xùn)中一到兩門考試的 課程教學(xué);
2、收集教學(xué)前端最新數(shù)據(jù),為教學(xué)的新方法提供建議;定期參與公司組織的教學(xué)研究討論會(huì),提升教學(xué)效果及質(zhì)量;
3、及時(shí)與學(xué)習(xí)顧問(sa)反饋學(xué)生的教學(xué)進(jìn)度,方便sa做好后期跟進(jìn)與維護(hù);
4、完成教學(xué)部門負(fù)責(zé)人安排的其他任務(wù)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,英語(yǔ)相關(guān)專業(yè);具有1-2年或以上英語(yǔ)教學(xué)經(jīng)歷;
2、能在口語(yǔ)(說(shuō))、聽力、閱讀、寫作其中某一模塊較清晰知識(shí)脈絡(luò)和框架;
3、雅思 ietls /托福 toefl/ sat / act/ gre / gmat等留學(xué)考試中一到兩門 的考試經(jīng)歷,獲得高分者優(yōu)先;
4、善于表達(dá),講課生動(dòng)活潑有感染力;具有較寬廣知識(shí)儲(chǔ)備;熱愛教育培訓(xùn)事業(yè),有良好的親和力;工作積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng)。
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第5篇 gmp注冊(cè)師崗位職責(zé)
一、任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,具有生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景;
2、三年以上藥品研究、藥品注冊(cè)工作經(jīng)歷;
3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程;
4、能夠撰寫藥品注冊(cè)申報(bào)資料和dmf文件的申報(bào)資料;
5、具有較強(qiáng)的語(yǔ)言溝通能力、項(xiàng)目管理和控制能力;
6、能夠承受一定的工作能力、吃苦耐勞、工作踏實(shí)認(rèn)真,有條理性和責(zé)任心。
二、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)立項(xiàng)品種國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)信息的查詢;
2、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)項(xiàng)目(含dmf文件)的制定,注冊(cè)資料的組織撰寫、整理、上報(bào),解決研究和申報(bào)過程中遇到的問題;
3、負(fù)責(zé)與國(guó)內(nèi)藥品管理部門的溝通協(xié)調(diào)和進(jìn)度跟進(jìn)工作;
4、負(fù)責(zé)按法規(guī)要求開展藥品補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)工作;
5、負(fù)責(zé)臨床前藥理評(píng)價(jià)的組織實(shí)施,及與委托單位的協(xié)調(diào)溝通,進(jìn)度質(zhì)量管控等工作;
6、完成公司藥品注冊(cè)相關(guān)的其他工作。
第6篇 gmp管理員崗位職責(zé)gmp管理員職責(zé)任職要求
gmp管理員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)日常物資的驗(yàn)收、入庫(kù)、碼放、保管、盤點(diǎn)、對(duì)賬等工作;
2、負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)日常物資的揀選、復(fù)核;
3、負(fù)責(zé)保持倉(cāng)內(nèi)貨品和環(huán)境的清潔、整齊和衛(wèi)生工作;
4、信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、填寫和傳遞，相關(guān)單證、報(bào)表的整理和歸檔;
5、定期與倉(cāng)庫(kù)核對(duì)數(shù)據(jù)并實(shí)地盤點(diǎn)。
任職資格
1、中專及以上學(xué)歷，物流倉(cāng)儲(chǔ)類相關(guān)專業(yè);
2、有藥企倉(cāng)庫(kù)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3、熟悉(整理、清潔、準(zhǔn)時(shí)、標(biāo)準(zhǔn)化、素養(yǎng)、安全)管理者優(yōu)先;
4、具備良好的倉(cāng)儲(chǔ)管理基本知識(shí)、財(cái)務(wù)管理基本知識(shí);具備一定的庫(kù)存控制技能;
5、熟悉e_cel、word等office應(yīng)用軟件。
第7篇 gmp審計(jì)崗位職責(zé)任職要求
gmp審計(jì)崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)各個(gè)部門進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)監(jiān)督、細(xì)化審計(jì)計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃，以及合理性部門風(fēng)險(xiǎn)業(yè)務(wù)及技術(shù)監(jiān)管與指導(dǎo)管理，協(xié)助各個(gè)部門對(duì)企業(yè)數(shù)據(jù)可靠性;
2、監(jiān)管與指導(dǎo)企業(yè)物料、采購(gòu)、出入庫(kù)等現(xiàn)場(chǎng)以及物、卡、賬等，生產(chǎn)一致性，內(nèi)部數(shù)據(jù)統(tǒng)一性、完整性、安全性、時(shí)間與流程等關(guān)聯(lián)性。
3、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人執(zhí)行各階段的內(nèi)部審計(jì)計(jì)劃，各種飛行檢查、例行、專項(xiàng)等準(zhǔn)備及迎接監(jiān)管與指導(dǎo)，整改計(jì)劃及跟蹤。
任職要求:
1、從事藥品生產(chǎn)及藥品質(zhì)量管理至少3年(含)以上，了解質(zhì)量管理工作，以及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制，熟悉法規(guī);
2、工作細(xì)心、耐心，有團(tuán)隊(duì)精神;
3、本科以上化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
gmp審計(jì)崗位
第8篇 gm崗位職責(zé)
酒店總經(jīng)理 正源控股股份有限公司 正源控股股份有限公司,_st正源,國(guó)棟建設(shè),正源股份 崗位職責(zé):
1、在董事會(huì)的授權(quán)下全權(quán)負(fù)責(zé)處理酒店的一切事務(wù),帶領(lǐng)全體員工努力工作,完成酒店各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)目標(biāo);
2、制定酒店經(jīng)營(yíng)方針和管理目標(biāo),包括制定一系列規(guī)章制度和服務(wù)操作規(guī)程;
3、制定酒店各級(jí)管理人員和員工的職責(zé),并監(jiān)督貫徹執(zhí)行。
4、制定酒店一系列價(jià)目,促銷方案;如房?jī)r(jià)、成本支出、審核采購(gòu)物品,控制毛利等。對(duì)本行業(yè)各種動(dòng)向有高度的敏感性。
5、制定市場(chǎng)拓展計(jì)劃,帶領(lǐng)銷售人員進(jìn)行全面的推廣銷售。
6、閱讀和分析月報(bào)表,檢查營(yíng)業(yè)進(jìn)度與營(yíng)業(yè)計(jì)劃完成情況,并采取對(duì)策,保證酒店經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)順利進(jìn)行;
7、建立健全酒店的組織系統(tǒng),使之合理化、精簡(jiǎn)化、效率化。
8、主持總經(jīng)理辦公例會(huì),聽取各部門管理人員情況匯報(bào),并針對(duì)有關(guān)問題進(jìn)行重點(diǎn)講評(píng)和調(diào)整。
9、傳達(dá)政府及董事會(huì)的有關(guān)指示、文件、通知,處理好人際關(guān)系,協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系,使酒店有一個(gè)高效率的工作團(tuán)隊(duì);
10、健全各項(xiàng)財(cái)務(wù)制度。閱讀分析每日、每月賬務(wù)報(bào)表。督促監(jiān)督財(cái)務(wù)部門做好成本控制,財(cái)務(wù)預(yù)算等工作,指導(dǎo)財(cái)務(wù)工作;對(duì)每月、每季、每半年、每年財(cái)務(wù)報(bào)表分析對(duì)比營(yíng)業(yè)情況;檢查收支情況,檢查應(yīng)收帳款和應(yīng)付帳。
11、定期巡視公眾場(chǎng)所及各部門工作情況,檢查服務(wù)質(zhì)量 ,并將巡視結(jié)果傳達(dá)至有關(guān)部門;分析原因,采取措施,提高管理人員的責(zé)任意思。
12、督促管理酒店硬件維修保養(yǎng)工作;
13、與各界人土保持良好的公共關(guān)系,樹立酒店形象,并代表酒店出面接待酒店重要貴賓;
14、負(fù)責(zé)酒店管理人員的錄用、考核、部門經(jīng)理,根據(jù)酒店的實(shí)際和業(yè)務(wù)淡旺季的客源情況增減員工,
任職要求:
1、年齡在30-45歲之間,十年以上酒店行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),五年以上品牌酒店餐飲業(yè)、休閑娛樂行業(yè)同等職務(wù)工作經(jīng)驗(yàn),具有成功的管理經(jīng)驗(yàn)及優(yōu)良的工作業(yè)績(jī);
2、精通酒店、餐飲業(yè)、休閑娛樂行業(yè)日常運(yùn)營(yíng)管理,熟悉品牌運(yùn)作和市場(chǎng)拓展;
3、具有良好的市場(chǎng)營(yíng)銷運(yùn)作經(jīng)驗(yàn),并能有效策劃企業(yè)各項(xiàng)商業(yè)活動(dòng);
4、出色的溝通協(xié)調(diào)能力,社會(huì)交際能力、團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力及承受工作壓力的能力;
5、具有良好的敬業(yè)精神和責(zé)任心,對(duì)財(cái)務(wù)預(yù)算、成本控制具有極強(qiáng)的管理能力,能夠創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益;
6、具備優(yōu)良的執(zhí)行力,善于帶動(dòng)、管理團(tuán)隊(duì)并完成運(yùn)營(yíng)目標(biāo)的綜合素質(zhì)。
第9篇 technical consultant, smart grid segment崗位職責(zé)要求
職位描述：
mission statement ：
to deliver high quality innovative consulting service
in the area of in re(renewable energy) and its integration， active
distribution network， integrated energy system and industry electrical power
systems.
main ：
technical and economic feasibility study and cost effective innovative solution study in following area (included but not limited)
1.power distribution network: reliability， efficiency， high re penetration in planning， construction， operation and maintenance
2. renewable energy， distributed energy resources：delivery and integration
3.microgrid / regional grid: system tech-economic-optimal solution and evaluation
4.power transmission: hvdc， vsc hvdc， facts， etc.
5.energy storage and its applications
design and specification
1.power system design: sld， operational concept， etc.
2.control and automation system: architecture， specification of necessary interfaces.
3.energy storage: architecture， battery， pcs
4.product and system requirements specifications， functional specifications， concept designs and product data sheets.
leadership and coordination
1.to take concepts from an initial idea through concept， design， specifications， user scenarios， test cases， to completion.
2.internal and e_ternal coordination.
solution promotion and customer interaction
1.to disseminate abb’s technical solutions in smart grid area internally and e_ternally
2.evangelize abb’s smart grid vision to all the local stakeholders.
3.leads or active participation to discussion with customers in close collaboration: from proposal to get approvals for functional specifications.
process
ensures continuous standardization in order to promote the reusability of the developed technical solutions. cooperates with other teams to ensure best use of available tools (e.g. software) in order to enhance efficiency and minimize errors.
challenges：
1.quickly show the competence in a market segment in transition and across abb’s business units;
2.building up knowledge
on a new and comple_ subject across regions with different history and
background within abb.
knowledge， skills and e_perience
1.master or ph.d， strong technical background (electrical engineering， control & automation， power electronics)
2.＞5 years relevant e_perience in or with utilities industries
3.open minded and team spirit;e_cellent innovation capability
4. self-motivated， willing to face different tasks and new challenges， strong ownership and leadership capabilit
5.adapt to multi-language working environment， fluent in spoken and written english
6.good communication and presentation skills
第10篇 gmp審計(jì)崗位職責(zé)
gmp審計(jì)經(jīng)理 職位描述:
gmp審計(jì)經(jīng)理職位的崗位職責(zé)如下:
? 建立并實(shí)施集團(tuán)質(zhì)量審計(jì)管理體系,確保集團(tuán)各分支機(jī)構(gòu)/子公司的sop符合cgmp和pqs的要求;
? 制訂年度集團(tuán)分子機(jī)構(gòu)/子公司/委托加工受托方的審計(jì)計(jì)劃;
? 組織和實(shí)話集團(tuán)年度審計(jì)并完成報(bào)告;
? 完成集團(tuán)年度審計(jì)的匯總報(bào)告和分析并提出建議/改進(jìn)措施;
? 負(fù)責(zé)及時(shí)收集cgmp、gsp等各種法規(guī),監(jiān)督實(shí)施法規(guī)與公司質(zhì)量政策/指南的gmp合規(guī)性分析,合規(guī)行動(dòng)的制定;
? 根據(jù)需要組織集團(tuán)分子機(jī)構(gòu)/子公司的cgmp法規(guī)培訓(xùn)/法規(guī)更新培訓(xùn);
? 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
要求:
? 跨國(guó)公司背景,有豐富的認(rèn)證審計(jì)經(jīng)驗(yàn);
? 如果是國(guó)內(nèi)企業(yè),要有歐盟/fda認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);
? 一定的英文聽說(shuō)讀寫能力
職位描述:
gmp審計(jì)經(jīng)理職位的崗位職責(zé)如下:
? 建立并實(shí)施集團(tuán)質(zhì)量審計(jì)管理體系,確保集團(tuán)各分支機(jī)構(gòu)/子公司的sop符合cgmp和pqs的要求;
? 制訂年度集團(tuán)分子機(jī)構(gòu)/子公司/委托加工受托方的審計(jì)計(jì)劃;
? 組織和實(shí)話集團(tuán)年度審計(jì)并完成報(bào)告;
? 完成集團(tuán)年度審計(jì)的匯總報(bào)告和分析并提出建議/改進(jìn)措施;
? 負(fù)責(zé)及時(shí)收集cgmp、gsp等各種法規(guī),監(jiān)督實(shí)施法規(guī)與公司質(zhì)量政策/指南的gmp合規(guī)性分析,合規(guī)行動(dòng)的制定;
? 根據(jù)需要組織集團(tuán)分子機(jī)構(gòu)/子公司的cgmp法規(guī)培訓(xùn)/法規(guī)更新培訓(xùn);
? 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
要求:
? 跨國(guó)公司背景,有豐富的認(rèn)證審計(jì)經(jīng)驗(yàn);
? 如果是國(guó)內(nèi)企業(yè),要有歐盟/fda認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);
? 一定的英文聽說(shuō)讀寫能力
第11篇 gmp咨詢工程師崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、為客戶提供gmp相關(guān)的培訓(xùn)課程。
2、協(xié)助客戶建立和完善制藥質(zhì)量管理體系。
3、審核客戶的質(zhì)量文件系統(tǒng),提供意見和指導(dǎo)。
4、為客戶開展gmp模擬檢查,幫助客戶應(yīng)對(duì)gmp現(xiàn)場(chǎng)檢查。
5、審核客戶的gmp認(rèn)證申請(qǐng)資料,并提供指導(dǎo)。
6、負(fù)責(zé)gmp咨詢業(yè)務(wù)的銷售工具(ppt)的編制和更新。
7、負(fù)責(zé)gmp咨詢文件模板的編制和更新。
8、負(fù)責(zé)gmp咨詢培訓(xùn)資料的編制和更新。
任職資格:
1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),十年以上制藥行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),有3年以上gmp咨詢經(jīng)驗(yàn);良好的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力。
2、良好的溝通與談判技能,性格開朗,思想活躍;良好的管理能力和領(lǐng)導(dǎo)力;團(tuán)隊(duì)合作技能;
能承受較強(qiáng)的工作壓力。。
3、熟悉制藥工藝過程和要求;熟悉中國(guó)、歐美gmp和質(zhì)量管理體系要求;熟悉中國(guó)、歐美的驗(yàn)證要求;目標(biāo)導(dǎo)向、有優(yōu)秀的執(zhí)行能力。
第12篇 gmp認(rèn)證崗位職責(zé)任職要求
gmp認(rèn)證崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理;
2.組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施;
3.組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施;
4.建立管理規(guī)則保證實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)并符合gmp的要求。包括建立sop，檢驗(yàn)程序，安全操作以及優(yōu)化它們的過程。
5.負(fù)責(zé)組織日常分析檢驗(yàn)，并對(duì)原始數(shù)據(jù)作出復(fù)核和判斷保證實(shí)施有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6.對(duì)試劑、對(duì)照品等的收發(fā)作出復(fù)核。
7.及時(shí)順暢的處理oos結(jié)果保證文件記錄， 完整的管理。
8.督促環(huán)境檢測(cè)人員監(jiān)測(cè)環(huán)境數(shù)據(jù)，并要求其及時(shí)上報(bào)任何偏差/超標(biāo)。
9.處理實(shí)驗(yàn)室異常情況，例如設(shè)備的損壞，不規(guī)范的安全措施，并報(bào)告上級(jí)。
10. 批準(zhǔn)與質(zhì)量管理相關(guān)的文件，制定公司檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的要求，并監(jiān)督檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照規(guī)程要求進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤;。
11.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況提報(bào)設(shè)備購(gòu)買計(jì)劃。
12.關(guān)注分析技術(shù)的進(jìn)展以及相關(guān)法規(guī)的更新，對(duì)sop作出必要的升級(jí)跟進(jìn)，同時(shí)修訂相關(guān)記錄。
13.指導(dǎo)培訓(xùn)檢驗(yàn)員的合格的分析技術(shù)并關(guān)注發(fā)展他們的分析技術(shù)滿足新技術(shù)的要求。
14.檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)。
15.督促qc分析儀器設(shè)備的維護(hù)及驗(yàn)證。
16.負(fù)責(zé)所轄實(shí)驗(yàn)室的電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理(包括人員權(quán)限設(shè)定、用戶管理、數(shù)據(jù)備份等)，確保相關(guān)的規(guī)程在所轄實(shí)驗(yàn)室得到有效實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理規(guī)程
17.參與官方、客戶對(duì)公司的質(zhì)量審計(jì)，為其提供支持
18.完成上級(jí)主管根據(jù)業(yè)務(wù)需求臨時(shí)分派的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1. 藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)，本科或碩士學(xué)歷;
2. 8年以上成熟藥廠qa/qc或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 擁有儀器驗(yàn)證、分析經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立開展分析方法驗(yàn)證、分析方法開發(fā)的工作，熟悉hplc， gc等常用的藥物分析方法;
4. 熟悉cp， ep和usp;
5. 擁有良好的人際關(guān)系和溝通能力以及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力;
6. 較強(qiáng)的文撰寫字能力;
7. 扎實(shí)的英文學(xué)術(shù)閱讀、寫作能力，能獨(dú)立檢索國(guó)內(nèi)外專利、專業(yè)文獻(xiàn)、法規(guī);
8.擁有強(qiáng)烈的創(chuàng)新意識(shí)和能力， 出色的管理能力、表達(dá)能力、溝通能力以及判斷能力等;態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、有很強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力，為人誠(chéng)實(shí)，工作努力，性格樂觀積極向上。 質(zhì)量總監(jiān)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理;
2.組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施;
3.組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施;
4.建立管理規(guī)則保證實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)并符合gmp的要求。包括建立sop，檢驗(yàn)程序，安全操作以及優(yōu)化它們的過程。
5.負(fù)責(zé)組織日常分析檢驗(yàn)，并對(duì)原始數(shù)據(jù)作出復(fù)核和判斷保證實(shí)施有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6.對(duì)試劑、對(duì)照品等的收發(fā)作出復(fù)核。
7.及時(shí)順暢的處理oos結(jié)果保證文件記錄， 完整的管理。
8.督促環(huán)境檢測(cè)人員監(jiān)測(cè)環(huán)境數(shù)據(jù)，并要求其及時(shí)上報(bào)任何偏差/超標(biāo)。
9.處理實(shí)驗(yàn)室異常情況，例如設(shè)備的損壞，不規(guī)范的安全措施，并報(bào)告上級(jí)。
10. 批準(zhǔn)與質(zhì)量管理相關(guān)的文件，制定公司檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的要求，并監(jiān)督檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照規(guī)程要求進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤;。
11.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況提報(bào)設(shè)備購(gòu)買計(jì)劃。
12.關(guān)注分析技術(shù)的進(jìn)展以及相關(guān)法規(guī)的更新，對(duì)sop作出必要的升級(jí)跟進(jìn)，同時(shí)修訂相關(guān)記錄。
13.指導(dǎo)培訓(xùn)檢驗(yàn)員的合格的分析技術(shù)并關(guān)注發(fā)展他們的分析技術(shù)滿足新技術(shù)的要求。
14.檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)。
15.督促qc分析儀器設(shè)備的維護(hù)及驗(yàn)證。
16.負(fù)責(zé)所轄實(shí)驗(yàn)室的電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理(包括人員權(quán)限設(shè)定、用戶管理、數(shù)據(jù)備份等)，確保相關(guān)的規(guī)程在所轄實(shí)驗(yàn)室得到有效實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理規(guī)程
17.參與官方、客戶對(duì)公司的質(zhì)量審計(jì)，為其提供支持
18.完成上級(jí)主管根據(jù)業(yè)務(wù)需求臨時(shí)分派的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1. 藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)，本科或碩士學(xué)歷;
2. 8年以上成熟藥廠qa/qc或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 擁有儀器驗(yàn)證、分析經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立開展分析方法驗(yàn)證、分析方法開發(fā)的工作，熟悉hplc， gc等常用的藥物分析方法;
4. 熟悉cp， ep和usp;
5. 擁有良好的人際關(guān)系和溝通能力以及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力;
6. 較強(qiáng)的文撰寫字能力;
7. 扎實(shí)的英文學(xué)術(shù)閱讀、寫作能力，能獨(dú)立檢索國(guó)內(nèi)外專利、專業(yè)文獻(xiàn)、法規(guī);
8.擁有強(qiáng)烈的創(chuàng)新意識(shí)和能力， 出色的管理能力、表達(dá)能力、溝通能力以及判斷能力等;態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、有很強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力，為人誠(chéng)實(shí)，工作努力，性格樂觀積極向上。
gmp認(rèn)證崗位
第13篇 gm助理崗位職責(zé)
gm assistant 總經(jīng)理助理 格爾翰 格爾翰汽車配件(東莞)有限公司,格爾翰,格爾翰汽車配件,格爾翰 responsibility 工作職責(zé):
1. help general manager with scheduling, e.g., meetings, training events, task, etc.
2. record meeting minutes.
time management for asia administration team.
3. help document, calculate and report cost savings by daily, weekly and ,monthly.
4. make travel arrangements, e.g., lodging, transportation for general manager .
5. organize receipts and file e_pense reports for general manager .
6. handle cross–department task as assigned by general manager .
7. assistant other department on urgent issue as needed.
8. guest’s reception as needed.
9. other task as assigned by the general manager .
requirements 職位要求:
1. bachelors degree holder, major in english, achieved tem 4 or above.
2. complete honesty, trustworthiness and reliability.
3. able to accomplish task independently
4. willingness to learn new skills and tackle different assignments.
5. e_cellent interpretation and translation skill in between chinese and english
第14篇 gmp咨詢師崗位職責(zé)
崗位職責(zé)
指導(dǎo)制藥企業(yè)符合中國(guó)gmp的要求,包括總體策劃、文件體系建立、設(shè)備驗(yàn)證、客戶培訓(xùn)、指導(dǎo)實(shí)施、運(yùn)行監(jiān)督和接受官方審計(jì)檢查;
任職資格
1、藥學(xué)/化學(xué)/化工及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、從事藥廠生產(chǎn)/質(zhì)量工作3年以上,精通gmp管理;
3、良好的溝通協(xié)調(diào)和項(xiàng)目控制能力;
4、工作積極主動(dòng),能適應(yīng)長(zhǎng)期出差,具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、具備國(guó)際gmp管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第15篇 gmp認(rèn)證專員崗位職責(zé)任職要求
gmp認(rèn)證專員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:負(fù)責(zé)公司gmp認(rèn)證的工作，主要包括:組織建立和完善gmp文件管理體系，內(nèi)部體系審核的組織執(zhí)行，gmp廠房和設(shè)備驗(yàn)證，運(yùn)行期間的gmp管理和監(jiān)督管理，各部門年度質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)等與質(zhì)量體系相關(guān)的工作。
任職要求:(1) 英語(yǔ)六級(jí)以上
(2) 熟悉gmp相關(guān)要求，參加過gmp建立和認(rèn)證過程，參與過fda、cfda或歐盟的gmp認(rèn)證者優(yōu)先
gmp認(rèn)證專員崗位
第16篇 gmp注冊(cè)師崗位職責(zé)gmp注冊(cè)師職責(zé)任職要求
gmp注冊(cè)師崗位職責(zé)
一、任職資格:1、本科及以上學(xué)歷，具有生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景;2、三年以上藥品研究、藥品注冊(cè)工作經(jīng)歷;3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程;4、能夠撰寫藥品注冊(cè)申報(bào)資料和dmf文件的申報(bào)資料;5、具有較強(qiáng)的語(yǔ)言溝通能力、項(xiàng)目管理和控制能力;6、能夠承受一定的工作能力、吃苦耐勞、工作踏實(shí)認(rèn)真，有條理性和責(zé)任心。二、崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)立項(xiàng)品種國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)信息的查詢;2、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)項(xiàng)目(含dmf文件)的制定，注冊(cè)資料的組織撰寫、整理、上報(bào)，解決研究和申報(bào)過程中遇到的問題;3、負(fù)責(zé)與國(guó)內(nèi)藥品管理部門的溝通協(xié)調(diào)和進(jìn)度跟進(jìn)工作;4、負(fù)責(zé)按法規(guī)要求開展藥品補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)工作;5、負(fù)責(zé)臨床前藥理評(píng)價(jià)的組織實(shí)施，及與委托單位的協(xié)調(diào)溝通，進(jìn)度質(zhì)量管控等工作;6、完成公司藥品注冊(cè)相關(guān)的其他工作。
第17篇 gmp崗位職責(zé)
gmp車間純化 北京義翹神州科技有限公司 北京義翹神州科技有限公司,義翹神州科技,義翹神州 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)gmp車間抗體和重組蛋白藥物的下游純化工作;
2、記錄生產(chǎn)過程和潔凈廠房,純化設(shè)備的使用狀況;
3、對(duì)潔凈廠房、設(shè)備進(jìn)行網(wǎng)周期性清潔消毒;
4、對(duì)下游純化設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和檢修;
5、參與廠房設(shè)施和生產(chǎn)工藝的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;
6、配合質(zhì)量部門,參與偏差的調(diào)查和糾正。
任職要求:
1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、身體健康,無(wú)傳染性疾病,大專及以上學(xué)歷;
3、熟悉制藥gmp法規(guī)要求,有g(shù)mp生產(chǎn)和純化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
4、工作積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力。
第18篇 gmp實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)
實(shí)驗(yàn)室gmp工程師 華東醫(yī)藥百令生物科技 華東醫(yī)藥(杭州)百令生物科技有限公司,華東醫(yī)藥百令生物科技 職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)與實(shí)驗(yàn)室部門相關(guān)的所有文件管理、原始記錄管理等相關(guān)工作;
2. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的審核、發(fā)布、回收;
3. 其他與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系相關(guān)的工作。
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)體系建設(shè)與相關(guān)人員培訓(xùn)管理等工作。
任職要求:
1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 具有2年以上制藥企業(yè)質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者,能熟練操作液相、氣相等精密儀者優(yōu)先;
3. 熟悉國(guó)內(nèi)外gmp體系,有國(guó)內(nèi)gmp或fda認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 有一定的英語(yǔ)閱讀能力,能閱讀國(guó)內(nèi)外法規(guī);
5. 良好的溝通和表達(dá)能力。
第19篇 gmp主管崗位職責(zé)任職要求
gmp主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
9. 完善公司研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系， 文件控制體系和培訓(xùn)體系，負(fù)責(zé)落實(shí)文件的制定、
審核、分發(fā)和實(shí)施工作;
10. 負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)過程中關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)的監(jiān)控和物料的監(jiān)控， 審核批生產(chǎn)和批檢驗(yàn)記錄;
11. 負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查， 監(jiān)督儀器設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠;
12. 協(xié)調(diào)調(diào)查研發(fā)、生產(chǎn)過程中的 oos/oot/ooa，偏差， capa，確保糾正和預(yù)防措施有
效執(zhí)行;
13. 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)過程中的變更控制，確保任何變更依據(jù)已有的流程記錄、評(píng)估;
14. 負(fù)責(zé) gmp 體系內(nèi)自查和定期質(zhì)量回顧評(píng)估， 處理任何質(zhì)量相關(guān)的調(diào)查和跟蹤;
15. 負(fù)責(zé)外包商、 供應(yīng)商質(zhì)量體系審計(jì)， 推動(dòng)藥物研發(fā)、生產(chǎn)完整體系的質(zhì)量合規(guī)管理;
16. 及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報(bào)內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題;
17. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人指定的其它工作和職責(zé)。
qualifications任職要求:
responsibility崗位職責(zé):
9. 完善公司研發(fā)、 生產(chǎn)質(zhì)量管理體系， 文件控制體系和培訓(xùn)體系，負(fù)責(zé)落實(shí)文件的制定、
審核、分發(fā)和實(shí)施工作;
10. 負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)過程中關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)的監(jiān)控和物料的監(jiān)控， 審核批生產(chǎn)和批檢驗(yàn)記錄;
11. 負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查， 監(jiān)督儀器設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠;
12. 協(xié)調(diào)調(diào)查研發(fā)、生產(chǎn)過程中的 oos/oot/ooa，偏差， capa，確保糾正和預(yù)防措施有
效執(zhí)行;
13. 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)過程中的變更控制，確保任何變更依據(jù)已有的流程記錄、評(píng)估;
14. 負(fù)責(zé) gmp 體系內(nèi)自查和定期質(zhì)量回顧評(píng)估， 處理任何質(zhì)量相關(guān)的調(diào)查和跟蹤;
15. 負(fù)責(zé)外包商、 供應(yīng)商質(zhì)量體系審計(jì)， 推動(dòng)藥物研發(fā)、生產(chǎn)完整體系的質(zhì)量合規(guī)管理;
16. 及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報(bào)內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題;
17. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人指定的其它工作和職責(zé)。
qualifications任職要求:
responsibility崗位職責(zé):
9. 完善公司研發(fā)、 生產(chǎn)質(zhì)量管理體系， 文件控制體系和培訓(xùn)體系，負(fù)責(zé)落實(shí)文件的制定、
審核、分發(fā)和實(shí)施工作;
10. 負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)過程中關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)的監(jiān)控和物料的監(jiān)控， 審核批生產(chǎn)和批檢驗(yàn)記錄;
11. 負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查， 監(jiān)督儀器設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠;
12. 協(xié)調(diào)調(diào)查研發(fā)、生產(chǎn)過程中的 oos/oot/ooa，偏差， capa，確保糾正和預(yù)防措施有
效執(zhí)行;
13. 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)過程中的變更控制，確保任何變更依據(jù)已有的流程記錄、評(píng)估;
14. 負(fù)責(zé) gmp 體系內(nèi)自查和定期質(zhì)量回顧評(píng)估， 處理任何質(zhì)量相關(guān)的調(diào)查和跟蹤;
15. 負(fù)責(zé)外包商、 供應(yīng)商質(zhì)量體系審計(jì)， 推動(dòng)藥物研發(fā)、生產(chǎn)完整體系的質(zhì)量合規(guī)管理;
16. 及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報(bào)內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題;
17. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人指定的其它工作和職責(zé)。
qualifications任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)， 3 年以上 gmp qa 工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉國(guó)內(nèi)外 gmp 法規(guī)要求，有生物類創(chuàng)新藥研發(fā)公司工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 熟悉創(chuàng)新藥研發(fā)流程、藥品注冊(cè)管理辦法、 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;
4. 具有較強(qiáng)的溝通能力， 良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)及英語(yǔ)讀寫能力。 responsibility崗位職責(zé):
9. 完善公司研發(fā)、 生產(chǎn)質(zhì)量管理體系， 文件控制體系和培訓(xùn)體系，負(fù)責(zé)落實(shí)文件的制定、
審核、分發(fā)和實(shí)施工作;
10. 負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)過程中關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)的監(jiān)控和物料的監(jiān)控， 審核批生產(chǎn)和批檢驗(yàn)記錄;
11. 負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查， 監(jiān)督儀器設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠;
12. 協(xié)調(diào)調(diào)查研發(fā)、生產(chǎn)過程中的 oos/oot/ooa，偏差， capa，確保糾正和預(yù)防措施有
效執(zhí)行;
13. 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)過程中的變更控制，確保任何變更依據(jù)已有的流程記錄、評(píng)估;
14. 負(fù)責(zé) gmp 體系內(nèi)自查和定期質(zhì)量回顧評(píng)估， 處理任何質(zhì)量相關(guān)的調(diào)查和跟蹤;
15. 負(fù)責(zé)外包商、 供應(yīng)商質(zhì)量體系審計(jì)， 推動(dòng)藥物研發(fā)、生產(chǎn)完整體系的質(zhì)量合規(guī)管理;
16. 及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報(bào)內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題;
17. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人指定的其它工作和職責(zé)。
qualifications任職要求:
responsibility崗位職責(zé):
9. 完善公司研發(fā)、 生產(chǎn)質(zhì)量管理體系， 文件控制體系和培訓(xùn)體系，負(fù)責(zé)落實(shí)文件的制定、
審核、分發(fā)和實(shí)施工作;
10. 負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)過程中關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)的監(jiān)控和物料的監(jiān)控， 審核批生產(chǎn)和批檢驗(yàn)記錄;
11. 負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查， 監(jiān)督儀器設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠;
12. 協(xié)調(diào)調(diào)查研發(fā)、生產(chǎn)過程中的 oos/oot/ooa，偏差， capa，確保糾正和預(yù)防措施有
效執(zhí)行;
13. 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)過程中的變更控制，確保任何變更依據(jù)已有的流程記錄、評(píng)估;
14. 負(fù)責(zé) gmp 體系內(nèi)自查和定期質(zhì)量回顧評(píng)估， 處理任何質(zhì)量相關(guān)的調(diào)查和跟蹤;
15. 負(fù)責(zé)外包商、 供應(yīng)商質(zhì)量體系審計(jì)， 推動(dòng)藥物研發(fā)、生產(chǎn)完整體系的質(zhì)量合規(guī)管理;
16. 及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報(bào)內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題;
17. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人指定的其它工作和職責(zé)。
qualifications任職要求:
responsibility崗位職責(zé):
9. 完善公司研發(fā)、 生產(chǎn)質(zhì)量管理體系， 文件控制體系和培訓(xùn)體系，負(fù)責(zé)落實(shí)文件的制定、
審核、分發(fā)和實(shí)施工作;
10. 負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)過程中關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)的監(jiān)控和物料的監(jiān)控， 審核批生產(chǎn)和批檢驗(yàn)記錄;
11. 負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查， 監(jiān)督儀器設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠;
12. 協(xié)調(diào)調(diào)查研發(fā)、生產(chǎn)過程中的 oos/oot/ooa，偏差， capa，確保糾正和預(yù)防措施有
效執(zhí)行;
13. 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)過程中的變更控制，確保任何變更依據(jù)已有的流程記錄、評(píng)估;
14. 負(fù)責(zé) gmp 體系內(nèi)自查和定期質(zhì)量回顧評(píng)估， 處理任何質(zhì)量相關(guān)的調(diào)查和跟蹤;
15. 負(fù)責(zé)外包商、 供應(yīng)商質(zhì)量體系審計(jì)， 推動(dòng)藥物研發(fā)、生產(chǎn)完整體系的質(zhì)量合規(guī)管理;
16. 及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報(bào)內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題;
17. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人指定的其它工作和職責(zé)。
qualifications任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)， 3 年以上 gmp qa 工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉國(guó)內(nèi)外 gmp 法規(guī)要求，有生物類創(chuàng)新藥研發(fā)公司工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 熟悉創(chuàng)新藥研發(fā)流程、藥品注冊(cè)管理辦法、 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;
4. 具有較強(qiáng)的溝通能力， 良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)及英語(yǔ)讀寫能力。
gmp主管崗位
第20篇 gmp認(rèn)證專員崗位職責(zé)
國(guó)際gmp認(rèn)證專員 昆明積大制藥 昆明積大制藥股份有限公司,昆明積大制藥,積大制藥,積大 崗位描述:
- 負(fù)責(zé)公司國(guó)外認(rèn)證的申報(bào)資料的整理編寫、書面及現(xiàn)場(chǎng)翻譯工作;
- 負(fù)責(zé)對(duì)公司所需國(guó)外技術(shù)資料的翻譯;
- 負(fù)責(zé)出口產(chǎn)品及進(jìn)口物料相關(guān)質(zhì)量問題的處理并收集國(guó)外gmp最新動(dòng)態(tài)、發(fā)展情況;
- 負(fù)責(zé)相關(guān)文件的管理及歸檔工作;
- 負(fù)責(zé)在質(zhì)量總監(jiān)指導(dǎo)下完成國(guó)際gmp認(rèn)證成相應(yīng)的準(zhǔn)備、迎檢和整改等工作;
- 負(fù)責(zé)公司國(guó)際認(rèn)證相關(guān)工作的技術(shù)資料歸檔及保存工作符合要求;
- 負(fù)責(zé)相關(guān)人員的英語(yǔ)培訓(xùn)工作;
- 協(xié)助相關(guān)部門完成出口產(chǎn)品的技術(shù)資料的翻譯。
任職資格:
- 藥學(xué)英語(yǔ)專業(yè)或相近專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
- 具有良好的聽、說(shuō)、讀、寫能力,大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)或英語(yǔ)專業(yè)四級(jí)以上;
- 具有國(guó)家翻譯資格相關(guān)證書者優(yōu)先考慮;
- 具有制藥公司工作及國(guó)外認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
- 具有較強(qiáng)責(zé)任心、工作適應(yīng)能力和學(xué)習(xí)能力。
