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不良事件管理制度自查是一項至關(guān)重要的管理實踐，旨在識別、記錄、分析和處理企業(yè)運(yùn)營過程中可能出現(xiàn)的問題，以確保持續(xù)改進(jìn)和合規(guī)性。這一制度涵蓋了企業(yè)的各個層面，包括生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、人力資源等多個環(huán)節(jié)。
包括哪些方面
1. 事件報告：建立清晰的報告流程，鼓勵員工及時報告任何可能導(dǎo)致不良后果的事件，無論大小。
2. 事件分類與記錄：對收集到的事件進(jìn)行分類，如產(chǎn)品質(zhì)量問題、安全事故、客戶投訴等，詳細(xì)記錄事件的詳情。
3. 事件調(diào)查：對每個報告的事件進(jìn)行深入調(diào)查，確定原因，評估影響，并確定責(zé)任人。
4. 風(fēng)險評估：評估事件可能帶來的風(fēng)險，包括財務(wù)、法律、聲譽(yù)等方面的影響。
5. 糾正措施：制定并執(zhí)行針對問題的根本解決方案，防止類似事件再次發(fā)生。
6. 預(yù)防策略：基于事件分析結(jié)果，制定預(yù)防策略，提高風(fēng)險管理能力。
7. 培訓(xùn)與教育：定期培訓(xùn)員工，增強(qiáng)他們對不良事件的認(rèn)識和應(yīng)對能力。
8. 制度審核：定期審查和更新不良事件管理制度，確保其有效性和適應(yīng)性。
重要性
不良事件管理制度自查對于企業(yè)的健康運(yùn)營至關(guān)重要。它能：
1. 提升合規(guī)性：通過及時發(fā)現(xiàn)和處理潛在違規(guī)行為，企業(yè)可以避免法律糾紛和監(jiān)管處罰。
2. 保障安全：通過對事故的預(yù)防和處理，保護(hù)員工安全，降低生產(chǎn)風(fēng)險。
3. 優(yōu)化流程：通過分析事件原因，找出流程中的薄弱環(huán)節(jié)，推動持續(xù)改進(jìn)。
4. 提升客戶滿意度：有效處理客戶投訴，改善產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)品牌形象。
5. 提高效率：通過預(yù)防措施減少不必要的損失，提高資源利用效率。
方案
1. 建立報告機(jī)制：設(shè)立專門的報告渠道，保證事件報告的及時性和準(zhǔn)確性。
2. 強(qiáng)化責(zé)任追究：明確各部門和個人在事件處理中的職責(zé)，確保責(zé)任落實。
3. 實施跨部門協(xié)作：鼓勵各部門共享信息，共同解決問題，提高響應(yīng)速度。
4. 制定應(yīng)急計劃：為常見不良事件制定預(yù)案，確保在問題發(fā)生時能迅速應(yīng)對。
5. 定期評估效果：通過數(shù)據(jù)分析，評估制度實施的效果，不斷調(diào)整優(yōu)化。
6. 建立反饋機(jī)制：鼓勵員工參與，收集對制度的意見和建議，持續(xù)完善。
不良事件管理制度自查是企業(yè)管理的重要組成部分，它需要全面覆蓋、深度挖掘和持續(xù)改進(jìn)。只有這樣，企業(yè)才能在面對挑戰(zhàn)時保持穩(wěn)健，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
不良事件管理制度自查范文
第1篇 市級醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度(范例)
市級醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度
各科室:
為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》制定本制度。
一、建立健全組織結(jié)構(gòu),明確崗位職責(zé)
1、成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組
組長:z
副組長:z
成員:z
領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理相關(guān)工作,并履行以下主要職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實;
(2)負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作;
(3)研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的動態(tài)和存在問題,討論并提出改進(jìn)意見和建議;
(4)制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,尤其導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案;
(5)對于上報的不良事件,組織討論,制定應(yīng)對措施;
(6)通報傳達(dá)上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信息。
(7)鼓勵科室上報不良事件,對報告者或科室給予獎勵。
2、各相關(guān)科室設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員
各相關(guān)科室設(shè)立科主任或護(hù)士長為兼職聯(lián)絡(luò)員,在領(lǐng)導(dǎo)小組及職能部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報告制度
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。我院鼓勵臨床科室積極上報可疑不良事件,對報告者或科室給予獎勵,對發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件應(yīng)報告而未報告的科室和個人予以警告。
1、臨床使用科室發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》,上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組。
2、經(jīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組調(diào)查核實后,通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)向上級監(jiān)管部門進(jìn)行報告。
3、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組在科室上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后,對導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi),導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于15個工作日內(nèi)向zz市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告;對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,立即向zz市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告,并在24小時內(nèi)報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
4、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)系告知供貨企業(yè)或相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。
5、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄,對于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后2年,并且記錄保存期不少于5年。
6、可疑醫(yī)療器械不良事件報告流程
三、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品使用追溯制度
1、對于植入性醫(yī)療器械實施追溯跟蹤管理。
2、各臨床科室使用植入性醫(yī)療器械要及時登記備案,嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。植入性醫(yī)療器械包括骨科內(nèi)固定植入器材、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工乳房、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管或腔道內(nèi)導(dǎo)管支架,以及其它金屬或高分子植入器材等。
3、 臨床使用科室對產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格型號、有效期、批號、醫(yī)療器械注冊證編號、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等。
4、設(shè)備科定期監(jiān)督檢查登記情況。
附件:可疑醫(yī)療器械不良事件報告表
zz市第一醫(yī)院
第2篇 附三醫(yī)院藥事不良事件應(yīng)急管理制度
第三醫(yī)院藥事不良事件應(yīng)急管理制度
1.藥事質(zhì)量事件指在醫(yī)院藥事活動中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì)量有關(guān)的事件。
2.重大藥事質(zhì)量事件具體包括:
2.1不同種藥品或同種而批號不同的藥品混合而不能分揀的,異物混入藥品的,超量服藥或服法錯誤的,不合理使用藥品的,藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯購假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的,發(fā)出差錯,分裝藥品差錯,其性質(zhì)嚴(yán)重,以致可能或已經(jīng)威脅藥品使用者的安全或造成醫(yī)療事故的事件。
2.2涉及在藥品、試劑的驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷后退回等藥品供應(yīng)流程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,在抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品,或藥品行政主管部門在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。
2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。
2.4導(dǎo)致訴訟的事件。
2.5由于發(fā)生藥事質(zhì)量事故,一次造成3000元(含,不計工時)以上造成較大經(jīng)濟(jì)損失的事件。
3.重大藥事質(zhì)量事件必須按規(guī)定報告。
4.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護(hù)士長在必要時有義務(wù)保護(hù)現(xiàn)場、保全證據(jù),以利于事件的調(diào)查和處理。
5.質(zhì)量管理員在接到報告后必須立即參與事件的處理,負(fù)責(zé)事件的調(diào)查,按規(guī)定報告,歸集資料留檔備查。
6.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護(hù)士長必須立即采取最為妥善的方法著手處理。
7.發(fā)現(xiàn)或可疑藥品、試劑不合格的,按照《不合格藥品管理制度》的規(guī)定處理和報告。
8.涉及藥品質(zhì)量的,應(yīng)立即將造成藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報送有關(guān)藥品檢驗單位,進(jìn)行質(zhì)量檢驗。
9.藥事管理小組應(yīng)召開有當(dāng)事人或責(zé)任人、相關(guān)科室主任、護(hù)士長參加的質(zhì)量會議,對事件進(jìn)行深入分析,確定事件原因及責(zé)任者,責(zé)成責(zé)任科室認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn),制定和落實糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定,并簽署意見。
10.藥房負(fù)責(zé)人向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組組長和有關(guān)部門報告,或按規(guī)定向國家有關(guān)行政管理部門報告。
11.藥事質(zhì)量事件處理實行三不放過原則,即事故原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對直接責(zé)任者應(yīng)按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予處罰。
12.事后必須分析原因,吸取教訓(xùn),提出改進(jìn)措施,防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施,杜絕類似事故發(fā)生。
13.發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件而不按照本制度規(guī)定報告的,按照嚴(yán)重違反規(guī)章制度處理,可以與其他處罰一并執(zhí)行。
第3篇 醫(yī)療護(hù)理不良事件報告管理制度
醫(yī)院醫(yī)療護(hù)理不良事件報告和管理制度
一、各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良事件登記本,一旦發(fā)生應(yīng)及時報告護(hù)士長,科室在24小時內(nèi)匯報護(hù)理部,若發(fā)生嚴(yán)重事故應(yīng)立即上報護(hù)理部及醫(yī)務(wù)科。
二、發(fā)生護(hù)理不良事件后應(yīng)積極采取補(bǔ)救措施,以減少或消除對病人造成不良后果。
三、發(fā)生護(hù)理不良事件后,護(hù)士長應(yīng)組織本病房、本科或院內(nèi)有關(guān)人員進(jìn)行討論,分析原因,提高認(rèn)識,提出防范措施,并將事情經(jīng)過及討論結(jié)果詳細(xì)填寫在登記表中及時報護(hù)理部。
四、與護(hù)理不良事件有關(guān)的各種文書資料、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀。
五、護(hù)理部定期組織護(hù)理不良事件分析,確定性質(zhì),提出處理意見及防范措施。
六、鼓勵護(hù)理人員主動呈報護(hù)理不良事件,如發(fā)現(xiàn)有隱瞞不報則從嚴(yán)處理。
第4篇 醫(yī)院護(hù)理不良事件報告管理制度
職業(yè)防護(hù)管理制度
1.加強(qiáng)教育,加深護(hù)士對醫(yī)療銳器和職業(yè)暴露的認(rèn)可,掌握標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念和措施,并予以重視。
1) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念:認(rèn)定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性,不論是否有明顯的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜,接觸上述物質(zhì)者,必須采取防護(hù)措施。
2) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的措施:①洗手:接觸病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品,不論其是否戴手套,都必須洗手。遇有下述情況必須立即洗手:摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時。②戴手套:接觸病人的上述物質(zhì)及其污染物品時;接觸病人黏膜和非完整皮膚均應(yīng)戴手套;對病人既接觸清潔部位,又接觸污染部位時應(yīng)更換手套;在任何情況下處理深層體液時必須戴手套,完成工作后應(yīng)盡快脫去被血液、體液污染的手套。③上述物質(zhì)時可能發(fā)生噴濺時,應(yīng)戴眼罩、口罩,并穿防護(hù)衣,以防醫(yī)護(hù)人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。④被上述物質(zhì)污染的醫(yī)療用品和儀器設(shè)備應(yīng)及時處理,重復(fù)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行清潔和適當(dāng)。⑤及時處理污染的床單,防止接觸病人的皮膚和黏膜,以防污染衣物及微生物傳播。⑥銳利器具和針頭應(yīng)小心安放,及時置于固定的容器內(nèi),以防刺傷。⑦醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行各項醫(yī)療操作前后,在清潔及環(huán)境表面消毒時,應(yīng)嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程。⑧可能污染環(huán)境或不能保持環(huán)境衛(wèi)生的病人應(yīng)予隔離。
2.教育并糾正護(hù)士的不規(guī)范操作。不規(guī)范操作主要有:將用過的銳器或注射器進(jìn)行分離、浸泡、清洗;將用過的針帽套回針頭;將血液或體液從一個容器轉(zhuǎn)到另一個容器;將針頭遺棄在不耐刺的容器中;不及時處理用過的利器等。
3.在進(jìn)行侵襲性護(hù)理操作過程中,要保證有充足的光線,并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。
4.掌握醫(yī)療銳器的處理原則及方法,減少污染物和工作人員的二次污染。處理原則是:銳器使用后立即放入固定的堅硬的利器盒里;對重復(fù)使用的注射器和其他醫(yī)療器具進(jìn)行嚴(yán)格的滅菌處理;禁止徒手接觸污染的利器,手術(shù)中利器應(yīng)用傳遞容器傳遞。
5.意外暴露后的處理:
1)皮膚意外接觸到血液或體液,立即用肥皂和流動水沖洗;
2)血液或體液意外進(jìn)入眼睛、口腔等,立即用大量生理鹽水沖洗;
3)被污染的針頭刺傷后,應(yīng)立即擠出傷口血液,然后用肥皂和清水沖洗,再用碘伏和乙醇消毒。必要時進(jìn)行傷口處理。
4)意外暴露后必須在24小時內(nèi)報告護(hù)士長,并同時填寫利器傷登記表,由所在科室主任或護(hù)士長確認(rèn)后上報院感辦。
5)院感辦進(jìn)行登記備案,并會同感染科專家進(jìn)行危險評估。盡可能追尋利器源,根據(jù)利器源情況確定跟蹤檢查項目及觀察時間。由感染科專家根據(jù)傷情制定預(yù)防用藥方案。
①利器源為乙肝病人時,應(yīng)查肝功能及二對半(傷后及時查、6個月時復(fù)查),注射高價免疫球蛋白,若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。
②利器源為丙肝病人時,應(yīng)查肝功能及抗-hcv(傷后及時查、6個月時復(fù)查、12個月時復(fù)查)。
③利器源為hiv病人,則按照hiv職業(yè)暴露處理。6)跟蹤期間,特別是最初的0~12周內(nèi),不應(yīng)獻(xiàn)血和母乳喂養(yǎng),性生活時戴避孕套。
護(hù)理不良事件報告及管理制度
1.各科室均應(yīng)建立差錯事故(不良事件)登記報告本,及時查清事件發(fā)生的原因、經(jīng)過及后果,詳細(xì)記錄并及時上報護(hù)理部。
2.發(fā)生不良事件應(yīng)積極采取補(bǔ)救措施,以減少或消除由于事件造成的不良后果。指定熟悉全面情況的專人負(fù)責(zé)與家屬做好思想工作。
3.發(fā)生不良事件時,責(zé)任者應(yīng)立即向護(hù)士長報告,并且如實寫出書面檢查材料,待后處理。護(hù)士長應(yīng)在24小時內(nèi)口頭或電話報護(hù)理部,重大事故要立即報告科主任、護(hù)理部、醫(yī)教科。
4.發(fā)生不良事件時,護(hù)士長應(yīng)負(fù)責(zé)將各種有關(guān)記錄、檢驗報告及造成事故的藥品、器械等妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,并保留患者的標(biāo)本,以備鑒定研究之用。
5.發(fā)生不良事件時,護(hù)士長應(yīng)按性質(zhì)、情節(jié)輕重,及時組織全科有關(guān)人員進(jìn)行討論、總結(jié),提出防范措施,以提高認(rèn)識。吸取教訓(xùn),改進(jìn)工作,并將討論結(jié)果和初步處理意見報護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科。
6.發(fā)生不良事件的科室或個人,如不按規(guī)定報告,有意隱瞞事實,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按請節(jié)輕重予以處分。
7.為了弄清事實真相,應(yīng)注意傾聽當(dāng)事人的意見,討論時吸收當(dāng)事人參加,允許個人發(fā)表意見,決定處分時,領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)進(jìn)行思想教育工作,以達(dá)到教育目的。
8.護(hù)理部質(zhì)控小組應(yīng)定期對所發(fā)生的不良事件進(jìn)行性質(zhì)評定,并提出防范措施。每年向全院護(hù)理人員進(jìn)行總結(jié),分析報告一次。如有重大不良護(hù)理事件,應(yīng)及時向全院護(hù)理人員進(jìn)行總結(jié)、分析。
第5篇 醫(yī)院藥事不良事件應(yīng)急管理體系
醫(yī)院藥事不良事件的應(yīng)急管理體系
1.藥事質(zhì)量事件指在醫(yī)院藥事活動中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì) 量有關(guān)的事件。
2.重大藥事質(zhì)量事件具體包括:
2.1不同種藥品或同種而批號不同的藥品混合而不能分揀的,異物混入 藥品的,超量服藥或服法錯誤的,不合理使用藥品的,藥品過期失效、發(fā)霉 、變質(zhì)、錯購假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的,發(fā)出差錯,分裝藥品差錯,制劑 、配制及包裝差錯等,其性質(zhì)嚴(yán)重,以致可能或已經(jīng)威脅藥品使用者的安全 或造成醫(yī)療事故的事件。
2.2涉及在藥品、制劑、試劑的驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷后退回等藥品供 應(yīng)流程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,在抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品,或藥品行政主管 部門在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷 售的藥品的事件。
2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。
2.4導(dǎo)致訴訟的事件。
2.5由于發(fā)生藥事質(zhì)量事故,一次造成3000元(含,不計工時)以上造成 較大經(jīng)濟(jì)損失的事件。
3.重大藥事質(zhì)量事件必須按規(guī)定報告。
4.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的部門領(lǐng)導(dǎo)在必要時有義務(wù)保護(hù)現(xiàn)場 、保全證據(jù),以利于事件的調(diào)查和處理。
5.質(zhì)量管理員在接到報告后必須立即參與事件的處理,負(fù)責(zé)事件的調(diào) 查,按規(guī)定報告,歸集資料留檔備查。
6.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的部門領(lǐng)導(dǎo)必須立即采取最為妥善的 方法著手處理。
7.發(fā)現(xiàn)或可疑藥品、制劑、試劑不合格的,按照《不合格藥品管理制 度》的規(guī)定處理和報告。
8.涉及藥品質(zhì)量的,應(yīng)立即將造成藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報 送有關(guān)藥品檢驗單位,進(jìn)行質(zhì)量檢驗。
9.藥事管理小組應(yīng)召開有當(dāng)事人或責(zé)任人、相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)參加的質(zhì)量 會議,對事件進(jìn)行深入分析,確定事件原因及責(zé)任者,責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總 結(jié)教訓(xùn),制定和落實糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定,并簽署意 見。
10.藥房負(fù)責(zé)人向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組組長和有關(guān)部門報告,或按規(guī) 定向國家有關(guān)行政管理部門報告。
11.藥事質(zhì)量事件處理實行“三不放過”原則,即事故原因不清不放過 、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對直接責(zé) 任者應(yīng)按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予處罰。
12.事后必須分析原因,吸取教訓(xùn),提出改進(jìn)措施,防止事故再發(fā)生的 改進(jìn)措施,杜絕類似事故發(fā)生。
13.發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件而不按照本制度規(guī)定報告的,按照嚴(yán)重違反 規(guī)章制度處理,可以與其他處罰一并執(zhí)行。
第6篇 護(hù)理不良事件報告管理制度
1.護(hù)理不良事件分為護(hù)理差錯、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)事件。
2.護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良事件的預(yù)案,并不斷修改完善。
3.發(fā)生護(hù)理不良事件后,當(dāng)班護(hù)士要立即向護(hù)士長和當(dāng)班醫(yī)生匯報,本著病人安全第一的原則,迅速采取補(bǔ)救措施,盡量避免或減輕對病人健康的損害,或?qū)p害降到最低程度。
4.護(hù)士長要逐級上報不良事件的原因、經(jīng)過、后果,并按規(guī)定填寫對應(yīng)的登記表.情節(jié)嚴(yán)重的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)事件半小時內(nèi)上報護(hù)理部,其他不良事件12小時內(nèi)上報護(hù)理部,護(hù)理部及時了解情況,給予處理意見,盡量降低對病人的損害.
5.發(fā)生護(hù)理不良事件的各種有關(guān)記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,必要時封存,以備鑒定。
6.護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程,熱情接待、認(rèn)真調(diào)查、尊重事實、耐心溝通、端正處理態(tài)度,5個工作日內(nèi)給予答復(fù).重大護(hù)理投訴,上報醫(yī)院備案、討論。
7.護(hù)理不良事件發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護(hù)士進(jìn)行討論,分析原因,提高認(rèn)識、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。
8.執(zhí)行非懲罰護(hù)理不良事件報告制度,并鼓勵積極上報未造成不良后果但存在安全隱患的事件以及有效杜絕差錯的事例.如不按規(guī)定報
告、有意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良事件,一經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予處理。
9.各科室和護(hù)理部如實登記各類護(hù)理不良事件。
10.醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會和護(hù)理技術(shù)管理委員會,對上述事件每月匯總進(jìn)行討論,從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析,根據(jù)事件的情節(jié)及對病人的影響,確定性質(zhì),提出獎懲意見和改進(jìn)措施,在全院護(hù)士長會上傳達(dá),共享經(jīng)驗教訓(xùn),不斷提高護(hù)理工作質(zhì)量。
第7篇 醫(yī)院護(hù)理不良事件報告管理制度
職業(yè)防護(hù)管理制度
1. 加強(qiáng)教育,加深護(hù)士對醫(yī)療銳器和職業(yè)暴露的認(rèn)可,掌握標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念和措施,并予以重視。
1) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念:認(rèn)定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性,不論是否有明顯的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜,接觸上述物質(zhì)者,必須采取防護(hù)措施。
2) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的措施:①洗手:接觸病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品,不論其是否戴手套,都必須洗手。遇有下述情況必須立即洗手:摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時。②戴手套:接觸病人的上述物質(zhì)及其污染物品時;接觸病人黏膜和非完整皮膚均應(yīng)戴手套;對病人既接觸清潔部位,又接觸污染部位時應(yīng)更換手套;在任何情況下處理深層體液時必須戴手套,完成工作后應(yīng)盡快脫去被血液、體液污染的手套。③上述物質(zhì)時可能發(fā)生噴濺時,應(yīng)戴眼罩、口罩,并穿防護(hù)衣,以防醫(yī)護(hù)人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。④被上述物質(zhì)污染的醫(yī)療用品和儀器設(shè)備應(yīng)及時處理,重復(fù)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行清潔和適當(dāng)。⑤及時處理污染的床單,防止接觸病人的皮膚和黏膜,以防污染衣物及微生物傳播。⑥銳利器具和針頭應(yīng)小心安放,及時置于固定的容器內(nèi),以防刺傷。⑦醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行各項醫(yī)療操作前后,在清潔及環(huán)境表面消毒時,應(yīng)嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程。⑧可能污染環(huán)境或不能保持環(huán)境衛(wèi)生的病人應(yīng)予隔離。
2. 教育并糾正護(hù)士的不規(guī)范操作。不規(guī)范操作主要有:將用過的銳器或注射器進(jìn)行分離、浸泡、清洗;將用過的針帽套回針頭;將血液或體液從一個容器轉(zhuǎn)到另一個容器;將針頭遺棄在不耐刺的容器中;不及時處理用過的利器等。
3. 在進(jìn)行侵襲性護(hù)理操作過程中,要保證有充足的光線,并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。
4. 掌握醫(yī)療銳器的處理原則及方法,減少污染物和工作人員的二次污染。處理原則是:銳器使用后立即放入固定的堅硬的利器盒里;對重復(fù)使用的注射器和其他醫(yī)療器具進(jìn)行嚴(yán)格的滅菌處理;禁止徒手接觸污染的利器,手術(shù)中利器應(yīng)用傳遞容器傳遞。
5.意外暴露后的處理:
1)皮膚意外接觸到血液或體液,立即用肥皂和流動水沖洗;
2)血液或體液意外進(jìn)入眼睛、口腔等,立即用大量生理鹽水沖洗;
3)被污染的針頭刺傷后,應(yīng)立即擠出傷口血液,然后用肥皂和清水沖洗,再用碘伏和乙醇消毒。必要時進(jìn)行傷口處理。
4)意外暴露后必須在24小時內(nèi)報告護(hù)士長,并同時填寫利器傷登記表,由所在科室主任或護(hù)士長確認(rèn)后上報院感辦。
5)院感辦進(jìn)行登記備案,并會同感染科專家進(jìn)行危險評估。盡可能追尋利器源,根據(jù)利器源情況確定跟蹤檢查項目及觀察時間。由感染科專家根據(jù)傷情制定預(yù)防用藥方案。
①利器源為乙肝病人時,應(yīng)查肝功能及二對半(傷后及時查、6個月時復(fù)查),注射高價免疫球蛋白,若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。
②利器源為丙肝病人時,應(yīng)查肝功能及抗-hcv(傷后及時查、6個月時復(fù)查、12個月時復(fù)查)。
③利器源為hiv病人,則按照hiv職業(yè)暴露處理。6)跟蹤期間,特別是最初的0~12周內(nèi),不應(yīng)獻(xiàn)血和母乳喂養(yǎng),性生活時戴避孕套。
護(hù)理不良事件報告及管理制度
1.各科室均應(yīng)建立差錯事故(不良事件)登記報告本,及時查清事件發(fā)生的原因、經(jīng)過及后果,詳細(xì)記錄并及時上報護(hù)理部。
2.發(fā)生不良事件應(yīng)積極采取補(bǔ)救措施,以減少或消除由于事件造成的不良后果。指定熟悉全面情況的專人負(fù)責(zé)與家屬做好思想工作。
3.發(fā)生不良事件時,責(zé)任者應(yīng)立即向護(hù)士長報告,并且如實寫出書面檢查材料,待后處理。護(hù)士長應(yīng)在24小時內(nèi)口頭或電話報護(hù)理部,重大事故要立即報告科主任、護(hù)理部、醫(yī)教科。
4.發(fā)生不良事件時,護(hù)士長應(yīng)負(fù)責(zé)將各種有關(guān)記錄、檢驗報告及造成事故的藥品、器械等妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,并保留患者的標(biāo)本,以備鑒定研究之用。
5.發(fā)生不良事件時,護(hù)士長應(yīng)按性質(zhì)、情節(jié)輕重,及時組織全科有關(guān)人員進(jìn)行討論、總結(jié),提出防范措施,以提高認(rèn)識。吸取教訓(xùn),改進(jìn)工作,并將討論結(jié)果和初步處理意見報護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科。
6.發(fā)生不良事件的科室或個人,如不按規(guī)定報告,有意隱瞞事實,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按請節(jié)輕重予以處分。
7.為了弄清事實真相,應(yīng)注意傾聽當(dāng)事人的意見,討論時吸收當(dāng)事人參加,允許個人發(fā)表意見,決定處分時,領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)進(jìn)行思想教育工作,以達(dá)到教育目的。
8.護(hù)理部質(zhì)控小組應(yīng)定期對所發(fā)生的不良事件進(jìn)行性質(zhì)評定,并提出防范措施。每年向全院護(hù)理人員進(jìn)行總結(jié),分析報告一次。如有重大不良護(hù)理事件,應(yīng)及時向全院護(hù)理人員進(jìn)行總結(jié)、分析。
第8篇 y醫(yī)院護(hù)理不良事件報告及管理制度
醫(yī)院護(hù)理不良事件報告及管理制度
職業(yè)防護(hù)管理制度
1. 加強(qiáng)教育,加深護(hù)士對醫(yī)療銳器和職業(yè)暴露的認(rèn)可,掌握標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念和措施,并予以重視。
1) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念:認(rèn)定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性,不論是否有明顯的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜,接觸上述物質(zhì)者,必須采取防護(hù)措施。
2) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的措施:①洗手:接觸病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品,不論其是否戴手套,都必須洗手。遇有下述情況必須立即洗手:摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時。②戴手套:接觸病人的上述物質(zhì)及其污染物品時;接觸病人黏膜和非完整皮膚均應(yīng)戴手套;對病人既接觸清潔部位,又接觸污染部位時應(yīng)更換手套;在任何情況下處理深層體液時必須戴手套,完成工作后應(yīng)盡快脫去被血液、體液污染的手套。③上述物質(zhì)時可能發(fā)生噴濺時,應(yīng)戴眼罩、口罩,并穿防護(hù)衣,以防醫(yī)護(hù)人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。④被上述物質(zhì)污染的醫(yī)療用品和儀器設(shè)備應(yīng)及時處理,重復(fù)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行清潔和適當(dāng)。⑤及時處理污染的床單,防止接觸病人的皮膚和黏膜,以防污染衣物及微生物傳播。⑥銳利器具和針頭應(yīng)小心安放,及時置于固定的容器內(nèi),以防刺傷。⑦醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行各項醫(yī)療操作前后,在清潔及環(huán)境表面消毒時,應(yīng)嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程。⑧可能污染環(huán)境或不能保持環(huán)境衛(wèi)生的病人應(yīng)予隔離。
2. 教育并糾正護(hù)士的不規(guī)范操作。不規(guī)范操作主要有:將用過的銳器或注射器進(jìn)行分離、浸泡、清洗;將用過的針帽套回針頭;將血液或體液從一個容器轉(zhuǎn)到另一個容器;將針頭遺棄在不耐刺的容器中;不及時處理用過的利器等。
3. 在進(jìn)行侵襲性護(hù)理操作過程中,要保證有充足的光線,并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。
4. 掌握醫(yī)療銳器的處理原則及方法,減少污染物和工作人員的二次污染。處理原則是:銳器使用后立即放入固定的堅硬的利器盒里;對重復(fù)使用的注射器和其他醫(yī)療器具進(jìn)行嚴(yán)格的滅菌處理;禁止徒手接觸污染的利器,手術(shù)中利器應(yīng)用傳遞容器傳遞。
5.意外暴露后的處理:
1)皮膚意外接觸到血液或體液,立即用肥皂和流動水沖洗;
2)血液或體液意外進(jìn)入眼睛、口腔等,立即用大量生理鹽水沖洗;
3)被污染的針頭刺傷后,應(yīng)立即擠出傷口血液,然后用肥皂和清水沖洗,再用碘伏和乙醇消毒。必要時進(jìn)行傷口處理。
4)意外暴露后必須在24小時內(nèi)報告護(hù)士長,并同時填寫利器傷登記表,由所在科室主任或護(hù)士長確認(rèn)后上報院感辦。
5)院感辦進(jìn)行登記備案,并會同感染科專家進(jìn)行危險評估。盡可能追尋利器源,根據(jù)利器源情況確定跟蹤檢查項目及觀察時間。由感染科專家根據(jù)傷情制定預(yù)防用藥方案。
①利器源為乙肝病人時,應(yīng)查肝功能及二對半(傷后及時查、6個月時復(fù)查),注射高價免疫球蛋白,若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。
②利器源為丙肝病人時,應(yīng)查肝功能及抗-hcv(傷后及時查、6個月時復(fù)查、12個月時復(fù)查)。
③利器源為hiv病人,則按照hiv職業(yè)暴露處理。6)跟蹤期間,特別是最初的0~12周內(nèi),不應(yīng)獻(xiàn)血和母乳喂養(yǎng),性生活時戴避孕套。
護(hù)理不良事件報告及管理制度
1.各科室均應(yīng)建立差錯事故(不良事件)登記報告本,及時查清事件發(fā)生的原因、經(jīng)過及后果,詳細(xì)記錄并及時上報護(hù)理部。
2.發(fā)生不良事件應(yīng)積極采取補(bǔ)救措施,以減少或消除由于事件造成的不良后果。指定熟悉全面情況的專人負(fù)責(zé)與家屬做好思想工作。
3.發(fā)生不良事件時,責(zé)任者應(yīng)立即向護(hù)士長報告,并且如實寫出書面檢查材料,待后處理。護(hù)士長應(yīng)在24小時內(nèi)口頭或電話報護(hù)理部,重大事故要立即報告科主任、護(hù)理部、醫(yī)教科。
4.發(fā)生不良事件時,護(hù)士長應(yīng)負(fù)責(zé)將各種有關(guān)記錄、檢驗報告及造成事故的藥品、器械等妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,并保留患者的標(biāo)本,以備鑒定研究之用。
5.發(fā)生不良事件時,護(hù)士長應(yīng)按性質(zhì)、情節(jié)輕重,及時組織全科有關(guān)人員進(jìn)行討論、總結(jié),提出防范措施,以提高認(rèn)識。吸取教訓(xùn),改進(jìn)工作,并將討論結(jié)果和初步處理意見報護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科。
6.發(fā)生不良事件的科室或個人,如不按規(guī)定報告,有意隱瞞事實,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按請節(jié)輕重予以處分。
7.為了弄清事實真相,應(yīng)注意傾聽當(dāng)事人的意見,討論時吸收當(dāng)事人參加,允許個人發(fā)表意見,決定處分時,領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)進(jìn)行思想教育工作,以達(dá)到教育目的。
8.護(hù)理部質(zhì)控小組應(yīng)定期對所發(fā)生的不良事件進(jìn)行性質(zhì)評定,并提出防范措施。每年向全院護(hù)理人員進(jìn)行總結(jié),分析報告一次。如有重大不良護(hù)理事件,應(yīng)及時向全院護(hù)理人員進(jìn)行總結(jié)、分析。
