第1篇 藥品生產(chǎn)總結(jié) 1200字
藥品生產(chǎn)企業(yè)年度藥品質(zhì)量回顧分析概要模版
一、基本情況概述
1、回顧期限：____年__月__日- ____年__月__日
2、回顧年度的生產(chǎn)品種、批次、數(shù)量，不合格批次、數(shù)量；生產(chǎn)情況：
進行年度質(zhì)量回顧分析的品種：
3、停產(chǎn)品種情況：
4、委托生產(chǎn)情況：
5、委托檢驗情況：
6、人員情況：
關(guān)鍵崗位人員變更情況：
關(guān)鍵崗位包括：企業(yè)負責人、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)保部長、生產(chǎn)部長、工程部長、化驗室主任、車間主任、車間工藝員、車間質(zhì)檢員、質(zhì)檢員、化驗員、針劑灌裝、針劑配液、滅菌/凍干、制水、空調(diào)等。
7、培訓(xùn)情況：
8、人員體檢情況
9、對不合格中間體、成品和物料的控制：
不合格物料（包括原輔料、直接接觸藥品的包材和容器）：
10、變更控制回顧：
10.1廠房設(shè)施設(shè)備情況概述：變更、維修、驗證、監(jiān)測等情況概述及評價。
10.2產(chǎn)工藝和處方變更情況：
11、穩(wěn)定性考察情況概述：在考察期內(nèi)的品種數(shù)量、結(jié)果趨勢分析、結(jié)論。
12、工藝用水回顧：應(yīng)對生產(chǎn)涉及的工藝用水制水點和生產(chǎn)車間使用點日常監(jiān)測情況進行總結(jié)分析
例如：與__產(chǎn)品（劑型）相關(guān)的注射用水/純化水使用點共有__個，日常監(jiān)測項目有__、__等。監(jiān)測頻次：__
對注射用水/純化水關(guān)鍵項目日常監(jiān)測結(jié)果趨勢分析：
趨勢圖1 （舉例：注射用水總有機碳日常監(jiān)測結(jié)果） 評價：（舉例）注射用水總有機碳日常監(jiān)測結(jié)果波動較大，欠穩(wěn)定，查找原因是由于取樣過程導(dǎo)致的，需要進一步細化取樣操作規(guī)程，或安裝總有機碳在線監(jiān)測裝置。
13、環(huán)境監(jiān)測回顧：應(yīng)對潔凈區(qū)域沉降菌、思想?yún)R報專題浮游菌、塵埃粒子等日常監(jiān)測結(jié)果進行匯總分析，重點加強對無菌產(chǎn)品無菌保障情況的分析。
例如：
對生產(chǎn)環(huán)境塵埃粒子、沉降菌、浮游菌的監(jiān)測值進行趨勢分析。趨勢圖1（略） 趨勢圖2（略） ……
評價：（舉例）__階段__項目監(jiān)測值超過合格標準，該階段生產(chǎn)的__批次（產(chǎn)品名稱）已采取__措施，__批已按偏差處理，偏差
編號為__。
未出現(xiàn)超標情況，但__階段__項目監(jiān)測值呈__趨勢，分析其原因是由于__方面引起，建議進行__方面的整改。
14、與藥品直接接觸的工藝用氣質(zhì)量回顧：應(yīng)對與藥品直接接觸的工藝用氣質(zhì)量監(jiān)測情況進行回顧，對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵參數(shù)監(jiān)測結(jié)果進行匯總分析。
__產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的與產(chǎn)品直接接觸的氣體是__氣體，日常監(jiān)測__項目，監(jiān)測頻次：__，對監(jiān)測結(jié)果進行趨勢分析（方法同上）。
評價：____ ____ ____
工藝用水、生產(chǎn)環(huán)境、與藥品直接接觸的工藝用氣監(jiān)測結(jié)果若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)對異常情況進行回顧，包括異常表現(xiàn)、異常原因、涉及產(chǎn)品批號、對產(chǎn)品質(zhì)量的影響以及采取的措施等。
15、|供應(yīng)商的管理情況:重點對變更的供應(yīng)商和新增的供應(yīng)商進行評價。
對變更的供應(yīng)商和新增的供應(yīng)商的審計情況進行描述。16、自檢情況、接受監(jiān)督檢查（包括藥品gmp認證檢查、跟蹤檢查等）和抽檢情況
⑴、各級藥品監(jiān)督管理部門檢查次數(shù)及檢查內(nèi)容 ⑵、關(guān)鍵問題的整改措施概述
⑶、市場產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況：不合格情況、原因分析、處理情況 17、不良反應(yīng)情況概述：
第2篇 食品藥品安全生產(chǎn)總結(jié) 1850字
食品藥品安全工作總結(jié)
玫瑰鎮(zhèn)2024年食品藥品安全工作總結(jié)
2024年以來，我鎮(zhèn)在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食品
藥品監(jiān)督管理局的精心指導(dǎo)下，認真貫徹上級部署，按照“保安全、強監(jiān)管、促發(fā)展”的總體思路，堅持“疏堵結(jié)合、打防并舉、標本兼治、重在治本”的原則，以實施食品藥品放心工程為重點，以推進食品藥品市場整治工作為主線，以創(chuàng)新體制機制為動力，以信用體系建設(shè)為保障，強化措施，狠抓落實，食品藥品安全保障水平得到全面提升，為促進我鎮(zhèn)經(jīng)濟健康、快速發(fā)展做出了積極貢獻?，F(xiàn)就有關(guān)工作總結(jié)如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，制度健全、落實到位。
鎮(zhèn)黨委、政府從“以人為本、構(gòu)建和諧社會”的發(fā)展戰(zhàn)略
高度，從思想上高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全監(jiān)管工作，督促各單位的規(guī)范從業(yè)，達到食品藥品安全工作群防群治的目的。
一是組織落實到位。成立了以鎮(zhèn)長為組長，分管副職為副
組長的食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，配備了食品藥品安全協(xié)管員和食品藥品安全信息員，配備了工作人員，有場所、有職責。
二是責任落實到位。完善對各村和鎮(zhèn)食品藥品安全成員單
思想?yún)R報專題位的食品藥品安全目標管理考核工作，分別與各村和藥品單位簽訂了《食品藥品安全責任書》。各村、藥品單位也成立了食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，形成鎮(zhèn)、村二級監(jiān)管責任體系，使食品藥品安全各項工作落實處、收到實效。
三是制度落實到位。制定出臺了《農(nóng)村食品藥品協(xié)管員、
信息員考評獎懲制度》、《食品藥品質(zhì)量日常監(jiān)管巡回巡查制度》、《農(nóng)村協(xié)管員、信息員報送制度》《農(nóng)村協(xié)管員、信息員包片包村責任制度》，明確職責分工，使食品藥品安全工作有章可循，形成一級抓一級、層層抓落實的工作格局。
四是監(jiān)管機制落實到位。建立鎮(zhèn)協(xié)管員，村信息員監(jiān)管網(wǎng)
絡(luò)。全鎮(zhèn)48個村每村都有協(xié)管員、信息員，覆蓋率達100%，明確協(xié)管員、信息員工作職責，制定協(xié)管員、信息員的聘用、培訓(xùn)、
考核、獎懲制度。建立健全食品藥品安全日常監(jiān)管長效機制及食品藥品監(jiān)管部門協(xié)作機制。
五是經(jīng)費落實到位。鎮(zhèn)人民政府對食品藥品安全工作高度重
視，把食品藥品安全工作經(jīng)費列入財政預(yù)算，加大對食品藥品安全工作的投入，使食品藥品安全工作經(jīng)費得到保障。
二、加強宣傳，營造氛圍。
按照食品藥品安全知識進機關(guān)、進鄉(xiāng)村、進社區(qū)、進學(xué)校、進企業(yè)的要求，我鎮(zhèn)采取發(fā)放宣傳資料、出宣傳車、出板報、召開專題講座等形式，廣泛深入地開展食品藥品安全宣傳教育。利用橫幅、板報、發(fā)放宣傳資料、出宣傳車、召開專題講座等形式，進行食品藥品安全知識和法律法規(guī)的宣傳。2024年以來，共組織各村主要負責人、食品藥品監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員集中學(xué)習(xí)食品藥品安全知識3次，懸掛宣傳橫幅8條，散發(fā)宣傳資料2000余份，各村工作積極主動、認真扎實，食品藥品安全意識深入人心。三、突出重點，強化監(jiān)管
一是抓好食品流通專項整治工作。以糧、油、肉制品、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、兒童食品和酒類食品等為重點食品，以各村集鎮(zhèn)作為重點區(qū)域，以食品經(jīng)營單位為主要對象，配合縣食品藥品監(jiān)督管理局重點清查“三無”食品和過期霉變食品。2024年來，組織各村主要負責人、食品監(jiān)管員、協(xié)管員等人員對鎮(zhèn)屬各食品流通單位進行了3次定期檢查，加強了對食品藥品市場的管理和引導(dǎo)，有效地發(fā)揮了監(jiān)管的作用。
二是抓好飲食行業(yè)的專項整治工作。以飯店、早餐店、等為重點對象，配合縣食品藥品監(jiān)督管理局等多個部門全面清查食品原材料、作業(yè)場所和環(huán)境，核查從事飲食行業(yè)的專門人員的從業(yè)資格，切實保障群眾飲食安全。有效地督促了各飲食店的規(guī)范作業(yè)。特別是地溝油事件后，管理范文網(wǎng)鎮(zhèn)黨委、政府把食品安全列為工作重中之重，成立專項整治小組，每個餐飲企業(yè)安排一名食品安全監(jiān)督員，對全鎮(zhèn)餐飲企業(yè)進行拉網(wǎng)式檢查，保證食品安全。
三是抓好單位食堂的食品安全督查工作。配合縣食品藥品監(jiān)督管理局對有食堂的企事業(yè)單位，積極開展定期、不定期的食品安全督查，對不符合食品安全衛(wèi)生條件的單位下達整改通知，限期整改。2024年以來協(xié)同教育辦，安全辦、工商所等部門對全鎮(zhèn)
各中小學(xué)食堂進行了4次全面檢查，加強對學(xué)校食品安全工作的監(jiān)管，進一步提高學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)對食品衛(wèi)生安全意識，切實樹立“學(xué)生健康安全第一”的思想。各中小學(xué)校衛(wèi)生條件有了明顯的改善。
總之，我鎮(zhèn)食品藥品安全工作取得了一定的成績，但離上級
要求還有一定的距離。在下步工作中，我們將認真總結(jié)工作經(jīng)驗，從以人為本，關(guān)愛生命的高度出發(fā)，再接再厲，盡職盡責，抓住重點，突破難點，大膽創(chuàng)新，開拓進取，促進我鎮(zhèn)食品藥品安全工作再上一個新臺階，為整個玫瑰鎮(zhèn)經(jīng)濟社會的持續(xù)發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻！
玫瑰鎮(zhèn)食品藥品安全辦公室
2024年1月9日
第3篇 食品藥品安全生產(chǎn)工作總結(jié) 950字
食品藥品安全生產(chǎn)檢查情況總結(jié)
安委會：
區(qū)委、區(qū)政府安全生產(chǎn)會議召開以后，我局認真組織學(xué)習(xí)和貫徹安全生產(chǎn)會議精神，高度重視，緊急部署，按照上級要求，組織對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)食品藥品生產(chǎn)企業(yè)開展安全生產(chǎn)隱患排查整治活動，加大排查力度，針對存在的問題和安全隱患進行了及時整治，現(xiàn)將工作匯報如下：
一、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，提高責任意識
開展安全生產(chǎn)專項整治工作，我局召開了專項工作會議，成立了安全生產(chǎn)專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，分工到人，明確責任，做到人人肩頭有責任，將其作為一項重大的政治任務(wù)來抓，確保監(jiān)管領(lǐng)域安全生產(chǎn)。
二、強化排查，整治到位
從8月4日到8月15日，我局共出動執(zhí)法人員365人次，出動執(zhí)法車輛165臺次，檢查餐飲單位120家，幼兒園、托幼機構(gòu)、學(xué)校、工地食堂65家，藥品企業(yè)78家，醫(yī)療器械企業(yè)21家。執(zhí)法人員每到一處都要求生產(chǎn)、經(jīng)營單位做好食品藥品安全的自查工作，檢查各單位索證、索票購銷臺賬等制度落實情況，
督促其完善和落實相關(guān)進貨驗收、購銷各類制度。一是嚴格監(jiān)督檢查幼兒園、托幼機構(gòu)、學(xué)校、工地食堂，確保食品衛(wèi)生安全，嚴防食品中毒事故的發(fā)生。要求各單位一把手都是安全生產(chǎn)的第一責任人，進入食堂的食品必須實行準入、索取檢驗合格證制度，從qs標志、生產(chǎn)許可證，檢驗報告，感觀性狀和包裝識別進行篩查，范文寫作堅決杜絕“三無”食品進入食堂，餐具炊具必須按時清洗、定時消毒，要認真做好防毒、__、防潮、防蟲、防餿、防損、防蠅、防塵、防鼠工作，確保飲食安全。二是規(guī)范食品藥品從業(yè)人員上崗操作規(guī)程，努力提高服務(wù)質(zhì)量。三是加強對從業(yè)人員的安全意識和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，嚴格操作規(guī)程，加強對從業(yè)人員的職業(yè)道德培訓(xùn)和安全意識的培訓(xùn)，使他們從思想上重視安全生產(chǎn)的必要性。四是定期督促從業(yè)人員進行健康檢查，建立從業(yè)人員健康檔案，嚴禁攜帶相關(guān)疾病的人員從事食品藥品生產(chǎn)職業(yè)。五是對出售的食品、藥品定期抽查，不合格的、過期的堅決銷毀，嚴防中毒事件的發(fā)生。六是廣泛開展飲食用藥安全教育活動，使食品藥品安全宣傳工作步入制度化和規(guī)范化軌道。提高食品藥品安全意識和防范能力。
安全隱患排查工作是一項關(guān)系群眾切身利益的工作，我們將嚴格按照上級部門的要求，進一步強化監(jiān)督措施和完善監(jiān)管手段，保障我區(qū)群眾的飲食用藥安全。
二〇一一年八月十五日
第4篇 藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管總結(jié) 1200字
__區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管總結(jié)
2024年根據(jù)省局、市局全年工作計劃安排，結(jié)合__區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)實際情況，__局制定了《__區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查實施方案》，并根據(jù)方案的具體要求開展了對轄區(qū)內(nèi)所有持《藥品生產(chǎn)許可證》（包括中藥飲片）的生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、突出重點，全面開展日常檢查工作。根據(jù)省、市局工作安排，我局按照既定的工作方案，對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了日常檢查，重點檢查企業(yè)的質(zhì)量管理責任落實情況；企業(yè)是否按gmp的規(guī)定對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行審查及評估；各原料、輔料、包裝材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明是否符合要求；檢查企業(yè)是否按照內(nèi)控質(zhì)量標準對所有中間產(chǎn)品進行檢驗，合格后方可進入下道工序生產(chǎn)；檢查出廠成品是否按照國家標準逐批完成全項檢驗；是否經(jīng)質(zhì)量管理部門對批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行審核符合要求后方能放行出廠等等。
二、管理范文網(wǎng)強化監(jiān)管，確保執(zhí)法工作取得成效。結(jié)合市局的重點專項整治工作目標，對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了規(guī)范，全年檢查頻次10次，檢查中協(xié)同市局責令整改單位1家次，監(jiān)督檢查的覆蓋率達100%。藥品生產(chǎn)企業(yè)基本建立了清晰、準確、完整、有效的生產(chǎn)管理文件，對生產(chǎn)全過程實施了全面嚴格管理；設(shè)立了獨立的直屬于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量管理部門，配備了質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員，其檢驗場所、儀器、設(shè)備與藥品生產(chǎn)規(guī)模、
品種、檢驗要求相適應(yīng)，檢查未發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的重大缺陷。
三、切實履責，確保公眾用藥安全。為切實保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，本年度日常監(jiān)督檢查我局高度重視，措施落實。一是領(lǐng)導(dǎo)重視，成立機構(gòu)。成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為組長，藥械保化生產(chǎn)股為成員的專項檢查小組，加大了對生產(chǎn)企業(yè)的檢查工作力度，有效地杜絕質(zhì)量事故發(fā)生，確保了藥品生產(chǎn)質(zhì)量；二是精心組織，認真檢查。專項檢查前我局__定了詳實的檢查方案，明確了檢查方法、步驟、內(nèi)容及重點，保證了專項檢查按預(yù)定目標有序地推進；三是嚴格檢查紀律。對于在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我們嚴格督促企業(yè)整改，并使之符合規(guī)定要求；四是監(jiān)管有力、成效顯著。通過檢查，規(guī)范了我區(qū)藥品生產(chǎn)行為，加強了藥品安全監(jiān)督管理，落實了整頓工作和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序工作要求，為加強藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)，保證了公眾用藥安全有效。
四、監(jiān)督有力，成效顯著。通過檢查，一是摸清了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀，為加強日常監(jiān)管奠定了堅實基礎(chǔ)；二是進一步提高了企業(yè)自覺守法意識，打下了良好的基礎(chǔ)，責任意識、質(zhì)量意識，堅持了質(zhì)量標準，樹立了公眾用藥安全、珍視生命健康理念；三是督促企業(yè)對缺陷限期進行整改，消除了隱患，確保了藥品生產(chǎn)質(zhì)量。四是增強服務(wù)意識，為企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營保駕護航，先后為______有限公司的gmp到期換證工作，____藥業(yè)有限公司的
新申辦gmpx___工作提供了必要的幫助和支持。
__市__區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2024年1月16日
