無菌醫(yī)療管理制度5篇

無菌醫(yī)療管理制度是指醫(yī)療機構為了確保醫(yī)療操作過程中的無菌環(huán)境，預防感染風險，而制定的一系列管理規(guī)定和操作流程。它涵蓋了人員培訓、設備管理、操作規(guī)程、質(zhì)量監(jiān)控等多個方面。

包括哪些方面

1. 人員資質(zhì)與培訓：所有涉及無菌操作的醫(yī)護人員必須接受專門的無菌技術培訓，并定期進行復訓，以保持知識更新。

2. 設備與設施：確保無菌處理區(qū)域的清潔度，定期檢查和維護無菌設備，如滅菌器、無菌包等。

3. 無菌操作規(guī)程：明確無菌操作步驟，包括手衛(wèi)生、穿戴防護裝備、開包、無菌物品傳遞等。

4. 物品與材料管理：對無菌物品的采購、儲存、發(fā)放、使用進行嚴格控制，確保其無菌狀態(tài)。

5. 質(zhì)量監(jiān)控與評估：定期進行無菌技術的內(nèi)部審計和效果評價，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

6. 應急處理：建立應對無菌污染事件的應急處理機制，快速有效地控制感染風險。

重要性

無菌醫(yī)療管理制度的重要性在于：

1. 保障患者安全：防止因無菌操作失誤導致的感染，保護患者的生命健康。

2. 提升醫(yī)療質(zhì)量：嚴格的無菌管理能提高手術和其他醫(yī)療操作的成功率，減少并發(fā)癥。

3. 遵守法規(guī)：符合國家和地方的醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)要求，避免因違規(guī)操作帶來的法律風險。

4. 維護醫(yī)院聲譽：良好的無菌控制是醫(yī)院專業(yè)性和責任心的體現(xiàn)，有助于提升醫(yī)院的社會形象。

方案

1. 制定詳盡的無菌操作手冊，明確規(guī)定各類操作標準和流程。

2. 建立無菌技術培訓體系，新員工入職前必須通過考核，老員工定期復訓。

3. 設立專門的無菌物資管理部門，負責無菌物品的全程管理，確保無菌鏈的完整性。

4. 定期進行無菌區(qū)的環(huán)境監(jiān)測，確保環(huán)境清潔度達標。

5. 實施無菌操作的監(jiān)督和反饋機制，鼓勵員工報告無菌操作中的問題和改進意見。

6. 設立無菌技術委員會，定期審查無菌管理制度的有效性，及時調(diào)整和完善。

通過以上措施，我們將構建一個高效、嚴謹?shù)臒o菌醫(yī)療管理體系，為患者提供安全、高質(zhì)量的醫(yī)療服務。

無菌醫(yī)療管理制度范文

第1篇 衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

鄉(xiāng)村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

一、村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務中心)代購,不得自行采購。

二、購進一次性使用無菌醫(yī)療器械必須對其包裝、標識、外觀質(zhì)量等進行驗收,并有真實完整的購進驗收記錄。購進驗收記錄和配送清單應妥善保存至有效期后一年。驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的一次性使用無菌醫(yī)療器械應拒收。

三、一次性使用無菌醫(yī)療器械應單獨存放,做到避光、通風、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。

四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無《產(chǎn)品合格證》、過期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標識不清的一次性使用無菌醫(yī)療器械。不得重復使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。

五、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規(guī)定進行浸泡消毒,定期交指定的醫(yī)療機構回收集中處理,并做好有關記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫(yī)療器械。

第2篇 玉州醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

一、醫(yī)院所用一次性無菌醫(yī)療用品必須由采購辦公室統(tǒng)一集中采購,任何科室和個人不得私自采購和使用?？剖议_展新項目所需引進的設備、材料等,必須事先向醫(yī)務科申報,經(jīng)分管院長或院長開會批準后由采購辦公室集中辦理。

二、設備科采購一次性無菌醫(yī)療用品,必須從取得省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應規(guī)格產(chǎn)品的《制造認可表》/《醫(yī)療器械注冊登記表》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品;進口的一次性醫(yī)療用品應具有國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應規(guī)格產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(進口)。購買前必須索取上述證件。

三、每次購置,設備科管理人員必須進行質(zhì)量驗收,訂貨合同、發(fā)貨地點及貸款匯寄帳號應與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等,進口的一次性導管等無菌醫(yī)療用品應具滅菌日期和失效期等中文標識。

四、設備科專人負責建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

五、一次性使用無菌醫(yī)療用品應統(tǒng)一存放,專人保管。物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻壁≥5cm,距屋頂≥50cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

六、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。對不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用,及時報告設備科和院感辦。

七、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其他異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細記錄,報告院感辦和設備科。

八、一次性使用注射器、輸液器、輸液針、靜脈留置針等,由器械庫向全院統(tǒng)一發(fā)放與管理,各科室使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進行處置。供應室不得回收廢棄物。

九、一次性血液透析器、接入導管不得重復使用。使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進行處置。

十、對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導管、支架或介入性醫(yī)療器械,建立詳細的使用記錄,器械的條形碼應貼在病歷上。

十一、院感辦履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責,每月檢查一次。加強對臨床、醫(yī)技科室等使用中的消毒藥械和器具的監(jiān)督檢查,保證消毒產(chǎn)品使用安全。

第3篇 社區(qū)衛(wèi)生中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

1、中心所用一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由中心統(tǒng)一采購,使用科室不得自行購入。

2、中心采購時應注意對產(chǎn)品六證一報告確認,并做好一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收和記錄工作。采購記錄應包括:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。嚴格保管,上架存放,標記清楚。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。不得從非法渠道購進無菌器械。

3、科室在領取一次性使用無菌醫(yī)療器械時,應填寫一次性使用無菌醫(yī)療器械領取單,并將標注有企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的產(chǎn)品說明書留存,依次粘貼于科室一次性使用無菌醫(yī)療器械領取本中,同時詳細記錄產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格和領取日期。

4、使用前,使用者應對器械仔細檢查。不得使用過期、已淘汰、小包裝已破損、標識不清的無菌器械。

5、使用時注意觀察,若發(fā)生熱原反應、感染或其它情況,必須停止繼續(xù)使用,同時保留樣本,及時報告醫(yī)療康復部,并在科室一次性使用無菌醫(yī)療器械領取本中詳細記錄。

6、使用過的無菌器械,使用者必須及時初步銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關消毒液中浸泡消毒作無害化處理?？剖颐刻旒?、統(tǒng)計、記錄一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型、處理登記本。

7、有條件的供應室應對收集到的一次性使用無菌醫(yī)療器械及時進行終末毀型處理,并記錄一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型物品記錄本。

8、經(jīng)毀型機處理的一次性使用無菌醫(yī)療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機構處理。

9、臨床科室使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時,立刻報告醫(yī)療康復部,醫(yī)療康復部應在事件發(fā)生后及時報告轄市(區(qū))監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

10、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即封存,及時報告轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。

11、醫(yī)療康復部履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責。

第4篇 中醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度

一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

(一)嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性無菌器械進行采購和驗收。驗收記錄應包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論,驗收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。

(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應有有效的產(chǎn)品代理證書。

(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。

(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后嚴格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。

(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時,應按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

第5篇 一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

一、一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購:

(一)、醫(yī)院使用的一次性使用無菌醫(yī)療用品,由設備科統(tǒng)一集中采購,各科室不得自行采購。

(二)、設備科應組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè),報醫(yī)院簽訂采購一次性使用無菌醫(yī)療用品的合同。

(三)、設備科采購一次性使用無菌醫(yī)療用品,應當查驗和索取有關證件。

1、由生產(chǎn)廠家訂購供貨的,應查驗和索取《衛(wèi)生許可證》、法定衛(wèi)生檢驗機構依法進行的產(chǎn)品抽檢合格報告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗合格證等有關證件。

2、由經(jīng)銷企業(yè)訂購供貨的,除查驗和索取前項規(guī)定的證件外,還應查驗和索取經(jīng)銷單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和生產(chǎn)企業(yè)的委托授權書。

3、采購進口的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應查驗國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。

4、每次采購的一次性使用無菌醫(yī)療用品的相關資料,應存檔備案。

(四)、設備科對購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品應進行驗收,核對無誤后方可入庫。

(五)、設備科對購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品應按照規(guī)定要求進行登記,屬于高值類的還應進行溯源性追蹤登記備案。

二.一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用:

(一)、購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的庫房物架上。拆除外包裝后,應分類放置于無菌物品存放間,存放于潔凈防塵的柜內(nèi)。

(二)、一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放,嚴格實行以舊換新制度,發(fā)放與回收應保持動態(tài)一致。

(三)、醫(yī)務人員在使用一次性使用無菌醫(yī)療用品前,應檢查小包裝是否破損、失效、霉變,產(chǎn)品是否缺損,標識是否清楚等,無可疑現(xiàn)象方可使用。

(四)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用中,若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時,應做好詳細記錄,及時留取并封存樣本送檢,在24小時內(nèi)書面報告院感科和設備科備案處理。

(五)、各科室發(fā)現(xiàn)不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應立即停止使用, 24小時內(nèi)向設備科報告,不得自行作退、換貨處理。

三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理:

(一)、各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理,要有專人負責。

(二)、用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應在使用科室就地按規(guī)定進行初步消毒、毀形。

(三)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用科室消毒毀形后,統(tǒng)一送交供應室集中處理,按照規(guī)定要求登記造冊,并做好交接簽字。

(四)、供應室按相關規(guī)定,將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品移交給遂寧市中心醫(yī)院特種垃圾站處理。

(五)、任何科室和個人,不得將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品丟棄、出售、贈送,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失,否則,追究相關人員責任,嚴肅處理。

四、院感科、預防保健科、護理部按季度對各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的保管、使用、用后處理情況進行至少一次的抽查,并將抽查結果登記備案。