崗位職責(zé)是什么
制劑技術(shù)崗位是制藥行業(yè)中至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，主要負(fù)責(zé)藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制，確保藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。該崗位的工作者需要具備深厚的藥學(xué)理論知識(shí)，以及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以滿足嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
崗位職責(zé)要求
1. 具備藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷，有扎實(shí)的藥劑學(xué)基礎(chǔ)。
2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，了解國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)法規(guī)。
3. 至少2年以上制劑研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行制劑配方設(shè)計(jì)和優(yōu)化。
4. 掌握制劑實(shí)驗(yàn)技能，如濕法制粒、干燥、壓片、膠囊填充等工藝流程。
5. 具備良好的實(shí)驗(yàn)室操作技能，能熟練使用各種分析儀器。
6. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能與跨部門團(tuán)隊(duì)有效溝通，解決技術(shù)問題。
7. 注重細(xì)節(jié)，有責(zé)任心，能在壓力下工作并保證質(zhì)量。
崗位職責(zé)描述
制劑技術(shù)人員的主要工作包括但不限于：
1. 參與新藥制劑的研發(fā)，設(shè)計(jì)并執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案，優(yōu)化藥物配方，確保制劑性能達(dá)標(biāo)。
2. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)工藝的開發(fā)和優(yōu)化，確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 協(xié)助質(zhì)量部門進(jìn)行原料藥和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4. 撰寫和修訂相關(guān)技術(shù)文件，如sop（standard operating procedure）、工藝規(guī)程等。
5. 對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，并提出解決方案，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝。
6. 參與新設(shè)備的驗(yàn)證和引入，提高制劑生產(chǎn)的自動(dòng)化水平。
7. 保持與行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)同步，關(guān)注新技術(shù)、新方法的應(yīng)用，推動(dòng)制劑技術(shù)的進(jìn)步。
有哪些內(nèi)容
1. 制劑配方研究：根據(jù)藥物性質(zhì)，設(shè)計(jì)并試驗(yàn)多種配方，選擇最佳配方。
2. 工藝開發(fā)：制定并優(yōu)化制劑生產(chǎn)流程，確保穩(wěn)定、高效、可控。
3. 質(zhì)量控制：參與質(zhì)量體系的建立和維護(hù)，確保制劑產(chǎn)品的合規(guī)性。
4. 技術(shù)文件編寫：撰寫工藝規(guī)程、操作指南等技術(shù)文檔，指導(dǎo)生產(chǎn)和質(zhì)量管理。
5. 設(shè)備管理：參與設(shè)備選型、驗(yàn)證和維護(hù)，提升制劑生產(chǎn)的自動(dòng)化程度。
6. 問題解決：針對(duì)生產(chǎn)中的技術(shù)難題，進(jìn)行深入研究，提出改善措施。
7. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：為新員工提供制劑技術(shù)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平。
8. 技術(shù)交流：參與內(nèi)部和外部的技術(shù)研討會(huì)，分享和學(xué)習(xí)最新的制劑技術(shù)成果。
制劑技術(shù)崗位是制藥行業(yè)的核心，其職責(zé)涵蓋藥品生命周期的多個(gè)階段，從研發(fā)到生產(chǎn)，再到質(zhì)量控制，都需要制劑技術(shù)人員的專業(yè)知識(shí)和嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，以確保藥品的安全有效，滿足患者的需求。
制劑技術(shù)崗位職責(zé)范文
第1篇 藥物制劑技術(shù)崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)的研究開發(fā);
制劑處方開發(fā)、工藝優(yōu)化研究。
在制劑負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,根據(jù)制劑負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)的處方、工藝進(jìn)行制劑小試研究和中試放大生產(chǎn)。
任職要求:
1.藥劑、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷,具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。如果實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)歷可放寬。
2.熟悉藥品制劑生產(chǎn),有多年實(shí)際藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。以口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)為主,熟悉注射劑生產(chǎn)的更佳。
3.熟悉小試和大生產(chǎn)設(shè)備的優(yōu)先。
第2篇 制劑技術(shù)員崗位職責(zé)制劑技術(shù)員職責(zé)任職要求
制劑技術(shù)員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、組織進(jìn)行開展產(chǎn)品配方工藝研究、工藝開發(fā)等;
2. 組織進(jìn)行中試放大、工藝驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移等;
任職要求:
1. 應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、藥物制劑或相關(guān)專業(yè);
2. 至少有3年以上農(nóng)藥行業(yè)制劑技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，有管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟悉產(chǎn)品制劑工藝研究，工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化。
第3篇 制劑技術(shù)員崗位職責(zé)
制劑技術(shù)員 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜 崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、選擇和設(shè)計(jì)藥物制劑工藝;
負(fù)責(zé)制劑處方篩選、處方工藝及優(yōu)化等研究;
完成小試、中試及臨床用樣品的制備,與生產(chǎn)部門進(jìn)行生產(chǎn)工藝交接工作;
負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報(bào)資料并協(xié)助注冊(cè)人員完成申報(bào)資料的申報(bào)注冊(cè)工作。
崗位要求:
藥物制劑、藥劑學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí),熟悉各種制藥設(shè)備(壓片機(jī)、制粒機(jī)、包衣機(jī)等)的操作;
能熟練查閱中外文獻(xiàn),熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)及新藥研究開發(fā)流程;
具備獨(dú)立思考、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和完成能力,具有創(chuàng)新精神;
團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng),具有良好溝通能力,具有熟練的英文聽說讀寫能力;
具有藥品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)或具有緩控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第4篇 制劑生產(chǎn)技術(shù)員崗位職責(zé)
藥廠制劑生產(chǎn)技術(shù)員 聯(lián)合賽爾 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾 任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可適當(dāng)放寬;
2、對(duì)生物制藥有熱情,工作主動(dòng)認(rèn)真、有責(zé)任心,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測(cè)試,配制生長(zhǎng)激素注射液,并進(jìn)行無菌過濾;
2、負(fù)責(zé)灌裝機(jī)的使用和清潔、維護(hù),無菌灌裝;
3、負(fù)責(zé)制品凍干,凍干機(jī)操作清洗,滅菌及維護(hù)保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負(fù)責(zé)口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負(fù)責(zé)混合機(jī)、膠囊充填機(jī)和鋁鋁包裝機(jī)的使用、清潔和日常維護(hù);
第5篇 車間制劑技術(shù)員崗位職責(zé)
制劑車間技術(shù)員 杭州民生藥業(yè)有限公司 杭州民生藥業(yè)有限公司,民生藥業(yè),民生 工作職責(zé):
負(fù)責(zé)制劑車間生產(chǎn)技術(shù)工作,包括現(xiàn)場(chǎng)管理,工藝管理,文件編寫,人員培訓(xùn)等。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)或制藥工程相關(guān)專業(yè);
2、適應(yīng)兩班或三班制生產(chǎn);
3、對(duì)一般藥物制劑生產(chǎn)較了解,車間生產(chǎn)工作一年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。
第6篇 制劑技術(shù)專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)工藝技術(shù)管理; 2.生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理; 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線工藝改進(jìn)工作。
任職資格:
1.熱愛制藥事業(yè),有較強(qiáng)責(zé)任心和鉆研精神,工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真仔細(xì)。善于溝通,具有一定的組織協(xié)調(diào)能力,具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,有較強(qiáng)的工作壓力承受能力; 2.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;3.口服固體制劑生產(chǎn)及相關(guān)專業(yè)理論知識(shí)豐富,熟練掌握口服固體制劑生產(chǎn)工藝,熟悉流化床、包衣機(jī)、壓片機(jī)等現(xiàn)代生產(chǎn)設(shè)備的性能和工作原理,并具有實(shí)際操作技能,對(duì)各生產(chǎn)崗位的操作能率先垂范。具有口服固體制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)管理5年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),能夠及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)實(shí)際問題,動(dòng)手能力強(qiáng); 4.熟練掌握新版gmp以及藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī),有較強(qiáng)的文字組織能力。
第7篇 制劑技術(shù)專員崗位職責(zé)任職要求
制劑技術(shù)專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)工藝技術(shù)管理; 2.生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理; 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線工藝改進(jìn)工作。
任職資格:
1.熱愛制藥事業(yè)，有較強(qiáng)責(zé)任心和鉆研精神，工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真仔細(xì)。善于溝通，具有一定的組織協(xié)調(diào)能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有較強(qiáng)的工作壓力承受能力; 2.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，?？萍耙陨蠈W(xué)歷;3.口服固體制劑生產(chǎn)及相關(guān)專業(yè)理論知識(shí)豐富，熟練掌握口服固體制劑生產(chǎn)工藝，熟悉流化床、包衣機(jī)、壓片機(jī)等現(xiàn)代生產(chǎn)設(shè)備的性能和工作原理，并具有實(shí)際操作技能，對(duì)各生產(chǎn)崗位的操作能率先垂范。具有口服固體制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)管理5年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，能夠及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)實(shí)際問題，動(dòng)手能力強(qiáng); 4.熟練掌握新版gmp以及藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)，有較強(qiáng)的文字組織能力。
制劑技術(shù)專員崗位
