醫(yī)院技術(shù)管理制度9篇

醫(yī)院技術(shù)管理制度是指一套規(guī)范醫(yī)院內(nèi)部技術(shù)管理流程、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、保障醫(yī)療安全的體系。它涵蓋了技術(shù)引進(jìn)、技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)應(yīng)用、技術(shù)評價等多個環(huán)節(jié)，旨在提高醫(yī)院的技術(shù)水平和運營效率。

包括哪些方面

1. 技術(shù)引進(jìn)與評估：明確技術(shù)引進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)，包括新技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性，以及與現(xiàn)有醫(yī)療體系的兼容性。

2. 技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新：鼓勵醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行技術(shù)研發(fā)，設(shè)定創(chuàng)新項目的申報、評審、實施和成果推廣機(jī)制。

3. 技術(shù)應(yīng)用管理：規(guī)定技術(shù)在臨床實踐中的使用規(guī)范，包括操作流程、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制等。

4. 技術(shù)評價與改進(jìn)：定期對技術(shù)應(yīng)用效果進(jìn)行評估，根據(jù)反饋調(diào)整技術(shù)策略，確保持續(xù)改進(jìn)。

5. 技術(shù)知識保護(hù)：保護(hù)醫(yī)院的知識產(chǎn)權(quán)，制定相關(guān)保密和專利申請政策。

6. 技術(shù)合作與交流：建立對外技術(shù)交流平臺，促進(jìn)醫(yī)院與學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界的互動合作。

重要性

1. 提升醫(yī)療質(zhì)量：科學(xué)的管理制度能確保新技術(shù)的正確應(yīng)用，提高診療效果，降低醫(yī)療事故風(fēng)險。

2. 優(yōu)化資源配置：通過合理的技術(shù)引進(jìn)和創(chuàng)新，優(yōu)化醫(yī)院的設(shè)備、人力等資源利用，降低成本。

3. 培養(yǎng)人才：激勵醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)院的整體技術(shù)水平和科研能力。

4. 保障患者權(quán)益：通過技術(shù)評價與改進(jìn)，確?；颊叩玫桨踩⒂行У尼t(yī)療服務(wù)。

5. 提高競爭力：良好的技術(shù)管理制度有助于醫(yī)院在日益激烈的醫(yī)療市場競爭中保持優(yōu)勢。

方案

1. 建立專門的技術(shù)管理委員會，負(fù)責(zé)制度的制定、執(zhí)行和監(jiān)督，確保技術(shù)管理的公正、透明。

2. 制定詳細(xì)的技術(shù)引進(jìn)流程，包括前期調(diào)研、專家評審、合同簽訂等環(huán)節(jié)，確保引進(jìn)技術(shù)的質(zhì)量。

3. 設(shè)立技術(shù)研發(fā)基金，鼓勵醫(yī)務(wù)人員申報創(chuàng)新項目，提供必要的資金支持。

4. 定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)，提升醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)應(yīng)用能力，同時加強(qiáng)技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)督和考核。

5. 引入第三方評估機(jī)構(gòu)，定期對醫(yī)院的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行全面評估，為改進(jìn)提供依據(jù)。

6. 加強(qiáng)技術(shù)合作與交流，與國內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，共享技術(shù)成果。

7. 制定技術(shù)知識保護(hù)政策，設(shè)立專門的知識產(chǎn)權(quán)管理部門，保護(hù)醫(yī)院的創(chuàng)新成果。

通過上述方案，醫(yī)院可以構(gòu)建起一套完善的、適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療發(fā)展需求的技術(shù)管理制度，從而實現(xiàn)技術(shù)管理的規(guī)范化、專業(yè)化，推動醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。

醫(yī)院技術(shù)管理制度范文

第1篇 五四人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入管理工作制度

第四人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入管理工作制度

1、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,必須具有實用性、創(chuàng)新性、科學(xué)性等條件;

2、經(jīng)科室討論和科主任同意后,填寫“新技術(shù)、新項目申請表”交醫(yī)務(wù)科審核;

3、醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療質(zhì)量委員會討論并同意后,參照省內(nèi)或國內(nèi)同級醫(yī)院收費標(biāo)準(zhǔn),填寫收費標(biāo)準(zhǔn)申報表上報物價局,批準(zhǔn)后方可實施;

4、在實施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案;

5、年終由所在科室將所開展的新技術(shù)、新項目進(jìn)行總結(jié),填寫新技術(shù)、新項目評選申請表,上報科教科參與由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會進(jìn)行的年度評比,得獎項目予表彰和獎勵。

第2篇 州醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理制度

自治州醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理制度

一、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理體系

醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險上報統(tǒng)計、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。

二、造成醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險的可能因素

(一)醫(yī)療技術(shù)設(shè)計方面:新技術(shù)操作規(guī)范不成熟,技術(shù)操作流程不夠科學(xué)或者過于復(fù)雜等;

(二)醫(yī)務(wù)人員個人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗不足、技術(shù)能力不足等;

(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運轉(zhuǎn)等;

三、風(fēng)險管理和預(yù)警工作流程

(一)執(zhí)行技術(shù)操作的經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測技術(shù)風(fēng)險,發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險或已經(jīng)造成損害時,應(yīng)立即現(xiàn)場采取處理措施?，F(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時,應(yīng)立即向上級醫(yī)師報告直至科主任,必要時報告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進(jìn)行上報。

(二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會專家進(jìn)行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。

(三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。

(四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時記錄,同時必須堅守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。

四、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險的預(yù)防

落實我院《醫(yī)療技術(shù)管理制度》、《新技術(shù)準(zhǔn)入和評估制度》和《高風(fēng)險診療操作的資格許可授權(quán)制度》等相關(guān)規(guī)定,醫(yī)務(wù)科定期對上報的醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險進(jìn)行匯總和分析,呈交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論評估,對醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險,并將評價結(jié)果反饋給相關(guān)科室,督促其采取相應(yīng)措施,保證醫(yī)療技術(shù)管理持續(xù)改進(jìn)。

第3篇 醫(yī)院護(hù)理技術(shù)檔案管理制度

某醫(yī)院護(hù)理技術(shù)檔案管理制度

(1)護(hù)理業(yè)務(wù)技術(shù)資料檔案內(nèi)容

1)護(hù)理技術(shù)資料:包括本院制訂的各種疾病護(hù)理常規(guī),各項技術(shù)操作規(guī)程,每年制訂的科研計劃,發(fā)表的護(hù)理學(xué)術(shù)論文,國內(nèi)外護(hù)理科技動態(tài),編目存檔。全國、省、市有關(guān)護(hù)理學(xué)術(shù)論文資料,各種學(xué)習(xí)班及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)情況,專題講座等。

2)護(hù)理業(yè)務(wù)工作檔案:包括年度護(hù)理工作計劃、工作總結(jié),以及上級有關(guān)護(hù)理文件,申報上級有關(guān)呈批件存底;年度、季度護(hù)理工作檢查評比總結(jié);院內(nèi)外有關(guān)護(hù)理工作制度;各種會議紀(jì)要、記錄;護(hù)理人員的執(zhí)業(yè)注冊、進(jìn)修、培訓(xùn)、出勤情況,以及獎、懲、缺陷事故等資料,均應(yīng)登記存檔。

3)各級護(hù)理人員業(yè)務(wù)技術(shù)檔案:主要包括個人學(xué)歷、經(jīng)歷、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、業(yè)務(wù)技術(shù)考核情況,科研成果,學(xué)術(shù)論文,獎、懲及晉升材料等。

(2)護(hù)理業(yè)務(wù)技術(shù)檔案管理

1)護(hù)理部指定專人負(fù)責(zé)材料收集、登記和保管工作。應(yīng)保證材料的完整、清晰。

2)建立保管制度,平時分卷、分檔存放,年終進(jìn)行分類、分冊裝訂,長期保管。

3)每位科護(hù)長配備電腦一臺,建立檔案與護(hù)理部聯(lián)網(wǎng)。

第4篇 第三醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人力資源管理制度

第三人民醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人力資源管理制度

1 醫(yī)院聘用具備資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員是保障醫(yī)療質(zhì)量與病人安全的基本準(zhǔn)則。

2 醫(yī)院要有適合于本院的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的聘用制度、評價程序,具有活力的運行機(jī)制,使人力資源得到不斷的更新,更要注重衛(wèi)生技術(shù)人員實際為病人提供診療服務(wù)的工作能力。

3 醫(yī)院有人力資源配置原則與工作崗位設(shè)置方案的文件,所配置的衛(wèi)生技術(shù)人員全部符合《醫(yī)師法》《護(hù)士條例》規(guī)定的要求。

3.1 各科室人力資源配備合理并滿足需要,各級各類衛(wèi)生技術(shù)人員的梯隊結(jié)構(gòu)合理。

3.2 各級各類衛(wèi)生技術(shù)人員的配比應(yīng)與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng),與工作量相匹配。

3.3 醫(yī)師的梯隊結(jié)構(gòu)與實際技能符合三級查房的要求;護(hù)理人員的數(shù)量與梯隊(含年齡和學(xué)歷層次)結(jié)構(gòu)合理,滿足分級護(hù)理的質(zhì)量保證需要。

3.4 當(dāng)床位使用率大于97%時應(yīng)有人員的配比調(diào)整的機(jī)制與人員儲備機(jī)制。

3.5 主要臨床、醫(yī)技科室均配有的高級衛(wèi)生技術(shù)人員,三級甲等醫(yī)院配備本院注冊的主任醫(yī)師的科室≥90%。

4 建立實行全院崗位職務(wù)聘用的體制與程序,設(shè)置試用期,做到公開、公平、公正;對每一種職種崗位的職責(zé)、資質(zhì)、實際能力有明確的要求。

5 在院執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員全部具備相應(yīng)崗位的任職資格和實際服務(wù)能力,并是按照法規(guī)要求具有執(zhí)業(yè)資格和在本院注冊的,并均是接受過不同等級的復(fù)蘇技術(shù)培訓(xùn)的合格者。

6 建立衛(wèi)生技術(shù)人員能力定期評價的機(jī)制,要對醫(yī)師的資質(zhì)(包括:技術(shù)能力、服務(wù)品質(zhì)、職業(yè)道德)至少每三年重新審核評估一次,以確保他們具有能夠在醫(yī)院繼續(xù)為患者服務(wù)的資質(zhì)。

7 建立院、科二級人員緊急替代的制度與程序,以確保病人獲得連貫診療,尤其對急診、夜間與節(jié)假日。

8 有保護(hù)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全的規(guī)范與措施。

第5篇 醫(yī)院管理-業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)制度

業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)制度

（一）藥劑科實行主任藥師、主管藥師、藥師、藥士四級技術(shù)崗位負(fù)責(zé)制。

（二）上級藥師承擔(dān)下級藥師（士）的技術(shù)咨詢和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，并有計劃地對下級藥（士）進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。

（三）對初級職稱中， 青年藥學(xué)人員，應(yīng)按其任職要求，要加強(qiáng)基礎(chǔ)理論學(xué)習(xí)和基本操作訓(xùn)練有計劃地進(jìn)行崗位培訓(xùn)或選送外出進(jìn)修，爭取在5~10年內(nèi)達(dá)到中高級職稱水平。

（四）藥劑科（部）要根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，有計劃地選送人員進(jìn)行專題培訓(xùn)。

（五）承擔(dān)教學(xué)任務(wù)的單位，應(yīng)有高年資藥師負(fù)責(zé)教學(xué)工作，帶教的藥師要根據(jù)教學(xué)大綱和醫(yī)院實際情況，制定具體的實習(xí)（進(jìn)修）教學(xué)內(nèi)容最后給學(xué)生寫出評語。

第6篇 附二醫(yī)院醫(yī)療檢驗科技術(shù)質(zhì)量管理制度

醫(yī)院醫(yī)療檢驗科技術(shù)質(zhì)量管理制度

一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。

二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋信息,定期向上級報告。

三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥善保管。

四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

五、檢驗科各專業(yè)實驗室應(yīng)建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行,如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)量水平。

六、重視分析后的質(zhì)量控制,實驗室有專人負(fù)責(zé)檢驗結(jié)果的審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。

七、加強(qiáng)檢驗科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。

八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運轉(zhuǎn)。

九、有計劃地組織開展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實施、定期檢查。

第7篇 醫(yī)院核心制度之醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與管理制度

醫(yī)院十三項核心制度之醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與管理制度

1.醫(yī)療人員技術(shù)準(zhǔn)入

1.1醫(yī)師在本院范圍內(nèi)從事執(zhí)業(yè)活動,在進(jìn)行醫(yī)學(xué)診療、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文書,選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案;必須在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)持有醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

1.2在需要大型儀器設(shè)備上崗證的科室與部門,除持有兩證之外還需具有大型儀器上崗證,對于只有大型儀器上崗證而沒有其他兩證人員,只能撰寫描述性報告,供臨床參考,不得出具診斷性報告。其他專科執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事超聲檢查工作時,必須具備大型儀器上崗證書且僅限于所在?？茍?zhí)業(yè)范圍內(nèi)的超聲檢查診斷工作。

2.手術(shù)準(zhǔn)入

2.1根據(jù)手術(shù)技術(shù)難度、復(fù)雜性和風(fēng)險度,將手術(shù)分為四級。

2.1.1一級手術(shù):技術(shù)難度較低、手術(shù)過程簡單、風(fēng)險度較小的各種手術(shù),由住院醫(yī)師或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。

2.1.2二級手術(shù):技術(shù)難度一般、手術(shù)過程不復(fù)雜、風(fēng)險度中等的各種手術(shù),由主治或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。

2.1.3三級手術(shù):技術(shù)難度較大、手術(shù)過程較復(fù)雜、風(fēng)險度較大的各種手術(shù),由科主任或主任醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。

2.1.4四級手術(shù):技術(shù)難度大、手術(shù)過程復(fù)雜、特殊病例的重大手術(shù),須填寫《重大手術(shù)審批單》;科主任根據(jù)科內(nèi)討論情況,簽署意見后報醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科專管負(fù)責(zé)人審批。

2.1.5特殊手術(shù):特殊保健對象、可能引起司法糾紛的、同一病人24小時內(nèi)需再次手術(shù)的、高風(fēng)險手術(shù)、需要邀請外院醫(yī)師來院參加手術(shù)、大器官移植等,須科內(nèi)討論,科主任簽字報醫(yī)務(wù)科審批,同意后由副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)手術(shù)通知單。

2.2執(zhí)業(yè)醫(yī)師,異地異單位施行手術(shù),需按要求辦理相關(guān)審批。

2.3建立手術(shù)準(zhǔn)入制度,杜絕手術(shù)醫(yī)師超范圍手術(shù)。手術(shù)醫(yī)師可根據(jù)實際工作年限、職稱、工作能力、完成規(guī)定一助工作量,由本人提出手術(shù)準(zhǔn)入書面申請,科主任負(fù)責(zé)組織審核評議小組進(jìn)行審核評議,同意后方能操作該類手術(shù)。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)抽查準(zhǔn)入執(zhí)行。

3.新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入

3.1醫(yī)療技術(shù)分類準(zhǔn)入

3.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)院批準(zhǔn)準(zhǔn)入,方可開展。

3.1.2第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。由市衛(wèi)生局批準(zhǔn)準(zhǔn)入。

3.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):涉及重大倫理問題;高風(fēng)險;安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。由市衛(wèi)生局和衛(wèi)生部批準(zhǔn)準(zhǔn)入。

3.2一類項目報醫(yī)院批準(zhǔn)。新醫(yī)療技術(shù)的要素包括以下內(nèi)容。

3.2.1臨床上全新的診療技術(shù)方法或手段。

3.2.2常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用(包括藥物)。

3.2.3新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治。

3.2.4新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的引進(jìn)(包括新的診療設(shè)備的使用)。

3.2.5常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進(jìn)和完善。

3.2.6超出當(dāng)前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其他技術(shù)業(yè)務(wù)。

3.3新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的開展必須經(jīng)過報告審批程序獲準(zhǔn)后進(jìn)行,報告審批程序如下。

3.3.1科室討論,科主任簽字。

3.3.2醫(yī)務(wù)科初審(一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù))。

3.3.3院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院倫理管理委員會審批(重大新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項目)。

3.4二、三類項目報衛(wèi)生局、衛(wèi)生部批準(zhǔn)(新的診療科目和其他要求報批的新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項目)。

3.4.1填寫新技術(shù)項目申請表,內(nèi)容包括:

3.4.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別,相應(yīng)診療科目登記情況,相應(yīng)科室設(shè)置情況。

3.4.1.2開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案。

3.4.1.3該項醫(yī)療技術(shù)的基本情況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌征、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等。

3.4.1.4開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的職業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備及設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案。

3.4.1.5本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告。

3.4.1.6其他需要說明的問題。

3.4.2開展新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)人員的相關(guān)培訓(xùn)或?qū)W習(xí)證明原件及其復(fù)印件。

3.4.3所有儀器設(shè)備的規(guī)范證明材料。

3.4.4國內(nèi)外開展此項新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的現(xiàn)況說明及主要參考文獻(xiàn)的復(fù)印件。

3.5開展新項目必須符合醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章及診療護(hù)理規(guī)范。不得應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)的或安全性和有效性未經(jīng)臨床實踐證明的技術(shù),違者一經(jīng)發(fā)現(xiàn),立即停止違規(guī)項目,并根據(jù)醫(yī)院有關(guān)制度進(jìn)行處罰。

3.6醫(yī)務(wù)科應(yīng)按照《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理辦法》的要求,經(jīng)院學(xué)術(shù)委員會對所申請的新技術(shù)項目討論通過后,將申請材料上報市衛(wèi)生局。

3.7獲批準(zhǔn)開展新技術(shù)的科室應(yīng)嚴(yán)格按照實施方案執(zhí)行,每年度向醫(yī)務(wù)科匯報執(zhí)行情況。

3.8醫(yī)務(wù)科對開展的新技術(shù)建立檔案資料,包括申請、審批、實施及監(jiān)控的記錄等,并對其安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全程追蹤管理與評價。

當(dāng)新技術(shù)、新項目的技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量

1.1時,應(yīng)當(dāng)及時向醫(yī)務(wù)科報告,必要時中止此項技術(shù);按規(guī)定進(jìn)行評估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。

1.2科主任應(yīng)對新開展技術(shù)開展過程中各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險預(yù)測與評估,一旦意外發(fā)生,應(yīng)積極采取相應(yīng)措施,并及時報告醫(yī)務(wù)科。

1.3新技術(shù)的臨床應(yīng)用,必須符合倫理道德規(guī)范,在應(yīng)用過程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),并注意保護(hù)患者安全。

1.4醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性存在問題的新技術(shù)。

1.5特別規(guī)定

1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù),可直接先報告科主任,同意后方可實施,事后到醫(yī)務(wù)科備案。

1.5.2對違反本制度者,予以暫時離崗學(xué)習(xí)1~3個月,并在相關(guān)制度考核合格后重新上崗。

2.醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理

2.1醫(yī)療技術(shù)分為三類:

2.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

2.1.2第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

2.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具涉及重大倫理問題;高風(fēng)險;安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

2.2醫(yī)療技術(shù)分級管理:

2.2.1第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。

2.2.2第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

2.2.3第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴(yán)格管理。

2.3醫(yī)院現(xiàn)已通過的第二類醫(yī)療技術(shù)為臨床基因擴(kuò)增檢驗技術(shù)。

2.4院內(nèi)開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗項目,禁止在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。

2.5醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核

2.5.1第三類醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前,必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查

2.5.2第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實行第三方技術(shù)審核制度

2.5.3對醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核。

2.6第二、三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

2.6.1有健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的管理體系;

2.6.2在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性;

2.6.3學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范;

2.6.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

2.7醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成,并符合下列條件:

2.7.1熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章;

2.7.2健康狀況能夠勝任評價工作;

2.7.3省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件;

2.7.4技術(shù)審核機(jī)構(gòu)聘請上述人員進(jìn)入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。

2.8開展第二、三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的本院可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請:

2.8.1該項醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;

2.8.2有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目;

2.8.3有在本機(jī)構(gòu)注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員;

2.8.4有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件;

2.8.5該項醫(yī)療技術(shù)通過本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查;

2.8.6完成相應(yīng)的臨床試驗研究,有安全、有效的結(jié)果;

2.8.7近5年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄;

2.8.8有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施;

2.8.9省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

2.9申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告,內(nèi)容包括:

2.9.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

2.9.2開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;

2.9.3該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等;

2.9.4開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案;

2.9.5本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告;

2.9.6其他需要說明的問題。

2.10有下列情形之一的,不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請:

2.10.1申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;

2.10.2申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的;

2.10.3申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的;

2.10.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

2.11自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

2.11.1在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:

2.11.2該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

2.11.3從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;

2.11.4發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;

2.11.5該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

2.11.6該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

2.11.7該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

2.11.8省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

2.12應(yīng)當(dāng)報請批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:

2.12.1與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

2.12.2該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

2.12.31年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

第8篇 中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入分類管理制度

中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、分類管理制度

按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實施工作,經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論,制定本規(guī)定:

一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:

第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,各科室通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴(yán)格管理。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關(guān)科室及時組織申報。

第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):

1.涉及重大倫理問題;

2.高風(fēng)險;

3.安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;

4.需要使用稀缺資源;

5.衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴(yán)格管理。

醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科進(jìn)行組織并報衛(wèi)生局進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核?？剖覒?yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務(wù)科書面匯報臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估,醫(yī)務(wù)科定期向衛(wèi)生局報告。

二、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報告:

1.該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

2.從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;

3.發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;

4.該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

5.該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

6.該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

7.省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報請醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:

1.與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

2.該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

3.準(zhǔn)予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

4.該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

第9篇 醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格審核執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入管理制度

醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格審核與執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入管理制度

一、醫(yī)師、醫(yī)技類人員資格準(zhǔn)入管理制度

(一)嚴(yán)格按照《中華人民共和國國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)師、士管理辦法(試行)》執(zhí)行醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)管理。

(二)醫(yī)務(wù)科嚴(yán)格審查醫(yī)師資質(zhì),未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格者及未經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊者不得獨立從事醫(yī)療工作。

(三)嚴(yán)格遵守醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍,嚴(yán)禁超范圍執(zhí)業(yè);嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與手術(shù)分級管理制度,嚴(yán)禁越級開展手術(shù)。

(四)對取得醫(yī)師資格證的人員,須將相關(guān)資料及時報人事科,人事科簽字審核后,醫(yī)務(wù)科為其辦理注冊手續(xù)并授予處方權(quán)。

(五)對新調(diào)入我院有執(zhí)業(yè)資格的人員,必須先辦理執(zhí)業(yè)變更手續(xù),再由本人提出書面申請、科室簽具意見后報醫(yī)務(wù)科授予處方權(quán)后,方能獨立執(zhí)業(yè)。

(六)已取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的人員,必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下從事各項診療活動,不能獨立執(zhí)業(yè)。

(七)具有執(zhí)業(yè)資格的進(jìn)修人員,經(jīng)醫(yī)院授權(quán)后在上級醫(yī)師指導(dǎo)下執(zhí)業(yè)。

(八)醫(yī)技人員必須取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格,經(jīng)科室考核合格后書面報送醫(yī)務(wù)科,在審核同意備案后方可獨立執(zhí)業(yè)和出具相關(guān)檢查報告。

二、護(hù)理類人員資格準(zhǔn)入制度

(一)嚴(yán)格按照《護(hù)士條例》執(zhí)行護(hù)士注冊執(zhí)業(yè)管理。護(hù)理部負(fù)責(zé)本院護(hù)士注冊管理工作,嚴(yán)格審查護(hù)士資質(zhì)。

(二)未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)資格者及未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊者均不得獨立從事護(hù)理工作。

(三)嚴(yán)格遵守護(hù)士執(zhí)業(yè)范圍,嚴(yán)禁超范圍執(zhí)業(yè)。

(四)從事護(hù)理工作的注冊護(hù)理人員,必須自覺遵守《護(hù)士條例》有關(guān)規(guī)定。遵照執(zhí)行衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定的其他條件。

(五)對新進(jìn)有執(zhí)業(yè)資格的人員,在辦理首次注冊或變更執(zhí)業(yè)注冊后,方能獨立執(zhí)業(yè)。調(diào)入科室根據(jù)其實際業(yè)務(wù)能力試用1至3個月,經(jīng)科室考試、考核確定能勝任本科室業(yè)務(wù)工作的,由科室出具意見后報護(hù)理部備案。

(六)注冊護(hù)士在特殊護(hù)理崗位工作必須經(jīng)過相應(yīng)崗位技能培訓(xùn)方可上崗。

三、藥師資格準(zhǔn)入管理制度

(一)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等法規(guī)管理醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下稱藥師)。

(二)藥劑科嚴(yán)格審查藥師資質(zhì),未取得(中、西藥學(xué))藥師資格者,不得獨立從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。

(三)對新調(diào)入有藥師以上專業(yè)技術(shù)任職資格人員,先試用2個月,試用期滿后,藥劑科應(yīng)進(jìn)行必要的綜合考試與考核,合格者,藥劑科報主管院長同意,人事科備案后,可以獨立從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。

(四)新到的院校畢業(yè)生,見習(xí)期為1年,不能獨立執(zhí)業(yè)。