- 目錄
冷鏈管理制度是一種專門針對冷藏、冷凍產品從生產到消費全過程的管理規(guī)范，旨在確保食品安全和品質，減少損耗，提高運營效率。
包括哪些方面
1. 設備管理：包括制冷設備的定期維護、故障報修、性能檢測等。
2. 溫度監(jiān)控：確保各環(huán)節(jié)溫度符合設定標準，記錄并分析溫度變化。
3. 運輸管理：規(guī)范裝載、卸載、運輸過程，防止溫度波動。
4. 庫存控制：優(yōu)化存儲布局，及時盤點，避免過期或變質。
5. 員工培訓：提升員工對冷鏈管理的理解和操作技能。
6. 應急處理：制定并執(zhí)行應急預案，應對突發(fā)狀況。
7. 合規(guī)性：遵守相關法規(guī)和行業(yè)標準，確保合法經營。
重要性
冷鏈管理制度的重要性在于：
1. 保障食品安全：低溫環(huán)境能抑制微生物生長，保證食品新鮮度和安全性。
2. 減少損耗：有效管理能降低因溫度變化導致的產品損耗，節(jié)約成本。
3. 提升客戶滿意度：穩(wěn)定的產品質量提高客戶信任度，增強市場競爭力。
4. 遵守法規(guī)：符合國家食品安全法規(guī)，避免法律風險。
方案
1. 設立專門的冷鏈管理部門，負責制度的制定、執(zhí)行和監(jiān)督。
2. 引入先進的溫控設備，配備實時監(jiān)控系統(tǒng)，確保溫度穩(wěn)定。
3. 建立標準化操作流程（sop），確保每個環(huán)節(jié)都有明確的操作指南。
4. 定期進行員工培訓，強調冷鏈管理的重要性，提高員工執(zhí)行力度。
5. 建立應急響應機制，如遇設備故障，快速啟動備用方案，減少影響。
6. 定期評估制度效果，根據(jù)實際情況調整和完善管理制度。
7. 加強與供應商、運輸商的合作，確保整個供應鏈的溫度控制一致性。
通過這些措施，企業(yè)可以構建一個高效、安全的冷鏈管理體系，確保產品的質量和安全，提升企業(yè)的核心競爭力。
冷鏈管理制度有范文
第1篇 冷鏈設備管理制度
冷鏈設備的管理制度
一、冷鏈設備應按規(guī)定做到專物專用不得挪作他用。
二、冷鏈設備必須建檔建帳,建立健全頒發(fā)手續(xù)和登記制度,做到帳物相符。
三、冷鏈設備運輸時要捆牢,輕搬輕放擺齊,避免劇烈顛簸,電冰箱搬運時斜不得超過45度。
四、冷鏈設備要有專室或固定房間存放,并有專人負責管理或維修。
五、冷鏈疫苗的管理人員須經培訓,建立必要的管理和考核制度
六、冷鏈設備到貨后應及時組織專業(yè)技術人員驗收。
七、速冷器和電冰箱在使用時應定期對其運轉情況及溫度進行監(jiān)測并做好記錄。以保證疫苗在運輸和儲存過程中的質量。
八、冰箱、速凍器等冷鏈器材要保持整潔、沒有積水、內容物,擺放整齊、存放符合要求。
九、管理人員發(fā)現(xiàn)冷鏈設備損壞、遺失、破裂情況時要及時向領導反映,以便及時處理。
第2篇 冷鏈藥品管理制度范本
1制定目的:確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。
2依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》db33/t 713-2008、《保溫車、冷藏車技術條件》qc/t 450-2000(2005)、《gb50072 冷庫設計規(guī)范》。
3范圍:適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。
4術語和定義:
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合 2℃~10℃的貯藏運輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設施,使冷藏藥品從生產企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內的物流過程。
5冷藏藥品的收貨、驗收
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應設置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時,應索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié),每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉移到待驗區(qū)的時間,冷處藥品應在 30分鐘內,冷凍藥品應在 15分鐘內。
5.5驗收應在陰涼或冷藏環(huán)境下進行,驗收合格的藥品,應迅速將其轉到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
5.6對退回的藥品,接收企業(yè)應視同收貨,嚴格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。
5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查,記錄至少保留 3年。
6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
6.3冷藏藥品應按《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質量異常,應先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時送檢驗部門檢驗,并根據(jù)檢驗結果處理。
6.4養(yǎng)護記錄應保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查,記錄至少保留 3年。
7冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應指定專業(yè)人員負責冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運輸方式。
7.2拆零拼箱應在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進行。
7.3裝載冷藏藥品時,冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉移到符合配送要求的運輸設備的時間,冷處藥品應在 30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應設置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位,應與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。
8冷藏藥品的運輸
8.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。
8.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時,保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。
8.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時,應根據(jù)冷藏車標準裝載藥品。
8.4應制定冷藏藥品發(fā)運程序。發(fā)運程序內容包括出運前通知、出運方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。
8.5運輸人員出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查,要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中,要及時查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應及時報告并處置。
9冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測
9.1冷藏藥品應進行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時間設置不得超過 30分鐘/次。
9.2冷庫內溫度自動監(jiān)測布點應經過驗證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動溫度記錄設備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存 3年。
9.4溫度報警裝置應能在臨界狀態(tài)下報警,應有專人及時處置,并做好溫度超標報警情況的記錄。
9.5制冷設備的啟停溫度設置:冷處應在 3℃~7℃,冷凍應在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調控、自動記錄及報警裝置,對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄,溫度記錄時間間隔設置不超過 10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應當隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運輸時,根據(jù)保溫箱的性能驗證結果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時間內送達。
9.8應按規(guī)定對自動溫度記錄設備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設備進行校驗,保持準確完好。
10冷藏藥品貯藏、運輸?shù)脑O施設備
10.1冷藏藥品的貯藏應有自動監(jiān)測、自動調控、自動記錄及報警裝置。
10.2冷藏藥品運輸方式選擇應確保溫度符合要求,應根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運輸。
10.3應有經營冷藏藥品規(guī)模相適應的冷庫和冷藏車、保溫箱等設施設備。
10.4保溫箱應根據(jù)不同材質、不同配置方式以及環(huán)境溫度進行保溫性能測試,并在測試結果支持的范圍內進行運輸。
10.5冷藏車應符合國家 qc/t 450-2000標準要求、冷庫符合國家《gb50072 冷庫設計規(guī)范》標準要求,并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設施應配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案和緊急處理方案,有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護,并有記錄,記錄至少保存 3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運輸設施設備檔案,并對其運行狀況進行記錄,記錄至少保存 3年。
11人員配備要求
11.1應配備與藥品冷鏈管理、經營規(guī)模相適應的專業(yè)技術人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、保管人員應符合《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應急處理等業(yè)務培訓。
11.4直接接觸藥品的人員應按《中華人民共和國國藥品管理法》規(guī)定每年進行健康體檢。
第3篇 疫苗冷鏈運輸管理制度
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱,領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。
二、疫苗在運輸過程中,疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設備必須建檔建卡,建立健全領發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負責保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃-8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實記錄監(jiān)測結果;做好停電、停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設備要經常進行保養(yǎng),經常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應將箱內外擦凈,每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內干燥和清潔。
十、冷鏈設備出現(xiàn)異?；蚬收蠎皶r報告,由專業(yè)人員進行檢查和修理,非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。
第4篇 疫苗冷鏈運輸管理制度(范本)
導語:溫度是疫苗的運輸和保存中的一個非常重要的因素,下面,qiquha小編整理了疫苗冷鏈管理制度,歡迎大家閱讀!
疫苗冷鏈, 是指為保證疫苗從疫苗生產企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。 由于疫苗對溫度敏感,從疫苗制造的部門到疫苗使用的現(xiàn)場之間的每一個環(huán)節(jié),都可能因溫度過高而失效。為了保證計劃免疫所應用的疫苗從生產、貯存、運輸、分發(fā)到使用的整個過程有妥善的冷藏設備,使疫苗始終置于規(guī)定的保冷狀態(tài)之下,保證疫苗的合理效價不受損害,我國與聯(lián)合國兒童基金會建立了冷鏈合作項目。目前全國30個省、市、自治區(qū)所有的縣(區(qū))已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專用冷藏車、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。
疫苗冷鏈管理制度
一、疫苗實行一個窗口專人管理,供應渠道嚴格執(zhí)行:省—市—縣—鎮(zhèn)—接種門診(接種點)。健全疫苗領發(fā)保管制度,建立疫苗領發(fā)臺帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產廠名、批號、失效期、進出數(shù)量、結余數(shù)量、領取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總人口數(shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計劃,每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數(shù)量報上級疾病預防控制機構。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設備管理制度,建立冷鏈設備臺帳,記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量;建立設備運轉與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續(xù)。
五、冷鏈設備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養(yǎng),經常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內運轉溫度;保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用,冰排用后及時送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應專線專用。
七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。
第5篇 疫苗冷鏈管理制度(范本)
導語:疫苗是很多小孩子都需要的接種的,所以疫苗的質量深刻的影響孩子們的健康,下面qiquha小編整理了疫苗冷鏈管理制度,歡迎閱讀!
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱,領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。
二、疫苗在運輸過程中,疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設備必須建檔建卡,建立健全領發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負責保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實記錄監(jiān)測結果;做好停電、停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設備要經常進行保養(yǎng),經常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應將箱內外擦凈,每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內干燥和清潔。
十、冷鏈設備出現(xiàn)異?；蚬收蠎皶r報告,由專業(yè)人員進行檢查和修理,非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。
