省級衛(wèi)生單位申報材料 第1篇
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一、明確認(rèn)識繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目的重要性
經(jīng)審批認(rèn)可的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目分為部級和省級兩種。部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目須經(jīng)全國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會學(xué)科組評審、由衛(wèi)生部批準(zhǔn),也可以是由部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地按規(guī)定舉辦的項目。省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目包括省、自治區(qū)和直轄市繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會評審并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的項’目,省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地按規(guī)定舉辦的項目,中華醫(yī)學(xué)會、中華口腔學(xué)會、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會、中華護(hù)理學(xué)會等一級學(xué)科學(xué)會舉辦的,并向全國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會備案的項目。
只有部級和省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目可以授予1類學(xué)分。參加部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目活動,經(jīng)考核合格者,每3小時授予l學(xué)分,主講人每小時授予2學(xué)分;參加省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目活動,經(jīng)考核合格者,每6小時授予l學(xué)分,主講人每小時授予l學(xué)分。
衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門定期將認(rèn)可的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目,按學(xué)科專業(yè)分類提前公布,供全國各地醫(yī)衛(wèi)技術(shù)人員選擇參加。部級和省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目以本學(xué)科的國際或國內(nèi)發(fā)展前沿、邊緣學(xué)科和交叉學(xué)科的新發(fā)展、國內(nèi)外的先進(jìn)技術(shù)或成果的推廣等為主要內(nèi)容,是醫(yī)衛(wèi)技術(shù)人員參加的高水平學(xué)術(shù)活動。
二、注重繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目申報
舉辦部級和省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目是高等醫(yī)學(xué)院校開展繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的主要形式,建立部級和省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地則是開展繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的重要陣地,不僅有利于開展高水平的對外繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目,而且可以推動本校的學(xué)術(shù)活動和學(xué)科建設(shè)。
為了促進(jìn)學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作的開展,規(guī)范部級及省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地的申報與管理,學(xué)校出臺了有關(guān)文件,提出了明確要求:各學(xué)院每年至少承辦2項部級和5項省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目;國家重點學(xué)科每年至少承擔(dān)1項部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項日,并成為部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地;省級重點學(xué)科與博士學(xué)位授予權(quán)學(xué)科,每年至少應(yīng)申報1項部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目,承擔(dān)1至2項省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目,成為省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地;一般學(xué)科每年至少申報1項省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目。
根據(jù)衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳下達(dá)的有關(guān)當(dāng)年度部級或省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目的申報通知和具體要求,由學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會辦公室下達(dá)任務(wù),各學(xué)院繼續(xù)教育管理部門負(fù)責(zé)本學(xué)院的部級和省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目的組織申報,學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會負(fù)責(zé)審核與推薦。
三、規(guī)范繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目過程管理
學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會每年負(fù)責(zé)集中公布獲得批準(zhǔn)的部級和省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目。各學(xué)院繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理部門負(fù)責(zé)本院的獲批項目的實施與培訓(xùn)管理,相關(guān)的教研室積極進(jìn)行辦班的各項準(zhǔn)備。學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會負(fù)責(zé)各學(xué)院間的協(xié)調(diào)工作,使各學(xué)院互相配合。凡舉辦的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目,除積極爭取校外有關(guān)人員參加外,校內(nèi)其他學(xué)院必須組織本院相關(guān)學(xué)科人員參加,以實現(xiàn)校內(nèi)資源共享。
對于舉辦的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目班,要求具備10種基本材料:辦班招生通知;學(xué)員回執(zhí);教學(xué)計劃;日程安排;結(jié)業(yè)考核試卷;結(jié)業(yè)學(xué)員考核成績;項目執(zhí)行情況匯報表;繼續(xù)教育學(xué)分證書辦理登記表;學(xué)員檔案表;辦班總結(jié)。另外,要求繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目班編寫講義,并印刷成冊,注意內(nèi)容的先進(jìn)性、針對性和實用性,注重醫(yī)衛(wèi)技術(shù)人員的創(chuàng)造力的開發(fā)和創(chuàng)造性思維的培養(yǎng),堅持理論聯(lián)系實際,按需施教,講求實效。
舉辦繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目不以贏利為目的,可收取合理學(xué)習(xí)費用,由項目負(fù)責(zé)單位自行支配,財務(wù)部門監(jiān)督,保證教學(xué)順利完成。
項目舉辦結(jié)束后一周內(nèi),主辦單位必須將繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目管理材料上報各院繼續(xù)教育管理部門,經(jīng)學(xué)院繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會審核同意,上報學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會備案存檔。同時,學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會負(fù)責(zé)向衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳做項目執(zhí)行情況反饋和申報備案。
四、嚴(yán)格掌握繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目學(xué)分授予和證書的發(fā)放
部級和省級繼續(xù)教育項目學(xué)分授予和證書發(fā)放由學(xué)校按規(guī)定統(tǒng)一辦理。項目結(jié)束后,由所在學(xué)院繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理部門統(tǒng)一向?qū)W校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會申請辦理繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分授予和證書辦理工作。辦理學(xué)分證書時必須上報項目辦班所需的10種基本管理材料。辦理學(xué)分證書的登記表必須有項目負(fù)責(zé)人和所在學(xué)院主管院長的簽字。繼續(xù)教育學(xué)院作為學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會的日常辦事機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)驗收繼續(xù)教育學(xué)分授予和證書辦理的有關(guān)材料,審核項目的執(zhí)行情況和學(xué)分授予準(zhǔn)確度,由繼續(xù)教育學(xué)院院長簽字確認(rèn)后,到學(xué)?;蚴±^續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會辦理學(xué)分證書。
五、進(jìn)行繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目的質(zhì)量評估
繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目完成后,及時了解和掌握學(xué)員的反饋意見,對保證項目的質(zhì)量具有重要的意義。為此,采取兩種評估辦法。一是按照繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目的要求,學(xué)習(xí)一結(jié)束,讓學(xué)員填寫評估意見表,主要了解講授內(nèi)容、學(xué)習(xí)收獲、對授課教師講授內(nèi)容滿意度、對教學(xué)計劃安排的滿意度、對編寫教材的滿意度等方面內(nèi)容;二是學(xué)習(xí)結(jié)束2個月以后,用信函向?qū)W員發(fā)出調(diào)查問卷,主要包括對所學(xué)內(nèi)容的記憶情況、學(xué)習(xí)后回單位交流情況、學(xué)習(xí)結(jié)束后對臨床工作產(chǎn)生的影響、參加學(xué)習(xí)后沒改變臨床工作方法的原因、對參加此次部級或省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目的總體評價等方面內(nèi)容。
省級衛(wèi)生單位申報材料 第2篇
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第一條為了加強(qiáng)消毒管理,預(yù)防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。
其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。
第三條衛(wèi)生部主管全國消毒監(jiān)督管理工作。
鐵路、交通衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)依照本辦法負(fù)責(zé)本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。
第二章消毒的衛(wèi)生要求
第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。
第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識,并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。
第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行無害化處理。
第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。
第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進(jìn)行消毒處理。
第九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時,應(yīng)當(dāng)及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門,并采取有效消毒措施。
第十條加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒處理。
第十一條托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全和執(zhí)行消毒管理制度,對室內(nèi)空氣、餐(飲)具、毛巾、玩具和其他幼兒活動的場所及接觸的物品定期進(jìn)行消毒。
第十二條出租衣物及洗滌衣物的單位和個人,應(yīng)當(dāng)對相關(guān)物品及場所進(jìn)行消毒。
第十三條從事致病微生物實驗的單位應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)的管理制度、操作規(guī)程,對實驗的器材、污染物品等按規(guī)定進(jìn)行消毒,防止實驗室感染和致病微生物的擴(kuò)散。
第十四條殯儀館、火葬場內(nèi)與遺體接觸的物品及運送遺體的車輛應(yīng)當(dāng)及時消毒。
第十五條招用流動人員200人以上的用工單位,應(yīng)當(dāng)對流動人員集中生活起居的場所及使用的物品定期進(jìn)行消毒。
第十六條疫源地的消毒應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
第十七條公共場所、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理,按有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
第三章消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營
第十八條消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
第十九條消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗,不合格者不得出廠。
第二十條消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
第二十一條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的申請之日起一個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的,發(fā)給衛(wèi)生許可證;對不符合的,不予批準(zhǔn),并說明理由。
第二十二條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。
第二十三條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年,每年復(fù)核一次。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
第二十四條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設(shè)分廠(車間),應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定向生產(chǎn)場所所在地的省級衛(wèi)生行政部門申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的廠址、衛(wèi)生許可證號應(yīng)當(dāng)是實際生產(chǎn)地地址和其衛(wèi)生許可證號。
第二十五條取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)類別的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請,經(jīng)審查同意,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
第二十六條衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門備案。備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。
省級衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起十五日內(nèi)對符合要求的,發(fā)給備案憑證。備案文號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消備字(發(fā)證年份)第xxxx號。不予備案的,應(yīng)當(dāng)說明理由。
備案憑證在全國范圍內(nèi)有效。
第二十七條進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在首次進(jìn)入中國市場銷售前應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部備案。備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。必要時,衛(wèi)生部可以對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核。
衛(wèi)生部自受理申請之日起十五日內(nèi)對符合要求的,發(fā)給備案憑證。備案文號格式為:衛(wèi)消備進(jìn)字(發(fā)證年份)第xxxx號。不予備案的,應(yīng)當(dāng)說明理由。
第二十八條生產(chǎn)消毒劑、消毒器械應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件。
第二十九條生產(chǎn)企業(yè)申請消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的審批程序是:
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求,向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,由省級衛(wèi)生行政部門對其申報資料和樣品進(jìn)行初審;
(二)省級衛(wèi)生行政部門自受理之日起一個月內(nèi)完成對申報資料完整性、合法性和規(guī)范性的審查,審查合格的方可報衛(wèi)生部審批;
(三)衛(wèi)生部自受理申報之日起四個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
衛(wèi)生部對批準(zhǔn)的產(chǎn)品,發(fā)給消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件,批準(zhǔn)文號格式為:衛(wèi)消字(年份)第xxxx號。不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說明理由。
第三十條申請進(jìn)口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的,應(yīng)當(dāng)直接向衛(wèi)生部提出申請,并按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求提交有關(guān)材料。必要時,衛(wèi)生部可以對生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審核。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理申報之日起四個月內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。對批準(zhǔn)進(jìn)口的,發(fā)給進(jìn)口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件,批準(zhǔn)文號格式為:衛(wèi)消進(jìn)字(年份)第xxxx號。不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說明理由。
第三十一條消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的有效期為四年。有效期滿前六個月,生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品商應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定的要求提出換發(fā)衛(wèi)生許可批件申請。獲準(zhǔn)換發(fā)的,衛(wèi)生許可批件延用原批準(zhǔn)文號。
第三十二條經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時,應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件:
(一)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(二)產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。
有效證件的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋原件持有者的印章。
第三十三條消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽(含說明書)應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。
消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實,不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。
第三十四條禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品:
(一)無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的;
(二)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。
第四章消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)
第三十五條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出申請,取得省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后方可開展消毒服務(wù)。
消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、轄市簡稱)衛(wèi)消服證字(發(fā)證年份)第xxxx號,有效期四年,每年復(fù)核一次。有效期滿前三個月,消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
第三十六條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)具備符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備;
(二)其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求;
(三)具有能對消毒與滅菌效果進(jìn)行檢測的人員和條件,建立自檢制度;
(四)用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進(jìn)行消毒與滅菌的,其安全與環(huán)境保護(hù)等方面的要求按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;
(五)從事用環(huán)氧乙烷和電離輻射進(jìn)行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),以其他消毒方法進(jìn)行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過設(shè)區(qū)的市(地)級以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),取得相應(yīng)資格證書后方可上崗工作。
第三十七條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)不得購置和使用不符合本辦法規(guī)定的消毒產(chǎn)品。
第三十八條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的監(jiān)督。
第五章監(jiān)督
第三十九條縣級以上衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán):
(一)對有關(guān)機(jī)構(gòu)、場所和物品的消毒工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(二)對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(三)對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(四)對消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(五)對違反本辦法的行為采取行政控制措施;
(六)對違反本辦法的行為給予行政處罰。
第四十條有下列情形之一的,省級以上衛(wèi)生行政部門可以對已獲得衛(wèi)生許可批件和備案憑證的消毒產(chǎn)品進(jìn)行重新審查:
(一)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝真實性受到質(zhì)疑的;
(二)產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質(zhì)疑的;
(三)產(chǎn)品宣傳內(nèi)容、標(biāo)簽(含說明書)受到質(zhì)疑的。
第四十一條消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的持有者應(yīng)當(dāng)在接到省級以上衛(wèi)生行政部門重新審查通知一個月內(nèi),按照通知的有關(guān)要求提交材料。超過上述期限未提交有關(guān)材料的,視為放棄重新審查,省級以上衛(wèi)生行政部門可以注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號或備案文號。
第四十二條省級以上衛(wèi)生行政部門自收到重新審查所需的全部材料之日起一個月內(nèi),應(yīng)當(dāng)作出重新審查決定。有下列情形之一的,注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號或備案文號:
(一)擅自更改產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝的;
(二)產(chǎn)品安全性、消毒效果達(dá)不到要求的;
(三)夸大宣傳的。
第四十三條消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定。未經(jīng)認(rèn)定的,不得從事消毒產(chǎn)品檢驗工作。
消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗和評價報告,應(yīng)當(dāng)客觀、真實,符合有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告,在全國范圍內(nèi)有效。
第四十四條對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu),由省級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,并予以通報批評;情節(jié)嚴(yán)重的,取消認(rèn)定資格。被取消認(rèn)定資格的檢驗機(jī)構(gòu)二年內(nèi)不得重新申請認(rèn)定。
第六章罰則
第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下罰款。
第四十六條加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛,未按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒處理的,應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法實施辦法》第六十八條的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
第四十七條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十三、三十四條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下的罰款。
第四十八條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,可以處5000元以下的罰款;造成感染性疾病發(fā)生的,可以處5000元以上20000元以下的罰款:
(一)消毒后的物品未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的;
(二)未取得衛(wèi)生許可證從事消毒服務(wù)業(yè)務(wù)的。
第七章附則
第四十九條本辦法下列用語的含義:
感染性疾病:由微生物引起的疾病。
消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
消毒服務(wù)機(jī)構(gòu):指為社會提供可能被污染的物品及場所、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等進(jìn)行消毒與滅菌服務(wù)的單位。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機(jī)構(gòu)及與上述機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動相同的單位。
省級衛(wèi)生單位申報材料 第3篇
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根據(jù)省人事廳、省衛(wèi)生廳《關(guān)于改革和完善衛(wèi)生系列高級專業(yè)技術(shù)資格評價方式的通知》(粵人發(fā)〔2005〕311號)精神,為做好2008年全省衛(wèi)生系列高級專業(yè)技術(shù)資格專業(yè)實踐能力考試工作,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、考試原則
衛(wèi)生系列高級專業(yè)技術(shù)資格考試實行公開、公平、公正的原則。
二、考試對象、方式、標(biāo)準(zhǔn)及考試效用
(一)全省符合條件擬申報2008年度衛(wèi)生系列高級專業(yè)技術(shù)資格的人員,必須參加衛(wèi)生系列專業(yè)實踐能力考試,考試成績?nèi)雵拍苌陥?,并作為評審的重要依據(jù)之一。
(二)2008年度衛(wèi)生專業(yè)實踐能力考試,采取人機(jī)對話的方式,在計算機(jī)上完成試題作答,考試時間為2小時,考試結(jié)束后計算機(jī)即顯示考試成績。
(三)每個專業(yè)入圍比例最高為60%,入圍分?jǐn)?shù)線另行公布,
考試成績當(dāng)年有效;其中,在同專業(yè)同級別的考試入圍人員中,成績靠前的一半為“優(yōu)良”,兩年有效。
(四)受組織派遣參加援外、、援疆無法參加考試的專業(yè)技術(shù)人員可免予考試。
三、考試內(nèi)容
主要通過對專業(yè)技術(shù)人員解決實際工作問題的分析,考核申報人從事本專業(yè)技術(shù)工作的能力與水平。不指定考試用書。
四、考試專業(yè)及級別設(shè)置
根據(jù)醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)資格設(shè)置以及近幾年來我省衛(wèi)生系列高級專業(yè)技術(shù)資格評審的情況,共設(shè)置普通內(nèi)科(臨床)等90個專業(yè)考試科目(詳見附件1)。考試級別分為正高級和副高級。
請申報人根據(jù)現(xiàn)從事的工作以及有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格準(zhǔn)入方面的要求,選擇合適的專業(yè)進(jìn)行考試,所選考專業(yè)必須與擬申報評審的專業(yè)及資格檔次相一致。
未開考專業(yè)請個人選擇相近專業(yè)參加考試,并提出申請。
五、考場設(shè)置
原則上每個地級以上市設(shè)置一個考場,申報人數(shù)較多且具備開考條件的可申請另增設(shè)考場。各地級以上市衛(wèi)生局必須根據(jù)各專業(yè)報名人數(shù)落實好考場。
請各市衛(wèi)生局于2008年3月17日前將考場設(shè)置情況表及考場設(shè)置情況統(tǒng)計表(見附件3、4),報省衛(wèi)生廳人事處。
六、報名有關(guān)要求
(一)報考者須提交的材料。
1.報名表。報名表(附件2)各欄目內(nèi)容須經(jīng)所在單位核實并加蓋印章。
2.專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件(需驗印)。
3.本人近期小1寸彩色正面免冠照片3張(貼在報名表及相片頁上);
4.凡申報臨床、中醫(yī)、口腔、公衛(wèi)類(正、副)主任醫(yī)師資格的,必須提交醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件(需驗印);申報的專業(yè)技術(shù)資格必須與《醫(yī)師資格證書》的執(zhí)業(yè)類別和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的執(zhí)業(yè)范圍相一致。凡申報(正、副)主任護(hù)師的,必須提交驗印后的護(hù)士執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件(包括年度注冊頁)。
5.在我省14個經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的衛(wèi)生技術(shù)人員報名時請選用25代碼。上述14個經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)是指:汕頭、韶關(guān)、河源、梅州、惠州、汕尾、陽江、湛江、茂名、肇慶、清遠(yuǎn)、潮州、揭陽、云浮,江門的恩平市參照上述地區(qū)看待。
(二)報名方式。
申報人所在單位收齊報名材料后,按屬地管理原則到所在縣(區(qū))衛(wèi)生局人事部門報名,廣州地區(qū)以外的省直單位直接到各市衛(wèi)生局報名,各地級以上市衛(wèi)生局人事科(處)審核后統(tǒng)一匯總上報省衛(wèi)生廳人事處。省直駐穗單位到省衛(wèi)生廳人事處報名。
報名采用統(tǒng)一的報名軟件。請各市衛(wèi)生局于2008年3月5日前將報名數(shù)據(jù)盤(或發(fā)電子郵件至)、各市報考人數(shù)統(tǒng)計表、各專業(yè)報考人數(shù)統(tǒng)計表、申報人員匯總名單(報名軟件自動生成)及報名表原件報省衛(wèi)生廳人事處。具體報名時間由各地級以上市衛(wèi)生局確定。
八、考試時間和地點
考試時間初定2008年4月27日,具體的考試時間和地點以準(zhǔn)考證通知為準(zhǔn)。
九、考試組織管理
考試的具體考務(wù)工作由各地級以上市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)。請各市衛(wèi)生局根據(jù)各專業(yè)的考試時間安排,做好各項考務(wù)工作,并接受當(dāng)?shù)厝耸虏块T監(jiān)督指導(dǎo)。
十、其他
(一)考試費。
省級衛(wèi)生單位申報材料 第4篇
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一、凡申報主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師職稱者,必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并按照執(zhí)業(yè)范圍和聘用專業(yè)崗位履職年限申報。
二、凡申報護(hù)理正高級職稱者,與醫(yī)、藥、技系列申報正高級職稱條件保持一致,必須具有護(hù)理專業(yè)本科學(xué)歷或取得學(xué)士及以上學(xué)位,擔(dān)任副主任護(hù)師工作不少于5年,并按照聘用本專業(yè)崗位履職年限申報。
三、今年“專業(yè)知識、專業(yè)能力和專業(yè)案例分析”的考試考核工作,仍由各州、市衛(wèi)生局或組建“申報口腔內(nèi)科學(xué)主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師推薦專家委員會”的單位組織實施?!叭龑!笨荚嚳己说暮细癯煽冺氉鳛樯陥罂谇粌?nèi)科學(xué)主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師的準(zhǔn)入條件和推薦評審的重要條件之一。
四、申報口腔內(nèi)科學(xué)主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師必須經(jīng)“申報口腔內(nèi)科學(xué)主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師推薦專家委員會”的評議推薦。為嚴(yán)格評審紀(jì)律,堅持以出席“高推委”的評委一次性有效投票結(jié)果為準(zhǔn),評審結(jié)果不復(fù)議,評委推薦同意票達(dá)2/3以上者(通過票數(shù)產(chǎn)生小數(shù)點的,采取四舍五入的方法計算)才可上報推薦評審材料。
五、專業(yè)技術(shù)人員申報晉升職稱,發(fā)表的著作、文章必須刊登在經(jīng)國家管理部門正式許可出版的出版物上。
六、專業(yè)技術(shù)人員申報晉升職稱不再提供《專業(yè)技術(shù)人員履職考核表》,只須在評審表中由單位填寫事業(yè)單位年度考核結(jié)果。
七、報送評審材料要求:
(一)個人及單位提交材料:
推薦評審表一式兩份(16k紙雙面打印或手寫);
(二)個人提交材料:
1.學(xué)歷證(含本專業(yè)起始學(xué)歷)、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書、職稱資格證及聘書各一份復(fù)印件;
2.按照《云南省人力資源和社會保障廳關(guān)于調(diào)整我省職稱外語和計算機(jī)應(yīng)用能力考試有關(guān)規(guī)定的通知》(云人社發(fā)〔2011〕289號)要求,提供相應(yīng)級別的外語、計算機(jī)合格證各一份復(fù)印件;
3.必須有加蓋州、市衛(wèi)生局人事部門,廳直各單位人事部門認(rèn)可公章,在基層累計服務(wù)一年的證明醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理;
4.發(fā)表著作、文章、獲獎證書各一份復(fù)印件;
5.其它相關(guān)證書;
省級衛(wèi)生單位申報材料 第5篇
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一、食品衛(wèi)生監(jiān)督檔案的主要內(nèi)容
各級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機(jī)構(gòu)在食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作中所形成的文件材料較多,數(shù)量較大。凡是反映與食品衛(wèi)生監(jiān)督管理有關(guān)的衛(wèi)生行政許可、變更、延續(xù)、復(fù)核、日常監(jiān)督管理、不良行為、注銷等活動、具有查考利用價值的各種形式的文件材料和特殊載體材料都必須收集齊全進(jìn)行歸檔。
(一)食品衛(wèi)生許可。食品衛(wèi)生生產(chǎn)經(jīng)營單位預(yù)防性衛(wèi)生審核(選址、設(shè)計、竣工)材料、衛(wèi)生許可證申請書、申請登記表、受理申請通知書存根、現(xiàn)場審查記錄、申請人的資格證、生產(chǎn)經(jīng)營場所使用證明文件、場地平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖及衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施圖、從業(yè)人員資格證明、采樣記錄、整改通知書、審結(jié)報批表、批準(zhǔn)通知書等。
(二)食品衛(wèi)生行政延續(xù)。行政許可通知書、受理申請通知書、衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書、行政相對單位原核準(zhǔn)內(nèi)容一致承諾書、預(yù)防性衛(wèi)生審核(選址、設(shè)計、竣工)資料、現(xiàn)場審核記錄、申請人資格證明文件材料、生產(chǎn)經(jīng)營場所使用證明文件材料、生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖(其他圖紙)、生產(chǎn)工藝流程及衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施圖、從業(yè)人員資格證明、采樣記錄、整改意見文件材料、其他文件材料。
(三)食品衛(wèi)生行更。行政許可通知書、受理申請通知書、衛(wèi)生許可證變更申請書、行政許可通知書行政相對單位名稱核準(zhǔn)通知書、現(xiàn)場審核記錄、申請單位資格證明文件材料、生產(chǎn)經(jīng)營場所使用證明文件材料、生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖(其他圖紙)、生產(chǎn)工藝流程及衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施圖、從業(yè)人員資格證明、監(jiān)測記錄、整改意見文件材料、其他文件材料。
(四)食品衛(wèi)生行政年檢。年檢申請書、現(xiàn)場審核記錄、采樣記錄、檢驗報告等。
(五)食品衛(wèi)生日常監(jiān)督管理。被監(jiān)督單位基本情況(產(chǎn)品情況、人員情況、主要衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備、質(zhì)量保證體系等)、監(jiān)督發(fā)現(xiàn)主要食品衛(wèi)生問題、監(jiān)督監(jiān)測效果評價、現(xiàn)場檢查筆錄、監(jiān)測檢驗報告等。
(六)食品衛(wèi)生不良行為方面文件材料。行政處罰登記表等。
(七)食品衛(wèi)生行政注銷方面文件材料。申請報告、法定代表人全權(quán)委托書、注銷登記表、收回的食品衛(wèi)生許可證、注銷通知書、送達(dá)回執(zhí)存根等。
二、食品衛(wèi)生監(jiān)督檔案的特點
食品衛(wèi)生監(jiān)督檔案與一般文書檔案在形成和管理上都有很大不同,具有動態(tài)性、雙套制的特點。
(一)食品衛(wèi)生監(jiān)督工作的管理方式?jīng)Q定了食品衛(wèi)生監(jiān)督檔案的動態(tài)性
主要表現(xiàn)在:食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位即食品生產(chǎn)經(jīng)營單位發(fā)生變化(如環(huán)境情況、產(chǎn)品情況、從業(yè)人員情況),為加強(qiáng)食品衛(wèi)生監(jiān)督,衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期或不定期對食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位即食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法檢查,按照國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求,食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位的衛(wèi)生許可證每年都要進(jìn)行年檢、變更、延續(xù),日常監(jiān)管、不良行為處罰等環(huán)節(jié)的工作程序。以上幾種情況所帶來的變化都會產(chǎn)生相應(yīng)的文件材料,使食品衛(wèi)生被監(jiān)管單位所形成的文件材料具有了動態(tài)性。
(二)現(xiàn)階段食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的特點決定了食品衛(wèi)生監(jiān)督管理檔案的雙軌制
以前食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作是以手工操作為主,形成的各類報告、統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)全部是紙質(zhì)文件材料。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,現(xiàn)代化技術(shù)的應(yīng)用,各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)普遍采用了計算機(jī)管理系統(tǒng)。各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作人員通過計算機(jī)數(shù)據(jù)庫完成食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位的衛(wèi)生許可的申請、審批、延續(xù)、變更、年檢、注銷等管理工作,并隨時掌握食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位的情況,完成各級各類報告、統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)的生成和管理。這樣食品衛(wèi)生監(jiān)督工作不僅產(chǎn)生了紙質(zhì)文件,同時也產(chǎn)生了相應(yīng)的電子數(shù)據(jù)。食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位檔案最初形成時,就保證了紙質(zhì)檔案和電子檔案的雙套并存,這也決定了食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位檔案的雙套制管理。
三、食品衛(wèi)生監(jiān)督檔案的管理
基于食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位檔案的內(nèi)容和特點,在食品衛(wèi)生監(jiān)督工作中要采取有力措施,對食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位的檔案實施全過程管理,保證文件材料收集齊全,管理有序。
(一)動態(tài)管理
食品衛(wèi)生監(jiān)督管理檔案要以食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位的許可證為單元,形成一證一檔,即食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位的行政許可、變更、延續(xù)、注銷等文件材料處理完畢后,各具體承辦科室應(yīng)及時收集、整理和歸檔。按有關(guān)規(guī)定,食品衛(wèi)生監(jiān)督行政許可、變更、延續(xù)、注銷文件材料應(yīng)于衛(wèi)生行政許可出證之日起三個月內(nèi)歸檔;日常食品衛(wèi)生監(jiān)督管理活動文件材料可按年度進(jìn)行整理,最遲應(yīng)在次年一月底前歸檔;不良行為文件材料(食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位行政處罰記錄)自結(jié)案之日起三個月內(nèi)歸檔;省級以上衛(wèi)生行政部門形成的許可審批材料應(yīng)在反饋后三個月內(nèi)歸檔。形成一證一檔,一檔多卷的動態(tài)管理。
(二)雙套制管理
食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位形成的紙質(zhì)檔案、電子檔案同時歸檔。電子文件的整理歸檔按《電子文件歸檔與管理規(guī)范》的要求進(jìn)行整理,紙質(zhì)檔案以一個食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位為保管單位進(jìn)行組卷,即一個食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,順序按行政許可(申報)、變更、延續(xù)、復(fù)核、日常監(jiān)督管理、不良行為、注銷等七類組成若干卷,每類每卷檔案由若干件文件材料組成。
省級衛(wèi)生單位申報材料 第6篇
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20xx年安徽省勞動能力鑒定管理暫行辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范勞動能力鑒定工作,維護(hù)用人單位和工傷職工的合法權(quán)益,根據(jù)國務(wù)院《工傷保險條例》和《安徽省實施工傷保險條例辦法》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱勞動能力鑒定,是指由勞動能力鑒定機(jī)構(gòu)根據(jù)當(dāng)事人的申請,組織醫(yī)學(xué)專家,依據(jù)國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對勞動者傷、病情況和供養(yǎng)親屬喪失勞動能力情況,進(jìn)行勞動功能障礙和生活自理障礙程度鑒定并作出技術(shù)性結(jié)論的活動。
第三條 勞動能力鑒定應(yīng)遵循以下原則:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的原則;
(二)堅持客觀公正、公平的原則;
(三)堅持維護(hù)職工合法權(quán)益的原則;
(四)工傷職工勞動能力鑒定實行省、市兩級鑒定的原則。
第四條 勞動能力鑒定范圍:
(一)工傷職工勞動能力鑒定
1、勞動功能障礙程度的鑒定;
2、生活自理障礙程度的鑒定。
(二)工傷確認(rèn)項目
1、停工留薪期的確認(rèn);
2、停工留薪期滿后仍需繼續(xù)治療的確認(rèn);
3、工傷直接導(dǎo)致疾病的確認(rèn);
4、職業(yè)康復(fù)治療的確認(rèn);
5、舊傷復(fù)發(fā)的確認(rèn);
6、配置輔助器具的確認(rèn)。
(三)因病(非因工)勞動能力鑒定
1、用人單位職工因病(非因工)勞動能力鑒定;
2、供養(yǎng)親屬勞動能力的鑒定。
(四)其他部門委托的勞動能力鑒定。
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他鑒定和確認(rèn)項目。
市級勞動能力鑒定委員會負(fù)責(zé)上述全部項目的鑒定。省級勞動能力鑒定委員會負(fù)責(zé)勞動功能障礙程度和生活自理障礙程度的再次鑒定,養(yǎng)老保險實行省級管理的因病(非因工)勞動能力鑒定。
第五條 本辦法適用于省、市兩級勞動能力鑒定機(jī)構(gòu),用人單位及需要進(jìn)行勞動能力鑒定的人員。
第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
第六條 省和設(shè)區(qū)的市應(yīng)建立由勞動保障行政部門、人事行政部門、衛(wèi)生行政部門、財政行政部門、民政行政部門、工會組織、工傷保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)以及用人單位代表組成的勞動能力鑒定委員會。
勞動能力鑒定委員會為非常設(shè)機(jī)構(gòu),下設(shè)勞動能力鑒定委員會辦公室,辦公室設(shè)在同級勞動保障行政部門,具體負(fù)責(zé)日常工作和勞動能力鑒定組織工作。
第七條 省勞動能力鑒定委員會負(fù)責(zé)對市級勞動能力鑒定委員會工作的指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。
第八條 勞動能力鑒定委員會職責(zé):
(一)貫徹落實國家有關(guān)勞動能力鑒定工作的法律、法規(guī)和政策;
(二)制定本地區(qū)勞動能力鑒定工作的規(guī)章制度;
(三)受理勞動能力鑒定;
(四)選聘醫(yī)療衛(wèi)生專家,組建勞動能力鑒定醫(yī)療衛(wèi)生專家?guī)?,并對醫(yī)療衛(wèi)生專家進(jìn)行組織管理;
(五)組織交流勞動能力鑒定工作經(jīng)驗;
(六)處理涉及勞動能力鑒定的疑難、爭議案件等。
第九條 勞動能力鑒定委員會辦公室職責(zé):
(一)承辦勞動能力鑒定的日常工作;
(二)管理勞動能力鑒定委員會的文書、檔案、印鑒;
(三)承擔(dān)勞動能力鑒定方面的政策咨詢;
(四)定期向勞動能力鑒定委員會匯報、請示工作;
(五)辦理勞動能力鑒定委員會授權(quán)或交辦的其他事項。
第十條 勞動能力鑒定委員會按照《工傷保險條例》的要求建立醫(yī)療衛(wèi)生專家?guī)?。列入專家?guī)斓尼t(yī)療衛(wèi)生專家由勞動能力鑒定委員會選聘。醫(yī)療衛(wèi)生專家?guī)煸瓌t上每兩年調(diào)整一次。
第十一條 勞動能力鑒定委員會根據(jù)專家組的鑒定意見作出工傷職工的勞動能力鑒定結(jié)論,以保證鑒定結(jié)論的客觀和公正。有關(guān)工作人員以及參加鑒定的醫(yī)學(xué)專家與當(dāng)事人有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)主動提出回避。
申請人有證據(jù)證明并提出有關(guān)工作人員或醫(yī)學(xué)專家與當(dāng)事人有利害關(guān)系的,由鑒定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)通知其回避。
第三章 程序
第十二條 申請
(一)用人單位、工傷職工或者其直系親屬(以下簡稱申請人),應(yīng)當(dāng)在工傷職工停工留薪期滿30天內(nèi),書面向本統(tǒng)籌地區(qū)市級勞動能力鑒定委員會提出勞動能力鑒定申請。申請勞動能力鑒定時,需提交以下材料:
1、申請人填寫勞動能力鑒定申請表;
2、工傷認(rèn)定結(jié)論原件與復(fù)印件;
3、被鑒定人身份證原件與復(fù)印件;
4、被鑒定人的病歷、診斷證明及相關(guān)檢驗報告等;
5、勞動能力鑒定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要求提供的其他材料。
(二)用人單位、職工個人及其親屬對勞動功能障礙程度、生活自理障礙程度鑒定結(jié)論不服的,可以在收到該鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向省勞動能力鑒定委員會提出再次鑒定申請。再次鑒定申請除提供第一款申請材料外,應(yīng)提供市級鑒定結(jié)論。省勞動能力鑒定委員會作出的鑒定結(jié)論為最終結(jié)論。
(三)自勞動能力鑒定結(jié)論作出之日起1年后,工傷職工或者其直系親屬、所在單位或者經(jīng)辦機(jī)構(gòu)認(rèn)為傷殘情況發(fā)生變化的,可以向負(fù)責(zé)鑒定的市勞動能力鑒定委員會申請復(fù)查鑒定,申請人除提供第一款申請材料外,需提供原鑒定結(jié)論書。
第十三條 受 理
(一)申請人在規(guī)定時間內(nèi)提出勞動能力鑒定申請,并能夠提供完整的申請材料的,鑒定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)予受理,作出受理通知書。
(二)申請人提供材料不完整的,應(yīng)書面告知申請人需要補(bǔ)正的材料,申請人應(yīng)在15日內(nèi)補(bǔ)齊(特殊情況者,經(jīng)批準(zhǔn)可延長15日),在規(guī)定期限內(nèi)無法補(bǔ)齊材料的,退回申請材料,不予受理。申請人補(bǔ)正材料的時間不計算在勞動能力鑒定或確認(rèn)工作時限內(nèi)。
(三)鑒定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)對被鑒定人的病歷、診斷證明及相關(guān)檢驗報告等進(jìn)行預(yù)審,如相關(guān)材料不能滿足鑒定要求,根據(jù)專家的預(yù)審意見,由鑒定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)通知被鑒定人到指定的醫(yī)院進(jìn)行檢查或診斷。被鑒定人應(yīng)予以配合,否則,視為拒不接受勞動能力鑒定。
第十四條 鑒 定
(一)受理鑒定申請后,勞動能力鑒定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)從建立的醫(yī)療衛(wèi)生專家?guī)熘邪纯苿e隨機(jī)抽取三名或者五名相關(guān)專家組成專家組,由專家分別提出鑒定意見。
專家提出的臨床診斷病種名稱及檢查的體征結(jié)論,應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)中的病種名稱及檢查的體征相對一致。
被鑒定人受傷時診治的專家,不能作為被鑒定人的鑒定專家。
初次鑒定專家不得參與同一被鑒定人的再次鑒定。
被鑒定人應(yīng)到達(dá)鑒定現(xiàn)場。被鑒定人第一次無故不到造成鑒定結(jié)論無法按時限作出的,由被鑒定人承擔(dān)責(zé)任。第二次無故不到的,申請人為受傷職工的,視為自動放棄鑒定申請;申請人為用人單位的,視為被鑒定人拒不接受勞動能力鑒定。
(二)勞動能力鑒定委員會對醫(yī)療專家意見進(jìn)行審定,并作出勞動能力鑒定結(jié)論。
市級勞動能力鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)自收到勞動能力鑒定申請之日起60日內(nèi)作出,必要時,可以延長30日。
第十五條 送 達(dá)
勞動能力鑒定結(jié)論應(yīng)及時送達(dá)申請鑒定的用人單位、工傷職工或者直系親屬及工傷保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu),并注明簽收人和簽收時間。
第四章 勞動能力鑒定費用
第十六條 用人單位參加工傷保險的,工傷職工勞動能力鑒定費由工傷保險基金支付;用人單位未參加工傷保險的,工傷職工勞動能力鑒定費由用人單位承擔(dān)。
第十七條 被鑒定人因鑒定需要在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的醫(yī)學(xué)檢查、診斷費用,參加工傷保險的,由工傷保險基金支付;未參加工傷保險的,由用人單位承擔(dān)。醫(yī)學(xué)檢查、診斷的費用按工傷醫(yī)療費用列支。
第十八條 勞動能力鑒定費用于以下項目支出:
(一)醫(yī)療衛(wèi)生專家的勞務(wù)費和交通費;
(二)勞動能力鑒定的場地租賃費;
(三)勞動能力鑒定所需的文書和材料的制作費;
(四)勞動能力鑒定業(yè)務(wù)培訓(xùn)費、會議費;
(五)勞動能力鑒定疑難案例分析所需費用;
(六)與勞動能力鑒定有關(guān)的其他費用。
第五章 附則
第十九條 任何組織和工傷職工及其親屬在鑒定工作中發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員、鑒定專家和其他參與鑒定的人員有弄虛作假、徇私舞弊、行賄受賄等違法違紀(jì)行為的,均有權(quán)向有關(guān)部門舉報,并依據(jù)《工傷保險條例》第五十九條的規(guī)定處理。
第二十條 勞動能力鑒定委員會查實提供虛假鑒定材料或被鑒定人偽裝病情的,分別按下列情況處理:
(一)提供虛假鑒定材料,取消本次鑒定資格并要求補(bǔ)充材料待下次鑒定;
(二)申請市級鑒定,被鑒定人偽裝病情的,作出無級別結(jié)論;
(三)申請再次鑒定,被鑒定人偽裝病情的,申請人為用人單位,作出無級別鑒定結(jié)論;申請人為非用人單位,維持市級鑒定結(jié)論;
(四)已經(jīng)作出鑒定結(jié)論的,撤消本次鑒定結(jié)論并重新組織鑒定。
第二十一條 用人單位對送達(dá)的鑒定結(jié)論不服并拒絕簽收的,造成工傷職工待遇得不到及時支付,工傷職工申請仲裁前的時間視為停工留薪期。
省級衛(wèi)生單位申報材料 第7篇
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根據(jù)省衛(wèi)生廳《關(guān)于2013年度全省衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格評審工作的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2013〕85號)和《浙江省專業(yè)技術(shù)資格評審工作實施細(xì)則(試行)》(浙人?!?006〕351號)等文件精神,經(jīng)研究,并商市人力資源和社會保障局同意,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、申報范圍及對象
經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)從事衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)工作的人員。民營醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生技術(shù)人員、個體醫(yī)申報衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格按屬地管理原則進(jìn)行。
二、申報條件
(一)正常申報條件:按《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》(職改字〔1986〕20號)、《關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格評審文件依據(jù)及要點摘錄〉的通知》(浙衛(wèi)人〔2009〕36號)、《關(guān)于印發(fā)2008年度全省衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格評審若干具體問題解答的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2008〕149號)、《關(guān)于印發(fā)評審衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格醫(yī)學(xué)衛(wèi)生刊物名錄的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2010〕138號)等規(guī)定執(zhí)行。
(二)破格申報條件(不包括社區(qū)衛(wèi)技高級資格)按《關(guān)于印發(fā)<部分系列破格申報晉升高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)條件(試行)>;的通知》(浙職改辦〔1992〕第23號)、《關(guān)于2003年度推薦評審衛(wèi)生技術(shù)人員高級職務(wù)任職資格有關(guān)問題的通知》(浙人?!?003〕121號)規(guī)定執(zhí)行。破格申報衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格必須具有國家認(rèn)可的醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷,各種培訓(xùn)班頒發(fā)的結(jié)業(yè)證書或?qū)I(yè)證書不得作為申報衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格的學(xué)歷依據(jù)。
(三)申報社區(qū)衛(wèi)技高級資格,按《浙江省鄉(xiāng)村衛(wèi)生技術(shù)人員高級專業(yè)技術(shù)資格評價與職務(wù)聘任規(guī)定(試行)>;》(浙人?!?006〕1號)和《關(guān)于2007年度全省高級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格評審工作有關(guān)事項的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2007〕163號)執(zhí)行。
申報社區(qū)系列資格提供的三級論文,必須提供新聞出版總署網(wǎng)站期刊在線查詢結(jié)果打印頁面,并由所在單位人事部門審核人簽名,加蓋單位印章,并粘貼在雜志封面。
(四)其他條件
1、關(guān)于專業(yè)工作年限。從事專業(yè)工作年限,截止日期為2013年12月31日。
2.關(guān)于任職資歷。從現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任之日起計算至2013年12月31日。對年內(nèi)達(dá)到退休年齡的,除按有關(guān)規(guī)定延緩辦理退休手續(xù)者外,不列入申報范圍。
3、關(guān)于論文要求。
截止時間統(tǒng)一為2013年6月30日。申報衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格提交論文名錄,按《關(guān)于印發(fā)評審衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格醫(yī)學(xué)衛(wèi)生刊物名錄的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2010〕138號)執(zhí)行。所有申報提供的國內(nèi)論文,須提供在中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫或萬方數(shù)據(jù)庫論文在線查詢結(jié)果打印頁面,內(nèi)容應(yīng)包含論文題目、第一作者名稱、發(fā)表期刊名稱、發(fā)表時間等信息。打印頁面由所在單位人事部門審核簽名,加蓋單位印章。未被數(shù)據(jù)庫收錄的須提供由雜志社出具的論文真實性證明。
(五)有下列情形之一的,不得申報:
1.前3個年度中,年度考核有不合格者。2.醫(yī)療事故完全或主要責(zé)任者,自醫(yī)療事故鑒定生效未滿3年(不含評審當(dāng)年,下同);醫(yī)療事故次要或輕微責(zé)任者,自醫(yī)療事故鑒定生效未滿1年。3.考試違紀(jì)未滿2年者。4.偽造學(xué)歷等申報材料未滿3年者。5.經(jīng)查實收受“紅包”未滿1年者,經(jīng)查實索取“紅包”未滿3年者。6.正在接受立案審查,尚未結(jié)案者。
7.受黨紀(jì)、政紀(jì)處分,在處分期內(nèi)者。
(六)職稱外語考試、計算機(jī)應(yīng)用能力考核要求
1.職稱外語要求,按《關(guān)于職稱外語等級考試有關(guān)問題的通知》(浙人專〔2007〕80號)規(guī)定執(zhí)行。符合免試條件的,應(yīng)填寫外語免試審核表。
2.計算機(jī)應(yīng)用能力的要求,凡45周歲以下申報人員,應(yīng)取得全國專業(yè)技術(shù)人員計算機(jī)應(yīng)用能力考核4個模塊合格證書。免試條件仍按《浙江省專業(yè)技術(shù)資格評審工作實施細(xì)則(試行)》(浙人?!?006〕351號)規(guī)定執(zhí)行。符合免試條件的,應(yīng)填寫計算機(jī)免試審核表。
(七)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育要求
按《關(guān)于全面實行繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育與職稱晉升掛鉤的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2003〕64號)文件規(guī)定,所有醫(yī)療衛(wèi)生單位申報評審高級衛(wèi)生技術(shù)資格人員,都須按規(guī)定參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育或中醫(yī)藥繼續(xù)教育,每年須取得ⅰ類學(xué)分5—10學(xué)分,5年內(nèi)累計25—50學(xué)分;ⅱ類學(xué)分15—20學(xué)分,5年內(nèi)累計75—100學(xué)分,不能跨年度計算,同時5年內(nèi)須取得部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分10分以上。未取得規(guī)定學(xué)分者,不得申報評審高級衛(wèi)生技術(shù)資格。
(八)城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生到農(nóng)村(社區(qū))服務(wù)要求按《關(guān)于印發(fā)2008年度全省衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格評審若干具體問題解答的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2008〕149號)文件執(zhí)行。
(九)申報評審專業(yè)類別要求
申報對象應(yīng)按從事專業(yè)選擇相應(yīng)專業(yè)申報評審,不得隨意更改申報專業(yè)。并分別參加相應(yīng)專業(yè)的考試,其中部分專業(yè)應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士資格。申報臨床類、中醫(yī)類社區(qū)衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格,限報全科醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)(中醫(yī)類)專業(yè)。
(十)申報材料公示
各地各單位在上報材料前,應(yīng)在本單位進(jìn)行公示,公示時間為7天。對群眾反映的問題,有關(guān)單位要進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查核實,并將結(jié)果報送局組織人事處。對弄虛作假者,要按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。市級監(jiān)督電話:地址:駐寧波市衛(wèi)生局監(jiān)察室(永豐路237號)。
三、上報材料的要求與時間
(一)申報材料目錄、份數(shù)和裝訂要求見附件4。申報材料必須真實可靠,如發(fā)現(xiàn)弄虛作假者,一律取消評審資格,并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。申報材料如為復(fù)印件,須由單位人事部門審核原件后,在復(fù)印件上簽名并加蓋公章。申報材料須經(jīng)逐級審核上報,其中縣(市)、區(qū)申報材料須經(jīng)當(dāng)?shù)厝耸虏块T審核蓋章后方可上報。對逾期或不符合要求的上報材料,我局不予受理。
(二)申報采取網(wǎng)絡(luò)和紙質(zhì)申報相結(jié)合的方式,申報對象在網(wǎng)上填寫個人申報信息。單位應(yīng)對個人填報信息進(jìn)行認(rèn)真審核,并經(jīng)本人確認(rèn)簽字后,逐級上報,保證填報信息的準(zhǔn)確和規(guī)范。
(三)申報材料上報時間截止為7月10日。材料接收部門為寧波市醫(yī)學(xué)考試辦公室,地址:迎風(fēng)街21號(市醫(yī)鑒辦內(nèi)),聯(lián)系人:丁一波、阮曉曦,聯(lián)系電話。
四、業(yè)務(wù)考試要求
申報對象必須按申報的專業(yè),參加省衛(wèi)生廳統(tǒng)一組織的人機(jī)對話考試(專業(yè)目錄詳見附件8)??荚嚦煽儺?dāng)年有效,作為評審的重要參考依據(jù)??荚嚨臅r間及有關(guān)事項另行通知。
省級衛(wèi)生單位申報材料 第8篇
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第一條根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡稱《條例》)第三十四條的規(guī)定,制定本實施細(xì)則。
第二條各級地方人民政府要加強(qiáng)對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)??h級以上衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作,健全化妝品
衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu),增強(qiáng)監(jiān)督檢驗技術(shù)能力,提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì),保證《條例》的貫徹實施。
第二章審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》(附件1)一式3份,經(jīng)省級企業(yè)主管部門同意后,向地市
級以上衛(wèi)生行政部門提出申請。申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
(二)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè),發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請表次日起3個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)
的函復(fù),對未批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說明不批準(zhǔn)的理由。
(三)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號,有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報材料每2年對企業(yè)復(fù)核1次。
第四條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個月應(yīng)當(dāng)按本《實施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請。
申請獲批準(zhǔn)的,換發(fā)新證,可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。
第五條已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品,須報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè),分別在所在地申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間,應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?!痘瘖y品
生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠(車間)。
第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱,必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請更換新證。
遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,應(yīng)及時向發(fā)證機(jī)關(guān)報失,并申請補(bǔ)領(lǐng)新證。
自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)及時到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第八條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的,在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。
第九條新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場地的選址、建筑設(shè)計應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其選址、建筑設(shè)計進(jìn)行審查,并參加竣工驗收。
第十條直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時工)必須依照《條例》規(guī)定實施健康檢查:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單,并組織應(yīng)體檢人員到縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生
機(jī)構(gòu)體檢。
(二)健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫體檢表,于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報出體檢結(jié)果。
(三)衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況,符合要求者發(fā)給“健康證”;不符合要求者,通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行
政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出“健康證”或調(diào)離通知。
(四)對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核患者的管理,按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑
病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復(fù)原工作。
健康檢查的管理辦法按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督
第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價。產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價單位由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門實施認(rèn)證。
第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過初審后,在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。
上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗結(jié)束后1個月內(nèi)寫出總結(jié)報告報衛(wèi)生部,并抄送委托企業(yè)。
第十三條特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是:
(一)生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》(附件2)一式3份,經(jīng)企業(yè)主管部門同意后,向省、自治
區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品:
1.產(chǎn)品名稱;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.制備工藝簡述和簡圖;
4.育發(fā)、健美、產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料;
5.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料;
6.產(chǎn)品樣品(5至10個小包裝)及其檢驗報告書;
7.產(chǎn)品使用說明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝設(shè)計、包裝材料。
(二)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)完成初審,并作出是否上報衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。
(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后,應(yīng)于6個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組復(fù)審。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個
月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對批準(zhǔn)的產(chǎn)品,發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號和特殊用途化妝品證書;對未批準(zhǔn)的產(chǎn)品,給予函復(fù)。
第十四條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證;特殊用途化妝品證書為研制憑證,可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十五條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請,并填寫
申請表(附件3)一式3份。
1.產(chǎn)品成份是否有改變的說明;
2.生產(chǎn)工藝是否有改變的說明;
3.產(chǎn)品投放市場銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報告;
4.如產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的,提供改變后式樣。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號。超過期限未申請者,原批準(zhǔn)文號作廢。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批
準(zhǔn)的決定。
第十六條接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號。申請時提供該產(chǎn)品特殊
用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品(5至10個小包裝)及其檢驗報告書。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)并
發(fā)給批準(zhǔn)文號。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批
準(zhǔn)的決定。
第十七條企業(yè)在其聯(lián)營廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品,應(yīng)報聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號不變。
第十八條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
第十九條企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品,并于產(chǎn)品投放市場后2個月以內(nèi)報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
1.產(chǎn)品名稱、類別;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告;
4.產(chǎn)品樣品(5個小包裝);
5.產(chǎn)品使用說明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝(或其設(shè)計)、包裝材料。
本《實施細(xì)則》前已投放市場的非特殊用途化妝品,于本《實施細(xì)則》后3個月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第二十條按《條例》第十二條的要求,衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品,應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限(或使用期限)。
第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容,必須有中文記載。其中,標(biāo)簽上所注“廠名”也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者
名稱。
跨省聯(lián)營企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。
第四章審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品
第二十二條進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是:
(一)我國首次進(jìn)口的化妝品,國外廠商或其商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請表》(附件4)一式3份,直
接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請。申請時,提供下列資料和樣品:
1.產(chǎn)品名稱、種類;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法,并附中文譯本(各3份);
4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的證明文件(復(fù)印件3份);
5.產(chǎn)品在其他國家(地區(qū))注冊和批準(zhǔn)銷售的證明文件(復(fù)印件3份);
6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))和其他國家(地區(qū))通過生產(chǎn)、注冊、銷售批準(zhǔn)審查的評價報告,并附中文譯本(各5份);
7.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告(5份);
8.產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書,并附中文譯本(各3份);
9.完整包裝的產(chǎn)品樣品(3個小包裝)。
(二)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后,組織化妝品安全性評審組對申報產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過的產(chǎn)品,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,發(fā)給“進(jìn)
口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后,應(yīng)于六個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組評審,并在評審后2個月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
審批情況同時通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。
第二十三條本《實施細(xì)則》第二十二條第一款條(一)項中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗”必須由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的單位進(jìn)行。
免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的產(chǎn)品由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。
第二十四條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā),申請時可不附資料。
超過有效期未申請者,按無批件處理。
第二十五條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
第二十六條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對該批件載明的品種和生產(chǎn)國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國家有關(guān)規(guī)定
辦理進(jìn)口手續(xù)。
第二十七條已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗。
第五章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督
第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè),組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次;審查發(fā)放
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu),并抄送企業(yè)主管部門。
第二十九條對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是:
(一)監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況;
(二)監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品;
(三)每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗記錄;
(四)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量;
(五)產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定;
(六)生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況;
(七)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況;
第三十條本《實施細(xì)則》第二十九條第四項產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是:
(一)檢查數(shù)量(定期檢查量加不定期檢查量):
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的,抽查百分之百;
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的,抽查1/2,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于10種;
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過一百種的,抽查1/3,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于50種。
(二)檢點:
重點檢查未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費者投
訴的產(chǎn)品等。
(三)檢查項目:
1.對未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品,審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告,同時進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。
如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告,或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告不能證明產(chǎn)品使用安全的,由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定。
2.其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。必要時,經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),可以對批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。
(四)抽查的產(chǎn)品按國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗。
(五)企業(yè)對衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評價有異議的,由上一級衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)復(fù)核。
第三十一條經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是:
(一)化妝品經(jīng)營者(含批發(fā)、零售)必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。
(二)生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品,應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件),經(jīng)營單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編
號和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)相符。
(三)化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨時應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。
1.國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號,并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗合格證,特殊用途化妝品還應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)
的批準(zhǔn)文號。
2.進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)。
(四)出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生,防止污染。
第三十二條對化妝品經(jīng)營者實行不定期檢查,重點檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《條例》和本《實施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。
每年對轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次;每2年對轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。
檢查結(jié)果定期逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu),并抄送經(jīng)營單位主管部門。
對化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。當(dāng)經(jīng)營者銷售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因,縣級以上衛(wèi)生行政部門可以組織對經(jīng)營者銷
售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測??h級、地市級衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的,應(yīng)將計劃報上一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。
對化妝品經(jīng)營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第三十三條進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第三十四條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是:
(一)制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策,檢查、指導(dǎo)全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗交流;
(二)組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);
(三)審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口;
(四)組織對國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理;
(五)依照《條例》和本《實施細(xì)則》決定行政處罰。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是:
(一)主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗交流;
(二)對轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;
(三)初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量,負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案;
(四)組織對省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。
縣級以上衛(wèi)生行政部門依照本《實施細(xì)則》第三條第一款第(一)項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)
督工作。
第三十五條各級衛(wèi)生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu),承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗任務(wù)。
第三十六條上級衛(wèi)生行政部門有責(zé)任對下級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。
上級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)有責(zé)任對下級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗實驗室須獲得資格認(rèn)證,具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的實驗室不具備檢驗?zāi)芰蜅l件,未獲取資格認(rèn)證的,其檢驗任務(wù)由上一級衛(wèi)生行政部門指定的獲認(rèn)證的實驗室承擔(dān)。
第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料。
第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)中聘任,經(jīng)考核合
格發(fā)給“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證件及證章。
國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。
第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是:
(一)政治思想好,遵紀(jì)守法,工作認(rèn)真,秉公辦事。
(二)具有中專以上專業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱,掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識,有獨立工作能力。
(三)未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。
第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為:
(一)學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī),掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識,不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力;
(二)依法辦事,忠于職守,禮貌待人,不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄;
(三)執(zhí)行任務(wù)時應(yīng)著裝整齊,佩戴“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證章,出示監(jiān)督證件。
按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,并開具清單,認(rèn)真如實填寫記錄;
(四)嚴(yán)格執(zhí)行請示報告制度;
(五)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。
(六)不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位兼職或任顧問,不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。
第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級衛(wèi)生行政部門委托,行使下列職責(zé):
(一)參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計衛(wèi)生審查及竣工驗收;
(二)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查,索取有關(guān)資料,調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故;
(三)對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。
第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”制度。各級衛(wèi)生行政部門須定期逐級上報“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”。
各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例,應(yīng)及時向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)報告。各級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)定期報同級衛(wèi)生行政部門,同時抄送
上一級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)。
第七章罰則
第四十四條本《條例》和本《實施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用。
第四十五條有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時責(zé)令其限期改進(jìn):
(一)具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項的行為者;
(二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一,未調(diào)離者;
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項、第(三)項規(guī)定之一的行為者;
(四)涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者;
(五)涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者;
(六)涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號者;
(七)拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。
第四十六條有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:
(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者;
(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項以上行為者;
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項、第(四)項、第(五)項規(guī)定之一的行為者;
(四)經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者。
違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰,可以是不合格部分的停產(chǎn)。
第四十七條具有下列行為之一者,處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰:
(一)經(jīng)停產(chǎn)處罰后,仍無改進(jìn),確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者;
(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。
第四十八條有下列行為之一者,處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰,并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號:
(一)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者。
(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號者。
第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理:
(一)沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一,并經(jīng)檢驗合格的,待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后,準(zhǔn)予銷售:
1.未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品;
2.未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品;
3.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品;
4.未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗的進(jìn)口化妝品。
(二)沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
(三)沒收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品,由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后,經(jīng)檢驗合格的,企業(yè)報所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后,可
投放市場;仍不合格的,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
第五十條《條例》中規(guī)定的“責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)”、“停止經(jīng)營”、“沒收產(chǎn)品及違法所得”價值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰,報上一
級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準(zhǔn)文號由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
第五十一條當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服,可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請復(fù)議和提訟。
第五十二條對違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的,受害者可以依據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法(試行)》向人民法院提起損害賠償訴訟。
省級衛(wèi)生單位申報材料 第9篇
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現(xiàn)將《*省人事廳關(guān)于做好*年我省專業(yè)技術(shù)資格評審工作的通知》(粵人發(fā)〔*〕163號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,同時結(jié)合我市的實際,就*年我市專業(yè)技術(shù)資格評審工作的有關(guān)事宜通知如下,請一并遵照執(zhí)行。
一、材料報送
(一)由我市組建的20個系列(專業(yè))高級專業(yè)技術(shù)資格評審委員會以及中級專業(yè)技術(shù)資格評審委員會受理申報評審材料的時間為8月15日至9月15日。評審材料直接送各評委會日常工作部門。*市成人高校教師中級專業(yè)技術(shù)資格評審材料,改送*市廣播電視大學(xué)人事處。
(二)需送省高級(含教授級高工)評委會評審的材料,請于8月15日至9月10日先送市人事局對外辦公中心,經(jīng)審核后,再送省各高級專業(yè)技術(shù)資格評委會。
(三)衛(wèi)生系列高級專業(yè)技術(shù)資格以及國家未開考的衛(wèi)技專業(yè)中、初級資格的評審材料,請直接送*市衛(wèi)生局職改辦。
二、中小學(xué)(幼兒園)教師申報專業(yè)技術(shù)資格有關(guān)問題的說明
(一)中小學(xué)(幼兒園)教師憑年及以后人事部外語等級考試成績合格證書(或年*省職稱外語考試合格成績單),或*市中小學(xué)(幼兒園)教師職稱外語等級考試合格證書,可申報評審相應(yīng)級別專業(yè)技術(shù)資格,不受證書有效期的限制。符合*省人事廳《關(guān)于深化我省職稱制度改革的若干意見》(粵人發(fā)〔*〕178號)、*省人事廳、教育廳《關(guān)于我省教師專業(yè)技術(shù)資格評審工作貫徹執(zhí)行粵人發(fā)〔*〕178號文的通知》(粵人發(fā)〔*〕108號)規(guī)定的外語條件傾斜范圍的專業(yè)技術(shù)人員,參加全國職稱外語相應(yīng)等級考試或*市中小學(xué)(幼兒園)教師職稱外語相應(yīng)等級考試,取得上述兩文件規(guī)定的外語傾斜分?jǐn)?shù)線以上的成績,申報評審相應(yīng)級別的專業(yè)技術(shù)資格時取消外語成績當(dāng)年有效的限制。
(二)在中小學(xué)(幼兒園)從事藝術(shù)和體育專業(yè)的教學(xué)人員,年(含年)以前出生的,職稱外語考試成績僅作參考;年以后出生的,職稱外語考試成績要達(dá)到40分以上。
(三)中小學(xué)(幼兒園)計算機(jī)專業(yè)專職教學(xué)人員,申報、評審可免試計算機(jī)應(yīng)用能力或《計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用》。
(四)《*市中小學(xué)(幼兒園)教師專業(yè)技術(shù)資格評審表》、《*市中小學(xué)(幼兒園)教師專業(yè)技術(shù)資格評審工作表》等工作用表,請在“*人事信息網(wǎng)”的專業(yè)技術(shù)人員管理欄目下“表格下載”處下載。
三、其它事項
省級衛(wèi)生單位申報材料 第10篇
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第二條本省行政區(qū)域內(nèi)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放工作適用本辦法。
第三條縣(區(qū))級以上衛(wèi)生行政部門主管其轄區(qū)范圍內(nèi)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和有關(guān)管理工作。
第四條食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作遵循合法、公正、公開、高效、便民的原則。
第五條省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可:
(一)轄區(qū)內(nèi)的新資源食品、食品添加劑和專供老人、嬰幼兒等特定人群食用食品的生產(chǎn);
(二)法律法規(guī)規(guī)定由省衛(wèi)生行政部門許可的。
第六條地級市(含地級以上市,下同)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可:
(一)轄區(qū)內(nèi)的乳制品、以既是食品又是藥品的物品為原料的食品、飲料(含直接飲用水)、定型包裝酒類和食用酒精生產(chǎn);
(二)轄區(qū)內(nèi)跨縣(區(qū))的連鎖總店食品生產(chǎn)經(jīng)營;
(三)地級市衛(wèi)生行政部門規(guī)定由市級直接管轄的餐飲業(yè)和集體食堂;
(四)法律法規(guī)規(guī)定由地級市衛(wèi)生行政部門許可的。
第七條縣(區(qū))級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)其轄區(qū)內(nèi)除本辦法第五條、第六條規(guī)定以外的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可。
第八條對許可權(quán)不明確的,應(yīng)報請其共同上級衛(wèi)生行政部門指定許可。上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到書面報告后十五個工作日內(nèi)做出決定。
第九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對食品(包括食品添加劑)生產(chǎn)經(jīng)營單位(含新建、改建和擴(kuò)建生產(chǎn)場地和生產(chǎn)經(jīng)營地址變更,下同)如下申請材料的完整性、合法性、真實性進(jìn)行審查。
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)《建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認(rèn)可書》;
(三)食品生產(chǎn)經(jīng)營場所周邊環(huán)境、廠區(qū)和生產(chǎn)車間及其設(shè)備設(shè)施布局以及天花、墻面、地面等內(nèi)部裝修說明材料;
(四)生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備設(shè)施清單以及生產(chǎn)經(jīng)營過程中控制污染的衛(wèi)生設(shè)施及措施;
(五)食品的從業(yè)人員健康檢查和培訓(xùn)相關(guān)材料;
(六)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)、制度和經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的食品衛(wèi)生管理人員名單;
(七)食品衛(wèi)生量化評分材料;
(九)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記通知書;
(十)申請人的身份證明;
(十一)人辦理食品衛(wèi)生許可申請的委托文件;
(十二)生產(chǎn)經(jīng)營場地的合法使用證明,包括房產(chǎn)證、租房協(xié)議復(fù)印件等;
(十三)法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。
食品衛(wèi)生許可申請表樣式由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制作。
第十條衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可申請材料,除審查第九條規(guī)定的材料外還應(yīng)當(dāng)審查:
(一)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書(送審樣);
(二)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗和評價報告;
(三)相應(yīng)衛(wèi)生規(guī)范要求的生產(chǎn)場所內(nèi)環(huán)境空氣潔凈度有效評價報告;
(四)檢驗室平面圖、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度以及檢驗設(shè)備設(shè)施和檢驗項目清單。
第十一條衛(wèi)生行政部門對餐飲業(yè)(包括集體食堂)的衛(wèi)生許可申請,除審查第九條規(guī)定材料外還應(yīng)當(dāng)審查餐用具的洗滌、消毒和保潔設(shè)施等說明材料;預(yù)防食物中毒有關(guān)措施的材料。
第十二條經(jīng)政府有關(guān)部門審批、合法舉辦的交易會、展覽(銷)會、美食節(jié)等活動期間臨時從事食品經(jīng)營和餐飲服務(wù)的,按照地級市衛(wèi)生行政部門制定臨時食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的有關(guān)規(guī)定,由食品經(jīng)營活動所在地縣級衛(wèi)生行政部門對承辦單位申報的材料進(jìn)行審查。臨時食品衛(wèi)生許可證有效期不超過半年。
第十三條衛(wèi)生行政部門對委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請應(yīng)當(dāng)審查以下材料:
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)委托生產(chǎn)加工合同及公證書;
(三)受委托方衛(wèi)生(信譽度)a級的有關(guān)證明;
(四)受委托方食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(五)受委托方生產(chǎn)加工的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi)的有關(guān)證明;
(六)受委托方所在地縣級衛(wèi)生行政部門出具的意見。
委托生產(chǎn)加工合同有效條款應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、生產(chǎn)產(chǎn)品名稱和數(shù)量、委托生產(chǎn)加工有效期等條款。委托生產(chǎn)加工期限與受委托方持有的食品衛(wèi)生許可證現(xiàn)有有效期限一致。
第十四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接受申請之日起五個工作日內(nèi),作出是否受理的決定:
(一)符合申請資格、材料齊全、符合法定形式的,書面通知申請人予以受理;
(二)不符合申請資格的,書面通知申請人不予受理,并告知不予受理的理由;
(三)申請材料不全或不符合法定形式的,申請人現(xiàn)場補(bǔ)正并予書面確認(rèn)后受理。不能現(xiàn)場補(bǔ)正的,書面通知申請人補(bǔ)正后受理。
第十五條有以下情形之一的,衛(wèi)生行政部門不予受理:
(一)申請事項不屬于本級衛(wèi)生行政部門管轄的;
(二)申請事項依法不需要取得食品衛(wèi)生許可的;
(三)申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假資料的;
(四)申請人曾有隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假資料行為,一年內(nèi)再次提出同樣申請的;
(五)申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可或被依法吊銷,三年內(nèi)再次提出申請的。
第*條衛(wèi)生行政部門受理或不予受理食品衛(wèi)生許可申請,應(yīng)出具加蓋衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的文書。
第十七條衛(wèi)生行政部門收到申報材料后進(jìn)行審查,根據(jù)需要聽取并記錄申請人、利害關(guān)系人的陳述和申辯意見。根據(jù)法定條件和程序,需要對申請資料實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場核實的,指派兩名以上的工作人員進(jìn)行現(xiàn)場核查;省級衛(wèi)生行政部門也可根據(jù)需要委托市級衛(wèi)生行政部門進(jìn)行現(xiàn)場核查。
第十八條實施食品衛(wèi)生許可時,有下列情形的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會公告,并舉行聽證:
(一)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)聽證的事項;
(二)本級衛(wèi)生行政部門認(rèn)為涉及社會公共利益的重大事項。
實施食品衛(wèi)生許可時,有下列情形的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)書面告知申請人、利害關(guān)系人享有聽證的權(quán)利,并依申請舉行聽證:
(一)許可實施后可能對他人的生產(chǎn)、生活或者生命、財產(chǎn)安全產(chǎn)生不利影響的事項;
(二)食品衛(wèi)生許可直接涉及申請人與他人重大利益關(guān)系的事項。
第十九條衛(wèi)生行政部門必須在法定的期限內(nèi)完成對與許可有關(guān)資料的審核,作出是否予以許可的書面決定。不予許可的應(yīng)書面說明理由,并告知申請人有申請行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。
第二十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予許可決定之日起十個工作日內(nèi),制作食品衛(wèi)生許可證,并向申請人送達(dá)有關(guān)行政許可證件。
第二十一條食品衛(wèi)生許可證應(yīng)載明:單位名稱、地址(包括企業(yè)注冊地址和實際生產(chǎn)經(jīng)營地址)、許可范圍、法定代表人或業(yè)主、許可證編號、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等內(nèi)容;許可范圍填寫生產(chǎn)經(jīng)營的方式和范圍,生產(chǎn)經(jīng)營的范圍涵蓋了相應(yīng)種類的填寫種類。
食品衛(wèi)生許可證填寫的具體種類和范圍由省級衛(wèi)生行政部門參照衛(wèi)生部有關(guān)的要求制定。超出規(guī)定的種類和范圍的,由各地級市衛(wèi)生行政部門報省衛(wèi)生行政部門同意并統(tǒng)一公布。
委托加工的食品衛(wèi)生許可證還應(yīng)載明:被委托方的單位名稱、地址、許可證編號。
第二十二條同一生產(chǎn)經(jīng)營地點的生產(chǎn)經(jīng)營項目涉及多級衛(wèi)生行政部門許可的,在負(fù)責(zé)相應(yīng)食品衛(wèi)生許可的衛(wèi)生行政部門各自出具許可決定的基礎(chǔ)上,由上級衛(wèi)生行政部門簽發(fā)食品衛(wèi)生許可證,其他衛(wèi)生行政部門不另行發(fā)證。
第二十三條食品衛(wèi)生許可證編號為:粵衛(wèi)食證字〔初次發(fā)證年份〕第xxxxxxxxxx號。1-4個x表示縣級以上區(qū)域代碼;第5個x表示生產(chǎn)經(jīng)營方式(生產(chǎn)加工、食品銷售、飲食服務(wù)、集體食堂、食品攤販分別用a、b、c、d、e表示);第6-10個x為該類別發(fā)證順序號。
第二十四條原發(fā)證機(jī)關(guān)對食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前申請人向其提出申請延續(xù)的,審查以下材料,受理之日起二十個工作日內(nèi)做出是否給予延續(xù)的決定。逾期提出申請延續(xù)的按新報批程序辦理。
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)食品衛(wèi)生許可證原件和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)取得食品衛(wèi)生許可期間實施許可行為情況監(jiān)督檢查情況;
(四)食品衛(wèi)生許可審查及食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)每年的日常衛(wèi)生監(jiān)督量化評分及衛(wèi)生等級情況;
(五)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)出具相關(guān)的衛(wèi)生檢驗報告;
(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
第二十五條衛(wèi)生行政部門對補(bǔ)辦和變更食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下規(guī)定進(jìn)行審查,符合條件和要求的在法定期限內(nèi)給予辦理。
對遺失或損毀補(bǔ)辦的應(yīng)當(dāng)審查:
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)在當(dāng)?shù)毓_發(fā)行主要媒體上公布食品衛(wèi)生許可證遺失聲明;
(三)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
對食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)變更單位名稱、法人代表或業(yè)主、單位地址(非生產(chǎn)地址)事項的,應(yīng)當(dāng)審查:
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)工商核準(zhǔn)登記或變更證明(包括變更后的營業(yè)執(zhí)照);
(三)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的意見。
對食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)變更生產(chǎn)經(jīng)營種類范圍的應(yīng)當(dāng)審查:(一)改變生產(chǎn)經(jīng)營條件的,提供《建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認(rèn)可書》或衛(wèi)生監(jiān)督意見書;
(二)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品、標(biāo)簽說明書(送審樣)以及衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗和評價報告。
食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)產(chǎn)品配方或者生產(chǎn)工藝等發(fā)生改變而未涉及生產(chǎn)經(jīng)營種類范圍變更的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)審查并將變更后的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品、標(biāo)簽說明書(送審樣)以及衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗和評價報告予以登記歸檔。
第二*條有下列情形之一的,作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門,根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),撤銷食品衛(wèi)生許可,并予以公告。
(一)衛(wèi)生行政部門工作人員,作出食品衛(wèi)生許可決定的;
(二)超越法定職權(quán)作出食品衛(wèi)生許可決定的;
(三)違反法定程序作出食品衛(wèi)生許可決定的;
(四)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人作出食品衛(wèi)生許可的;
(五)被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)?shù)氖侄稳〉檬称沸l(wèi)生許可的;
(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
衛(wèi)生行政部門依照前款第(一)、(二)、(三)、(四)項撤銷食品衛(wèi)生許可;對當(dāng)事人合法權(quán)益造成的損失,依法予以賠償。
第二十七條有下列情形之一的,作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷食品衛(wèi)生許可:
(一)食品衛(wèi)生許可有效期屆滿未延續(xù)的
(二)法人或者其他組織依法終止的;
(三)因非人力可以改變的自然原因或力量,導(dǎo)致食品衛(wèi)生許可行為實施沒有可能或必要的;
(四)食品衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或吊銷的;
(五)在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi),停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動一年以上的;
(六)食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)地址改變,未重新申請行政許可的;
(七)受委托方食品衛(wèi)生(信譽度)等級改變,達(dá)不到a級,未重新提出委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請的;
(八)委托生產(chǎn)加工提前終止合同,未重新提出委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請的;
(九)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第二十八條被許可的單位和個人主動申請注銷食品衛(wèi)生許可的,衛(wèi)生行政部門經(jīng)核實后,依法予以辦理注銷手續(xù)。
第二十九條食品衛(wèi)生許可證被吊銷、撤消、注銷的,衛(wèi)生行政部門予以收繳、公告,同時書面通知工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等相關(guān)部門。
第三十條衛(wèi)生行政部門食品衛(wèi)生許可證發(fā)出后十個工作日內(nèi)予以公布并通過信息平臺逐級報送上級衛(wèi)生行政部門。報送上級衛(wèi)生行政部門的內(nèi)容包括:許可證號、許可范圍、單位名稱、食品生產(chǎn)經(jīng)營地點、被許可人聯(lián)系電話。注銷食品衛(wèi)生許可的,在許可信息系統(tǒng)中刪除該記錄,并在檔案中記錄被注銷的原因、時間和其他相關(guān)情況。
第三十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立健全食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的許可和監(jiān)管檔案。
第三十二條從事食品衛(wèi)生許可的工作人員與許可事項及申請人有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)自行回避或申請回避。
第三十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立對食品衛(wèi)生許可發(fā)放行為的控告、舉報、申訴等監(jiān)察制度。
第三十四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全食品衛(wèi)生許可責(zé)任制和責(zé)任追究制。有下列行為之一的,除依法追究責(zé)任外,應(yīng)當(dāng)給予直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員行政處分。
(一)符合法定條件的食品衛(wèi)生許可申請不予受理的;
(二)不符合本級衛(wèi)生行政部門受理范圍和條件而受理的;
(三)申請人提交的資料不齊全、不符合法定形式,能夠一次告知而未一次告知申請人必須補(bǔ)正的全部內(nèi)容的;
(四)現(xiàn)場審查人員未按照有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范進(jìn)行逐項審查,有意隱瞞現(xiàn)場審查的實際情況,造成審核意見等報批資料與現(xiàn)場實際不符的;
(五)現(xiàn)場審查人員在監(jiān)督檢查中未按程序逐級上報現(xiàn)場審查意見和建議,擅自作出審查驗收結(jié)論,給被許可人造成損失的;
(六)檢驗機(jī)構(gòu)或有關(guān)人員出具虛假衛(wèi)生檢驗、評價報告,推諉檢測工作或故意拖延檢驗時間的;
(七)申請人不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條件的,承辦人出具申請人符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)放條件意見的;
(八)不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條件而批準(zhǔn)食品衛(wèi)生許可的;
(九)實施食品衛(wèi)生許可后,未按屬地管理原則依法進(jìn)行監(jiān)督的。