制劑技術(shù)員崗位職責(zé)3篇

崗位職責(zé)是什么

制劑技術(shù)員是制藥行業(yè)中關(guān)鍵的一環(huán)，主要負(fù)責(zé)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制工作，確保藥品的安全、有效和合規(guī)。

崗位職責(zé)要求

1. 具備扎實(shí)的藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識，了解藥品制劑工藝流程。

2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，嚴(yán)格遵守制藥行業(yè)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

3. 精通實(shí)驗室設(shè)備的操作和維護(hù)，如混合器、壓片機(jī)、灌裝機(jī)等。

4. 具備良好的實(shí)驗記錄和報告撰寫能力，注重細(xì)節(jié)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。

5. 具有團(tuán)隊協(xié)作精神，能夠與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門緊密合作。

6. 適應(yīng)力強(qiáng)，能夠在快節(jié)奏的環(huán)境中高效完成任務(wù)。

崗位職責(zé)描述

制劑技術(shù)員在日常工作中，主要負(fù)責(zé)藥品配方的開發(fā)和優(yōu)化，通過實(shí)驗調(diào)整配方比例，以達(dá)到理想的藥效和穩(wěn)定性。他們需要進(jìn)行制劑的制備，包括原料的稱量、混合、成型等步驟，確保每一步驟都符合預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)。此外，技術(shù)員還需監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，對異常情況能及時發(fā)現(xiàn)并提出解決方案。

在質(zhì)量控制方面，制劑技術(shù)員參與產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，包括理化性質(zhì)測試、微生物檢測等，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。他們還需要參與偏差調(diào)查和capa（corrective and preventive action）計劃，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)流程。

有哪些內(nèi)容

1. 制劑研發(fā)：根據(jù)藥物特性及市場需求，參與新制劑的研發(fā)，優(yōu)化現(xiàn)有制劑工藝。

2. 生產(chǎn)支持：協(xié)助生產(chǎn)部門進(jìn)行制劑生產(chǎn)，監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保符合gmp要求。

3. 質(zhì)量控制：執(zhí)行質(zhì)量檢驗規(guī)程，對制劑進(jìn)行各項指標(biāo)測試，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

4. 文件編寫：編寫和修訂sop（standard operating procedure）等技術(shù)文件，保證操作規(guī)范。

5. 設(shè)備管理：維護(hù)實(shí)驗室設(shè)備，進(jìn)行定期校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。

6. 數(shù)據(jù)分析：收集、整理實(shí)驗數(shù)據(jù)，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，為決策提供依據(jù)。

7. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：對新員工進(jìn)行制劑技術(shù)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊整體技術(shù)水平。

8. 問題解決：參與解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題，提出改進(jìn)建議。

9. 符合法規(guī)：時刻關(guān)注行業(yè)法規(guī)動態(tài)，確保制劑生產(chǎn)活動始終符合法規(guī)要求。

制劑技術(shù)員的工作涉及到藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，他們通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和專業(yè)的技能，為保障公眾用藥安全做出重要貢獻(xiàn)。

制劑技術(shù)員崗位職責(zé)范文

第1篇 車間制劑技術(shù)員崗位職責(zé)

制劑車間技術(shù)員 杭州民生藥業(yè)有限公司 杭州民生藥業(yè)有限公司,民生藥業(yè),民生 工作職責(zé):

負(fù)責(zé)制劑車間生產(chǎn)技術(shù)工作,包括現(xiàn)場管理,工藝管理,文件編寫,人員培訓(xùn)等。

任職資格:

1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)或制藥工程相關(guān)專業(yè);

2、適應(yīng)兩班或三班制生產(chǎn);

3、對一般藥物制劑生產(chǎn)較了解,車間生產(chǎn)工作一年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。

第2篇 制劑技術(shù)員崗位職責(zé)

制劑技術(shù)員 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜 崗位職責(zé):

負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、選擇和設(shè)計藥物制劑工藝;

負(fù)責(zé)制劑處方篩選、處方工藝及優(yōu)化等研究;

完成小試、中試及臨床用樣品的制備,與生產(chǎn)部門進(jìn)行生產(chǎn)工藝交接工作;

負(fù)責(zé)對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報資料并協(xié)助注冊人員完成申報資料的申報注冊工作。

崗位要求:

藥物制劑、藥劑學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí),熟悉各種制藥設(shè)備(壓片機(jī)、制粒機(jī)、包衣機(jī)等)的操作;

能熟練查閱中外文獻(xiàn),熟悉國家藥品注冊法規(guī)及新藥研究開發(fā)流程;

具備獨(dú)立思考、實(shí)驗設(shè)計和完成能力,具有創(chuàng)新精神;

團(tuán)隊意識強(qiáng),具有良好溝通能力,具有熟練的英文聽說讀寫能力;

具有藥品申報經(jīng)驗或具有緩控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。

第3篇 制劑技術(shù)員崗位職責(zé)制劑技術(shù)員職責(zé)任職要求

制劑技術(shù)員崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、組織進(jìn)行開展產(chǎn)品配方工藝研究、工藝開發(fā)等;

2. 組織進(jìn)行中試放大、工藝驗證和技術(shù)轉(zhuǎn)移等;

任職要求:

1. 應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、藥物制劑或相關(guān)專業(yè);

2. 至少有3年以上農(nóng)藥行業(yè)制劑技術(shù)工作經(jīng)驗，有管理經(jīng)驗者優(yōu)先;

3. 熟悉產(chǎn)品制劑工藝研究，工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化。